Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Bedienungsanleitung

Marke: Steris

Modell: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Typ: Bedienungsanleitung

Benutzerhandbuch

[Betrieb und Wartung] OM202-01DE 2021-06 REVA XLED

OP-Leuchtensysteme

Système d’éclairage chirurgical

INDEX

1. QUALITÄTSANFORDERUNGEN ........................................................................................................................ 4

2. SICHERHEITSANWEISUNGEN ......................................................................................................................... 5

3. VERWENDETE SYMBOLE ............................................................................................................................... 6

4. ÜBERBLICK .................................................................................................................................................... 8

5. MERKMALE .................................................................................................................................................... 10

6. ANBRINGEN DES STERILISIERBAREN GRIFFS ............................................................................................... 12

7. BETRIEB ........................................................................................................................................................ 14

8. REINIGUNG/DESINFEKTION/STERILISATION ................................................................................................. 18

9. LISTE DER EMPFOHLENEN ERSATZTEILE ...................................................................................................... 19

10. KURZANLEITUNG FÜR DIE FEHLERSUCHE ..................................................................................................... 19

11. ENTSORGUNG VON ALTGERÄTEN .................................................................................................................. 19

12. WARTUNGSPLAN ........................................................................................................................................... 19

13. ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG ............................................................................................................ 20

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

1. QUALITÄTSANFORDERUNGEN

Das STERIS Qualitätssystem verfügt über die folgende Zertiﬁzierung:

ISO 13485*

Für Konstruktion, Herstellung, Verkauf, Installation und Wartung von OP-Tischen, Liegeﬂächensegmenten, Transportwagen sowie deren

Erweiterungen und Zubehör, Beleuchtungssystemen, Reinigungs- und Desinfektionsgeräten.

Das XLED®-Operationsleuchtensystem wurde in Übereinstimmung mit den internationalen Bestimmungen für elektromedizinische Geräte konstruiert:

• IEC 60601-2-41 (EN 60601-2-41)

Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)

Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen

Leistungsmerkmale

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)

Elektromagnetische Verträglichkeit.

Verwendungszweck:

Das XLED® OP-Leuchtensystem ist ein Medizinprodukt zur Beleuchtung

des Körpers eines Patienten während chirurgischer Eingrie.

Anwendungsgebiet

Es gibt keine medizinische Indikation für die Anwendung des XLED®

OP-Leuchtensystems, d.h. dieses Medizinprodukt ist nicht für

die Diagnose, Prävention, Überwachung, Behandlung, Linderung,

Kompensation, Veränderung oder Kontrolle des klinischen Zustands

eines Patienten vorgesehen.

Klinischer Nutzen

Das XLED® OP-Leuchtensystem hat keinen direkten messbaren oder

aussagekräftigen Nutzen für den Gesundheitszustand des Patienten.

Durch die Beleuchtung des Patientenkörpers auf sichere und

adäquate Weise bei chirurgischen Verfahren erleichtert das XLED®

OP-Leuchtensystem die Analyse und chirurgische Vorgehensweise in

den anatomischen Zielregionen des chirurgischen Eingris: Dies wirkt

sich positiv auf das Patientenmanagement seitens des medizinischen

Personals während der Operation aus.

Gegenanzeigen – Unerwünschte Nebenwirkungen – Restrisiken

Es gibt keine Gegenanzeigen, Nebenwirkungen oder Restrisiken im

Zusammenhang mit der Verwendung des XLED® OP-Leuchtensystems.

Alle Sicherheitsanweisungen zur Verwendung dieses Medizinprodukts

sind in Kapitel 2 aufgeführt.

Patientenzielgruppe

Die XLED® OP-Leuchtensysteme sind für keine bestimmte

Patientenpopulation vorgesehen. Sie sind für Patienten jedes Alters,

jeder Anatomie, jedes Geschlechts etc. geeignet.

Anwenderzielgruppe

Das XLED® OP-Leuchtensystem darf nur von qualiﬁziertem Personal

verwendet werden, das für den Einsatz in der Gesundheitseinrichtung

zugelassen ist. Dieses Medizinprodukt darf nur in kontrollierten

Umgebungen und nur von medizinischem Fachpersonal bedient

werden, das mit dem Umgang mit derartigen Produkten vertraut ist.

Dieses Produkt wurde für Chirurgen, Anästhesisten,

Pﬂegefachkräfte etc. entwickelt, die in OP-Sälen,

Narkoseeinleitungsräumen und Aufwachräumen tätig sind.

Wesentliches Leistungsmerkmal

Das XLED® OP-Leuchtensystem sorgt für die Beleuchtung des

Operationsfeldes bei niedrigem Energieverbrauch.

Vorgesehene Lebensdauer

Die vorgesehene Lebensdauer des XLED® OP-Leuchtensystems beträgt

10 Jahre, sofern die Nutzungsbedingungen sowie die Anweisungen

zur Reinigung und Instandhaltung in diesem Benutzerhandbuch befolgt

werden.

Inverkehrbringen

Das XLED® OP-Leuchtensystem wurde 2012 auf den Markt gebracht.

Die Produktpalette wurde 2013 und 2017 vervollständigt.

Jede über die zuvor erwähnten Bedingungen hinausgehende Nutzung wird als nicht bestimmungsgemäß erachtet. Für etwaige dadurch

verursachte Verluste oder Schäden haftet einzig der Anwender.

Das XLED® OP-Leuchtensystem ist ein Medizinprodukt der Klasse 1 und bei der ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de

Santé) eingetragen.

* in der geltenden Fassung

Sehr geehrte Kunden,

STERIS dankt Ihnen für die Wahl des XLED®-OP-Leuchtensystems, das alle Anforderungen des Klinikalltags meistert.

Bitte lesen Sie diese Anleitung aufmerksam durch, damit Sie das Produkt so efﬁzient und sicher wie möglich verwenden.

OP-Leuchtensysteme - XLED

[5]

! Warnung: Dieses Gerät darf ohne die Einwilligung des Herstellers nicht technisch verändert

werden.

! Schwerwiegende Unfälle im Zusammenhang mit der Verwendung

dieses Medizinprodukts müssen STERIS und der zuständigen Behörde

des Mitgliedsstaates gemeldet werden, in dem der Benutzer und/oder

Patient seinen Wohnsitz hat.

Betrieb

! Licht ist eine Form von Energie und kann Gewebe austrocknen. Der Benutzer sollte die

Beleuchtungsstärke an die Anforderungen des Eingriffs anpassen, insbesondere dann, wenn

eine Kombination aus mehreren Strahlern verwendet wird.

! Bei der Kombination von mehreren Strahlern kann die UV-Strahlung die zulässigen Grenzwerte

übersteigen. Der Benutzer sollte die Anzahl der Strahler an die Anforderungen des Eingriffs

anpassen.

! Wegen der hohen Lichtintensität und des blauen Lichts der LED nicht direkt in den Lichtstrahl

blicken.

! Chirurgische Eingriffe im Gesicht bei ungeschützten geöffneten Augen kann zu einer

Schädigung der Augen führen. Die Augen der Patienten müssen während der Eingriffe daher

geschlossen oder geschützt sein.

! Damit die Sterilität erhalten bleibt, darf während des Eingriffs nur das Chirurgieteam den

sterilisierbaren Griff berühren.

! Die Aufhängung der Leuchte nicht zum Tragen oder Heben von Gegenständen verwenden.

Nicht an die Leuchte hängen.

! Die an der Wand montierten Netzteile nicht als Ablagen nutzen.

! XLED®-Leuchten sind nicht für die Beleuchtung von unten bestimmt. Die Leuchte nicht so

neigen, dass sie aufwärts leuchtet.

! Die Touchscreens und das Tastenfelds nicht zu stark oder mit ungeeigneten Gegenständen

betätigen.

! Bei manchen Konfigurationen besteht aufgrund der vorhandenen Scharniere an der

Aufhängung das Risiko, sich die Finger zu quetschen. Die Hände nicht nahe der Scharniere

auflegen und die Auslegerarme vorsichtig bewegen.

! Die Aufhängungen nicht ruckartig bewegen und die Endanschläge keinen harten Stößen

aussetzen. Die Endanschläge begrenzen lediglich die Bewegung der Komponenten. Vermeiden

Sie beim Bewegen der Auslegerarme Kollisionsgefahren durch umstehende Geräte.

! Die Kameragriffe beim Anbringen und Entfernen der Kamera sowie während deren Betrieb

sorgsam handhaben. Um Schäden an der Kamera zu vermeiden, diese beim Anbringen und

Entfernen an einer sicheren Stelle ablegen, damit sie nicht wegrollen und herunterfallen kann.

Die Kamera zudem nicht mit der Linsenseite nach unten ablegen, um Kratzerbildung an der

Linsenoberfläche zu vermeiden.

! Mit dem Leuchtenkörper nicht an Wände oder Geräte stoßen. Den Leuchtenkörper des XLED®-

OP-Leuchtensystems während Untersuchungsverfahren stets mit den Griffen positionieren und

auch bei der Reinigung und Wartung immer an den Griffen bewegen.

Installation

! Die Installation und Integration müssen von STERIS Technikern oder von anderen qualifizierten

Technikern entsprechend den Installationsanweisungen von STERIS durchgeführt werden..

Die technische Beschreibung der XLED®-OP-Leuchte können Sie bei von STERIS autorisierten

Kundendienststellen anfordern.

! Die XLED®-OP-Leuchte ist als kleine Operationsleuchte einzustufen. Das bedeutet, dass

XLED®-OP-Leuchten immer als Kombination aus mindestens zwei OP-Leuchten im

Operationsfeld verwendet werden müssen, um ein OP-Leuchtensystem zu erzeugen. Diese

Kombination ist ausfallsicher, da der Operationsbereich beim Ausfall einer OP-Leuchte immer

mit Mindest-Beleuchtungsstärke ausgeleuchtet wird.

! Die Beleuchtungssysteme dürfen nicht in Bereichen installiert werden, in denen ein

Explosionsrisiko besteht (Vorhandensein entflammbarer Anästhesiegase).

! Das XLED®-OP-Leuchtensystem darf nicht in der Nähe starker Magnetfelder betrieben werden

(MRT-Umgebung).

! Die XLED®-OP-Leuchten sind nicht für den Betrieb in sauerstoffreichen Umgebungen

bestimmt.

! Zur Verhinderung von Stromschlaggefahr darf diese Vorrichtung nur an geerdete

Stromversorgungssysteme angeschlossen werden.

! Vor Beginn von Wartungsarbeiten alle Versorgungsleitungen der OP-Leuchte trennen. Die

XLED®-OP-Leuchte erst installieren, wenn alle Versorgungsleitungen ordnungsgemäß

abgesperrt wurden.

! Die Herstellergarantie gilt vorbehaltlich der Verwendung der empfohlenen Netzteile.

! Es wird empfohlen, ein Bedienfeld an der Wand zu montieren, wenn eine einzelne OP-Leuchte

im Raum installiert wird.

! Eine für den Bediener zugängliche Trennvorrichtung mit Netzbetriebsanzeige muss bei der

Installation vorgesehen werden.

Betrieb des optionalen Reserve-Akkus

! Je nach Bedarf können die installierten Netzteile mit einem 24-V⎓ -Reserve-Akku für den OP

ausgestattet werden. .

! Bei einem Netzstromausfall können OP-Leuchten mit Netzteilen, die an einen Reserve-Akku

angeschlossen sind, mindestens 1 Stunde weiterbetrieben werden.

Wartung

! Die Sicherheit, die Zuverlässigkeit und der ordnungsgemäße Betrieb des Beleuchtungssystems

können nur durch STERIS sichergestellt und garantiert werden. Reparaturen und technische

Anpassungen dürfen nur von STERIS Technikern oder von durch STERIS autorisierte Techniker

vorgenommen werden.

! Die Demontage von Unterbaugruppen kann den Betrieb und die Sicherheit beeinträchtigen.

Beispiele:

-Bei Arbeiten an der Stromversorgung

-Bei Arbeiten an den Aufhängungsarmen und dem Auswuchtsystem

! Die von STERIS festgelegten und in diesem Dokument beschriebenen Wartungspläne

einhalten.

! Keinesfalls versuchen, die Aufhängung selbst zu justieren.

! Zur Wartung und Reparatur dürfen nur Original-Ersatzteile verwendet werden.

! Eingriffe am XLED®-OP-Leuchtensystem dürfen erst durchgeführt werden, wenn die

Stromzufuhr ausgeschaltet und die Versorgungsmodule gesichert wurden.

! Kein Teil des XLED®-OP-Leuchtensystems darf während der Verwendung am Patienten

instandgesetzt oder gewartet werden.

Reinigung/Desinfektion/Sterilisation

! Vor der Reinigung der XLED®-OP-Leuchte sicherstellen, dass die Stromversorgung

ausgeschaltet ist.

! Den Leuchtenkörper erst reinigen, wenn er ausreichend abgekühlt ist.

! Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in den Leuchtenkörper oder das an der Wand montierte

Bedienfeld dringt. Eine solche Infiltration kann das Beleuchtungssystem beeinträchtigen oder

beschädigen.

! Keine Produkte auf der Basis von Chlor oder Chlorderivaten verwenden, da diese zu

übermäßiger Korrosion führen können.

! Die Komponenten der Aufhängung (Federarme, Leuchtenkörpergabel) während der Reinigung

nicht demontieren. Nur qualifiziertes Wartungspersonal von STERIS ist autorisiert, diese

Komponenten zu demontieren.

! Um eine zufriedenstellende Sterilisation sicherzustellen, keinen Schmutz in das Griffinnere

gelangen lassen.

! Nach jeder Sterilisation und vor jeder weiteren Verwendung des sterilisierbaren Griffs

Folgendes tun:

-Griff auf Risse und Verriegelung auf Funktionstüchtigkeit prüfen.

-Griff ersetzen, wenn Risse oder Verformungen sichtbar sind.

-Den Griff wieder an der Leuchte anbringen und durch Drehen arretieren (Klick).

! Sterilisierbare Griffe sind in der gleichen Weise zu entsorgen wie andere potenziell gefährliche

Krankenhausabfälle.

! Nach der Anbringung des sterilen Einmalgriffs diesen auf Integrität der Barriere prüfen, um

eventuelle Risse oder Spalten zu ermitteln, die die Sterilitätsbarriere gefährden können.

Umgebungsbedingungen

• Transport / Lagerung: Temperatur 0°C-65°C, Feuchte 10-85% nicht kondensierend,

Druck 500 bis 1060hPa, nicht im Freien aufbewahren

• Betrieb: Temperatur 10°C-40°C, Feuchte 10-75%, Druck 800 bis 1060hPa.

! Das XLED®-OP-Leuchtensystem ist nicht zur Verwendung im Freien bestimmt und darf nicht

über längere Zeit hoher Luftfeuchtigkeit ausgesetzt werden.

Elektrische Sicherheit

! Der EIN/AUS-Schalter der Stromversorgung (siehe Abschnitt 7) setzt nur die Lastseite des

Systems stromlos. Systemverdrahtung zwischen dem Schalter und den Einrichtungen des

Gesundheitszentrums führen weiter Strom. Die Trennung des gesamten Systems von der

Stromversorgung vor der Wartung muss mit einem Schutzschalter erfolgen, der dem Netzteil

und dem Reserve-Akku vorgeschaltet ist.

! Die AUS-Stellung der Beleuchtungssteuerung (Tastenfeld) am Gerät und des an der Wand

montierten Bedienfelds (siehe Abschnitt 7) deaktiviert die Kamera und den Leuchtenkörper,

aber das XLED-OP-Leuchtensystem wird weiter mit Strom versorgt. Dieser Betriebszustand

wird als Standby bezeichnet. Es muss auf das Tastenfeld oder den Touchscreen gedrückt

werden, um das System einzuschalten und betriebsbereit zu machen.

2. SICHERHEITSANWEISUNGEN

OP-Leuchtensysteme - XLED

[6]

Tastenfeld am Gerät

XLED

Tastenfeld

Licht ein/aus Anzeige der Lichtintensität

Lichtintensität erhöhen Lichtintensität verringern

Umgebungsbeleuchtung aktivieren/deaktivieren Betriebsanzeige Reserve-Akku

XLED

Tastenfeld der Kamera

Kamera ein/aus Autom. Fokussierung/Helligkeit aktivieren

Zoom einstellen Kamera drehen

XLED

Farbtemperatur

Farbtemperatur wählen

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

Farbtemperaturanzeige (sofern bestellt)

An der Wand montiertes Bedienfeld (Touchscreen)

Navigation/Einstellungen

Kameramenü auswählen Beleuchtungsmenü auswählen

Wartungsmenü auswählen Anzeige der Stufe der gewählten Kamerafunktion (Zoom, Hel-

ligkeit, Fokussierung)/Beleuchtung (Intensität)

Stufe der ausgewählten Funktion erhöhen Stufe der ausgewählten Funktion verringern

Ein/Aus

Leuchten

Umgebungsbeleuchtung aktivieren/deaktivieren Kennzeichnung der Leuchte(n) (1, 2 oder 3) an der Aufhängung

3500K 4000K

4500K 5000K

Farbtemperaturauswahl (sofern bestellt)

Kamera

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Zoom einstellen

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Standbild

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Speichertasten (LOAD1, LOAD2 usw.)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Im Speicher speichern (SAVE1, SAVE2 usw.)

Lichtintensität einstellen

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Fokus einstellen/Autom. Fokussierung

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Weißabgleich einstellen (automatisch/manuell)

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Gamma einstellen (Voreinstellung 1/Voreinstellung 2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Vorkonfiguration

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Kamera drehen

Betriebsarten

Netzbetrieb Betrieb mit Reserve-Akku

Touchscreen aktiv Externe Beleuchtungssteuerung aktiv (RS232)

Tastenfeld am Gerät aktiv

3. VERWENDETE SYMBOLE

OP-Leuchtensysteme - XLED

[7]

Achtung: Begleitdokumente beachten Gleichstrom

REF

Bestellnummer

2013

Herstellungsjahr Schutzleiter (Masse)

Seriennummer

WEEE-Richtlinie: Das Produkt muss der Wie-

derverwertung zugeführt werden Gefährliche Spannung Wechselstrom

Name und Adresse des Herstellers Einhaltung der grundlegenden Anforderungen

der europäischen Gesetzgebung Vorsicht

Oben

65°C

0°C

Temperaturgrenzwerte

Medizinprodukt

Zerbrechlich, vorsichtig handhaben

1060

500

Luftdruckgrenzwerte

Vorsichtig handhaben

Grenzwerte der relativen Luftfeuchte

Typenschild

OP-Leuchtensysteme - XLED

[8]

Das umfassende modulare XLED®-System eignet sich für die unterschiedlichen Anforderungsprofile der Chirurgie.

XLED®-OP-Leuchten leuchten das Operationsfeld bzw. den Patienten wirksam aus und bieten dabei eine variable Farbtemperatur und

Beleuchtungsintensität sowie einen variablen Felddurchmesser.

Standardmäßig sind die Leuchten mit einer integrierten Umgebungslampe ausgestattet..

Das XLED®-OP-Leuchtensystem besteht aus einer oder mehreren Leuchten, die 4 unterschiedliche Leuchtengrößen ermöglichen, und ist

in den Ausführungen mit einem oder zwei Kardangelenken (siehe Spezifikationen in der nachfolgenden Tabelle) sowie mit oder ohne HD-

Videoverkabelung erhältlich.

4. ÜBERBLICK

Feste Farbtemperatur

Allgemeine Systemmerkmale Einzelnes Kardangelenk Doppeltes Kardangelenk

XLED® 1 SPOT

Technologie Weiße LEDs

Umgebungsbeleuchtung ≈100 Lx

Stromversorgung 24V



XLDV1SS

Spannweite 490 mm

Anzahl LEDs 20

Stromverbrauch 25 W

XLED® 2 SPOTS

XLDV2SF XLDV2SC XLDV2DF XLDV2DC

Spannweite 665 mm

Anzahl LEDs 40

Stromverbrauch 50 W (+5W mit Kamera)

Spannweite 665 mm

Anzahl LEDs 40

Stromverbrauch 50 W

(+5W mit Kamera)

XLED® 3 SPOTS

XLDV3SW XLDV3SC XLDV3DW XLDV3DC

Spannweite 695 mm

Anzahl LEDs 60

Stromverbrauch 70 W (+5W mit Kamera)

Spannweite 695 mm

Anzahl LEDs 60

Stromverbrauch 70 W (+5W mit Kamera)

XLED® 4 SPOTS

XLDV4SW XLDV4DW

Spannweite 785 mm

Anzahl LEDs 80

Stromverbrauch 85 W

Spannweite 785 mm

Anzahl LEDs 80

Stromverbrauch 85 W

OP-Leuchtensysteme - XLED

[9]

Variable Farbtemperatur

Allgemeine Systemmerkmale Einzelnes Kardangelenk Doppeltes Kardangelenk

XLED® 1 SPOT

Technologie Weiße LEDs

2 Warmlicht-LEDs, 2

Kaltlicht-LEDs

Umgebungsbeleuchtung ≈100 Lx

Stromversorgung 24V



XLDV1SST

Spannweite 490 mm

Anzahl LEDs 20

Stromverbrauch 20 W

XLED® 2 SPOTS

XLDV2SFT XLDV2SCT XLDV2DFT XLDV2DCT

Spannweite 665 mm

Anzahl LEDs 40

Stromverbrauch 30 W (+5W mit Kamera)

Spannweite 665 mm

Anzahl LEDs 40

Stromverbrauch 30 W (+5W mit Kamera)

XLED® 3 SPOTS

XLDV3SWT XLDV3SCT XLDV3DWT XLDV3DCT

Spannweite 695 mm

Anzahl LEDs 60

Stromverbrauch 55 W (+5W mit Kamera)

Spannweite 695 mm

Anzahl LEDs 60

Stromverbrauch 55 W (+5W mit Kamera)

XLED® 4 SPOTS

XLDV4SWT XLDV4DWT

Spannweite 785 mm

Anzahl LEDs 80

Stromverbrauch 60 W

Spannweite 785 mm

Anzahl LEDs 80

Stromverbrauch 60 W

OP-Leuchtensysteme - XLED

[10]

Optische Merkmale für Leuchtenkörper mit fester Farbtemperatur:

Merkmale (bei abgekühlter Leuchte gemessen) Einheit 1 Spot 2 Spots 3 Spots 4 Spots

Kleines

Leuchtfeld

Festes

Leuchtfeld

Wavelens (Linse

phasengleich)

Zentral gemessene Beleuchtungsstärke im Abstand von 1 m (Ec) (+/-10%)

Lux

90000 110000 160,000* 160,000*

Farbtemperatur (+/– 6 %)

4400

Ra-Farbwiedergabeindex (+/– 6 %)** 95

R9-Rotwiedergabeindex (+/- 6 %)** 97

d50-Leuchtfelddurchmesser bei 50 % Ec min (+/-10%)

8.8 13.5

d10-Leuchtfelddurchmesser bei 10 % Ec min (+/-10%)

16 25

Spektrale Strahlungsintensität (+/-6%)

W/m²

330 455 603 607

Beleuchtungstiefe (L1 + L2 bei 60 % Ec) (+/-6%)

58 65.9 63.8 51.0

Beleuchtungstiefe (L1 + L2 bei 20 % Ec) (+/-6%)

148 123 114 106

Restbeleuchtungsstärke mit 1 Schatter (+/-10%)

11 44 51 65

Restbeleuchtungsstärke mit 2 Schattern (+/-10%)

43 45 46 51

Restbeleuchtungsstärke mit 1 Tubus (+/-10%)

100 94 93 78

Restbeleuchtungsstärke mit 1 Schatter und 1 Tubus (+/-10%)

11 35 44 42

Restbeleuchtungsstärke mit 2 Schattern und 1 Tubus (+/-10%)

43 42 42 33

Lebensdauer (L70 bis 30 % Beleuchtungsstärkenverlust)

50000

*0/-10 % ** Maximum 100

Merkmale der Kamera:

Anzahl der effektiven Pixel Ca. 4.080.000 Pixel

Videosignal FULL HD: 1080i/60, 1080p/60

Digitaler Zoom 16x (160x mit optischem Zoom)

Empfohlene Beleuchtungsstufen 100 bis 100000 Lux

Signal/Rausch-Verhältnis 50 dB oder mehr

Elektronische Verschlusszeit 1/1 bis 1/10000 Sek.

Fokus Automatisch

Weißabgleich Aut./manueller Weißabgleich

Verstärkung Aut./manuell (-3 bis +18 dB)

Video-Ausgang HD: (Y/Pb/Pr)

Temperatur/Luftfeuchte Lagerung -20 bis +60°C (--4 bis +140°F)/20 % bis 95 %

Temperatur/Luftfeuchte Betrieb 0 to 45°C (32 to 113°F)/20 % bis 80 %

5. MERKMALE

Stromdaten:

(für XLED

-OP-Leuchten, die mit dem Netzteil XRP oder XWP installiert sind)

Netzbetrieb 100-120/220-240 VAC 50/60 Hz

500 VA max. (Netzteil) - 150 VA (Reserve-Akku)

Schutz Class I

Sicherung

(Netzteil)

Netzbetrieb: 1xT6.3A, 250V, 6.3x32 BC1500A

F1, F2: F16A, 6.3x32, 500V BC1500A (Gleichrichterplatine)

F3, F4: F8A, 5x20, 250V BC1500A (Gleichrichterplatine)

F5: T0.5A, 5x20, 250V BC1500A (Gleichrichterplatine)

F6: F0.5A, 5x20, 250V BC1500A (Gleichrichterplatine)

F1: FF10A, 6.3x32, 500V BC10 kA (Schalttafel)

Sicherung

(Reserve-Akku) 1xF16A, 230V, 10.3x25.8 BC 6kA (extern)

1xF4A, 5x20, 250V BC1500A (Ladegerätplatine)

Akkus 2x12V 24Ah versiegelte Blei-Akkus

Standalone-Betrieb Min. 1h30

Ladezustandsanzeige

Anzeigen am Reserve-Akku

Betrieb Dauerbetrieb

Flüssigkeitsdichtigkeit

IP63 (Nur für die Beleuchtung in normaler

Gebrauchsbedingung)

OP-Leuchtensysteme - XLED

[11]

Merkmale (bei abgekühlter Leuchte gemessen) Einheit 1 Spot 2 Spots 3 Spots 4 Spots

Kleines

Leuchtfeld

Festes

Leuchtfeld

Wavelens (Linse

phasengleich)

Zentral gemessene Beleuchtungsstärke im Abstand von 1 m (Ec) (+/-

10%)

Lux

90000 110000 160,000* 160,000*

Farbtemperatur (+/-6%)

3,500 - 4,000 - 4,500 - 5,000

Ra-Farbwiedergabeindex (+/- 6 %)** 3500 K 95

Ra-Farbwiedergabeindex (+/- 6 %)** 4000 K 95

Ra-Farbwiedergabeindex (+/- 6 %)** 4500 K 95

Ra-Farbwiedergabeindex (+/- 6 %)** 5000 K 95

R9-Rotwiedergabeindex (+/- 6 %)** 3500 K 91

R9-Rotwiedergabeindex (+/- 6 %)** 4000 K 97

R9-Rotwiedergabeindex (+/- 10 %)** 4500 K 97

R9-Rotwiedergabeindex (+/- 10 %)** 5000 K 97

d50-Leuchtfelddurchmesser bei 50 % Ec min (+/-10%)

7 10.5

d10-Leuchtfelddurchmesser bei 10 % Ec min (+/-10%)

13 19

Spektrale Strahlungsintensität

W/m²

333 404 582 588

Beleuchtungstiefe (L1 + L2 bei 60 % Ec) (+/-6%)

43 54,5 50 42

Beleuchtungstiefe (L1 + L2 bei 20 % Ec) (+/-6%)

148 123 104 107

Restbeleuchtungsstärke mit 1 Schatter (+/-10%)

7 43 49 59

Restbeleuchtungsstärke mit 2 Schattern (+/-10%)

23 44 46 54

Restbeleuchtungsstärke mit 1 Tubus (+/-10%)

100 95 93 78

Restbeleuchtungsstärke mit 1 Schatter und 1 Tubus (+/-10%)

7 37 40,5 41

Restbeleuchtungsstärke mit 2 Schattern und 1 Tubus (+/-10%)

37 42 42 41

Lebensdauer (L70 bis 30 % Beleuchtungsstärkenverlust)

60,000

*0/-10 %

** Maximum 100

Optische Merkmale für Leuchtenkörper mit variabler Farbtemperatur:

OP-Leuchtensysteme - XLED

[12]

“Clic”

a b

(4)

a) Anbringen/Entfernen des

sterilisierbaren Griffs

1) Anbringen

Setzen Sie den sterilisierbaren Gri (1) auf die

Halterung (2) und drehen Sie ihn, bis ein Klicken

ertönt. Der Gri ist dann eingerastet.

2) Entfernen

Um den sterilisierbaren Gri (1) von der Leuchte

zu entfernen, halten Sie die Drucktaste (3)

gedrückt, während Sie den Gri nach unten

ziehen, um ihn von der Halterung (2) abzuziehen.

b) Anbringen eines STERIS Einmalgriffs

1) Schieben Sie den STERIS Adapter (Artikel-Nr.

XADSTE) (4) in die Leuchte, bis er mit einem

hörbaren Klicken sicher einrastet.

2) Schrauben Sie den STERIS Gri (Artikel-Nr.

LB20) ganz auf den Adapter.

3 – 4) Setzen Sie den sterilen Einmalgri auf den

STERIS Leuchtengri (Artikel-Nr. LB53).

c) Anbringen eines DEVON Einmalgriffs

1) Schieben Sie den DEVON Gri (Artikel-Nr.

31146619) auf die Leuchte, bis er mit einem

hörbaren Klicken sicher einrastet.

2) Schrauben Sie die 2 Befestigungsschrauben

des DEVON Gris in die Leuchte.

3 – 4) Setzen Sie den sterilen Einmalgri

(Artikel-Nr. LT-F01B) auf den DEVON

Leuchtengri.

LEUCHTENKÖRPER OHNE KAMERAVORBEREITUNG

6. ANBRINGEN DES STERILISIERBAREN GRIFFS

“Clic”

(1)

(2)

(1)

(3)

OP-Leuchtensysteme - XLED

[13]

c.1) Anbringen eines STERIS US-Griffs

1) Setzen Sie den Adapter (Artikel-Nr. P136820088) auf die Leuchte, indem Sie den Adapterstift (c)

dem der Aussparung ausrichten. (d)

2) Schrauben Sie das Oberteil (e) des Adapters fest.

3) Setzen Sie den STERIS Gri an und schrauben Sie ihn fest auf den Adapter.

4) Setzen Sie den sterilen STERIS Einmalgri auf (Artikel-Nr. LB53).

4) Setzen Sie den sterilen Einmalgri auf.

c.2) Anbringen eines DEVON Griffs

1) Setzen Sie den Gri (Artikel-Nr. 50001200) auf die Leuchte, indem Sie den Gristift an dem der Aussparung ausrichten.

2) Schrauben Sie den Gri fest.

3 und 4) Setzen Sie den sterilen Einmalgri auf (Artikel-Nr. LT-F01B).

ergot STERIS

(d)

(c)

1) Richten Sie den senkrechten Teil (a) an der Aussparung aus (b)

; hierdurch werden die Verbindungselemente

des Systems ausgerichtet.

Bringen Sie danach die Kamera an der Leuchte an.

2) Schrauben Sie die Kamera fest.

3) Bringen Sie vor jedem Eingri den sterilen Einmalgri an (Artikel-Nr. LB54). Verwenden Sie ausschließlich sterile

Einmalgrie von STERIS.

ergot cam

(b)

(a)

a b c

a) Anbringen eines sterilisierbaren STERIS Griffs

1) Setzen Sie den STERIS Adapter (aus dem Lieferumfang der Leuchte) auf die Leuchte.

2) Schrauben Sie den STERIS Adapter fest.

3) Schieben Sie den sterilisierbaren Gri (aus dem Lieferumfang der Leuchte) auf den Adapter, bis er mit einem hörbaren Klicken sicher einrastet.

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 1/2

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 2/2

“Clic”

a b c

(c)

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 2/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 3/3

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 3/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 4/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 1/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 2/4

a b c d

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

(e)

LEUCHTENKÖRPER MIT KAMERAVORBEREITUNG

b) Anbringen der Kamera (Artikel-Nr. LMH0010X, nicht im Lieferumfang der Leuchte enthalten)

OP-Leuchtensysteme - XLED

[14]

7. BETRIEB 1) An der Wand montiertes Bedienfeld:

2) Dezentrales Netzteil im Betriebsraum

+ Wand-Touchscreen im OP

Betriebsraum

Operationssaal

Touchscreen

27,82

25,81

280,95

R=9,49

132,70

115,41

425

351,12

73,92

55,84

147,64

175,54

117,50

Touchscreen

Ein/

Aus

Allgemeine Leuchtenbedienung

Stromversorgung Netzbetrieb

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Akkus

Steuerung aktiv Graf.

Benutzeroberﬂ.

Tastenfeld an

der Leuchte

RS232

Betriebsstörung

Kameraverbindung

Navigation

Beleuchtung

Beleuchtungsmenü

Ein/Aus

Anzahl und Position der

aktiven Leuchten:

1 niedrigste

2 mittlere

3 höchste

(für eine

Dreieranordnung)

Umgebungsbeleuchtung

ein/aus

Leuchteneinstellungen

Ausführung mit zwei Leuchten

Doppelleuchtenausführung + Kamera +

Farbtemperatureinstellung

3500K 4000K 4500K 5000K

Ausführung mit

einzelner Leuchte

Ausführung mit

drei Leuchten +

Kamera

Farbtemperatureinstellung:

3500K, 4000K, 4500K,

5000K

3500K 4000K

4500K 5000K

a) Verwendung des Bedienfelds an der Wand

Zunächst muss sichergestellt werden, dass die Leuchte ausgeschaltet ist. Der Ein/Aus-Schalter

beﬁndet sich an der Seite des an der Wand montierten Bedienfelds im OP (1) oder am dezentralen

Netzteil im Betriebsraum (2).

Die Beleuchtungssteuerung wird durch Drücken des Touchscreens aktiviert: Wenn der Bildschirm zu

leuchten beginnt, beﬁndet sich das Netzteil im normalen Betriebszustand.

Bei Betätigung von stellt sich die betreende Leuchte schrittweise auf den zuletzt gespeicherten

Wert ein (Beleuchtungsstärkewert und Farbtemperatur (sofern die Option bestellt wurde) zum Zeitpunkt

des letzten Ausschaltens).

Die Lichtintensität wird mit / für die betreende Leuchte reguliert. Das Balkendiagramm zeigt

die aktuelle Beleuchtungsstufe an. .

In die Betriebsart Umgebungsbeleuchtung wird durch Betätigung von gewechselt. Um in die

Betriebsart OP-Leuchte zurückzukehren, die Taste einfach erneut drücken.

b) Bei einstellbarer Farbtemperatur

(sofern bestellt)

Die Farbtemperatur wird mit 3500K 4000K 4500K 5000K

für den Leuchtensatz eingestellt.

Der Kreis 4000K zeigt die aktuell ausgewählte

Farbtemperatur an.

OP-Leuchtensysteme - XLED

[15]

Gamma

Durchblättern

3 voreingestellte Werte

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Zoom

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Standbild

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Autom. Fokussierung,

autom. Helligkeit +

Verkleinern

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Speicher

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Drehen

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Kameraeinstellungen

Automatische

Einstellung

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Helligkeit

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Weißabgleich

Automatisch/

manuell

AUTO

BRIGHT

AUTO Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Fokus

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Kameramenü 2 (Seite 2/2)

Kameramenü 1 (Seite 1/2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

1/2

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

2/2

Navigation

Kameraseiten

1 und 2

3500K 4000K 4500K 5000K

c) Verwendung des Wartungsmenüs

Wenn die Option installiert ist, kann der Reserve-

Akku mit 2 separaten Tasten getestet werden:

-Durch Auswahl von wird automatisch

für 5Sekunden in den Reserve-Akku-Betrieb

geschaltet und wieder in den normalen Betrieb

zurückgekehrt, um die ordnungsgemäße Funktion

des Schalters zu prüfen.

-Durch Auswahl von wird in den

Reserveakkubetrieb gewechselt, bis die Taste

erneut gedrückt wird. Auf diese Weise kann die

Akkubetriebsdauer im Standalone-Betrieb geprüft

werden. Das System muss von Hand wieder

auf normalen Betrieb umgeschaltet werden.

Der Bediener muss darauf achten, dies am

Ende des Tests zu tun, da die Akkus ansonsten

möglicherweise zu stark entladen werden und

sich die Beleuchtung eventuell sogar ausschaltet,

obwohl Netzstrom vorhanden ist.

-Während dieser Tests wechselt die Anzeige

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

auf dem Bildschirm zu und die Kontrollleuchte

an der Leuchtengabel blinkt orange.

-Mit der Taste für Betriebseinstellungen können

verschiedene Beleuchtungsdaten verändert

werden. Sie ist nur für STERIS Wartungspersonal

bestimmt.

Wartungsmenü

CHECK

Navigation

STERIS

Wartung

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Reserve-Akku-

Umschalttest

Standalone-

Betriebstest

Reserve-Akku

Zugri auf

Betriebseinstellung

Wartungseinstellungen

d) Verwendung des Kameramenüs

OP-Leuchtensysteme - XLED

[16]

e) Verwendung des Tastenfelds am Gerät

Mit dem Tastenfeld an der Leuchtengabel ist zudem die direkt Beleuchtungssteuerung am Gerät möglich.

Eingeschaltet wird die Leuchte durch Betätigung von (1)

Die Anpassung der Lichtintensität erfolgt mit (2) und (3): Die Anzeige der Lichtintensitätsstufe (6) umfasst

5 LEDs, von denen 4 auf eine halbe Stufe und dann voll auﬂeuchten, um die 9 möglichen Beleuchtungsstufen

anzuzeigen. Die Stufe wird durch mehrfaches Drücken der Taste in Folge oder durch Drücken und Halten der Taste

bis zum Erreichen der gewünschten Stufe eingestellt.

Durch Auswahl von (4) wird zur Umgebungsbeleuchtung geschaltet oder zu OP-Beleuchtung zurückgekehrt,

wenn diese zuvor ausgeschaltet wurde.

Wenn der optionale Reserve-Akku installiert ist, beginnt die Anzeigeleuchte (5) im Fall eines Netzstromausfalls zu

leuchten und es wird auf Reserve-Akku umgeschaltet.

In dieser Betriebsart bleibt die Beleuchtungsleistung mindestens 1 Stunde erhalten.

Gleichzeitige Steuerung mehrerer Leuchtenkörper

Wenn zwei oder drei Leuchtenkörper eingeschaltet sind, zum Ausschalten aller Leuchten kurz gleichzeitig

auf (1) und (3) an einem der eingeschalteten Leuchtenkörper drücken.

Wenn zwei oder drei Leuchtenkörper ausgeschaltet sind, zum Einschalten aller Leuchten kurz gleichzeitig

auf (1) und (3) an einem der ausgeschalteten Leuchtenkörper drücken.

Wenn zwei Leuchtenkörper (1 und 2) auf Umgebungsbeleuchtung und die dritte auf normale Beleuchtung

eingestellt ist, kehren alle Leuchtenkörper zu normaler Beleuchtung zurück, wenn (1) und (4) am

Leuchtenkörper 1 oder am Leuchtenkörper 2 kurz gleichzeitig gedrückt werden.

Wenn zwei Leuchtenkörper (1 und 2) auf normale Beleuchtung und die dritte auf Umgebungsbeleuchtung

eingestellt ist, kehren alle Leuchtenkörper zu Umgebungsbeleuchtung zurück, wenn (1) und (4)

am Leuchtenkörper 1 oder am Leuchtenkörper 2 kurz gleichzeitig gedrückt werden.

4 1

2 6

Eingeschaltet wird die Kamera durch Betätigung von (13). Die Anzeigeleuchte (7) zeigt dies an. Die

eingeschaltete Kamera verwendet dieselben Einstellungen für automatische Fokussierung, automatische

Helligkeit und Zoom, die beim letzten Ausschalten der Kamera eingestellt waren.

Der Zoom wird mit (9) und (10) eingestellt: Die Einstellung kann durch mehrfaches Drücken der

Taste in Folge oder durch Drücken und Halten der Taste bis zum Erreichen der gewünschten Zoomstufe

vorgenommen werden.

Durch Auswahl von (8) wird zur automatischen Fokussierung/Helligkeit gewechselt und der Zoom

auf das Minimum eingestellt. Wenn die Kamera zuvor ausgeschaltet war, wird die manuelle Einstellung

wiederhergestellt.

Die Drehung wird mit (11) und (12) eingestellt: Die Einstellung kann durch mehrfaches Drücken

der Taste in Folge oder durch Drücken und Halten der Taste bis zum Erreichen der gewünschten

Neigungsstufe vorgenommen werden.

f) Verwendung der optionalen Farbtemperatureinstellung (sofern bestellt)

Die Farbtemperatur wird mit (7) eingestellt: Die Anzeige der Farbtemperaturstufe (8) umfasst 4 LEDs,

die auﬂeuchten, um die 4 möglichen Farbtemperaturstufen anzuzeigen. Die Stufe wird durch mehrfaches

Drücken der Taste in Folge bis zum Erreichen der gewünschten Stufe eingestellt.

5 6

4 7 8 1113

5000K

4500K

4000K

3500K

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 03

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

3 1 2 5 8 1113 9

412 1514

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

2 3

5 7 8

4 1

g) Verwendung der optionalen HD-Kamera-Vorbereitung (sofern bestellt)

h) Verwendung der optionalen Farbtemperatureinstellung (sofern bestellt)

Die Farbtemperatur wird mit (14) eingestellt: Die Anzeige der Farbtemperaturstufe (15) umfasst

4 LEDs, die auﬂeuchten, um die 4 möglichen Farbtemperaturstufen anzuzeigen. Die Stufe wird durch

mehrfaches Drücken der Taste in Folge bis zum Erreichen der gewünschten Stufe eingestellt.

OP-Leuchtensysteme - XLED

[17]

Es ist wichtig, die Leuchte vor jedem Verfahren in die ungefähre Position zu bringen, um nachfolgende Anpassungen zu minimieren. Durch eine gute vorbereitende

Positionierung für den Eingri werden potenzielle Interaktionen mit Hindernissen (Serumständer, Ausstattungsmanagementsystem usw.) verringert.

Die Leuchte kann mit dem zentralen Griff (1) bewegt werden. Außerhalb des sterilen Bereichs kann auch das Ende der Leuchtengabel (3) verwendet werden,

um das Gerät zu bewegen.

Der Freiheitsgrad der Hauptarme (360° in der Waagerechten, mit Ausnahme von Kameras und Monitoren), die mit den Federarmen verbunden sind

(360° in der Waagerechten, 75° oder 95° in der Senkrechten), ermöglicht die optimale dreidimensionale Bewegung der Leuchte.

Um eine ideale Beleuchtung zu erhalten, wird ein Abstand von ca. 1 m zwischen der Leuchte und dem Operationsfeld empfohlen.

XLED®1-Leuchtenkörper, 1 Spot, einzelnes

Kardangelenk

z.B. XLDV1SS

XLED®4-Leuchtenkörper, 4 Spots,

doppeltes Kardangelenk

z.B. XLDV4DW

i) Positionierung der Leuchte

Gri ganz nach rechts gedreht,

Wavelens AUS, die Strahlgröße

ist auf das Minimum

eingestellt.

Gri ganz nach links gedreht,

Wavelens EIN, die Strahlgröße

ist auf das Maximum

eingestellt.

Am Rand jedes Spots sorgt

eine Umgebungs-LED für

Umgebungsbeleuchtung, die sich

zum Arbeiten an Bildschirmen

eignet (endoskopische Verfahren).

Durch Drücken von wird

eingeschaltet und zur vorherigen

Betriebsart zurückgekehrt.

In dieser Betriebsart sind die

anderen LEDs ausgeschaltet.

Hinweis: Die Wavelens-

Funktion bleibt für die 3 Spot-

Leuchtenkörper erhalten, wenn

die Kamera angebracht ist.

j) Einstellen der Leuchte

k) Einstellen der Lichtkreisgröße

Die Leuchtenkörper XLED®3 und XLED®4 sind mit dem Wavelens-System zur Änderung der Lichtkreisgröße auf dem Operationsfeld ausgestattet.

Die Einstellung erfolgt durch Drehen am zentralen Griff.

l) Einschalten der Umgebungsbeleuchtung

>360°

310°

+30°

-45°

>360°

310°

+45°

-50°

>360°

320°

OP-Leuchtensysteme - XLED

[18]

Der Benutzer sollte sich an die Sterilisationsfachkräfte der

Einrichtung wenden, um die Einhaltung der nationalen Hygiene- und

Desinfektionsanforderungen (Normen und Richtlinien) sicherzustellen.

Die empfohlenen Produkte und Verfahren sind anzuwenden. Wenn

Zweifel hinsichtlich der Materialverträglichkeit der enthaltenen Wirkstoe

bestehen, wenden Sie sich an die örtliche STERIS Kundendienststelle.

8.1 REINIGUNG UND DESINFEKTION DER LEUCHTE:

Vor der Reinigung sicherstellen, dass die Leuchte ausgeschaltet und

abgekühlt ist.

Die empfohlene persönliche Schutzausrüstung (Handschuhe,

Schutzbrille) tragen.

Allgemeine Reinigungs-, Desinfektions- und

Sicherheitsanweisungen:

-Die sterilisierbaren Grie entfernen.

-Das Beleuchtungssystem und die Aufhängung mit einem

Oberﬂächenreinigungsmittel säubern und dabei die

Herstellerempfehlungen bezüglich Verdünnung und Temperatur befolgen.

-Mit einem gut ausgewrungenen Tuch nachwischen und trocknen lassen.

-Ein Desinfektionsmittel nach den Herstellerempfehlungen auftragen.

-Trocknen lassen.

-Mit einem angefeuchteten Tuch nachwischen, um Rückstände des

Produkts zu entfernen.

Reinigen der Leuchtenoberfläche

-Sicherstellen, dass die Leuchte ausgeschaltet und ausreichend abgekühlt

ist.

-Gummihandschuhe tragen.

-Eine für Kunststo (PC/PMMA) geeignete Desinfektions- oder

Reinigungslösung herstellen.

-UNTER KEINEN UMSTÄNDEN etwas direkt auf die Leuchte sprühen.

Ein weiches Tuch mit einer Reinigungslösung befeuchten und leicht

auswringen.

-Die zu reinigenden Oberﬂächen gründlich abreiben.

-Alle Oberﬂächen mit einem gut ausgewrungenen sauberen und weichen

Tuch nachwischen und Wasser entfernen.

-Alle Oberﬂächen mit einem sauberen und trockenen weichen Tuch

abwischen.

-Sicherstellen, dass der sterilisierbare Kunststogri (sofern verwendet)

mit einem Standard-Krankenhauszyklus sterilisiert wird.

Reinigen des Touchscreens

- Das Bedienfeld am Gerät oder dem Touchscreen ausschalten.

- Mit einer in Reinigungs-/Desinfektionsmittellösung getränkten und

gut ausgewrungenen Kompresse (oder einem Vliessto) abwischen.

- Trocknen lassen.

Beispiele für empfohlene Produkte

STERIS empﬁehlt die Verwendung von Reinigungs- und

Desinfektionsmitteln, deren Bestandteile auf Isopropylalkohol (<45%)

oder einem quaternären Ammoniumpropionat basieren.

Von der Verwendung von Reinigungsmitteln, die nicht von STERIS

aufgelistet werden, wird abgeraten, da die Materialverträglichkeit und

Wirksamkeit dieser Chemikalien nicht nachgewiesen wurde.

Nicht empfohlene Produkte

Glutaraldehyd, Phenol, Jod, Bleichlösung, Ethanol, Betadine®.

8.2 REINIGUNG UND STERILISATION DER STERILISIERBAREN

GRIFFE

8.2.1 VORBEREITUNG VOR DER REINIGUNG

Den Gri direkt nach der Verwendung mit einem weichen Tuch

abwischen, um äußeren Schmutz zu entfernen. Die Grie an einem Ort

aufbewahren, an dem sie feucht bleiben, damit sie leichter zu reinigen

sind. Das Eindringen von Schmutz in das Innere vermeiden.

8.2.2 REINIGUNG

-Die Grie in eine Reinigungslösung tauchen.

-Die Empfehlungen des Herstellers befolgen.

8.2.3 ÜBERPRÜFEN DER SAUBERKEIT

-Die Grie bei der Reinigung immer auf Sauberkeit prüfen, um

sicherzustellen, dass weder außen noch innen Verschmutzungen bleiben.

-Wenn Restschmutz vorhanden ist, den Reinigungsvorgang wiederholen

oder ein Ultraschallreinigungsverfahren verwenden.

-Spülen: Mit reichlich sauberem Wasser nachspülen, um die

Reinigungslösung vollständig zu entfernen.

8.2.4 TROCKNEN

-Den Gri mit einem fusselfreien sauberen Tuch abwischen.

-Vor dem Gebrauch sollten die Grie einer Dampfsterilisation unterzogen

werden.

8.2.5 STERILISATION

Die zuvor gereinigten Grie sollten gemäß den folgenden Anweisungen

und Zyklen einer Dampfsterilisation unterzogen werden:

Land Sterilisationszyklus Temperatur Zeit [min]

USA und

Kanada Schwerkraft

250°F

121°C

USA und

Kanada Vorvakuum

270°F

132°C

USA und

Kanada Vorvakuum

275°F

135°C

Frankreich ATNC (Prionen)

(Vorvakuum)

134°C 18

Andere

Länder Vorvakuum Nationale Vorschriften

einhalten

-Vor dem Verfahren sicherstellen, dass jeder einzelne Gri sauber ist.

-Die Grie in Sterilisationsfolie einwickeln (doppelte Folie oder Ähnliches).

-Die Grie können zur einfacheren Identiﬁkation und Wiederverwendung

auch in Sterilisationsbeutel aus Papier oder Kunststo verpackt werden.,

-Die Grie mit der Önung nach unten auf die Sterilisator-Siebschalen

legen.

-Gemäß den geltenden Bestimmungen biologische und/oder chemische

Indikatoren hinzugeben, um die ordnungsgemäße Sterilisation zu

überprüfen.

-Den Sterilisationszyklus gemäß den Anweisungen des

Sterilisatorherstellers starten.

Der sterilisierbare Kunststogri hat aufgrund der Sterilisationszyklen

eine begrenzte Lebensdauer.

Nach jeder Sterilisation und vor jeder weiteren Verwendung des

sterilisierbaren Gris ist daher Folgendes zu tun:

-Griff auf Risse und Verriegelung auf Funktionstüchtigkeit prüfen.

-Griff ersetzen, wenn Risse oder Verformungen sichtbar sind.

-Den Griff wieder an der Leuchte anbringen und durch Drehen arretieren

(Klick).

8.3 REINIGUNG DES KAMERAMODULS

Die kompakte Kamera ist durch ein Aluminiumgehäuse mit Urethan-

Formteil geschützt. Das Videobild wird von einer Glaslinse erzeugt, die

zudem das Eindringen von Staub und Flüssigkeiten verhindert.

Das HD-Kameramodul enthält empﬁndliche elektronische Bauteile und

darf daher nicht in Flüssigkeiten getaucht und auch keinen Temperaturen

über 50°C ausgesetzt werden. Das Kameramodul ist somit nicht für die

Sterilisation mit Dampf oder einer Flüssigkeit geeignet. Die Außenﬂäche

kann jedoch mit den von STERIS empfohlenen Reinigungsmitteln

gereinigt werden.

8. REINIGUNG/DESINFEKTION/STERILISATION

OP-Leuchtensysteme - XLED

[19]

9. LISTE DER EMPFOHLENEN ERSATZTEILE

ARTIKEL-NR. BESCHREIBUNGEN

XHAND5 Satz aus 5 sterilisierbaren XLED®-Griffen

XADSTE Adapter für sterilen Einmalgriff STERIS Harmony

LB20

Halterung für sterilen Einmalgriff STERIS Harmony an

Leuchtenkörpern ohne Kameravorbereitung

LB53 4 Packungen mit 30 sterilen Einmalgriffen STERIS Harmony

31146619 Halterung für sterilen Einmalgriff DEVON an Leuchtenkörpern

ohne Kameravorbereitung

ARTIKEL-NR. BESCHREIBUNGEN

LT-F01B Packung mit 100 sterilen Einmalgriffen DEVON

LMH0010X

STERIS HD-Kameragriff

LB54 Packung mit 30 sterilen Kamera-Einmalgriffen STERIS HD

50001200 Halterung für sterilen Einmalgriff DEVON an Leuchtenkörpern

mit Kameravorbereitung

P136820088

Halterung für sterilen Einmalgriff LB20 an Leuchtenkörpern

mit Kameravorbereitung

ERMITTELTER FEHLER MÖGLICHE URSACHE KORREKTURMASSNAHME

Das Licht geht nicht an

-Netzstromausfall

-Vergewissern Sie sich, dass sich der Ein/Aus-Schalter in der Stellung EIN

beﬁndet.

-Prüfen Sie, ob ein anderes Gerät im selben System läuft.

-Andere Ursache -Rufen Sie den Wartungsdienst von STERIS an.

Nicht alle Leuchten sind eingeschaltet

-Es gibt eine separate Steuerung für jede Leuchte -Vergewissern Sie sich, dass die Netzteile eingeschaltet sind.

Der sterilisierbare Gri lässt sich nicht an

der Halterung arretieren

-Zu hohe Sterilisationseinstellung (Temperatur,

Dauer) -Prüfen Sie die Funktionstüchtigkeit des Verriegelungsmechanismus (Gri

muss hörbar einrasten).

-Die maximale Lebensdauer ist überschritten/der

Gri ist verformt -Ersetzen Sie den Gri.

Lichtablenkung

-Aufhängungsrohr nicht senkrecht

-Instabile Deckenkonstruktion

-Bremsen nicht richtig festgestellt

-Prüfen Sie die senkrechte Ausrichtung und die Deckenstruktur.

-Rufen Sie den Wartungsdienst von STERIS an.

-Justieren Sie die Feststellung.

Leuchte zu beweglich oder zu schwer zu

handhaben

-Falsche Bremseneinstellung

-Fehlende Schmierung -Justieren Sie das Auswuchtsystem.

-Rufen Sie den Wartungsdienst von STERIS an.

Das Videokamerasystem reagiert nicht auf

die Bedienelemente der Wandsteuerung

-Falsche Verdrahtung

-Defekte Verdrahtung

-Überprüfen Sie den Anschluss des HD-Videokabels.

-Rufen Sie den Wartungsdienst von STERIS an.

Schlechte Videobildqualität

-Falsche Einstellungen

-Schlechte Verbindung

-Stellen Sie die Standard-Kameraeinstellungen wieder her.

-Kontrollieren Sie die Verbindungen an der Rückseite des an der Wand

montierten Bedienfelds.

-Überprüfen Sie, ob die Signalquelle funktioniert.

Bei wiederholten oder größeren Funktionsstörungen wenden Sie sich bitte an die technische Abteilung von STERIS. Änderungen oder Reparaturen durch

Personal, das nicht von STERIS autorisiert wurde, sind verboten.

10. KURZANLEITUNG FÜR DIE FEHLERSUCHE

11. ENTSORGUNG VON ALTGERÄTEN

Produktrecycling: Dieses Gerät am Ende seiner Lebensdauer bei einem für die Entsorgung von Elektro- und Elektronikschrott zugelassenen Entsorgungsunternehmen abgeben.

12. WARTUNGSPLAN

12.1 VORBEUGENDE WARTUNG

Um die anfängliche Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit der OP-Leuchte zu erhalten,

sollten einmal jährlich Wartungs- und Überprüfungsarbeiten durchgeführt werden:

-während des Garantiezeitraums durch einen STERIS Techniker oder einen von STERIS

autorisierten Vertreter,

-außerhalb des Garantiezeitraums durch einen STERIS Techniker, einen von STERIS

autorisierten Vertreter oder die technische Abteilung des Krankenhauses.

Vor jedem Wartungseingri sicherstellen, dass die Leuchte ausgeschaltet und abgekühlt

ist.

12.2 ORDENTLICHE WARTUNG

a) Tägliche Überprüfung:

-Prüfen, ob der sterilisierbare Gri hörbar einrastet und korrekt verriegelt ist.

-Prüfen der Position des Arms.

Die tägliche Überprüfung muss von qualiﬁziertem Personal durchgeführt werden, das

von der für Wartungsarbeiten zuständigen Stelle der Gesundheitseinrichtung autorisiert

wurde.

b) Reserve-Akku (sofern diese Option vorhanden ist)

-Prüfen, ob die Leuchte im Fall eines Netzstromausfalls im Reserve-Akku-Betrieb

funktioniert.

Die tägliche Wartung muss von qualiﬁziertem Personal durchgeführt werden, das von

der für Wartungsarbeiten zuständigen Stelle der Gesundheitseinrichtung autorisiert

wurde.

c) Jährliche Überprüfung (muss von einem autorisierten Techniker durchgeführt

werden):

-Prüfen, ob die Anschläge auf den Flachbildschirm-Tragarmen und an den Leuchten

vorhanden sind.

c.1 - Sicherheitspunkte

Zu prüfende Punkte:

-Ordnungsgemäßer Sitz der Sicherungsschrauben am Aufhängungsrohr und Position der

Dichtungen

-Trägerarmbaugruppe(n)

-Zusätzliche Anschlagsegmente der Leuchtenmontagevorrichtung, Auseinanderbau der

Leuchte und Schmieren der Manschette

-Anbringung aller Kappen und Stecker

-Vorhandensein von Anschlagsegmenten und Überprüfung auf Verschleiß

-Zustand und Festigkeit der Bremsen

-Ordnungsgemäße Funktionsweise der Endanschläge

c.2 - Sonstige Überprüfungen

-Nennbeleuchtungsstärke: siehe technische Daten

-Senkrechte Ausrichtung des Aufhängungsrohrs

-Einstellung des Auswuchtsystems

-Arretierungsmechanismus des sterilisierbaren Gris

Sichtprüfung der Innen- und Außenseite des OP-Leuchtensystems

(Verdrahtung des Kabelstrangs, Zustand der lackierten Bauteile, allgemeines

Erscheinungsbild und Sauberkeit unter den Abdeckungen usw.)

-Kontrolle der ordnungsgemäßen Funktionsweise des Akkus (Akkuwechsel dürfen nur

von STERIS Technikern oder autorisierten Technikern durchgeführt werden.)

-Überprüfung der Steuerungen (Tastenfeld und an der Wand montierter Touchscreen,

sofern vorhanden), der ordnungsgemäßen Funktionsweise der Taste, des Touchscreens

usw.

Wenden Sie sich für diese Überprüfungen an die von STERIS autorisierte Kundendienststelle.

Die Schaltschemata, Komponentenlisten, technischen Beschreibungen sowie andere

nützliche Informationen für das Wartungspersonal, das mit der Installation der XLED-

Leuchte beauftragt wird, sind auf Anfrage bei STERIS erhältlich.

OP-Leuchtensysteme - XLED

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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung

Liste der Kabel und des Zubehörs in Übereinstimmung mit

den Aussendungs- und Störfestigkeitsprüfungen

Die XLED®-OP-Leuchte ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der XLED®-OP-Leuchte muss

sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet wird.

-Netzteile XRP200/XRP100 und zugehörige Kabel

-Reserve-Akku XBS200/XBS100 und zugehörige Kabel

-XCC003 (Wandmontage) und zugehörige Kabel

-Kamera LHD0002 / LMH0010 und zugehörige Kabel

-Monitor VTS-24-HD0003

Oder :

-Netzteil XCP000

Emissionstest Overholdelse Elektromagnetisk miljø - vejledning

HF-Emissionen (CISPR 11) Gruppe 1 Die XLED®-OP-Leuchte verwendet HF-Energie nur für interne Funktionen.

Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering und es ist unwahrscheinlich,

dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

HF-Emissionen (CISPR 11) Klasse A, Das Gerät ist für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet, die nicht Wohnzwecken dienen und nicht direkt mit dem öffentlichen Niederspannungsnetz verbunden sind,

mit dem private Haushalte versorgt werden.

HINWEIS: Aufgrund seiner Emissionseigenschaften ist dieses Geräts für den Einsatz in Industrie- und Krankenhausumgebungen geeignet (CISPR 11, Klasse A). Wird das

Gerät in privaten Haushalten eingesetzt (für die normalerweise CISPR 11, Klasse B erforderlich ist), bietet dieses Gerät möglichweise keinen angemessenen Schutz für

HF-Kommunikationsdienste. Möglicherweise muss der Anwender Minderungsmaßnahmen, wie Standortwechsel oder Neuausrichtung des Geräts, ergreifen..

Oberschwingungsströme IEC 61000-3-2 Nicht anwendbar

Spannungsschwankungen/Flicker IEC 61000-3-3 Nicht anwendbar

13. ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG

Wesentliches Leistungsmerkmal der XLED®-OP-Leuchte ist es, Operationsfelder auszuleuchten und dabei die Einwirkung von Energie auf das Operationsfeld zu beschränken.

WARNUNG: Die Nutzung dieses Geräts neben oder gestapelt auf anderen Geräten sollte vermieden werden, da dies zu fehlerhaftem Betrieb führen könnte. Falls eine solche Benutzung erforderlich ist, sollten das Gerät sowie die anderen Geräte beobachtet werden, um

sicherzustellen, dass sie normal arbeiten.

WARNUNG: Die Verwendung anderer als der vom Hersteller dieses Geräts angegebenen oder bereitgestellten Zubehörteile, Wandler und Kabel kann zu erhöhten elektromagnetischen Aussendungen oder einer geringeren elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts sowie zu

einem nicht ordnungsgemäßen Betrieb führen.

WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten mit einem Abstand von mindestens 30 cm zu jedem Teil der XLED®-OP-Leuchte verwendet werden (gilt auch für Kabel, die vom Hersteller speziﬁziert

sind). Andernfalls kann es zu einer Beeinträchtigung der Leistung dieses Geräts kommen. Vor dem Anschluss anderer Geräte muss der Benutzer sicherstellen, dass sie die einschlägigen Bestimmungen erfüllen und dass die Anschlüsse den Herstellerempfehlungen entsprechen. Die

XLED®-OP-Leuchte erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit und muss nach den in diesem Dokument beschriebenen EMV-Richtlinien installiert und in Betrieb genommen werden.

Das XLED®-OP-Leuchtensystem entspricht der Norm IEC 60601-1-2: 2014 (Ausg. 4)

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Die XLED®-OP-Leuchte ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der XLED®-OP-Leuchte muss sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Immunitetstest IEC 60601-testniveau Overholdelsesniveau Vejledning i elektromagnetisk miljø

Elektrostatische Entladung (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8 kV Kontakt

±15 kV Luft ±8 kV Kontakt

±15 kV Luft

Professionelle Umgebung für Gesundheitseinrichtungen

Der Boden sollte aus Holz, Beton oder Keramikmaterial bestehen. Bei synthetischen Bodenbelägen muss die relative

Luftfeuchtigkeit über 30 % betragen.

Schnelle transiente elektrische Störgrößen/

Burst

IEC 61000-4-4

±2 kV Netzleitungen

±1 kV Eingangs-/Ausgangsleitungen ±2 kV

±1 kV

Professionelle Umgebung für Gesundheitseinrichtungen

Die Qualität des Stromnetzes muss der eines Krankenhauses oder eines gewerblichen Betriebs entsprechen

Stoßspannung

IEC 61000-4-5 ±1 kV Leiter–Leiter

±2 kV Leiter–Erde ±1 kV

±2 kV

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen und

Spannungsschwankungen an

Versorgungsleitungen

IEC 6100-4-11

<5 % UT (>95% Einbruch der UT) über 0,5

Zyklen

40 % UT (60% Einbruch der UT) über 5 Zyklen

70 % UT (30 % Einbruch der UT) über 25 Zyklen

<5 % UT (>95 % Einbruch der UT) über 5 sec

<5 % UT (>95% Einbruch der UT) über 0,5

Zyklen

40 % UT (60% Einbruch der UT) über 5 Zyklen

70 % UT (30 % Einbruch der UT) über 25 Zyklen

<5 % UT (>95 % Einbruch der UT) über 5 sec

Professionelle Umgebung für Gesundheitseinrichtungen

Die Qualität des Stromnetzes muss der eines Krankenhauses oder eines gewerblichen Betriebs entsprechen. Wenn

der Benutzer der XLED®-OP-Leuchte einen fortgesetzten Betrieb während Netzstromausfällen erfordert, empﬁehlt es

sich, die XLED®-OP-Leuchte mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einem Akku zu betreiben.

Netzfrequenz (50/60 Hz)

Magnetfeld

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Professionelle Umgebung für Gesundheitseinrichtungen

Die Magnetfelder bei Netzfrequenz sollten den charakteristischen Pegeln eines Krankenhauses oder eines typischen

gewerblichen Betriebs entsprechen.

Geleitete HF IEC 61000-4-6 3V

150 kHz zu 80MHz

6V im ISM Bands zwischen 0,15 MHz and

80 Mkz

0.8 MA beim 1 kHz

150 kHz zu 80MHz

6V im ISM Bands zwischen 0,15 MHz and

80 Mkz

0.8 MA beim 1 kHz

Professionelle Umgebung für Gesundheitseinrichtungen

Abgestrahlte HF IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz zu 2,7 GHz

0.8 MA beim 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz zu 2,7 GHz

0.8 MA beim 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Professionelle Umgebung für Gesundheitseinrichtungen

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Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Bedienungsanleitung

Marke: Steris

Modell: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Typ: Bedienungsanleitung

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Bericht

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Bedienungsanleitung

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Bedienungsanleitung

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