Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Bedienungsanleitung

BEDIENUNGSHANDBUCH

V-PRO® maX 2

Niedertemperatur-Sterilisationssystem

Mit den Zyklen „Lumen“, „Ohne Lumen“, „Schnell ohne Lumen“

und „Flexibel“

(zur Verwendung außerhalb Nordamerikas)

(Rev D) 10085900

i

Einführung Bedienungshandbuch 10085900

VORWORT DER STERIS CORPORATION

Wir freuen uns, dass Sie sich für ein Qualitätsprodukt von STERIS

entschieden haben. STERIS ist stets um die Zufriedenheit seiner

Kunden bemüht. Dieses Handbuch enthält wichtige Informationen

zur korrekten Verwendung und Wartung des Niedertemperatur-

Sterilisationssystems V-PRO®maX 2. Alle Mitarbeiter, die dieses

Gerät verwenden und warten, müssen die SICHERHEITSHINWEISE

und Anweisungen in diesem Bedienungshandbuch sowie das

Sicherheitsdatenblatt (SDB), das Produktetikett und die

Packungsbeilage zum VAPROX HC Sterilisationsmittel sorgfältig

lesen und beachten. Diese Anweisungen sind wichtig zum Schutz

der Gesundheit und der Sicherheit der Mitarbeiter, die das

Niedertemperatur-Sterilisationsgerät V-PRO maX 2 bedienen.

Bewahren Sie diese Anweisungen so auf, dass sie jederzeit leicht

zugänglich sind.

Anhand der mitgelieferten, vollständigen Anleitung für das Auspacken

und Aufstellen des Geräts sowie der technischen Zeichnung (siehe

Tabelle 6-1) können Sie feststellen, welche Anforderungen des

V-PRO maX 2 Niedertemperatur-Sterilisationssystems hinsichtlich

der Anschlüsse und des Platzbedarfs beachtet werden müssen.

Sollte diese fehlen, können Sie unter Angabe der Serien-, Geräte-

und Modellnummer ein Ersatzdokument bei STERIS anfordern.

Wenden Sie sich an STERIS, wenn Sie beim Auspacken oder bei der

Installation und Inbetriebnahme Unterstützung wünschen.

HINWEIS: In ABSCHNITT 2 in diesem Bedienungshandbuch finden Sie

eine Liste der Begriffe, Definitionen und Symbole, die im Handbuch

verwendet werden oder mit denen das Gerät gekennzeichnet ist.

Hinweis Eine Liste aller SICHERHEITSHINWEISE, die beim Betrieb und bei der

Wartung dieses V-PRO maX 2 Niedertemperatur-Sterilisationssystems

und/oder beim Umgang mit den VAPROX HC-Sterilisations-

mittelkartuschen (Bechern)* beachtet werden müssen, befindet sich

in ABSCHNITT 1 diesem Bedienungshandbuch. Sie dürfen das

Gerät erst bedienen oder warten oder mit den

VAPROX HC-Sterilisationsmittelkartuschen (Bechern) arbeiten, wenn

Sie sich mit diesen Informationen vertraut gemacht haben. Lesen Sie

bitte auch die Zusatzinformationen in der Packungsbeilage des

Sterilisationsmittels VAPROX HC.

WICHTIG: ABSCHNITT 1 dieses Bedienungshandbuch enthält eine Liste aller SICHERHEITSHINWEISE,

die beim Betrieb und bei der Wartung dieses Systems und/oder beim Umgang mit den

VAPROX®HC Sterilisationsmittelkartuschen (Bechern) beachtet werden müssen. Sie dürfen das

Gerät erst bedienen oder warten oder mit den VAPROX HC Sterilisationsmittelkartuschen

(Bechern) arbeiten, wenn Sie sich mit diesen Informationen vertraut gemacht haben.

WICHTIG: Lesen Sie sich die Liste der in diesem Dokument verwendeten Terminologie in

ABSCHNITT 2.1, BEGRIFFE UND DEFINITIONEN durch. In diesem Bedienungshandbuch wird die

Sterilisation von Geräten mit dem VAPROX HC Sterilisationsmittel beschrieben. Lesen Sie bitte

die detaillierten Sicherheitshinweise auf dem Etikett und der Packungsbeilage des VAPROX HC

Sterilisationsmittels.

ii

10085900 Bedienungshandbuch Einführung

Alle Änderungen an dem Sterilisationssystem, die nicht von STERIS

genehmigt oder durchgeführt werden und sich auf den Betrieb auswirken

können, führen zum Erlöschen der Garantie. Außerdem können solche

Änderungen die Sicherheit des Bedienpersonals gefährden, die Wirksamkeit

der Sterilisation beeinträchtigen und gegen nationale, staatliche oder

regionale Bestimmungen verstoßen.

*Die Sterilisationsmittelkartusche (Becher) wird nicht zusammen mit dem Sterilisationssystem

geliefert.

Verwendungszweck Das Niedertemperatur-Sterilisationssystem V-PRO maX 2 unter Verwendung

des Sterilisationsmittels VAPROX HC ist für die Verwendung zur

abschließenden Sterilisation ordnungsgemäß vorbereiteter (gereinigt,

abgespült und getrocknet; siehe ANHANG A) Medizinprodukte in

medizinischen Einrichtungen vorgesehen. Der vorprogrammierte

Sterilisationszyklus läuft bei geringem Druck und niedriger Temperatur ab

und eignet sich somit für die Sterilisation von Medizinprodukten, ohne dass

toxische Rückstände zurückbleiben.

Jeder Zyklus kann zur Sterilisation von Instrumenten ohne Lumen mit

Bereichen, in denen die Diffusion eingeschränkt ist, wie Scharniere von

Zangen oder Scheren, verwendet werden. Bereiche aus Edelstahl und Titan,

in denen die Diffusion eingeschränkt ist, sollten nur im Zyklus ohne Lumen

und im schnellen Zyklus ohne Lumen behandelt werden.

Der Zyklus ohne Lumen dient zur Sterilisierung† von Instrumenten ohne

Lumen einschließlich allgemeinen medizinischen Instrumenten ohne Lumen

und starren, halbstarren und flexiblen Endoskopen ohne Lumen.

† Validierungsstudien erfolgten mit einer Validierungsladung bestehend aus zwei Instrumen-

tenablagen mit einem Gesamtgewicht von 22,7 kg (50 lb).

Der schnelle Zyklus ohne Lumen dient zur Sterilisierung‡ bestehend aus

Instrumenten ohne Lumen einschließlich allgemeinen medizinischen

Instrumenten ohne Lumen und starren, halbstarren und flexiblen

Endoskopen ohne Lumen.

‡ Validierungsstudien erfolgten mit einer Validierungsladung bestehend aus einer

Instrumentenablage im Beutel mit einem Gesamtgewicht von 5 kg (11 lb).

Mit dem Flexiblen Zyklus können flexible chirurgische Endoskope mit einem

oder zwei Lumen (wie sie z. B. in den Bereichen HNO, Urologie und in der

Chirurgie verwendet werden) sowie Bronchoskope in einer der beiden

folgenden Konfigurationen sterilisiert werden:

1. Zwei flexible Endoskope mit Lichtkabel (wenn nicht bereits im Endoskop

enthalten) und Matte ohne zusätzliches Gewicht.** Die flexiblen

Endoskope können Folgendes enthalten:

a. ein einzelnes Lumen „mit einem Innendurchmesser (ID)  1 mm“ und

 1050 mm Länge

b. oder zwei Lumen mit:

• einem Lumen „mit einem ID  1 mm“ und  990 mm Länge

• und einem zweiten „mit einem ID  1 mm“ und  850 mm Länge.

**Die Validierungsstudien erfolgten mit zwei flexiblen Endoskopen, die jeweils in einem Einsatz

mit Silikonmatte und Lichtkabel (wenn nicht bereits im Endoskop enthalten) verpackt wurden.

VORSICHT –

MÖGLICHER

GERÄTESCHADEN:

Das V-PRO maX 2-

Niedertemperatur-

Sterilisationssystem

sollte NICHT für die

Sterilisation von

Flüssigkeiten,

Textilien, Pulvern

oder Zellulosestoffen

verwendet werden

(siehe Tabelle A-2.).

Der Sterilisations-

zyklus ohne Lumen

und der schnelle

Zyklus ohne Lumen

des V-PRO maX 2-

Sterilisationsgeräts

sollten NICHT für

die Sterilisation

von anderen

Kontaktflächen als aus

Edelstahl oder Titan

verwendet werden

(siehe Tabelle A-1.).

iii

Einführung Bedienungshandbuch 10085900

2. Ein flexibles Endoskop mit Lichtkabel (wenn nicht bereits im

Endoskop enthalten) und Matte und zusätzlichen Instrumenten

ohne Lumen.†† Das flexible Endoskop kann Folgendes enthalten:

a. einem Lumen mit einem  ID von 1 mm und  1050 mm Länge

b. oder zwei Lumen mit:

• einem Lumen „mit einem ID  1 mm“ und

998 mm Länge

• und einem zweiten „mit einem ID  1 mm“ und

850 mm Länge.

††Die Validierungsstudien erfolgten mit einem flexiblen Endoskop in einem Einsatz mit

Silikonmatte und Lichtkabel (wenn nicht bereits im Endoskop enthalten). Ebenfalls zur

Ladung gehörten eine zusätzliche Instrumentenablage und ein Beutel mit einem

Gesamtgewicht von 11 kg (24 lb).

Der Zyklus mit Lumen dient zur Sterilisierung ‡‡von

Medizinprodukten (einschließlich starrer und halbstarrer Endoskope

mit einem, zwei oder drei Kanälen) in den folgenden Ausführungen:

• Geräte mit einem Kanal mit rostfreiem Lumen mit „einem ID

0,77 mm und  500 mm Länge“

• Geräte mit zwei Kanälen mit rostfreiem Lumen mit „einem ID

0,77 mm und  527 mm Länge“

• Geräte mit drei Kanälen mit rostfreien Lumen, mit:

» „einem ID  1,2 mm (~3/64") und  275 mm

(~10-55/64") Länge“

» „einem ID  1,8 mm (~5/64”) und  310 mm

(~12-13/64") Länge“

»„einem ID  2,8 mm und  317 mm Länge“

‡‡ Eine Validierung erfolgte für alle Lumengrößen bei maximal 20 Lumen pro Ladung.

Im klinischen Einsatz sollten nicht mehr als die in diesem Test validierte Anzahl von

Lumen gleichzeitig sterilisiert werden. Die Validierungsstudien erfolgten mit einer

Validierungsladung von zwei Instrumentenablagen und zwei Beuteln und einem

Gesamtgewicht von 8,9 kg (19,65 lb).

GEFAHR – GEFAHR

VON VERLETZUNGEN,

KONTAMINIERTER LADUNG

UND/ODER BESCHÄDIGUNG

DES GERÄTS:

Die Aufbereitung von

Ladungen mit Edelstahl-

Instrumenten mit Lumen

mit dem Zyklus ohne Lumen,

dem schnellen Zyklus ohne

Lumen oder dem flexiblen

Zyklus führt zu einem

Sterilisationszyklus mit

mangelhafter Wirkung.

Bereiten Sie keine Edelstahl-

Geräte mit Lumen im Zyklus

ohne Lumen, schnellen

Zyklus ohne Lumen oder

flexiblen Zyklus auf.

iv

10085900 Bedienungshandbuch Einführung

Das Sterilisationssystem wurde eigens dafür entwickelt,

ausschließlich Sterilisationsgut mit den in diesem Handbuch

vorgestellten Zyklen aufzubereiten (weitere Einzelheiten finden Sie

unter ABSCHNITT 2.2.2, STERILISATIONSZYKLEN). Lesen Sie erst die

Sterilisationsanweisungen des entsprechenden Medizingeräts

durch, bevor Sie es mit dem Niedertemperatur-Sterilisationssystem

V-PRO maX 2 sterilisieren.

Das Gerät darf ausschließlich zu dem in diesem Dokument

angegebenen und beschriebenen Verwendungszweck eingesetzt

werden, da nur dann eine sichere Nutzung und eine wirksame

Sterilisation gewährleistet sind und die Gefahr von Verletzungen

oder Schäden ausgeschlossen ist. Weitere Informationen erhalten

Sie bei STERIS.

Das System verwendet speziell konzipierte Einwegkartuschen

(Becher), die separat erhältlich sind und das VAPROX HC

Sterilisationsmittel enthalten.

Eine Beschreibung der Bedienelemente des Sterilisationssystems

finden Sie in ABSCHNITT 6.5, ALLGEMEINE KOMPONENTENERLÄUTERUNG,

dieses Bedienungshandbuchs.

STERIS bietet eine vollständige Palette von Zubehörteilen für dieses

Sterilisationssystem an, die die Durchführung und Organisation des

Sterilisationsprozesses erleichtern und die Wirksamkeit

gewährleisten. Ihr zuständiger STERIS-Vertreter bespricht dieses

Angebot gerne mit Ihnen.

Entsorgung von Abfällen

Folgende Abfälle entstehen beim Betrieb des Sterilisationssystems.

Achten Sie beim Entsorgen von Abfällen darauf, dass die

verwendete Entsorgungsmethode den geltenden Bundes-, Landes-

und örtlichen Bestimmungen entspricht.

• Druckerpapier – recyclingfähig.

• Verbrauchsmaterialien – Entsorgung auf sichere Weise in

Übereinstimmung mit lokalen/nationalen Bestimmungen und den

aktuellen Sicherheitsdatenblättern (SDB).

• Kartusche/Becher – Leere Behälter müssen gemäß geltenden

Vorschriften dem Recycling, der Wiederverwertung oder der

Müllentsorgung zugeführt werden.

• Gesamtes Sterilisationsgerät (bei endgültiger

Außerbetriebnahme) – Kontaktieren Sie die STERIS Corporation

bezüglich Empfehlungen zur Entsorgung und zu

Recyclingmöglichkeiten.

• Öl der Vakuumpumpe – recyclingfähig.

VORSICHT – MÖGLICHER

GERÄTESCHADEN: Da es

nicht möglich ist, die Luft

auszulassen, die sich

normalerweise in flexiblen

Endoskopen befindet, können

diese durch das Vakuum,

welches in der Kammer

des V-PRO maX 2 entsteht,

beschädigt werden, außer:

• Wenn ein flexibles

Endoskop mit einer

Ethylenoxid- (EO)

oder Entlüftungskappe

ausgestattet ist, MÜSSEN

diese Kappen gemäß den

Anweisungen des

Herstellers verwendet

werden.

• Alle wasserfesten Kappen

oder Tauchkappen für

Reinigungsvorgänge

MÜSSEN vor dem

Sterilisationszyklus

entfernt werden.

v

Einführung Bedienungshandbuch 10085900

Wartungsinformationen

Für den sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts ist eine

regelmäßige vorbeugende Wartung unverzichtbar. Umfassende

Anweisungen zur monatlichen sowie viertel- und halbjährlichen

vorbeugenden Wartung finden Sie im Maintenance Manual (nur in

englischer Sprache verfügbar), das von STERIS bereitgestellt wird.

Um Verletzungen, mangelhafte Geräteleistung, ein Erlöschen der

Garantie oder andere kostspielige Schäden zu vermeiden, dürfen

das Niedertemperatur-Sterilisationssystem V-PRO maX 2 und seine

Komponenten nur von durch STERIS geschulten Mitarbeitern

gewartet werden.

Erkundigen Sie sich bei STERIS nach unserem

Jahreswartungsprogramm. Dieses Programm bietet vorbeugende

Wartungen, Anpassungen und den Austausch von Verschleißteilen

nach einem festgelegten Plan, damit das Gerät seine maximale

Leistung erbringen kann und störende und kostspielige Ausfälle

vermieden werden. STERIS verfügt über einen internationalen Stab

bestens ausgerüsteter und geschulter Techniker, die diese

Wartungsarbeiten ebenso wie Vor-Ort-Installationen, Schulungen

und Reparaturen fachkundig durchführen. Weitere Informationen

erhalten Sie bei STERIS.

Wichtig – Mögliche Verzögerungen: Wenn nicht genügend Platz

zur Verfügung steht, werden Reparaturen schwieriger und

zeitaufwändiger. In der technischen Zeichnung zum System finden

Sie Hinweise zum Mindestplatzbedarf für Reparatur- und

Wartungsarbeiten.

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Tullamore

County Offaly

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10085900 Bedienungshandbuch Einführung

Geräteausstattung

für das

Gesundheitswesen

INHALTSVERZEICHNIS

Abschnitt

Nummer Beschreibung Seite

vii

Inhaltsverzeichnis Bedienungshandbuch 10085900

1 Sicherheitshinweise ......................................................................................................................1-1

2 Begriffe, Definitionen und Symbole.............................................................................................2-1

2.1 Begriffe und Definitionen ....................................................................................................................... 2-1

2.2 Wasserstoffperoxid-Sterilisation ............................................................................................................ 2-2

2.2.1 Sterilisationsverfahren.............................................................................................................. 2-2

2.2.2 Sterilisationszyklen................................................................................................................... 2-3

2.2.3 Katalysator ............................................................................................................................... 2-5

2.2.4 Becherstandanzeige................................................................................................................. 2-6

2.3 Symbole................................................................................................................................................. 2-7

3 Bedienungsanleitung ....................................................................................................................3-1

3.1 Hinweis .................................................................................................................................................. 3-1

3.2 Einführung ............................................................................................................................................. 3-1

3.3 Vor Verwendung des Sterilisationssystems........................................................................................... 3-2

3.4 Bediener-Modus .................................................................................................................................... 3-4

3.4.1 Steuerungsoptionen ................................................................................................................. 3-6

3.4.2 Zyklusabbruch .......................................................................................................................... 3-7

3.4.3 Pop-Up-Bildschirme ................................................................................................................. 3-8

4 Fehlerbehebung.............................................................................................................................4-1

4.1 Hinweis .................................................................................................................................................. 4-1

4.1.1 Typischer Alarmbildschirm ....................................................................................................... 4-2

4.1.2 Typischer Ausdruck bei Alarm.................................................................................................. 4-2

4.2 Abbrüche ............................................................................................................................................... 4-3

5 Routinemässige Wartung .............................................................................................................5-1

5.1 Vor Durchführung der routinemäßigen Wartung lesen .......................................................................... 5-1

5.2 Routinemässige Wartung durch den Bediener ...................................................................................... 5-2

5.2.1 Täglich...................................................................................................................................... 5-2

5.2.2 Monatlich .................................................................................................................................. 5-2

5.3 Reinigung des Sterilisationssystems ..................................................................................................... 5-2

5.3.1 Allgemeines.............................................................................................................................. 5-2

5.3.2 Reinigen der Sterilisationskammer........................................................................................... 5-3

5.4 Dichtheitsprüfung................................................................................................................................... 5-4

5.5 Druckerpapierrolle auswechseln............................................................................................................ 5-6

5.6 Reinigen des Bedienfelds ...................................................................................................................... 5-7

5.7 Vorbeugende Wartung .......................................................................................................................... 5-8

5.8 Vakuumpumpen-Wartungsanzeige ....................................................................................................... 5-8

Abschnitt

Nummer Beschreibung Seite

INHALTSVERZEICHNIS (FORTS.)

viii

10085900 Bedienungshandbuch Inhaltsverzeichnis

5.9 Ersatzteile und Verbrauchsmaterialien .................................................................................................. 5-9

5.9.1 Bestellinformationen................................................................................................................. 5-9

5.9.2 Verbrauchsmaterialien ........................................................................................................... 5-10

5.9.3 Empfohlene Ersatzteile .......................................................................................................... 5-10

5.10 Literaturhinweise.................................................................................................................................. 5-11

6 Zusatzinformationen .....................................................................................................................6-1

6.1 Überprüfung der Installation .................................................................................................................. 6-1

6.1.1 Checkliste für die Installation.................................................................................................... 6-1

6.1.2 Checkliste vor Inbetriebnahme................................................................................................. 6-2

6.2 Technische Daten.................................................................................................................................. 6-4

6.2.1 Gesamtabmessungen .............................................................................................................. 6-4

6.2.2 Betriebsgewicht ........................................................................................................................ 6-4

6.2.3 Anforderungen an die Netzstromversorgung ........................................................................... 6-4

6.2.4 Umgebungs-bedingungen ........................................................................................................ 6-4

6.2.5 Sterilisationsmittel .................................................................................................................... 6-4

6.3 Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Wasserstoffperoxid............................................................... 6-5

6.4 Einsetzen und Entnehmen des Sterilisationsmittelbechers ................................................................... 6-6

6.5 Allgemeine Komponentenerläuterung ................................................................................................... 6-9

6.6 Haupt-Sterilisationssystem und Zyklus-Bedienelemente....................................................................... 6-9

6.7 Kontrollbildschirme (Touch Screens)................................................................................................... 6-11

6.8 Alarmbildschirme ................................................................................................................................. 6-14

6.9 Drucker ................................................................................................................................................ 6-15

6.10 Ausdrucke............................................................................................................................................ 6-16

6.11 Beladen des Sterilisationssystems ...................................................................................................... 6-17

6.12 Durchführen eines VHP-Sterilisationszyklus........................................................................................ 6-19

6.12.1 Steuerungsoptionen ............................................................................................................... 6-23

6.12.2 Zyklusabbruch ........................................................................................................................ 6-28

6.12.3 Entladen des Sterilisationssystems........................................................................................6-30

7 Anhang A....................................................................................................................................... A-1

A.1 Reinigen, Spülen und Trocknen ............................................................................................................A-1

A.2 Verpacken und Laden............................................................................................................................A-2

A.2.1 Instrumentenablagen................................................................................................................A-3

A.2.2 Sterilisiertücher.........................................................................................................................A-3

A.2.3 Beutel .......................................................................................................................................A-3

A.2.4 Challenge Pack mit biologischem Indikator .............................................................................A-4

A.2.5 Chemische Indikatoren.............................................................................................................A-4

A.2.6 Beladen der Sterilisationskammer............................................................................................A-5

INHALTSVERZEICHNIS

Abschnitt

Nummer Beschreibung Seite

ix

Inhaltsverzeichnis Bedienungshandbuch 10085900

A.3 Bewertung eines ausführlichen Ausdrucks der Zyklen mit Lumen und des flexiblen Zyklus.................A-9

A.4 Auswertung des ausführlichen Ausdrucks für Zyklus ohne Lumen/Schnellen Zyklus ohne Lumen ....A-11

8 Anhang B....................................................................................................................................... B-1

B.1 Supervisor Bildschirm ............................................................................................................................B-1

B.2 Bildschirm Gerätekonfiguration..............................................................................................................B-2

B.3 Bildschirme Datum/Uhrzeit ....................................................................................................................B-3

B.4 Bildschirme zur Startverzögerung..........................................................................................................B-4

B.5 Zyklus-Druckprotokoll Bildschirme.........................................................................................................B-5

x

10085900 Bedienungshandbuch Inhaltsverzeichnis

Geräteausstattung

für das

Gesundheitswesen

ABBILDUNGSVERZEICHNIS

Beschreibung Seite

xi

Inhaltsverzeichnis Bedienungshandbuch 10085900

Abbildung 3-1. Hochfahren des Geräts.............................................................................................................. 3-3

Abbildung 3-2. Standby- und Zyklusstartbildschirme ......................................................................................... 3-5

Abbildung 3-3. Steuerungsoptionen-Bildschirm ................................................................................................. 3-6

Abbildung 3-4. Zyklusabbruch............................................................................................................................ 3-7

Abbildung 3-5. Pop-Up-Bildschirme ................................................................................................................... 3-8

Abbildung 4-1. Typischer Alarmbildschirm......................................................................................................... 4-1

Abbildung 4-2. Alarmstatus-Bildschirm .............................................................................................................. 4-2

Abbildung 5-1. Druckerabdeckung..................................................................................................................... 5-6

Abbildung 5-2. Papierrolle richtig einführen ....................................................................................................... 5-7

Abbildung 5-3. Einlegen der Papierrolle............................................................................................................. 5-7

Abbildung 6-1. Becher-Schnittstelle ................................................................................................................... 6-6

Abbildung 6-2. Etikett des VAPROX HC Sterilisationsmittelbechers ................................................................. 6-7

Abbildung 6-3. Kontrollbildschirme: VAPROX HC Sterilisationsmittelbecher .................................................... 6-8

Abbildung 6-4. Einsetzen/Entnehmen des VAPROX HC Sterilisationsmittelbechers ........................................ 6-8

Abbildung 6-5. V-PRO maX 2 Niedertemperatur-Sterilisationssystem (typisches Beispiel) ............................ 6-10

Abbildung 6-6. Kontrollschalter Netzabschaltung ............................................................................................ 6-11

Abbildung 6-7. Beispiele für Bildschirme außerhalb des Zyklus ...................................................................... 6-13

Abbildung 6-8. Beispiele für Bildschirme bei laufendem Zyklus.......................................................................6-13

Abbildung 6-9. Typische Alarmbildschirme ...................................................................................................... 6-14

Abbildung 6-10. Tastfläche Abbruch .................................................................................................................. 6-15

Abbildung 6-11. Thermodrucker......................................................................................................................... 6-15

Abbildung 6-12. Typisches Kammereinschubgitter............................................................................................ 6-19

Abbildung 6-13. Bildschirm ZYKLUS oder BEREIT starten ............................................................................... 6-22

Abbildung 6-14. Bildschirm OPTIONEN............................................................................................................. 6-22

Abbildung 6-15. Bildschirm STATUS bei Betrieb außerhalb des Zyklus............................................................ 6-22

Abbildung 6-16. Bildschirm zum Überprüfen der Ladung .................................................................................. 6-23

Abbildung 6-17. Bildschirm BETRIEB ................................................................................................................ 6-23

Abbildung A-1. Korrekt beladene Kammer des Niedertemperatur-Sterilisationsgeräts V-PRO maX 2..............A-5

Abbildung A-2. Ausführlicher Ausdruck, Zyklus ohne Lumen/Flexibler Zyklus, beschriftet (typisch) ...............A-10

Abbildung A-3. Ausführlicher Ausdruck, Zyklus ohne Lumen/schneller Zyklus ohne Lumen,

beschriftet (typisch)..................................................................................................................A-12

Abbildung B-1. Bildschirme Supervisor Eingabe ................................................................................................B-1

Abbildung B-2. Gerätekonfigurationsbildschirm .................................................................................................B-2

Abbildung B-3. Bildschirm Datum/Uhrzeit ändern ..............................................................................................B-3

Abbildung B-4. Bildschirm Startverzögerung......................................................................................................B-4

Abbildung B-5. Zyklus-Druckprotokoll-Bildschirme.............................................................................................B-5

xii

10085900 Bedienungshandbuch Inhaltsverzeichnis

Geräteausstattung

für das

Gesundheitswesen

TABELLENVERZEICHNIS

Tabelle

Nummer Beschreibung Seite

xiii

Tabellenverzeichnis Bedienungshandbuch 10085900

Tabelle 2-1. Ungefähre Anzahl von Zyklen pro Becher....................................................................................... 2-6

Tabelle 2-2. Definition der Symbole auf dem Sterilisationssystem ..................................................................... 2-7

Tabelle 2-3. Definition der Symbole an den Steuerbildschirmen ........................................................................ 2-8

Tabelle 4-1. Alarme ............................................................................................................................................. 4-3

Tabelle 5-1. Verbrauchsmaterialien für das Niedertemperatur-Sterilisationssystem V-PRO maX 2................. 5-10

Tabelle 5-2. Empfohlene Ersatzteile ................................................................................................................. 5-10

Tabelle 5-3. Literaturhinweise ........................................................................................................................... 5-11

Tabelle 6-1. Technische Zeichnung zu der Ausrüstung ...................................................................................... 6-1

Tabelle A-1. Materialien, die gegen das VAPROX HC Sterilisationsmittel beständig sind..................................A-6

Tabelle A-2. Materialien, die NICHT gegen das VAPROX HC Sterilisationsmittel beständig sind......................A-7

xiv

10085900 Bedienungshandbuch Tabellenverzeichnis

Geräteausstattung

für das

Gesundheitswesen

1

1-1

Sicherheitshinweise Bedienungshandbuch 10085900

Folgende Sicherheitsmaßnahmen müssen bei Betrieb und Wartung dieses Niedertemperatur-

Sterilisationssystems V-PRO®maX 2 und beim Umgang mit den VAPROX®HC-Sterilisationsmittelkartuschen

(Bechern) beachtet werden. Die Sicherheitshinweise sind wie folgt unterteilt:

•GEFAHR weist auf die Gefahr von erheblichen Verletzungen oder beträchtlichen Sachschäden hin, zu denen

es durch ungenügende Sicherheitsmaßnahmen kommen kann.

•WARNUNG weist auf die Gefahr von Verletzungen und/oder Sachschäden hin, zu denen es durch

ungenügende Sicherheitsmaßnahmen kommen kann.

•VORSICHT weist auf die Gefahr von Geräteschäden hin, zu denen es durch ungenügende

Sicherheitsmaßnahmen kommen kann.

Zur besonderen Hervorhebung werden bestimmte Sicherheitsmaßnahmen an den entsprechenden Stellen

in diesem Handbuch wiederholt vorgestellt. Lesen Sie unbedingt ALLE Sicherheitsmaßnahmen durch,

bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen oder Wartungsarbeiten daran durchführen. Darüber hinaus muss

auch das den VAPROX HC Sterilisationsmittelkartuschen beiliegende Sicherheitsdatenblatt (SDB) sorgfältig

gelesen werden, da es weitere Hinweise zum richtigen Umgang mit Wasserstoffperoxid (H2O2) enthält.

Das SDB finden Sie auf www.steris.com.

STERIS empfiehlt eine regelmäßige Schulung aller Bediener hinsichtlich der Bedienung und sicheren

Verwendung des Geräts, einschließlich der Notfallverfahren im Fall der Abgabe schädlicher Stoffe in die

Umgebung. Ein Anwesenheitsnachweis für die Schulung sollte aufbewahrt werden und ein Verständnisnachweis

vorzeigbar sein.

GEFAHR – BRAND- UND EXPLOSIONSGEFAHR:

GEFAHR – GEFAHR VON VERLETZUNGEN, KONTAMINIERTER LADUNG UND/ODER

BESCHÄDIGUNG DES GERÄTS:

Flüssiges Wasserstoffperoxid wirkt stark oxidierend und stellt eine BRAND-, EXPLOSIONS- UND

BEHÄLTERBERSTGEFAHR dar. Dementsprechend sind starke Hitze, Verunreinigung oder Kontakt mit

brennbaren Stoffen zu vermeiden. Kleidung, Schuhe oder sonstige brennbare Materialien, die mit

Wasserstoffperoxid in Berührung gekommen sind, müssen sofort und gründlich mit Wasser gewaschen

werden. Entsorgen Sie mit VAPROX HC Sterilisationsmittel kontaminierte Schuhe in einem feuersicheren

Gefäß. Wenn VAPROX HC Sterilisationsmittel in Materialien einzieht, kann es zu einem Brand kommen.

BEI BRAND nur mit Wasser löschen. VERSCHÜTTETE FLÜSSIGKEIT EINDÄMMEN und im

Verhältnis 1:20 mit Wasser verdünnen. WEITERE INFORMATIONEN finden Sie auf dem

SICHERHEITSDATENBLATT (SDB). DIE FOLGEN KÖNNEN VERZÖGERT AUFTRETEN, SODASS ES

AUCH ZU EINEM SPÄTEREN ZEITPUNKT NOCH ZU EINEM BRAND KOMMEN KANN.

Verwenden Sie ausschließlich VAPROX HC Sterilisiermittelbecher, die eigens für die Verwendung in

diesem V-PRO maX 2 Sterilisationssystem entwickelt, getestet und zugelassen wurden.

Die Verwendung anderer Sterilisationsmittel kann den Betrieb des Geräts beeinträchtigen, kostspielige

Reparaturen verursachen, zu einem Wirkungsverlust im Sterilisationszyklus und zum Erlöschen der

Gerätegarantie führen.

Wird das Sterilisiergut vorher nicht gründlich gereinigt, gespült und getrocknet, kann dies zu einem

Wirkungsverlust des Sterilisationszyklus führen.

SICHERHEITSHINWEISE 1

1-2

10085900 Bedienungshandbuch Sicherheitshinweise

GEFAHR – VERLETZUNGSGEFAHR DURCH CHEMIKALIEN:

WARNUNG – VERLETZUNGSGEFAHR UND/ODER GEFAHR VON GERÄTESCHÄDEN:

WARNUNG – BIOGEFAHR:

Werden der V-PRO-Sterilisationseinschub oder die V-PRO-Gerätehalterungen nicht gemäß

Bedienungsanleitung verwendet, kann es zu einem Wirkungsverlust im Sterilisationszyklus kommen.

Die Aufbereitung von Ladungen mit Edelstahl-Instrumenten mit Lumen mit dem Zyklus ohne Lumen,

dem schnellen Zyklus ohne Lumen oder dem flexiblen Zyklus führt zu einem Sterilisationszyklus mit

mangelhafter Wirkung. Bereiten Sie keine Edelstahl-Geräte mit Lumen im Zyklus ohne Lumen, schnellen

Zyklus ohne Lumen oder flexiblen Zyklus auf.

Jegliche in der Kammer oder in der Ladung sichtbare Flüssigkeit ist wie konzentriertes

Wasserstoffperoxid zu behandeln. Beachten Sie alle Sicherheitshinweise zum Umgang mit

Wasserstoffperoxid. Informationen zur geeigneten persönlichen Schutzausrüstung (PSA, siehe

Abschnitt 2, Begriffe, Definitionen und Symbole) und zur Eindämmung und Entfernung verschütteter

Flüssigkeiten entnehmen Sie bitte dem Sicherheitsdatenblatt (SDB) des VAPROX HC

Sterilisationsmittels.

Beim Umgang mit Wasserstoffperoxid ist geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA, siehe

ABSCHNITT 2, BEGRIFFE, DEFINITIONEN UND SYMBOLE) zu tragen und sämtliche Sicherheitshinweise sind zu

beachten. Weitere Informationen zur Handhabung finden Sie auf dem SDB des VAPROX HC

Sterilisationsmittels sowie auf dem Produktetikett und der Packungsbeilage.

KORROSIV. Verursacht irreversible Augenschäden und Hautverätzungen. Gesundheitsschädlich

bei Verschlucken und bei Berührung mit der Haut. Kontakt mit Augen, Haut und Kleidung vermeiden.

Vor dem Essen, Trinken, Kaugummikauen, dem Rauchen oder dem Gebrauch der Toilette die Hände

waschen. Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor dem erneuten Gebrauch waschen. Weitere

Informationen zur Handhabung finden Sie auf dem Produktetikett und der Packungsbeilage des

VAPROX HC Sterilisationsmittels.

Reparaturen und Anpassungen an diesem Gerät dürfen nur durch STERIS-Kundendienstmitarbeiter

oder durch von STERIS geschulte Fachkräfte vorgenommen werden. Wartungsarbeiten, die von

nichtqualifizierten Personen ausgeführt werden, und die Installation nicht zugelassener Teile können zu

Verletzungen oder Fehlfunktionen des Geräts führen, die Garantie ungültig machen oder kostspielige

Reparaturen nach sich ziehen. Die verfügbaren Serviceoptionen erfahren Sie bei STERIS.

Für den sicheren und reibungslosen Betrieb des Geräts ist eine regelmäßige vorbeugende Wartung

erforderlich. Wenden Sie sich zur Planung der vorbeugenden Wartung an STERIS.

Achten Sie darauf, dass sich Ihre Arme und Hände beim Schließen der Tür nicht in der Türöffnung

befinden und dass die Öffnung nicht versperrt ist.

Verwenden Sie in diesem Sterilisationssystem keine biologischen/chemischen Indikatoren für Dampf-

oder Ethylenoxid-Prozesse, da ansonsten ein Wirkungsverlust im Sterilisationszyklus eventuell nicht

erkannt wird.

Verwenden Sie nur BI, CI, oder BI Challenge Packs und anderes Systemzubehör, das von STERIS

empfohlen wurde. Diese Komponenten wurden auf ihre korrekte Funktion in diesem Gerät geprüft.

Bei der Verwendung von anderem Systemzubehör wird ein Wirkungsverlust im Sterilisationszyklus

eventuell nicht erkannt.

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Sicherheitshinweise Bedienungshandbuch 10085900

WARNUNG – STROMSCHLAGGEFAHR:

WARNUNG – MÖGLICHER ZYKLUSABBRUCH:

VORSICHT – GEFAHR VON GERÄTESCHÄDEN:

HINWEIS – MÖGLICHE VERZÖGERUNGEN:

Vor Wartungsarbeiten Sterilisationssystem vom Stromnetz trennen. Sie dürfen erst dann

Wartungsarbeiten am Sterilisationssystem vornehmen, wenn die Stromversorgung sicher getrennt und

deaktiviert wurde. Befolgen Sie stets die geltenden Arbeitsrichtlinien zur Absperrung/

Sicherheitsabschaltung und zur Sicherheit im Umgang mit elektrischen Anlagen.

Verwenden Sie ausschließlich von STERIS bereitgestellte Kabel mit einer Temperaturbeständigkeit von

mindestens 65 °C (149 °F).

Um zu gewährleisten, dass die Dichtigkeit der Kammer den Spezifikationen entspricht, muss einmal pro

Monat eine Dichtheitsprüfung durchgeführt werden. Der Druckverlust darf nicht mehr als 0,3 Torr/Minute

betragen. Andernfalls wird der Vorgang abgebrochen, die Tür bleibt verschlossen, und das

Sterilisationssystem muss gewartet werden.

Verwenden Sie zum Reinigen des Geräts keine scheuernden Reinigungsmittel. Befolgen Sie die

Anweisungen auf dem Reinigungsmittelbehälter. Bei Edelstahl reiben Sie in Richtung der

Oberflächenstruktur hin und her. Durch scheuernde Reinigungsmittel werden Edelstahl und Aluminium

beschädigt. Auch in kreisförmigen Bewegungen oder mit einer Drahtbürste oder Stahlwolle

aufgetragener Reiniger kann die Edelstahl- oder Aluminiumoberfläche beschädigen. Behandeln Sie

lackierte Oberflächen und Kunststoffoberflächen nicht mit scheuernden Reinigungsmitteln.

Verwenden Sie zur Reinigung der Innenseite der Kammertür und der Sterilisationskammer niemals

Drahtbürsten, Scheuermittel oder Stahlwolle.

Das V-PRO maX 2 Niedertemperatur-Sterilisationssystem sollte NICHT für die Sterilisation von

Flüssigkeiten, Textilien, Pulvern oder Zellulosestoffen verwendet werden (siehe Tabelle A-2).

Der Sterilisationszyklus ohne Lumen und der schnelle Zyklus ohne Lumen des V-PRO maX 2

Sterilisationsgeräts sollten NICHT für die Sterilisation von anderen Kontaktflächen als aus Edelstahl

oder Titan verwendet werden (siehe Tabelle A-1).

Da es nicht möglich ist, die Luft zu entfernen, die sich normalerweise in flexiblen Endoskopen befindet,

können diese durch das Vakuum, welches in der Kammer des V-PRO maX 2 entsteht, beschädigt

werden.

• Wenn ein flexibles Endoskop mit einer Ethylenoxid- (EO) oder Entlüftungskappe ausgestattet ist,

MÜSSEN diese Kappen gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet werden.

• Alle wasserfesten Kappen oder Tauchkappen für Reinigungsvorgänge MÜSSEN vor dem

Sterilisationszyklus entfernt werden.

Wenn nicht genügend Platz zur Verfügung steht, werden Reparaturen schwieriger und zeitaufwändiger.

In der technischen Zeichnung zum System finden Sie Hinweise zum Mindestplatzbedarf für Reparatur-

und Wartungsarbeiten.

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10085900 Bedienungshandbuch Sicherheitshinweise

Geräteausstattung

für das

Gesundheitswesen

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Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Bedienungsanleitung

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Bedienungsanleitung

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