Steris Amsco 600 Medium Steam Sterilizer Bedienungsanleitung

14159679

Revision A

AMSCO® 600

Dampfsterilisator

von mittlerer Größe

Bedienungshandbuch

675 mm x 675 mm (nur zur Verwendung außerhalb

Nordamerikas)

ii

14159679_A AMSCO® 600 Dampfsterilisator

Published: 2023-9-3

3

AMSCO® 600 Dampfsterilisator 14159679_A

Vorwort von STERIS

1.1 Copyright und Veröffentlichungsdatum

Publikationsdatum: 02/14/2023

1.2 Informationen zur Wartung

Für den sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb des Sterilisiergeräts ist eine regelmäßige vorsorgliche Wartung

unverzichtbar. Umfassende Anweisungen für die routinemäßige vorbeugende Wartung sind im Bedienerhandbuch

enthalten.

Erkundigen Sie sich bei STERIS nach unseren Jahreswartungsverträgen. Dieses Abkommen sieht vor, dass vorsorgliche

Wartungen, Anpassungen und der Austausch von abgenutzten Bauteilen nach einem festgelegten Plan durchgeführt

werden, damit das Gerät seine maximale Leistung erbringen kann und damit störende und kostspielige Ausfälle

vermieden werden. STERIS verfügt weltweit über einen Stab gut ausgerüsteter, intern geschulter Techniker, die diese

Wartungsarbeiten ebenso wie Reparaturen fachkundig durchführen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr STERIS-

Vertriebspartner.

1.3 Hinweise

Dieses Gerät ist ausschließlich zur Sterilisation von Gütern mit den in diesem Handbuch beschriebenen Zyklen

vorgesehen. Falls Sie Fragen in Bezug auf ein bestimmtes Material oder ein bestimmtes Produkt haben, wenden Sie

sich an den Hersteller des Produkts, um das empfohlene Verarbeitungsverfahren zu erfragen.

Dieses Handbuch enthält eine Übersicht über alle Sicherheitsmaßnahmen, die beim Betrieb und bei der Wartung dieses

Geräts beachtet werden müssen. Alle Bediener und Abteilungsleiter müssen alle Warnungen, Sicherheitshinweise

und Anweisungen in diesem Handbuch sorgfältig durchlesen und beachten. Diese Anweisungen sind wichtig für die

Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeiter, die das Gerät verwenden. Bewahren Sie diese Anweisungen so auf, dass sie

jederzeit bequem zugänglich sind.

Änderungen am Gerät, die nicht vom technischen Kundendienst von STERIS genehmigt oder durchgeführt wurden,

führen zum Erlöschen der Garantie und können die Sterilisationswirksamkeit beeinträchtigen, gegen nationale,

staatliche und lokale Vorschriften verstoßen und den Versicherungsschutz gefährden.

Um sicherzustellen, dass die Bediener in der sicheren Verwendung des Geräts angemessen geschult sind, empfiehlt

STERIS eine Erstschulung und eine regelmäßige Fortbildung des gesamten Personals, das mit dem Betrieb und der

Wartung des Geräts befasst ist, sowie die Führung von Anwesenheitslisten und einen Lernnachweis.

Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt aufgetreten sind, sollten dem Hersteller

und der zuständigen Behörde des Landes, in dem der Vorfall aufgetreten ist, gemeldet werden.

1.4 Sicherheitsvorrichtungen für Sterilisiergeräte

Das Sterilisiergerät verfügt über einen Türverriegelungsmechanismus, ein Druckentlastungssystem und

Türsperrschalter.

Das AMSCO 600 Sterilisiergerät ist mit pneumatischen Türverriegelungen ausgestattet, die die Tür(en) des

Sterilisiergeräts beim Schließen automatisch verriegelt/verriegeln. Die Türverriegelungen verhindern, dass sich die Tür

(en) unter Druck oder bei fehlender Druckluft aufgrund eines Fehlers der Versorgung öffnet/öffnen.

Sollte der Druck zu hoch werden, bleiben die Türen geschlossen und der Druck wird über ein Überdruckventil wie folgt

abgelassen:

• Kammer-Überdruckventil, öffnet bei 310,3 kPa (3,1 bar)

4

14159679_A AMSCO® 600 Dampfsterilisator

• Dampferzeuger (integriert, elektrisch), öffnet bei 689,5 kPa (6,9 bar)

• Mantel-Überdruckventil, öffnet bei 248,2 kPa (2,5 bar)

Ein zusätzliches Sicherheitsmerkmal ist der Türabsperrschalter. Bei dieser Komponente handelt es sich um einen

druckempfindlichen Linearschalter, der aktiviert wird, wenn eine Blockierung erkannt wird. Wenn der druckempfindliche

Linearschalter während eines Türschließbefehls aktiviert wird, schlägt das System Alarm, die Tür fährt automatisch

zurück und kehrt in ihre vollständig geöffnete Position zurück.

1.5 Bestimmungsgemäße Verwendung und klinischer Nutzen

Der AMSCO 600 Dampfsterilisator ist für die Sterilisation von hitze- und feuchtigkeitsbeständigen Materialien

bestimmt, die in medizinischen Einrichtungen verwendet werden.

Die Sterilisatoren werden im Allgemeinen von Technikern in einer zentralen Service- oder Sterilisationsabteilung von

medizinischen Einrichtungen bedient.

Der AMSCO 600 Dampfsterilisator bietet ein Sterilisationsverfahren mit angemessener mikrobizider Aktivität zur

Sterilisation medizinischer Produkte. Das Sterilisationsverfahren ist zuverlässig sowie reproduzierbar, so dass mit

hinreichender Sicherheit vorhergesagt werden kann, dass ein lebensfähiger Mikroorganismus nach der Sterilisation mit

geringer Wahrscheinlichkeit auf einem Medizinprodukt vorhanden ist.

Die Sterilisatoren sind mit den folgenden werkseitig programmierten Zyklen ausgestattet:

Tabelle 1-1. AMSCO 600 Dampfsterilisator, Werkseitig geprüfte Sterilisation

Zyklus Sterilisationstempera-

tur Sterilisierungszeit

(Minuten) Trockenzeit

(Minuten) Empfohlene

Ladung

(Maximum)

Vorvakuum 134 °C (273 °F) 3,5 30 STU-Behälter oder

doppelt verpackte

Instrumentenein-

sätze,

Höchstgewicht 15

kg. (33 lbs.) gemäß

STU1

Vorvakuum 121 °C (250 °F) 16 35

Vorvakuum 134 °C (273 °F) 3,5 10 Textilpackungen,

maximales

Gewicht 7,5 kg.

(16,5 lbs.) gemäß

STU1

Vorvakuum 121 °C (250 °F) 16 10

Testzyklen

Aufwärmen 134 °C (273 °F) 31n. v.

Bowie-Dick-Test (Entlüftung) 134 °C (273 °F) 3,5 1Bowie-Dick-,

DART- oder Helix-

Testpackung zur

Entlüftung

Dichtheitsprüfung n. v. n. v. n. v. n. v.

Luftdetektortest n. v. n. v. n. v. n. v.

1. Siehe Tabelle „Gewichte“ im Abschnitt „Technische Daten“.

5

AMSCO® 600 Dampfsterilisator 14159679_A

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14159679_A AMSCO® 600 Dampfsterilisator

1.6 Technische Daten

Die Konstruktionsparameter des AMSCO 600 Sterilisators umfassen:

Tabelle 1-2. Abmessungen

Aufstellvariante Außenabmessungen (Tiefe x Breite x Höhe) (mm/Zoll)

Modell 639V-3 Modell 851V-3 Modell 1063V-3

Schrankeinbau 1464 x 1197 x 2261 mm

57-5/8 x 47–1/8 x 89"

1764 x 1197 x 2261 mm

69–7/16 x 47–1/8 x 89"

2064 x 1197 x 2261 mm

81-1/4 x 47–1/8 x 89"

Wandeinbau 1311 x 1000 x 2261 mm

51-5/8 x 39–3/8 x 89"

1611 x 1000 x 2261 mm

63-7/16 x 39–3/8 x 89"

1911 x 1000 x 2261 mm

75–1/4 x 39–3/8 x 89"

Tabelle 1-3. Gewichte

Kammer (mm/Zoll) STU Max. Ladung (kg)

[lbs]

990 mm/39" 690 [198]

1290 mm/51" 8120 [265]

1590 mm/63" 10 150 [331]

1.7 Literaturhinweise

Tabelle 1-4. Literaturhinweise

Dokument Teilenummer

AMSCO 600 (EN285) WARTUNGSHANDBUCH (ENGLISCH) 11047023

AMSCO 600 (EN285) BEDIENERHANDBUCH (ENGLISCH) 14159673

AMSCO 600 (EN285) INSTALLATIONSANWEISUNGEN (ENGLISCH) 11047910

AMSCO 600 (EN285) BEDIENERHANDBUCH (SPANISCH) 14159675

AMSCO 600 (EN285) BEDIENERHANDBUCH (FRANZÖSISCH) 14159676

AMSCO 600 (EN285) BEDIENERHANDBUCH (ITALIENISCH) 14159677

AMSCO 600 (EN285) BEDIENERHANDBUCH (PORTUGIESISCH) 14159678

AMSCO 600 (EN285) BEDIENERHANDBUCH (DEUTSCH) 14159679

ALLGEMEINE HINWEISE – FÜR DIE ZEICHNUNGEN VON

STERILISATOREN UND WASCHANLAGEN

P062941-091

7

AMSCO® 600 Dampfsterilisator 14159679_A

1.8 Umgebungsbedingungen

• Verschmutzungsgrad: 2

• Installationskategorie (Überspannung): II

• A-bewerteter Schalldruckpegel: 65 dB

• Schutzart = IP20

• Temperatur: 10–40 °C (50–104 °F)

• Luftfeuchtigkeit: 60 % nicht kondensierend, maximal

• Höhenbereich: 0–1981 m (0–6500 Fuß)

1.9 Entsorgung von Abfällen

Folgende Abfälle entstehen beim Betrieb des Sterilisiergeräts. Achten Sie beim Entsorgen dieser Abfälle darauf, die

geltenden gesetzlichen Bedingungen einzuhalten.

.

• Druckerpapier – recyclingfähig

• Luftfilter – nicht recyclingfähig

• Wasserfilter – nicht recyclingfähig

• Abwasser – 57 L/min (15 gal/min)

• Elektro- und Elektronik-Altgeräte – (siehe Hinweis)

• Gesamtes Sterilisationsgerät (bei endgültiger

Außerbetriebnahme) – (siehe Hinweis)

HINWEIS: Elektro- und Elektronik-Altgeräte dürfen nicht über den unsortierten Siedlungsabfall entsorgt werden. Sie

müssen getrennt gesammelt und gemäß den lokalen Vorschriften entsorgt werden. Informationen zur

Außerbetriebnahme Ihres Gerätes erhalten Sie bei Ihrem autorisierten Vertreter.

8

14159679_A AMSCO® 600 Dampfsterilisator

1.10 Adressen

Vertrieb und Kundendienst:

Nordamerika:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060, USA

440-354-2600 • 800-333-8828

EMEA:

116 Avenue Magudas

33185 le Haillan

Frankreich

(+33) 5-56-93-94-94

Autorisierte Vertretung in der EU:

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865

Irland

Die Ausgangssprache dieses Dokuments ist ENGLISCH. Übersetzungen dürfen nur ausgehend von der

originalsprachlichen Version angefertigt werden.

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AMSCO® 600 Dampfsterilisator 14159679_A

INHALTSVERZEICHNIS

Kapitelnummer Beschreibung Seite

1 Vorwort von STERIS .......................................................................................................................... 3

1.1 Copyright und Veröffentlichungsdatum........................................................................ 3

1.2 Informationen zur Wartung ........................................................................................... 3

1.3 Hinweise.......................................................................................................................... 3

1.4 Sicherheitsvorrichtungen für Sterilisiergeräte.............................................................. 3

1.5 Bestimmungsgemäße Verwendung und klinischer Nutzen ........................................ 4

1.6 Technische Daten ........................................................................................................... 6

1.7 Literaturhinweise............................................................................................................ 6

1.8 Umgebungsbedingungen ............................................................................................... 7

1.9 Entsorgung von Abfällen................................................................................................ 7

1.10 Adressen ......................................................................................................................... 8

2 Sicherheitshinweise .......................................................................................................................... 1

2.1 Symbole und Piktogramme ........................................................................................... 1

2.2 Sicherheitshinweise........................................................................................................ 3

3 Komponenten..................................................................................................................................... 9

3.1 Überblick über die Komponenten .................................................................................. 9

3.2 Bedienfeld – Bedienseite.............................................................................................11

3.3 Bedienfelder – nur bei zweitürigen Geräten ..............................................................12

3.4 Integrierter Dampferzeuger (optional) ........................................................................13

3.5 Berührungsbildschirm-Steuerung des Sterilisiergeräts ............................................14

3.6 Betätigung der Schiebetür ........................................................................................... 15

3.7 Bedienfelder für Türen an der Bedienseite und der Nicht-Bedienseite ................... 15

3.8 Kompressionsverschlüsse ...........................................................................................16

3.9 Druckmessgeräte..........................................................................................................16

3.10 Thermodrucker .............................................................................................................16

3.11 Ausdrucke...................................................................................................................... 17

3.12 USB-Anschlüsse (zum Speichern/Ausdrucken von Zyklen) ...................................... 18

3.13 Notausschalter.............................................................................................................. 18

4 Bedienungsanweisungen................................................................................................................21

4.1 Allgemeine Konzepte....................................................................................................21

4.2 Maßnahmen zur Überprüfung des Sterilisationsprozesses ...................................... 21

4.3 Vor Verwendung des Sterilisiergeräts......................................................................... 23

4.4 Beladen und Sterilisieren von Ladungen.....................................................................24

4.5 Gestell und Einschübe.................................................................................................. 25

4.6 Beladewagen und Transportwagen ............................................................................28

4.7 Entladewagen und Transportwagen...........................................................................30

4.8 Bedienung der Verriegelung ........................................................................................31

4.9 Einführung in die Zyklen des Sterilisiergeräts ............................................................ 33

4.10 Vorvakuumzyklen ......................................................................................................... 34

4.11 Zyklusabbruch...............................................................................................................37

4.12 Zyklusauswahl und Werte ändern...............................................................................39

4.13 Optionsmenü ................................................................................................................41

4.14 Vorgesetzten-Menü .....................................................................................................44

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14159679_A AMSCO® 600 Dampfsterilisator

4.15 Testzyklen .....................................................................................................................62

5 Routinemäßige Wartung ................................................................................................................71

5.1 Vorbeugende Wartung ................................................................................................. 71

5.2 Abflusssieb der Sterilisierkammer reinigen (täglich)..................................................72

5.3 Routinemäßiges Wartungsverfahren..........................................................................72

5.4 Thermodrucker .............................................................................................................77

5.5 Empfohlene Ersatzteile................................................................................................78

6 Fehlerbehebung...............................................................................................................................80

6.1 Fehlerbehebung – Allgemeine Informationen............................................................80

6.2 Luft in Ablass erkannt – ALM ......................................................................................83

6.3 Probleme mit dem Erscheinungsbild ..........................................................................83

6.4 Barcode-Leserfehler.....................................................................................................84

6.5 Bowie-Dick- oder DART-Test nicht bestanden..........................................................85

6.6 Tür der Sterilisierkammer fällt über Nacht herab ......................................................85

6.7 Alarm aufgrund zu hohem Flüssigkeitspegel in Sterilisierkammer .......................... 86

6.8 Zyklusdaten CRC-Fehleralarm.....................................................................................86

6.9 Probleme mit der Anzeige............................................................................................87

6.10 Tür A geschlossen Schalterausfall-ALM .....................................................................87

6.11 Tür A offen – ALM ........................................................................................................ 88

6.12 Tür A Schalterausfall-ALM...........................................................................................88

6.13 Tür A nicht abgedichtet – ALM.................................................................................... 88

6.14 Tür B geschlossen Schalterausfall-ALM .....................................................................89

6.15 Tür B Offen-ALM .......................................................................................................... 89

6.16 Tür B Schalterausfall-ALM........................................................................................... 89

6.17 Tür B nicht abgedichtet – ALM....................................................................................90

6.18 Die Tür schließt zu schnell, zu langsam oder bewegt sich überhaupt nicht ............90

6.19 Die Tür bewegt sich unregelmäßig in eine oder beide Richtungen...........................91

6.20 Alarm „Notstopp A Gedrückt“......................................................................................91

6.21 Alarm „Notstopp A Gelöst“ .......................................................................................... 92

6.22 Alarm „Notstopp B Gedrückt“......................................................................................92

6.23 Alarm „Notstopp B Gelöst“ .......................................................................................... 93

6.24 Lesefehler Kammerdruck – ALM.................................................................................93

6.25 Lesefehler Kammertemp-ALM.................................................................................... 93

6.26 Lesefehler Manteltemp-ALM ...................................................................................... 94

6.27 Lesefehler NBS-Türdruck – ALM ................................................................................94

6.28 Lesefehler BS-Türdruck – ALM ...................................................................................94

6.29 Lesefehler Druck-Aufzeichner – ALM.........................................................................95

6.30 Lesefehler Temp-Aufzeichner-ALM............................................................................ 95

6.31 Lesefehler Abwassertemp-ALM.................................................................................. 95

6.32 Dateischreibf.-ALM-Steuerfehler................................................................................96

6.33 Ausf. GDC-Schalter-ALM.............................................................................................. 96

6.34 Ausf. GDO-Schalter-ALM ............................................................................................. 96

6.35 Generator – Strom der Steuerung ist AUS .................................................................97

6.36 Generator – Fehler beim Druckaufbau .......................................................................97

6.37 Generator – Ausfall der Heizung.................................................................................97

6.38 Generator – Kein Wasser im Schauglas – Pumpe startet nicht ...............................98

6.39 Generator – Pumpengeräusche .................................................................................. 98

6.40 Generator – Pumpe startet (Strom), läuft aber nicht oder füllt sich nicht...............98

6.41 Generator – Dampferzeuger funktioniert nicht..........................................................99

11

AMSCO® 600 Dampfsterilisator 14159679_A

6.42 Generator – Dampferzeuger ist überflutet................................................................. 99

6.43 Generator – Wasserleck...............................................................................................99

6.44 Dampferzeuger – Problem mit der Wasser-Füllstandsregelung............................100

6.45 Generator CSG – Strom der Steuerung ist AUS .......................................................100

6.46 Generator CSG – Fehler beim Druckaufbau..............................................................100

6.47 Generator CSG – Kein Wasser im Schauglas – Pumpe startet nicht .....................101

6.48 Generator CSG – Pumpengeräusche.........................................................................101

6.49 Generator CSG – Pumpe startet (Strom), läuft aber nicht oder füllt sich

nicht.............................................................................................................................101

6.50 Generator CSG – Dampferzeuger funktioniert nicht................................................102

6.51 Generator CSG – Dampferzeuger ist überflutet.......................................................102

6.52 Generator CSG – Rohrbündel-Fehler ........................................................................102

6.53 Generator CSG – Wasserleck.....................................................................................103

6.54 Generator CSG – Problem mit der Wasser-Füllstandsregelung.............................103

6.55 Intermittierender Ventilbetrieb..................................................................................103

6.56 E/A-Karten-Kommunikationsfehler-ALM.................................................................104

6.57 Unregelmäßig auftretende Türalarme. .....................................................................104

6.58 Lecks – Luftleitung.....................................................................................................104

6.59 Lecks – Dampf – (Sterilisator) Abwasserleitungen .................................................104

6.60 Lecks – Dampf (GEN) – Schauglas............................................................................105

6.61 Lecks – Dampf – (Sterilisator) Mantel-Sicherheitsventil ........................................105

6.62 Dichtheitsprüfung fehlgeschl. – ALM........................................................................105

6.63 Lose oder fehlende Komponenten ............................................................................106

6.64 Speicherlesefehler – ALM-Steuerungsproblem.......................................................106

6.65 Speicherschreibfehler – ALM-Steuerungsproblem..................................................106

6.66 Ausfall des Dichtungsschalters (Tür B) auf Nicht-Bedienseite – ALM ...................107

6.67 Tür N-Bed. block.-ALM...............................................................................................107

6.68 Def. Türsch. Nicht-Bediens. – ALM ...........................................................................107

6.69 NBS-Türdruck zu niedrig – ALM................................................................................108

6.70 Geräusche – Luftleitung.............................................................................................108

6.71 Geräusche – Tür .........................................................................................................108

6.72 Geräusche – Vakuumpumpe .....................................................................................109

6.73 Geräusche – Wasserschlag........................................................................................109

6.74 BS (Tür A) Ausfall des Abdichtungsschalters-ALM ..................................................109

6.75 Tür Bed-S block-ALM.................................................................................................110

6.76 Ausf. Türöff.-Sch. Bediens. – ALM ............................................................................110

6.77 BS-Türdruck zu niedrig – ALM ..................................................................................111

6.78 Sterilisationstemperatur überschritten – ALM ........................................................111

6.79 Stromausfall – ALM....................................................................................................112

6.80 Druck in der Kammer – ALM .....................................................................................112

6.81 Ausfall Drucker-ALM ..................................................................................................113

6.82 Druckerprobleme – Kein Alarm .................................................................................113

6.83 Roh niedrig/hoch Abtrennung zu klein......................................................................114

6.84 Ausfall Echtzeituhr-ALM............................................................................................114

6.85 Abweichung des Aufzeichners-ALM .........................................................................115

6.86 Dampflecks .................................................................................................................115

6.87 Zeitüberschreitung bei Lufteinlass-ALM...................................................................115

6.88 Zeitüberschr. Laden – ALM........................................................................................116

6.89 Zeitüberschr. Entlüftung – ALM ................................................................................116

12

14159679_A AMSCO® 600 Dampfsterilisator

6.90 Zeitüberschreitung bei der Mantelladung – ALM ....................................................117

6.91 Zeitübers. Schl. Kugelvent.-ALM ...............................................................................117

6.92 Zeitüb. Schl. T. N-Bed. – ALM....................................................................................118

6.93 Zeitüb. Schl. Tür Bed. – ALM......................................................................................119

6.94 Zeitüberschreitung bei Druckablassung des Generators.........................................120

6.95 Zeitüb. Evakuierung....................................................................................................120

6.96 Zeitüb. Öffn. Kugelvent.-ALM ....................................................................................121

6.97 Zeitüb. Öff. T. N-Bed.-S..............................................................................................121

6.98 Zeitüberschreitung beim Öffnen der Tür auf Bedienseite .......................................122

6.99 Zeitüb. Druckaufbau der NBS-Tür .............................................................................123

6.100 Zeitüb. Druckaufbau der BS-Tür................................................................................123

6.101 Zeitüberschr. beim Abdichten der Nicht-Bedienseite-Tür.......................................124

6.102 Zeitüb. Abd. Tür Bed.-S. – ALM .................................................................................125

6.103 Zeitüb. Stab. im Kal-Zyklus ........................................................................................125

6.104 Zeitüb. L. Abd. T. N-Bed-S. – ALM ............................................................................126

6.105 Zeitüb. L. Abd. T. Bed.-S. – ALM ................................................................................126

6.106 Sterilisiationstemperatur zu niedrig – ALM..............................................................127

6.107 Sterilisiationstemperatur zu niedrig – ALM..............................................................128

6.108 Gerät nicht kalibriert-ALM .........................................................................................128

6.109 Abwassertemperatur zu hoch – ALM .......................................................................129

6.110 Wasserleck – Tür........................................................................................................129

6.111 Feuchte Packungen ....................................................................................................130

7 Anhang............................................................................................................................................131

7.1 Verfahren zum Öffnen von Türen im Notfall/manuell.............................................131

2 — Sicherheitshinweise

1

AMSCO® 600 Dampfsterilisator 14159679_A

Sicherheitshinweise

2.1 Symbole und Piktogramme

Die folgenden Symbole befinden sich auf den Gerätetypenschildern und werden hier zu Referenzzwecken angegeben.

Die Symbole erscheinen auf den Bedienfeldanzeigen.

Tabelle 2-1. Symbole

Symbol Definition Symbol Definition



WARNING

PRECAUCION

AVERTISSEMENT

SLIPPERY

RESBALOSO

GLISSANTE

HOT SURFACE

SUPERFICIE CALIENTE

SURFACE CHAUDE

Wärmeübertragung, heiße

Oberfläche SN Seriennummer des Geräts

(auf dem Typenschild des

Sterilisators)

Schutzleiter (d. h. Erdung) VSpannungsaufnahme des

Geräts

Elektrostatisch

empfindliches Gerät ~Wechselstrom

Option „Gesperrter Zyklus“

oder „Geräteeinstellung“ AAmperezahl des Geräts

Option „Entsicherter Zyklus“

oder „Maschineneinstellung“ Hz Zulässige Frequenz für das

Gerät

Achtung, weitere

Anweisungen im Handbuch ØPhase des Geräts

Quetschgefahr, Hand

XXXX

DRW.

NO. SHEET

OF

Ref:

PDF. - B SIZE

R

INKS

ALL CORNER RADII TO BE 1/16”.

125

REVISIONS REVISIONS

NO. DATE E.C.N NUMBER NO. DATE E.C.N. NUMBER

TOLERANCE STANDARD

UNLESS OTHERWISE NOTED

FRACTIONAL ±1/64 DECIMAL ± .005

ANGULARITY ±1° MACH. SURF.

REVISION

DATE

REV

NO

DESCRIPTION, MATERIALPART NAME

ITEM

NO.

PART NUMBERQUANTITY

SHEET

OF

DWG.

NO.

DATEDATEDATEDATEDATE

C.D.MFG.ENGCKDDWN

FIRST MADE FOR:

This document contains confidential and

proprietary information of STERIS Corporation.

Neither this document nor the information

herein are to be reproduced, distributed, used

or disclosed, either in part or in whole, except

as specifically authorized by STERIS Corporation.

STERIS Corporation

Mentor, OH TITLE:

055605141 HAZARD LABEL SEE BELOW 0 05-22-131

055605141 1 1

093918060

055605141

FOOT AND HAND CRUSH

HAZARD LABEL

11

0 05-22-13 130095 AOG MA JUP

04-13-13 04-13-13 04-16-13

BLACK

SILVER

NOTES:

1. ARTWORK TO BE SUPPLIED BY STERIS CONCURRENT ENGINEERING.

2. MATERIAL SPECIFICATIONS AND MANUFACTURER TO BE IN

ACCORDANCE WITH STERIS DEWG. 150822-474.

3. ALL DIMENSIONS ARE ±1/32 TOLERANCE.

3-1/2”

2-3/4” R 1/16”

SCALE 1 : 1

SAFETY ORANGE PMS152 C

SAFETY YELLOW PMS109 C



WARNING

FOOT CRUSH HAZARD

RIESGO

APLASTAMIENTO DE PIE

RISQUE D'ÉCRASEMENT

DU PIED

HAND CRUSH HAZARD

RIESGO APLASTAMIENTO

DE MANO

RISQUE D'ÉCRASEMENT

DE LA MAIN

ADVERTENCIA

AVERTISSEMENT

Quetschgefahr, Fuß oder

Zeh

XXXX

DRW.

NO. SHEET

OF

Ref:

PDF. - B SIZE

R

INKS

ALL CORNER RADII TO BE 1/16”

125

REVISIONS REVISIONS

NO. DATE E.C.N NUMBER NO. DATE E.C.N. NUMBER

TOLERANCE STANDARD

UNLESS OTHERWISE NOTED

FRACTIONAL ±1/64 DECIMAL ± .005

ANGULARITY ±1° MACH. SURF.

REVISION

DATE

REV

NO

DESCRIPTION, MATERIALPART NAME

ITEM

NO.

PART NUMBERQUANTITY

SHEET

OF

DWG.

NO.

DATEDATEDATEDATEDATE

C.D.MFG.ENGCKDDWN

FIRST MADE FOR:

This document contains confidential and

proprietary information of STERIS Corporation.

Neither this document nor the information

herein are to be reproduced, distributed, used

or disclosed, either in part or in whole, except

as specifically authorized by STERIS Corporation.

STERIS Corporation

Mentor, OH TITLE:

055605150 HAZARD LABEL SEE BELOW 0 05-22-131

055605150 1 1

150784-001

055605150

ELECTRICAL SHOCK

HAZARD LABEL

11

0 05-22-13 130095 AOG MA JUP

04-13-13 05-22-13 04-16-13

SCALE 1 : 1

1.5”

3.75” R 1/16”

BLACK

SILVER

SAFETY ORANGE PMS152 C

SAFETY YELLOW PMS109 C



ELECTRICAL SHOCK

HAZARD

PELIGRO CHOQUE

ELECTRICO

CHOC ÉLECTRIQUE

DANGER

NOTES:

1. ARTWORK TO BE SUPPLIED BY STERIS CONCURRENT ENGINEERING.

2. MATERIAL SPECIFICATIONS AND MANUFACTURER TO BE IN

ACCORDANCE WITH STERIS DEWG. 150822-474.

3. ALL DIMENSIONS ARE ±1/32 TOLERANCE.

Stromschlaggefahr,

Hochspannung



EMERGENCY STOP

PARO DE EMERGENCIA

ARRÊT D'URGENCE

!

Notschalter



WARNING

PRECAUCION

AVERTISSEMENT

SLIPPERY

RESBALOSO

GLISSANTE

HOT SURFACE

SUPERFICIE CALIENTE

SURFACE CHAUDE

Rutschgefahr

2 — Sicherheitshinweise

2

14159679_A AMSCO® 600 Dampfsterilisator

Tabelle 2-2. Symbole

Symbol Definition Symbol Definition

Geräteeinstellung Tonoptionen

Change Cycle Values

(Zykluswerte ändern) Zyklus starten

Standby Bildschirm erweitern

Optionen Beenden-Bildschirm (einen

Bildschirm zurück)

OK (Annehmen) Zyklus abbrechen

Rücktaste (Löscht

eingegebene Zeichen) Abbruch-/Alarmstatus

anzeigen

Druckoptionen einstellen Alarmdetails

Geräte-ID einstellen Alarm abstellen

Einheiten einstellen Anzeige von

Kammertemperatur und

Druckstatus

Strg. Betriebsvers festl. Uhrzeit/Datum festl.

Tür öffnen/schließen Datum einstellen

In den „Service Mode“

(Servicemodus) (Zugriff auf

den Bildschirm zur

Kennworteingabe)

Uhrzeit einstellen

2 — Sicherheitshinweise

3

AMSCO® 600 Dampfsterilisator 14159679_A

Tabelle 2-2. Symbole (Fortsetzung)

Symbol Definition Symbol Definition

Zyklus-Erinnerung einstellen

Sprache einstellen* * Die Sprachoptionen können je nach Sprachpaket und/oder Softwareversion variieren.

2.2 Sicherheitshinweise

Die folgenden Sicherheitsvorkehrungen müssen beim Betrieb oder bei der Wartung dieses Geräts beachtet werden.

• WARNUNG weist auf die Gefahr von Verletzungen hin.

• VORSICHT weist auf die Gefahr von Geräteschäden hin.

Aus Gründen der Nachdrücklichkeit werden bestimmte Sicherheitshinweise an den entsprechenden Stellen im

Handbuch wiederholt. Unbedingt alle Sicherheitshinweise durchlesen, bevor das Gerät in Betrieb genommen wird oder

Wartungsarbeiten daran durchgeführt werden.

Die strikte Befolgung dieser Sicherheitshinweise dient der sicheren und sinnvollen Nutzung des Geräts durch den

Kunden und trägt zur Vermeidung unsachgemäßer Wartungsmaßnahmen bei, durch die das Gerät beschädigt oder

seine Sicherheit beeinträchtigt werden könnte. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass diese Liste von

Sicherheitshinweisen nicht abschließend ist. Der Kunde ist angehalten, zur Optimierung und Ergänzung dieser

Sicherheitshinweise eigene Sicherheitsrichtlinien und -verfahren zu entwickeln.

WICHTIG: Bitte lesen Sie dieses Dokument, um ein optimales Verständnis zu erlangen und die optimale Leistung dieses Geräts

zu gewährleisten, das von werksgeschultem Personal gründlich geprüft, getestet und eingestellt wurde. Eine anders als in

diesem Handbuch beschriebene Geräteverwendung oder -wartung führt zum Erlöschen der Gerätegarantie (es sei denn, sie

erfolgt durch einen von STERIS Corporation autorisierten Vertreter).

WARNUNG

GEFAHR VON STROMSCHLAG UND VERBRENNUNG

Trennen Sie vor Wartungsarbeiten alle Betriebsversorgungen vom Sterilisiergerät. Sie dürfen erst dann

Wartungsarbeiten am Sterilisiergerät vornehmen, wenn alle Betriebsversorgungen sicher getrennt und

deaktiviert wurden. Immer die örtlich geltenden Arbeitsrichtlinien zur Absperrung/Sicherheitsabschaltung

und zur Sicherheit im Umgang mit elektrischen Anlagen befolgen.

Den Bedienfeld-Schaltkasten nicht öffnen. Der Bedienfeld-Schaltkasten enthält keine vom Benutzer zu

wartenden Teile und stellt eine Stromschlaggefahr dar. Sie dürfen erst dann Wartungsarbeiten am

Sterilisiergerät vornehmen, wenn alle Betriebsversorgungen sicher getrennt und deaktiviert wurden.

Immer die örtlich geltenden Arbeitsrichtlinien zur Absperrung/Sicherheitsabschaltung und zur Sicherheit

im Umgang mit elektrischen Anlagen befolgen.

2 — Sicherheitshinweise

4

14159679_A AMSCO® 600 Dampfsterilisator

Den einphasigen Netzschalter nicht zum Trennen der Stromversorgung verwenden. Der einphasige

Netzschalter (an der Vorderseite des Schaltkastens) trennt nur den einphasigen Strom; der dreiphasige

Strom wird von diesem Schalter nicht beeinflusst. Trennen Sie vor Wartungsarbeiten alle

Betriebsversorgungen vom Sterilisiergerät. Sie dürfen erst dann Wartungsarbeiten am Sterilisiergerät

vornehmen, wenn alle Betriebsversorgungen sicher getrennt und deaktiviert wurden. Immer die örtlich

geltenden Arbeitsrichtlinien zur Absperrung/Sicherheitsabschaltung und zur Sicherheit im Umgang mit

elektrischen Anlagen befolgen.

WARNUNG

VERBRENNUNGSGEFAHR

Nach der Durchführung eines Zyklus sind das Sterilisiergerät, das Gestell, die Einschübe und der

Beladekarren heiß. Tragen Sie immer Schutzhandschuhe und eine Schürze, wenn Sie nach der

Sterilisation eine Ladung entnehmen. Schutzhandschuhe und eine Schürze müssen ebenfalls getragen

werden, wenn das Sterilisiergerät nach Abschluss eines Zyklus wieder neu beladen wird.

Vor der Reinigung des Kammersiebs Hitzeschutzhandschuhe und eine Schürze anlegen.

Wenn die Dampfzufuhr nicht abgeschaltet ist, wenn Siebe gereinigt oder ausgetauscht werden, kann dies

zu schweren Verletzungen führen.

Der Manteldruck muss 0 kPa (0 mbar) betragen, bevor Sie Arbeiten am Dampfverschluss beginnen.

Beim Öffnen der Tür kann Dampf aus der Sterilisierkammer austreten. Treten Sie jedes Mal, wenn die Tür

geöffnet wird, vom Sterilisiergerät zurück, um so wenig wie möglich mit dem Dampf in Berührung zu

kommen.

Die Notöffnung der Tür darf nur von entsprechend geschultem Personal durchgeführt werden. Lesen Sie

vor der Durchführung des Verfahrens alle WARNUNGEN und VORSICHTSMASSNAHMEN im

Zusammenhang mit dem Sterilisator und überprüfen Sie die Verfahren zur Wartungssicherung der Anlage,

die mindestens den örtlichen Normen entsprechen müssen. Eine Nichtbeachtung kann zu schweren

Verletzungen führen.

Nach der manuellen Entlüftung kann sich noch Dampf in der Sterilisierkammer befinden. Tragen Sie

immer Schutzhandschuhe, eine Schürze und einen Gesichtsschutz, wenn Sie das Sterilisiergerät nach

einer Störung entladen. Treten Sie beim Öffnen der Tür so weit wie möglich von der Sterilisierkammer

zurück.

Warten Sie ab, bis sich das Sterilisiergerät auf Zimmertemperatur abgekühlt hat, bevor Sie

Reinigungsmaßnahmen in der Sterilisierkammer durchführen.

2 — Sicherheitshinweise

5

AMSCO® 600 Dampfsterilisator 14159679_A

WARNUNG

VERLETZUNGSGEFAHR UND/ODER GEFAHR VON GERÄTESCHÄDEN

Sicherheitsventile nicht testen – Die Sicherheitsventile des Sterilisators werden werksseitig getestet, um

eine einwandfreie Funktion zu gewährleisten. Die Sicherheitsventile des Sterilisators sollten nicht erneut

getestet werden, da die Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie sich nicht wieder vollständig schließen.

Sicherheitsventile müssen jährlich von qualifiziertem Wartungspersonal ausgetauscht werden. Sollte sich

ein Sicherheitsventil lösen, halten Sie sich vom Sterilisator fern, da die Abgase des Ventils heiß sind und

schwere Verbrennungen verursachen können. Sollte sich ein Sicherheitsventil lösen, muss das Ventil von

qualifiziertem Wartungspersonal ausgetauscht bzw. wieder befestigt werden.

Die Leistung des Sterilisators wird als System validiert, das die von STERIS im Bedienerhandbuch und im

Wartungshandbuch für den Sterilisator definierten Komponenten umfasst. Die Verwendung von nicht

zugelassenen Komponenten kann möglicherweise zu Verletzungsgefahr, Beschädigungen oder

vorzeitigem Verschleiß des Produkts führen und eine Einheitenkonfiguration ergeben, die nicht mit dem

freigegebenen Produkt übereinstimmt. Die Verwendung von nicht genehmigten Komponenten führt zum

Erlöschen der Garantie von STERIS. KEINE Komponenten verwenden, die nicht als Teil des Sterilisators

zugelassen sind.

Reparaturen und Einstellungen an diesem Gerät dürfen nur durch Mitarbeiter von STERIS oder durch von

STERIS geschultes Personal ausgeführt werden. Wartungsarbeiten, die von nicht qualifizierten Personen

ausgeführt werden, und die Installation nicht zugelassener Teile können zu Verletzungen oder

Fehlfunktionen des Geräts führen, die Garantie zum Erlöschen bringen oder kostspielige Reparaturen

nach sich ziehen. Lassen Sie sich von STERIS über Service-Optionen informieren.

Den Dampf abstellen und den Mantel auf 0 kPa (0 mbar) entlüften, bevor das Dampfdruckregelventil

gewartet wird.

Für einen sicheren und zuverlässigen Betrieb des Geräts ist eine regelmäßige vorbeugende Wartung

erforderlich. Wenden Sie sich an einen STERIS-Vertreter, um einen Vorsorge-Wartungsplan festzulegen.

Achten Sie beim Schließen der Kammertür darauf, dass sich Hände und Arme nicht in der Türöffnung

befinden, und stellen Sie sicher, dass die Öffnung nicht durch Hindernisse versperrt wird.

Belasten Sie den Transportwagen, die Beladewagen oder die Regalbaugruppe nicht über die angegebenen

Grenzen hinaus.

Vergewissern Sie sich, dass der Transportwagen in die Schienen der Kammer eingreift, bevor Sie den

Beladewagen in die Kammer schieben oder aus der Kammer ziehen.

Das Entfernen der Platte unter der/den Kammertür(en) stellt eine Quetschgefahr dar. Heben Sie die Tür

bei abgenommener Abdeckung in die obere Position und setzen Sie die beiden Sicherungsstifte ein.

Stellen Sie sicher, dass die Stifte (2 pro Tür) entfernt sind, bevor Sie die Türen aktivieren. Wenn die Türen

frei beweglich sein müssen, während die Verkleidung entfernt wird, ist äußerste Vorsicht geboten, und

eine Person muss die Arbeiten beaufsichtigen, um bei Bedarf den Notstopp betätigen zu können.

Andernfalls kann es zum Tod, zu Traumata oder zum Verlust von Gliedmaßen kommen.

2 — Sicherheitshinweise

6

14159679_A AMSCO® 600 Dampfsterilisator

WARNUNG

STROMSCHLAGGEFAHR

Vor dem Entfernen oder Ersetzen von Sicherungen oder Leiterplatten der Sterilisatorsteuerung die

Stromversorgung der Anlage unterbrechen oder den Trennschalter der Steuerung auf AUS stellen.

WARNUNG

EXPLOSIONSGEFAHR

Dieser Sterilisator ist nicht zur Behandlung entzündlicher Stoffe geeignet. Diesen Sterilisator nicht in der

Nähe von brennbaren Verbindungen verwenden.

WARNUNG

RUTSCHGEFAHR

Um rutschige Bedingungen zu vermeiden, die Fußböden trocken halten, indem Sie im Lade- und

Entladebereich des Sterilisators sofort alle verschütteten Flüssigkeiten und das Kondenswasser

aufwischen.

WARNUNG

GEFAHR FÜR DIE STERILISATIONSWIRKUNG

Die Sterilisation der Ladung ist nicht mehr gewährleistet, wenn der Bowie-Dick-Test oder ein Luftlecktest

ein mögliches Problem anzeigt. Falls bei diesen Prüfungen ein mögliches Problem auftritt, ziehen Sie

einen qualifizierten Kundendiensttechniker hinzu, bevor Sie das Sterilisiergerät wieder verwenden.

Nach der europäischen Norm EN285 weist ein Druckverlust von mehr als 0,13 kPa/min (1,3 mbar/min)

auf ein Problem mit dem Sterilisiergerät hin. Ziehen Sie einen qualifizierten Kundendienst-Techniker

hinzu, bevor Sie das Sterilisiergerät wieder verwenden.

WARNUNG

VERLETZUNGSGEFAHR

Schalten Sie den Hauptschalter AUS, bevor Sie die Kammer zu Reinigungs- oder Wartungszwecken

betreten.

Der Bereich muss ordnungsgemäß entlüftet werden, um die Bildung von Dämpfen zu verhindern. Tragen

Sie eine Schutzbrille und Handschuhe, wenn Sie Entkalker in das Gerät füllen.

Die Tür des Sterilisators wiegt ca. 75 kg (167 lb). Gehen Sie beim Entfernen der Tür stets vorsichtig vor.

Für den Ausbau der Tür sind zwei Personen erforderlich.

2 — Sicherheitshinweise

7

AMSCO® 600 Dampfsterilisator 14159679_A

VORSICHT

MÖGLICHER GERÄTESCHADEN

Wenn für Wartungsarbeiten nicht genügend Platz zur Verfügung steht, werden Reparaturen schwieriger

und zeitaufwändiger.

Durch zu klein bemessene Rohre kann Wasserschlag auftreten. Dadurch können der Sterilisator und die

Anlage beschädigt werden.

Wenn eine Trockenzeit von 0 ausgewählt wird, startet das Sterilisiergerät automatisch eine

Dampfablassphase anstelle der Trockenphase. In dieser Phase kann immer noch ein Vakuum von 84 kPa

(840 mbar) entstehen. Lesen Sie in den Herstellerangaben nach, ob Ihr Gerät für ein solches Vakuum

geeignet ist, bevor Sie 0 Trockenzeit auswählen.

Verwenden Sie für die Tür und die Sterilisierkammer niemals Drahtbürsten, scheuernde Gegenstände

oder Reinigungsmittel oder Stahlwolle. Verwenden Sie auf Edelstahl-Oberflächen keine chlorhaltigen

Reinigungsmittel. Reinigungsmittel auf Chlorbasis greifen Edelstahl an, so dass der Behälter schließlich

beschädigt wird.

Es wird NICHT empfohlen, die Türdichtung mit einem Werkzeug wie z. B. einem Schraubendreher zu

entfernen, da dies in den meisten Fällen die Dichtung einschneidet oder beschädigt, so dass sie nicht

weiter verwendet werden kann. Entfernen Sie die Dichtung nur, wenn es unbedingt notwendig ist.

Verwenden Sie beim Einsetzen der Dichtung keine scharfen Gegenstände.

Lassen Sie Wärmeverschlüsse auf Zimmertemperatur abkühlen, bevor Sie sie öffnen. Da der Ausdehnung

keine Grenze gesetzt wird, kann die Membran reißen oder das Material ermüden, wenn der Verschluss

geöffnet wird, solange er heiß ist.

Bei der Demontage oder Montage des Dampfdruckregelventils sind Siphon und Faltenbalg vorsichtig zu

behandeln, um Beschädigungen zu vermeiden.

Liegt der Druck des Sicherheitsventils unterhalb 75 % des Nenndrucks, kann Schmutz die Verankerung

kontaminieren und das Sicherheitsventil kann lecken. Ein leckendes Sicherheitsventil muss ausgetauscht

werden.

Beim Umgang mit elektronischen Bauteilen ist das Tragen eines Erdungsarmbands vorgeschrieben, um

Verletzungen durch statische Entladung zu vermeiden.

Die Dichtung muss vollständig zurückgezogen werden, bevor die Tür des Sterilisators geschlossen wird.

Bei manuellem Notbetrieb muss die Dichtung vollständig zurückgezogen werden, bevor die Tür des

Sterilisiergeräts bewegt wird.

2 — Sicherheitshinweise

8

14159679_A AMSCO® 600 Dampfsterilisator

Vergewissern Sie sich, dass sich keine Hindernisse in der Türöffnung befinden, bevor Sie die Tür(en)

schließen.

Versuchen Sie nicht, die Tür des Sterilisators während des manuellen Betriebs zu öffnen, es sei denn, der

Kammerdruck liegt bei 0 kPa (0 mbar).

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Steris Amsco 600 Medium Steam Sterilizer Bedienungsanleitung

Steris Amsco 600 Medium Steam Sterilizer Bedienungsanleitung

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