Steris Harmony Led Surgical Lighting And Visualization System Bedienungsanleitung

Typ
Bedienungsanleitung
BEDIENERHANDBUCH
Harmony® LED
OP-Beleuchtungs- und Visualisierungssystem
(06/09/16) P129389-213
i
P129389-213
VORWORT DER STERIS CORPORATION
©2014, STERIS Corporation. Alle Rechte vorbehalten. Gedruckt in den USA.
Dieses Handbuch enthält wichtige Informationen zur
bestimmungsgemäßen Verwendung und Wartung des
OP-Beleuchtungssystems. Alle Bediener und Abteilungsleiter sind
angehalten, sich mit den enthaltenen Warn- und
Sicherheitshinweisen sowie mit den Verfahrensanleitungen vertraut
zu machen. Dieses moderne, leicht zu bewegende
OP-Beleuchtungssystem repräsentiert den aktuellen Stand der
Technik und liefert kühles Licht bei geringer Schattenbildung. Die
Zusammensetzung und Intensität des Lichts erleichtert auch sehr
anspruchsvolle und komplizierte Operationen.
Voraussetzung für den sicheren und störungsfreien Betrieb des
OP-Beleuchtungssystems ist ein durchdachtes Konzept für die
vorbeugende Wartung. Erkundigen Sie sich bei STERIS nach
Jahreswartungsverträgen. Dieser Vertrag sieht vor, dass
vorbeugende Wartungsarbeiten, Einstellungen und der Austausch
von abgenutzten Bauteilen nach einem festgelegten Zeitplan
erfolgen. Damit soll so weit wie möglich sichergestellt werden, dass
das Beleuchtungssystem immer wie vorgesehen funktioniert und
dass keine störenden oder kostspieligen Ausfälle auftreten. STERIS
verfügt landesweit über einen Stab gut ausgerüsteter, von uns selbst
geschulter Techniker, die diese Wartungsarbeiten ebenso wie
Reparaturen fachkundig ausführen können. Weitere Einzelheiten
erfahren Sie bei STERIS.
Verwendungszweck Das OP-Beleuchtungs- und Visualisierungssystem Harmony® LED ist
eine OP-Beleuchtung mit variablem Lichtfeld und einer variablen
Lichtintensität, die den Operationssitus bzw. den Patienten für das
OP-Personal optimal ausleuchtet.
Hinweis Dieser Abschnitt enthält wichtige Hinweise von STERIS über die
Vorteile und Beschränkungen von OP-Beleuchtungssystemen
mit hoher Intensität.
Da ein OP-Beleuchtungssystem bei den verschiedensten
Operationen eingesetzt und von Operateuren mit sehr
unterschiedlichen Ansprüchen verwendet wird, sollte ein solches
System die Möglichkeit bieten, die Lichtintensität über einen weiten
Bereich präzise zu steuern. Die nordamerikanische „Illuminating
Engineering Society“ (IES), die es sich zum Ziel gesetzt hat,
Informationen über gute Beleuchtung in der Öffentlichkeit verfügbar
zu machen, weist darauf hin, dass sich bei
OP-Beleuchtungssystemen nicht nur die Intensität steuern lassen
sollte, sondern dass OP-Beleuchtungssysteme auch eine
Schattensteuerung, korrekte Farbwiedergabe und eine geeignete
Tiefenausleuchtung zur klaren und homogenen Beleuchtung auch
von tiefen Körperhöhlen bieten muss. Allerdings steigt mit der
Beleuchtungsstärke auch die abgestrahlte Wärme. Daher warnt die
IES, dass bei den meisten Operationen die abgestrahlte Wärme auf
ein Minimum reduziert werden muss. Der Benutzer einer OP-Leuchte
ii
P129389-213 Bedienung des Geräts Einführung
sollte die geringstmögliche Beleuchtungsstärke für die jeweilige
Operation wählen, insbesondere bei bestimmten Operationen in der
Neurologie oder am Darm, bei denen empfindliches, dünnes,
trockenes oder abnormales Gewebe betroffen ist. Außerdem lässt
sich die Menge der abgestrahlten Energie zum Schutz des bei der
Operation freigelegten Gewebes und für das Wohlbefinden und die
Leistung von Operateur und OP-Personal wirksam steuern, indem
die Beleuchtungsdauer bei höheren Beleuchtungsstärken begrenzt
wird. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn sich mehrere Lichtfelder
am Operationssitus überlagern, da hier das Risiko einer zu großen
Wärmeentwicklung besteht.
Das IEC hat eine internationale Norm für die Sicherheit von
OP-Beleuchtungen erstellt, die Mindest- und Maximalwerte für die
Beleuchtungsstärke und Maximalwerte für die abgestrahlte Wärme,
die von einem einzigen OP-Lichtkopf ausgehen kann, festlegt. Das
OP-Beleuchtungs- und Visualisierungssystem Harmony LED
entspricht dieser internationalen Norm, indem es eine Vielzahl von
Beleuchtungsstärken bietet und die potenziell schädliche
Infrarotstrahlung im Operationsfeld minimiert.
Die Beleuchtungsstärke des OP-Beleuchtungssystems Harmony
LED kann über bequem erreichbare Steuerungen an der
Steuerkonsole an der Wand und am Griff des Leuchtenkörpers auf
verschiedene Intensitätsstufen eingestellt werden. Mit zunehmender
Größe des Lichtfelds sinkt die Beleuchtungsstärke. Die maximale
Beleuchtungsstärke kann bei der kleinsten Lichtfeldgröße beim
Leuchtenkörper von Harmony den Wert von 12.000 fc übersteigen,
und über den gesamten von der IEC angegebenen Bereich können
die Intensität und die Lichtfeldgröße angepasst werden.
Bei der Inbetriebnahme bieten LED-Lichtkopfmodule
Beleuchtungsstärken, die über den Spezifikationen liegen. Um dies
zu kompensieren, werden die Ausgabestufen elektronisch während
einer 5 bis 25 Minuten dauernden Inbetriebnahmezeit beschränkt,
um die Spezifikationen unabhängig von der vom Benutzer
ausgewählten Beleuchtungsstufe nicht zu überschreiten. Dadurch
kann die Lichtabgabe jederzeit maximiert werden.
Hersteller:
STERIS Corporation
2720 Gunter Park East
Montgomery, AL 36109 • USA
334-277-6660/800-444-9009
www.steris.com
Gerät der Klasse 1
Gewöhnliches Gerät (innen liegende Teile ohne Schutz vor
eindringendem Wasser).
Diese Einheit darf bei Vorhandensein von brennbaren Mischungen
aus Anästhesiemitteln und Luft, Sauerstoff oder Distickstoffoxid nicht
verwendet werden.
Geeignet für Dauerbetrieb.
STERIS Ltd.
Chancery House
190 Waterside Road
Hamilton Industrial Park
Leicester LE5 1QZ
Großbritannien
iii
Einführung Bedienung des Geräts P129389-213
Die Komponenten, die von der STERIS Corporation geliefert und in
das vollständige faseroptische Kommunikationssystem (OFCS)
integriert wurden, entsprechen den relevanten Laser-
Sicherheitsrichtlinien gemäß IEC 60825-1 (Laserprodukt der Klasse
1) und IEC 60825-2 (Gefahrenklasse 1M für faseroptische
Kommunikationssystem (OFCS)).
Die Originalsprache dieses Dokuments ist ENGLISCH.
Übersetzungen dürfen nur ausgehend von der
originalsprachlichen Version angefertigt werden.
iv
P129389-213 Bedienung des Geräts Einführung
Geräteausstattung
für das
Gesundheitswesen
v
Inhaltsverzeichnis Bedienerhandbuch P129389-213
INHALTSVERZEICHNIS
Abschnitts-
nummer Beschreibung Seite
1 Sicherheitshinweise......................................................................................................................1-1
2 Bedeutung der Symbole ...............................................................................................................2-1
3 Technische Daten..........................................................................................................................3-1
3.1 Optische Leistung des Lichtkopfs..........................................................................................................3-1
3.2 Umgebungsbedingungen.......................................................................................................................3-2
3.3 Netz- anforderungen..............................................................................................................................3-2
4 Überprüfung nach der Montage...................................................................................................4-1
4.1 Checkliste vor Inbetriebnahme ..............................................................................................................4-2
4.2 Beweglichkeit der Aufhängung prüfen...................................................................................................4-3
4.3 System mit faseroptischer Videoübertragung........................................................................................4-4
4.4 Systemfunktion prüfen...........................................................................................................................4-6
4.5 Funktion des optionalen Videokameramoduls prüfen............................................................................4-8
4.6 Optionale Monitor-Tragarme prüfen ....................................................................................................4-10
5 Bedienung des Geräts...................................................................................................................5-1
5.1 Intensitätssteuerung ..............................................................................................................................5-1
5.2 Funktionen des Harmony-Lichtkopfs .....................................................................................................5-3
5.3 Störungsanzeigen am Harmony-Lichtkopf.............................................................................................5-4
5.4 LED-Störungsanzeige an der Harmony-Steuerkonsole.........................................................................5-4
5.4.1 Störungsanzeige.......................................................................................................................5-4
5.4.2 Einträge im Fehlerprotokoll der Steuerkonsole.........................................................................5-5
5.5 Positionierung des Lichtkopfs................................................................................................................5-7
5.6 Einstellung der Lichtfeldgröße beim Harmony-System..........................................................................5-8
5.7 Handgriff und Abdeckung des Handgriffs..............................................................................................5-8
5.7.1 Handgriff und Handgriffabdeckung anbringen und verwenden.................................................5-8
5.7.2 Sterilisierbarer Handgriff aus Metall........................................................................................5-11
5.8 Harmony-Monitorarme.........................................................................................................................5-11
5.9 Sterile Einmalabdeckungen für den Griff des Flachbildschirmbügels anbringen.................................5-14
5.10 Montage und Demontage des Videokameramoduls............................................................................5-17
5.11 Sterile Einmalabdeckung für die Kamera anbringen ...........................................................................5-18
5.12 Videokamera........................................................................................................................................5-19
5.12.1 Kamerabedienung...................................................................................................................5-20
5.12.2 Erweiterte Einstellungen für HD..............................................................................................5-24
5.12.3 Richtlinien für optimale Videoaufnahmen ...............................................................................5-25
5.12.4 Manueller Fokus .....................................................................................................................5-25
vi
P129389-213 Bedienerhandbuch Inhaltsverzeichnis
Abschnitts-
nummer Beschreibung Seite
5.13 Standbymodus.....................................................................................................................................5-25
5.14 Umgebungslichtmodul .........................................................................................................................5-27
5.14.1 Bedienung des Umgebungslichtmoduls im Überblick.............................................................5-27
5.14.2 Konfiguration und Verwendung des Umgebungslichts...........................................................5-27
5.15 ACT-fähiges System............................................................................................................................5-29
5.16 Lichtkopflaufzeit und Grenzwerte ........................................................................................................5-30
6 Reinigung des Geräts....................................................................................................................6-1
6.1 Reinigung des Geräts............................................................................................................................6-1
6.2 Allgemeine Anleitung zur Reinigung und Desinfektion..........................................................................6-2
6.3 Vor jedem Gebrauch zu reinigende Flächen .........................................................................................6-4
7 Fehlerbehebung durch den Bediener..........................................................................................7-1
8 Wartung..........................................................................................................................................8-1
8.1 Vorbeugende Wartung...........................................................................................................................8-1
8.2 Aufhängung prüfen ................................................................................................................................8-1
8.3 Steuerkonsole prüfen.............................................................................................................................8-1
9 Ersatzteile.......................................................................................................................................9-1
10 Richtlinien zur Abfallentsorgung...............................................................................................10-1
11 Anhang – Elektromagnetische Verträglichkeit Technische Daten .........................................11-1
vii
Inhaltsverzeichnis Bedienerhandbuch P129389-213
ABBILDUNGSVERZEICHNIS
Beschreibung Seite
Abbildung 4-1. Position der Spannschraube an den Federarmen des Harmony-Systems....................................4-2
Abbildung 4-2. Aufhängung prüfen ........................................................................................................................4-3
Abbildung 4-3. Positionierung der Monitorarme.....................................................................................................4-5
Abbildung 4-4. Systemfunktion mithilfe der Steuerkonsole prüfen.........................................................................4-6
Abbildung 4-5. Funktion der Tasten zur Intensitätseinstellung an der Operateursteuerung prüfen.......................4-7
Abbildung 4-6. Im Lichtkopf integrierte Videokamera – HD-Modell abgebildet......................................................4-8
Abbildung 4-7. Menüs zur Kamerasteuerung.........................................................................................................4-9
Abbildung 4-8. Monitor-Tragarm (Abbildung zeigt die typische Ausführung für zwei Flachbildschirme)..............4-10
Abbildung 5-1. Bildschirm zur LED-Leuchtensteuerung der Harmony®-Steuerkonsole ........................................5-1
Abbildung 5-2. Tasten der Operateursteuerung am Lichtkopf ...............................................................................5-2
Abbildung 5-3. Harmony LED-Lichtkopf.................................................................................................................5-3
Abbildung 5-4. LED-Anzeige außen am Lichtkopf .................................................................................................5-4
Abbildung 5-5. Störungsanzeige an der Harmony-Steuerkonsole.........................................................................5-4
Abbildung 5-6. Harmony LED 585- und Harmony LED 785-Lichtkopf-Positionierung...........................................5-7
Abbildung 5-7. Einstellen der Lichtfeldgröße .........................................................................................................5-8
Abbildung 5-8. Standardgriff ................................................................................................................................5-10
Abbildung 5-9. Monitorarme des OP-Beleuchtungssystems Harmony, Teil 1 .....................................................5-12
Abbildung 5-10. Monitorarme des OP-Beleuchtungssystems Harmony, Teil 2 ...................................................5-13
Abbildung 5-11. Sterile Einmalabdeckungen für den Monitorgriff anbringen (aktuelle Ausführungen)................5-15
Abbildung 5-12. Sterile Einmalabdeckungen für den Monitorgriff anbringen (nicht mehr hergestellte Griffe) .....5-16
Abbildung 5-13. Optionales Kameramodul installieren (SD-Modell abgebildet) ..................................................5-17
Abbildung 5-14. Sterile Einmalabdeckung für die Kamera anbringen..................................................................5-18
Abbildung 5-15. Menüs 1 und 2 für die Kamerasteuerung...................................................................................5-20
Abbildung 5-16. Menü „Kamerasteuerung 3“ (HD- oder SD-Kameramodule) .....................................................5-23
Abbildung 5-17. Menü „Kamerasteuerung 4“ (HD- oder SD-Kamera) .................................................................5-23
Abbildung 5-18. Bildschirm „Systembereitschaft“ ................................................................................................5-26
Abbildung 5-19. Systemmenü..............................................................................................................................5-27
Abbildung 5-20. Konfiguration des Umgebungslichts ..........................................................................................5-28
Abbildung 5-21. ACT-fähiges System aktivieren..................................................................................................5-29
Abbildung 5-22. Systemmenü 2 (Laufzeit und Grenzwerte) ................................................................................5-30
Abbildung 6-1. Zu reinigende Flächen ...................................................................................................................6-3
viii
P129389-213 Bedienerhandbuch Inhaltsverzeichnis
Geräteausstattung
für das
Gesundheitswesen
ix
P129389-213 Bedienerhandbuch Inhaltsverzeichnis
TABELLENVERZEICHNIS
Tabelle 1-1. Laserkomponenten des Systems....................................................................................................1-2
Tabelle 2-1. Bedeutung der Symbole..................................................................................................................2-1
Tabelle 3-1. Optische Lichtkopfleistung von Harmony® LED 585 und LED 785.................................................3-1
Tabelle 5-1. Funktionen des Harmony-Lichtkopfs...............................................................................................5-3
Tabelle 5-2. Einträge im Fehlerprotokoll der Steuerkonsole...............................................................................5-5
Tabelle 5-3. Kamerafunktionen.........................................................................................................................5-19
Tabelle 5-4. Bildschirm „Kamerasteuerung 4 – Anpassen der Geschwindigkeit..........................................5-22
Tabelle 5-5. Bildschirm „Kamerasteuerung 4 – Anpassen des HD-Videosignals.........................................5-24
Tabelle 11-1. Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb – Elektromagnetische Emissionen für
alle ME-Geräte und ME-Systeme (gemäß IEC 60601-1-2 Absatz 5.2.2.1 c), Tabelle 1)..............11-1
Tabelle 11-2. Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb – Elektromagnetische Störfestigkeit für
alle ME-Geräte und ME-Systeme .................................................................................................11-2
Tabelle 11-3. Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb – Elektromagnetische Störfestigkeit für
nicht lebenserhaltende ME-Geräte und ME-Systeme...................................................................11-3
Tabelle 11-4. Empfohlene Mindestabstände zwischen tragbaren oder mobilen
Funk-Kommunikationsgeräten und dem System Harmony LED mit und ohne
Videomonitor und die zum Videomonitor gehörenden Komponenten...........................................11-4
Beschreibung Seite
x
P129389-213 Bedienerhandbuch Inhaltsverzeichnis
Geräteausstattung
für das
Gesundheitswesen
1-1
Sicherheitshinweise Bedienerhandbuch P129389-213
1
Bei Betrieb und Wartung des Harmony® LED OP-Beleuchtungs- und Visualisierungssystems sind die folgenden
Sicherheitshinweise zu berücksichtigen. WARNUNGEN weisen auf die Gefahr von Verletzungen hin und
SICHERHEITSHINWEISE kennzeichnen Gefahren, die zu Beschädigungen am Gerät führen können. Zur
besonderen Hervorhebung werden bestimmte Sicherheitshinweise an den entsprechenden Stellen in diesem
Handbuch wiederholt. Lesen Sie unbedingt alle Sicherheitshinweise durch, bevor Sie das Gerät in Betrieb
nehmen oder Wartungsarbeiten daran durchführen.
Die strikte Befolgung dieser Sicherheitshinweise dient der sicheren und effizienten Nutzung des Geräts und trägt
zur Vermeidung unsachgemäßer Wartungsmaßnahmen bei, durch die das Gerät beschädigt oder die Sicherheit
beeinträchtigt werden könnte. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass für diese Liste von
Sicherheitshinweisen kein Anspruch auf Vollständigkeit erhoben wird. Alle Kunden sind aufgefordert, zur
Optimierung und Ergänzung dieser Sicherheitshinweise eigene Sicherheitsrichtlinien und -verfahren zu
entwickeln.
HINWEIS: Dieses Gerät enthält ein Laserprodukt der Klasse 1: Es besteht keine Biogefährdung. Das Licht ist so
abgeschirmt, dass Benutzer nicht direkt in das Licht blicken können. Außerdem ist das Lasersystem gekapselt.
Die faseroptischen Verbindungsstellen sind nur mithilfe eines Werkzeugs zugänglich.
WARNUNG MÖGLICHE UMWELTGEFÄHRDUNG:
WARNUNG EXPLOSIONSGEFAHR:
Das Beleuchtungssystem nicht bei Vorhandensein brennbarer Anästhetika verwenden.
Dieses Produkt enthält Materialien, die ggf. durch zertifizierte Entsorgungsbetriebe entsorgt werden
müssen.
WARNUNG STROMSCHLAGGEFAHR:
Nur solche Abdeckungen abnehmen und Wartungsarbeiten durchführen, die in ABSCHNITT 8, WARTUNG
dieser Bedienungsanleitung ausdrücklich beschrieben sind. Wartung von einem qualifizierten
Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen. (WARTUNGSHANDBUCH, P764330-226)
Die Abdeckungen der Steuerkonsole nicht entfernen. Wartung nur von einem qualifizierten
Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen.
Das Risiko eines Stromschlags vermeiden und die Wartung des Umgebungslichtmoduls von einem
qualifizierten Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen.
Das Umgebungslichtmodul wird mit 12 VDC aus der 24-VDC-Stromversorgung des Lichtkopfs
betrieben.
• Das Halogen-Umgebungslichtmodul wird über einen Deckenauslass mit 100, 120 oder 240 VAC
versorgt.
WARNUNG QUETSCHGEFAHR:
Bei Bewegungen in die äußersten Positionen des Aufhängungssystems besteht an einigen Punkten
Quetschgefahr. Hände nicht auf oder in die Nähe des Gelenks legen, während der Lichtkopf bewegt wird.
!
!
!
!
!
!
SICHERHEITSHINWEISE 1
1-2
P129389-213 Bedienerhandbuch Sicherheitshinweise
WARNUNG KOLLISIONSGEFAHR:
Spannschraube erst dann vom Gelenk des Lichtkopf-Federarms lösen, wenn der Lichtkopf sicher am
Federarm befestigt wurde. Hinweis: Diese Warnung gilt für die Montage und die Demontage.
WARNUNG MÖGLICHE VERLETZUNGSGEFAHR FÜR DEN PATIENTEN:
Wenn die Abdeckung des Leuchtengriffs nicht vollständig befestigt wurde, besteht die Gefahr, dass sie
während einer Operation vom Lichtkopf fällt.
WARNUNG BIOGEFÄHRDUNG:
Sterile Einmalabdeckungen sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Bei der Entsorgung aller Einwegprodukte die allgemeinen Entsorgungsrichtlinien beachten.
WARNUNG VERLETZUNGSGEFAHR:
Wenn Zubehör für die faseroptische Videoübertragung installiert wird, darf das Harmony-System erst dann
in Betrieb genommen werden, wenn alle faseroptischen Kabelverbindungen vollständig hergestellt sind.
Damit die Bestimmungen der Gefahrenklasse (1M oder niedriger) und die von STERIS vorgegebenen
Sicherheitsrichtlinien eingehalten werden, muss der Endbenutzer sicherstellen, dass alle in das System
integrierten Lasergeräte, die von anderen Quellen versorgt werden als den von STERIS vorgesehenen,
die optische Strahlungsleistung (pro Wellenlänge) der entsprechenden STERIS-Sender nicht
überschreiten. Eine Aufstellung hierzu enthält Tabelle 1-1. Der Endbenutzer muss dafür sorgen, dass alle
Geräte, die nicht von STERIS geliefert wurden, den in Tabelle 1-1. aufgeführten Kenndaten entsprechen.
Erst dann mit der Reinigung des Lichtkopfs beginnen, wenn die Stromversorgung ausgeschaltet und der
Lichtkopf ausreichend abgekühlt ist.
Nicht versuchen, das Aufhängungssystem zu justieren. Wartung von einem qualifizierten
Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen.
Nicht direkt in den eingeschalteten Lichtkopf blicken. Der direkte Blick in hochintensives Licht kann
Augenschäden verursachen.
Nicht versuchen, die LED-Module des Harmony LED-Systems zu wechseln. Wartung von einem
qualifizierten Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen.
!
!
!
!
!
!
Tabelle 1-1. Laserkomponenten des Systems
Art der
Laserquelle
Max. Ausgangsleistung/
Kanal Kanäle Wellenlänge Hinweise
(dBm) (mW) (nm)
SDI-Sender +7 dBm 5,01 1 1310
Strahlungsquellen –
eigenständig,
Laserprodukte der
Klasse 1
S-Video-Sender 0 dBm 1,0 1 1310
VGA-Sender +3 dBm 2,0 3 1310
DVI-Sender -3,6 dBm 0,44 4 850
!
!
!
!
1-3
Sicherheitshinweise Bedienerhandbuch P129389-213
Sicherheitsstift am Tragarm für Monitore erst entfernen, nachdem der Monitor installiert wurde.
Am Monitor-Schwenkarm muss ein Monitor (oder ein entsprechendes Gegengewicht) angebracht sein,
damit der Arm beim Anbringen der Schutzschienen in der erforderlichen Position bleibt.
Dieses Gerät darf ohne Zustimmung des Herstellers nicht modifiziert werden.
WARNUNG MÖGLICHER VERSTOSS GEGEN DIE HYGIENERICHTLINIEN ZUM
STERILEN ARBEITEN:
Während der Operation die Tasten der Operateursteuerung nur verwenden, wenn eine sterile Abdeckung
für den Einmalgebrauch verwendet wird. Wenn der mit dem Lichtkopf gelieferte, sterilisierbare Handgriff
aus Metall ohne Einmalabdeckung verwendet wird, sind die Tasten der Operateursteuerung nicht durch
eine sterile Abdeckung geschützt.
Einmalabdeckungen für den Griff nicht verwenden, wenn die Packung beschädigt, deformiert oder bereits
geöffnet ist. Die Sterilität der Abdeckung ist in diesen Fällen nicht mehr gewährleistet.
VORSICHT – GEFAHR VON GERÄTESCHÄDEN:
Für das Beleuchtungssystem zulässige Reinigungs- und Desinfektionsmittel müssen laut
Herstellerangaben für die folgenden Materialien geeignet sein: Polycarbonat, Polyetherimid, Santopren.
An diesem Beleuchtungssystem nur die empfohlenen Reinigungs-, Desinfektions- und Antistatikmittel
verwenden. Bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln auf Phenol-, Iodophor- oder Glutaraldehydbasis
am Lichtkopf kann es zu Flecken, Oberflächenschäden bzw. Verfärbungen kommen. Auch die
Verwendung von Alkohol oder Reinigungs-/Desinfektionssprays, die einen erheblichen Anteil an Alkohol
enthalten, kann die Polycarbonatlinse beschädigen.
Die Verwendung von Desinfektionsmitteln, die hier NICHT aufgelistet sind, kann zu Verfärbungen oder
Verformungen der Linsenoberfläche führen: keimtötende Flächenwischtücher sowie desinfizierende,
desodorierende und reinigende Tücher. Reinigungsmittel, die hier nicht aufgeführt sind, wurden NICHT
auf Verträglichkeit oder Wirksamkeit getestet. Bei der Dosierung und Verwendung von Reinigungsmitteln
stets die Herstellerangaben beachten.
Reinigungsmittel NICHT direkt auf den Lichtkopf, das Modemfach oder andere Systemkomponenten
SPRÜHEN. Feuchten Sie ein weiches Tuch mit der Reinigungslösung an, und wringen Sie das Tuch aus.
Optische Beschichtungen auf den zugänglichen Komponenten der optischen Baugruppe bei der
Reinigung nicht verkratzen. Bei der Reinigung immer Gummihandschuhe tragen und die äußeren Flächen
nur mit einem sauberen und fusselfreien weißen Tuch abreiben.
Das Kameramodul kann auf glatten Oberflächen wegrollen. Die Kamera muss in einem Karton oder einem
anderen Behälter abgelegt werden, wenn sie nicht verwendet oder gerade transportiert wird.
Vermeiden Sie Beschädigungen am Lichtkopf. SD- und HD-Anschlüsse sind nicht kompatibel. Versuchen
Sie nicht, ein SD-Kameramodul mit Gewalt an den Anschluss für ein HD-Kameramodul anzuschließen.
In das Innere des Lichtkopfs und der Steuerkonsole darf keine Flüssigkeit eindringen.
Verfärbung des Tastenfelds und der Anzeige der Steuerkonsole vermeiden. Das Tastenfeld und die
Anzeige der Steuerkonsole dürfen nicht mit Betadine®a-Lösungen in Kontakt kommen oder damit gereinigt
werden.
WARNUNG VERLETZUNGSGEFAHR: (FORTSETZUNG)
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
1-4
P129389-213 Bedienerhandbuch Sicherheitshinweise
Glasteile der Lampe nicht mit bloßen Fingern berühren. Hautfette können Materialschäden hervorrufen,
die sogar den Ausfall der Lampe verursachennnen.
In Tests wurde bestätigt, dass die entsprechenden Komponenten dieses Beleuchtungssystems die
Bedingungen von IEC 60601-1-2:2007 „Medical Electrical Equipment – Part 1: General Requirements for
Safety; Electromagnetic Compatibility (EMC)“ erfüllen. Dennoch besteht die Möglichkeit, dass es
zwischen diesem Gerät und anderen Geräten zu elektromagnetischen oder anderen Interferenzen kommt.
Sollten Interferenzen auftreten, dieses Gerät an einem anderen Ort betreiben oder den Gebrauch der
betroffenen Geräte auf ein Minimum beschränken, während dieses Gerät in Betrieb ist.
Lichtköpfe nicht gegen Wände oder andere Geräte stoßen. Wenn der Lichtkopf während einer Operation
positioniert werden muss oder wenn das Beleuchtungssystem gereinigt oder gewartet wird, immer die
Griffe benutzen.
Tragbare oder mobile Funk-Kommunikationsgeräte können den Betrieb des Harmony LED-Systems
vorübergehend stören.
Die Verwendung von anderen als den angegebenen ZUBEHÖRTEILEN, Wandlern und Kabeln,
ausgenommen Wandler oder Kabel, die vom Hersteller dieses Geräts als Ersatz für interne Bauteile
verkauft werden, können zu erhöhten EMISSIONEN oder verminderter STÖRFESTIGKEIT des
Beleuchtungssystems Harmony LED führen.
Das System Harmony LED sollte nicht in der Nähe von anderen Geräten betrieben werden, die sich
unmittelbar daneben, darüber oder darunter befinden. Wenn Einsatz oder Lagerung in der unmittelbaren
Umgebung oder in der Nähe unumgänglich ist, muss das Gerät bzw. das System in der Konfiguration, die
im Betrieb verwendet wird, auf normale Funktion geprüft werden.
Zubehörteile und Ersatzteile, die nicht in der Bedienungsanleitung oder im Wartungshandbuch aufgeführt
sind, dürfen nicht verwendet werden, da sie die elektromagnetische Verträglichkeit beeinträchtigen oder
zu Geräteschäden führen können.
Elektrische medizinische Geräte erfordern besondere Vorkehrungen in Bezug auf die EMV
(Elektromagnetische Verträglichkeit) und müssen unter Berücksichtigung der EMV-Informationen in
diesem Handbuch installiert und in Betrieb genommen werden.
Zur Verhinderung von Beschädigungen darf der Monitorbügel höchstens mit 10 kg (22 lbs) belastet
werden.
Zur Verhinderung von Beschädigungen darf das Modemfach am Monitorbügel höchstens mit 2 kg (4,4 lbs)
belastet werden.
aBetadine® ist eine eingetragene Marke von Purdue Products L.P.
VORSICHT – GEFAHR VON GERÄTESCHÄDEN: (FORTSETZUNG)
!
!
!
!
!
!
!
!
!
!
2-1
Bedeutung der Symbole Bedienerhandbuch 129389-213
Auf dem OP-Beleuchtungs- und Visualisierungssystem Harmony® LED sind die folgenden Symbole angeordnet.
Tabelle 2-1. Bedeutung der Symbole
Symbol Bedeutung
Bereitschaft
System EINSCHALTEN
System AUSSCHALTEN
Leuchtenkörper (Bezeichnung und Intensität) Bedeutung der Symbole
LED-Modul, Fehler
Schutzleiter (Erdung)
oder
Achtung, weitere Anweisungen im Handbuch
Vor der Verwendung die Gebrauchsanleitung lesen
Heiß, Verbrennungsgefahr
BEDEUTUNG DER SYMBOLE 2
2-2
129389-213 Bedienerhandbuch Bedeutung der Symbole
Kollisionsgefahr
Gefahr durch Überbelastung (maximale Belastung in Beschriftung angegeben)
Umgebungslichtsteuerung – EIN/AUS (Steuerkonsole)
Das System darf erst dann in Betrieb genommen werden, wenn alle faseroptischen
Kabelverbindungen vollständig hergestellt sind.
Taste drücken, um das Systemmenü zu öffnen. Dieses Menü liefert Informationen
zum System und dient zur Konfiguration.
Steuerungsfehler aufgetreten. Qualifizierten und geschulten
Kundendienstmitarbeiter benachrichtigen.
Seriennummer des Geräts
V~ Zulässige Spannung für das Gerät, Wechselspannung
A Zulässige Stromstärke für das Gerät, Wechselspannung
Hz Zulässige Frequenz für das Gerät, Wechselspannung
Intensität heraufsetzen (Tasten der Operateursteuerung)a
Intensität verringern (Tasten der Operateursteuerung)a
a. Das Symbol ist eine Fingerspitzenkontur, die in das Bedienfeld der Operateursteuerung am Lichtkopf eingeformt ist.
Tabelle 2-1. Bedeutung der Symbole
Symbol Bedeutung
SN
3-1
Technische Daten Bedienerhandbuch 129389-213
3.1 Optische Leistung
des Lichtkopfs Wichtig: Die angegebenen Werte gelten, soweit nicht anders
angegeben, für kleine Lichtfelder auf der höchsten Intensitätsstufe und in
einem Abstand von 100 cm (39-3/8") vom Leuchtenkörper. Die
Definitionen und Messungen erfüllen die Vorgaben von IEC 60601-2-41.
Tabelle 3-1. Optische Lichtkopfleistung von Harmony® LED 585 und LED 785
Funktion Harmony LED 585 Harmony LED 785
Maximale zentrale
Beleuchtungsstärke 160.000 Lux 160.000 Lux
Gesamtbestrahlungsstärke bei
maximaler Intensität < 500 W/m2< 540 W/m2
Größe des Lichtfelds 18 – 28 cm (7 – 11") 22 – 30 cm (8-1/2 – 12")
D50-Durchmesser 63 % des kleinen Lichtfelds
(siehe Größe des Lichtfelds)
50 % des kleinen Lichtfelds
(siehe Größe des Lichtfelds)
Ausleuchtungstiefe (bis 20 %) 100 cm (39") 91 cm (36")
Ausleuchtungstiefe (bis 60 %) 52 cm (20") 46 cm (18")
Farbtemperatur (CCT) 4.400 K ± 300 K 4.400 K ± 300 K
Allgemeiner Farbwiedergabeindex
(CRI) Bis zu 96 Bis zu 96
Farbwiedergabe für sattes Dunkelrot
(R9) Bis zu 98 Bis zu 98
Schattensteuerung
Einfache Maske 54 % 66 %
Doppelte Maske 46 % 46 %
Hohlraum 100 % 100 %
Einfache Maske mit Hohlraum 54 % 63 %
Doppelte Maske mit Hohlraum 46 % 45 %
LED-Lebensdauer 60.000 h für LEDs 30.000 h für LEDs
TECHNISCHE DATEN 3
3-2
129389-213 Bedienerhandbuch Technische Daten
3.2 Umgebungsbe-
dingungen
3.3 Netz-
anforderungen
Normale Betriebstemperatur
Gesamtes System 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F)
Umgebungstemperatur
Empfohlene Transport-/
Lagerungstemperatur
(nicht länger als 15 Wochen)
2 bis 38 °C (36 bis 100 °F)
Empfohlene relative
Feuchtigkeit 30 % bis 75 %
Atmosphärischer Druck 500 bis 1060 hPa
System mit zwei
Lichtköpfen (ohne
Umgebungslichtmodul)
100–240 VAC, 50/60 Hz
6–3 A
600 W bei 100 VAC
720 W bei 240 VAC
Typische Wattleistung des
Lichtkopfs Harmony LED 585: 40 W
Harmony LED 785: 200 W
Optionales LED-
Umgebungslichtmodul 12 VDC, 7 W
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76

Steris Harmony Led Surgical Lighting And Visualization System Bedienungsanleitung

Typ
Bedienungsanleitung