Steris Harmony La Surgical Lighting And Visualization System Bedienungsanleitung

INSTALLATIONS-/BEDIENUNGSANLEITUNG

Mobile Harmony®-Stehlampe mit dem Lichtkopf

Harmony LA 500 oder Harmony LED 585

(02/15/08) P129389-265

i

P129389-265

VORWORT DER STERIS CORPORATION

Die in dieser Montageanleitung beschriebenen Schritte sollten in der

angegebenen Reihenfolge ausgeführt werden. Die Verpackungs-

kartons vorsichtig öffnen, um die Geräte darin nicht zu beschädigen.

Bei Anzeichen von Beschädigungen, auch wenn diese nur

geringfügig scheinen, einen Vorgesetzten hinzuziehen.

Zur ordnungsgemäßen Montage dieser OP-Beleuchtung werden

technische Zeichnungen benötigt (bereits bei Eingang der Bestellung

verschickt). Aus diesen technischen Zeichnungen gehen alle

Anforderungen an Betriebsmittel und Platz sowie an die baulichen

Voraussetzungen hervor. Sollten diese Zeichnungen nicht auffindbar

sein, kann schriftlich, per Fax oder per Telefon Ersatz von STERIS

angefordert werden. Dafür Seriennummer und Modellnummer des

Geräts angeben. Der Kunde ist dafür verantwortlich sicherzustellen,

dass alle baustatischen Anforderungen und Anforderungen

hinsichtlich des Gewichts für die Installation und den Betrieb des OP-

Beleuchtungs- und Visualisierungssystems Harmony® LED oder LA

(Lux Advantage) erfüllt sind.

Nach der Installation muss das Gerät vor der ersten Verwendung

von einem qualifizierten Servicetechniker auf Funktionstüchtigkeit

getestet werden.

Das Gerät darf nur von einschlägig ausgebildetem Personal

installiert werden. Wenden Sie sich an STERIS, wenn Sie für

Installation und Inbetriebnahme Unterstützung von STERIS

wünschen.

Verwendungszweck Die mobile Harmony-Stehlampe mit dem Lichtkopf Harmony LA 500

oder Harmony LED 585 dient als flexibles, mobiles Beleuchtungs-

system für den Einsatz in operativen und diagnostischen Bereichen

im Gesundheitswesen.

Das Produkt enthält Kommunikationsgeräte. Ein Kommunikations-

gerät für medizinische Bildgebungssysteme dient zur elektronischen

Übertragung von medizinischen Bilddaten zwischen verschiedenen

medizinischen Geräten. Ein solches Gerät kann ein physisches

Kommunikationsmedium, Modems, Schnittstellen und ein

Kommunikationsprotokoll enthalten.

Hinweis Dieser Abschnitt enthält wichtige Hinweise von STERIS über die

Vorteile und Beschränkungen von OP-Beleuchtungssystemen

mit hoher Intensität.

Da ein OP-Beleuchtungssystem bei den verschiedensten Operationen

eingesetzt und von Operateuren mit sehr unterschiedlichen

Ansprüchen verwendet wird, sollte ein solches System die Möglichkeit

bieten, die Lichtintensität über einen weiten Bereich präzise zu

steuern. Die nordamerikanische „Illuminating Engineering Society“,

die es sich zum Ziel gesetzt hat, Informationen über gute Beleuchtung

in der Öffentlichkeit verfügbar zu machen, weist darauf hin, dass sich

bei OP-Beleuchtungssystemen nicht nur die Intensität steuern lassen

sollte, sondern dass OP-Beleuchtungssysteme auch eine

Schattensteuerung, korrekte Farbwiedergabe und eine geeignete

Tiefenausleuchtung zur klaren und homogenen Beleuchtung auch von

ii

P129389-265

tiefen Körperhöhlen bieten muss. Allerdings steigt mit der

Beleuchtungsstärke auch die abgestrahlte Wärme. Daher warnt die

IES, dass bei den meisten Operationen die abgestrahlte Wärme auf

ein Minimum reduziert werden muss. Der Benutzer einer OP-Leuchte

sollte die geringstmögliche Beleuchtungsstärke für die jeweilige

Operation wählen, insbesondere bei bestimmten Operationen in der

Neurologie oder am Darm, bei denen empfindliches, dünnes,

trockenes oder abnormales Gewebe betroffen ist. Außerdem lässt

sich die Menge der abgestrahlten Energie zum Schutz des bei der

Operation freigelegten Gewebes und für das Wohlbefinden und die

Leistung von Operateur und OP-Personal wirksam steuern, indem die

Beleuchtungsdauer bei höheren Beleuchtungsstärken begrenzt wird.

Das IEC hat eine internationale Norm für die Sicherheit von OP-

Beleuchtungen erstellt, die Mindest- und Maximalwerte für die

Beleuchtungsstärke und Maximalwerte für die abgestrahlte Wärme,

die von einem einzigen OP-Lichtkopf ausgehen kann, festlegt. Die

mobile Harmony-Stehlampe mit dem Lichtkopf Harmony LA 500

oder Harmony LED 585 entspricht dieser internationalen Norm. Sie

bietet eine Vielzahl von Beleuchtungsstärken und minimiert die

potenziell schädliche Wärme durch Infrarotstrahlung

im Operationsfeld. Die Beleuchtungsstärke des OP-Lichtköpfe

Harmony LED und LA kann über bequem erreichbare Steuerungen

am Lampengriff auf verschiedene Intensitätsstufen eingestellt

werden. Mit zunehmender Größe des Lichtfelds sinkt die

Beleuchtungsstärke. Die maximale Beleuchtungsstärke kann bei der

kleinsten Lichtfeldgröße beim Lichtkopf Harmony LA 500 oder

Harmony LED 585 128.952 lm/m2 (12.000 lm/ft2) übersteigen. Die

Intensität und Lichtfeldgröße ist über den gesamten von der IEC

angegebenen Bereich anpassbar.

Hersteller:

STERIS Corporation

2720 Gunter Park East

Montgomery, AL 36109 • USA

Gerät der Klasse 1

Gerät des Typs B

Gewöhnliches Gerät (innenliegende Geräte ohne Schutz

vor eindringendem Wasser)

Diese Einheit darf bei Anwesenheit brennbarer Mischungen aus

Anästhesiemitteln und Luft, Sauerstoff oder Distickstoffoxid nicht

verwendet werden.

Geeignet für Dauerbetrieb.

Die Originalsprache dieses Dokuments ist

ENGLISCH. Übersetzungen dürfen nur ausgehend

von der originalsprachlichen Version angefertigt werden.

STERIS Ltd.

STERIS House

Jays Close

Viables

Basingstoke

Hampshire

RG22 4AX, Großbritannien

Großbritannien

STERIS Corporation,

Montgomery, Alabama (USA), ist ein nach

ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziertes

Unternehmen.

iii

Inhaltsverzeichnis Installations-/Bedienungsanleitung P129389-265

INHALTSVERZEICHNIS

Abschnitt

Nummer Beschreibung Seite

1 Sicherheitsmassnahmen .............................................................................................................. 1-1

2 Bedeutung der Symbole ............................................................................................................... 2-1

3 Technische Daten..........................................................................................................................3-1

3.1 Optische Leistung des Harmony-Lichtkopfs .......................................................................................... 3-1

3.2 Umgebungsbedingungen....................................................................................................................... 3-2

3.3 Stromversorgung ................................................................................................................................... 3-2

4 Installationsanleitung.................................................................................................................... 4-1

4.1 Federarm ............................................................................................................................................... 4-1

4.2 Installation des Federarms .................................................................................................................... 4-2

4.3 Kabelanschlüsse.................................................................................................................................... 4-3

4.4 Installation des Lichtkopfs...................................................................................................................... 4-4

4.4.1 Installation des Lichtkopfs Harmony LED 585 ............................................................................. 4-4

4.4.2 Installation des Lichtkopfs Harmony LA 500 ................................................................................ 4-5

4.4.3 Lichtkopf anschließen .................................................................................................................. 4-6

4.5 Einstellungen ......................................................................................................................................... 4-7

5 Überprüfung der Installation ........................................................................................................5-1

5.1 Checkliste vor Inbetriebnahme .............................................................................................................. 5-1

5.1.1 Schwenkbewegung der mobilen Stehlampe prüfen..................................................................... 5-2

5.1.2 Rollen der mobilen Stehlampe prüfen.......................................................................................... 5-4

5.1.3 Lichtkopfbetrieb prüfen................................................................................................................. 5-4

6 Gerätebedienung ........................................................................................................................... 6-1

6.1 Stromkabel anbringen und verlegen...................................................................................................... 6-1

6.2 Transport der mobilen Stehlampe ......................................................................................................... 6-2

6.3 Intensitätsteuerung: Lichtkopf Harmony LA 500 und LED 585 .............................................................. 6-3

6.4 Funktionen des Harmony-Lichtkopfs ..................................................................................................... 6-4

6.5 Störungsanzeigen am Harmony-Lichtkopf............................................................................................. 6-5

6.6 Positionierung der Lichtköpfe Harmony LA 500 und Harmony LED 585 ............................................... 6-6

6.7 Einstellung der Lichtfeldgröße beim Harmony-System.......................................................................... 6-7

6.8 Handgriff und Abdeckung des Handgriffs .............................................................................................. 6-8

6.8.1 Handgriff und Handgriffabdeckung anbringen und verwenden.................................................... 6-8

6.8.2 Sterilisierbarer Handgriff aus Metall ........................................................................................... 6-10

6.9 Positionierung der mobilen Stehlampe ................................................................................................ 6-10

7 Reinigung des Geräts.................................................................................................................... 7-1

7.1 Reinigung des Geräts ............................................................................................................................ 7-1

7.2 Allgemeine Anleitung zur Reinigung und Desinfektion ..........................................................................7-2

7.3 Vor jedem Gebrauch zu reinigende Flächen ......................................................................................... 7-4

8 Fehlerbehebung durch den Bediener..........................................................................................8-1

iv

P129389-265 Installations-/Bedienungsanleitung Inhaltsverzeichnis

Abschnitt

Nummer Beschreibung Seite

9 Wartung .......................................................................................................................................... 9-1

9.1 Überprüfen der Lampenhalterung des Lichtkopfs Harmony LA 500...................................................... 9-2

9.2 Mobile Stehlampe prüfen....................................................................................................................... 9-2

9.3 Lampenwechsel: Lichtköpfe Harmony LA 500 ...................................................................................... 9-3

10 Ersatzteile..................................................................................................................................... 10-1

11 Richtlinien zur Abfallentsorgung ............................................................................................... 11-1

12 Anhang – Technische Daten zur elektromagnetischen Verträglichkeit .................................12-1

12.1 Mobile Harmony-Stehlampe mit OP-Lichtkopf Harmony LED 585 ...................................................... 12-1

12.2 Mobile Harmony-Stehlampe mit OP-Lichtkopf Harmony LA 500......................................................... 12-5

v

Abbildungsverzeichnis Installations-/Bedienungsanleitung P129389-265

ABBILDUNGSVERZEICHNIS

Abbildung 4-1. Adapterbund auf Federarm montieren............................................................................................4-1

Abbildung 4-2. Federarm an mobiler Stehlampe montieren ...................................................................................4-2

Abbildung 4-3. Kabelanschlüsse.............................................................................................................................4-3

Abbildung 4-4. Abdeckung anbringen .....................................................................................................................4-3

Abbildung 4-5. Lichtkopf Harmony LED 585 am Federarm anbringen ...................................................................4-4

Abbildung 4-6. Lichtkopf Harmony LA 500 am Federarm anbringen ......................................................................4-5

Abbildung 4-7. Kabel für Lichtkopf verstauen .........................................................................................................4-6

Abbildung 4-8. Bremse einstellen und Abdeckung des Drehpunkts anbringen ......................................................4-7

Abbildung 5-1. Mobile Harmony-Stehlampe für die Lichtköpfe Harmony LA 500 und Harmony LED 585 .............5-2

Abbildung 5-2. Aufhängung der mobilen Stehlampe prüfen ...................................................................................5-3

Abbildung 5-3. Aufhängung der mobilen Stehlampe prüfen ...................................................................................5-4

Abbildung 5-4. Intensität des Lichtkopfs mit Operateursteuerungen prüfen ...........................................................5-5

Abbildung 6-1. Stromkabel anbringen und verlegen ...............................................................................................6-1

Abbildung 6-2. Transport der mobilen Stehlampe...................................................................................................6-2

Abbildung 6-3. Tasten der Operateursteuerung am Lichtkopf ................................................................................6-3

Abbildung 6-4. Lichtkopf Harmony LED 585 ...........................................................................................................6-4

Abbildung 6-5. LED-Anzeige außen am Lichtkopf ..................................................................................................6-5

Abbildung 6-6. Positionierung des Lichtkopfs .........................................................................................................6-6

Abbildung 6-7. Einstellen der Lichtfeldgröße ..........................................................................................................6-7

Abbildung 6-8. Standardgriff ...................................................................................................................................6-9

Abbildung 6-9. Positionierung der mobilen Stehlampe am OP-Tisch ...................................................................6-11

Abbildung 7-1. Zu reinigende Flächen ....................................................................................................................7-3

Abbildung 9-1. Lampenwechsel: Lichtköpfe Harmony LA 500................................................................................9-4

Beschreibung Seite

vi

P129389-265 Installations-/Bedienungsanleitung Liste der Tabellen

LISTE DER TABELLEN

Tabelle 2-1. Bedeutung der Symbole....................................................................................................................2-1

Tabelle 3-1. Optische Leistung des Harmony®-Lichtkopfs....................................................................................3-1

Tabelle 6-1. Funktionen des Harmony-Lichtkopfs.................................................................................................6-4

Tabelle 9-1. Zeitplan zur vorbeugenden Wartung .................................................................................................9-1

Tabelle 12-1. Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb – Elektromagnetische Emissionen für

alle Geräte und Systeme (gemäß IEC 60601-2, Absatz 6.8.3.201 a – 3, Tabelle 201) ..................12-1

Tabelle 12-2. Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb – Elektromagnetische Störfestigkeit für

alle Geräte und Systeme.................................................................................................................12-2

Tabelle 12-3. Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb –

Elektromagnetische Störfestigkeit für nicht lebenserhaltende Geräte und Systeme.......................12-3

Tabelle 12-4. Empfohlene Mindestabstände zwischen tragbaren oder mobilen Funk-Kommunikationsgeräten

und dem Beleuchtungssystem Harmony LED.................................................................................12-4

Tabelle 12-5. Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb – Elektromagnetische Emissionen für

alle Geräte und Systeme (gemäß IEC 60601-2, Absatz 6.8.3.201 a – 3, Tabelle 201a) ................12-5

Tabelle 12-6. Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb –

Elektromagnetische Störfestigkeit für alle Geräte und Systeme .....................................................12-6

Tabelle 12-7. Erklärung des Herstellers und Richtlinien zum Betrieb –

Elektromagnetische Störfestigkeit für nicht lebenserhaltende Geräte und Systeme.......................12-7

Tabelle 12-8. Empfohlene Mindestabstände zwischen tragbaren oder mobilen Funk-Kommunikationsgeräten

und dem Beleuchtungssystem Harmony LA ...................................................................................12-8

Beschreibung Seite

1-1

Sicherheitsmassnahmen Installations-/Bedienungsanleitung P129389-265

1

Bei Betrieb und Wartung der Harmony® Mobile Stehlampe sind die folgenden Sicherheitshinweise zu

berücksichtigen. WARNUNGEN weisen auf die Gefahr von Verletzungen hin und SICHERHEITSHINWEISE

kennzeichnen Gefahren, die zu Beschädigungen am Gerät führen können. Zur besonderen Hervorhebung

werden bestimmte Sicherheitsmassnahmen an den entsprechenden Stellen in dieser Bedienungsanleitung

wiederholt. Unbedingt alle Sicherheitshinweise durchlesen, bevor das Gerät in Betrieb genommen wird oder

Wartungsarbeiten daran durchgeführt werden.

Die strikte Befolgung dieser Sicherheitshinweise dient der sicheren und effizienten Nutzung des Geräts und trägt

zur Vermeidung unsachgemäßer Wartungsmassnahmen bei, durch die das Gerät beschädigt oder die Sicherheit

beeinträchtigt werden könnte. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass diese Liste von

Sicherheitshinweisen nicht erschöpfend ist. Alle Benutzer sind angehalten, zur Optimierung und Ergänzung

dieser Sicherheitshinweise eigene Sicherheitsrichtlinien und -verfahren zu entwickeln.

WARNUNG – SCHNITTVERLETZUNGSRISIKO/VERLETZUNGSGEFAHR FÜR AUGEN:

WARNUNG – SCHNITTVERLETZUNGSRISIKO:

WARNUNG – EXPLOSIONSGEFAHR:

WARNUNG – GEFAHR VON STROMSCHLAG ODER VERBRENNUNG:

Beim Entfernen der Befestigungsbänder eine Schutzbrille tragen und zum Durchtrennen der Bänder

ausschließlich dafür geeignetes Spezialwerkzeug verwenden. Die Befestigungsbänder um den Karton

stehen unter Spannung und können beim Durchtrennen zu Verletzungen führen.

Zum Schutz der Hände beim Entfernen der Befestigungsbänder Handschuhe tragen.

Das Beleuchtungssystem nicht bei Vorhandensein brennbarer Anästhetika verwenden.

Vor Wartungsarbeiten alle Betriebsversorgungen von der mobilen Stehlampe trennen.

Wartungsarbeiten nur durchführen, wenn alle Betriebsversorgungen ordnungsgemäß getrennt wurden.

Immer die geltenden Arbeitsrichtlinien zur Absperrung/Sicherheitsabschaltung und zur Sicherheit im

Umgang mit elektrischen Anlagen befolgen.

Keine anderen Abdeckungen abnehmen und keine anderen Wartungsarbeiten durchführen als die, die in

ABSCHNITT 9, WARTUNG in dieser Bedienungsanleitung ausdrücklich beschrieben sind. Wartung von

einem qualifizierten Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen. (WARTUNGSHANDBUCH, P764330-226)

!

SICHERHEITSMASSNAHMEN 1

1-2

P129389-265 Installations-/Bedienungsanleitung Sicherheitsmassnahmen

WARNUNG – QUETSCHGEFAHR DURCH GESPANNTE FEDER:

WARNUNG – QUETSCHGEFAHR:

WARNUNG – KOLLISIONSGEFAHR:

WARNUNG – VERLETZUNGSGEFAHR FÜR DEN PATIENTEN:

WARNUNG – BIOGEFÄHRDUNG:

WARNUNG – ENTSORGUNGSGEFAHR:

Spannschraube erst dann aus dem Federarmgelenk entfernen, wenn der Lichtkopf sicher

am Federarm befestigt ist.

Lichtkopf nur dann anbringen oder abnehmen, wenn die Spannschraube sicher befestigt ist.

Für das Entfernen eines Lichtkopfes stets den Federarm strecken und die Spannschraube einsetzen,

um den Arm in der gestreckten Position zu arretieren.

Bei Bewegungen in die Extrempositionen des Aufhängungssystems besteht an einigen Punkten

Quetschgefahr. Hände nicht auf oder in die Nähe des Gelenks legen, während der Lichtkopf bewegt

wird.

Spannschraube erst dann aus dem Federarmgelenk entfernen, wenn der Lichtkopf vollständig am

Federarm befestigt ist.

Wenn die Abdeckung des Handgriffs nicht vollständig befestigt wurde, besteht die Gefahr, dass sie

während einer Operation vom Lichtkopf fällt.

Sterile Einwegprodukte sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Bei der Entsorgung aller

Einwegprodukte die allgemeinen Vorsichtsmassnahmen beachten.

Einmalabdeckungen für den Griff nicht verwenden, wenn die Packung beschädigt, deformiert oder

bereits geöffnet ist. Die Sterilität der Abdeckung ist in diesen Fällen nicht mehr gewährleistet.

Während der Operation die Tasten der Operateursteuerung nur unter Verwendung einer sterilen

Einmalabdeckung bedienen. Wenn der mit dem Lichtkopf gelieferte, sterilisierbare Handgriff aus Metall

ohne Einmalabdeckung verwendet wird, sind die Tasten der Operateursteuerung nicht durch eine

sterile Abdeckung geschützt.

Dieses Produkt enthält Materialien, die ggf. durch zertifizierte Entsorgungsbetriebe entsorgt werden

müssen.

!

1-3

Sicherheitsmassnahmen Installations-/Bedienungsanleitung P129389-265

WARNUNG – VERLETZUNGSGEFAHR:

WARNUNG – STOLPERGEFAHR:

SICHERHEITSHINWEIS – GEFAHR VON GERÄTESCHÄDEN:

Die LED-Module dürfen erst ausgewechselt werden, nachdem die Stromzufuhr unterbrochen wurde

und der Lichtkopf abgekühlt ist.

Erst mit dem Austausch der Lampe beginnen, wenn der Lichtkopf ausgeschaltet und ausreichend

abgekühlt ist.

Erst dann mit der Reinigung des Lichtkopfs beginnen, wenn die Stromversorgung ausgeschaltet und

der Lichtkopf ausreichend abgekühlt ist.

Nicht direkt in die Lampe oder den Lichtkopf blicken. Der direkte Blick in hochintensives Licht kann

Augenschäden verursachen.

Nicht versuchen, das Aufhängungssystem zu justieren. Wartung von einem qualifizierten

Kundendienstmitarbeiter durchführen lassen.

Den Lichtkopf nicht entfernen, während der Leuchtenarm abgesenkt ist. Für Informationen zum

ordnungsgemäßen Ausbau siehe WARTUNGSHANDBUCH, P764330-226.

Verlegen Sie das Netzkabel so bis zur Steckdose, dass niemand darüber stolpert.

Bestimmte Desinfektionsmittel können die Linsenoberfläche aus Polycarbonat verfärben oder

verformen. Es dürfen deshalb NUR die folgenden Mittel verwendet werden: keimtötende

Flächenwischtücher sowie desinfizierende, desodorierende und reinigende Tücher. Reinigungsmittel,

die hier nicht aufgeführt sind, wurden NICHT auf Verträglichkeit oder Wirksamkeit getestet. Bei der

Dosierung und Verwendung von Reinigungsmitteln immer die Herstellerangaben beachten.

An diesem Beleuchtungssystem nur die empfohlenen Reinigungs-, Desinfektions- und Antistatikmittel

verwenden. Bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln auf Phenol-, Iodophor- oder

Glutaraldehydbasis am Lichtkopf kann es zu Flecken, Oberflächenschäden bzw. Verfärbungen

kommen. Auch die Verwendung von Alkohol oder Reinigungs-/Desinfektionssprays, die einen

erheblichen Anteil von Alkohol enthalten, kann die Polycarbonatlinse beschädigen.

Den Lichtkopf zum Transportieren in abgesenkter Stellung mit der Sicherung fixieren.

Es dürfen keine Flüssigkeiten in das Innere des Lichtkopfs gelangen. Optische Beschichtungen auf den

zugänglichen Komponenten der optischen Baugruppe bei der Reinigung nicht verkratzen. Während

der Reinigung immer Gummihandschuhe tragen und die Flächen nur mit einem sauberen, weißen und

fusselfreien Tuch abreiben.

!

1-4

P129389-265 Installations-/Bedienungsanleitung Sicherheitsmassnahmen

In Tests wurde bestätigt, dass die entsprechenden Komponenten dieses Beleuchtungssystems die

Bedingungen von IEC 60601-1-2 (zweite Ausgabe 2001, „Medical Electrical Equipment – Part 1:

General Requirements for Safety; Electromagnetic Compatibility (EMC)“) erfüllen. Dennoch besteht die

Möglichkeit, dass es zwischen diesem Gerät und anderen Geräten zu elektromagnetischen oder

anderen Interferenzen kommt. Sollten Interferenzen auftreten, dieses Gerät an einem anderen Ort

betreiben oder den Gebrauch der betroffenen Geräte auf ein Minimum beschränken, während dieses

Gerät in Betrieb ist.

Glasteile der Lampe nicht mit bloßen Fingern berühren. Die Hautfette können Materialschäden

hervorrufen, die sogar den Ausfall der Lampe verursachen können.

Lichtköpfe nicht gegen Wände oder andere Geräte stoßen.

Während der gesamten Installation sicherstellen, dass keine Kabel zwischen den Federarmen oder

Lichtköpfen eingeklemmt werden.

Die mobile Harmony-Stehlampe mit dem Lichtkopf Harmony LED 585 ist bei Lieferung vormontiert und

kalibriert. Die Kalibrierungsspannung darf nicht geändert werden, da sich der Lichtkopf sonst wegen

Überhitzung ausschaltet oder nicht eingeschaltet werden kann. Die ordnungsgemäße Spannung ist

unter der Abdeckung neben dem Netzteil auf einem Etikett angegeben.

Den Lichtkopf zum Transportieren in abgesenkter Stellung mit der Sicherung fixieren.

Das Gerät darf nicht mit Fußboden-Reinigungsmitteln gesäubert werden.

Verfärbung des Tastenfelds und der Anzeige der Steuerkonsole vermeiden. Das Tastenfeld und die

Anzeige der Steuerkonsole dürfen nicht mit Betadine®a-Lösungen in Kontakt kommen oder damit

gereinigt werden.

Für das Beleuchtungssystem zulässige Reinigungs- und Desinfektionsmittel müssen laut

Herstellerangaben für die folgenden Materialien geeignet sein: Polycarbonat, Polyetherimid, Santopren.

Schräges Eindrehen der Bremsschrauben vermeiden. Bremsschrauben mit äußerster Sorgfalt gerade

ausrichten.

Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die hier nicht angegeben sind (außer den von

STERIS als Ersatzteile verkauften Wandlern und Kabeln), kann zu erhöhten Emissionen oder

verringerter Störfestigkeit der mobilen Stehlampen Harmony LED und LA führen.

Die mobilen Stehlampen Harmony LED und LA dürfen nicht in unmittelbarer Nähe neben, über oder

unter anderen Geräten betrieben werden. Wenn Einsatz oder Lagerung in der unmittelbaren

Umgebung oder in der Nähe unumgänglich ist, sollen Gerät oder System in der Konfiguration, die im

Betrieb verwendet wird, auf normale Funktion geprüft werden.

Zubehörteile und Ersatzteile, die nicht im Bedienerhandbuch oder im Wartungshandbuch aufgeführt

sind, dürfen nicht verwendet werden, da sie die elektromagnetische Verträglichkeit beeinträchtigen

oder zu Geräteschäden führen können.

a. Betadine® ist eine eingetragene Marke von Purdue Pharma L.P.

!

2-1

Bedeutung der Symbole Installations-/Bedienungsanleitung P129389-265

Auf der mobilen Harmony®-Stehlampe mit Lichtkopf Harmony LA 500

oder Harmony LED 585 sind folgende Symbole angegeben.

Tabelle 2-1. Bedeutung der Symbole

Symbol Erläuterung

Schutzleiter (Erde)

oder Achtung, weitere Anweisungen im Handbuch

Heiß, Verbrennungsgefahr

Kollisionsgefahr

SER. NO. Seriennummer des Geräts

V~ Zulässige Spannung für das Gerät, Wechselspannung

A Zulässige Stromstärke für das Gerät

Hz Zulässige Frequenz für das Gerät

Intensität heraufsetzen (Tasten der Operateursteuerung)a

Intensität verringern (Tasten der Operateursteuerung)a

a. Das Symbol ist eine Fingerspitzenkontur, die in das Bedienfeld der Operateursteuerung am Lichtkopf einge-

formt ist.

✙

BEDEUTUNG DER SYMBOLE 2

2-2

P129389-265 Installations-/Bedienungsanleitung Bedeutung der Symbole

Geräteausstattung für

das Gesundheitswesen

3-1

Technische Daten Installations-/Bedienungsanleitung P129389-265

3.1 Optische

Leistung des Harmony-

Lichtkopfs

Wichtig: Die angegebenen Werte gelten, soweit nicht anders

angegeben, für kleine Lichtfelder auf der höchsten Intensitätsstufe und

in einem Abstand von 1 m (39-3/8") vom Lichtkopf. Die Definitionen und

Messungen erfüllen die Vorgaben von IEC 60601-2-41.

Tabelle 3-1. Optische Leistung des Harmony®-Lichtkopfs

Harmony

LED 585

Harmony

LA 500

Zentrale

Beleuchtungsstärke

60.278–150.695 lx

(5.600–14.000 fc)

59.000 – 145.000 lx

(5.480 – 13.470 fc)

Größe des Lichtfelds

D10 159 mm – 184 mm

(6 1/4" – 7 1/4")

150 – 280 mm

(6 – 11")

D50/D10

> 50 % > 50 %

Ausleuchtungstiefe >762 mm (>30") 1,090 mm (43")

Gesamtbestrahlungs

stärke bei maximaler

Intensität <640 W/m2<700 W/m2

Farbtemperatur 4.400°K ± 300 K 4.400 K

Farbwiedergabeindex >96 94

Schattensteuerung

Einfache Maske: 40 % 31 %

Doppelte Maske: 40 % 43 %

Hohlraum: 100 % 100 %

Einfache Maske mit

Hohlraum:

40 % 32 %

Doppelte Maske mit

Hohlraum:

40 % 44 %

Durchschnittliche

Lebensdauer der

Lampe:

30.000 h für LEDs

425 mA (maximale

Intensität) für

10 h/Tag, 6 Tage/

Woche,

51 Wochen/Jahr

1.200 Stunden

bei mittlerer

Intensität

TECHNISCHE DATEN 3

3-2

P129389-265 Installations-/Bedienungsanleitung Technische Daten

3.2 Umgebungs-

bedingungen

3.3 Stromversorgung

1.

Normale

Betriebstemperatur

Gesamtes System

20 bis 25 °C (68 bis 77 °F)

Umgebungstemperatur

Transport-/

Lagerungstemperatur

(nicht länger als 15

Wochen)

-40 bis +70 °C (-40 bis +158 °F)

Umgebungstemperatur

Luftfeuchtigkeit 10 % bis 100 % relative

Luftfeuchtigkeit,

500 bis 1060 hPa

Alle mobilen Stehlampen 100–240 VAC,

6–3 A,

600 W an 100 VAC

720 W an 240 VAC

4-1

Installationsanleitung Installations-/Bedienungsanleitung P129389-265

4.1 Federarm 1. Befestigungsring von Federarm entfernen.

2. Adapterbund über Federarm-Gelenkrohr nach unten schieben.

3. Schlitz in Adapterbund ausrichten. Siehe Abbildung 4-1.

4. Adapterbund mit vier (4) Flachkopfschrauben 8-32 x 0,375"

befestigen. Schrauben mit im Lieferumfang enthaltenem

Schraubensicherungsmittel fixieren.

5. Befestigungsring aufsetzen.

6. Für manche Schritte kann eine zweite Person erforderlich sein.

Abbildung 4-1. Adapterbund auf Federarm montieren

Befestigungsring

Schlitz

Adapterbund

Schraube 8-32 x

0,375" (vier Stück)

Gelenkrohr

Federarm

ANMERKUNG: Die in de

r

Abbildung dargestellten

Gelenkabdeckungen sind

separat im Lieferumfang

enthalten.

INSTALLATIONSANLEITUNG 4

4-2

P129389-265 Installations-/Bedienungsanleitung Installationsanleitung

4.2 Installation

des Federarms

1. Federarm anheben und Adapterbund nach oben in die Adapterkopflager

schieben.

2. Zwei Sicherungsscheiben und das Axiallager auf den Adapterbund im

Adapterkopf setzen. Je eine der Sicherungsscheiben oben und unten am

Axiallager anbringen. Siehe Abbildung 4-2.

3. Federarm und Lager mit Befestigungsring sichern.

4. Anschlagschraube seitlich am Adapterkopf installieren.

• Das Ende der Anschlagschraube muss durch den Schlitz im

Adapterbund ragen.

• Nicht zu fest anziehen.

• Anschlag des Federarms horizontal in beide Richtungen sicherstellen

(Anschlag ca. ±15° von der Mitte).

5. Sicherungsschraube seitlich am Adapterkopf gegenüber der

Anschlagschraube installieren. Sicherung so einstellen, dass sich der

Federarm ohne Versatz seitlich frei bewegen lässt.

Abbildung 4-2. Federarm an mobiler Stehlampe montieren

Befestigungsringe (2)

Anschlagschraube

Sicherungsscheiben (2)

Bremsschraube

Adapterkopf

Federarm

ANMERKUNG: Die in de

r

Abbildung dargestellten

Gelenkabdeckungen sind

separat im Lieferumfang

enthalten.

Axiallager (2)

Standrohr

4-3

Installationsanleitung Installations-/Bedienungsanleitung P129389-265

4.3 Kabelanschlüsse 1. Kabelbaum der mobilen Stehlampe mittig durch den Adapterkopf in das

Federarmgelenk führen. Siehe Abbildung 4-3.

2. Kabelbaumanschluss auf Kabelbaumanschlussplatte befestigen.

3. Kabelbaumanschluss des Federarms mit Kabelbaumanschluss der

mobilen Stehlampe verbinden.

4. Abdeckung des Federarmgelenks anbringen.

5. Abdeckung auf Adapterkopf anbringen. Siehe Abbildung 4-4.

Abbildung 4-3. Kabelanschlüsse

Standrohr

Kabelbaumanschluss

Adapterkopf

Kabelbaumanschlussplatte

Federarmgelenk

Kabelbaum in Federarm

Kabelbaum in

mobiler Stehlampe

Kabelbaum in mobiler

Stehlampe

Abbildung 4-4. Abdeckung anbringen

Abdeckung 72 mm (3")

Adapterkopf

4-4

P129389-265 Installations-/Bedienungsanleitung Installationsanleitung

4.4 Installation

des Lichtkopfs

ANMERKUNG: Für manche Schritte kann eine zweite Person erforderlich sein.

• Zum Installieren eines Lichtkopfs Harmony LED 585 auf der mobilen

Stehlampe mit ABSCHNITT 4.4.1, INSTALLATION DES LICHTKOPFS HARMONY

LED 585 fortfahren.

• Zum Installieren eines Lichtkopfs Harmony LA 500 auf der mobilen

Stehlampe mit ABSCHNITT 4.4.2, INSTALLATION DES LICHTKOPFS HARMONY

LA 500 fortfahren.

4.4.1 Installation des

Lichtkopfs Harmony

LED 585

1. Lichtkopfanschlüsse mit Tragarm des Federarms verbinden.

2. Stift auf Befestigungsflansch des Tragarms an der gewindelosen Bohrung

des Lichtkopfbefestigungsflansch ausrichten. Siehe Abbildung 4-5.

3. Lichtkopf mit vier im Lieferumfang des Lichtkopfs enthaltenen Schrauben

0,250-20 am Tragarm des Federarms befestigen.

WARNUNG –

VERLETZUNGS-

GEFAHR: Den

Lichtkopf nicht bei

abgesenktem

Leuchtenarm

entfernen. Für

Informationen zum

ordnungsgemäßen

Ausbau siehe

WARTUNGSHANDBUCH,

P764330-226.

SICHERHEITS-

HINWEIS – MÖGLICHE

BESCHÄDIGUNG DES

GERÄTS: Bei allen

Schritten der

Installation

sicherstellen, dass

Kabel nicht zwischen

den Federarmen oder

Lichtköpfen

eingeklemmt werden.

!

Abbildung 4-5. Lichtkopf Harmony LED 585 am Federarm

anbringen

Tragarm-Schnittstellenplatte LED 585

Anschlüsse und Kabel vor Herstellen

der mechanischen Verbindung

vollständig durch die Tragarm-

Schnittstellenplatte ziehen

Lichtkopf-

Verriegelungs-

stifte

Führungen am

Tragarm/Lichtkopf-

Verbindungspunkt

ausrichten

Lichtkopfschnittstelle LED 585

Lichtkopf Harmony LED 585

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Steris Harmony La Surgical Lighting And Visualization System Bedienungsanleitung

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