Roche cobas s 201 system Benutzerhandbuch

Gerätehandbuch

Version 2.0

Zur Verwendung mit dem

COBAS

®

TaqMan

®

oder dem

cobas s 201 System und der

AMPLILINK-Software, Version 3.3

COBAS

®

AmpliPrep

Instrument

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

2 Gerätehandbuch · Version 2.0

Informationen zum Dokument

Bisherige Versionen

Hinweis zu dieser Ausgabe Diese Publikation ist für Benutzer des COBAS

®

AmpliPrep ausgelegt.

Einige Tests, die mit dem COBAS

®

AmpliPrep durchgeführt werden können, sind

unter Umständen nicht in allen Ländern genehmigt. Fragen Sie einen Roche-

Vertreter nach den Tests, die in Ihrem Land im Handel erhältlich sind.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch

enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche

Diagnostics behält sich jedoch das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der

technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung vorzunehmen.

Jede kundenseitige Veränderung des Geräts bewirkt das sofortige Erlöschen des

Garantie- oder Wartungsanspruchs.

Software-Updates werden von Ihrem Roche-Systembetreuer durchgeführt.

Verwendungszweck Der COBAS

®

AmpliPrep dient zur automatischen Probenaufarbeitung für

quantitative oder qualitative Nukleinsäuretests. Der COBAS

®

AmpliPrep darf nur

von geschulten Labormitarbeitern verwendet werden, die mit den Labortechniken

und den Anweisungen für die Bedienung des Geräts vertraut sind.

Dieses Handbuch ist zusammen mit den Benutzer- und Gerätehandbüchern für den

COBAS

®

TaqMan

®

sowie mit dem Benutzerhandbuch für das cobas s 201 System zu

verwenden.

Dieses Handbuch eignet sich nicht zur Verwendung mit Anwendungen, die auf einer

AMPLILINK-Software vor Version 3.3 basieren.

Marken ROCHE, AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP, TAQMAN und COBAS S sind

Marken von Roche.

Microsoft und Windows sind eingetragene Marken oder Marken der Microsoft

Corporation in den USA und/oder anderen Ländern.

Handbuchversion Softwareversion Datum Änderungen

1.0 3.2 März 2007

1.1 3.3 August 2010 Aktualisierung des

Erscheinungsbildes (Roche

Corporate Identity) und für

Version 3.3 der AMPLILINK-

Software

1.2 3.3 Februar 2013 Warnung zum Laser wurde

angepasst

UV-Lampe ist optional

Reinigungsverfahren wurden

aktualisiert

Kleinere Verbesserungen

Allgemeine Änderungen und

Anpassungen

2.0

3.3 September 2014 Unterstützung für PDM SW4.0.

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 3

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Gerätezulassungen Der COBAS

®

AmpliPrep erfüllt die Schutzanforderungen gemäß Richtlinie 98/79/EG

des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-

Diagnostika. Die Einhaltung dieser Richtlinie wird durch die Konformitätserklärung

bestätigt.

Die Normenkonformität wird durch folgende Zeichen bescheinigt:

Kontaktadressen

Entspricht den Anforderungen der EU-Richtlinie 98/79/EG.

CUS

®

Vergabe durch Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für Kanada und

die USA.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Hergestellt in der Schweiz

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

4 Gerätehandbuch · Version 2.0

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 5

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Inhaltsverzeichnis

Informationen zum Dokument 2

Kontaktadressen 3

Inhaltsverzeichnis 5

Vorwort 7

Verwendung dieses Handbuchs 7

In diesem Handbuch verwendete

Textkonventionen und Symbole 8

Systembeschreibung Part A

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Sicherheitsstufen A–5

Sicherheitshinweise A–6

Sicherheitshinweise im Überblick A–8

Sicherheitsetiketten auf dem Gerät A–14

Sicherheitsinformationen für Lasersender A–16

Entsorgung des Geräts A–18

2 Übersicht

Technische Daten A–21

Installation A–23

3System

Die Probenaufarbeitung im Überblick A–29

Systemübersicht A–30

Abdeckungen und Klappen A–31

LEDs A–36

Hauptkomponenten A–38

Die Hardware im Überblick A–40

Bedienung Part B

4 Bedienung

Übersicht B–5

Sicherheitsinformationen B–6

Arbeitsablauf B–7

Einrichtung und Bedienung B–8

Entfernen von Verbrauchsmaterialien nach der

Verwendung B–8

Kontinuierlicher Betrieb B–10

Anhalten des Systems während eines Laufs B–13

Wartung Part C

5Wartung

Übersicht C–5

Sicherheitsinformationen C–5

Vorgänge zu Tagesbeginn und Tagesende

(BOD und EOD) C–7

Allgemeine Reinigung C–8

Regelmäßige Wartung C–11

Vorbeugende Wartung C–23

Fehlerbehebung Part D

6 Fehlerbehebung

Übersicht D–5

Fehlermeldungen D–7

Glossar und Index Part E

Glossar E–3

Index E–7

Revisionen Part F

Roche Diagnostics

6 Gerätehandbuch · Version 2.0

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 7

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Vorwort

Der COBAS

®

AmpliPrep dient zur automatischen Probenaufarbeitung für

quantitative oder qualitative Nukleinsäuretests. Der COBAS

®

AmpliPrep darf nur

von geschulten Labormitarbeitern verwendet werden, die mit den Labortechniken

und den Anweisungen für die Bedienung des Geräts vertraut sind.

Dieses Handbuch ist zur Verwendung mit der AMPLILINK-Software der Version 3.3

bestimmt. Es ist zusammen mit den Benutzer- und Gerätehandbüchern für den

COBAS

®

TaqMan

®

sowie mit dem Benutzerhandbuch für das cobas s 201 System zu

verwenden.

Verwendung dieses Handbuchs

Ein Inhaltsverzeichnis am Anfang dieses Handbuchs und jedes Kapitels ermöglichen

das rasche Auffinden von Informationen. Am Ende des Handbuchs befindet sich

außerdem ein umfassendes Stichwortverzeichnis.

Das Gerätehandbuch für den COBAS

®

AmpliPrep umfasst folgende Kapitel:

Vorwort Zusammenfassung der in diesem Handbuch verwendeten Textkonventionen.

Sicherheitsinformationen Beschreibung der für die Installation, den Betrieb und die Wartung des Geräts

notwendigen Sicherheitsvorkehrungen.

Übersicht Einführung in die Funktionsweise des COBAS

®

AmpliPrep. Außerdem werden die

technischen Daten des Geräts sowie die Vorgänge für die Installation und

Einrichtung beschrieben.

Gerät Ausführliche Beschreibung des COBAS

®

AmpliPrep. Die Hauptbestandteile des

Geräts werden zusammen mit ihrer Funktion und Bedienung erläutert. Des Weiteren

enthält dieses Kapitel ausführliche Beschreibungen der mechanischen,

elektronischen und Reagenzien-Teilsysteme.

Bedienung Beschreibung der allgemeinen Verfahren, die während des Routinebetriebs des

COBAS

®

AmpliPrep angewendet werden.

Wartung Beschreibung der Maßnahmen, die im Rahmen der regelmäßigen Wartung des

COBAS

®

AmpliPrep durchgeführt werden müssen.

Fehlerbehebung Beschreibung der Vorgänge zur Problembehebung während des Betriebs.

Glossar und Index Referenzinformationen und Stichwortregister.

BEACHTEN SIE

o Dieses Handbuch darf nur in Verbindung mit der AMPLILINK-Software der Version 3.3

verwendet werden.

o Dieses Handbuch eignet sich nicht zur Verwendung mit Anwendungen, die auf einer

AMPLILINK-Software vor Version 3.3 basieren.

o Bewahren Sie dieses Gerätehandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht

beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist.

o Dieses Gerätehandbuch sollte jederzeit zugänglich sein.

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

8 Gerätehandbuch · Version 2.0

In diesem Handbuch verwendete Textkonventionen und Symbole

In diesem Abschnitt werden die in diesem Handbuch verwendeten

Formatierungskonventionen erläutert.

Textkonventionen Zur deutlichen und einheitlichen Vermittlung bestimmter Informationen werden in

diesem Handbuch bestimmte Textkonventionen verwendet. Diese sind:

Symbole Um das Auffinden und Verstehen von Informationen in diesem Handbuch zu

erleichtern, werden Symbole und Abkürzungen verwendet. Folgende Symbole

werden verwendet:

Screenshots Die in diesem Handbuch dargestellten Bildschirmabbildungen dienen nur zur

Illustration. Die in den Bildschirmen angezeigten Daten sind möglicherweise keine

echten Ergebnisdaten.

Textkonvention Bedeutung

Nummerierte

Aufzählungen

Nummerierte Arbeitsschritte, die während eines Vorgangs der Reihe

nach auszuführen sind:

1

Schalten Sie das Gerät ein.

2

Klicken Sie auf „File“.

Kursivschrift

Dient zur Bezeichnung eines Abschnitts/Kapitels in diesem

Handbuch, auf den/das verwiesen wird:

e

Weitere Einzelheiten finden Sie unter So wird die tägliche

Wartung durchgeführt auf Seite C-9

>

Trennt die einzelnen Befehle bei mehreren Befehlsebenen:

Wählen Sie in der Menüleiste „File“ > „Shut Down“.

Symbol Bedeutung

a Erster Schritt eines Vorgangs

Letzter Schritt eines Vorgangs

o Punkt einer Aufzählung

e

Querverweis

Tipp

Gefahrensymbol

Warnsymbol

Vorsichtssymbol / Sicherheitswarnung

Elektro- und Elektronik-Geräte, die mit diesem Symbol

gekennzeichnet sind, unterliegen der europäischen Richtlinie WEEE.

Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerät nicht über den normalen

Hausmüll entsorgt werden darf.

Globale Artikelnummer GTIN. Wird auf dem Typenschild des

Geräts verwendet.

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 9

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Einheiten Es werden folgende Abkürzungen für Maßeinheiten verwendet:

cm Zentimeter

Hz Hertz

in Inches (Zoll)

kg Kilogramm

lb Pounds (Gewicht)

VA Volt-Ampère (Leistungsaufnahme)

VAC Volt (Wechselstrom)

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

10 Gerätehandbuch · Version 2.0

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Übersicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-19

3 System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-27

Systembeschreibung

A

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 A-3

COBAS

®

AmpliPrep Instrument 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Inhaltsverzeichnis

Allgemeine Sicherheitsinformationen

In diesem Kapitel erhalten Sie Informationen zum sicheren Betrieb des COBAS

®

AmpliPrep.

Sicherheitsstufen ............................................................................................................. A-5

Sicherheitshinweise ......................................................................................................... A-6

Anwenderqualifikation ............................................................................................ A-6

Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Geräts ..................................... A-6

Sonstige Sicherheitshinweise ................................................................................... A-7

Sicherheitshinweise im Überblick ................................................................................ A-8

Warnmeldungen (Stufe Warnung) ........................................................................ A-8

Schutz vor elektrischem Schlag ......................................................................... A-8

Optische Sicherheit ............................................................................................. A-8

Biologisch gefährliche Materialien ................................................................... A-9

Abfall .................................................................................................................. A-10

Explosions- und Brandgefahr ......................................................................... A-10

Warnmeldungen (Stufe Achtung) ........................................................................ A-11

Mechanische Sicherheit ................................................................................... A-11

Reagenzien und andere Arbeitslösungen ...................................................... A-11

Unlösliche Partikel in Proben ......................................................................... A-12

Verdunstung von Proben oder Reagenzien .................................................. A-12

Probenverschleppung ...................................................................................... A-12

Hinweise ................................................................................................................... A-13

Bewegliche Teile ................................................................................................ A-13

Schutzschalter und Sicherungen ..................................................................... A-13

Verschüttete und übergelaufene Flüssigkeit ................................................. A-13

Sicherheitsetiketten auf dem Gerät ............................................................................. A-14

Sicherheitsinformationen für Lasersender ................................................................ A-16

Entsorgung des Geräts .................................................................................................. A-18

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Roche Diagnostics

A-4 Gerätehandbuch · Version 2.0

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 A-5

COBAS

®

AmpliPrep Instrument 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Sicherheitsstufen

In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sicherheitshinweise in diesem Handbuch

gekennzeichnet sind.

Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm

ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und

Symbolen vertraut:

Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen

verwendet:

e

Weitere Informationen zu den Sicherheitszeichen an Produkten finden Sie unter

Sicherheitsetiketten auf dem Gerät auf Seite A-14

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch das folgende

Symbol gekennzeichnet:

Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer auf allgemeine Gefahren

aufmerksam oder verweist auf Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im

Dokument zu finden sind.

GEFAHR

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zum

Tod oder zu schweren Verletzungen führt.

WARNUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zum

Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.

ACHTUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu

leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.

BEACHTEN SIE

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu

Schäden am System führen kann.

Tipp

Enthält zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung des Systems oder

nützliche Tipps.

Roche Diagnostics

A-6 Gerätehandbuch · Version 2.0

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Sicherheitshinweise

Anwenderqualifikation

Die Anwender sollten alle relevanten Richtlinien und Standards sowie die in den

Gerätehandbüchern enthaltenen Informationen und Verfahren genau kennen.

o Die Bedienung und Wartung des Geräts ist Personal vorbehalten, das

entsprechend geschult wurde.

o Befolgen Sie sorgfältig die in den Gerätehandbüchern beschriebenen Verfahren

zur Bedienung und Wartung des Geräts.

o Wartungen und Installationen, die nicht in den Gerätehandbüchern beschrieben

sind, dürfen nur vom Roche-Service vorgenommen werden.

o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die

bewährten Laborvorschriften.

Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Geräts

Schutzkleidung für

Laborpersonal

o Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem

Schutzbrille mit Seitenschutz, flüssigkeitsabweisender Laborkittel und Einweg-

Schutzhandschuhe.

o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.

Richtigkeit/Präzision der

Messergebnisse

Fehlerhafte Messergebnisse können zu Fehldiagnosen führen und durch eine daraus

resultierende falsche Therapie den Patienten gefährden.

o Um den korrekten Betrieb des Geräts zu gewährleisten, müssen Kontrollen

gemessen und die Gerätefunktionen während des Betriebs überwacht werden.

o Verwenden Sie keine Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, die das

Verfallsdatum überschritten haben, da dies zu fehlerhaften Ergebnissen führen

kann.

o Bei der Diagnostik sind die Ergebnisse stets in Zusammenhang mit der

Krankheitsgeschichte des Patienten, klinischen Untersuchungen und anderen

Befunden zu betrachten.

o In jedem Labor muss überprüft werden, ob die Leistungsmerkmale des Geräts

und der Reagenzien den vorgegebenen Spezifikationen entsprechen.

e

Die Interpretationskriterien einiger Tests sind testspezifisch. Nähere Informationen

hierzu finden Sie in der Packungsbeilage des jeweiligen Tests.

Installation o Die Installation ist dem Fachpersonal des Roche-Service vorbehalten.

o Installationsarbeiten, die nicht in den Gerätehandbüchern beschrieben sind,

dürfen nur vom Roche-Service vorgenommen werden. Befolgen Sie die

Anweisungen zur Installation genau.

Korrekte Verwendung Verwenden Sie den COBAS

®

AmpliPrep nur zur Aufarbeitung von Flüssigproben mit

den in der Packungsbeilage des jeweiligen Tests vorgesehenen Reagenzien.

Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise sorgfältig durch. Bei Nichtbeachtung

dieser Sicherheitshinweise kann es zu schweren oder tödlichen Verletzungen kommen.

Jeder Sicherheitshinweis ist wichtig.

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 A-7

COBAS

®

AmpliPrep Instrument 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Sicherheitshinweise

Betriebsbedingungen o Ein nicht bestimmungsgemäßer Betrieb kann zu falschen Ergebnissen oder

Fehlfunktionen des Geräts führen (siehe Technische Daten auf Seite A-21).

o Verwenden Sie das Gerät ausschließlich in geschlossenen Räumen, um Hitze und

hohe Luftfeuchtigkeit zu vermeiden (siehe Technische Daten auf Seite A-21).

o Vergewissern Sie sich, dass die Lüftungsschlitze des Geräts jederzeit frei

zugänglich sind.

o Führen Sie die Wartungsarbeiten innerhalb der festgelegten Intervalle durch, um

einen problemlosen Betrieb des Geräts zu gewährleisten.

o Bewahren Sie das Gerätehandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht

beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist. Dieses Handbuch muss jederzeit

zugänglich sein.

Zulässiges Zubehör Die Verwendung nicht zulässiger Teile oder Gerätekomponenten kann

Funktionsstörungen des Geräts verursachen und führt zum Erlöschen der Garantie.

Verwenden Sie nur von Roche Diagnostics empfohlene Teile und

Gerätekomponenten.

Sonstige Sicherheitshinweise

Stromunterbrechung Ein Stromausfall oder ein kurzzeitiger Spannungsabfall können zu Schäden am Gerät

oder Datenverlusten führen. Führen Sie in regelmäßigen Abständen

Datensicherungen von Messergebnissen durch. Der Betrieb mit unterbrechungsfreier

Stromversorgung (USV) ist empfehlenswert.

Elektromagnetische Felder Verwenden Sie dieses Gerät nicht in unmittelbarer Nähe von Quellen starker

elektromagnetischer Strahlung (z. B. nicht abgeschirmte Hochfrequenzquellen), da

diese die ordnungsgemäße Gerätefunktion beeinträchtigen können.

Wenn das Gerät längere Zeit

nicht in Betrieb war

Wenn das Gerät länger als 14 Tage nicht verwendet wird, sollte es vor dem

Ausschalten mit entionisiertem Wasser und anschließend mit Luft gespült werden.

e

Weitere Einzelheiten finden Sie unter Spülen des Geräts auf Seite C-18 und unter

Ausschalten des Systems, bevor es länger nicht verwendet wird auf Seite C-33

Installation an einem anderen

Ort und Transport

Versuchen Sie nicht, das Gerät zu transportieren oder an einem anderen Ort zu

installieren. Diese Aufgaben sind von Roche geschultem oder autorisiertem

Fachpersonal vorbehalten.

e

Weitere Einzelheiten finden Sie unter Entsorgung des Geräts auf Seite A-18

Roche Diagnostics

A-8 Gerätehandbuch · Version 2.0

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Sicherheitshinweise im Überblick

Diese Sicherheitsübersicht enthält die wichtigsten allgemeinen Warnmeldungen.

Außerdem sind jeweils zu Beginn der Kapitel Bedienung und Wartung

spezifische

Sicherheitsinformationen enthalten.

Warnmeldungen (Stufe Warnung)

Schutz vor elektrischem Schlag

Optische Sicherheit

WARNUNG

Liste der Warnmeldungen (Stufe Warnung)

Lesen Sie vor der Bedienung des Geräts die in dieser Übersicht enthaltenen

Warnmeldungen genau durch. Die Nichtbeachtung kann zum Tod oder zu schweren

Verletzungen führen.

Elektrischer Schlag an Bauteilen der Elektronik

o Führen Sie keinesfalls Arbeiten an elektronischen Bauteilen aus.

o Entfernen Sie ausschließlich die in diesem Gerätehandbuch aufgeführten

Abdeckungen vom Gerät.

o Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen Geräteteile. Berühren Sie auf keinen

Fall spannungsführende Komponenten.

o Der mittlere Erdungsstift des Netzsteckers darf auf keinen Fall entfernt werden. Es darf

auch kein nicht geerdeter Adapter verwendet werden.

o Installation, Wartungsarbeiten und Reparaturen dürfen nur von autorisierten und

qualifizierten Roche-Mitarbeitern durchgeführt werden.

o Beachten Sie die Sicherheitsetiketten auf dem Gerät, die im Abschnitt

Sicherheitsetiketten auf dem Gerät auf Seite A-14 dargestellt sind.

Verlust des Sehvermögens durch Blick in den Laserstrahl

o Transferkopf 1 enthält eine Laserdiode der Klasse 1. Der Strahl dieses Lasers ist nicht

sichtbar.

o Der Barcodeleser enthält eine Laserdiode der Klasse 2.

o Schauen Sie nicht in den Laserstrahl, da hierdurch Ihr Sehvermögen erheblich

geschädigt werden kann.

e

Informationen zu den Positionen der Lasersender finden Sie im Abschnitt

Sicherheitsinformationen für Lasersender auf Seite A-16

Roche Diagnostics

Gerätehandbuch · Version 2.0 A-9

COBAS

®

AmpliPrep Instrument 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Sicherheitshinweise im Überblick

Biologisch gefährliche Materialien

Infektionsgefahr bei Kontakt mit Proben und ähnlichem Material

Bei Kontakt mit Humanprobenmaterial kann es zu Infektionen kommen. Alle Materialien

und mechanischen Komponenten, mit denen Humanprobenmaterial bearbeitet wird, sind

potenziell infektiös.

o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die

bewährten Laborvorschriften.

o Halten Sie die Hauptabdeckung und die Ladeklappe während des Gerätebetriebs

geschlossen.

o Muss die Hauptabdeckung bei eingeschaltetem Gerät geöffnet werden (z. B. zur

Reinigung oder Wartung), versetzen Sie das Gerät vorher in den Wartungsmodus oder

Shutdown-Status.

o Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem Schutzbrille

mit Seitenschutz, flüssigkeitsabweisender Laborkittel und Einweg-Schutzhandschuhe.

o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.

o Verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort aufwischen und

Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auftragen. Weitere Hinweise zur

Reinigung finden Sie im Abschnitt Allgemeine Reinigung auf Seite C-8.

o Bei Hautkontakt mit Probenmaterial oder Flüssigabfall sofort ein Desinfektionsmittel

auftragen und anschließend mit Wasser und Seife abwaschen. Suchen Sie einen Arzt

auf.

Infektions- und Verletzungsgefahr durch spitze Gegenstände

Wischen Sie die Reagenziennadeln mit mehrlagigen Gazetüchern von oben nach unten ab.

o Achtung: Verletzungsgefahr durch die Nadelspitze.

o Tragen Sie geeignete Schutzkleidung, wie z. B. Schutzhandschuhe. Seien Sie bei der

Arbeit mit Schutzhandschuhen besonders vorsichtig, da bei Beschädigungen wie

Rissen oder Löchern Infektionsgefahr gegeben ist.

o Tragen Sie bei der Arbeit mit Spritzen oder Reagenznadeln im Rahmen von

Wartungsarbeiten unbedingt einen stichfesten Handschutz, um Verletzungen der

Hände zu vermeiden.

Roche Diagnostics

A-10 Gerätehandbuch · Version 2.0

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Sicherheitshinweise im Überblick

Abfall

e

Informationen zur Entsorgung des Geräts finden Sie unter Entsorgung des Geräts auf

Seite A-18

Explosions- und Brandgefahr

Gefahr durch infektiösen Abfall

Der gesamte potenziell infektiöse Abfall befindet sich in den gebrauchten SPUs. Im

Flüssigabfallbehälter wird nur das Waschreagenz von den Reagenznadeln gesammelt.

Beim Kontakt mit Flüssigabfall besteht Infektionsgefahr.

o Tragen Sie stets Schutzkleidung. Seien Sie bei der Arbeit mit Schutzhandschuhen

besonders vorsichtig, da bei Beschädigungen wie Rissen oder Löchern

Infektionsgefahr gegeben ist.

o Verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort aufwischen und

Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auftragen.

o Bei direktem Kontakt mit Flüssigabfall die Haut sofort mit Wasser abspülen und ein

Desinfektionsmittel auftragen. Suchen Sie einen Arzt auf.

o Bei der Entsorgung gebrauchter SPUs müssen die in diesem Handbuch beschriebenen

Richtlinien (siehe Richtlinien zur Entsorgung gebrauchter SPUs auf Seite B-9)

eingehalten werden.

o Beachten Sie die Sicherheitsetiketten auf dem Gerät, die im Abschnitt

Sicherheitsetiketten auf dem Gerät auf Seite A-14 dargestellt sind.

Umweltauflagen für Flüssigabfall und Festabfall

Der gesamte potenziell infektiöse Abfall befindet sich in den gebrauchten SPUs. Im

Flüssigabfallbehälter wird nur das Waschreagenz von den Reagenznadeln gesammelt.

o Bei der Entsorgung gebrauchter SPUs müssen die in diesem Handbuch beschriebenen

Richtlinien (siehe Richtlinien zur Entsorgung gebrauchter SPUs auf Seite B-9)

eingehalten werden.

o Die vom Gerät produzierten Abfälle sind unter Beachtung der örtlichen gesetzlichen

Bestimmungen zu entsorgen.

o Der Flüssigabfall im Abfallbehälter enthält einen geringen Anteil von Natriumazid. Wird

der Abfall in einem Waschbecken entsorgt, muss das Becken gründlich ausgespült

werden.

Explosion durch Funken

Explosionsgefahr durch Funken im System.

o Halten Sie feuer- oder explosionsgefährliche Stoffe (z. B. Anästhesiegase) vom Gerät

fern.

Brandgefahr durch Verwendung von Sprays

Das Versprühen von Flüssigkeit auf spannungsführende Teile kann Kurzschlüsse oder

Brände verursachen.

o Halten Sie das Gerät geschlossen, solange es an die Netzstromversorgung

angeschlossen ist. Verwenden Sie keine Sprays in der Nähe des Geräts.

o Bei Löschmaßnahmen muss der COBAS

®

AmpliPrep von der Netzstromversorgung

getrennt werden.

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