Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Bedienungsanleitung

BEDIENUNGSANLEITUNG

Amsco® CenturyTM

Dampfsterilisationsgeräte mittlerer Größe

(660 x 950 mm)

• Vorvakuum

(REV AC)P129373-486

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Inhaltsverzeichnis Bedienungsanleitung 129373-486

VORWORT DER STERIS CORPORATION

Dieses Handbuch enthält wichtige Informationen über die korrekte

Verwendung dieses Sterilisiergeräts. Alle Bediener und Abteilungsleiter

müssen alle Warnungen, Sicherheitshinweise und Anweisungen in

diesem Handbuch sorgfältig durchlesen und beachten.

Diese

Anweisungen sind wichtig für die Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeiter,

die das Sterilisiergerät verwenden. Bewahren Sie diese Anweisungen so

auf, dass sie jederzeit bequem zugänglich sind.

Dieses Sterilisiergerät ist ausschließlich zur Sterilisation von Geräten mit

den in diesem Handbuch beschriebenen Zyklen vorgesehen. Falls Sie

Fragen in Bezug auf ein bestimmtes Material oder ein bestimmtes Produkt

haben, wenden Sie sich an den Hersteller des Produkts, um das empfohlene

Sterilisationsverfahren zu erfragen.

STERIS bietet eine vollständige Palette von Zubehör für dieses Gerät an,

die bei Durchführung und Organisation des Sterilisationsprozesses hilft

und die Sterilisationswirkung gewährleistet. Für die reibungslose Sterilisation

in Ihrer Einrichtung stehen Ihnen Instrumententabletts, Beutel und

biologische sowie chemische Testsysteme zur Verfügung. Ihr zuständiger

STERIS-Vertreter bespricht dieses Angebot gerne mit Ihnen.

Für den sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb des Sterilisiergeräts ist

eine regelmäßige vorsorgliche Wartung unverzichtbar. Sie sollten sich bei

STERIS nach unserem Vorsorge-Wartungsabkommen erkundigen. Dieses

Abkommen sieht vor, dass vorsorgliche Wartungen, Anpassungen und

der Austausch von abgenutzten Bauteilen nach einem festgelegten Plan

durchgeführt werden, damit das Gerät seine maximale Leistung erbringen

kann und damit störende und kostspielige Ausfälle vermieden werden.

STERIS verfügt weltweit über einen Stab gut ausgerüsteter, von uns selbst

geschulter Techniker, die diese Wartungsarbeiten ebenso wie Reparaturen

fachkundig durchführen können. Einzelheiten erfahren Sie von Ihrem

STERIS-Vertreter.

Das Amsco® CenturyTM Dampfsterilisationsgerät mittlerer Größe

(660 x 950 mm) ist ein Vorvakuum-Gerät zur Sterilisation von hitze- und

feuchtigkeitsbeständigen Materialien, die in medizinischen Einrichtungen

verwendet werden. Das Gerät bietet die Programmzyklen Vorvakuum,

Gravitation, Flüssigkeit, Lecktest und Bowie-Dick.

Verwendungszweck

(Fortsetzung auf der nächsten Seite.)

Informationen zu

Service und Wartung

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129373-486 Bedienungsanleitung Inhaltsverzeichnis

Tabelle 1. Voreingestellte Zyklen und Zykluswerte

Das Amsco Century Dampfsterilisationsgerät mittlerer Größe (660 x 950 mm) verfügt über die folgenden ab Werk

voreingestellten Zyklen mit folgenden Werten (Tabelle 1A).

Zyklen: Sterilisier- Sterilisier- Trocken- Empfohlene Validierungs-

temperatur zeit zeit Ladung standard

1. VORVAKUUM

134° 3 1/2 MIN 30 MIN Instrumententabletts, Textilpackungen EN-285

Die empfohlenen Mengen finden Sie

in Tabelle 2.

2. VORVAKUUM

134°C 3 1/2 MIN 20 MIN Instrumententabletts, Textilpackungen EN-285

Die empfohlenen Mengen finden Sie

in Tabelle 2.

3. VORVAKUUM

121°C 20 MIN 30 MIN Instrumententabletts, Textilpackungen EN-285

Die empfohlenen Mengen finden Sie

in Tabelle 2.

4. GUMMI

121°C 20 MIN 30 MIN Gummi EN-285

Testzyklen für Sterilisier- Sterilisier- Trocken- Empfohlene Validierungs-

alle Einheiten temperatur zeit zeit Ladung standard

5. Lecktest1

134°C Nicht anwendbar Nicht anwendbar Nicht anwendbar EN-285

6. Bowie-Dick-Test1

134°C 3 1/2 MIN 1 MIN Bowie-Dick EN-285

Testpackung

7. Bowie-Dick-Aufwärmen1

134°C 3 MIN 1 MIN Nicht anwendbar Nicht anwendbar

1

Nicht anpassbar

Tabelle 2. Empfohlene Ladungen nach Größe des Sterilisiergeräts2

Sterilisationsmodule Volumen

(Liter)

660 x 950 x 914 mm

9 STU 575

660 x 950 x 1219 mm

12 STU 766

660 x 950 x 1524 mm

15 STU 958

2Richtlinien zur Verwendung der Zyklen finden Sie in den Tabellen 1A und 1B.

iii

Inhaltsverzeichnis Bedienungsanleitung 129373-486

Das Century Sterilisationsgerät mittlerer Größe (660 x 950 mm) ist in

den folgenden mittelgroßen Konfigurationen erhältlich:

Konfigurationen mit Schwenktür

660 x 950 x 910 mm Eintürig, Vorvakuum

(660 x 950 x 1220 mm) Eintürig, Vorvakuum

Zweitürig, Vorvakuum

(660 x 950 x 1520 mm) Eintürig, Vorvakuum

Zweitürig, Vorvakuum

Konfigurationen mit horizontaler Schiebetür

660 x 950 x 910 mm Eintürig, Vorvakuum

660 x 950 x 1220 mm Eintürig, Vorvakuum

Zweitürig, Vorvakuum

660 x 950 x 1520 mm Eintürig, Vorvakuum

Zweitürig, Vorvakuum

Tabelle 3. Konfigurationen des Sterilisiergeräts

iv

129373-486 Bedienungsanleitung Inhaltsverzeichnis

Hinweis Dieses Sterilisiergerät ist ausschließlich zur Sterilisation von Geräten mit den

in diesem Handbuch beschriebenen Zyklen vorgesehen. Falls Sie Fragen in

Bezug auf ein bestimmtes Material oder ein bestimmtes Produkt haben,

wenden Sie sich an den Hersteller des Produkts, um das empfohlene

Sterilisationsverfahren zu erfragen.

ABSCHNITT 1

dieses Handbuchs enthält eine Übersicht über alle

Sicherheitsmaßnahmen, die beim Betrieb und bei der Wartung dieses Geräts

beachtet werden müssen. Sie dürfen das Gerät erst bedienen oder warten,

wenn Sie sich mit diesen Informationen vertraut gemacht haben.

Durch Änderungen am Sterilisiergerät, die nicht von STERIS genehmigt oder

durchgeführt werden und sich auf den Betrieb auswirken können, erlischt die

Garantie. Außerdem können solche Änderungen die Wirksamkeit der

Sterilisation beeinträchtigen, gegen staatliche oder regionale Vorschriften

verstoßen und Ihren Versicherungsschutz gefährden.

Manufactured by:

STERIS Mexico S. de R.L. de C.V.

Avenida Avante 790

Parque Industrial Guadalupe

Guadalupe, Nuevo Leon, Mexico C.P. 67190

Sales and Service:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

440-354-2600 • 800-444-9009

www.steris.com

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865 ■ Ireland

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Inhaltsverzeichnis Bedienungsanleitung 129373-486

INHALTSVERZEICHNIS

BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DAS STERILISIERGERÄT

Abschnitt Absatz Seite

1 LISTE DER WARNUNGEN UND SICHERHEITSHINWEISE ............... 1-1

1.1 Erläuterung der Symbole .............................................................................................. 1-4

2 ÜBERPRÜFUNG DER INSTALLATION ............................................ 2-1

2.1 Checkliste für die Installation ....................................................................................... 2-1

2.1.1 Platz für Wartungsarbeiten .................................................................................. 2-1

2.1.2 Rohre sowie Installationen für Dampf und Wasser .............................................. 2-1

2.1.3 Elektroinstallationen ............................................................................................. 2-2

2.1.4 Abschließende Überprüfung des Sterilisiergeräts ............................................... 2-2

2.1.5 Durchführung von Zyklen ..................................................................................... 2-2

2.2 Technische Spezifikationen .......................................................................................... 2-3

2.2.1 Gesamtabmessungen außen ............................................................................... 2-3

2.2.2 Gewicht (voll beladen) ......................................................................................... 2-3

2.2.3 Benötigte Betriebsversorgung ............................................................................. 2-3

2.2.4 Umgebungsbedingungen .................................................................................... 2-4

3 STERILISATIONSVERFAHREN ....................................................... 3-1

3.1 Allgemeines ................................................................................................................. 3-1

3.2 Maßnahmen zur Überprüfung des Sterilisationsprozesses .......................................... 3-2

3.2.1 Biologische Überprüfung ..................................................................................... 3-2

3.2.2 Überprüfung, ob ein ausreichendes Vorvakuum hergestellt wurde ...................... 3-2

3.3 Bowie-Dick-Test............................................................................................................ 3-3

3.4 Vakuum-Lecktest .......................................................................................................... 3-3

3.5 Empfehlungen für den Sterilisationsprozess ................................................................ 3-4

4 KOMPONENTEN............................................................................... 4-1

4.1 Allgemeines ................................................................................................................. 4-3

4.2 Wichtige Bedienelemente für Sterilisiergerät und Zyklus ............................................. 4-3

4.3 Anzeige der Bedienelemente ....................................................................................... 4-5

4.4 Alarmbildschirme ......................................................................................................... 4-6

4.5 Bedienfeld für die Steuerung auf der Bedienseite........................................................ 4-6

4.6 Funktionsfelder des Berührungsbildschirms für die Zyklusauswahl............................. 4-8

4.6.1 Funktionsfelder des Berührungsbildschirms zum Festlegen von

Zykluswerten ....................................................................................................... 4-9

4.6.2 Funktionsfeld „Abbrechen“ des Berührungsbildschirms....................................... 4-9

4.7 Drucker ........................................................................................................................ 4-9

4.8 Ausdruck..................................................................................................................... 4-10

4.9 Bedienung der Schwenktür .........................................................................................4-11

4.10 Bedienung der horizontalen Schiebetür .....................................................................4-12

4.11 Öffnung der Tür im Notfall .........................................................................................4-13

vi

129373-486 Bedienungsanleitung Inhaltsverzeichnis

Abschnitt Absatz Seite

5 BEDIENUNG DES STERILISIERGERÄTS ....................................... 5-1

5.1 Vor Verwendung des Sterilisiergeräts ........................................................................... 5-1

5.2 Vorbereiten der Ladungen für die Sterilisierzyklen ....................................................... 5-3

5.3 Richtlinien für die Platzierung von Ladungen ............................................................... 5-4

5.4 Entladen des Sterilisiergeräts ...................................................................................... 5-5

5.5 Anweisungen für den Beladekarren: Beladen .............................................................. 5-5

5.6 Anweisungen für den Beladekarren: Entladen.............................................................. 5-6

5.7 Beladen/Entladen des Sterilisiergeräts: Gestell und Regale ........................................ 5-7

5.8 Vorvakuum-Zyklen des Sterilisiergeräts ....................................................................... 5-8

5.9 Voreingestellte Zyklen des Sterilisiergeräts.................................................................. 5-8

5.10 Vorvakuum-Zyklus: 134°C .......................................................................................... 5-9

5.11 Testzyklen ................................................................................................................. 5-12

5.11.1 Bowie-Dick-Test ................................................................................................5-12

5.11.2 Vakuum-Lecktest...............................................................................................5-15

5.12 Abbrechen von Zyklen ..............................................................................................5-17

5.13 Zyklusdiagramm .......................................................................................................5-18

6 PROGRAMMIERUNG VON ZYKLEN UND

STEUERUNGSWERTEN .................................................................... 6-1

6.1 Zykluswerte ................................................................................................................. 6-1

6.2 Werte ändern ............................................................................................................... 6-3

6.3 Zeit und Datum ändern ............................................................................................... 6-4

6.4 Sterilisierzeit und Trockenzeit anpassen ..................................................................... 6-6

6.5 Maschineneinstellungen ändern ................................................................................. 6-7

6.5.1 „Zugriffscode“ ..................................................................................................... 6-8

Eingeben des eingestellten Zugriffscodes ........................................................ 6-10

6.5.2 „Aussperrung“................................................................................................... 6-10

6.5.3 „Kontrolle der Betriebsversorgung“ .................................................................. 6-12

6.5.4 „Sprache“ .......................................................................................................... 6-15

6.5.5 „Gerätenummer“ ............................................................................................... 6-16

6.5.6 „Zeitformat“ ....................................................................................................... 6-17

6.5.7 „Druckformat“.................................................................................................... 6-18

6.5.8 „Akustische Signale“ ......................................................................................... 6-19

6.5.9 „Einheiten“ ......................................................................................................... 6-20

6.5.10 „Datumformat“................................................................................................. 6-20

6.5.11 „Duplikat drucken“ .......................................................................................... 6-21

6.6 Ändern von Werten beenden ................................................................................... 6-21

7 ROUTINEMÄSSIGE WARTUNG ....................................................... 7-1

7.1 Vorsorge-Wartungsplan ............................................................................................... 7-1

7.1.1 Ausflusssieb der Sterilisierkammer reinigen ........................................................ 7-3

7.1.2 Sterilisierkammer reinigen .................................................................................... 7-4

7.2 Wöchentliche Wartung ................................................................................................ 7-5

7.2.1 Ausfluss der Sterilisierkammer spülen................................................................. 7-5

7.2.2 Druckerpapierrolle auswechseln .......................................................................... 7-5

7.2.3 Farbbandkassette des Druckers auswechseln .................................................... 7-8

vii

Inhaltsverzeichnis Bedienungsanleitung 129373-486

Abschnitt Absatz Seite

8 FEHLERBEHEBUNG ........................................................................ 8-1

8.1 Allgemeines ................................................................................................................ 8-1

8.1.1 Typischer Alarmbildschirm .................................................................................. 8-2

8.1.2 Typischer Alarmausdruck .................................................................................... 8-2

8.2 Alarme während des Zyklus........................................................................................ 8-3

8.2.1 „Zu lange in Laden“ ............................................................................................. 8-3

8.2.2 „Zu lange in Entlüftung“ ....................................................................................... 8-4

8.2.3 „Zu lange in Evakuierung“.................................................................................... 8-4

8.2.4 „Zu lange in Lufteinlass“ ...................................................................................... 8-5

8.2.5 „Sterilisiationstemperatur zu niedrig“ ................................................................... 8-6

8.2.6 „Sterilisationstemperatur überschritten“ ............................................................... 8-7

8.2.7 „Türdichtung gelöst“ ............................................................................................ 8-8

8.2.8 „Ausfall von Kammerdruck/Temperatur“ ............................................................... 8-8

8.2.9 „Entlüftung zu schnell“ ......................................................................................... 8-9

8.2.10 „Entlüftung zu langsam“ ...................................................................................8-10

8.2.11 „Aufzeichner-Abweichung“ ................................................................................8-11

8.2.12 „Türdruckversagen“ (Nur bei Modellen mit Schwenktür) ...................................8-12

8.3 Alarme außerhalb des Zyklus .....................................................................................8-13

8.3.1 „Zu lange in Schließen“ .......................................................................................8-13

8.3.2 „Zu lange in Öffnen“ ...........................................................................................8-14

8.3.3 „Kammer unter Druck“ ........................................................................................8-14

8.3.4 „Ausfall des Temperaturfühlers für den Abfall“ ...................................................8-15

8.3.5 „Anzeigefehler“ ...................................................................................................8-16

8.3.6 „Atmosphärischer Druck Alarm“ .........................................................................8-16

8.3.7 „Relais #1 versagt“ .............................................................................................8-17

8.3.8 „Relais #2 versagt“ .............................................................................................8-18

8.3.9 „Relais #3 versagt“ .............................................................................................8-18

8.3.10 „RTC versagt“ ...................................................................................................8-18

8.3.11 „ROM versagt“ ..................................................................................................8-19

8.3.12 „RAM versagt“ ..................................................................................................8-19

8.3.13 „ADC versagt“...................................................................................................8-19

8.4 Sensor-Alarme .............................................................................................................8-20

8.4.1 „Wasser in der Kammer“ ....................................................................................8-20

8.4.2 „Zu lange in Laden des Mantels“ ........................................................................8-20

8.4.3 „Zu lange in Dichten“ ..........................................................................................8-21

8.4.4 „Zu lange in Lösung“ ..........................................................................................8-22

8.4.5 „Ausfall des Druckmessumformers der Kammer“...............................................8-22

8.4.6 „Ausfall des Temperaturfühlers in der Kammer“ .................................................8-23

8.4.7 „Ausfall des Temperaturfühlers im Mantel“ .........................................................8-24

8.4.8 „Ausfall des Türschalters“...................................................................................8-24

8.4.9 „Aufzeichner Temperaturfühlers für den Abfall“ ..................................................8-25

8.4.10 „Übertemp Platte versagt“ ................................................................................8-26

viii

129373-486 Bedienungsanleitung Inhaltsverzeichnis

9 WARTUNG........................................................................................ 9-1

9.1 Allgemeines ................................................................................................................. 9-1

9.2 Luftfilter austauschen ................................................................................................... 9-1

9.3 Siebe reinigen .............................................................................................................. 9-2

9.4 Türdichtung austauschen ............................................................................................. 9-2

9.5 Dampfverschluss austauschen .................................................................................... 9-5

9.6 Absperrventile der Rohrleitungen reinigen oder austauschen ...................................... 9-5

9.7 Magnetventile überholen .............................................................................................. 9-5

9.8 Überprüfung der Sicherheitsventile .............................................................................. 9-6

9.9 Empfohlene Ersatzteile ................................................................................................ 9-7

9.10 Entsorgung von Abfällen ...........................................................................................9-10

9.11 Sicherungen, die nicht vom Bediener auszutauschen sind .......................................9-10

9.12 Batterie......................................................................................................................9-10

Tabelle 3-1. Standard zur Validierung von Zyklen .................................................... 3-1

Tabelle 5-1. Voreingestellte Zyklen und Zykluswerte .............................................. 5-2

Tabelle 5-2. Empfohlene Ladungen nach Größe des Sterilisiergeräts .................... 5-2

Tabelle 5-1. Vorvakuum-Zyklen und Zykluswerte ................................................... 5-8

Tabelle 5-2. Empfohlene Ladungen nach Größe des Sterilisiergeräts .................... 5-8

Tabelle 6-1. Voreingestellte Zyklen und Zykluswerte .............................................. 6-2

Tabelle 6-2. Empfohlene Ladungen nach Größe des Sterilisiergeräts .................... 6-2

Tabelle 6-3. Maschineneinstellungen ändern .......................................................... 6-7

Tabelle 7-1. Vorsorge-Wartungsplan für das Amsco® CenturyTM

Dampfsterilisationsgerät mittlerer Größe (660 x 950 mm) .................. 7-1

Tabelle 9-1. Ersatzteile – Teile des Amsco® CenturyTM Dampfsterilisationsgeräts

mittlerer Größe (660 x 950 mm) .......................................................... 9-8

LISTE DER TABELLEN

Abschnitt Absatz Seite

1-1

Liste der Warnungen und Sicherheitshinweise Bedienungsanleitung 129373-486

Die folgende Liste enthält Sicherheitsmaßnahmen, die beim Betrieb dieses Geräts beachtet werden müssen.

WARNUNGEN kennzeichnen Gefahren, die zu Verletzungen führen können, SICHERHEITSHINWEISE kennzeichnen

Gefahren, die zu Beschädigungen am Gerät führen können. Diese Warnungen und Sicherheitshinweise werden ganz

oder teilweise an den entsprechenden Stellen im Handbuch wiederholt. Diese Liste enthält alle Sicherheitsmaßnahmen,

die im gesamten Handbuch vorkommen. Lesen Sie sie aufmerksam durch, bevor Sie das Gerät verwenden oder

warten.

WARNUNG – GEFAHR VON STROMSCHLAG ODER VERBRENNUNG:

Trennen Sie vor Wartungsarbeiten alle Betriebsversorgungen vom Sterilisiergerät. Sie dürfen erst dann

Wartungsarbeiten am Sterilisiergerät vornehmen, wenn alle Betriebsversorgungen sicher getrennt und deaktiviert

wurden. Befolgen Sie stets die geltenden Arbeitsrichtlinien zur Absperrung/Sicherheitsabschaltung und zur

Sicherheit im Umgang mit elektrischen Anlagen.

WARNUNG – VERLETZUNGSGEFAHR:

Vermeiden Sie Verletzungen durch zerplatzende Flaschen. Das Programm zur Sterilisation von Flüssigkeiten

darf nur für Flüssigkeiten in Gefäßen aus feuerfestem Borsilikatglas mit Verschlüssen mit Luftausgleich

angewendet werden.

Die Tür muss verschlossen und der Schlüssel sicher aufbewahrt werden, bevor die Sterilisierkammer zu

Wartungsarbeiten betreten wird. Befolgen Sie stets die geltenden Arbeitsrichtlinien zur Absperrung/

Sicherheitsabschaltung und zur Sicherheit im Umgang mit elektrischen Anlagen. Bei Geräten mit Schiebetür

können der Notschalter gedrückt und der Schlüssel an einem sicheren Ort aufbewahrt werden.

WARNUNG:

Es ist nicht angemessen für medizinische Einrichtungen, Flüssigkeiten für den direkten Kontakt mit

Patienten zu sterilisieren.

WARNUNG – VERBRENNUNGSGEFAHR:

Nach der Durchführung eines Zyklus sind das Sterilisiergerät, das Gestell, die Regale und der Beladekarren

heiß. Tragen Sie immer Schutzhandschuhe und eine Schürze, wenn Sie nach der Sterilisation eine Ladung

entnehmen. Schutzhandschuhe und eine Schürze müssen ebenfalls getragen werden, wenn das Sterilisiergerät

nach Abschluss eines Zyklus wieder neu beladen wird.

Versuchen Sie nicht, die Tür des Sterilisiergeräts zu öffnen, wenn die Störung „WASSER IN DER KAMMER“

vorliegt. Rufen Sie einen qualifizierten Kundendienst-Techniker, bevor Sie das Sterilisiergerät wieder verwenden.

Nach der manuellen Entlüftung kann sich noch Dampf in der Sterilisierkammer befinden. Tragen Sie

immer Schutzhandschuhe, eine Schürze und einen Gesichtsschutz, wenn Sie das Sterilisiergerät nach einer

Störung entladen. Treten Sie beim Öffnen der Tür so weit wie möglich von der Sterilisierkammer zurück.

Warten Sie ab, bis sich das Sterilisiergerät auf Zimmertemperatur abgekühlt hat, bevor Sie Reinigungs-

oder Wartungsmaßnahmen durchführen.

Wenn die Dampfzufuhr nicht abgeschaltet ist, wenn Siebe gereinigt oder ausgetauscht werden, kann dies zu

schweren Verletzungen führen.

Der Manteldruck muss 0 bar (0 psig) sein, bevor Sie Arbeiten am Dampfverschluss beginnen.

LISTE DER WARNUNGEN UND

SICHERHEITSHINWEISE 1

1-2

129373-486 Bedienungsanleitung Liste der Warnungen und Sicherheitshinweise

Für eine ordnungsgemäße Prüfung des Sicherheitsventils muss das Ventil unter Druck stehen. Der aus dem

Sicherheitsventil strömende Dampf ist heiß und kann Verbrennungen verursachen. Schutzbekleidung (Handschuhe,

Augenschutz, isolierter Overall) entsprechend den vor Ort geltenden Vorschriften ist erforderlich. Diese Prüfungen

dürfen nur von qualifizierten Kundendienstmitarbeitern durchgeführt werden.

Beim Öffnen der Tür kann Dampf aus der Sterilisierkammer austreten. Treten Sie jedesmal, wenn die Tür

geöffnet wird, vom Sterilisiergerät zurück, um so wenig wie möglich mit dem Dampf in Berührung zu

kommen.

WARNUNG – EXPLOSIONSGEFAHR:

Dieses Sterilisiergerät ist nicht zur Behandlung entzündlicher Stoffe geeignet.

WARNUNG – RUTSCHGEFAHR:

Vermeiden Sie Stürze, indem Sie den Fußboden trocken halten. Wischen Sie verschüttete Flüssigkeiten

oder Kondensationsfeuchtigkeit im Lade- und Entladebereich des Sterilisiergeräts sofort auf.

WARNUNG – VERLETZUNGSGEFAHR UND/ODER GEFAHR DER BESCHÄDIGUNG

DES GERÄTS:

Für den sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts ist eine regelmäßige vorsorgliche Wartung

erforderlich. Wenden Sie sich an einen STERIS-Vertreter, um einen Vorsorge-Wartungsplan festzulegen.

Achten Sie beim Schließen der Tür darauf, dass sich Hände und Arme nicht in der Türöffnung befinden, und

stellen Sie sicher, dass die Öffnung nicht durch Hindernisse versperrt wird.

Reparaturen und Anpassungen dürfen an diesem Gerät nur von ausreichend qualifizierten

Kundendienstmitarbeitern durchgeführt werden. Wartungsarbeiten durch unerfahrene und nicht qualifizierte

Personen sowie die Verwendung nicht zugelassener Teile kann zu Verletzungen oder zu kostspieligen

Beschädigungen des Geräts führen.

WARNUNG – GEFAHR FÜR DIE STERILISATIONSWIRKUNG:

Die Sterilisation der Ladung ist nicht mehr gewährleistet, wenn der biologische Indikator oder ein Lecktest

ein mögliches Problem anzeigt. Falls bei diesen Prüfungen ein mögliches Problem auftritt, ziehen Sie einen

qualifizierten Kundendienst-Techniker hinzu, bevor Sie das Sterilisiergerät wieder verwenden.

Nach der europäischen Norm EN 285 und nach den Normen der AAMI (Association for the Advancement of

Medical Instrumentation, Gesellschaft für die Förderung von medizinischen Instrumenten) weist ein

Druckverlust von mehr als 1,3 mbar/min (1 mm Hg/min) auf ein Problem mit dem Sterilisiergerät hin. Ziehen

Sie einen qualifizierten Kundendienst-Techniker hinzu, bevor Sie das Sterilisiergerät wieder verwenden.

1-3

Liste der Warnungen und Sicherheitshinweise Bedienungsanleitung 129373-486

SICHERHEITSHINWEIS – MÖGLICHE BESCHÄDIGUNG DES GERÄTS:

Die Dichtung muss vollständig zurückgezogen werden, bevor die Tür des Sterilisiergeräts bewegt wird.

Wenn eine Trockenzeit von 0 ausgewählt wird, startet das Sterilisiergerät automatisch eine Dampfablassphase

anstelle der Trockenphase. In dieser Phase kann immer noch ein Vakuum von 0,17 Vbar entstehen. Lesen Sie in

den Angaben des Geräteherstellers nach, ob die behandelten Geräte für ein solches Vakuum geeignet sind.

Wenn Sie beim Reinigen der Sterilisierkammer den Schwimmer anheben, kann dadurch ein Alarm der

Sterilisiergerätesteuerung wegen eines zu hohen Flüssigkeitspegels in der Sterilisierkammer ausgelöst werden.

Wenn dieser Alarm ausgelöst wird, schalten Sie den Strom AUS und wieder EIN, um den Alarm zu beenden. Der

Haupttrennschalter befindet sich im mechanischen Bereich an der Seite des Sterilisiergeräts. Der Alarm lässt sich

nicht beenden, indem Sie das Sterilisiergerät in den Standby-Zustand versetzen.

Verwenden Sie an der Tür und der Sterilisierkammer niemals Drahtbürsten, scheuernde Gegenstände oder

Reinigungsmittel, oder Stahlwolle. Verwenden Sie auf Edelstahl-Oberflächen keine chlorhaltigen Reinigungsmittel.

Reinigungsmittel auf Chlorbasis greifen Edelstahl an, so dass der Behälter schließlich beschädigt wird.

Verwenden Sie keine chlorhaltigen Reinigungsmittel an Beladekarren. Reinigungsmittel auf Chlorbasis greifen

das Metall des Beladekarrens an.

Die Sterilisation von chlorhaltigen Lösungen (z. B. Salzlösung) kann Korrosion in der Sterilisierkammer

verursachen und wird vom Hersteller nicht empfohlen. Falls Sie chlorhaltige Lösungen behandeln müssen,

reinigen Sie die Sterilisierkammer nach jeder Verwendung.

Wischen Sie verschüttete Salzlösung sofort vom Beladekarren ab, damit der Edelstahl nicht beschädigt wird.

Lassen Sie Wärmeverschlüsse auf Zimmertemperatur abkühlen, bevor Sie sie öffnen. Da der Ausdehnung keine

Grenze gesetzt wird, kann der Balg reißen oder das Material ermüden, wenn der Verschluss geöffnet wird, solange

er heiß ist.

Liegt der Druck unterhalb 75% des Nenndrucks, kann Schmutz die Verankerung kontaminieren und das

Sicherheitsventil kann lecken. Ein leckendes Sicherheitsventil muss ausgetauscht werden.

Wenn für Wartungsarbeiten nicht genügend Platz zur Verfügung steht, werden Reparaturen schwieriger und

zeitaufwändiger.

Durch zu klein bemessene Rohre kann Wasserschlag auftreten. Dadurch kann das Sterilisiergerät beschädigt

werden.

Nach der Installation ist es erforderlich, die Rohre am Ausflusstrichter zu verankern, damit sie kein vertikales Spiel

haben.

Vergewissern Sie sich, dass sich keine Hindernisse in der Türöffnung befinden, bevor Sie die Tür(en) schließen.

1-4

129373-486 Bedienungsanleitung Liste der Warnungen und Sicherheitshinweise

Symbol Erläuterung

Hitzeübertragung, heiße Oberfläche

Erdung

Gerät kann durch elektrostatische

Aufladung beschädigt werden

Programm- oder Einstellungsoptionen

gesperrt

Programm- oder Einstellungsoptionen

entsperrt

Achtung, weitere Anweisungen finden Sie

im Handbuch

A

Stromaufnahme des Geräts

V

Spannungsaufnahme des Geräts

~

Wechselstrom

Hz

Frequenz des Geräts

φφ

φPhase des Geräts

SN

Seriennummer des Geräts

1.1 Erläuterung der

Symbole

2-1

Überprüfung der Installation Bedienungsanleitung 129373-486

ÜBERPRÜFUNG DER INSTALLATION

Im Lieferumfang des Sterilisiergeräts ist eine technische Zeichnung enthalten,

der Sie alle räumlichen Anforderungen sowie Anforderungen in Bezug auf

Betriebsversorgungen entnehmen können. Die in der Zeichnung dargestellten

Abstände sind erforderlich für eine bequeme Installation, den ordnungsgemäßen

Betrieb und eine reibungslose Wartung des Geräts. Im Lieferumfang des

Sterilisiergeräts sind außerdem Auspack- und Installationsanweisungen

enthalten. Falls diese Dokumente fehlen oder unauffindbar sind, fordern Sie von

STERIS neue Dokumente an (dazu müssen Sie uns die Serien- und

Modellnummer des Geräts nennen).

Sie erhalten dann umgehend Ersatz für diese Dokumente. Nach der Installation

des Geräts entsprechend den mitgelieferten Anweisungen gehen Sie die

folgende Checkliste durch, um sicherzustellen, dass die Installation vollständig

und korrekt durchgeführt wurde. Sie können sich stattdessen auch an Ihren

STERIS-Vertreter wenden, damit ein Techniker bei Ihnen vor Ort die Installation

überprüft und den ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts demonstriert.

2.1 Checkliste für

die Installation

2.1.1 Platz für

Wartungsarbeiten

2.1.2 Rohre sowie

Installationen für

Dampf und Wasser

2

SICHERHEITSHINWEIS:

Durch zu klein be-

messene Rohre kann

Wasserschlag auf-

treten. Dadurch kann das

Sterilisiergerät be-

schädigt werden.

SICHERHEITSHINWEIS:

Wenn für Wartungs-

arbeiten nicht genügend

Platz zur Verfügung

steht, werden Repara-

turen schwieriger und

zeitaufwändiger.

❑Die in der technischen Zeichnung angegebenen Abstände müssen eingehalten

werden.

❑Wasserzufuhr:

❑Alle Sperren der Zufuhrleitungen müssen die Möglichkeit zur Absperrung

bieten.

❑Vermeidung des Rückflusses wird von anderer Seite bereitgestellt.

❑Wasserdruck – gemessen (1,4 bis 3,5 bar [laut Spezifikation 20 bis 50 psig],

dynamisch). Der Druck auf der Wasserzufuhrleitung muss innerhalb der auf

der technischen Zeichnung angegebenen Spezifikationen liegen. Wenn der

Druck zu hoch ist, muss ein Regler installiert werden. Wenn der Wasserdruck

zu niedrig ist, wirkt sich das nachteilig auf die Geräteleistung aus.

❑Wasserqualität – Die Wasserqualität der Wasserzufuhr muss innerhalb der

Spezifikationen liegen. Ungenügende Wasserqualität wirkt sich nachteilig

auf die Geräteleistung aus. Schäden am Gerät, die aufgrund von

ungenügender Wasserqualität entstehen, sind nicht durch die Garantie

abgedeckt.

❑Dampfzufuhr:

❑Abschaltmöglichkeiten (mit den Möglichkeiten zur Absperrung und

Sicherheitsabschaltung) müssen sich in der Nähe befinden.

❑Installieren Sie Rohre mit angemessenem Durchmesser.

❑Dampfzufuhrdruck – gemessen (3,5 bis 5,2 bar [laut Spezifikation 50 bis

80 psig], dynamisch).

2-2

129373-486 Bedienungsanleitung Überprüfung der Installation

2.1.3

Elektroinstallationen

2.1.4 Abschließende

Überprüfung des

Sterilisiergeräts

❑Die

Ausflussrohre

müssen ein geeignetes Gefälle haben und ihre Größe muss

für den maximalen Abfluss vom Sterilisiergerät bemessen sein.

❑Die Einphasenstromzufuhr zum Gerät muss den Angaben in der technischen

Zeichnung und auf dem Schild mit den Gerätedaten entsprechen.

2.1.5 Durchführung

von Zyklen

WARNUNG – EXPLO-

SIONSGEFAHR: Dieses

Sterilisiergerät ist nicht

zur Behandlung ent-

zündlicher Stoffe ge-

eignet.

SICHERHEITSHINWEIS:

Nach der Installation ist

es erforderlich, die Rohre

am Ausflusstrichter zu

verankern, damit sie kein

vertikales Spiel haben.

❑Die Einphasenstromzufuhr erfordert einen deutlich gekennzeichneten

Ausschalter mit der Möglichkeit zur Absperrung/Sicherheitsabschaltung in der

Nähe des Sterilisiergeräts.

❑Die Einphasenstromzufuhr sollte über einen getrennten Stromkreis erfolgen

und nicht in Stromkreise eingebunden sein, in denen sich große Blindlasten

(z. B. Motoren) befinden.

❑Der grün/gelb gekennzeichnete Erdungsanschluss des Sterilisiergeräts muss

an den Klemmenblock TB-1 im Netzteil des Sterilisiergeräts angeschlossen

werden.

❑Der Dreiphasenstrom für die Vakuumpumpe muss den Spezifikationen auf der

technischen Zeichnung entsprechen.

❑Vergewissern Sie sich, dass sich die Vakuumpumpe ordnungsgemäß dreht,

indem Sie die Achse des Pumpenrotors beobachten.

❑Die Zufuhr von Dreiphasenstrom erfordert einen deutlich gekennzeichneten

Ausschalter mit der Möglichkeit zur Absperrung/Sicherheitsabschaltung in der

Nähe des Sterilisiergeräts.

❑Die Sterilisierkammer muss gerade und eben gelagert sein.

❑Die Tür muss sich reibungslos öffnen und schließen lassen.

❑Die Türverschlüsse müssen korrekt eingestellt sein.

❑Das Ausflusssieb der Sterilisierkammer muss eingesetzt sein.

❑Gestell und Regale und/oder der Beladekarren müssen ordnungsgemäß

funktionieren.

❑In den Drucker muss Papier eingelegt sein.

❑Das Farbband des Druckers muss korrekt installiert sein.

❑Die Garantieschilder müssen ordnungsgemäß angebracht worden sein.

❑Das Einschalten des Geräts muss fehlerfrei funktionieren.

❑Führen Sie einen Zyklus mit Lecktest durch: der Druckverlust muss weniger als

1,3 mbar/min betragen (1,0 mm Hg/min).

❑Überprüfen Sie die Ausführung eines durchschnittlichen Vorvakuum-Zyklus mit

134 °C.

2-3

Überprüfung der Installation Bedienungsanleitung 129373-486

2.2.3 Benötigte

Betriebsversorgung

•Strom (USA)

Steuerungen 120 V, Einphasenstrom, 2 A, 60 Hz

Vakuumpumpe 208/240 V, Dreiphasenstrom, 6 A/Phase,

60 Hz oder 480 V, Dreiphasenstrom,

3 A/Phase, 60 Hz

2.2.1 Gesamtab-

messungen außen

B x L x H

•914 mm Sterilisiergerät: mit Schwenktür – 1118 x 1308 x 1911 mm

Schiebetür – 1778 x 1448 x 1911 mm

•1219 mm Sterilisiergerät: mit Schwenktür – 1118 x 1600 x 1911 mm

Schiebetür – 1778 x 1753 x 1911 mm

•1524 mm Sterilisiergerät: mit Schwenktür – 1118 x 1918 x 1911 mm

Schiebetür – 1778 x 2057 x 1911 mm

•914 mm Sterilisiergerät: 1720 kg

•1219 mm Sterilisiergerät: 1901 kg

•1524 mm Sterilisiergerät: 2127 kg

2.2 Technische

Spezifikationen

2.2.2 Gewicht

(voll beladen)

••

•Strom (außerhalb von Großbritannien)

Steuerungen 230 V, Einphasenstrom, 1,5 A, 50 Hz

Vakuumpumpe 400 V, Dreiphasenstrom, 4 A/Phase, 50 Hz

•Strom (Großbritannien)

Steuerungen 230 V, Einphasenstrom, 1.5 A, 50 Hz

Vakuumpumpe 400 V, Dreiphasenstrom, 6 A/Phase, 50 Hz

•Wasser:

Druck: 1,4 bis 3,5 pbar (20 bis 50 psig)

Temperatur: maximal 21 °C

Verbrauch: 57 Liter pro Minute Spitze

•Dampf:

Druck: 3,5 bis 5,2 bar (50 bis 80 psig)

Verbrauch:

914 mm Sterilisiergerät: 86 kg/Std.

1219 mm Sterilisiergerät: 116 kg/Std.

1524 mm Sterilisiergerät: 152 kg/Std.

2-4

129373-486 Bedienungsanleitung Überprüfung der Installation

2.2.4 Umgebungs-

bedingungen

Temperatur: 10 ° bis 32 °C

Feuchtigkeit: 10% bis 90%, nicht kondensierend

Verschmutzungsgrad: 2

Installationskategorie (Überspannung): II

Geräuschpegel: maximal ≤ 85 dBA

3-1

Sterilisationsverfahren Bedienungsanleitung 129373-486

STERILISATIONSVERFAHREN

Dieser Abschnitt enthält eine kurze Übersicht über Verfahren der

Dampfsterilisation. Sie sollten sich außerdem mit der europäischen Norm

EN 554 zur Sterilisation von medizinischen Geräten vertraut machen:

Validierung und Routineüberprüfung der Sterilisation durch feuchte Hitze.

• Vor der Sterilisation müssen alle Materialien und Geräte gründlich

gereinigt werden.

• Nach der Sterilisation sollten die Sterilgüter unter Bedingungen gelagert

werden, die die Schutzfunktion der Verpackungen nicht beeinträchtigen.

WICHTIG: Die entsprechenden Programme wurden validiert und

entsprechen den Anforderungen gemäß Tabelle 3-1. Falls andere

Zyklusparameter (Sterilisierzeit, Trockenzeit, Temperatur) als die in

Tabelle 6-1 angegebenen erforderlich sind, ist die medizinische Einrichtung

für die Validierung des Zyklus verantwortlich. Richtlinien und Normen für

die Validierung der Sterilisationszyklen und zur Sicherstellung eines

ordnungsgemäßen Sterilisationsgrades sowie Kriterien für einen

akzeptablen Feuchtigkeitsgrad finden Sie in den EU-Normen.

ANMERKUNG: Von Ihrem zuständigen Kundendienstmitarbeiter erhalten

Sie Informationen zu einer Vielzahl von Schulungsprogrammen, die speziell

für medizinische Einrichtungen entworfen wurden.

3.1 Allgemeines

Tabelle 3-1. Standard zur Validierung von Zyklen

134°C Vorvakuum EN-285

121°C Vorvakuum EN-285

121°C Gummi EN-285

Vakuum-Lecktest EN-285

Bowie-Dick-Test EN-285

3

WARNUNG: Es ist nicht

angemessen für medizi-

nische Einrichtungen,

Flüssigkeiten für den

direkten Kontakt mit

Patienten zu sterilisieren.

3-2

129373-486 Bedienungsanleitung Sterilisationsverfahren

3.2.2 Überprüfung, ob ein

ausreichendes Vorvakuum

hergestellt wurde

Bei der Überprüfung des Sterilisationsprozesses durch den Bediener können

biologische Indikatoren verwendet werden, um zu zeigen, dass die Sterilisation

erfolgreich war.

ANMERKUNG: Informationen zu den konkreten biologischen Indikatoren,

die für die Verwendung mit diesem Sterilisiergerät empfohlen werden,

erhalten Sie von Ihrem STERIS-Vertreter.

Die zuverlässigste Form der biologischen Überprüfung ist ein Test mit

lebenden Sporen

(B. stearothermophilus)

Bei dieser Überprüfung werden

kontrollierte Populationen mit einem festgelegten Widerstand verwendet, so

dass im Test Überlebensdauer und Tötungsdauer demonstriert werden

können.

Legen Sie den biologischen Indikator zur Überprüfung des Prozesses in eine

Testpackung, und legen Sie diese auf das untere Regal. Führen Sie einen

durchschnittlichen Zyklus mit der Testpackung durch. Leiten Sie nach

Abschluss des Zyklus die Testpackung und die Überprüfung zur Auswertung

an die entsprechende Stelle weiter. Informationen zur Durchführung von

routinemäßigen biologischen Überprüfungen finden Sie in den EU-Normen.

Tests wie der Bowie-Dick-Test dienen zum Dokumentieren, wie die

Restluft aus einer Versuchsladung entfernt wurde.

Führen Sie täglich, bevor Sie Ladungen in einem Sterilisiergerät mit

Vorvakuum-Programm behandeln, einen Bowie-Dick-Test durch. Beim

ersten Vorvakuum-Zyklus jedes Tages sollte die ausreichende Entfernung

der Luft aus Sterilisierkammer und Ladung überprüft werden, damit der

Dampf die Ladung durchdringen kann. Der Test eignet sich nicht zur

Überprüfung wie lange eine Ladung einer bestimmten Temperatur

ausgesetzt war.

Bei diesen Tests wird die Verpackung, nachdem sie einen Vorvakuum-

Sterilisationszyklus durchlaufen hat, geöffnet, der Indikator wird überprüft,

und es wird die Verbreitung etwaiger Restluft, die während des

Sterilisationszyklus in der Verpackung verblieben ist, ermittelt. Alle

Anzeichen von Funktionsstörungen müssen dem zuständigen Vorgesetzten

gemeldet werden. Das Sterilisiergerät darf erst wieder verwendet werden,

wenn der zuständige Vorgesetzte dies genehmigt.

3.2

Maßnahmen zur

Überprüfung des

Sterilisations-

prozesses

3.2.1 Biologische

Überprüfung

WARNUNG – GEFAHR FÜR

DIE STERILISATIONS-

WIRKUNG: Die Sterilisation

der Ladung ist nicht mehr

gewährleistet, wenn der

biologische Indikator oder

ein Lecktest Anzeichen für

ein mögliches Problem

ergibt. Falls bei diesen

Prüfungen ein mögliches

Problem auftritt, ziehen Sie

einen qualifizierten

Kundendienst-Techniker

hinzu, bevor Sie das

Sterilisiergerät wieder

verwenden.

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Steris Amsco Century Medium Steam Sterilizer Bedienungsanleitung

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