Steris Harmony Lc Surgical Lighting System Bedienungsanleitung

Marke: Steris

Modell: Harmony Lc Surgical Lighting System

Typ: Bedienungsanleitung

BEDIENUNGSANLEITUNG

OP-Beleuchtungssystem Harmony® LC

(06.01.06) P129388-069

Einführung Bedienungsanleitung P129388-069

VORWORT DER STERIS CORPORATION

Dieses Handbuch enthält wichtige Informationen über die korrekte

Verwendung und Pflege dieses OP-Beleuchtungssystems. Allen

Bedienern und Abteilungsleitern wird dringend nahegelegt, alle

Warnungen, Sicherheitshinweise und Anweisungen in diesem

Handbuch sorgfältig durchzulesen und zu beachten. Ihre neue

OP-Beleuchtung zeichnet sich durch modernstes Design, kaltes,

schattenarmes Licht und leichte Bedienung aus. Die Lichtqualität

erfüllt die Anforderungen selbst anspruchsvollster und komplexer

Operationen.

Für den sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb der

OP-Beleuchtung ist eine regelmäßige vorsorgliche Wartung

unverzichtbar. Erkundigen Sie sich bei STERIS nach unseren

Jahreswartungsverträgen. Im Rahmen eines solchen Vertrages

werde vorsorgliche Wartungen, Anpassungen und der Austausch

von Verschleißteilen nach einem festgelegten Plan durchgeführt,

damit die Leuchte die optimale Leistung erbringen kann und damit

störende und kostspielige Ausfälle vermieden werden. STERIS

verfügt flächendeckend über einen Stab gut ausgerüsteter, von uns

selbst geschulter Techniker, die diese Wartungsarbeiten ebenso wie

Reparaturen fachkundig durchführen können. Nähere Einzelheiten

erfahren Sie bei STERIS. STERIS bietet auch Schulungen für dieses

Beleuchtungssystem an, weitere Informationen erhalten Sie vom

STERIS-Kundendienst.

Weitere Geräte, die mit diesem Beleuchtungssystem eingesetzt werden

sollen (z. B. Monitore, Videorekorder usw.), müssen alle geltenden

Normen und Anforderungen für medizinische Geräte erfüllen.

Verwendungszweck Das OP-Beleuchtungssystem Harmony® LC ist eine OP-Beleuchtung

mit variablem Lichtfeld und einer variablen Lichtintensität, die den

Operationssitus bzw. den Patienten für das OP-Personal optimal

ausleuchtet.

Hinweis Dieser Abschnitt enthält wichtige Hinweise von STERIS über die

Vorteile und Beschränkungen von OP-Beleuchtungssystemen

mit hoher Intensität.

Da ein OP-Beleuchtungssystem bei den verschiedensten

Operationen eingesetzt und von Operateuren mit sehr

unterschiedlichen Ansprüchen verwendet wird, sollte ein solches

System die Möglichkeit bieten, die Lichtintensität über einen weiten

Bereich präzise zu steuern. Die nordamerikanische „Illuminating

Engineering Society“, die es sich zum Ziel gemacht hat,

Informationen über gute Beleuchtung in der Öffentlichkeit verfügbar

zu machen, weist darauf hin, dass sich bei

OP-Beleuchtungssystemen nicht nur die Intensität steuern lassen

sollte, sondern dass OP-Beleuchtungssysteme auch eine

Schattensteuerung, korrekte Farbwiedergabe und eine geeignete

Tiefenausleuchtung zur klaren und homogenen Beleuchtung auch

von tiefen Körperhöhlen bieten muss. Allerdings steigt mit der

Beleuchtungsstärke auch die abgestrahlte Wärme. Daher warnt die

IES, dass bei den meisten Operationen die abgestrahlte Wärme auf

ein Minimum reduziert werden muss. Der Benutzer einer OP-Leuchte

sollte die geringstmögliche Beleuchtungsstärke für die jeweilige

P129388-069 Bedienungsanleitung Einführung

Hersteller:

STERIS Corporation

2720 Gunter Park East

Montgomery, AL 36109 •

USA

Vertrieb:

STERIS Surgical Technologies SAS

645, rue des Châtaigniers

BAT 405-B2-F

45774 Saran Cedex

FRANKREICH

Gerät der Klasse 1

Gerät des Typs B

Gewöhnliches Gerät (innenliegende Geräte ohne Schutz vor

eindringendem Wasser)

Diese Einheit darf bei Anwesenheit brennbarer Mischungen aus

Anästhesiemitteln und Luft oder Sauerstoff oder Stickoxid nicht

verwendet werden.

Geeignet für Dauerbetrieb.

Autorisierte Vertretung in der EU

STERIS Ltd.

STERIS House

Jays Close

Viables

Basingstoke

Hampshire

RG22 4AX,

Großbritannien

Operation wählen, insbesondere bei bestimmten Operationen in der

Neurologie oder am Darm, bei denen empfindliches, dünnes,

trockenes oder abnormales Gewebe betroffen ist. Außerdem lässt

sich die Menge der abgestrahlten Energie zum Schutz des bei der

Operation freigelegten Gewebes und für das Wohlbefinden und die

Leistung von Operateur und OP-Personal wirksam steuern, indem

die Beleuchtungsdauer bei höheren Beleuchtungsstärken begrenzt

wird. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn sich mehrere Lichtfelder

am Operationssitus überlagern, da hier das Risiko einer zu großen

Wärmeentwicklung besteht.

Das IEC hat eine internationale Norm für die Sicherheit von

OP-Beleuchtungen erstellt, die Mindest- und Maximalwerte für die

Beleuchtungsstärke und Maximalwerte für die abgestrahlte Wärme,

die von einem einzigen OP-Leuchtenkörper ausgehen kann, festlegt.

Unser OP-Beleuchtungssystem LC entspricht dieser internationalen

Norm, indem es eine Vielzahl von Beleuchtungsstärken bietet und

die potenziell schädliche Infrarotstrahlung im Operationsfeld

minimiert.

Die Beleuchtungsstärke des OP-Beleuchtungssystems Harmony LC

kann über bequem erreichbare Steuerungen an der Steuerkonsole

an der Wand und am Lampengriff auf verschiedene Intensitätsstufen

eingestellt werden. Bei steigender Größe des Lichtfelds sinkt die

Beleuchtungsstärke. Die maximale Beleuchtungsstärke kann bei der

kleinsten Lichtfeldgröße beim Leuchtenkörper von Harmony LC den

Wert von 12.000 fc übersteigen, und über den gesamten von der IEC

angegebenen Bereich können die Intensität und die Lichtfeldgröße

angepasst werden.

STERIS Corporation, Montgomery,

Alabama, USA, ist ein nach

ISO 13485 zertifiziertes Werk.

Die Originalsprache dieses Dokuments

ist ENGLISCH. Übersetzungen dürfen nur

ausgehend von der originalsprachlichen

Version angefertigt werden.

STERIS Surgical Technologies SAS,

Orléans, Frankreich, ist ein nach

ISO 13485 zertifiziertes Werk.

iii

Inhaltsverzeichnis Bedienungsanleitung P129388-069

INHALTSVERZEICHNIS

Kapitel

Nummer Titel Seite

1 SicherheitsmaSSnahmen.............................................................................................................. 1-1

2 Überprüfung der Installation ........................................................................................................ 2-1

2.1 Checkliste vor Inbetriebnahme .............................................................................................................. 2-1

2.1.1 Beweglichkeit der Aufhängung überprüfen .................................................................................. 2-1

2.1.2 Systembetrieb überprüfen............................................................................................................ 2-1

2.1.3 Betrieb der optionalen Videokamera überprüfen ......................................................................... 2-2

2.2 Arme der optionalen Monitorhalterung überprüfen ................................................................................ 2-2

2.3 Optische Leistung des Beleuchtungssystems Harmony LC .................................................................. 2-3

3 Bedienung des Geräts................................................................................................................... 3-1

3.1 Intensitätssteuerung .............................................................................................................................. 3-1

3.1.1 System Harmony LC aktivieren.................................................................................................... 3-1

3.1.2 Wandsteuerung von Harmony LC................................................................................................ 3-2

3.1.3 Operateursteuerung für Intensität ................................................................................................ 3-4

3.2 Indikator für defekte Lampen an Harmony LC....................................................................................... 3-4

3.3 Positionierung des Leuchtenkörpers ..................................................................................................... 3-5

3.4 Einstellung der Lichtfeldgröße bei Harmony LC .................................................................................... 3-6

3.5 Handgriff und Hülse des Handgriffs....................................................................................................... 3-7

3.5.1 Handgriff und Hülse für den Handgriff anbringen und verwenden............................................... 3-7

3.5.2 Sterilisierbarer Handgriff aus Metall............................................................................................. 3-7

3.6 Monitorarme von Harmony LC............................................................................................................... 3-9

3.7 Sterile Einmalabdeckungen für die Griffe der Monitorhalterung anbringen ......................................... 3-10

3.8 Installation oder Entfernung der Videokamera .................................................................................... 3-10

3.9 Installation der sterilen, einmal verwendbaren Abdeckung für Kamera............................................... 3-11

3.10 Betrieb der Videokamera ..................................................................................................................... 3-12

3.11 Richtlinien für optimale Videoaufnahmen ............................................................................................ 3-15

4 Reinigung des Geräts.................................................................................................................... 4-1

4.1 Reinigung des Geräts ............................................................................................................................ 4-1

4.2 Allgemeine Anleitung zur Reinigung und Desinfektion ..........................................................................4-2

4.3 Vor jeder Verwendung zu reinigende Flächen....................................................................................... 4-3

5 Fehlerbehebung durch den Bediener.......................................................................................... 5-1

5.1 Tabelle zur Fehlerbehebung durch das Bedienpersonal ....................................................................... 5-1

5.2 Fehler an der Wandsteuerung ............................................................................................................... 5-4

P129388-069 Bedienungsanleitung Inhaltsverzeichnis

Kapitel

Nummer Titel Seite

6 Wartung .......................................................................................................................................... 6-1

6.1 Aufgaben der vorbeugenden Wartung................................................................................................... 6-1

6.2 Modul der Lampenhalterung prüfen....................................................................................................... 6-2

6.3 Aufhängung prüfen ................................................................................................................................ 6-3

6.4 Wandsteuerung überprüfen ................................................................................................................... 6-3

6.5 Befestigen der Zugangsklappe am Leuchtenkörper .............................................................................. 6-3

6.6 Optionaler Wartungs-Trennschalter....................................................................................................... 6-4

6.7 Austausch der Lampe............................................................................................................................ 6-5

7 Ersatzteile....................................................................................................................................... 7-1

8 Entsorgung von Abfällen.............................................................................................................. 8-1

9 Anhang – Technische Daten zur elektromagnetischen Verträglichkeit ..................................9-1

1-1

Sicherheitsmaßnahmen Bedienungsanleitung P129388-069

Die folgenden Sicherheitsmaßnahmen müssen bei Betrieb und Wartung des OP-Beleuchtungssystem

Harmony®LC beachtet werden. WARNUNGEN weisen auf die Gefahr von Verletzungen hin und

SICHERHEITSHINWEISE kennzeichnen Gefahren, die zu Beschädigungen am Gerät führen können. Aus

Gründen der Nachdrücklichkeit werden bestimmte Sicherheitsmaßnahmen an den entsprechenden Stellen im

Handbuch wiederholt. Lesen Sie unbedingt ALLE Sicherheitsmaßnahmen aufmerksam durch, bevor Sie das

Gerät verwenden oder warten.

Die strikte Befolgung dieser Sicherheitsmaßnahmen dient der sicheren und sinnvollen Nutzung des Geräts und trägt

zur Vermeidung unsachgemäßer Wartungsmaßnahmen bei, durch die das Gerät beschädigt oder seine Sicherheit

beeinträchtigt werden könnte. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass diese Liste von Sicherheitsmaßnahmen

keinen Anspruch auf Vollständigkeit erhebt, und alle Benutzer werden aufgefordert, zur Optimierung und Ergänzung

dieser Sicherheitsmaßnahmen eigene Sicherheitsrichtlinien und -verfahren zu entwickeln.

WARNUNG – VERLETZUNGSGEFAHR UND/ODER GEFAHR DER BESCHÄDIGUNG

DES GERÄTS:

Für den sicheren und zuverlässigen Betrieb dieses Systems ist zusätzlich zu der ordnungsgemäßen

Bedienung und der routinemäßigen Wartung eine regelmäßige vorsorgliche Wartung unerlässlich.

Termine für die vorsorgliche Wartung können mit STERIS vereinbart werden.

Reparaturen und Anpassungen an diesem Beleuchtungssystem nur von ausreichend qualifizierten

Kundendienstmitarbeitern durchführen lassen. Wartungsarbeiten durch unerfahrene und nicht

qualifizierte Personen sowie der Einbau nicht zugelassener Teile können zu Verletzungen, zum

Erlöschen der Garantie oder zu kostspieligen Beschädigungen des Geräts führen. Die verfügbaren

Serviceoptionen erfahren Sie beim STERIS-Kundendienst.

Erst mit der Reinigung des Leuchtenkörpers beginnen, wenn die Stromversorgung ausgeschaltet ist und

der Leuchtenkörper ausreichend abgekühlt ist.

Aufhängungssystem nicht selbst einstellen. Wartung von einem qualifizierten Kundendienstmitarbeiter

durchführen lassen.

Erst mit dem Austausch der Lampe beginnen, wenn der Leuchtenkörper ausgeschaltet und ausreichend

abgekühlt ist.

Nicht direkt in Licht mit hoher Intensität blicken, weder an der Lampe, noch direkt am Leuchtenkörper.

Gefahr von Augenschäden.

Der EIN/AUS-Schalter unter dem Baldachin macht nur die Lastseite des Systems stromlos. Alle Kabel

des Systems, die sich zwischen diesem Schalter und der Stromversorgung befinden, sind weiterhin

stromführend.

Der Arm für den Bildschirm arbeitet mit anpassbarer Zugspannung, um das Gewicht des Monitors zu

tragen. Monitor erst von der Plattform des Tragarms nehmen, wenn der Arm von einem geschulten und

autorisierten Techniker arretiert wurde.

SICHERHEITSMASSNAHMEN 1

1-2

P129388-069 Bedienungsanleitung Sicherheitsmaßnahmen

WARNUNG – VERLETZUNGSGEFAHR FÜR DEN PATIENTEN:

WARNUNG – GEFAHR VON UNSTERILITÄT:

WARNUNG – BIOGEFAHR:

WARNUNG – GEFAHR VON STROMSCHLAG ODER VERBRENNUNG:

WARNUNG – EXPLOSIONSGEFAHR:

WARNUNG – GEFAHR VON STROMSCHLAG:

WARNUNG – QUETSCHGEFAHR:

Wenn die Hülse des Handgriffs nicht vollständig befestigt wurde, besteht die Gefahr, dass die Hülse

während einer Operation vom Leuchtenkörper fällt.

Steuertasten der Operateursteuerung nur verwenden, wenn eine sterile, einmal verwendbare Abdeckung

verwendet wird. Wenn der sterilisierbare Handgriff aus Metall ohne Einmalabdeckung verwendet wird, sind

die Steuertasten der Operateursteuerung nicht durch eine sterile Abdeckung geschützt.

Sterile Einwegprodukte sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

Bei der Entsorgung aller Einwegprodukte die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen beachten.

Vor Wartungsarbeiten alle Betriebsversorgungen von der OP-Beleuchtung trennen. OP-Beleuchtung

erst installieren, wenn alle Betriebsversorgungen sicher getrennt und deaktiviert wurden. Immer die

geltenden Arbeitsrichtlinien zur Absperrung/Sicherheitsabschaltung und zur Sicherheit im Umgang mit

elektrischen Anlagen befolgen. (In den USA siehe 29 CFR 1910.147 und .331 bis .335.)

Beleuchtungssystem nicht beim Vorhandensein von brennbaren Anästhetika verwenden.

Nur wie in diesem Benutzerhandbuch beschrieben Abdeckungen entfernen und Wartungsarbeiten

durchführen. Wartung von einem qualifizierten Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen.

(Wartungshandbuch P764332-384)

Wenn die Funktionstaste ON/OFF der Wandsteuerung in der Position OFF ist, ist die Steuerung der

Kamera und der Leuchtenkörper abgeschaltet, aber das System wird weiterhin mit Strom versorgt. Das

System befindet sich dann im STANDBY-Modus und die LED für ON/OFF blinkt in diesem Modus einmal

pro Sekunde.

Bei Bewegungen in die Extrempositionen des Aufhängungssystems besteht an einigen Punkten

Quetschgefahr. Hände nicht auf oder in die Nähe des Gelenks legen, während der Leuchtenkörper

bewegt wird.

1-3

Sicherheitsmaßnahmen Bedienungsanleitung P129388-069

WARNUNG – SONDERMÜLL:

SICHERHEITSHINWEIS – MÖGLICHE BESCHÄDIGUNG DES GERÄTS:

Dieses Produkt enthält Materialien, die ggf. durch zertifizierte Entsorgungsbetriebe entsorgt werden

müssen. Die in KAPITEL 8 aufgeführten Materialien sind Bestandteile des OP-Beleuchtungssystems

Harmony® LC. Bei der Entsorgung des Beleuchtungssystems oder von Teilen davon muss sichergestellt

werden, dass Gefahrstoffe und Sondermüll gemäß den geltenden gesetzlichen Bestimmungen

entsorgt werden.

In Tests wurde bestätigt, dass die entsprechenden Komponenten dieses Beleuchtungssystems die

Bedingungen von IEC 60601-1-2: 2001 („Medical Electrical Equipment – Part 1: General Requirements

for Safety; Electromagnetic Compatibility (EMC)“) erfüllen. Dennoch besteht die Möglichkeit, dass es

zwischen diesem Gerät und anderen Geräten zu elektromagnetischen oder anderen Interferenzen

kommt. Sollten Interferenzen auftreten, dieses Gerät an einem anderen Ort betreiben oder den

Gebrauch der betroffenen Geräte auf ein Minimum beschränken, während dieses Gerät in Betrieb ist.

Leuchtenkörper nicht gegen Wände oder andere Geräte stoßen.

Der Federarm für den Röhrenmonitor hat keinen oberen Anschlag. Den Arm immer vorsichtig nach oben

bewegen, um nicht an die Decke zu stoßen.

Die Videokamera beim Ein- oder Ausbau an einem sicheren Ort ablegen, damit sie nicht wegrollt, fällt

oder beschädigt wird. Kamera nicht auf die Linse stellen, um Kratzer auf der Linse zu vermeiden.

Die Verwendung von ANDEREN Desinfektionsmitteln als keimtötenden Desinfektionstüchern/

Deodoranttüchern/Reinigungstüchern kann zu Verfärbungen oder Verformungen der

Lichtaustrittsscheibe führen. Andere Reinigungsmittel wurden NICHT auf Verträglichkeit oder

Wirksamkeit getestet. Für Dosierung und Verwendung von Reinigungsmitteln immer die

Herstellerangaben befolgen.

An diesem Beleuchtungssystem nur die empfohlenen Reinigungs-, Desinfektions- und Antistatikmittel

verwenden. Bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln auf Phenol-, Iodophor- oder

Glutaraldehydbasis an dieser Leuchte kann es zu einem gewissen Grad von Flecken,

Oberflächenschäden bzw. Verfärbungen kommen. Auch die Verwendung von Alkohol oder Reinigungs-/

Desinfektionssprays, die einen erheblichen Anteil von Alkohol enthalten, kann die Lichtaustrittsscheibe

aus Polycarbonat beschädigen.

Optische Beschichtungen auf den zugänglichen Komponenten der optischen Baugruppe bei der

Reinigung nicht verkratzen. Bei der Reinigung immer Gummihandschuhe tragen und die äußeren

Flächen nur mit einem sauberen, weißen und fusselfreien Tuch abreiben.

Es dürfen keine Flüssigkeiten in das Innere des Leuchtenkörpers oder der Wandsteuerung gelangen.

Halterung für den Röhrenmonitor zur Vermeidung von Schäden nur mit maximal 34 kg belasten.

Glasteile der Lampe nicht mit bloßen Fingern berühren. Die Hautfette können Materialschäden

hervorrufen, die sogar den Ausfall der Lampe verursachen können.

1-4

P129388-069 Bedienungsanleitung Sicherheitsmaßnahmen

Die folgenden Symbole werden am OP-Beleuchtungssystem Harmony LC verwendet.

In diesem Beleuchtungssystem nur Austauschlampen von STERIS verwenden. Andere Lampen als die

von STERIS erhältlichen können Geräteschäden verursachen.

Tragbare oder mobile Funk-Kommunikationsgeräte, die in der Nähe der Wandsteuerung oder der

Baldachinsteuerungen verwendet werden, können den Betrieb des OP-Beleuchtungssystems Harmony

LC vorübergehend beeinträchtigen.

Die Verwendung von anderen als den angegebenen ZUBEHÖRTEILEN, Wandlern und Kabeln,

ausgenommen Wandler oder Kabel, die vom Hersteller des GERÄTS bzw. des SYSTEMS als Ersatz für

interne Bauteile verkauft werden, können zu erhöhten EMISSIONEN oder verminderter

STÖRFESTIGKEIT des Beleuchtungssystems Harmony LC führen.

Zubehör- oder Ersatzteile, die nicht im Bedienerhandbuch oder im Wartungshandbuch aufgeführt sind,

sollten nicht in der Nähe des Beleuchtungssystems Harmony LC verwendet oder gelagert werden. Wenn

Einsatz oder Lagerung in der unmittelbaren Umgebung oder in der Nähe unumgänglich ist, sollen Gerät

oder System in der Konfiguration, die im Betrieb verwendet wird, auf normale Funktion geprüft werden.

Zubehörteile und Ersatzteile, die nicht im Bedienerhandbuch oder im Wartungshandbuch aufgeführt

sind, dürfen nicht verwendet werden, da sie die elektromagnetische Verträglichkeit beeinträchtigen oder

zu Geräteschäden führen können.

Elektrische medizinische Geräte erfordern besondere Vorkehrungen in Bezug auf die EMV

(Elektromagnetische Verträglichkeit) und müssen unter Berücksichtigung der EMV-Informationen in

diesem Handbuch installiert und in Betrieb genommen werden.

Die Videokamera beim Ein- oder Ausbau an einem sicheren Ort ablegen, damit sie nicht wegrollt, fällt

oder beschädigt wird. Kamera nicht auf die Linse stellen, um Kratzer auf der Linse zu vermeiden.

Verfärbungen der Tastatur und der Anzeige vermeiden. Tastatur und Anzeige dürfen nicht mit

Betadine®a-Lösungen gereinigt werden oder mit solchen Lösungen in Berührung kommen.

a.Betadine® ist eine eingetragene Marke von Purdue Pharma, L.P.

Tabelle 1-1 Erläuterung der Symbole

Symbol Erläuterung

ON-OFF

Leuchtenkörper (Bezeichnung und Intensität)

Lampe aus

1-5

Sicherheitsmaßnahmen Bedienungsanleitung P129388-069

Erdung

Achtung, weitere Anweisungen im Handbuch

Heiß, Verbrennungsgefahr

SER. NR. Seriennummer des Geräts

V~ Zulässige Spannung für das Gerät, Wechselspannung

A Zulässige Stromstärke für das Gerät

Hz Zulässige Frequenz für das Gerät

+ Intensität heraufsetzen (Steuertasten der Operateursteuerung/Wandsteuerung)

- Intensität herabsetzen (Steuertasten der Operateursteuerung/Wandsteuerung)

Anzeige Kamera EIN/AUS

Zoom

Drehen

Manueller Fokus

Automatikmodus (Helligkeit oder Fokus)

Kollisionsgefahr

Tabelle 1-1 Erläuterung der Symbole (Fortsetzung)

Symbol Erläuterung

1-6

P129388-069 Bedienungsanleitung Sicherheitsmaßnahmen

Quetschgefahr

Helligkeit

Notbatterie

Fehler

Tabelle 1-1 Erläuterung der Symbole (Fortsetzung)

Symbol Erläuterung

2-1

Überprüfung der Installation Bedienungsanleitung P129388-069

Technische Zeichnungen mit allen Angaben zu Platzbedarf und

Betriebsversorgungen wurden dem Käufer bei Eingang der

Bestellung des OP-Beleuchtungssystems zugesandt. Die in der

Zeichnung dargestellten Abstände sind erforderlich für eine

ordnungsgemäße Installation, den ordnungsgemäßen Betrieb und

eine reibungslose Wartung des Geräts.

Auspack- und Installationsanweisungen sind im Lieferumfang des

Beleuchtungssystems enthalten.

Falls diese Dokumente fehlen oder unauffindbar sind, fordern Sie

von STERIS neue Dokumente an (dazu müssen Sie uns die Serien-

und Modellnummer des Geräts nennen). Sie erhalten dann

umgehend Ersatz für diese Dokumente.

2.1 Checkliste vor

Inbetriebnahme

Arbeiten Sie vor Inbetriebnahme die folgende Checkliste durch. Für

den sicheren Betrieb und die fortlaufende Wartung des Geräts ist die

Überprüfung zur Bestätigung einer vollständigen und korrekten

Installation unverzichtbar.

2.1.1 Beweglichkeit der

Aufhängung überprüfen Alle Gelenke der Aufhängung auf Schäden überprüfen (z. B. lockere

Befestigungen oder Bauteile).

❑Überprüfen, dass das Aufhängungssystem sich flüssig und ohne

Widerstand durch den ganzen Bewegungsbereich bewegen

lässt. Die Leuchtenkörper und Monitore müssen sich glatt und

leicht bewegen lassen. Die Tragarme von Leuchtenkörper oder

Monitor dürfen nach der Positionierung nicht wandern. Falls Sie

beim Bewegen der Aufhängung Widerstand feststellen oder die

Aufhängung wandert, wenden Sie sich wegen der erforderlichen

Anpassungen an Ihren STERIS-Vertreter.

2.1.2 Systembetrieb überprüfen Sicherstellen, dass die Stromversorgung an der Steuerkonsole

eingeschaltet ist.

.❑Wenn der Schalter ON/OFF an der Wandsteuerung auf OFF

steht, blinkt die LED für ON/OFF an der Wandsteuerung.

Steuerung auf ON stellen durch Drücken der Funktionstaste ON/

OFF. Überprüfen der Funktionstüchtigkeit der Funktionstasten an

der Wandsteuerung. Intensitätsstufen für jeden Leuchtenkörper

des Beleuchtungssystems überprüfen. Falls ein optionales

Kameramodul installiert ist, Kamerasteuerung überprüfen.

ANMERKUNG: Nach Abschluss der Tests für jeden

Leuchtenkörper die Stromversorgung über die

Intensitätssteuerung ausschalten, ebenso für die optionale

Kamera (falls installiert).

WARNUNG – GEFAHR

VON STROMSCHLAG:

Nur wie in diesem

Benutzerhandbuch

beschrieben

Abdeckungen entfernen

und Wartungsarbeiten

durchführen. Wartung

von einem qualifizierten

Kundendienstmitarbeiter

durchführen lassen

(Wartungshandbuch

P764332-384).

WARNUNG – QUETSCHGEFAHR:

Bei Bewegungen in die

Extrempositionen des

Aufhängungssystems besteht an

einigen Punkten Quetschgefahr.

Hände nicht auf oder in die Nähe

des Gelenks legen, während der

Leuchtenkörper bewegt wird.

WARNUNG – GEFAHR VON

STROMSCHLAG: Wenn die

Funktionstaste ON/OFF der

Wandsteuerung in der Position

OFF ist, ist die Steuerung der

Kamera und der Leuchtenkörper

abgeschaltet, aber das System

wird weiterhin mit Strom versorgt.

Das System befindet sich dann im

STANDBY-Modus und die LED für

ON/OFF blinkt in diesem Modus

einmal pro Sekunde.

ÜBERPRÜFUNG DER INSTALLATION 2

2-2

P129388-069 Bedienungsanleitung Überprüfung der Installation

❑Anzeigen für Lampenausfall überprüfen: Falls an der

Wandsteuerung ein Symbol für den Lampenausfall leuchtet,

müssen eine, eventuell beide Lampen am angegebenen

Leuchtenkörper ausgetauscht werden. (KAPITEL 6.7, AUSTAUSCH

DER LAMPE, SEITE 6-5). Überprüfen, ob die LED für Lampenausfall

am Gehäuse blinkt.

❑LED für Lampenausfall überprüfen: Wenn die LED auf einem

der Leuchtenkörper blinkt, müssen eventuell eine oder beide

Lampen des Leuchtenkörpers ausgetauscht werden.

(KAPITEL 6.7, AUSTAUSCH DER LAMPE, SEITE 6-5). Überprüfen, dass

die Anzeige für einen Lampenausfall in der Anzeige der

Steuerkonsole sichtbar ist.

❑Intensitätssteuerungen an jeder Operateursteuerung

überprüfen: Überprüfen, dass die Intensität an jedem

Leuchtenkörper mit den Tasten der Operateursteuerung

herauf-und herabgesetzt werden kann.

2.1.3 Betrieb der optionalen

Videokamera überprüfen Wandsteuerung einschalten. Videokamera im Handgriff installieren

(KAPITEL 3.8, INSTALLATION ODER ENTFERNUNG DER VIDEOKAMERA, SEITE

3-10). Funktionstaste für die Kamerasteuerung drücken, um die

Kamera EINzuschalten.

❑Video: Überprüfen, dass von der Kamera deutliche Signale zum

Video-Anzeigegerät (Monitor) gelangen. (Gegebenenfalls

Kabelverbindung zwischen Steuerkonsole und Monitor

überprüfen.)

❑Wandsteuerung von Harmony LC: Funktionen für Zoom,

Drehung und Fokus anhand der Schalter der Steuerkonsole

überprüfen.

2.2 Arme der

optionalen

Monitorhalterung

überprüfen

Am OP-Beleuchtungssystem Harmony LC können bis zu zwei

Monitorarme an einer zentralen Halterung angebracht werden.

Überprüfen, dass flüssige und leichte Bewegungen ohne

Widerstand durch den gesamten Bewegungsbereich der

Monitorarme möglich sind. Überprüfen, dass der Monitor bzw. die

Monitore Videosignale empfangen.

Anzeige für Lampenausfall

Steuertaste für Kamerasteuerung

an der Wandsteuerung

2-3

Überprüfung der Installation Bedienungsanleitung P129388-069

2.3 Optische

Leistung des

Beleuchtungssystems

Harmony LC

Wichtig: Die angegebenen Werte gelten, soweit nicht anders

angegeben, für kleine Lichtfelder auf der höchsten Intensitätsstufe

und in einem Abstand von 1 m vom Leuchtenkörper. Die Definitionen

und Messungen erfüllen die Vorgaben von IEC 60601-2-41.

Tabelle 2-1 Optische Leistung des Leuchtenkörpers von Harmony LC

Leuchtenkörper von

Harmony LC

Zentrale Beleuchtungsstärke

(Bereich für Intensitätsstufen 1–7)

59.000–145.000 Lux

(5.480–13.470 fc)

Größe des Lichtfelds

D10 150–280 mm

D50 80–150 mm

Ausleuchtungstiefe 1090 mm

Gesamtbestrahlungsstärke bei

maximaler Intensität

< 700 W/m2

Farbtemperatur 4.400 K

Farbwiedergabeindex 94

Schattensteuerung

Einfache Maske: 31 %

Doppelte Maske: 43 %

Hohlraum: 100 %

Einfache Maske mit Hohlraum: 32 %

Doppelte Maske mit Hohlraum: 44 %

Durchschnittliche Lebensdauer der

Lampe:

bei mittlerer Intensität

1.200 Stunden

Betriebstemperatur

System ohne Kamera

20 °C bis 24 °C

(68 °F bis 75 °F)

Betriebstemperatur

System mit Kamera

20 °C bis 24 °C

(68 °F bis 75 °F)

Lagertemperatur -40 °C bis 70 °C

(-40 °F bis 158 °F)

Feuchtigkeit 30–70 %, nicht kondensierend

2-4

P129388-069 Bedienungsanleitung Überprüfung der Installation

3-1

Bedienung des Geräts Bedienungsanleitung P129388-069

3.1 Intensitäts-

steuerung

Über die Wandsteuerung des Beleuchtungssystems Harmony® LC

können Sie die Intensitätsstufe des Leuchtenkörpers über

Folienschalter, sogenannte Funktionstasten, anpassen. An jedem

Leuchtenkörper können sieben Stufen der Beleuchtungsintensität

eingestellt werden. Dabei ist 1 die niedrigste Stufe, 7 die höchste.

Die Nummern auf der Anzeige der Steuerung entsprechen der Zahl

auf dem Tragarm des Leuchtenkörpers. An jedem Leuchtenkörper

ist außerdem über dem Handgriff an der Lichtaustrittsscheibe eine

eigene Intensitätssteuerung angebracht. Diese Steuerung wird meist

als Operateursteuerung bezeichnet (siehe Abbildung 3-2).

3.1.1 System Harmony LC

aktivieren

Siehe Abbildung 3-1. Funktionstaste ON/OFF drücken. Dies versetzt

das System in den aktiven Modus und stellt an den Leuchtenkörpern

genau die Intensitätsstufe wieder her, die die Beleuchtung beim

Ausschalten hatte.

Wenn das System eingeschaltet ist, leuchtet die LED für ON/OFF

dauerhaft grün und blinkt nicht. Dieser Zustand ist der AKTIVE

Modus. Wenn der ON/OFF-Schalter für das System gedrückt wird,

während das System AKTIV ist, wechselt das System in den

STANDBY-Modus. Im STANDBY-Modus werden alle Leuchten und,

falls vorhanden, auch das optionale Kameramodul ausgeschaltet

und die LED für ON/OFF blinkt grün.

Abbildung 3-1. Wandsteuerung von Harmony LC

Intensitäts-

steuerung-

für den

Leuchten-

körper

Notbatterie

Kamera-

steuerungen

Funktions-

taste

Kamera

ON/OFF

Systemfehler

Funktionstaste

System

ON/OFF

Indikator

für

Kamera-

status

WARNUNG –

VERLETZUNGSGEFAHR: Wenn

die Funktionstaste ON/OFF der

Wandsteuerung in der Position

OFF ist, ist die Steuerung der

Kamera und der Leuchtenkörper

abgeschaltet, aber das System

wird weiterhin mit Strom versorgt.

Das System befindet sich dann im

STANDBY-Modus und die LED für

ON/OFF blinkt in diesem Modus

einmal pro Sekunde.

BEDIENUNG DES GERÄTS 3

3-2

P129388-069 Bedienungsanleitung Bedienung des Geräts

• Die Intensitätsstufen für einen bis drei Leuchtenkörper können

aus der Entfernung über eine einzige Wandsteuerung

gesteuert werden.

• Die Steuertasten der Operateursteuerung an einem

bestimmten Leuchtenkörper passen die Intensität für

diesen Leuchtenkörper an.

Wichtig: Steuerungsfehler verhindern: Nicht dauerhaft für

mehr als 40 Sekunden die Steuertasten der Wandsteuerung

gedrückt halten.

3.1.2 Wandsteuerung von

Harmony LC Siehe Abbildung 3-1.

1. Steuertaste + zur Aktivierung des entsprechenden

Leuchtenkörpers drücken.

• Durch das wiederholte Drücken der Steuertaste + wird die

Lichtintensität am Leuchtenkörper schrittweise bis zur

maximalen Intensität heraufgesetzt.

• Durch das wiederholte Drücken der Steuertaste - wird die

Lichtintensität am Leuchtenkörper schrittweise bis zur

minimalen Intensität herabgesetzt. Wenn die Steuertaste -

2 Sekunden lang bei einer beliebigen Intensitätsstufe

gedrückt wird, schaltet sich der Leuchtenkörper ab. (Durch

Drücken der Steuertaste + dieses Leuchtenkörpers wird das

Licht am Leuchtenkörper wieder in der vorherigen Intensität

eingeschaltet.) Eine Übersicht über die Funktionen zur

Intensitätssteuerung an der Wandsteuerung finden Sie in

Tabelle 3-1.

2. Wenn der Leuchtenkörper ausgewählt ist, die Taste zum

Heraufsetzen (+) oder Herabsetzen (-) der Lichtintensität

drücken.

WARNUNG –

EXPLOSIONSGEFAHR:

Beleuchtungssystem nicht beim

Vorhandensein von brennbaren

Anästhetika verwenden.

Tabelle 3-1. Intensitätssteuerung für die Lampe

Lampen-

status

Lampen-

intensität Taste Dauer des

Tastendrucks Resultat

AUS Nicht

zutreffend

+ Beliebig Lampe wird auf vorheriger Intensitätsstufe

eingeschaltet

EIN Alle außer

der

höchsten

+ Beliebig

Intensität wird auf nächste Stufe heraufgesetzt

EIN Höchste + Beliebig Lampe bleibt auf höchster Intensitätsstufe

AUS Nicht

zutreffend

- Beliebig Lampe bleibt ausgeschaltet

EIN Niedrigste - Weniger als 2

Sekunden Lampe bleibt auf niedrigster Intensitätsstufe

EIN Niedrigste - Mindestens 2

Sekunden

Lampe bleibt zunächst auf niedrigster Intensitätsstufe

und schaltet sich nach zwei Sekunden aus.

3-3

Bedienung des Geräts Bedienungsanleitung P129388-069

3. An der Wandsteuerung die Taste - gedrückt halten, bis das Licht

ausgeht.

ANMERKUNG: Die Lebensdauer der Lampe wird verlängert,

wenn die für eine Operation geringstmögliche Intensitätsstufe

eingestellt wird.

EIN Alle außer

der

niedrigsten

- Weniger als 2

Sekunden Intensität wird auf nächste Stufe herabgesetzt

EIN Alle außer

der

niedrigsten

- Mindestens 2

Sekunden Intensität wird zunächst um eine Stufe abgesenkt und

die Lampe schaltet sich nach zwei Sekunden aus.

Beide Beliebig Beide Mindestens 40

Sekunden

Schaltfehler: Abhängig davon, welcher Schalter

gedrückt wurde, und von Status und Intensität der

Lampe zum Zeitpunkt des Drückens führt die

Lampensteuerung eine der oben beschriebenen

Maßnahmen durch. Nach 40 Sekunden wird der

Schalter deaktiviert. Alle anderen Schalter bleiben in

Betrieb. Die Lampenintensität kann weiterhin

vollständig über die Tasten am Leuchtenkörper

gesteuert werden.

Tabelle 3-1. Intensitätssteuerung für die Lampe (Fortsetzung)

Lampen-

status

Lampen-

intensität Taste Dauer des

Tastendrucks Resultat

Abbildung 3-2. Leuchtenkörper von Harmony LC

3-4

P129388-069 Bedienungsanleitung Bedienung des Geräts

3.1.3 Operateursteuerung

für Intensität Siehe Abbildung 3-2.

1. Handgriff des betreffenden Leuchtenkörpers ergreifen. Auf dem

Ring oberhalb des Griffs sind als Erhöhung fühlbare Folientasten

angeordnet.

2. Lichtintensität des Leuchtenkörpers heraufsetzen: Eine mit +

bezeichnete Steuerungstaste der Operateursteuerung drücken.

Lichtintensität des Leuchtenkörpers herabsetzen: Eine mit -

bezeichnete Steuerungstaste der Operateursteuerung drücken.

ANMERKUNG: Die Lebensdauer der Lampe wird verlängert,

wenn die für eine Operation geringstmögliche Intensitätsstufe

eingestellt wird.

3. Leuchtenkörper ausschalten: Eine der mit - bezeichneten

Folientasten gedrückt halten, bis das Licht ausgeht.

ANMERKUNG: Taste - zum Herabsetzen der Intensität an der

Operateursteuerung weitere zwei Sekunden lang drücken, um

alle Leuchtenkörper des Systems auszuschalten.

3.2 Indikator für

defekte Lampen an

Harmony LC

Die LEDs der Wandsteuerung zeigen den Lampenstatus an. Wenn

die LED für den Lampenstatus an der Wandsteuerung leuchtet, zeigt

dies an, dass die Haupt- oder Reservelampe oder beide defekt sind.

Eine defekte Lampe muss so früh wie möglich ausgetauscht werden.

Auch an den Leuchtenkörpern des Systems Harmony LC befindet

sich eine LED für den Lampenstatus (siehe Abbildung 3-3). Wenn

diese LED blinkt, müssen eine oder beide Lampen des

Leuchtenkörpers ausgetauscht werden.

• LED für Lampenstatus bei jeder Verwendung der

OP-Beleuchtung überprüfen.

• Wenn die Hauptlampe ausfällt, schaltet sich beim System

Harmony LC die Reservelampe im Leuchtenkörper

automatisch ein.

• Defekte Lampen austauschen, wenn eine der LEDs für den

Lampenstatus blinkt. (Siehe KAPITEL 6.7, AUSTAUSCH DER LAMPE,

SEITE 6-5). Nach Austausch der Lampe leuchtet die Hauptlampe

und das Blinken der LEDs an Leuchtenkörper und

Wandsteuerung hört auf.

Abbildung 3-3. Anzeige für

Lampenausfall am

Leuchtenkörper

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Steris Harmony Lc Surgical Lighting System Bedienungsanleitung

Marke: Steris

Modell: Harmony Lc Surgical Lighting System

Typ: Bedienungsanleitung

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Bericht

Steris Harmony Lc Surgical Lighting System Bedienungsanleitung

Steris Harmony Lc Surgical Lighting System Bedienungsanleitung

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