Roche cobas s 201 system Benutzerhandbuch

Gerätehandbuch

Version 2.0

Zur Verwendung mit dem cobas s 201

System

Hamilton MICROLAB

STAR IVD / STARlet IVD

Pipettor

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Roche Diagnostics

2 Gerätehandbuch · Version 2.0

Informationen zum Dokument

Bisherige Versionen

Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Handbuch ist für Benutzer des Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet

IVD Pipettors des cobas s 201 Systems ausgelegt.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch

enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Die in

diesem Dokument verwendeten Screenshots dienen lediglich Illustrationszwecken.

Variable bzw. vom Benutzer einstell- oder wählbare Optionen wie Parameter,

Ergebnisse, Pfadnamen usw., die in den Screenshots abgebildet sind, sind daher nicht

für Laborzwecke zu verwenden.

Jede kundenseitige Veränderung am System bewirkt das sofortige Erlöschen des

Garantie- und Wartungsanspruchs.

Software-Updates werden von Ihrem Roche Systembetreuer durchgeführt.

Verwendungszweck Der Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor wird zur Pipettierung

von Humanplasma verwendet, das mittels PCR-Amplifikation (Polymerase-

Kettenreaktion) und 5'-Nuklease-Echtzeitdetektion auf infektiöse Erreger untersucht

werden soll.

Der Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor darf nur von

geschulten Labormitarbeitern bedient werden, die mit den Labortechniken und der

Bedienung des Systems vertraut sind.

Dieses Handbuch eignet sich nicht zur Verwendung mit Anwendungen, die mit

Versionen der PDM Software vor der Serie 3.0 durchgeführt werden.

Marken Folgende Marken werden in diesem Handbuch erwähnt:

ROCHE, AMPLIPREP, TAQMAN, COBAS und COBAS S sind Marken von Roche.

MICROLAB ist eine eingetragene Marke von Hamilton Bonaduz AG.

Microsoft und Windows sind eingetragene Marken oder Marken der Microsoft

Corporation in den USA oder anderen Ländern.

Handbuchversion Softwareversion Datum Änderungen

1.0 PDM Software 3.0 August 2010 Erstveröffentlichung

1.1 PDM Software 3.0 März 2013 Informationen zum Dokument,

Kontaktadressen, unterstützte

Barcodes

2.0 PDM Software 3.0

und 4.0

Juli 2014 Aufnahme von Optionen für

PDM Software 4.0 und

Konfiguration E

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 3

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Die Normenkonformität wird durch folgende Zeichen bescheinigt:

Kontaktadressen

Entspricht den Anforderungen der IVD-Richtlinie 98/79/EG.

Prüfzeichen der Canadian Standards Association (CSA) für Kanada und

die USA.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hamilton Bonaduz AG

Via Crusch 8

7402 Bonaduz

Schweiz

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Roche Diagnostics

4 Gerätehandbuch · Version 2.0

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 5

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Inhaltsverzeichnis

Informationen zum Dokument 2

Kontaktadressen 3

Inhaltsverzeichnis 5

Vorwort 7

Verwendung dieses Handbuchs 7

In diesem Handbuch verwendete Textkonventionen

und Symbole 8

Systembeschreibung Part A

1Sicherheit

Sicherheitsstufen A–5

Sicherheitshinweise A–6

Sicherheitsübersicht A–8

Sicherheitsetiketten am System A–14

Entsorgung des Systems A–16

2 Übersicht

Technische Daten A–19

Aufstellen des Pipettors A–23

Anschließen der Strom- und Netzwerkkabel A–24

3Gerät

Pipettierübersicht A–27

Plattformen A–28

Beladungsfläche A–30

Autoloader-Einheit mit Barcodeleser A–31

Pipettierarm A–32

Justagenadeln A–34

Hauptschalter A–34

Carrier A–35

Verbrauchsmaterialien A–40

Bedienung Part B

4 Bedienung

Übersicht B–5

Sicherheitsinformationen B–5

Arbeitsablauf B–6

Wartung Part C

5 Wartung

Sicherheitsinformationen C–5

Wartung des Hamilton MICROLAB STAR IVD /

STARlet IVD Pipettors C–6

Verifikation C–14

Fehlerbehebung Part D

6 Fehlerbehebung

Fehlermeldungen D–4

Fehlerbehebung D–9

Glossar Part E

Glossar E–3

Index Part F

Index F–3

Revisionen Part G

Roche Diagnostics

6 Gerätehandbuch · Version 2.0

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 7

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Vorwort

Der Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor automatisiert die

Pipettierung von Primär-Pools, Rückstellplatten (optional) sowie von Kontrollen. Bei

Bedarf können mit dem Pipettor auch Sekundär-Pools vorbereitet werden.

Dieses Handbuch ist zur Verwendung mit der PDM Software 3.0 oder höher

bestimmt. Es sollte zusammen mit dem Benutzerhandbuch für das cobas s 201

System verwendet werden.

Verwendung dieses Handbuchs

Ein Inhaltsverzeichnis am Anfang des Handbuchs und jedes Kapitels ermöglicht das

rasche Auffinden von Informationen. Außerdem befindet sich am Ende des

Handbuchs ein umfassendes Stichwortverzeichnis.

Das Gerätehandbuch für den Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD

Pipettor umfasst folgende Kapitel:

Vorwort Zusammenfassung der in diesem Handbuch verwendeten Textkonventionen.

Sicherheit Zusammenfassung der Sicherheitsvorkehrungen, die bei der Installation, während

des Betriebs und bei der Wartung des Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet

IVD Pipettors getroffen werden müssen.

Übersicht Zusammenfassung der technischen Daten des Hamilton MICROLAB STAR IVD /

STARlet IVD Pipettors. Auflistung der Anforderungen an die Barcodes der

Spenderröhrchen und die Workstation.

Gerät Beschreibung der Hauptkomponenten des Hamilton MICROLAB STAR IVD /

STARlet IVD Pipettors und der Verbrauchsmaterialien.

Bedienung Erläuterung des Arbeitsablaufs (Diagramm) und des Ladevorgangs von Carriern auf

die Pipettierplattform.

Wartung Erforderliche Schritte zur regelmäßigen Wartung des Hamilton MICROLAB STAR

IVD / STARlet IVD Pipettors.

Fehlerbehebung Informationen zur Fehlerbehebung und Liste der Fehlermeldungen.

Glossar Definitionen der in diesem Handbuch verwendeten Fachbegriffe.

Index Auflistung der in diesem Handbuch verwendeten Schlüsselbegriffe mit zugehörigen

Seitenverweisen.

o Bewahren Sie dieses Gerätehandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht

beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist.

o Dieses Gerätehandbuch muss jederzeit zugänglich sein.

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

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8 Gerätehandbuch · Version 2.0

In diesem Handbuch verwendete Textkonventionen und Symbole

Im folgenden Abschnitt werden die in diesem Handbuch verwendeten Textkonven-

tionen und Symbole erläutert.

Textkonventionen Zur deutlichen und einheitlichen Vermittlung bestimmter Informationen werden in

diesem Handbuch bestimmte Textkonventionen verwendet. Es gelten die folgenden

Vereinbarungen:

Um das Auffinden und Verstehen von Informationen in diesem Handbuch zu

erleichtern, werden Symbole und Abkürzungen verwendet. Im folgenden Abschnitt

werden die in diesem Handbuch verwendeten Textkonventionen und Symbole

erläutert.

Symbole Folgende Symbole werden verwendet:

Textkonvention Bedeutung

Nummerierte

Aufzählungen

Nummerierte Arbeitsschritte, die während eines Vorgangs der Reihe nach

auszuführen sind:

1. Nehmen Sie die Proben aus dem Kühlschrank.

2. Wählen Sie die Pooling-Methode aus.

Kursivschrift

Abschnitt dieses Handbuchs oder des Benutzerhandbuchs, auf den

verwiesen wird.

e

Eine Beschreibung der Warnsymbole finden Sie im Abschnitt Symbole

Fettschrift

Begriffe der Benutzeroberfläche wie Optionen und Namen von

Registerkarten oder Schaltflächen sind fett formatiert:

1. Wählen Sie die Registerkarte PDM Pooling Wizard Maintenance.

2. Wählen Sie Weekly Maintenance und klicken Sie anschließend auf

Start.

Symbol Bedeutung

a Erster Schritt eines Vorgangs

Letzter Schritt eines Vorgangs

o Punkt einer Aufzählung

e

Querverweis

f Softwarepfad

Tipp

Warnsymbol

Sicherheitshinweis

Elektro- und Elektronik-Geräte, die mit diesem Symbol

gekennzeichnet sind, unterliegen der europäischen Richtlinie WEEE.

Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerät nicht über den normalen

Hausmüll entsorgt werden darf.

Globale Artikelnummer GTIN. Wird auf dem Typenschild des

Systems verwendet.

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 9

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Screenshots Die in diesem Handbuch dargestellten Bildschirmabbildungen dienen nur zur

Illustration. Die in den Bildschirmen angezeigten Daten sind möglicherweise keine

echten Ergebnisdaten.

Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet.

μlMikroliter (10

-6

Liter)

AAmpere

AC Wechselstrom

ANSI American National Standards Institute

CAN Kanada

cm Zentimeter

CO-RE Compression-induced O-ring expansion (Ausdehnung des

O-Rings durch Kompression)

CSA Canadian Standards Association

DNA Desoxyribonukleinsäure

EG Europäische Gemeinschaft

EN Europäische Norm

FCC Federal Communications Commission

ft Fuß

Hz Hertz

IEC International Electrotechnical Commission

in Zoll

ISM Industrial, Scientific and Medical

ISO Internationale Organisation für Normung

IVD In-vitro-Diagnostik

kg Kilogramm

lb Pfund (Gewicht)

LED Leuchtdiode

LLD Füllstanderkennung

ml Milliliter (10

-3

Liter)

mm Millimeter (10

-3

Meter)

PCR Polymerase-Kettenreaktion

PDM Pooling and Data Management

HF Hochfrequenz

RMEC Externe Kontrolle von Roche

TADM Total aspiration dispense monitoring (Funktion zur

Überwachung von Aspiration und Dispensierung)

UDEC Benutzerdefinierte externe Kontrolle

UL Underwriters Laboratories Inc.

USV Unterbrechungsfreie Stromversorgung

US Vereinigte Staaten

USB Universal Serial Bus

VVolt

WWatt

WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment (Elektro- und

Elektronik-Altgeräte)

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Roche Diagnostics

10 Gerätehandbuch · Version 2.0

1 Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3

2 Übersicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–17

3 Gerät . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–25

Systembeschreibung

A

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 A-3

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor 1 Sicherheit

Inhaltsverzeichnis

Sicherheit

Dieses Kapitel enthält Informationen zur sicheren Bedienung des Hamilton

MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettors.

Sicherheitsstufen ............................................................................................................. A-5

Sicherheitshinweise ......................................................................................................... A-6

Anwenderqualifikation ............................................................................................ A-6

Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems ................................... A-6

Sonstige Sicherheitshinweise ................................................................................... A-7

Sicherheitsübersicht ........................................................................................................ A-8

Warnmeldungen (Stufe Warnung) ........................................................................ A-8

Schutz vor elektrischem Schlag ......................................................................... A-8

Optische Sicherheit ............................................................................................. A-8

Biologisch gefährliche Materialien ................................................................... A-9

Abfall .................................................................................................................... A-9

Explosions- und Brandgefahr ......................................................................... A-10

Warnmeldungen (Stufe Achtung) ........................................................................ A-10

Mechanische Sicherheit ................................................................................... A-10

Identifizierung der Proben .............................................................................. A-10

Kontamination .................................................................................................. A-11

Proben und Verbrauchsmaterialien ............................................................... A-11

Hinweise ................................................................................................................... A-12

Bewegliche Teile ................................................................................................ A-12

Schutzschalter und Sicherungen ..................................................................... A-12

Pipettierkanäle .................................................................................................. A-12

Korrektes Laden ................................................................................................ A-12

Störungen ........................................................................................................... A-13

Sicherheitsetiketten am System ................................................................................... A-14

Entsorgung des Systems ............................................................................................... A-16

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Roche Diagnostics

A-4 Gerätehandbuch · Version 2.0

1 Sicherheit Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 A-5

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor 1 Sicherheit

Sicherheitsstufen

In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sicherheitshinweise in diesem Handbuch

gekennzeichnet sind.

Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm

ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und

Symbolen vertraut:

Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen

verwendet:

e

Weitere Informationen zu den Sicherheitszeichen an Produkten finden Sie unter

Sicherheitsetiketten am System auf Seite A-14

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch das folgende

Symbol gekennzeichnet:

Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer auf allgemeine Gefahren

aufmerksam oder verweist auf Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im

Dokument zu finden sind.

GEFAHR

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zum

Tod oder zu schweren Verletzungen führt.

WARNUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zum

Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.

ACHTUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu

leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.

BEACHTEN SIE

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu

Schäden am System führen kann.

Tipp

Enthält zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung des Systems oder

nützliche Tipps.

Roche Diagnostics

A-6 Gerätehandbuch · Version 2.0

1 Sicherheit Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Sicherheitshinweise

Anwenderqualifikation

Die Anwender sollten alle relevanten Richtlinien und Standards sowie die im Geräte-

und Benutzerhandbuch enthaltenen Informationen und Verfahren genau kennen.

o Die Bedienung und Wartung ist Personal vorbehalten, das entsprechend geschult

wurde.

o Befolgen Sie sorgfältig die im Geräte- und Benutzerhandbuch beschriebenen

Verfahren zur Bedienung und Wartung des Systems.

o Wartungen und Installationen, die nicht im Geräte- und Benutzerhandbuch

beschrieben sind, dürfen nur von geschulten Mitarbeitern des Roche

Kundendienstes vorgenommen werden.

o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die

bewährten Laborvorschriften.

Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems

Schutzkleidung für

Laborpersonal

o Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem eine

Schutzbrille mit Seitenschutz, ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und

Einweg-Schutzhandschuhe. Dies ist besonders beim Beheben von Systemfehlern

wichtig, bei denen ein Kontaminationsrisiko durch verschüttete Flüssigkeiten

besteht.

o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.

Installation o Die Installation ist geschulten Mitarbeitern des Roche Kundendienstes

vorbehalten.

Korrekte Verwendung o Verwenden Sie den Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

nur zur Pipettierung von Proben gemäß der Beschreibung im Benutzerhandbuch

des cobas s 201 Systems.

Betriebsbedingungen o Ein Betrieb außerhalb der vorgegebenen Bereiche kann zu falschen Ergebnissen

oder Systemstörungen führen.

e

Informationen zu diesen Bereichen finden Sie unter Technische Daten auf Seite A-19

o Das Gerät muss während des Betriebs vor Sonneneinstrahlung und starkem

künstlichen Licht geschützt sein.

o Das Gerät sollte so im Labor aufgestellt werden, dass die Vorder- und

Seitenbereiche für die Bediener leicht zugänglich sind.

Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise sorgfältig durch. Bei Nichtbeachtung

dieser Sicherheitshinweise kann es zu schweren oder tödlichen Verletzungen kommen.

Jeder Sicherheitshinweis ist wichtig.

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 A-7

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor 1 Sicherheit

Sicherheitshinweise

o Wartungsarbeiten (tägliche Wartung, wöchentliche Wartung und regelmäßige

Verifikation durch den Roche Kundendienst) sind fester Bestandteil der

Arbeitsroutine.

o Bewahren Sie das Gerätehandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht

beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist. Dieses Handbuch muss jederzeit

zugänglich sein.

Zulässiges Zubehör Die Verwendung nicht zulässiger Teile oder Systemkomponenten kann

Funktionsstörungen des Systems verursachen und führt zum Erlöschen der Garantie.

Verwenden Sie nur von Roche Diagnostics empfohlene Teile und

Systemkomponenten. Wartungen an den mechanischen Teilen des Systems dürfen

nur von zertifizierten Technikern ausgeführt werden.

Sonstige Sicherheitshinweise

Stromunterbrechung Ein Stromausfall oder ein kurzzeitiger Spannungsabfall kann zu Schäden am System

oder Datenverlusten führen. Die Messergebnisse sollten daher regelmäßig gesichert

werden. Außerdem wird der Betrieb mit einer unterbrechungsfreien

Stromversorgung (USV) empfohlen.

Elektromagnetische Felder Der Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor entspricht den

Europäischen Normen zur Störungssicherheit. Ist der Hamilton MICROLAB STAR

IVD / STARlet IVD Pipettor jedoch elektromagnetischen HF-Feldern ausgesetzt,

oder wird statische Elektrizität direkt in den Hamilton MICROLAB STAR IVD /

STARlet IVD Pipettor abgeleitet, wird möglicherweise die Funktion der

Füllstanderkennung beeinträchtigt. Es wird daher empfohlen, den Hamilton

MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor in ausreichender Entfernung zu

anderen Laborgeräten aufzustellen, die elektromagnetische HF-Felder erzeugen, und

die statische Elektrizität in der unmittelbaren Umgebung zu minimieren.

Installation an einem anderen

Ort und Transport

Der Standort des Geräts darf nach der Einrichtung nicht eigenständig gewechselt

werden. Das Gerät muss von einem autorisierten Techniker des Roche

Kundendienstes am neuen Standort aufgestellt werden. Das Gerät wiegt über 150 kg.

Beim Transport sind die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen. Diese

Aufgaben sind von Roche geschultem oder autorisiertem Fachpersonal vorbehalten.

e

Weitere Einzelheiten finden Sie unter Aufstellen des Pipettors auf Seite A-23

Roche Diagnostics

A-8 Gerätehandbuch · Version 2.0

1 Sicherheit Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Sicherheitsübersicht

Diese Sicherheitsübersicht enthält die wichtigsten allgemeinen Warnmeldungen.

Außerdem sind jeweils zu Beginn von Kapitel 4 Bedienung und Kapitel 5 Wartung

spezifische Sicherheitsinformationen enthalten.

Warnmeldungen (Stufe Warnung)

Schutz vor elektrischem Schlag

Optische Sicherheit

WARNUNG

Liste der Warnmeldungen (Stufe Warnung)

Lesen Sie vor der Bedienung des Systems die in dieser Übersicht enthaltenen

Warnmeldungen genau durch. Die Nichtbeachtung kann zu schweren Verletzungen oder

zum Tod führen.

Elektrischer Schlag an Bauteilen der Elektronik

o Führen Sie keinesfalls Arbeiten an elektronischen Bauteilen aus.

o Entfernen Sie ausschließlich die in diesem Gerätehandbuch aufgeführten

Abdeckungen vom System.

o Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen Systemteile. Berühren Sie auf keinen

Fall spannungsführende Komponenten.

o Der mittlere Erdungsstift des Netzsteckers darf auf keinen Fall entfernt werden. Es darf

auch kein nicht geerdeter Adapter verwendet werden.

o Installation, Wartungsarbeiten und Reparaturen dürfen nur von autorisierten und

qualifizierten Roche Mitarbeitern durchgeführt werden.

o Vor dem Ausbau einer mechanischen oder elektrischen Komponente muss das Gerät

zunächst ausgeschaltet und von der Stromversorgung sowie von der Workstation

getrennt werden.

o Beachten Sie die Sicherheitsetiketten am Gerät.

Verlust des Sehvermögens durch Blick in den Laserstrahl

o Der Barcodeleser enthält eine Laserdiode der Klasse 2.

o Schauen Sie nicht in den Laserstrahl, wenn die Abdeckung geöffnet ist, da hierdurch

Ihr Sehvermögen erheblich geschädigt werden kann.

o Beachten Sie die Sicherheitsetiketten am Gerät.

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 A-9

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor 1 Sicherheit

Sicherheitsübersicht

Biologisch gefährliche Materialien

Abfall

e

Informationen zur Entsorgung des Systems finden Sie unter Entsorgung des Systems auf

Seite A-16

Infektionsgefahr bei Kontakt mit Proben und ähnlichem Material

Beim Kontakt mit Humanprobenmaterial besteht Infektionsgefahr. Alle Materialien und

mechanischen Komponenten, mit denen Humanprobenmaterial bearbeitet wird, sind

potenziell infektiös.

o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die

bewährten Laborvorschriften.

o Wurde das Gerät kontaminiert, führen Sie zur Reinigung die in Kapitel 5 Wartung

beschriebenen wöchentlichen Wartungsarbeiten durch.

o Bei der Arbeit mit potenziell infektiösen Proben müssen die Wartungsverfahren genau

beachtet und eingehalten werden; dabei ist besonders auf Reinigung und

Dekontaminierung zu achten.

o Tragen Sie beim Umgang mit dem Pipettierarm, den Pipettierkanälen, Carriern, Racks

und Spitzen stets Schutzhandschuhe.

o Oberflächen, auf denen Flüssigkeit verschüttet wurde, müssen dekontaminiert werden.

Verwenden Sie keine Desinfektionslösungen, die Hypochlorit oder Bleichmittel

enthalten.

o Gelangt Proben- oder Kontrollmaterial in Kontakt mit der Haut, tragen Sie sofort ein

Desinfektionsmittel auf waschen sie es mit Wasser und Seife ab. Suchen Sie einen Arzt

auf.

o Beachten Sie die Sicherheitsetiketten am Gerät.

Gefahr durch infektiösen Abfall

Der Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor wirft die gebrauchten Spitzen in

einen Spitzenabfallbeutel. Leeren Sie den Spitzenabfallbeutel, sobald dieser voll ist.

o Tragen Sie stets Schutzkleidung. Seien Sie bei der Arbeit mit Schutzhandschuhen

besonders vorsichtig, da bei Beschädigungen (wie Risse oder Löcher) Infektionsgefahr

besteht.

o Wischen Sie verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort auf und

tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.

o Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Flüssigabfall die Haut sofort mit Wasser ab und

tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt auf.

o Gebrauchte Spitzen sollten nicht berührt werden.

o Beachten Sie die Sicherheitsetiketten am Gerät.

Umweltauflagen für Abfall

Entsorgen Sie den vom Gerät produzierten Abfall gemäß den örtlichen gesetzlichen

Bestimmungen.

Roche Diagnostics

A-10 Gerätehandbuch · Version 2.0

1 Sicherheit Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

Sicherheitsübersicht

Explosions- und Brandgefahr

Warnmeldungen (Stufe Achtung)

Mechanische Sicherheit

Identifizierung der Proben

Brandgefahr durch Verwendung von Sprays

Das Versprühen von Flüssigkeit auf spannungsführende Teile kann Kurzschlüsse und

Brände verursachen.

o Halten Sie die Abdeckung geschlossen, solange das System an die

Netzstromversorgung angeschlossen ist. Verwenden Sie keine Sprays in der Nähe des

Systems.

o Sprühen Sie nicht direkt auf die Autoloader-Einheit oder die Platinen und Anschlüsse.

o Reinigen Sie das Gerät nicht in der Nähe offener Flammen oder im näheren Umkreis

von Geräten, die Funken erzeugen können.

o Trocknen Sie das System nicht mit einem Fön. Die Reinigungsmittel sind entzündlich.

ACHTUNG

Liste der Warnmeldungen (Stufe Achtung)

Lesen Sie vor der Bedienung des Systems die in dieser Übersicht enthaltenen

Warnmeldungen genau durch. Die Nichtbeachtung kann zu leichten oder mittelschweren

Verletzungen führen.

Verletzungsgefahr durch Kontakt mit beweglichen Teilen

Bringen Sie während des Betriebs des Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD

Pipettors Ihre Hände nicht in die Nähe der beweglichen Teile oder der Plattform. Halten Sie

während des Betriebs Ihren Kopf und Ihre Hände von der gesamten Arbeitsoberfläche des

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettors fern – der Pipettierarm und die

Pipettierkanäle bewegen sich schnell und können Sie verletzen. Beugen Sie sich bei der

Arbeit grundsätzlich nicht über den Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettor.

o Halten Sie stets die Abdeckung geschlossen, während das System in Betrieb ist.

o Öffnen Sie während eines Laufs nicht die geschlossene Vorderabdeckung des

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD Pipettors, da das System sonst anhält

und dies zu Datenverlusten führen kann.

o Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen Systemteile. Halten Sie sich während

des Betriebs von beweglichen Teilen fern.

o Bedienung und Wartung des Systems dürfen nur gemäß den Anleitungen erfolgen.

o Versuchen Sie nicht, Sicherheitsfunktionen des Systems zu umgehen. Dies kann zu

Verletzungen, Schäden am Gerät und/oder Datenverlusten führen.

o Beachten Sie die Sicherheitsetiketten am Gerät.

Falsche Daten durch vertauschte Probenpositionen

Vertauschen Sie die Positionen von Probenröhrchen nicht und tauschen Sie

Präparationsplatten nicht mehr aus, nachdem sie vom Barcodeleser identifiziert wurden.

Dies kann zu falschen Testergebnissen oder Hardwarefehlern führen. Werden

Verbrauchsmaterialien nicht richtig positioniert oder nach der Erkennung im System

verschoben, können sie die Bewegung des Pipettierarms stören. Wenn ein Hardwarefehler

auftritt, wird der Lauf vom System abgebrochen.

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