Roche cobas s 201 system Benutzerhandbuch

0

cobas s 201 System 0

Administratorhandbuch zur PDM-Software 0

P/N: 05211832003-02

0.2 06/2009, Version 2.0

Dieses Handbuch ist ausschließlich zur Verwendung mit Konfiguration C MR1 des cobas s 201

Systems bestimmt.

Vorwort

06/2009, Version 2.0 0.3

Inhaltsverzeichnis

Vorwort

Inhaltsverzeichnis .......................................................................... 0.3

Bisherige Versionen ....................................................................... 0.4

Verwendung dieses Handbuchs ....................................................0.6

In diesem Handbuch verwendete Textkonventionen

und Symbole ..................................................................................0.7

Glossar .......................................................................................... 0.13

Vorsichtsmaßnahmen ................................................................. 0.17

1. PDM-Software

Überblick ........................................................................................1.1

PDM Configuration ...................................................................... 1.2

User Administration .................................................................... 1.30

Report Manager ........................................................................... 1.40

2. Datenbankpflege

Archive Management .................................................................... 2.1

Datenbanksicherung ................................................................... 2.23

3. Zusatzfunktionen

Trace-Meldungen im Pooling Manager ....................................... 3.1

Externe Trace-Dateien .................................................................. 3.5

Registerkarte „Config“ .................................................................. 3.7

4. Index

0.4 06/2009, Version 2.0

Bisherige Versionen

Ve r si o n Datum

1.0 Februar 2008

2.0 Juni 2009

Roche Molecular Systems, Inc.

Branchburg, NJ

USA

Distributed by

Roche Diagnostics

Indianapolis, IN 46256 USA

(For Technical Assistance call the

Roche Response Center

toll-free 1-800 526 1247)

Roche Diagnostics

H7V 4A2 Laval, Quebec

(For Technical Assistance call:

Pour toute assistance technique,

appeler le: 1-877 273 3433)

Roche Diagnostics (Schweiz) AG

CH-6343 Rotkreuz

Roche Diagnostics

F-38240 Meylan

Roche Diagnostics GmbH

D-68298 Mannheim, Germany

Distributore in Italia:

Roche Diagnostics SpA

Piazza Durante 11

I-20131 Milano

Roche Diagnostics S.L.

E-08006 Barcelona

Distribuidor em Portugal:

Roche Farmacêutica Química, Lda

P-2700 Amadora

Konformitätserklärung

Das cobas s 201 System besteht aus den folgenden Einzelkomponenten, die jeweils mit den

Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom

27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika übereinstimmen. Die Übereinstimmung wird

durch folgende Konformitätserklärungen gewährleistet:

l

PDM (Pooling und Data

Management)

Roche Molecular Systems, Inc.

Branchburg, NJ

USA

l

Hamilton Microlab STAR IVD /

STARlet IVD Pipettor

Hamilton Company

Bonaduz

Schweiz

l

COBAS® AmpliPrep Roche Diagnostics Ltd.

CH-6343 Rotkreuz

Schweiz

l

COBAS® TaqMan® Roche Diagnostics Ltd.

CH-6343 Rotkreuz

Schweiz

Vorwort

06/2009, Version 2.0 0.5

Fragen oder Anregungen zum Inhalt dieses Handbuchs können an die

folgende Adresse oder an die regionale Roche-Vertretung gerichtet

werden.

Roche Molecular Systems, Inc.

4300 Hacienda Drive

Pleasanton, California 94588-2722

ROCHE, AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP, AMPLISCREEN und

TAQMAN sind Marken von Roche.

ROCHE RESPONSE CENTER ist eine Dienstleistungsmarke von Roche.

Microlab ist eine eingetragene Marke der Hamilton Company.

Microsoft, Windows und Windows XP sind eingetragene Marken oder

Marken der Microsoft Corporation in den USA und/oder anderen

Ländern.

Oracle ist eine eingetragene Marke der Oracle Corporation.

AMPLILINK-Software:

Der Quellcode des ausführbaren Codes (die „Software“) ist gemäß den

Bestimmungen von Interbase Public License, Version 1.0 erhältlich.

Benutzer können unter folgendem URL ein Exemplar der Lizenz

erwerben:

http://interbase.com/IPL.html.

Die Software wird ausschließlich gemäß den Bestimmungen von Interbase

Public License, Version 1.0 vertrieben.

0.6 06/2009, Version 2.0

Verwendung dieses Handbuchs

Vor der Inbetriebnahme des cobas s 201-Systems sind die Warnhinweise,

Vorsichtsmaßnahmen und die Angaben zu den sicherheitstechnischen

Anforderungen in diesem Handbuch sorgfältig durchzulesen.

Im Abschnitt Symbole auf Seite 0.8 finden Sie eine Beschreibung der

verschiedenen Warnsymbole, die in diesem Handbuch verwendet werden.

Im Vorwort (Vorwort) werden die für die Installation, den Betrieb und

die Wartung des Systems notwendigen Sicherheits-

vorkehrungen beschrieben.

In Kapitel 1 (PDM-Software) werden die Anwendungen beschrieben,

die dem Laboradministrator für die Konfiguration und

Überwachung des PDM-Systems zur Verfügung stehen.

In Kapitel 2 (Datenbankpflege) werden die Dienstprogramme zur

Archivierung und Datensicherung beschrieben.

In Kapitel 3 (Zusatzfunktionen) wird erläutert, wie mit Hilfe von Trace-

Meldungen Pipettierungsfehler behoben und Konfigurations-

einstellungen angezeigt werden können.

Index

Vorwort

06/2009, Version 2.0 0.7

In diesem Handbuch verwendete Text-

konventionen und Symbole

Textkonventionen Zur deutlichen und einheitlichen Vermittlung bestimmter Informationen

werden in diesem Handbuch bestimmte Textkonventionen verwendet. Es

gelten die folgenden Vereinbarungen:

Textkonvention Verwendung

Nummerierte

Aufzählungen

Nummerierte Arbeitsschritte, die während

eines Vorgangs der Reihe nach auszuführen

sind:

1. Rufen Sie die Registerkarte Donor

Review auf.

2. Wählen Sie den gewünschten

Statusfilter.

Fettdruck

Dient zur Hervorhebung eines beschriebenen

Begriffs oder Systembestandteils:

Auf der Rückstellplatte werden Proben für

spätere Tests aufbewahrt.

Kursivschrift Dient zur Kennzeichnung eines Abschnitts/

Kapitels in diesem Handbuch, auf den/das

verwiesen wird, sowie zur Hervorhebung

eines Bildschirmnamens.

Im Abschnitt Symbole auf Seite 0.8 finden Sie

eine Beschreibung der Warnsymbole.

> Trennt die einzelnen Befehle bei mehreren

Befehlsebenen:

Wählen Sie in der Menüleiste File > Shut

Down.

0.8 06/2009, Version 2.0

Symbole

Im gesamten Handbuch werden Symbole verwendet, um optisch auf

bestimmte Dinge hinzuweisen. Die folgenden Symbole werden verwendet:

Symbol Verwendung

Hinweis. Kennzeichnet eine Anmerkung, die

zusätzliche Informationen zu dem gerade

behandelten Thema oder Vorgang liefert.

Wichtiger Hinweis. Kennzeichnet eine

wichtige Anmerkung, die unbedingt zur

Kenntnis genommen werden muss.

Warnung. Weist auf eine möglicherweise

gefährliche Situation hin, die bei

Nichtbeachtung zum Tod oder zu schweren

Verletzungen führen kann.

Vor si ch t. Weist auf eine möglicherweise

gefährliche Situation hin, die bei

Nichtbeachtung zu Verletzungen des

Benutzers bzw. zu einer Beschädigung des

Systems führen kann.

Warnung: Bewegliche Teile. Weist auf eine

möglicherweise gefährliche Situation hin.

Keine beweglichen Teile berühren.

Warnung: Heiß! Kennzeichnet eine heiße

Fläche. Keine heißen Flächen berühren.

Warnung: Laser-Sender. Kennzeichnet einen

Laser-Sender. Augen nicht in den Laser-

Sender richten.

Warnung: Potenziell infektiöses Material.

Weist auf eine möglicherweise gefährliche

Situation durch infektiöses Material hin, die

zum Tod oder zu schweren Verletzungen

führen kann.

Vorwort

06/2009, Version 2.0 0.9

Elektro- und Elektronik-Geräte, die mit

diesem Symbol gekennzeichnet sind,

unterliegen der europäischen Richtlinie

WEEE. Dieses Symbol bedeutet, dass das

Gerät nicht über die normale Sammlung von

Siedlungsabfällen entsorgt werden darf.

(WEEE) Richtlinie 2002/96/EG des

Europäischen Parlaments und des Rates vom

27. Januar 2003 über Elektro- und

Elektronik-Altgeräte

Symbol Verwendung

0.10 06/2009, Version 2.0

Folgende Symbole befinden sich auf der Systemtyp-Plakette:

Die folgenden Symbole sind am Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet

IVD Pipettor angebracht:

Vorsicht: Lesen Sie die Begleitdokumente.

Das dreieckige Warnsymbol an der Rückseite

eines Geräts soll den Benutzer daran erin-

nern, die Sicherheitsinformationen in diesem

Handbuch zu lesen. Der Benutzer muss in der

Lage sein, spezielle Gefahrensituationen zu

erkennen und sie zu vermeiden.

Gerätehersteller.

War nung: Las er- Sender. Befindet sich auf

dem Barcodeleser, um auf den Laser-Sender

hinzuweisen. Augen nicht in den Laser-

Sender richten.

Vorsicht. Befindet sich auf den seitlichen

Klappen, um auf eine mögliche Gefahr

hinzuweisen. Die Klappen sollten vorstehen,

damit der Benutzer nicht gegen die Lade-

plattform stößt.

Vorsicht. Befindet sich an der rechten Seite

der Abdeckung und auf dem Pipettierarm,

um auf eine mögliche Gefahr hinzuweisen.

Keine beweglichen Teile berühren.

Warnung: Potenziell infektiöses Material.

Befindet sich an der linken Seite der

Abdeckung und an der rechten Seite des

Pipettors, um darauf hinzuweisen, dass

Spenderproben und der Abfallbehälter

infektiöses Material enthalten können.

Vorwort

06/2009, Version 2.0 0.11

Folgende Symbole befinden sich auf dem COBAS® AmpliPrep:

War nung: Laser-Sender. Befindet sich am

Transferkopf 1, um auf den Laser-Sender

hinzuweisen. Augen nicht in den Laser-

Sender richten.

IEC 825-1: 1993

Class 1 Laser Product

Appareil à laser de classe 1

1550 nm < 10 mW

Vorsicht. Befindet sich hinter der Lade-

klappe, um auf die Art des Lasers hinzu-

weisen. Augen nicht in den Laser-Sender

richten.

Warning - Fire Hazard

For continued protection

replace only with same

type and rating of fuse.

War nung . Befindet sich unterhalb des

Netzteils. Ersetzen Sie die Sicherung nur

durch eine Sicherung desselben Typs und mit

demselben Nennstrom.

Warnung: Potenziell infektiöses Material.

Befindet sich an der linken Seite des Geräts

hinter der Ladeklappe und weist darauf hin,

dass K-Tubes, S-Tubes und SPUs möglicher-

weise potenziell infektiöses Material

enthalten.

0.12 06/2009, Version 2.0

Folgende Symbole befinden sich auf dem COBAS® TaqMan®:

War nung: Laser-Sender. Befindet sich auf

dem Barcodeleser, um auf den Laser-

Sender hinzuweisen. Augen nicht in den

Laser-Sender richten.

Warnung: Bewegliche Teile. Befindet sich

auf allen Thermocyclern, um auf eine

mögliche Gefahr hinzuweisen. Keine

beweglichen Teile berühren.

War nung: Heiß! Befindet sich auf allen

Thermocyclern, um auf eine heiße Fläche

hinzuweisen. Keine heißen Flächen

berühren.

Warnung: Potenziell infektiöses Material.

Befindet sich hinter der Ladeklappe und

auf der Wartungsklappe und weist darauf

hin, dass K-Tubes möglicherweise

infektiöses Material enthalten.

Vorwort

06/2009, Version 2.0 0.13

Glossar

Die Terminologie, die im Zusammenhang mit dem cobas s 201-System

verwendet wird, ist im Allgemeinen mit der in klinischen Laboratorien

verwendeten Terminologie identisch. Für die Beschreibung von

Arbeitsvorgängen oder Systembestandteilen werden jedoch einige Spezial-

begriffe verwendet. Es folgt eine Zusammenfassung dieser Begriffe und

der zugehörigen Definitionen.

DOMS

Datenausgabesystem (Data Output Management

System) des COBAS® AmpliScreen.

FTP File Transfer Protocol.

FTP-Client Startet die Verbindung zum FTP-Server.

Nachdem die Verbindung hergestellt wurde,

werden die LIS-Exportdateien an den Server

übertragen.

Großer Pool Primär-Pool mit Aliquoten aus 24, 48 oder 96

Spenderproben.

HF Hochfrequenz.

Kleiner Pool Primär-Pool mit Aliquoten aus 1 oder 6

Spenderproben.

LIS Laborinformationssystem. Computersystem

zur Eingabe, Verwaltung und Weitergabe von

Labordaten. Zu diesen Daten gehören unter

anderem demografische Spenderdaten, Test-

daten und der Verbrauchsmaterialbestand.

MD5 Message-Digest Algorithm 5. Mit diesem

Algorithmus wird der Prüfsummenwert

erstellt, wenn die optionale LIS-Export-

funktion verwendet wird.

MPX Ein Multiplex-Set verschiedener Ziel-

sequenzen, zu denen HCV, HIV-1 Gruppe M,

HIV-1 Gruppe O, HIV-2 und HBV gehören

können.

0.14 06/2009, Version 2.0

Patientenprobe Bezeichnet eine Probe, die von einem Spender

stammt.

PCR Polymerase Chain Reaction (Polymerase-

Kettenreaktion). Der biochemische In-vitro-

Prozess, der für die Amplifikation kurzer

spezifischer Ziel-Nukleinsäuresequenzen

verwendet wird. Bei der PCR wird die

Temperatur des Amplifikationsgemischs nach

einem festgelegten Profil zyklisch verändert.

Das Profil besteht gewöhnlich aus

1) Denaturierung, 2) Annealing und

3) Elongation.

PDM Pooling and Data Management.

Primär-Pool Ein Pool, der durch die Zusammenführung

gleicher Aliquote einer bestimmten Anzahl an

Spenderröhrchen in einem S-Tube gewonnen

wird. Sobald eine Probe vom System aspiriert

wurde, steht diese Probe nicht mehr für einen

Primär-Pool zur Verfügung.

Probe Bezeichnet im Allgemeinen Spenderproben,

Kontrollreagenzien oder beliebige gepoolte

Proben bzw. Proben eines Einzelspenders, die

in ein S-Tube pipettiert und in das Gerät

geladen werden.

Prüfsumme

Wert, der auf der Anzahl und Position der Bits

einer übertragenen Meldung basiert. Der

Empfänger einer Meldung kann anhand des

Prüfsummenwerts die Integrität der Meldung

prüfen.

RMEC Externe Kontrolle von Roche. RMECs sind

für jeden Batch obligatorisch.

Rückstellplatte Eine Platte mit 12 x 8 Positionen, in denen

Aliquote von Spenderproben aufbewahrt

werden, für den Fall, dass Tests wiederholt

werden müssen.

Sekundär-Pooling Zweites Pooling, falls die Proben reaktiv oder

die ersten Testergebnisse ungültig waren.

Vorwort

06/2009, Version 2.0 0.15

Spenderröhrchen Ein Glas- oder Kunststoffröhrchen, das eine

Spenderprobe enthält.

SQL Structured Query Language. Wird zum

Erstellen, Abrufen, Aktualisieren und

Löschen von Daten aus relationalen

Datenbank-Verwaltungssystemen verwendet.

Stabilitätszeitraum Die vergangene Zeit zwischen der ersten

Pipettierung und der Zuordnung der

Endergebnisse.

Wenn ein Ergebnis nicht innerhalb des

Stabilitätszeitraums akzeptiert wird, wird der

Probe automatisch der Status „Complete,

Unresolved“ zugewiesen, es sei denn, die

Probe wurde in einem Einzel-Pool (Primär-

Pool mit 1 Probe oder Auflösungs-Pool) als

reaktiv getestet. In diesem Fall wird der Probe

automatisch der Status „Complete, Reactive“

zugewiesen.

System Bezieht sich auf die Reagenzien, die Hardware

sowie die Software des cobas s 201.

UDEC Benutzerdefinierte externe Kontrolle, die

innerhalb eines Batches verwendet werden

kann. Die Testergebnisse der UDEC werden

nicht in die Batch-Analyse aufgenommen.

USV Unterbrechungsfreie Stromversorgung.

WNV West-Nil-Virus. Das West-Nil-Virus gehört

zur Gruppe der Japanischen Enzephalitis-

Viren der Familie der Flaviviridae.

Zeitraum bis zur erneuten

Verwendung

Der Zeitraum, der nach dem Empfang der

Endergebnisse eines Spenderröhrchens

vergangen sein muss, bis die Barcode-ID

dieses Spenderröhrchens erneut verwendet

werden darf.

0.16 06/2009, Version 2.0

Einheiten

Es werden folgende Abkürzungen für Maßeinheiten verwendet:

kg Kilogramm

ml Milliliter (10

-3

Liter)

VVolt

Vorwort

06/2009, Version 2.0 0.17

Vorsichtsmaßnahmen

Sicherheitstechnische Anforderungen

Im folgenden Abschnitt dieses Handbuchs werden die bei Installation,

Betrieb und Wartung der Geräte erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen

beschrieben. Bitte lesen Sie diese Sicherheitsinformationen

aufmerksam durch. Diese Informationen sind auch allen neuen

Mitarbeitern zugänglich zu machen und zum späteren Nachschlagen

aufzubewahren.

Um die Datensicherheit und die Integrität des Geräts zu gewährleisten,

muss das System mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung

(USV) verwendet werden, da bei einem Stromausfall Daten beschädigt

werden oder verloren gehen können.

Allgemeine Warnhinweise zum Umgang mit dem Gerät

Benutzer dürfen keine heißen Flächen berühren.

Wenn Abdeckungen der Barcodeleser offen sind, darf der Benutzer die

Augen nicht in den Laser-Sender richten.

Benutzer dürfen keine beweglichen Teile berühren.

Der mittlere Erdungsstift des Netzsteckers darf auf keinen Fall entfernt

werden. Es darf auch kein nicht geerdeter Adapter verwendet werden.

Entsorgungsempfehlungen

Alle Elektro- und Elektronik-Geräte müssen als Sondermüll entsorgt

werden. Mit der ordnungsgemäßen Entsorgung Ihrer Altgeräte

vermeiden Sie potenzielle negative Auswirkungen auf Umwelt und

Gesundheit.

0.18 06/2009, Version 2.0

Entsorgung des Geräts

Bei der Entsorgung ist das Gerät als biologisch kontaminierter und

infektiöser Abfall zu behandeln. Vor der Wiederverwendung,

Wiederverwertung oder Entsorgung ist eine Dekontaminierung (d. h.

eine Kombination mehrerer Prozesse, darunter Reinigung,

Desinfektion und/oder Sterilisation) erforderlich.

Entsorgen Sie das Gerät gemäß den örtlichen und/oder laboreigenen

Bestimmungen. Wenn Sie zusätzliche Informationen benötigen,

wenden Sie sich an den Roche-Kundendienst vor Ort.

Entsorgung der Komponenten der Steuereinheit

Die Komponenten der Steuereinheit wie Computer, Monitor, Tastatur

etc., die mit dem Symbol der durchgestrichenen Abfalltonne auf Rädern

gekennzeichnet sind, unterliegen der europäischen Richtlinie 2002/96/

EG (WEEE).

Diese Komponenten müssen über die von der Regierung oder den

zuständigen Behörden ausgewiesenen Sammelstellen entsorgt werden.

Weitere Informationen zur Entsorgung Ihrer Altgeräte erhalten Sie bei

der Stadtverwaltung, bei Entsorgungsunternehmen oder beim Roche-

Kundendienst.

Umweltschutzauflage

Die Entscheidung, ob Komponenten der Steuereinheit kontaminiert

sind, obliegt der zuständigen Laborleitung. Falls eine Kontamination

vorliegt, müssen die Komponenten in der gleichen Weise wie das Gerät

entsorgt werden.

Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Der Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor entspricht

den Europäischen Normen zur Störungssicherheit. Wenn der Hamilton

Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor jedoch elektro-

magnetischen HF-Feldern ausgesetzt ist oder wenn statische Elektrizität

direkt in den Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

abgeleitet wird, kann dies die Funktion der Füllstanderkennung

beeinträchtigen. Es wird daher empfohlen, den Hamilton Microlab

STAR IVD / STARlet IVD Pipettor in ausreichender Entfernung zu

anderen Laborgeräten aufzustellen, die elektromagnetische HF-Felder

erzeugen, und die statische Elektrizität in der unmittelbaren Umgebung

zu minimieren.

Vorwort

06/2009, Version 2.0 0.19

Während des Betriebs sollte der Hamilton Microlab STAR IVD /

STARlet IVD Pipettor vor direkter Sonneneinstrahlung und intensivem

künstlichen Licht geschützt werden. Das Gerät sollte so im Labor

aufgestellt werden, dass die Vorder- und Seitenbereiche für die Bediener

leicht zugänglich sind und so Betriebs- und Wartungsvorgänge sowie

das Öffnen und Abnehmen der Schutzabdeckungen und weitere

Tätigkeiten ungehindert möglich sind. Zur Berechnung der Stellfläche

sind somit die Abmessungen des Geräts sowie zusätzlicher Platz für eine

Person mit ausreichend Bewegungsfreiheit zu berücksichtigen.

Der Standort des Geräts darf nach der Einrichtung nicht eigenständig

gewechselt werden. Das Gerät muss von einem autorisierten Techniker

des Kundendienstes am neuen Standort aufgestellt werden. Das Gerät

wiegt über 150 kg. Beim Transport sind die notwendigen Vorsichts-

maßnahmen zu treffen.

Setzen Sie keine Sicherheitsfunktion außer Kraft.

Bei der Verwendung des Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD

Pipettors müssen die Richtlinien der „Good Laboratory Practices“

(GLP, Gute Laborpraxis) befolgt werden. Es sind geeignete Schutz-

kleidung, -brille und -handschuhe zu tragen, besonders bei System-

fehlern, bei denen ein Kontaminierungsrisiko durch verschüttete

Flüssigkeiten besteht. In der Nähe des Geräts und in Räumen, in denen

mit Proben oder Reagenzien gearbeitet wird, ist Essen und Rauchen

nicht gestattet.

Bei der Arbeit mit kontaminierten Proben ist es nicht erforderlich, dass

der Benutzer diese berührt. Der Hamilton Microlab STAR IVD /

STARlet IVD Pipettor entsorgt gebrauchte Spitzen über den Abfall-

schacht in einen laboreigenen Abfallbehälter, der geleert werden muss,

sobald er voll ist.

Berühren Sie während des Betriebs des Hamilton Microlab STAR IVD /

STARlet IVD Pipettors die beweglichen Teile oder die Arbeitsoberfläche

nicht mit den Händen. Halten Sie während des Betriebs Ihren Kopf und

Ihre Hände von der Arbeitsoberfläche des Hamilton Microlab STAR

IVD / STARlet IVD Pipettors fern – der Pipettierarm und die Pipettier-

kanäle bewegen sich schnell und können Sie verletzen. Beugen Sie sich

nie über den Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor,

wenn dieser in Betrieb ist.

0.20 06/2009, Version 2.0

Versuchen Sie nicht, die verschlossene Vorderabdeckung des Hamilton

Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettors während eines Laufs zu

öffnen. Das System bricht den Lauf in diesem Fall ab, was zu einem

Datenverlust führen kann.

Greift der Benutzer während eines Laufs auf die Bereiche unterhalb des

Geräts zu, kann dies die automatischen Lade- und Entladevorgänge der

Carrier beeinträchtigen (die Carrier stehen hervor).

Wenn der Betrieb des Systems unterbrochen wird, sollte der Lauf so

bald wie möglich fortgesetzt werden. Ein Flüssigkeitsverlust aus einer

vollen Spitze kann zu ungültigen Ergebnissen führen.

Spitzen dürfen nicht mehrmals verwendet werden.

Lassen Sie die Spitzen nicht über einen längeren Zeitraum

(beispielsweise über Nacht) in den Pipettierkanälen, da dadurch die

CO-RE O-Ringe beschädigt werden können. Im Rahmen einer

täglichen Wartungsarbeit werden die gebrauchten Spitzen aus dem

Gerät entfernt.

Um einen einwandfreien und präzisen Betrieb zu gewährleisten,

müssen die Reinigungs-, Wartungs- und Kalibrationsvorgänge auf dem

Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor in den

festgelegten Zeitabständen durchgeführt werden.

Die Pooling Management-Workstation und die Data Management-

Workstation sind ausschließlich für die PDM-Anwendungen bestimmt;

auf diesen Workstations können keine anderen Programme oder

Software-Anwendungen installiert werden. Es darf nur das Roche PDM

Pooling Wizard Software- und Firmware-Protokoll zur Steuerung des

Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettors verwendet

werden.

Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor, COBAS® AmpliPrep und

COBAS® TaqMan®

Schutz vor elektrischem Schlag

Wenn das Netzkabel Risse, Scheuer- oder Bruchstellen oder sonstige

Schäden aufweist, muss es sofort durch ein entsprechendes neues Kabel

von Roche Diagnostics ersetzt werden.

Der Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor, der

COBAS® AmpliPrep und der COBAS® TaqMan® sind elektro-

mechanische Geräte, die einen elektrischen Schlag oder Verletzungen

des Benutzers verursachen können, wenn sie nicht gemäß den Anwei-

sungen dieses Handbuchs betrieben werden.

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