Steris Reliance Ptx Endoscope Processing System Bedienungsanleitung

BEDIENERHANDBUCH

Reliance PTX

TM

Endoskop-Aufbereitungssystem

(2019-11-25) 10255067

i

Einführung Bedienerhandbuch 10255067

Dieses Handbuch beinhaltet wichtige Informationen zur sachgemäßen

Verwendung und routinemäßigen Wartung des Reliance PTXTM Endoskop-

Aufbereitungssystem. Alle Mitarbeiter, die dieses Gerät verwenden und

warten, müssen alle Sicherheitshinweise sowie sonstige Anweisungen

in diesem Handbuch sorgfältig lesen und beachten. Wegen der

Wichtigkeit für den Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeiter,

die das Aufbereitungssystem bedienen, müssen die Anweisungen so

aufbewahrt werden, dass sie jederzeit leicht zugänglich sind. Dieses

Gerät wurde speziell und ausschließlich für die in diesem Handbuch

beschriebenen Verwendungszwecke entwickelt.

Im Lieferumfang sind die vollständigen Auspack- und

Installationsanweisungen sowie technische Zeichnungen enthalten. Sollten

diese fehlen, können Sie unter Angabe der Seriennummer des

Aufbereitungssystems Ersatzdokumente bei STERIS anfordern.

Für dieses Aufbereitungssystem ist eine Reihe an Zubehör bei STERIS

erhältlich. Ihr zuständiger STERIS-Vertreter bespricht dieses Angebot gerne

mit Ihnen.

Sorgen Sie dafür, dass alle Mitarbeiter mit diesem Handbuch vertraut sind und

bewahren Sie es an einem sicheren Ort auf.

Hinweis WICHTIG: Dieses Aufbereitungssystem ist speziell und ausschließlich zur

Aufbereitung der in diesem Handbuch und in der Customer Device-

Connector Matrix (10232300 – nur auf Englisch verfügbar) beschriebenen

Endoskopen vorgesehen. Falls Sie Fragen in Bezug auf ein bestimmtes

Endoskopmaterial oder ein bestimmtes Produkt haben, wenden Sie sich an

STERIS.

ABSCHNITT 1 dieses Handbuchs enthält eine Aufstellung aller

Sicherheitshinweise, die beim Betrieb und bei der Wartung dieses

Aufbereitungssystems beachtet werden müssen. Das Aufbereitungssystem

erst bedienen, wenn Sie sich mit diesen Informationen vollständig vertraut

gemacht haben.

Durch Änderungen am Gerät, die nicht von STERIS genehmigt oder

durchgeführt werden, erlischt die Garantie. Änderungen am Gerät, die die

Wirksamkeit des hochwirksamen Desinfektionsverfahrens beeinträchtigen

können, verstoßen möglicherweise gegen nationale oder regionale Gesetze

oder Vorschriften und könnten Ihren Versicherungsschutz gefährden.

Der durch das Gerät bereitgestellte Schutz kann beeinträchtigt werden,

wenn das Aufbereitungssystem auf andere als von STERIS angegebene Art

und Weise verwendet wird.

Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem

Medizinprodukt aufgetreten sind, sollten dem Hersteller und der

zuständigen Behörde des Landes, in dem der Vorfall aufgetreten ist,

gemeldet werden.

VORWORT DER STERIS

ii

10255067 Bedienerhandbuch Einführung

Um zu gewährleisten, dass Bediener angemessen in der sicheren

Verwendung des Geräts geschult werden, empfiehlt STERIS folgende

Maßnahmen:

- Alle Mitarbeiter, die das Gerät bedienen oder warten, müssen in der

Bedienung und sicheren Verwendung geschult werden.

- Mitarbeiter, die mit toxischen Materialien und Dämpfen (falls

zutreffend) arbeiten, erhalten umfassende Anweisungen zum

Aufbereitungsverfahren, relevanten Gesundheitsrisiken und

Methoden zur Ermittlung von austretenden Dämpfen.

- Ist die zuständige Behörde der Ansicht, dass potenzielle Risiken in

Zusammenhang mit chemischen, brennbaren, explosiven oder

pathogenen Produkten, die möglicherweise in die Umgebung

abgegeben werden, bestehen, müssen alle Mitarbeiter, die das

Gerät bedienen oder warten, regelmäßig in Hinblick auf

entsprechende Notfallmaßnahmen geschult werden.

- Es findet regelmäßig eine Schulung aller Mitarbeiter statt, die mit der

Bedienung und Wartung des Geräts betraut sind; Teilnahmelisten

werden geführt und es wird ein Verständnisnachweis erbracht.

- Aktuelle Sicherheitsdatenblätter (SDB) müssen für alle Benutzer in

der Abteilung bereitliegen. Aktuelle SDB erhalten Sie von STERIS.

Entsorgung

von Abfällen

Folgende Abfälle entstehen beim Betrieb des Aufbereitungssystems. Achten

Sie beim Entsorgen dieser Abfälle darauf, die national und regional

geltenden gesetzlichen Vorgaben einzuhalten.

• Druckerpapier: recyclingfähig.

• Farbband: nicht recyclingfähig.

• Batterie des optionalen Barcodelesegeräts: Lithium-Ionen-Batterie.

Informationen bezüglich der Umwelt entnehmen Sie den lokalen

behördlichen Vorgaben oder sonstigen Gesetzen und Vorschriften.

• Chemikalien: Beseitigung in gesicherter Weise und in Übereinstimmung

mit den lokalen/nationalen Vorschriften und den aktuellen

Sicherheitsdatenblättern (SDB).

• Chemikalienbehältnisse: Beseitigung der leeren Behältnisse in

gesicherter Weise und in Übereinstimmung mit den lokalen/nationalen

Vorschriften.

• 0,2-µm-Bakterienrückhaltefilter: Den 0,2-µm-Bakterienrückhaltefilter in

einem Abfallbehälter im Freien entsorgen.

• Gesamtes Aufbereitungssystem (bei endgültiger Außerbetriebnahme):

Von der STERIS Corporation erhalten Sie Empfehlungen zur Entsorgung

und zu Recyclingmöglichkeiten.

iii

Einführung Bedienerhandbuch 10255067

Verwendungszweck Das Reliance PTX Endoskop-Aufbereitungssystem ist zur wirksamen

Prüfung und Reinigung sowie zur hochwirksamen Desinfektion, Spülung

und Luftreinigung von bis zu zwei hitzeempfindlichen, eintauchbaren,

wiederverwendbaren, semikritischen Geräten, einschließlich u. a. flexiblen

gastrointestinalen Endoskopen und Bronchoskopen, bzw. von bis zu sechs

nasalen Endoskopen ohne Kanäle vorgesehen.

HINWEIS: Die oben genannten Medizinprodukte werden in diesem Hand-

buch allgemein als „Endoskope“ bezeichnet.

WICHTIG:

Der Bediener muss sich vergewissern, dass alle Elemente

entsprechend den Hinweisen des Herstellers manuell vorgereinigt wurden, bevor

diese in das Reliance PTX Endoskop-Aufbereitungssystem eingesetzt werden.

Wartungsinformationen Zur Gewährleistung eines sicheren und ordnungsgemäßen Betriebs des

Geräts ist eine regelmäßige vorbeugende Wartung unverzichtbar. Dieses

Handbuch enthält Wartungspläne und -verfahren, die eingehalten werden

müssen, um eine zufriedenstellende Leistung des Geräts zu gewährleisten.

Erkundigen Sie sich bei STERIS nach unserem umfangreichen

Jahreswartungsprogramm. Dieses Programm sieht vor, dass vorsorgliche

Wartungen, Einstellungen und der Austausch abgenutzter Teile nach einem

festgelegten Plan durchgeführt werden, damit das Gerät seine maximale

Leistung erbringen kann und störende und kostspielige Ausfälle vermieden

werden. STERIS verfügt weltweit über einen Stab gut ausgerüsteter,

geschulter Techniker, die diese Wartungsarbeiten ebenso wie Reparaturen

fachkundig durchführen. Nähere Einzelheiten erfahren Sie bei STERIS.

Marke Bitte beachten Sie die Hinweise zu den folgenden eingetragenen Marken, die

sich auf den Wortlaut des gesamten Handbuchs beziehen:

• Microsoft Windows® ist eine in den USA und in anderen Ländern

eingetragene Marke der Microsoft Corporation.

iv

10255067 Bedienerhandbuch Einführung

Zertifizierung Das Reliance PTX Endoskop-Aufbereitungssystem entspricht den geltenden

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und

Laborgeräte:

• Allgemeine Anforderungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und

Laborgeräte:

❑IEC 61010-1, dritte Ausgabe (2010).

• Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-

Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials:

❑IEC 61010-2-040, zweite Ausgabe (2015).

Das Reliance PTX Endoskop-Aufbereitungssystem erfüllt die folgenden

Leistungsanforderungen:

• Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren:

❑EN ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014.

• Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten

mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope:

❑EN ISO 15883-4:2008.

• Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf

Medizinprodukte:

❑ISO 14971:2012.

Das Reliance PTX Endoskop-Aufbereitungssystem entspricht den EMV/EMI-

Vorgaben:

❑IEC 61326-1:2013 – Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und

Laborgeräte – EMV-Anforderungen, Teil 1: Allgemeine

Anforderungen.

Die Softwarelebenszyklus-Prozesse des Reliance PTX Endoskop-

Aufbereitungssystem entsprechen dem folgenden Standard:

• ANSI/AAMI/IEC 62304:2006.

Das Reliance PTX Endoskop-Aufbereitungssystem entspricht den folgenden

geltenden Richtlinien für die Vergabe der CE-Kennzeichnung:

• Medizingeräterichtlinie 93/42/EWG in der durch die Richtlinie 2007/47/EG

geänderten Fassung.

• Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU.

• Richtlinie 2014/30/EU über die elektromagnetische Verträglichkeit –

Klasse A, Gruppe 1 ISM-Produkte.

• RoHS-Richtlinie 2011/65/EG.

v

Einführung Bedienerhandbuch 10255067

Hersteller:

STERIS Canada ULC

490 boulevard Armand-Paris

Québec (Québec)

KANADA G1C 8A3

Die Originalsprache dieses Dokuments

ist ENGLISCH. Übersetzungen dürfen

nur ausgehend von der original-

sprachlichen Version angefertigt

werden.

Vertreter der Europäischen

Gemeinschaft:

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865

Irland

Website:

www.steris.com

Vertrieb und Kundendienst -- Amerika, Ozeanien und Asien:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

USA

800-548-4873

Vertrieb und Kundendienst -- Europa, Nahost und Afrika:

STERIS

116 Avenue de Magudas, 33185

Le Haillan

FRANKREICH

Kundendienstkontakt per E-Mail:

Support_EMEA_IPT_SE@steris.com

Andere Anfragen per Telefon: +33 5 56 93 94 94

vi

10255067 Bedienerhandbuch Einführung

Medizin-

geräteausstattung

vii

Inhaltsverzeichnis Bedienerhandbuch 10255067

INHALTSVERZEICHNIS

Abschnitt

Nummer Titel Seite

VORWORT DER STERIS ..........................................................................................-I

Hinweis .................................................................................................................................................... -i

Entsorgung von Abfällen ......................................................................................................................... -ii

Verwendungszweck ................................................................................................................................-iii

Wartungsinformationen ...........................................................................................................................-iii

Marke ......................................................................................................................................................-iii

Zertifizierung .......................................................................................................................................... -iv

1 SICHERHEITSHINWEISE ......................................................................................1-1

2 ÜBERPRÜFUNG DER INSTALLATION ..................................................................2-1

2.1 Technische Daten ................................................................................................................................. 2-1

2.1.1 Elektrische Daten ..................................................................................................................... 2-1

2.1.2 Geräuschpegel ......................................................................................................................... 2-2

2.1.3 Zulässige Umgebungsbedingungen ........................................................................................ 2-2

2.2 Überprüfung der Installation .................................................................................................................. 2-2

2.3 Beschreibung der Reinigungsmittel ...................................................................................................... 2-4

2.3.1 Reinigungsmittel ...................................................................................................................... 2-4

2.3.2 Desinfektionsmittel ................................................................................................................... 2-4

3 KOMPONENTEN DES GERÄTS .............................................................................3-1

3.1 Aufbereitungssystem – Allgemeines ..................................................................................................... 3-1

3.1.1 Kammertüren ........................................................................................................................... 3-2

3.1.2 USB-Anschluss ........................................................................................................................ 3-2

3.1.3 Wartungskonsolen ................................................................................................................... 3-2

3.1.4 Reinigungsfach ........................................................................................................................ 3-2

3.1.5 Reinigungsmittel-Dosierpumpen .............................................................................................. 3-3

3.1.6 Kammer ................................................................................................................................... 3-3

3.1.7 Drehsprüharmgruppen ............................................................................................................. 3-3

3.1.8 0,2-µm-Bakterienrückhaltefilter ................................................................................................ 3-4

3.1.9 Rückständesieb ....................................................................................................................... 3-5

3.2 Aufbereitungskörbe ............................................................................................................................... 3-5

3.3 Steuerungssystem ................................................................................................................................ 3-6

3.3.1 Modus „technischer Betreuer“ .................................................................................................. 3-7

3.3.2 Modus „Service“ ....................................................................................................................... 3-7

3.3.3 Konnektivitätsfunktion .............................................................................................................. 3-7

3.3.4 Touchscreen des Steuerungssystems ..................................................................................... 3-7

3.3.5 Akustisches Signal ................................................................................................................... 3-9

(Fortsetzung...)

viii

10255067 Bedienerhandbuch Inhaltsverzeichnis

INHALTSVERZEICHNIS (forts.)

Abschnitt

Nummer Titel Seite

3.4 Netzschalter (EIN/AUS) ........................................................................................................................ 3-9

3.5 Barcodelesegerät (optional) ................................................................................................................ 3-10

3.6 Drucker (optional) ............................................................................................................................... 3-10

3.7 Etikettendrucker (Zubehör) ................................................................................................................. 3-11

3.8 Sicherheitsfunktionen .......................................................................................................................... 3-12

3.8.1 System zur Verriegelung der Kammertüren ........................................................................... 3-12

3.8.2 Not-Aus-Schalter .................................................................................................................... 3-12

3.9 Übersicht über das Endoskop und Vokabular ..................................................................................... 3-13

3.9.1 Endoskop-Vokabelverzeichnis ...............................................................................................3-13

3.9.2 Beispiele für flexible Endoskope ............................................................................................ 3-14

4 BEDIENUNGSANLEITUNG ................................................................................... 4-1

4.1 Funktionsweise – Übersicht .................................................................................................................. 4-1

4.1.1 Reliance PTX Endoskop-Aufbereitungssystem ....................................................................... 4-1

4.1.2 Dichtigkeitsprüfung .................................................................................................................. 4-1

4.1.3 Durchgängigkeitstest ............................................................................................................... 4-1

4.2 Allgemeine Hinweise zur Aufbereitung ................................................................................................. 4-2

4.3 Türbetrieb .............................................................................................................................................. 4-2

4.4 Wandposter – Definition der Symbole .................................................................................................. 4-3

4.5 Vor Inbetriebnahme des Geräts ............................................................................................................ 4-4

4.6 Beladen der Aufbereitungskörbe .......................................................................................................... 4-5

4.7 Starten des Zyklus ................................................................................................................................ 4-6

4.8 Typischer Ablauf eines Zyklus .............................................................................................................. 4-8

4.8.1 Allgemeines ............................................................................................................................. 4-8

4.8.2 Durchgängigkeitstest- und Dichtigkeitsprüfungsphase .......................................................... 4-10

4.8.3 Vorwaschphase ..................................................................................................................... 4-10

4.8.4 Waschphase .......................................................................................................................... 4-10

4.8.5 Phase „Spülen 1“ ................................................................................................................... 4-11

4.8.6 Chemische Desinfektionsphase ............................................................................................. 4-11

4.8.7 Phase „Spülen 2“ ................................................................................................................... 4-11

4.8.8 Abschließende Spülphase ..................................................................................................... 4-12

4.8.9 Durchgängigkeitsprüfungsphase ........................................................................................... 4-12

4.9 Entladevorgang ................................................................................................................................... 4-13

4.10 Checkliste „Nach der Aufbereitung“ .................................................................................................... 4-14

4.11 Reagieren auf einen Alarm ................................................................................................................. 4-15

(Fortsetzung...)

ix

Inhaltsverzeichnis Bedienerhandbuch 10255067

INHALTSVERZEICHNIS (forts.)

Abschnitt

Nummer Titel Seite

4.12 Zyklus abbrechen ................................................................................................................................ 4-17

4.13 Abschalten .......................................................................................................................................... 4-17

4.14 Stromausfall ........................................................................................................................................ 4-18

4.14.1 Allgemeines ........................................................................................................................... 4-18

4.14.2 Türbetätigung bei einem Stromausfall ................................................................................... 4-18

4.15 Betätigen des Not-Aus-Schalters ........................................................................................................ 4-18

4.16 Sichtprüfung ........................................................................................................................................ 4-19

5 PROGRAMMIERUNG VON ZYKLEN UND STEUERUNGSWERTEN ....................... 5-1

5.1 Allgemeines .......................................................................................................................................... 5-1

5.2 Modus „technischer Betreuer“ ............................................................................................................... 5-3

5.2.1 Menüs im Modus „technischer Betreuer“ ................................................................................. 5-3

5.2.2 Zugriff auf den „Vorgesetzter“ .................................................................................................. 5-4

5.3 Menü „Allgemeine Einstellungen“ ......................................................................................................... 5-5

5.4 Menü „Einstellung der Funktionen“ ....................................................................................................... 5-6

5.5 Menü „Bedienerverwaltung“ .................................................................................................................. 5-9

5.6 Menü „Hardware-Test“ ........................................................................................................................ 5-11

5.7 Menü „Datenzyklus verwalt.“ ............................................................................................................... 5-12

5.7.1 Menüzugriff ............................................................................................................................ 5-12

5.7.2 Menü „Datenzyklus verwalt.“ .................................................................................................. 5-13

5.7.3 „Zyklusband“, „Unabh. Überwach.“ und „Zyklusdiagramm“ ................................................... 5-15

5.8 Menü „Druckeinstellungen“ (optional) ................................................................................................. 5-18

5.9 Formatierung des USB-Sticks in FAT32 ............................................................................................. 5-20

5.9.1 Prüfen des USB-Stick-Formats ..............................................................................................5-20

5.9.2 Formatieren

des USB-Sticks ...................................................................................................................... 5-21

6 ROUTINEMÄßIGE WARTUNG ............................................................................... 6-1

6.1 Vorbeugende Wartung .......................................................................................................................... 6-1

6.2 Routinemäßige Wartung .......................................................................................................................6-2

6.3 Reinigen des Rückständesiebs ............................................................................................................. 6-3

6.4 Reinigen der Türdichtungen .................................................................................................................. 6-5

6.5 Reinigung der Außenseite des Aufbereitungssystems ......................................................................... 6-6

6.6 Durchführen des Selbstdesinfektionszyklus ......................................................................................... 6-7

6.6.1 Manueller Selbstdesinfektionszyklus .......................................................................................6-7

6.6.2 Automatischer Selbstdesinfektionszyklus ................................................................................ 6-8

(Fortsetzung...)

x

10255067 Bedienerhandbuch Inhaltsverzeichnis

INHALTSVERZEICHNIS (forts.)

Abschnitt

Nummer Titel Seite

6.7 Wechseln der Reinigungsmittelbehältnisse ........................................................................................ 6-10

6.8 Wechseln der Druckerfarbbandkas-sette und der Papierrolle (optional) ............................................ 6-11

6.8.1 Druckerpapierrolle .................................................................................................................. 6-11

6.8.2 Farbbandkassette des Druckers ............................................................................................ 6-13

6.9 Wechseln der Etikettenrolle des Etikettendruckers (Zubehör) ............................................................ 6-14

6.10 Reinigen des Etikettendruckers (Zubehör) ......................................................................................... 6-15

6.11 Inspektion und Reinigung der Drehsprüharmgruppen ........................................................................ 6-16

6.12 Entnahme von Wasserproben ............................................................................................................ 6-19

6.13 Durchführung des Tank-Sicherheitsniveautests ................................................................................. 6-21

6.14 Überprüfen der Not-Aus-Schalter ....................................................................................................... 6-23

6.15 Befüllen von Reinigungsmittelpumpe 1 ............................................................................................... 6-24

7 FEHLERBEHEBUNG ..............................................................................................7-1

7.1 Tabelle der Erinnerungs- und Warnmeldungen ....................................................................................7-2

7.2 Tabelle der Meldungen für den Bediener .............................................................................................. 7-4

7.3 Fehlerbehebungstabelle ....................................................................................................................... 7-5

7.4 Tabelle der Alarmmeldungen ................................................................................................................ 7-8

8 ERSATZTEILE UND MATERIALIEN ...................................................................... 8-1

xi

Liste der Abbildungen Bedienerhandbuch 10255067

LISTE DER ABBILDUNGEN

Abbildung Titel Seite

Abschnitt 3: Komponenten des Geräts

Abbildung 3-1. Reliance PTX Endoskop-Aufbereitungssystem – Typisch ................................................ 3-1

Abbildung 3-2. Reinigungsfach .................................................................................................................. 3-3

Abbildung 3-3. Kammer und Inneres der Wartungskonsole (Beladeseite) ................................................ 3-4

Abbildung 3-4. Rückständesieb ................................................................................................................. 3-5

Abbildung 3-5. Aufbereitungskorb ............................................................................................................. 3-5

Abbildung 3-6. Position des Steuerungssystems ...................................................................................... 3-6

Abbildung 3-7. Netzschalter (EIN/AUS) ..................................................................................................... 3-9

Abbildung 3-8. Barcodelesegerät (optional) ............................................................................................ 3-10

Abbildung 3-9. Drucker (optional) ............................................................................................................ 3-10

Abbildung 3-10. Etikettendrucker (Zubehör) und Etikettenausdruck ......................................................... 3-11

Abbildung 3-11. Not-Aus-Schalter ............................................................................................................. 3-12

Abschnitt 6: Routinemäßige Wartung

Abbildung 6-1. Öffnen der Klappe des Druckers ..................................................................................... 6-11

Abbildung 6-2. Abreißen des Papiers ...................................................................................................... 6-11

Abbildung 6-3. Einsetzen der Papierrolle ................................................................................................ 6-12

Abbildung 6-4. Position der Farbbandkassette ........................................................................................ 6-13

xii

10255067 Bedienerhandbuch Tabellenverzeichnis

LISTE DER TABELLEN

Tabelle Titel Seite

Abschnitt 1: Sicherheitshinweise

Tabelle 1-1. Definition der Symbole ...................................................................................................... 1-5

Tabelle 1-2. Definition der Symbole ...................................................................................................... 1-6

Abschnitt 4: Bedienungsanleitung

Tabelle 4-1. Definition der Symbole auf den Wandpostern ................................................................... 4-3

Abschnitt 5: Programmierung von Zyklen und Steuerungswerten

Tabelle 5-1. Reliance PTX Endoskop-Aufbereitungssystem – Zyklusübersicht .................................... 5-2

Abschnitt 6: Routinemäßige Wartung

Tabelle 6-1. Anleitung zur routinemäßigen Wartung ............................................................................. 6-2

Abschnitt 8: Ersatzteile und Materialien

Tabelle 8-1. Ersatzteile und Verbrauchsmaterialien .............................................................................. 8-1

1-1

Sicherheitshinweise Bedienerhandbuch 10255067

1

Bei Betrieb und Wartung des Reliance PTXTM Endoskop-Aufbereitungssystem müssen die folgenden Sicherheitshinweise

berücksichtigt werden. Der Sicherheitshinweis WARNUNG weist auf die Gefahr von Verletzungen hin und der

Sicherheitshinweis ACHTUNG kennzeichnet Gefahren, die zu Beschädigungen am Gerät führen können. Zur besonderen

Hervorhebung werden bestimmte Sicherheitshinweise an den entsprechenden Stellen in diesem Handbuch wiederholt. Lesen

Sie unbedingt ALLE Sicherheitshinweise durch, bevor Sie das Aufbereitungssystem verwenden oder warten.

Die strikte Befolgung dieser Sicherheitshinweise dient der sicheren und sinnvollen Nutzung des Geräts und trägt zur

Vermeidung unsachgemäßer Wartungsmaßnahmen bei, durch die das Gerät beschädigt oder seine Sicherheit beeinträchtigt

werden könnte. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass für diese Liste von Sicherheitshinweisen kein Anspruch auf

Vollständigkeit erhoben wird. Alle Kunden sind aufgefordert, zur Optimierung und Ergänzung dieser Sicherheitshinweise

eigene Sicherheitsrichtlinien und -verfahren zu entwickeln.

WARNUNG – VERLETZUNGSGEFAHR UND/ODER GEFAHR VON

GERÄTESCHÄDEN:

WARNUNG – GEFAHR VON EMISSIONEN POTENZIELL GIFTIGER ODER

SCHÄDLICHER SUBSTANZEN:

WARNUNG – GEFAHR VON STROMSCHLAG UND/ODER VERBRENNUNG:

Die Klappe kann einen befüllten Aufbereitungskorb tragen. Keinen überfüllten Korb auf der Klappe ablegen

oder abstützen.

Für den sicheren und reibungslosen Betrieb des Geräts ist eine regelmäßige vorbeugende Wartung erforderlich.

Wenden Sie sich zur Planung der vorbeugenden Wartung an STERIS oder fordern Sie das notwendige

Maintenance Manual (nur auf Englisch verfügbar) an, wenn die vorbeugende Wartung vom Kunden ausgeführt

wird.

Reparaturen und Anpassungen an diesem Gerät dürfen nur durch STERIS-Kundendienstmitarbeiter oder durch

von STERIS geschulte Fachkräfte vorgenommen werden. Reparaturen und Anpassungen, die von nicht

qualifizierten Personen ausgeführt werden, und der Einbau nicht zugelassener Teile können zu Verletzungen oder

Fehlfunktionen des Geräts führen, die Garantie aufheben oder kostspielige Reparaturen nach sich ziehen. Die

verfügbaren Serviceoptionen erfahren Sie bei STERIS.

Das Gerät kann potenziell giftige oder schädliche Substanzen freisetzen:

• Durch die Verwendung von Prolystica® Auto PAA sporizide Lösung zur Schnelldesinfektion – Lösung A und Lösung B

können die folgenden flüchtigen Substanzen freigesetzt werden: Essigsäure: < 0,16 ppm und Peroxyessigsäure:

< 0,32 ppm;

• Durch die Verwendung von Endoclean hochwirksames Desinfektionsmittel kann die folgende flüchtige

Substanz freigesetzt werden: Glutaralaldehyd: < 0,0040 ppm;

• Es sind stets die national geltenden Arbeitsschutz-Schwellenwerte einzuhalten;

• Lesen Sie vor der Verwendung das Sicherheitsdatenblatt (SDB), um sich mit dem Produkt vertraut zu machen;

• Tragen Sie beim Umgang mit Endoclean hochwirksames Desinfektionsmittel geeignete persönliche

Schutzausrüstung (PSA; Kleidung, Handschuhe und Augenschutz), einschließlich einer Atemschutzmaske.

• Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn der Luftabzug nicht ordnungsgemäß funktioniert.

Wird der Kippschalter Netz (EIN/AUS) zum Ausschalten des Aufbereitungssystems in die Stellung AUS gebracht,

wird die Stromversorgung NICHT abgestellt. Vor der Durchführung von Wartungsarbeiten oder Reparaturen am

Aufbereitungssystem das System von der Stromversorgung des Gebäudes trennen.

SICHERHEITSHINWEISE

1-2

10255067 Bedienerhandbuch Sicherheitshinweise

WARNUNG – GEFAHR VON STROMSCHLAG UND/ODER VERBRENNUNG: (Forts.):

WARNUNG – VERÄTZUNGSGEFAHR UND/ODER VERLETZUNGSGEFAHR FÜR AUGEN:

WARNUNG – VERBRENNUNGSGEFAHR:

WARNUNG – MÖGLICHE FEUERGEFAHR:

WARNUNG – RUTSCHGEFAHR:

WARNUNG – GEFAHR VON UNZUREICHENDEM STERILIATIONSPROZESS:

Reparaturen und Anpassungen an diesem Gerät dürfen nur durch STERIS-Kundendienstmitarbeiter oder durch

von STERIS geschulte Fachkräfte vorgenommen werden. Das Wartungspersonal muss vor Wartungsarbeiten am

Aufbereitungssystem alle Betriebsversorgungen trennen. Wartungsarbeiten dürfen erst am Aufbereitungssystem

durchgeführt werden, wenn alle Betriebsversorgungen sicher getrennt und deaktiviert wurden. Stets die örtlichen

Vorschriften bezüglich Elektroinstallationen sowie Arbeitssicherheitsvorschriften beachten.

Chemikalien können zu unerwünschten Wirkungen auf ungeschütztem Gewebe führen. Reinigungsmittel, die im

Aufbereitungssystem verwendet werden, dürfen nicht in die Augen oder auf die Haut gelangen und auch nicht

verschluckt werden. Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen auf dem Reinigungsmitteletikett und

dem Sicherheitsdatenblatt (SDB) lesen und befolgen, bevor Sie das Reinigungsmittel verwenden, das

Reinigungsmittelbehältnis austauschen oder die Reinigungsmittel-Dosierpumpe warten. Beim Umgang mit dem

Reinigungsmittel oder der Wartung der Reinigungsmittel-Dosierpumpe sowie der entsprechenden Leitungen

immer geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA) tragen.

Tragen Sie beim Umgang mit Reinigungsmitteln oder beim Aufwischen von verschüttetem Reinigungsmittel

geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA; Kleidung, Handschuhe und Augenschutz), einschließlich einer

Atemschutzmaske. Kontakt mit Haut oder Augen vermeiden. Wenn eine Chemikalie verschüttet wird oder Sie von

Spritzern getroffen werden, den betroffenen Bereich 15 Minuten lang mit Wasser abspülen. Falls das Produkt

heruntergeschluckt wurde, KEIN Erbrechen herbeiführen. Sofort einen Arzt aufsuchen.

Den Zyklus bei einem Notfall durch Drücken des Not-Aus-Schalters beenden. Sobald die Klappe geöffnet ist, beim

Greifen in die Kammer geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA) tragen.

Sämtliche Gegenstände, die zum Aufwischen von Resten von Prolystica® Auto PAA sporizide Lösung zur

Schnelldesinfektion – Lösung A und Lösung B verwendet wurden, müssen vor ihrer Entsorgung gründlich mit

Wasser ausgespült werden, da dieses Produkt entflammbar ist.

Um Rutschgefahr zu vermeiden, müssen verschüttete Flüssigkeiten und Kondenswasser sofort aufgewischt werden.

Werden Reinigungsmittel oder andere Chemikalien verschüttet, befolgen Sie die Sicherheitshinweise und

Handhabungsverfahren auf dem Reinigungsmittel- oder Chemikalienetikett und/oder dem Sicherheitsdatenblatt (SDB).

Vor Beginn eines Zyklus muss das Verfallsdatum auf dem Chemikalienbehältnis überprüft werden. Ist das

Verfallsdatum abgelaufen, ein neues Chemikalienbehältnis verwenden. Anderenfalls kann es zu einer

unzureichenden Aufbereitung kommen.

Vor Beginn eines Zyklus muss sichergestellt werden, dass die richtige Chemikalie verwendet wird. Anderenfalls

kann es zu einer unzureichenden Aufbereitung kommen.

1-3

Sicherheitshinweise Bedienerhandbuch 10255067

WARNUNG – GEFAHR VON UNZUREICHENDEM STERILIATIONSPROZESS (Forts.):

Vor Beginn eines Zyklus muss geprüft werden, ob auf dem bzw. den Wandposter(n) Einschränkungen bezüglich

der Endoskopkanal-Überprüfung bei den für die Aufbereitung vorgesehenen Endoskopen angegeben sind. Die

Kanal-Überprüfung könnte bei einigen Endoskop-Bauarten nur eingeschränkt möglich sein. In einem solchen Fall

muss die Prüfung vom Bediener vorgenommen werden. Falls Einschränkungen bezüglich der Kanal-Überprüfung

vorliegen, ist die Überprüfung in Hinblick auf getrennte Anschlüsse dennoch wirksam.

Vor Beginn eines Zyklus muss sichergestellt werden, dass die Drehsprüharmgruppen innerhalb der Kammer nicht

blockiert werden und sich ungehindert drehen können. Werden die Drehsprüharme blockiert, kann es zu

Geräteschäden kommen; außerdem ist das Aufbereitungssystem dann nicht in der Lage, die Beladung effektiv

aufzubereiten.

Wird der Aufbereitungszyklus abgebrochen, werden die Endoskope nicht ordnungsgemäß aufbereitet, gespült und

luftgereinigt. BELADENES MATERIAL ERNEUT AUFBEREITEN.

Endoskope müssen vor der Charakterisierung in gutem Zustand sein. Anderenfalls kann es zu einer

unzureichenden Aufbereitung kommen.

Es muss sichergestellt werden, dass alle Kanaltrenner vor der Aufbereitung angebracht werden, da das Reliance

PTX Endoskop-Aufbereitungssystem nicht erkennt, ob eine Trennvorrichtung erforderlich oder vorhanden ist.

Es müssen alle entsprechenden Anweisungen des Endoskopherstellers zur Vorbereitung des Endoskops für den

Kontakt mit Wasser eingehalten werden. Anderenfalls kann es zu einer Beschädigung des Endoskops und/oder

einer unzureichenden Aufbereitung kommen.

Ist die Überprüfung in Hinblick auf getrennte Kanal-Anschlüsse nicht möglich, wird ein Warnhinweis auf dem

Touchscreen angezeigt. In einem solchen Fall muss vor der Bestätigung des Warnhinweises sowie erneut vor dem

Entladen des Aufbereitungssystems nach Abschluss des Zyklus geprüft werden, ob der Kanal bzw. die Kanäle

ordnungsgemäß verbunden sind.

Die Auswahl des falschen Zyklus kann zu einer unwirksamen Sterilisation führen. Wählen Sie den für die

gewünschten Ergebnisse richtigen Zyklus: Endoskopzyklus für vollständige Reinigung und HLD-Prozess, HLD-

Zyklus nur für HLD-Prozess oder Selbstdesinfektion für thermische Desinfektion des Aufbereitungssystems.

STERIS gibt keine Gewährleistung für die Wirksamkeit der Aufbereitung, wenn die Anweisungen für die

Aufbereitung nicht befolgt werden.

STERIS gibt keinerlei Gewährleitung, wenn Änderungen am Endoskopzyklus vorgenommen werden. Werden

Änderungen am Endoskopzyklus vorgenommen, liegt es in der Verantwortung des Kunden, sicherzustellen, dass

die Aufbereitungsparameter eingehalten werden und eine Validierung des Zyklus vorgenommen wird.

Um Geräteschäden zu vermeiden und um die Wirksamkeit der Aufbereitung sicherzustellen, müssen die

Anweisungen in Hinblick auf die Beladung der Aufbereitungskörbe mit Endoskopen stets befolgt werden.

Die Reinigungsphase des Endoskopzyklus ersetzt nicht die Notwendigkeit der manuellen Vorreinigung.

Endoskope, die von der Reparatur zurückkommen oder neu erworben werden, müssen vor der Aufbereitung im

Aufbereitungssystem charakterisiert werden. Bitte wenden Sie sich an STERIS, um einen Termin zu vereinbaren.

Anderenfalls kann es zu einer unzureichenden Aufbereitung kommen.

Wenn Unsicherheit in Hinblick auf einen Aufbereitungszyklus besteht, das BELADENE MATERIAL ERNEUT

AUFBEREITEN.

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10255067 Bedienerhandbuch Sicherheitshinweise

VORSICHT – MÖGLICHER GERÄTESCHADEN:

Sprühen oder schütten Sie Reinigungsmittel NICHT direkt auf das optionale Barcodelesegerät. Verwenden Sie

Lösungen NICHT in konzentrierter Form. Verwenden Sie KEINE Aerosole, Lösungs- oder Scheuermittel.

Verwenden Sie KEINE Papiertücher oder Tücher mit rauer Oberfläche, um die Fenster zu reinigen.

Stellen Sie vor der Durchführung eines Selbstdesinfektionszyklus sicher, dass alle Endoskope aus den

Aufbereitungskörben entnommen wurden. Endoskope werden durch die hohen Temperaturen beschädigt, wenn

sie in der Aufbereitungskammer verbleiben.

Vergewissern Sie sich vor der Reinigung, dass das optionale Barcodelesegerät ausgeschaltet ist und der Stecker

gezogen wurde.

Um Schäden an Endoskopen mit geringem Durchmesser (z. B. nasale Endoskope) zu vermeiden, stellen Sie

sicher, dass die äußeren Endoskopteile nicht durch die Löcher des Korbs herausragen, während Sie den

Aufbereitungskorb beladen.

Zum Reinigen des Aufbereitungssystems keine scheuernden Reinigungsmittel verwenden. Die Anweisungen auf

den Reinigungsmittelbehältnissen befolgen und in Richtung der Oberflächenstruktur vor und zurück reiben. Durch

scheuernde Reinigungsmittel wird der Edelstahl beschädigt. In kreisförmigen Bewegungen oder mit einer

Drahtbürste oder Stahlwolle auf die Klappe und die Kammerbestandteile aufgetragene Reiniger können die

Edelstahloberfläche ebenfalls beschädigen. Lackierte Oberflächen nicht mit diesen Reinigungsmitteln behandeln.

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Sicherheitshinweise Bedienerhandbuch 10255067

In der nachfolgenden Tabelle sind Symbole aufgeführt, die auf den Komponenten Ihres Aufbereitungssystems angebracht

sein können:

Tabelle 1-1. Definition der Symbole

Symbol Bedeutung

Warmwasser.

Kaltwasser.

Klarwasser.

Schutzleiter (Erdung).

Warnung! Gefahr eines elektrischen Schlags.

Vorsicht. Weitere Anweisungen im Handbuch.

Hitzeübertragung, heiße Oberfläche.

Zurücksetzen.

EIN (für einen Teil des Geräts).

AUS (für einen Teil des Geräts).

HOT WATER

COLD WATER

PURE WATER

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10255067 Bedienerhandbuch Sicherheitshinweise

In der nachfolgenden Tabelle sind Symbole aufgeführt, die auf dem Identifikationsgeräteschild Ihres Aufbereitungssystems

angebracht sein können:

Tabelle 1-2. Definition der Symbole

Symbol Bedeutung

Gerätemodell

Seriennummer des Geräts

Eindeutige Geräteidentifikation

Herstellungsjahr des Geräts

Sichere Entsorgung des Geräts: Siehe Gebrauchsanweisungen

Medizinisches Gerät

Zulässige Stromstärke für das Gerät: Spannung, Frequenz (Hertz), Span-

nungsart

Adresse der Fertigungsstätte

Adresse des Vertreters der Europäischen Gemeinschaft

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Steris Reliance Ptx Endoscope Processing System Bedienungsanleitung

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