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COBAS AMPLIPREP

Roche COBAS AMPLIPREP Benutzerhandbuch

  • Hallo! Ich bin ein KI-Chatbot, der speziell dafür ausgebildet wurde, Ihnen bei der Roche COBAS AMPLIPREP Benutzerhandbuch zu helfen. Ich habe das Dokument gründlich gelesen und kann Ihnen helfen, die benötigten Informationen zu finden oder den Inhalt klar und einfach zu erklären. Zögern Sie nicht, Ihre Fragen zu stellen!
COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Gerätehandbuch
Version 2.1
Zur Verwendung mit der AMPLILINK Software, Version 3.3 und 3.4
COBAS® AmpliPrep Instrument
Roche Diagnostics
2 Gerätehandbuch · Version 2.1
Informationen zu diesem Dokument
Hinweis zu dieser Ausgabe
Dieses Handbuch richtet sich an Bediener des COBAS
®
AmpliPrep Instruments.
Einige Tests, die mit dem COBAS
®
AmpliPrep Instrument durchgeführt werden
können, sind unter Umständen nicht in allen Ländern genehmigt. Fragen Sie einen
Roche-Vertreter nach den Tests, die in Ihrem Land im Handel erhältlich sind.
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Dokument
enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung korrekt sind. Roche
Molecular Systems, Inc. behält sich jedoch vor, die Informationen in diesem
Dokument im Rahmen der Produktüberwachung zu aktualisieren und neue
Versionen des Dokuments zu veröffentlichen.
Enthaltene Informationen Das Gerätehandbuch enthält alle Informationen rund um das Produkt, dazu
gehören:
o Routinebetrieb
o Wartung
o Sicherheitsinformationen
o Informationen zur Fehlerbehebung
o Referenz zur Software
o Informationen zur Konfiguration
o Hintergrundinformationen
Dokumentversion Softwareversion Datum Beschreibung der Änderungen
1.0 3.2 März 2007
1.1 3.2 und 3.3 August 2008 Aktualisierung des Erscheinungsbildes (Roche Corporate
Identity) und für Version 3.3 der AMPLILINK Software
1.2 3.2 und 3.3 Mai 2012 Warnung zum Laser wurde angepasst
Revisionen zur letzten Version eingearbeitet
Kleinere Verbesserungen
1.3 3.2 und 3.3 November 2012 Reinigungsverfahren wurden aktualisiert
Allgemeine Änderungen und Anpassungen
2.0 3.3 und 3.4 Juni 2015 Update auf Version 3.4 der AMPLILINK Software
2.1 3.3 und 3.4 Juli 2018 Titelseite und Vorwort aktualisiert und ergänzt
Neues Sicherheitszeichen auf dem Gerät. Neuer
Sicherheitshinweis
Neue Sicherheitszeichen mit Warnungen zum Lasersender
Netzspannung und Netzfrequenz aktualisiert
Hinweis zum Ausschalten bei längerer Nichtverwendung
hinzugefügt
u Neu im Gerätehandbuch, Version 2.1 (S. 10)
Tabelle 1 Bisherige Versionen
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 2.1 3
COBAS® AmpliPrep Instrument
ACHTUNG
Allgemeine Hinweise
Um schwere oder tödliche Verletzungen zu vermeiden, müssen sich Benutzer vor der
Arbeit mit dem System mit der Bedienung und den Sicherheitsinformationen vertraut
machen.
r Besonders sind sämtliche Sicherheitshinweise zu beachten.
r Die Anweisungen in diesem Dokument sind stets zu befolgen.
r Das Gerät darf nur in der in diesem Dokument beschriebenen Weise verwendet
werden.
r Die Produktdokumentation muss an einem sicheren und leicht zugänglichen Ort
aufbewahrt werden.
Schulung Nur von Roche Diagnostics entsprechend geschultes Personal darf das System
bedienen und Wartungsaktionen durchführen. Aufgaben, die nicht in dieser
Benutzerdokumentation beschrieben sind, müssen von Servicemitarbeitern von
Roche Diagnostics durchgeführt werden.
Abbildungen Die Screenshots und Abbildungen der Hardware in diesem Dokument dienen
ausschließlich zu Illustrationszwecken. Darin enthaltene konfigurierbare und
variable Daten wie Tests, Ergebnisse oder Pfadangaben dürfen nicht für die Arbeit im
Labor herangezogen werden.
Garantie Jede kundenseitige Veränderung des Systems bewirkt das sofortige Erlöschen des
Garantie- oder Wartungsvertrags.
Ihr Vertriebspartner vor Ort oder Ihr Garantievertragspartner kann Ihnen Auskunft
über die Garantiebedingungen geben.
Software-Updates müssen von einem Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics oder
unter dessen Anleitung durchgeführt werden.
Copyright © 2007-2018 F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
Lizenzinformationen
Die Software des COBAS
®
AmpliPrep Instruments ist durch Vertragsrecht,
Urheberrecht und internationale Abkommen geschützt. Das COBAS
®
AmpliPrep
Instrument umfasst eine Benutzerlizenz zwischen F. Hoffmann-La Roche Ltd. und
einem Lizenznehmer, und der Zugriff auf sowie die Nutzung der Software sind
autorisierten Benutzern vorbehalten. Die unbefugte Nutzung und Verbreitung der
Software kann zivil- und strafrechtliche Folgen nach sich ziehen.
Open-Source-Software und
kommerzielle Software
Das COBAS
®
AmpliPrep Instrument enthält möglicherweise Komponenten oder
Module aus kommerzieller oder Open-Source-Software. Weitere Informationen zum
geistigen Eigentum und weitere Warnhinweise sowie die zu den
Softwareprogrammen des COBAS
®
AmpliPrep Instruments gehörenden Lizenzen
finden Sie in den elektronischen Dokumenten, die im Lieferumfang dieses Produkts
enthalten sind.
Die Open-Source- bzw. kommerzielle Software bildet in Kombination mit dem
COBAS
®
AmpliPrep Instrument in bestimmten Rechtsgebieten ein Medizinprodukt.
Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der entsprechenden
Benutzerdokumentation und den Produktkennzeichnungen.
Beachten Sie, dass die jeweilige Nutzungsberechtigung nach geltendem Recht
erlischt, sobald unbefugte Änderungen am COBAS
®
AmpliPrep Instrument
vorgenommen werden.
COBAS® AmpliPrep Instrument
Roche Diagnostics
4 Gerätehandbuch · Version 2.1
Marken Folgende Marken sind anerkannt:
AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP und TAQMAN sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Feedback Es wurde größte Sorgfalt aufgewendet, damit dieses Dokument seinen Zweck erfüllt.
Feedback zu allen Aspekten dieses Dokuments ist ausdrücklich erwünscht und wird
bei nachfolgenden Aktualisierungen berücksichtigt. Falls Sie Feedback geben
möchten, wenden Sie sich an den für Sie zuständigen Roche-Vertriebsmitarbeiter.
Konformität
Das COBAS
®
AmpliPrep Instrument erfüllt die Vorgaben der folgenden Richtlinien:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom
27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika.
Richtlinie 2011/65/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011
zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten.
Die Einhaltung der entsprechenden Richtlinie(n) wird durch die
Konformitätserklärung bestätigt.
Die Normenkonformität wird durch folgende Zeichen bescheinigt:
Fluoriertes Treibhausgas Dieses Produkt enthält ein fluoriertes Treibhausgas im hermetisch versiegelten
Kühlsystem.
Entspricht den Anforderungen der geltenden EU-Richtlinien.
in-vitro-Diagnostikum.
Vergabe durch Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für Kanada und
die USA.
CUS
®
Typ Chargengewicht (kg) CO
2
-Äquivalent (t) Treibhauspotenzial
R134a 0,200 0,286 1430
Tabelle 2 Angaben zum fluorierten Treibhausgas
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 2.1 5
COBAS® AmpliPrep Instrument
Kontaktadressen
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Hergestellt in der Schweiz
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland
COBAS® AmpliPrep Instrument
Roche Diagnostics
6 Gerätehandbuch · Version 2.1
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 2.1 7
COBAS® AmpliPrep Instrument
Inhaltsverzeichnis
Informationen zu diesem Dokument 2
Kontaktadressen 5
Inhaltsverzeichnis 7
Verwendungszweck 9
Symbole und Abkürzungen 9
Neu im Gerätehandbuch, Version 2.1 10
Neu im Gerätehandbuch, Version 2.0 11
Systembeschreibung
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
Sicherheitsstufen 17
Sicherheitshinweise 18
Sicherheitshinweise im Überblick 20
Sicherheitsetiketten auf dem Gerät 26
Sicherheitsinformationen für Lasersender 28
Entsorgung des Geräts 30
2 Übersicht
Gehäuse 33
Technische Daten 34
Installation 37
3 Gerät
Die Probenaufarbeitung im Überblick 43
Systemübersicht 44
Abdeckungen und Klappen 45
LEDs 50
Hauptkomponenten 52
Die Hardware im Überblick 54
Bedienung
4 Bedienung
Übersicht 77
Sicherheitsinformationen 78
Arbeitsablauf 79
Einrichtung und Bedienung 80
Entfernen von Verbrauchsmaterialien nach der
Verwendung 81
Kontinuierlicher Betrieb 83
Anhalten des Systems während eines Laufs 86
Wartung
5 Wartung
Übersicht 91
Sicherheitsinformationen 92
Vorgänge zu Tagesbeginn und Tagesende (BOD
und EOD) 94
Allgemeine Reinigung 95
Regelmäßige Wartung 98
Vorbeugende Wartung 110
Fehlerbehebung
6 Fehlerbehebung
Übersicht 129
Fehlermeldungen 131
Glossar
7 Glossar
Index
Index 149
Revisionen
Roche Diagnostics
8 Gerätehandbuch · Version 2.1
COBAS® AmpliPrep Instrument
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 2.1 9
COBAS® AmpliPrep Instrument
Verwendungszweck
Das COBAS
®
AmpliPrep Instrument dient zur automatischen Probenaufarbeitung
für quantitative oder qualitative Nukleinsäuretests. Das COBAS
®
AmpliPrep
Instrument darf nur von geschulten Labormitarbeitern verwendet werden, die mit
den Labortechniken und den Anweisungen für die Bedienung des Geräts vertraut
sind.
Dieses Handbuch kann zusammen mit den Benutzer- und Gerätehandbüchern für
den COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer, den COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer, das
cobas p 630 instrument und dem Anwendungshandbuch für die AMPLILINK
Software der Version 3.3 und 3.4 verwendet werden.
HINWEIS
Hinweis
r Dieses Handbuch darf nur in Verbindung mit der AMPLILINK Software der Version 3.3
und 3.4 verwendet werden.
r Dieses Handbuch eignet sich nicht zur Verwendung mit Anwendungen, die auf einer
AMPLILINK Software vor Version 3.3 basieren.
Symbole und Abkürzungen
Produktnamen Es gelten folgende Produktnamen und Deskriptoren, sofern im jeweiligen
Zusammenhang nicht eindeutig etwas anderes gemeint ist.
In diesem Dokument verwendete
Symbole
Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden in diesem Dokument verwendet.
Produktname Deskriptor
COBAS
®
AmpliPrep Instrument
Gerät
AMPLILINK Software Software
Tabelle 3 Produktnamen
Symbol Bedeutung
p Erster Schritt eines Vorgangs
s Letzter Schritt eines Vorgangs
o Punkt einer Aufzählung
u Querverweis
q Tipp
Elektro- und Elektronik-Geräte, die mit diesem Symbol gekennzeichnet
sind, unterliegen der europäischen Richtlinie WEEE.
Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerät nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden darf.
Tabelle 4 In diesem Dokument verwendete Symbole
COBAS® AmpliPrep Instrument
Roche Diagnostics
10 Gerätehandbuch · Version 2.1
Auf dem Produkt verwendete
Symbole
Neu im Gerätehandbuch, Version 2.1
Titelseite und Vorw ort o Titelseite und Vorwort wurden gemäß den neuen Standards von Roche
Diagnostics aktualisiert.
o Die folgenden Abschnitte wurden hinzugefügt:
u Enthaltene Informationen (S. 2)
u Lizenzinformationen (S. 3)
u Open-Source-Software und kommerzielle Software (S. 3)
u Fluoriertes Treibhausgas (S. 4)
u Produktnamen (S. 9)
u Abkürzungen (S. 9)
o Die Konformitätsangaben wurden aktualisiert und ergänzt:
u Konformität (S. 4)
o Das Symbol zur Mengenangabe wurde hinzugefügt:
u Auf dem Produkt ver wendete Symbole (S. 10)
Verletzungsgefahr durch
Geräteteile, die sich unerwar tet
bewegen
o Zur Liste der Sicherheitszeichen wurde ein neues Sicherheitszeichen hinzugefügt:
u Sicherheitsetiketten auf dem Gerät (S. 26)
o Zu den allgemeinen Sicherheitsinformationen und zu allen
Wartungsmaßnahmen, die bei geöffneter Hauptabdeckung erfolgen, wurde ein
neuer Warnhinweis hinzugefügt.
u Mechanische Sicherheit (S. 23)
u Sicherheitsinformatione n (S. 92)
Abkürzung Definition
ANSI American National Standards Institute
EG Europäische Gemeinschaft
EN Europäische Norm
IEC International Electrical Commission
IVD In-vitro-Diagnostik
N/A Nicht zutreffend
UL Underwriters Laboratories Inc.
WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment, Elektro- und Elektronik-
Altgeräte
Tabelle 5 Abkürzungen
Symbol Bedeutung
Globale Artikelnummer GTIN
In der Packung enthaltene Anzahl.
Tabelle 6 Auf dem Produkt verwendete Symbole
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 2.1 11
COBAS® AmpliPrep Instrument
u
Tägliche Wartung (S. 98)
u Auswechseln des Ventilatorfilters (S. 110)
u Auswechseln der O-Ringe des Grippers (S. 113)
u Überprüfen des Luftsystems (S. 115)
u Auswechseln der Reagenznadeln (S. 117)
u Auswechseln der Spritzeneinheit (S. 119)
u Auswechseln der UV-Lampe (S. 122)
u Ausschalten des Systems, bevor es länger nicht verwendet wird (S. 123)
Warnungen zum Lasersender Die Sicherheitszeichen für den Lasersender wurden ersetzt. Die Position des
Sicherheitszeichens für den Lasersender der Klasse 1 wurde geändert:
u Sicherheitsetiketten auf dem Gerät (S. 26)
Elektris che Anschlusswer te Die Netzspannung und die Netzfrequenz wurden aktualisiert:
u Elektris che Anschlusswerte (S. 34)
Ausschalten des Systems, bevor es
länger nicht ver wendet wird
Es wurde ein Hinweis hinzugefügt, dass zur Durchführung dieser Aufgabe der
Roche-Kundendienst verständigt werden soll.
u Ausschalten des Systems, bevor es länger nicht ve rwendet wird (S. 123)
Neu im Gerätehandbuch, Version 2.0
Änderungen der Titelseite und des
Vorworts
o Titelseite und Vorwort wurden gemäß den neuen Standards von Roche
Diagnostics aktualisiert.
o In den Copyright-Hinweisen wurde der Firmenname angepasst.
o Das GTIN-Symbol (Globale Artikelnummer) wurde zur Liste der Symbole
hinzugefügt.
Über prüfen des Luftsystems Es wurde eine neue Wartungsarbeit zum Überprüfen des Luftsystems hinzugefügt.
u Weitere Einzelheiten finden Sie unter Überprüfen des Luftsystems (S. 115)
Fehlermeldungen Die Fehlermeldungen wurden aktualisiert.
u Weitere Einzelheiten finden Sie unter Fehlermeldungen (S. 131)
Allgemeine Änderungen in diesem
Dokument
o Aktualisierung der Version der AMPLILINK Software: Version 3.2 wurde
gelöscht und Version 3.4 wurde hinzugefügt.
o Der Begriff „Datenstation“ wurde durch den Begriff „Control Unit“ ersetzt.
o Sämtliche Verweise auf die Betriebsmodi („sondenspezifischer Modus“ und
„generischer Modus“) wurden entfernt. Es ist nur ein Betriebsmodus verfügbar.
o Sämtliche Verweise auf „Magnetpartikel“ wurden entfernt. Es werden nur
magnetische Glaspartikel verwendet.
o Sämtliche Verweise auf den COBAS
®
AMPLICOR
®
wurden entfernt.
o Die Informationen zum Betriebssystem Windows wurden angepasst.
COBAS® AmpliPrep Instrument
Roche Diagnostics
12 Gerätehandbuch · Version 2.1
Systembeschreibung
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen .............................................................................................15
2 Ü bersicht........................................................................................................................................... 31
3 Gerät ................................................................................................................................................. 41
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 2.1 15
COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
Inhaltsverzeichnis
Allgemeine Sicherheitsinformationen 1
In diesem Kapitel erhalten Sie Informationen zum sicheren Betrieb des
COBAS
®
AmpliPrep Instruments.
In diesem Kapitel
Kapitel
1
Sicherheitsstufen...................................................................................................................17
Sicherheitshinweise ..............................................................................................................18
Anwenderqualifikation..................................................................................................18
Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Geräts ...........................................18
Sonstige Sicherheitshinweise ........................................................................................19
Sicherheitshinweise im Überblick......................................................................................20
Warnmeldungen (Stufe Warnung)...............................................................................20
Schutz vor elektrischem Schlag..............................................................................20
Optische Sicherheit..................................................................................................20
Biologisch gefährliche Materialien ........................................................................21
Abfall .........................................................................................................................21
Explosion und Brandgefahr....................................................................................22
Warnmeldungen (Stufe Achtung)................................................................................22
Mechanische Sicherheit...........................................................................................23
Reagenzien und andere Arbeitslösungen .............................................................23
Unlösliche Partikel in Proben ................................................................................24
Verdunstung von Proben oder Reagenzien..........................................................24
Probenverschleppung..............................................................................................24
Hinweise..........................................................................................................................24
Bewegliche Teile.......................................................................................................25
Schutzschalter und Sicherungen............................................................................25
Verschüttete und übergelaufene Flüssigkeit .........................................................25
Sicherheitsetiketten auf dem Gerät....................................................................................26
Sicherheitsinformationen für Lasersender .......................................................................28
Entsorgung des Geräts.........................................................................................................30
Roche Diagnostics
16 Gerätehandbuch · Version 2.1
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen COBAS® AmpliPrep Instrument
Inhaltsverzeichnis
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 2.1 17
COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
Sicherheitsstufen
Sicherheitsstufen
In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sicherheitshinweise in diesem Handbuch
gekennzeichnet sind.
Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm
ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und
Symbolen vertraut:
Allgemeine Sicherheitshinweise
r Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer auf allgemeine Gefahren
aufmerksam oder verweist auf Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im
Dokument zu finden sind.
Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen
verwendet:
WARNUNG
WARNUNG
r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.
ACHTUNG
ACHTUNG
r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.
HINWEIS
HINWEIS
r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
zu Schäden am System führen kann.
u Weitere Informationen zu den Sicherheitszeichen an Produkten finden Sie unter
Sicherheitsetiketten auf dem Gerät (S. 26).
Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch das folgende
Symbol gekennzeichnet:
q
Tipp
Enthält zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung des Systems oder
nützliche Tipps.
Roche Diagnostics
18 Gerätehandbuch · Version 2.1
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen COBAS® AmpliPrep Instrument
Sicherheitshinweis e
Sicherheitshinweise
Allgemeine Sicherheitshinweise
r Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise sorgfältig durch. Bei Nichtbeachtung
dieser Sicherheitshinweise kann es zu schweren oder tödlichen Verletzungen kommen.
Jeder Sicherheitshinweis ist wichtig.
Anwenderqualifikation
Die Anwender sollten alle relevanten Richtlinien und Standards sowie die in den
Geräte- und Anwendungshandbüchern enthaltenen Informationen und Verfahren
genau kennen.
o Die Bedienung und Wartung des Geräts ist Personal vorbehalten, das
entsprechend geschult wurde.
o Befolgen Sie sorgfältig die in den Geräte- und Anwendungshandbüchern
beschriebenen Verfahren zur Bedienung und Wartung des Geräts.
o Wartungen und Installationen, die nicht in den Geräte- und
Anwendungshandbüchern beschrieben sind, dürfen nur vom Roche-Service
vorgenommen werden.
o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die
bewährten Laborvorschriften.
Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Geräts
Schutzkleidung für Laborpersonal o Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem
Schutzbrille mit Seitenschutz, flüssigkeitsabweisender Laborkittel und Einweg-
Schutzhandschuhe.
o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.
Richtigkeit/Präzision de r
Messergebnisse
Fehlerhafte Messergebnisse können zu Fehldiagnosen führen und durch eine daraus
resultierende falsche Therapie den Patienten gefährden.
o Um den korrekten Betrieb des Geräts zu gewährleisten, müssen Kontrollen
gemessen und die Gerätefunktionen während des Betriebs überwacht werden.
o Verwenden Sie keine Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, die das
Verfallsdatum überschritten haben, da dies zu fehlerhaften Ergebnissen führen
kann.
o Bei der Diagnostik sind die Ergebnisse stets in Zusammenhang mit der
Krankheitsgeschichte des Patienten, klinischen Untersuchungen und anderen
Befunden zu betrachten.
o In jedem Labor muss überprüft werden, ob die Leistungsmerkmale des Geräts
und der Reagenzien den vorgegebenen Spezifikationen entsprechen.
u Die Interpretationskriterien einiger Tests sind testspezifisch. Nähere Informationen
hierzu finden Sie in der Packungsbeilage des jeweiligen Tests.
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 2.1 19
COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
Sicherheitshinweise
Installation o Die Installation ist dem Fachpersonal des Roche-Service vorbehalten.
o Installationsvorgänge, die nicht in den Geräte- und Anwendungshandbüchern
erklärt sind, dürfen nur vom Roche-Service vorgenommen werden. Befolgen Sie
die Anweisungen zur Installation genau.
Korrekte Verwendung
Verwenden Sie das COBAS
®
AmpliPrep Instrument nur zur Aufarbeitung von
Flüssigproben mit den in der Packungsbeilage des jeweiligen Tests vorgesehenen
Reagenzien.
Betriebsbedingungen o Ein nicht bestimmungsgemäßer Betrieb kann zu falschen Ergebnissen oder
Fehlfunktionen des Geräts führen (siehe Technische Daten (S. 34)).
o Verwenden Sie das Gerät ausschließlich in geschlossenen Räumen, um Hitze und
hohe Luftfeuchtigkeit zu vermeiden (siehe Technische Daten (S. 34)).
o Vergewissern Sie sich, dass die Lüftungsschlitze des Geräts jederzeit frei
zugänglich sind.
o Führen Sie die Wartungsarbeiten innerhalb der festgelegten Intervalle durch, um
einen problemlosen Betrieb des Geräts zu gewährleisten.
o Bewahren Sie das Gerätehandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht
beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist. Dieses Handbuch muss jederzeit
zugänglich sein.
Zulässiges Zubehör Die Verwendung nicht zulässiger Teile oder Gerätekomponenten kann
Funktionsstörungen des Geräts verursachen und führt zum Erlöschen der Garantie.
Verwenden Sie nur von Roche Diagnostics empfohlene Teile und
Gerätekomponenten.
Sonstige Sicherheitshinweise
Stromunterbrechung Ein Stromausfall oder ein kurzzeitiger Spannungsabfall können zu Schäden am Gerät
oder Datenverlusten führen. Führen Sie in regelmäßigen Abständen
Datensicherungen von Messergebnissen durch. Der Betrieb mit unterbrechungsfreier
Stromversorgung (USV) ist empfehlenswert.
Elektromagnetische Felder Verwenden Sie dieses Gerät nicht in unmittelbarer Nähe von Quellen starker
elektromagnetischer Strahlung (z. B. nicht abgeschirmte Hochfrequenzquellen), da
diese die ordnungsgemäße Gerätefunktion beeinträchtigen können.
Wenn das Gerät längere Zeit nicht
in Be trieb w ar
Wenn das Gerät länger als 14 Tage nicht verwendet wird, sollte es vor dem
Ausschalten mit entionisiertem Wasser und anschließend mit Luft gespült werden.
u Weitere Einzelheiten finden Sie unter Spülen des Geräts (S. 105) und unter Auss chalten
des Systems, bevor es länger nicht verwendet w ird (S. 123)
Installation an einem anderen Ort
und Transport
Versuchen Sie nicht, das Gerät zu transportieren oder an einem anderen Ort zu
installieren. Diese Aufgaben sind von Roche geschultem oder autorisiertem
Fachpersonal vorbehalten.
u Weitere Einzelheiten finden Sie unter Entsorgung des Geräts (S. 30)
Roche Diagnostics
20 Gerätehandbuch · Version 2.1
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen COBAS® AmpliPrep Instrument
Sicherheitshinweise im Überblick
Sicherheitshinweise im Überblick
Diese Sicherheitsübersicht enthält die wichtigsten allgemeinen Warnmeldungen.
Außerdem sind jeweils zu Beginn der Kapitel Bedienung (S. 75) und Wartung (S. 89)
spezifische Sicherheitsinformationen enthalten.
Warnmeldungen (Stufe Warnung)
WARNUNG
Liste der Warnmeldungen (Stufe Warnung)
r Lesen Sie vor der Bedienung des Geräts die in dieser Übersicht enthaltenen
Warnmeldungen genau durch. Die Nichtbeachtung kann zum Tod oder zu schweren
Verletzungen führen.
Schutz vor elektrischem Schlag
WARNUNG
Elektrischer Schlag an Bauteilen der Elektronik
r Führen Sie keinesfalls Arbeiten an elektronischen Bauteilen aus.
r Entfernen Sie ausschließlich die in diesem Gerätehandbuch aufgeführten
Abdeckungen vom Gerät.
r Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen Geräteteile. Berühren Sie auf keinen
Fall spannungsführende Komponenten.
r Der mittlere Erdungsstift des Netzsteckers darf auf keinen Fall entfernt werden. Es darf
auch kein nicht geerdeter Adapter verwendet werden.
r Installation, Wartungsarbeiten und Reparaturen dürfen nur von autorisierten und
qualifizierten Roche-Mitarbeitern durchgeführt werden.
r Beachten Sie die Sicherheitsetiketten auf dem Gerät, die im Abschnitt
Sicherheitsetiketten auf dem Gerät (S. 26) dargestellt sind.
Optische Sicherheit
WARNUNG
Verlust des Sehvermögens durch Blick in den Laserstrahl
r Transferkopf 1 enthält eine Laserdiode der Klasse 1. Der Strahl dieses Lasers ist nicht
sichtbar.
r Der Barcodeleser enthält eine Laserdiode der Klasse 2.
r Schauen Sie nicht in den Laserstrahl, da hierdurch Ihr Sehvermögen erheblich
geschädigt werden kann.
u Informationen zu den Positionen der Lasersender finden Sie im Abschnitt
Sicherheitsinformationen für Lasersender (S. 28)
/