Steris Harmonyair Surgical Lighting System G Series Bedienungsanleitung

Typ
Bedienungsanleitung
10066257
Revision H
OP-
Beleuchtungssystem
HarmonyAIRG Series
Bedienungshandbuch
ii
10066257_H OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series
© 2023 STERIS. All rights reserved.
Published: 2023-7-3
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OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series 10066257_H
Vorwort von STERIS
Einführung
Dieses Handbuch enthält wichtige Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung und Wartung des OP-
Beleuchtungssystems. Alle Bediener und Abteilungsleiter sind angehalten, sich mit den enthaltenen Warn- und
Sicherheitshinweisen sowie mit den Verfahrensanleitungen vertraut zu machen. Dieses moderne, leicht zu bewegende
OP-Beleuchtungssystem repräsentiert den aktuellen Stand der Technik und liefert kühles Licht bei geringer
Schattenbildung. Die Zusammensetzung und Intensität des Lichts erleichtert auch sehr anspruchsvolle und komplizierte
Operationen.
Voraussetzung für den sicheren und störungsfreien Betrieb des OP-Beleuchtungssystems ist ein durchdachtes Konzept
für die vorbeugende Wartung. Erkundigen Sie sich bei STERIS nach unseren Jahreswartungsverträgen. Dieser Vertrag
sieht vor, dass vorbeugende Wartungsarbeiten, Einstellungen und der Austausch von abgenutzten Bauteilen nach
einem festgelegten Zeitplan erfolgen. Damit soll so weit wie möglich sichergestellt werden, dass das
Beleuchtungssystem immer wie vorgesehen funktioniert und dass keine störenden oder kostspieligen Ausfälle
auftreten. STERIS unterhält ein landesweites Team von gut ausgestatteten, werksgeschulten Technikern, die diesen
Service sowie fachkundige Reparaturdienste anbieten. Weitere Details können Sie bei STERIS anfordern. STERIS bietet
zudem Kundenschulungen an. Nähere Informationen erhalten Sie beim Kundendienst von STERIS.
Weitere Geräte, die mit diesem Beleuchtungssystem eingesetzt werden sollen (z. B. Monitore, Videorekorder usw.),
müssen alle geltenden Normen und Anforderungen für medizinische Geräte erfüllen.
Verwendungszweck
Das OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR™ G Series ist eine OP-Beleuchtung mit fixiertem oder variablem Lichtfeld
und einer variablen Lichtintensität, die den Operationssitus bzw. den Patienten für das OP-Personal optimal
ausleuchtet.
Hinweise
Dieser Abschnitt enthält wichtige Hinweise von STERIS über die Vorteile und Beschränkungen von OP-
Beleuchtungssystemen mit hoher Intensität.
Da ein OP-Beleuchtungssystem bei den verschiedensten Operationen eingesetzt und von Operateuren mit sehr
unterschiedlichen Ansprüchen verwendet wird, sollte ein solches System die Möglichkeit bieten, die Lichtintensität über
einen weiten Bereich präzise zu steuern. Die nordamerikanische „Illuminating Engineering Society“ (IES)
(Lichttechnische Gesellschaft), die es sich zum Ziel gesetzt hat, Informationen über gute Beleuchtung in der
Öffentlichkeit verfügbar zu machen, weist darauf hin, dass sich bei OP-Beleuchtungssystemen nicht nur die Intensität
steuern lassen sollte, sondern dass OP-Beleuchtungssysteme auch eine Schattensteuerung, korrekte Farbwiedergabe
und eine geeignete Tiefenausleuchtung zur klaren und homogenen Beleuchtung auch von tiefen Körperhöhlen bieten
muss. Allerdings steigt mit der Beleuchtungsstärke auch die abgestrahlte Wärme. Daher warnt die IES, dass bei den
meisten Operationen die abgestrahlte Wärme auf ein Minimum reduziert werden muss. Der Benutzer einer OP-Leuchte
sollte die geringstmögliche Beleuchtungsstärke für die jeweilige Operation wählen, insbesondere bei bestimmten
Operationen in der Neurologie oder am Darm, bei denen empfindliches, dünnes, trockenes oder abnormales Gewebe
betroffen ist. Außerdem lässt sich die Menge der abgestrahlten Energie zum Schutz des bei der Operation freigelegten
Gewebes und für das Wohlbefinden und die Leistung von Operateur und OP-Personal wirksam steuern, indem die
Beleuchtungsdauer bei höheren Beleuchtungsstärken begrenzt wird. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn sich
mehrere Lichtfelder am Operationssitus überlagern, da hier das Risiko einer zu großen Wärmeentwicklung besteht.
Die „International Electrotechnical Commission“ (IEC) (Internationale Elektrotechnische Kommission) hat eine
internationale Norm für die Sicherheit von OP-Beleuchtungen erstellt, die Mindest- und Maximalwerte für die
Beleuchtungsstärke und Maximalwerte für die abgestrahlte Wärme, die von einem einzigen OP-Lichtkopf ausgehen
kann, festlegt. Unser OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR G Series entspricht dieser internationalen Norm, indem es
eine Vielzahl von Beleuchtungsstärken bietet und die potenziell schädliche Infrarotstrahlung im Operationsfeld
minimiert.
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10066257_H OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series
Die Beleuchtungsstärke der OP-Beleuchtung kann über bequem erreichbare Steuerungen an der Wandkonsole und am
Lampengriff auf verschiedene Intensitätsstufen eingestellt werden. Mit zunehmender Größe des Lichtfelds sinkt die
Beleuchtungsstärke. Die maximale Beleuchtungsstärke kann bei der kleinsten Lichtfeldgröße beim Lichtkopf 160 klx
erreichen, und über den gesamten von der IEC angegebenen Bereich können die Intensität und die Lichtfeldgröße
angepasst werden.
Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt aufgetreten sind, sollten dem Hersteller
und der zuständigen Behörde des Landes, in dem der Vorfall aufgetreten ist, gemeldet werden.
Adressen
STERIS Ireland Limited
IDA Business and Technology Park
Tullamore
County Offaly
R35 X865 Irland
STERIS Corporation
2720 Gunter Park East
Montgomery, AL 36109 • USA
334-277-6660/800-444-9009
www.steris.com
Gerät der Klasse 1
Gewöhnliches Gerät (innen liegende Teile ohne Schutz vor eindringendem Wasser)
Dieses Gerät darf nicht in der Nähe von brennbaren Mischungen aus Narkosemitteln und Luft, Sauerstoff oder Lachgas
verwendet werden.
Geeignet für Dauerbetrieb.
Die Ausgangssprache dieses Dokuments ist ENGLISCH. Übersetzungen dürfen nur ausgehend von der
originalsprachlichen Version angefertigt werden.
Elektro- und Elektronik-Altgeräte dürfen nicht über den unsortierten Siedlungsabfall entsorgt werden. Sie
müssen getrennt gesammelt und gemäß den lokalen Vorschriften entsorgt werden. Informationen zur
Außerbetriebnahme Ihres Gerätes erhalten Sie bei Ihrem autorisierten Vertreter.
Literaturhinweise
Nummer der technischen
Gerätezeichnung Titel der Gerätezeichnung
10043123 HarmonyAIR G Series Surgical Lighting System Installation Instructions
(Installationsanweisungen für das OP-Beleuchtungssystem
HarmonyAIR G Series)
PS10043124 OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR G Series – Bedienerhandbuch
P764335–779 HarmonyAIR G Series Surgical Lighting System Maintenance Manual
(Wartungshandbuch für das OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series)
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OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series 10066257_H
Richtlinien zur Abfallentsorgung
WARNUNG
GEFAHR BEI DER ENTSORGUNG
Dieses Produkt enthält Materialien, die ggf. durch zertifizierte Entsorgungsbetriebe
entsorgt werden müssen. Die in ABSCHNITT 8 aufgeführten Materialien sind im
Lieferumfang des HarmonyAIR G Series enthalten. Stellen Sie bei der Entsorgung des
Beleuchtungssystems oder Teilen davon sicher, dass Gefahrstoffe und Sondermüll
gemäß den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und lokalen WEEE/RoHS-Richtlinien
entsorgt werden.
Elektronik- und Elektroteile – bei Drucklegung dieses Handbuchs waren keine besonderen Entsorgungsvorgaben
bekannt.
Metallteile – aus Aluminium (Al), Stahl (Fe), Gusseisen (Fe), Kupfer (Cu) und Kupferlegierungen (Cu/x), Kunststoff,
synthetischem Gummi, Beschichtungen (Cr, Ni, Zn, Au) und Klebstoffen. Bei Drucklegung des Handbuches waren keine
besonderen Entsorgungsvorgaben bekannt.
Polyvinylchlorid (PVC) – das durchschnittliche Gewicht von PVC innerhalb eines OP-Beleuchtungssystems
HarmonyAIR™ G Series bewegt sich entsprechend der Konfiguration und Optionen zwischen 0,1 kg (0,2 lb) und 0,9 kg
(1,9 lb).
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10066257_H OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series
INHALTSVERZEICHNIS
Kapitelnummer Beschreibung Seite
1 Symbole .............................................................................................................................................. 7
2 Sicherheitshinweise ........................................................................................................................10
3 Überprüfung der Installation und der technischen Angaben.....................................................18
3.1 Einführung.....................................................................................................................18
3.2 Checkliste vor Inbetriebnahme .................................................................................... 18
3.3 Optionale Monitor-Tragarme prüfen .......................................................................... 19
3.4 Optische Leistung des G5-Lichtkopfs .........................................................................20
3.5 Essential Performance (EP) .........................................................................................20
3.6 Umgebungsbedingungen .............................................................................................21
3.7 Stromversorgung..........................................................................................................21
4 Bedienungsanweisungen................................................................................................................22
4.1 Intensitätssteuerung....................................................................................................22
4.2 Modulstatusanzeigen des G5-Lichtkopfes.................................................................25
4.3 Positionierung des G5-Lichtkopfes............................................................................. 26
4.4 Einstellung der Lichtfeldgröße beim G5-Lichtkopf ....................................................27
4.5 Handgriffe .....................................................................................................................28
4.6 Monitorarme ................................................................................................................. 31
4.7 Montage und Demontage der Videokamera ..............................................................32
4.8 Anbringen der sterilen Einwegabdeckung für die Kamera ........................................33
4.9 Bedienung der Videokamera........................................................................................34
4.10 Richtlinien für optimale Videoaufnahmen ..................................................................37
4.11 ACT-fähiges System..................................................................................................... 37
5 Fehlerbehebung...............................................................................................................................39
5.1 Lichtkopf wandert.........................................................................................................39
5.2 Lampe flackert bei Bewegung .....................................................................................39
5.3 Lampe schaltet sich nicht ein ......................................................................................39
5.4 Lichtfeld nicht ausreichend.......................................................................................... 40
5.5 Lichtfeld ändert sich nicht............................................................................................ 40
5.6 Monitor funktioniert nicht wie vorgesehen ................................................................40
5.7 Schlechte Videobildqualität.......................................................................................... 40
5.8 Schlechte Lichtfarbe oder -stärke...............................................................................41
6 Fehler der Wandsteuerung.............................................................................................................42
7 Wartung............................................................................................................................................44
7.1 Einführung.....................................................................................................................44
7.2 Vorbeugende Wartung ................................................................................................. 45
7.3 Aufhängung prüfen.......................................................................................................45
7.4 Wandsteuerung prüfen ................................................................................................45
7.5 Optionaler Wartungstrennschalter..............................................................................45
7.6 Reinigung des Geräts ...................................................................................................46
7.7 Allgemeine Anleitung zur Reinigung und Desinfektion.............................................. 48
7.8 Vor jedem Gebrauch zu reinigende Flächen ...............................................................50
8 Ersatzteile.........................................................................................................................................53
9 Anhang – Technische Daten zur elektromagnetischen Verträglichkeit....................................54
1 — Symbole
7
OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series 10066257_H
Symbole
Die folgenden Symbole werden im System angezeigt.
Tabelle 1-1. Bedeutung der Symbole
Symbol Definition
EIN-AUS
Lichtkopf (Bezeichnung und Intensität)
LED-Modul(e) muss/müssen gewartet werden
Schutzleiter (Erdung)
oder Achtung, weitere Anweisungen im Handbuch
Vor der Verwendung die Gebrauchsanleitung lesen
Gefahr durch Überbelastung (maximale Belastung in Beschriftung
angegeben)
Heiß, Verbrennungsgefahr
Seriennummer des Geräts
Gerät oder Bestellnummer
Chargencode
Symbol, das den Namen und die Adresse des gesetzlichen Herstellers
anzeigt
Symbol zur Angabe des Herstellungsdatums (JJJJ-MM-TT)
Zulässige Spannung für das Gerät, Wechselspannung
1 — Symbole
8
10066257_H OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series
Tabelle 1-1 Bedeutung der Symbole (Fortsetzung)
Symbol Definition
Amperezahl des Geräts
Frequenz des Geräts
Intensität heraufsetzen (Steuertasten der
Operateursteuerung/Wandsteuerung)
Intensität herabsetzen (Steuertasten der
Operateursteuerung/Wandsteuerung)
Anzeige Kamera Ein/Aus
Zoom
Drehen
Manueller Fokus
Auto (Automatikmodus, Helligkeit oder Fokus)
Kollisionsgefahr
Quetschgefahr
Vor Nässe schützen
Einmalgebrauch
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist
Vor Sonnenlicht schützen
Verfallsdatum
Helligkeit
Notbatterie
1 — Symbole
9
OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series 10066257_H
Tabelle 1-1 Bedeutung der Symbole (Fortsetzung)
Symbol Definition
Fehler
Laserstrahlung
Medizinisches Produkt
Eindeutige Produktkennung
2797 CE-Kennzeichnung mit Referenznummer der Benannten Stelle
Autorisierte Vertretung für die Europäische Gemeinschaft
Produkt wurde nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Einzelnes steriles Barrieresystem
Einzelnes steriles Barrieresystem mit Schutzverpackung außen
2 — Sicherheitshinweise
10
10066257_H OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series
Sicherheitshinweise
Die folgenden Sicherheitsvorkehrungen müssen beim Betrieb oder bei der Wartung dieses Geräts beachtet werden.
WARNUNG weist auf die Gefahr von Verletzungen hin.
VORSICHT weist auf die Gefahr von Geräteschäden hin.
Unbedingt alle Sicherheitshinweise durchlesen, bevor das Gerät in Betrieb genommen wird oder Wartungsarbeiten
daran durchgeführt werden.
Die strikte Befolgung dieser Sicherheitshinweise dient der sicheren und effizienten Nutzung des Geräts durch den
Kunden und trägt zur Vermeidung unsachgemäßer Wartungsmaßnahmen bei, durch die das Gerät beschädigt oder die
Sicherheit beeinträchtigt werden könnte. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass diese Liste von
Sicherheitshinweisen nicht abschließend ist. Der Kunde ist angehalten, zur Optimierung und Ergänzung dieser
Sicherheitshinweise eigene Sicherheitsrichtlinien und -verfahren zu entwickeln.
Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung, um ein optimales Verständnis zu erlangen und die optimale Leistung dieses
Geräts zu gewährleisten, das von werksgeschultem Personal gründlich geprüft, getestet und eingestellt wurde. Eine
anders als in diesem Handbuch beschriebene Gerätewartung führt zum Erlöschen der Gerätegarantie (es sei denn, sie
erfolgt durch einen von STERIS Corporation autorisierten Vertreter).
Um autorisierten Service zu erhalten, wenden Sie sich an:
STERIS Corporation
Healthcare: 1-800-548-4873
HINWEIS: Dieses Gerät enthält ein Laserprodukt der Klasse 1: Es besteht keine Biogefährdung. Das
Licht ist so abgeschirmt, dass Benutzer nicht direkt in das Licht blicken können. Außerdem ist das
Lasersystem gekapselt. Die faseroptischen Verbindungsstellen sind nur mithilfe eines Werkzeugs
zugänglich.
WARNUNG
VERLETZUNGSGEFAHR UND/ODER GEFAHR VON GERÄTESCHÄDEN
Für den sicheren und zuverlässigen Betrieb dieser Ausrüstung ist zusätzlich zur
ordnungsgemäßen Bedienung und routinemäßigen Wartung eine regelmäßige
vorbeugende Wartung durchzuführen. Wenden Sie sich zur Planung der vorbeugenden
Wartung an den technischen Kundendienst von STERIS.
Reparaturen und Anpassungen an diesem Beleuchtungssystem nur von ausreichend
qualifizierten Kundendienstmitarbeitern durchführen lassen. Wartungsarbeiten durch
unerfahrene und nicht qualifizierte Personen sowie der Einbau nicht zugelassener Teile
können zu Verletzungen, zum Erlöschen der Garantie oder zu kostspieligen
Beschädigungen des Geräts führen. Die verfügbaren Serviceoptionen erfahren Sie beim
technischen Kundendienst von STERIS.
Erst dann mit der Reinigung des Lichtkopfs beginnen, wenn die Stromversorgung
ausgeschaltet und der Lichtkopf ausreichend abgekühlt ist.
2 — Sicherheitshinweise
11
OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series 10066257_H
Nicht versuchen, das Aufhängungssystem zu justieren. Wartung von einem
qualifizierten Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen.
Nicht direkt in das hochintensive Licht des Lichtkopfs blicken. Gefahr von
Augenschäden.
Keines der Systemteile darf gewartet werden, solange es am Patienten verwendet wird.
Der Federarm für den Flachbildschirm arbeitet mit anpassbarer Zugspannung, um das
Gewicht des Monitors zu tragen. Monitor erst von der Plattform des Tragarms nehmen,
wenn der Arm von einem geschulten und autorisierten Techniker arretiert wurde.
Der Arm für den Lichtkopf arbeitet mit anpassbarer Zugspannung, um das Gewicht des
Lichtkopfes zu tragen. Lichtkopf erst von der Plattform des Tragarms nehmen, wenn der
Arm von einem geschulten und autorisierten Techniker arretiert wurde.
Wird dieses Gerät verändert, müssen eine angemessene Inspektion und Überprüfung
durchgeführt werden, um auch weiterhin eine sichere Anwendung zu gewährleisten.
Dieses Gerät sollte nicht in der Nähe von anderen Geräten betrieben werden, um die
einwandfreie Funktion des strombetriebenen Geräts nicht zu beeinträchtigen. Achten
Sie vor Gebrauch auf in der Nähe betriebene Geräte, um einen einwandfreien Betrieb
sicherzustellen.
Tragbare Funk-Kommunikationsgeräte, einschließlich Peripheriegeräte wie
Antennenkabel und externe Antennen, sollten mit einem Mindestabstand von 305 mm
(12 Zoll) zu den Teilen des OP-Beleuchtungssystems, einschließlich der von STERIS
spezifizierten Kabel, verwendet werden. Ansonsten kann die Leistung der Geräte
beeinträchtigt werden.
Tragbare oder mobile Funk-Kommunikationsgeräte, die in der Nähe der Wandsteuerung
oder der Baldachinsteuerungen verwendet werden, können den Betrieb des OP-
Beleuchtungssystems HarmonyAIR G Series vorübergehend beeinträchtigen.
2 — Sicherheitshinweise
12
10066257_H OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series
Die Verwendung von anderen als den angegebenen Zubehörteilen, Wandlern und
Kabeln, ausgenommen Wandler oder Kabel, die vom Hersteller dieses Geräts als Ersatz
für interne Bauteile verkauft werden, können zu erhöhten EMISSIONEN oder
verminderter STÖRFESTIGKEIT des OP-Beleuchtungssystems HarmonyAIR G Series
führen. Zubehör- und Ersatzteile, die nicht im Bediener- oder Wartungshandbuch
aufgeführt sind, sollten nicht verwendet werden.
Störungen durch EMISSIONEN vermeiden. Das OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series sollte nicht in der Nähe von anderen Geräten betrieben werden, die sich
unmittelbar daneben, darüber oder darunter befinden. Wenn Einsatz oder Lagerung in
der unmittelbaren Umgebung oder in der Nähe unumgänglich ist, muss das Gerät bzw.
das System in der Konfiguration, die im Betrieb verwendet wird, auf normale Funktion
geprüft werden.
Zubehörteile und Ersatzteile, die nicht im Bedienerhandbuch oder im
Wartungshandbuch aufgeführt sind, dürfen nicht verwendet werden, da sie die
elektromagnetische Verträglichkeit beeinträchtigen oder zu Geräteschäden führen
können.
Elektrische medizinische Geräte erfordern besondere Vorkehrungen in Bezug auf die
EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) und müssen unter Berücksichtigung der EMV-
Informationen in diesem Handbuch installiert und in Betrieb genommen werden.
WARNUNG
MÖGLICHE VERLETZUNGSGEFAHR FÜR PATIENTEN
Wenn Sie die Einweg-Leuchtengriffabdeckung nicht vollständig einrasten lassen, kann
die Abdeckung während des Vorgangs vom Lichtkopf fallen.
Die Verwendung von anderen als den angegebenen Kabeln oder Zubehörteilen von
STERIS kann die EMC-Leistung beeinträchtigen.
2 — Sicherheitshinweise
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OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series 10066257_H
WARNUNG
GEFAHR FÜR DIE STERILISATIONSWIRKUNG
Bei Verwendung des Handgriffs aus Kunststoff die Steuertasten der
Operateursteuerung nur verwenden, wenn eine sterile Einwegabdeckung aufgelegt ist.
Wenn der Handgriff aus Kunststoff ohne Einwegabdeckung verwendet wird, ist die
Sterilität des chirurgischen Felds möglicherweise beeinträchtigt.
Einmalabdeckungen für den Griff nicht verwenden, wenn die Packung beschädigt,
deformiert oder bereits geöffnet ist. Die Sterilität der Abdeckung ist in diesen Fällen
nicht mehr gewährleistet.
WARNUNG
BIOGEFAHR
Sterile Einwegabdeckungen für Handgriffe und Kamera sind nur für den einmaligen
Gebrauch bestimmt.
Bei der Entsorgung aller Einwegprodukte die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen
beachten.
WARNUNG
GEFAHR BEI DER ENTSORGUNG
Dieses Produkt enthält Materialien, die ggf. durch zertifizierte Entsorgungsbetriebe
entsorgt werden müssen. Die in ABSCHNITT 8 aufgeführten Materialien sind im
Lieferumfang des OP-Beleuchtungssystems HarmonyAIR G Series enthalten. Stellen Sie
bei der Entsorgung des Beleuchtungssystems oder Teilen davon sicher, dass
Gefahrstoffe und Sondermüll gemäß den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und
lokalen WEEE/RoHS-Richtlinien entsorgt werden.
WARNUNG
GEFAHR VON STROMSCHLAG ODER VERBRENNUNG
Vor Wartungsarbeiten alle Betriebsversorgungen von der OP-Beleuchtung trennen. OP-
Beleuchtung erst installieren, wenn alle Betriebsversorgungen sicher getrennt und
deaktiviert wurden. Immer die geltenden OSHA-Arbeitsrichtlinien zur
Absperrung/Sicherheitsabschaltung und zur Sicherheit im Umgang mit elektrischen
Anlagen befolgen.
2 — Sicherheitshinweise
14
10066257_H OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series
WARNUNG
EXPLOSIONSGEFAHR
Das Beleuchtungssystem nicht bei Vorhandensein von brennbaren Anästhetika
verwenden.
WARNUNG
STROMSCHLAGGEFAHR
Nur Abdeckungen entfernen und nur Wartungsarbeiten durchführen, die in diesem
Bedienerhandbuch beschrieben sind. Wartung von einem qualifizierten
Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen.
Die Abdeckungen der Wandsteuerung nicht entfernen. Die Wartung darf nur von
ausreichend qualifizierten Kundendienstmitarbeitern durchgeführt werden.
Wenn sich die Funktionstaste ON/OFF (Ein/Aus) der Wandsteuerung in der Position OFF
(Aus) befindet, ist die Steuerung der Kamera und des Lichtkopfs abgeschaltet, aber das
System wird weiterhin mit Strom versorgt. Das System befindet sich dann im
STANDBY-Modus und die LED für ON/OFF (in/Aus) blinkt in diesem Modus einmal pro
Sekunde.
Der ON/OFF-Schalter (Ein/Aus) unter dem Baldachin schaltet nur die Lastseite des
Systems stromlos. Alle Kabel des Systems, die sich zwischen diesem Schalter und der
Stromversorgung befinden, sind weiterhin stromführend.
WARNUNG
QUETSCHGEFAHR
Bei Bewegungen in die äußersten Positionen des Aufhängungssystems besteht an
einigen Punkten Quetschgefahr. Hände nicht auf oder in die Nähe des Gelenks legen,
während der Lichtkopf bewegt wird.
2 — Sicherheitshinweise
15
OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series 10066257_H
WARNUNG
LASERSTRAHLUNG
VORSICHT: Bei geöffnetem Baldachin besteht eine nicht sichtbare Laserstrahlung
gemäß Klasse 3R. Direkte Exposition der Augen vermeiden.
VORSICHT: Verwendung der Steuerungen, Einstellungen oder Durchführung von
Verfahren auf eine andere als im Handbuch beschriebene Weise kann zu einer
gefährlichen Laserexposition führen.
VORSICHT: LASERPRODUKT DER KLASSE 1
VORSICHT
MÖGLICHER GERÄTESCHADEN
In Tests wurde bestätigt, dass die entsprechenden Komponenten dieses
Beleuchtungssystems die Bedingungen von IEC 60601-1-2: 2007 „Medical Electrical
Equipment – Part 1: General Requirements for Safety; Electromagnetic Compatibility
(EMC)“ (Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit; Elektromagnetische Kompatibilität) erfüllen. Dennoch besteht die
Möglichkeit, dass es zwischen diesem Gerät und anderen Geräten zu
elektromagnetischen oder anderen Interferenzen kommt. Sollten Interferenzen
auftreten, dieses Gerät an einem anderen Ort betreiben oder den Gebrauch der
betroffenen Geräte auf ein Minimum beschränken, während dieses Gerät in Betrieb ist.
Beim Installieren oder Abnehmen der Videokamera darauf achten, dass sie an einem
sicheren Platz abgelegt wird, wo sie nicht wegrollen, herunterfallen und zerbrechen
kann. Die Kamera zudem nicht mit der Linse nach unten abstellen, damit die Linse nicht
zerkratzt wird.
2 — Sicherheitshinweise
16
10066257_H OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series
Die Verwendung von Desinfektionsmitteln, die hier NICHT aufgelistet sind, kann zu
Verfärbungen oder Verformungen der Linsenoberfläche und anderen
Systemkomponenten führen:
Coverage® Plus – Keimtötende Flächenwischtücher sowie desinfizierende,
desodorierende und reinigende Tücher
Quartäre Ammoniumverbindung (Quats) mit Ethanol-Lösungsmittel
Quartäre Ammoniumverbindung (Quats) mit Isopropanol(IPA)-Lösungsmittel
Quartäre Ammoniumverbindung (Quats) mit IPA- und Ethylenglycolmonobutylether-
Lösungsmittel
Quartäre Ammoniumverbindung (Quats) + Biguanid
H2O2 (Wasserstoffperoxid)
Neutrale Reinigungsmittel
Hypochlorit (3 bis 6%ige Lösung, 1 : 10 in Wasser verdünnt)
Von der Verwendung von H2O2 + PES (Wasserstoffperoxid + Peressigsäure) in
Verbindung mit allen Produkten von STERIS wird dringend abgeraten.
Bei der Dosierung und Verwendung von Reinigungsmitteln stets die Herstellerangaben
beachten.
An diesem Beleuchtungssystem nur die empfohlenen Reinigungs-, Desinfektions- und
Antistatikmittel verwenden. Bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln auf Phenol-,
Iodophor- oder Glutaraldehydbasis am Lichtkopf kann es zu Flecken,
Oberflächenschäden und/oder Verfärbungen kommen. Auch die Verwendung von
Alkohol oder Reinigungs-/Desinfektionssprays, die einen erheblichen Anteil an Alkohol
enthalten, kann die Polycarbonatlinse beschädigen.
Für das Beleuchtungssystem zulässige Reinigungs- und Desinfektionsmittel müssen
laut Herstellerangaben für die folgenden Materialien geeignet sein: Polycarbonat,
Polyetherimid, Santopren.
Reinigungsmittel NICHT direkt auf den Lichtkopf oder andere Systemkomponenten
SPRÜHEN. Feuchten Sie ein weiches Tuch mit der Reinigungslösung an, und wringen Sie
das Tuch aus.
2 — Sicherheitshinweise
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OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series 10066257_H
Keine Fußbodenreiniger zur Reinigung des Geräts verwenden.
Die Linse bei der Reinigung nicht verkratzen. Bei der Reinigung stets Gummihandschuhe
tragen und die äußeren Flächen nur mit einem sauberen und fusselfreien weißen Tuch
abreiben.
Nicht versuchen, die LED-Module des G5-Lichtkopf-Systems zu wechseln. Wartung von
einem qualifizierten Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen.
In das Innere des Lichtkopfs und der Wandsteuerung darf keine Flüssigkeit eindringen.
Anderenfalls kann es zu einer Betriebsstörung oder Beschädigung des
Beleuchtungssystems kommen.
Verfärbung des Tastenfelds und der Anzeige der Steuerkonsole vermeiden. Das
Tastenfeld und die Anzeige der Steuerkonsole dürfen nicht mit Povidon-Iod-Lösungen
in Kontakt kommen oder damit gereinigt werden.
Lichtköpfe nicht gegen Wände oder andere Geräte stoßen.
Zur Vermeidung einer inadäquaten Lastverteilung darf der Monitorbügel mit höchstens
15 kg (33 lb) belastet werden.
Zur Vermeidung einer inadäquaten Lastverteilung darf der Doppelmonitorbügel mit
höchstens 10,5 kg (23 lb) je Monitor belastet werden.
Um übermäßige gestrahlte Emissionen der mit Kamera ausgestatteten Systeme zu
vermeiden, verwenden Sie ein maximal 1 m (3 Fuß) langes abgeschirmtes HDMI-Kabel
mit einem Fair-Rite Shield-Bead (0446176451) und ein einfach gewundenes Kabel am
HDMI-Ausgang sowie ein am distalen Ende des HDMI-Kabels befestigtes Fair-Rite
Shield-Bead (0444164181). Die Shield-Bead-Spezifikationen für 0446176451 sind
85 Ohm bei 10 MHz, 137 Ohm bei 25 MHz, 330 Ohm bei 100 MHz und 360 Ohm bei
250 MHz. Die Spezifikationen für 044176451 sind 138 Ohm bei 25 MHz und 230 Ohm
bei 100 MHz. Alternativ können Sie ein HDMI-Kabel verwenden, das bei Anschluss an
den Scaler-Anschluss die Anforderungen nach CISPR 11, Klasse A erfüllt.
3 — Überprüfung der Installation und der technischen Angaben
18
10066257_H OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series
Überprüfung der Installation und der
technischen Angaben
3.1 Einführung
WARNUNG
STROMSCHLAGGEFAHR
Nur Abdeckungen entfernen und nur Wartungsarbeiten durchführen, die in diesem
Bedienerhandbuch beschrieben sind. Wartung von einem qualifizierten
Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen.
Nach Auftragseingang für dieses OP-Beleuchtungssystem wurden dem Käufer schematische Systemzeichnungen
zugeschickt, in denen der Platzbedarf und die benötigten Versorgungsanschlüsse vermerkt sind. Der in der Zeichnung
dargestellte lichte Raum wird für die Montage, den Betrieb und die Wartung dieses Systems benötigt.
Installationsanleitungen und Auspackanleitungen sind im Lieferumfang des Beleuchtungssystems enthalten.
Falls diese Dokumente fehlen oder unauffindbar sind, fordern Sie von STERIS neue Dokumente an (dazu müssen Sie uns
die Serien- und Modellnummer des Geräts nennen). Sie erhalten dann umgehend Ersatz für diese Dokumente.
3.2 Checkliste vor Inbetriebnahme
Gehen Sie vor der Inbetriebnahme des Geräts die folgende Checkliste durch. Damit wird überprüft, ob die Montage wie
vorgesehen durchgeführt und abgeschlossen wurde. Dies ist Voraussetzung für den sicheren Betrieb und die
problemlose Wartung des Geräts.
Beweglichkeit der Aufhängung prüfen
WARNUNG
QUETSCHGEFAHR
Bei Bewegungen in die äußersten Positionen des Aufhängungssystems besteht an
einigen Punkten Quetschgefahr. Hände nicht auf oder in die Nähe des Gelenks legen,
während der Lichtkopf bewegt wird.
Prüfen Sie alle Gelenke der Aufhängung auf Stabilität. Kontrollieren Sie insbesondere, ob Teile oder
Befestigungselemente lose sind.
Die Aufhängung muss sich ruckfrei und ohne Überwindung eines mechanischen Widerstands in alle Stellungen
bewegen lassen. Die Lichtköpfe und Monitore müssen sich ruckfrei und leicht bewegen lassen. Nach der
Positionierung in einer bestimmten Stellung dürfen sich die Tragarme des Lichtkopfs (Monitor-Tragarme) nicht
von allein bewegen („wandern“). Wenn sich die Aufhängung von selbst bewegt oder schwergängig ist, lassen Sie
von STERIS die nötigen Einstellungen vornehmen.
3 — Überprüfung der Installation und der technischen Angaben
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OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series 10066257_H
Systemfunktion prüfen
WARNUNG
STROMSCHLAGGEFAHR
Wenn die Funktionstaste ON/OFF (Ein/Aus) der Wandsteuerung in der Position OFF
(Aus) ist, ist die Steuerung der Kamera und des Lichtkopfs abgeschaltet, aber das
System wird weiterhin mit Strom versorgt. Das System befindet sich dann im
STANDBY-Modus und die LED für ON/OFF (Ein/Aus) blinkt in diesem Modus einmal pro
Sekunde.
Prüfen Sie, ob die Stromversorgung der Steuerkonsole eingeschaltet ist.
Wenn der ON/OFF-Schalter (Ein/Aus) der Wandsteuerung auf OFF (Aus) steht, blinkt die LED für ON/OFF (Ein/Aus)
auf der Wandsteuerung. Schalten Sie die Steuerung durch Drücken der Funktionstaste ON/OFF (Ein/Aus) EIN.
Vergewissern Sie sich, dass die Funktionstasten der Wandsteuerung funktionieren. Prüfen Sie die Lichtstärke
jedes System-Lichtkopfs. Wenn das optionale Kameramodul installiert ist, überprüfen Sie die
Kamerasteuerungen.
HINWEIS:
Sobald der Test abgeschlossen ist, schalten Sie die Lichtköpfe mit den Steuertasten für die Lichtstärke und die
optionale Kamera (sofern installiert) AUS.
Kontrolle der Störungsanzeigen des Moduls: Wenn das Symbol für LED-Modul(e) muss/müssen gewartet werden
auf der Anzeige der Wandsteuerung leuchtet, ist die Wartung eines oder mehrerer Module erforderlich.
Kontrolle der Störungs-LED des Moduls: Wenn die LED eines oder mehrerer Lichtköpfe blinkt, ist möglicherweise
die Wartung eines oder mehrerer LED-Module erforderlich. Kontrollieren Sie die Status-LED des Lichtkopfs.
Abbildung 3-1. Anzeige „Modul(e) muss/müssen gewartet werden“
Überprüfung der Intensitätssteuerungen auf der Operateursteuerung: Prüfen Sie, ob die Intensität jedes Lichtkopfs
mit den Tasten der Operateursteuerung erhöht und verringert werden kann.
Funktion der optionalen Videokamera prüfen
Schalten Sie das OP-Beleuchtungssystem EIN. Montieren Sie die Videokamera im Handgriff. Siehe Abschnitt 4.7
Montage und Demontage der Videokamera. Drücken Sie auf die Kamerasteuerungstaste auf dem Touchpad, um die
Kamera einzuschalten.
Video: Prüfen Sie, ob das von der Kamera gesendete Signal einwandfrei auf dem Videoanzeigegerät (dem Monitor)
angezeigt wird. (Prüfen Sie ggf. die Kabelverbindung zwischen dem Videoausganganschluss an der Steuerkonsole
und dem Monitor.)
Wandsteuerung: Überprüfen Sie mit den vorgesehenen Tasten an der Steuerkonsole die Funktionen „Zoom“,
„Drehen“ und „Fokus“.
3.3 Optionale Monitor-Tragarme prüfen
Das OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR G Series kann mit bis zu drei Lichtköpfen und bis zu zwei Monitorarmen
oder einem Harmony® ConnectPoint mit drei weiteren Armen mit Lichtköpfen oder Flachbildschirmen ausgestattet
werden.
3 — Überprüfung der Installation und der technischen Angaben
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10066257_H OP-Beleuchtungssystem HarmonyAIR
G Series
3.4 Optische Leistung des G5-Lichtkopfs
WICHTIG:
Die angegebenen Werte gelten, soweit nicht anders angegeben, für kleine Lichtfelder auf der höchsten Intensitätsstufe und in
einem Abstand von 100 cm (39–3/8 Zoll) vom Lichtkopf. Die Definitionen und Messungen erfüllen die Vorgaben von
IEC 60601-2-41.
Tabelle 3-1. Optische Leistung des G5-Lichtkopfs
Funktion G5-Lichtkopf
Maximale zentrale Beleuchtungsstärke 160.000 Lux
Gesamtbestrahlungsstärke bei maximaler Intensität < 500 W/m2
Größe des Lichtfelds
Fest 18 cm (7 Zoll)
Einstellbar 18 cm (7 Zoll)–28 cm (11 Zoll)
D50-Durchmesser 62 % des kleinen Lichtfelds (siehe Größe des Lichtfelds)
Ausleuchtungstiefe (bis 20 %)
Ausleuchtungstiefe (bis 60 %)
97 cm (38 Zoll)
53 cm (21 Zoll)
Farbtemperatur (CCT) 4.400 K ± 300 K
Allgemeiner Farbwiedergabeindex (CRI) Bis zu 96
Farbwiedergabe für sattes Dunkelrot (R9) Bis zu 98
Schattensteuerung
Einfache Maske 44 %
Doppelte Maske 43 %
Hohlraum 100 %
Einfache Maske mit Hohlraum 44 %
Doppelte Maske mit Hohlraum 43 %
LED-Lebensdauer 50.000 h bei voller Intensität
3.5 Essential Performance (EP)
Essential Performance (EP) für OP-Lichtköpfe:
1. Maximale zentrale Beleuchtungsstärke (gemessen 1 Meter vom Lichtkopf) innerhalb des Bereichs von 40 klx bis
160 klx.
2. Maximale zentrale Bestrahlungsstärke (gemessen bei beliebigem Abstand entlang der Strahlachse) unter
1000 W/m2.
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Steris Harmonyair Surgical Lighting System G Series Bedienungsanleitung

Typ
Bedienungsanleitung