Roche cobas s 201 system Benutzerhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas s 201 system

Typ: Benutzerhandbuch

02/2007, Version 1.0 3.1

Arbeitsablauf 3

In der folgenden Abbildung (Abbildung 3.1) wird der Arbeitsablauf für

die Bearbeitung kleiner Pools auf dem cobas s 201 System

veranschaulicht.

Abbildung 3.1

Arbeitsablauf

Pooling Management-

Workstation

Pooling Wizard

Pooling Manager

Hamilton Microlab STAR IVD /

STARlet IVD Pipettor

Primär-Pooling

durchführen

Ergebnisse akzeptieren

und übertragen

Probe

aspiriert

Nein

Status der S-Tubes

Error oder

Aborted

Sekundär-Pooling

erforderlich

Probenaufarbeitung

durchführen

Amplifikation/Detektion

durchführen und

Ergebnisse akzeptieren

Hamilton Microlab STAR IVD /

STARlet IVD Pipettor

COBAS

TaqMan

Datenstation für die

AMPLILINK-Software

Data Management-

Workstation

Data Manager

Pooling Management-

Workstation

Pooling Wizard

Pooling Manager

Status der K-Tubes

Status der

Spenderprobe

Error oder

Aborted

Pending

Complete

Sekundär-Pooling

durchführen

Sekundär-Pooling

erforderlich

Sekundär-Pooling

erforderlich

COBAS

AmpliPrep

Processed

3.2 02/2007, Version 1.0

Primär-Pooling durchführen

Essen, Trinken und Rauchen ist in den Laborbereichen untersagt.

Tragen Sie beim Umgang mit Proben, bei der Vorbereitung von

Verbrauchsmaterialien sowie bei der Reinigung Einweg-

Schutzhandschuhe und einen Laborkittel.

Tragen Sie bei der Handhabung von Proben eine Schutzbrille.

Waschen Sie sich anschließend gründlich die Hände.

Proben aus dem Kühlschrank nehmen

Die Proben müssen vor der Verwendung Raumtemperatur haben.

In der Packungsbeilage des jeweiligen Tests finden Sie Empfehlun-

gen zur Entnahme, Lagerung und Handhabung.

Hardware und Software starten

Falls die Pooling Management-Workstation ausgeschaltet ist, schalten Sie

sie ein. Das Dialogfeld Welcome to Roche PDM wird angezeigt.

Die Pooling Management-Workstation wird mit Ausnahme des

täglichen Neustarts normalerweise nicht ausgeschaltet. Das

Dialogfeld Welcome to Roche PDM wird angezeigt, wenn sich der

vorherige Benutzer abgemeldet hat.

Wird das Dialogfeld Welcome to Roche PDM nicht angezeigt,

drücken Sie gleichzeitig die Tasten Ctrl, Alt und Del.

2 Geben Sie die korrekte Anmelde-ID und das Kennwort in das Dialogfeld

Welcome to Roche PDM ein und klicken Sie dann auf OK. Die Roche PDM

Pooling Manager-Anwendung wird daraufhin automatisch gestartet.

3 Schalten Sie den Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

ein, falls dieser ausgeschaltet ist.

Der Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor bleibt

normalerweise im Standby-Modus.

4 Klicken Sie auf die Wizard-Schaltfläche (im Bereich der globalen

Befehlsschaltflächen rechts im Pooling Manager-Bildschirm), um den

Pooling Wizard aufzurufen.

5 Führen Sie ggf. erforderliche Wartungsarbeiten durch (siehe Hamilton

Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor im Hardware- und Software-

Referenzhandbuch zum cobas s 201 System).

Arbeitsablauf

02/2007, Version 1.0 3.3

Art des Primär-Poolings auswählen

1 Wählen Sie im Bereich Primary Pooling des Pooling Wizard die Art des

Primär-Poolings aus.

Zu jeder Pooling-Methode finden Sie neben der jeweiligen

Schaltfläche eine Beschreibung.

Sobald eine Probe vom System aspiriert wurde, kann diese Probe

nicht mehr in einen Primär-Pool aufgenommen werden. Ein

Primär-Pool kann nur neue Spenderproben sowie Spenderproben,

die in der Required Pooling Worklist mit der Anforderung Primary

run required aufgeführt sind, enthalten.

2 Klicken Sie auf Start.

Eine Grafik der Pooling-Plattform wird angezeigt. Dem Pooling-

Lauf wird automatisch eine ID zugewiesen, die in der Titelleiste

angezeigt wird (siehe Deck-Layout im Hardware- und Software-

Referenzhandbuch zum cobas s 201 System).

3 Wenn der Laboradministrator dem ausgewählten Test UDECs zugewiesen

hat, wird das Dialogfeld UDEC Selection angezeigt. Markieren Sie die

UDECs (falls vorhanden), die im ersten Batch des Pooling-Laufs pipettiert

werden sollen (siehe Auswählen von UDECs im Hardware- und Software-

Referenzhandbuch zum cobas s 201 System).

3.4 02/2007, Version 1.0

Spenderröhrchen laden

1 Setzen Sie offene Röhrchen mit Einzelspenderproben in einen

Spenderröhrchen-Carrier (siehe Spenderröhrchen im Hardware- und

Software-Referenzhandbuch zum cobas s 201 System).

Laden Sie die Spenderröhrchen beginnend an Position 1 des

Carriers und lassen Sie keine Lücken zwischen den Röhrchen. Die

Barcode-Etiketten der Spenderröhrchen müssen nach dem

Einsetzen des Carriers auf die Ladeplattform nach rechts zeigen, so

dass sie durch die Lücke sichtbar sind.

2 Setzen Sie den Spenderröhrchen-Carrier in die vorgesehene Spur auf der

Ladeplattform.

Im Feld für Hinweise zum Arbeitsablauf (siehe Deck-Layout im

Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum cobas s 201

System) wird die korrekte Spur angezeigt.

3 Schieben Sie den Carrier zur Vermeidung von Spritzern langsam und

vorsichtig nach vorn, bis er in den Haken am Ende der Ladeplattform

einrastet.

4 Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 3 so oft, bis alle Spenderröhrchen-

Carrier auf die Ladeplattform geladen wurden.

Laden Sie volle Carrier zuerst. Die Software geht davon aus, dass

der Ladevorgang der Spenderröhrchen abgeschlossen ist, wenn alle

Spuren belegt sind oder wenn ein nicht vollständig bestücktes Rack

geladen wird. Sie können aber auch Done wählen, um manuell

anzugeben, dass der Ladevorgang der Spenderröhrchen

abgeschlossen ist.

Abhilfemaßnahmen im Falle eines Ladefehlers finden Sie unter

Fehlerbehebung im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System.

VORSICHT

Spenderröhrchen-Carrier mit Einzelspenderproben müssen während

des Befüllens und vor dem Einsetzen auf die Ladeplattform äußerst

vorsichtig behandelt werden, damit keine Carrier umkippen und den

Arbeitsbereich kontaminieren.

Arbeitsablauf

02/2007, Version 1.0 3.5

Rückstellplatten laden

Die Verwendung von Rückstellplatten ist optional. Ist Ihr System

für die Verwendung von Rückstellplatten konfiguriert, laden Sie sie

jetzt.

1 Setzen Sie die erforderliche Anzahl an Rückstellplatten (maximal fünf) auf

einen Platten-Carrier (siehe Platten-Carrier im Hardware- und Software-

Referenzhandbuch zum cobas s 201 System).

Prüfen Sie jede Rückstellplatte vor dem Einsetzen in den Carrier

auf Beschädigungen.

Rückstellplatten können nicht wiederverwendet werden.

Unter Consumables Calculator wird die Anzahl der erforderlichen

Rückstellplatten angezeigt.

Die Rückstellplatten sitzen nur dann korrekt auf dem Carrier, wenn

ihre Barcode-Etiketten nach rechts zeigen, nachdem der Carrier auf

die Ladeplattform gesetzt wurde.

2 Setzen Sie den Platten-Carrier in die vorgesehenen Spuren auf der

Ladeplattform.

Im Feld für Hinweise zum Arbeitsablauf wird die korrekte Spur

angezeigt. Der Platten-Carrier belegt sechs Spuren.

3 Schieben Sie den Carrier nach vorn, bis er in den Haken am Ende der

Ladeplattform einrastet.

Abhilfemaßnahmen im Falle eines Ladefehlers finden Sie unter

Fehlerbehebung im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System.

3.6 02/2007, Version 1.0

SK24-Racks laden

1 Setzen Sie eine ausreichende Anzahl offener S-Tubes mit S-Tube-

Barcodeclips auf ein SK24-Rack.

Unter Consumables Calculator wird die Anzahl der erforderlichen

S-Tubes für Proben-Pools und UDECs angezeigt. Außerdem

müssen S-Tubes immer in die für RMECs reservierten Positionen

gesetzt werden.

2 Setzen Sie das SK24-Rack in einen S-Tube-Carrier.

Wenn als Pooling-Art Simultaneous Pools of 6 ausgewählt wurde,

werden die S-Tubes für den MPX-Test zuerst geladen.

3 Setzen Sie den S-Tube-Carrier in die vorgesehenen Spuren auf der

Ladeplattform.

Im Feld für Hinweise zum Arbeitsablauf wird die korrekte Spur

angezeigt. Der S-Tube-Carrier belegt zwei Spuren.

4 Schieben Sie den Carrier nach vorn, bis er in den Haken am Ende der

Ladeplattform einrastet.

5 Je nach Anzahl der Pools, die hergestellt werden, wird unter Consumables

Calculator möglicherweise angezeigt, dass weitere SK24-Racks

erforderlich sind. Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 4, falls weitere S-

Tube-Carrier benötigt werden.

Abhilfemaßnahmen im Falle eines Ladefehlers finden Sie unter

Fehlerbehebung im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System.

Tes t Verfügbar für Proben und UDECs Reserviert für

RMECs

MPX 1 bis 18 19 bis 24

WNV 1 bis 22 23 und 24

VORSICHT

Proben dürfen nicht direkt in ein S-Tube pipettiert werden. Alle

Spenderproben und Kontrollen müssen zunächst mit dem Hamilton

Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor bearbeitet werden.

Arbeitsablauf

02/2007, Version 1.0 3.7

Pipettierspitzen laden

1 Setzen Sie die erforderliche Anzahl an Spitzen-Racks (maximal fünf) auf

einen Spitzen-Carrier (siehe Spitzen-Carrier im Hardware- und Software-

Referenzhandbuch zum cobas s 201 System).

Es sollten immer mehr als die erforderliche Anzahl an

Pipettierspitzen geladen werden. Unter Consumables Calculator

wird die Anzahl der erforderlichen Pipettierspitzen angezeigt.

Die Barcode-Etiketten der Spitzen-Racks müssen nach dem

Einsetzen des Carriers auf die Ladeplattform nach rechts zeigen.

Das Spitzen-Rack an der ersten Position des Spitzen-Carriers muss

mindestens eine Pipettierspitze enthalten, damit bei der

Ladekontrolle keine Fehler auftreten.

2 Setzen Sie den Spitzen-Carrier in die vorgesehenen Spuren auf der

Ladeplattform.

Im Feld für Hinweise zum Arbeitsablauf wird die korrekte Spur

angezeigt. Der Spitzen-Carrier belegt sechs Spuren.

3 Schieben Sie den Carrier nach vorn, bis er in den Haken am Ende der

Ladeplattform einrastet.

Abhilfemaßnahmen im Falle eines Ladefehlers finden Sie unter

Fehlerbehebung im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System.

Falls erforderlich, kann ein zweiter Spitzen-Carrier mit bis zu fünf

weiteren Spitzen-Racks geladen werden.

3.8 02/2007, Version 1.0

Negative RMECs laden

1 Nehmen Sie einen Spenderröhrchen-Carrier mit 24 Positionen zur Hand.

2 Öffnen Sie ein Negativkontrollröhrchen. Positionieren Sie dieses

Kontrollröhrchen vorsichtig an Position 1 des Spenderröhrchen-Carriers

mit 24 Positionen.

Der Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

pipettiert die Flüssigkeit direkt aus dem Kontrollröhrchen. Die

Kontrollflüssigkeit darf somit nicht in ein Teströhrchen gegeben

werden.

Die Barcode-Etiketten der Kontrollröhrchen müssen nach dem

Einsetzen des Carriers auf die Ladeplattform nach rechts zeigen, so

dass sie durch die Lücke sichtbar sind.

3 Öffnen Sie die erforderliche Anzahl an zusätzlichen Negativkontrollröhr-

chen und setzen Sie diese in nebeneinander liegende Positionen des

Spenderröhrchen-Carriers mit 24 Positionen.

Unter Consumables Calculator wird die Anzahl der erforderlichen

Negativkontrollröhrchen angezeigt.

Für jeden MPX-Batch wird ein Negativkontrollröhrchen benötigt.

Für jeden WNV-Batch werden zwei Negativkontrollröhrchen

benötigt. Die zweite Negativkontrolle wird für die Verdünnung der

Positivkontrolle verwendet.

Wenn als Pooling-Art Simultaneous Pools of 6 ausgewählt wurde,

müssen die MPX-Negativkontrollen und die WNV-

Negativkontrollen auf zwei verschiedene Carrier gesetzt werden.

Laden Sie die Kontrollröhrchen beginnend an Position 1 des

Spenderröhrchen-Carriers mit 24 Positionen und lassen Sie keine

Lücken zwischen den Röhrchen.

VORSICHT

Die Kontrollröhrchen müssen beim Öffnen sowie beim Laden auf den

und Entladen vom Spenderröhrchen-Carrier äußerst vorsichtig

behandelt werden.

WARNUNG

Beim Umgang mit Kontrollen und bei ihrer Bearbeitung sollten

allgemeine Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.

Arbeitsablauf

02/2007, Version 1.0 3.9

4 Setzen Sie den Spenderröhrchen-Carrier mit der/den Negativkontrolle(n)

auf die Ladeplattform.

Im Feld für Hinweise zum Arbeitsablauf wird die korrekte Spur

angezeigt.

Abhilfemaßnahmen im Falle eines Ladefehlers finden Sie unter

Fehlerbehebung im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System.

Positive RMECs laden

Nehmen Sie einen Spenderröhrchen-Carrier mit 24 Positionen zur Hand.

2 Öffnen Sie ein Positivkontrollröhrchen. Positionieren Sie dieses

Kontrollröhrchen vorsichtig an Position 1 des Spenderröhrchen-Carriers

mit 24 Positionen.

Der Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD Pipettor

pipettiert die Flüssigkeit direkt aus dem Kontrollröhrchen. Die

Kontrollflüssigkeit darf somit nicht in ein Teströhrchen gegeben

werden.

Die Barcode-Etiketten der Kontrollröhrchen müssen nach dem

Einsetzen des Carriers auf die Ladeplattform nach rechts zeigen, so

dass sie durch die Lücke sichtbar sind.

3 Öffnen Sie die erforderliche Anzahl an zusätzlichen

Positivkontrollröhrchen und setzen Sie diese in nebeneinander liegende

Positionen des/der Spenderröhrchen-Carrier(s) mit 24 Positionen.

Unter Consumables Calculator wird die Anzahl der erforderlichen

Positivkontrollröhrchen angezeigt.

VORSICHT

Die Kontrollröhrchen müssen beim Öffnen sowie beim Laden auf den

und Entladen vom Spenderröhrchen-Carrier äußerst vorsichtig

behandelt werden.

WARNUNG

Beim Umgang mit Kontrollen und bei ihrer Bearbeitung sollten

allgemeine Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.

VORSICHT

Gehen Sie mit Positivkontrollen vorsichtig um, um Kontaminationen

von Negativkontrollen und Spenderproben zu vermeiden.

3.10 02/2007, Version 1.0

Für jeden MPX-Batch werden fünf Positivkontrollröhrchen (eins

für jeden getesteten Analyten) benötigt.

Für jeden WNV-Batch wird ein Positivkontrollröhrchen benötigt.

Wenn als Pooling-Art Simultaneous Pools of 6 ausgewählt wurde,

müssen die MPX-Positivkontrollen und die WNV-

Positivkontrollen auf zwei verschiedene Carrier gesetzt werden.

Laden Sie die Positivkontrollen in einer beliebigen Reihenfolge

beginnend an Position 1 des Spenderröhrchen-Carriers mit 24

Positionen und lassen Sie keine Lücken zwischen den Kontrollen.

Wird ein zweiter Carrier benötigt, bestücken Sie vor der

Verwendung des zweiten Carriers zunächst den ersten Carrier.

Auch der zweite Carrier muss beginnend an Position 1 und ohne

Lücken zwischen den Kontrollen geladen werden.

4 Setzen Sie den ersten Carrier mit der/den Positivkontrolle(n) auf die

Ladeplattform.

Im Feld für Hinweise zum Arbeitsablauf wird die korrekte Spur

angezeigt.

5 Falls erforderlich, laden Sie den zweiten Carrier in die angegebene Spur.

Abhilfemaßnahmen im Falle eines Ladefehlers finden Sie unter

Fehlerbehebung im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System.

UDECs laden

Wenn im Pipettierungslauf UDECs enthalten sein sollen, laden Sie sie

jetzt.

1 Laden Sie die UDECs in unverschlossenen 7-ml-Röhrchen beginnend an

Position 1 in einen Spenderröhrchen-Carrier mit 32 Positionen (siehe

UDEC-Röhrchen-Carrier im Hardware- und Software-Referenzhandbuch

zum cobas s 201 System).

Die Barcode-Etiketten der UDECs müssen nach dem Einsetzen des

Carriers auf die Ladeplattform nach rechts zeigen, so dass sie durch

die Lücke sichtbar sind. UDECs können in beliebiger Reihenfolge

geladen werden. Lassen Sie keine Lücken zwischen den Röhrchen.

Arbeitsablauf

02/2007, Version 1.0 3.11

Die Barcodes auf den Röhrchen müssen mit den vom

Laboradministrator festgelegten Barcodes übereinstimmen (siehe

Registerkarte „UDEC“ im Hardware- und Software-

Referenzhandbuch zum cobas s 201 System).

Setzen Sie den Spenderröhrchen-Carrier in die vorgesehene Spur auf der

Ladeplattform.

Im Feld für Hinweise zum Arbeitsablauf wird die korrekte Spur

angezeigt.

3 Schieben Sie den Carrier zur Vermeidung von Spritzern langsam und

vorsichtig nach vorn, bis er in den Haken am Ende der Ladeplattform

einrastet.

Abhilfemaßnahmen im Falle eines Ladefehlers finden Sie unter

Fehlerbehebung im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System.

Den Lauf abschließen

Sobald die Kontrollen geladen wurden, wird der Pooling-Lauf

automatisch gestartet und durchgeführt. Die RMECs werden dabei zuerst

pipettiert. Falls während der Pipettierung der RMECs ein

Pipettierungsfehler auftritt, wird der Lauf angehalten. Die fehlerhaften

RMEC-Proben können ausgetauscht werden, und der Lauf kann

anschließend fortgesetzt werden (siehe Fehlerbehebung beim Pipettieren

von RMECs im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum cobas s

201 System).

Der Benutzer sollte die Pipettierung der RMECs überwachen, da

auf dem System erst nach einer erfolgreichen Pipettierung aller

RMECs die Spenderproben pipettiert werden können.

Im Feld für Hinweise zum Arbeitsablauf wird Unloading carriers angezeigt,

wenn der Pooling-Lauf abgeschlossen ist. Alle Carrier werden über die

Ladeplattform vom Deck genommen.

Alarme für den Lauf überprüfen

Klicken Sie im Pooling Wizard auf Exit, um zum Roche PDM Pooling

Manager zurückzukehren.

2 Auf der Registerkarte Query (siehe Registerkarte „Query“ im Hardware-

und Software-Referenzhandbuch zum cobas s 201 System) erhalten Sie

Informationen zum Pooling.

VORSICHT

Die Kontrollröhrchen müssen beim Öffnen sowie beim Laden auf den

und Entladen vom Spenderröhrchen-Carrier äußerst vorsichtig

behandelt werden.

3.12 02/2007, Version 1.0

3 Rufen Sie die Registerkarte Alarms View auf und überprüfen Sie alle

Alarmmeldungen, die möglicherweise während des Pooling-Laufs

generiert wurden.

Der Pooling Alarms Report kann durch Auswahl von Print Alarms

auf der Registerkarte Alarms View ausgedruckt werden.

Pooling-Berichte ausdrucken

Rufen Sie die Registerkarte Pools View auf.

Erfolgreich pipettierte S-Tubes haben den Status OK. Ist dagegen

ein Fehler aufgetreten, werden die Pooling-Informationen in rotem

Fettdruck angezeigt und der Status der S-Tubes ist Error oder

Aborted.

2 Wählen Sie im Bereich Batches einen Batch aus. Überprüfen Sie den Status

der Pools in diesem Batch und klicken Sie anschließend auf Print. Das

Dialogfeld Pooling Manager Reports wird angezeigt.

3 Klicken Sie auf Print, um den Pooling Batch Report und den Required

Pooling Report (falls dieser erstellt wurde) für den ausgewählten Batch

auszudrucken.

Der Pooling Batch Report enthält eine barcodierte Batch-ID, die

während der Anforderungserstellung über die AMPLILINK-

Software eingelesen wird (siehe Erstellen von Anforderungen im

Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum cobas s 201

System).

Der Required Pooling Report wird nur dann erstellt, wenn ein oder

mehrere

Spenderröhrchen aus dem aktuellen Batch in einen

weiteren Pooling-Lauf einbezogen werden müssen

Wiederholen Sie die Schritte 2 und 3 für jeden Batch (einschließlich Fehler-

Batches, falls vorhanden).

Fehler-Batches werden unter Anzeigen von Informationen zu einem

Fehler-Batch im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System näher erläutert.

Arbeitsablauf

02/2007, Version 1.0 3.13

S-Tubes verschließen und zur Probenaufarbeitung überführen

Setzen Sie die Verschlüsse vorsichtig wieder auf alle S-Tubes auf.

Schrauben Sie die Verschlüsse der S-Tubes nicht zu fest zu.

Vergewissern Sie sich, dass die S-Tubes und Barcodeclips korrekt in

den SK24-Racks positioniert sind.

2 Nehmen Sie die SK24-Racks aus den S-Tube-Carriern.

3 Überprüfen Sie, ob alle S-Tubes die gleiche Füllmenge aufweisen, und ob

Verunreinigungen durch Erythrozyten bestehen.

Weisen Sie Pools mit unterschiedlichen Füllmengen oder

Verunreinigungen durch Erythrozyten zurück (siehe Zurückweisen

eines Pools im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System).

Nehmen Sie keine S-Tubes aus den SK24-Racks (auch keine

S-Tubes aus zurückgewiesenen Pools oder S-Tubes mit dem Status

Error oder Aborted).

4 Überführen Sie die SK24-Racks und die Pooling Batch Reports in den

Probenaufarbeitungsbereich.

VORSICHT

Carrier dürfen erst aus dem Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet

IVD Pipettor entnommen werden, nachdem sie wieder in die

Ladeplattform überführt wurden.

VORSICHT

Trennen Sie die S-Tubes nicht von den Barcodeclips. Um eine

versehentliche Abnahme der S-Tubes und/oder ihrer Barcodeclips zu

vermeiden, sollten die S-Tubes nicht aus den SK24-Racks genommen

und die Positionen der S-Tubes in den SK24-Racks nicht geändert

werden.

3.14 02/2007, Version 1.0

Rückstellplatten, Spenderröhrchen und UDECs verwahren

1 Falls aus Rückstellplatten pipettiert wurde, entnehmen Sie diese aus dem

Platten-Carrier.

2 Überprüfen Sie, ob alle Positionen der Rückstellplatte die gleiche

Füllmenge aufweisen, und ob Verunreinigungen durch Erythrozyten

bestehen.

Weisen Sie Positionen mit unterschiedlichen Füllmengen oder mit

Verunreinigungen durch Erythrozyten zurück (siehe Zurückweisen

einer Position im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System).

3 Decken Sie jede Rückstellplatte mit einer Abdeckmatte ab (siehe

Abdeckmatten im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum cobas s

201 System).

Gehen Sie beim Umgang mit der Abdeckmatte äußerst vorsichtig

vor, um eine Kontamination zu vermeiden.

4 Verwahren Sie Rückstellplatten und Spenderröhrchen gemäß den

Anweisungen in der Packungsbeilage des jeweiligen Tests.

5 UDEC-IDs können wiederverwendet werden. Lagern Sie UDECs gemäß

den üblichen Laborrichtlinien.

RMECs entsorgen

Nehmen Sie die RMEC-Röhrchen aus den Carriern und entsorgen Sie sie.

RMECs sind Einweg-Produkte.

WARNUNG

Beim Umgang mit Kontrollen und bei ihrer Bearbeitung sollten

allgemeine Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.

WARNUNG

Beim Umgang mit Kontrollen und bei ihrer Bearbeitung sollten

allgemeine Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.

Arbeitsablauf

02/2007, Version 1.0 3.15

Probenaufarbeitung, Amplifikation und

Detektion durchführen

Den COBAS® AmpliPrep starten

Die Datenstation für die AMPLILINK-Software wird mit

Ausnahme des täglichen Neustarts normalerweise nicht

ausgeschaltet. Wenn die Datenstation ausgeschaltet ist, finden Sie

im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum cobas s 201

System unter Start und Anmeldung Hinweise zum Start und zur

Anmeldung.

Der COBAS® AmpliPrep bleibt normalerweise im Standby-Modus.

Wenn das Gerät ausgeschaltet ist, finden Sie im Hardware- und

Software-Referenzhandbuch zum cobas s 201 System unter Starten

des Geräts Hinweise zum Start.

1 Prüfen Sie den Status des Waschreagenz-Vorratsbehälters. Wechseln Sie

ihn gegebenenfalls aus.

Das Vorratsbehälter-Symbol auf der Registerkarte System im

Fenster Systems wird rot angezeigt, wenn der entsprechende

Behälter leer ist (siehe Registerkarte „System“ im Hardware- und

Software-Referenzhandbuch zum cobas s 201 System).

2 Leeren Sie ggf. den Abfallbehälter.

Das Abfallbehälter-Symbol auf der Registerkarte System im

Fenster Systems wird rot angezeigt, wenn der Abfallbehälter voll ist.

3 Führen Sie alle Wartungsmaßnahmen aus, die auf der Registerkarte

Service Due im Fenster Systems aufgelistet sind.

Sind Wartungsarbeiten fällig, wird der Hintergrund des Symbols

Systems gelb und es wird ein Ölkännchen angezeigt . Führen

Sie die erforderlichen Wartungsmaßnahmen aus, bevor Sie den

nächsten Lauf starten.

Das System wird automatisch nach jedem Wartungsvorgang

gespült.

3.16 02/2007, Version 1.0

Den COBAS® TaqMan® starten

Bearbeitete Proben mit Master-Mix-Lösung sind nur begrenzt

haltbar, so dass der COBAS® TaqMan® zur Aufnahme von Proben

bereit sein sollte, sobald ein Lauf auf dem COBAS® AmpliPrep

abgeschlossen ist. Die zeitlichen Beschränkungen können Sie der

Packungsbeilage des jeweiligen Tests entnehmen.

Die AMPLILINK-Software zeigt eine Warnmeldung an und

markiert die betreffenden Ergebnisse, wenn die Haltbarkeit des

Master-Mix überschritten ist.

Der COBAS® TaqMan® bleibt normalerweise im Standby-Modus.

Wenn der Analyzer ausgeschaltet ist, finden Sie im Hardware- und

Software-Referenzhandbuch zum cobas s 201 System unter Starten

des Analyzers Hinweise zum Start.

1 Setzen Sie 24 leere und verschlossene K-Tubes in einen K-Carrier und

laden Sie den K-Carrier dann in Parkposition 2 auf der linken Seite des

COBAS® TaqMan®.

Der Analyzer muss für diesen Schritt ausgeschaltet werden.

Wenn ein Batch weniger als sechs K-Tubes umfasst, verwendet der

COBAS® TaqMan® diese leeren K-Tubes, um die Positionen 12, 13,

8, 17, 7 und 18 des K-Carriers zu bestücken. Nur wenn diese

Positionen belegt sind, kann der K-Carrier im Thermocycler das

Gleichgewicht halten.

2 Führen Sie alle Wartungsmaßnahmen aus, die auf der Registerkarte

Service Due im Fenster Systems aufgelistet sind, bevor Sie den nächsten

Lauf starten.

Sind Wartungsarbeiten fällig, wird der Hintergrund des Symbols

Systems gelb und es wird ein Ölkännchen angezeigt . Führen

Sie die erforderlichen Wartungsmaßnahmen aus, bevor Sie den

nächsten Lauf starten.

Arbeitsablauf

02/2007, Version 1.0 3.17

Reagenzien laden

Die benötigten Reagenzien hängen vom Status der Kassette und vom

täglichen Arbeitspensum ab.

Die Reagenzien müssen vor ihrer Verwendung aus dem

Kühlschrank genommen werden. Die Reagenzien müssen

unmittelbar nach der Entnahme aus dem Kühlschrank in den

COBAS® AmpliPrep geladen werden, damit sich kein

Kondenswasser auf den Barcode-Etiketten bildet. Vor der

Bearbeitung der ersten Probe sollten die Reagenzien zwecks

Temperaturausgleich mindestens 30 Minuten im Gerät verbleiben.

Reagenzien aus verschiedenen Chargen oder verschiedenen

Flaschen einer Charge dürfen nicht gepoolt werden.

Reagenzien (und Kassetten) aus verschiedenen Kits dürfen nicht

gemischt werden.

Für einen Lauf auf dem COBAS® AmpliPrep sollten nur

Reagenzien aus einer Charge verwendet werden. Für die

Bearbeitung aller Proben und Kontrollen in einem Batch muss eine

einzige Reagenziencharge verwendet werden.

COBAS® AmpliPrep-Kassetten dürfen nicht geöffnet werden, um

Flaschen auszutauschen, zu mischen, zu entfernen oder

hinzuzufügen.

Kits dürfen nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden.

Ein Kit darf nur auf mehreren COBAS® AmpliPrep-Geräten

verwendet werden, wenn diese Geräte mit derselben Datenstation

für die AMPLILINK-Software verbunden sind.

Reagenzien dürfen nicht eingefroren werden.

Entnehmen Sie niemals ein Rack, dessen LED rot leuchtet.

1 Nehmen Sie die benötigten Magnetglaspartikel-Kassetten (MGP-

Kassetten) aus der Packung.

Erneutes Laden von MGP-Kassetten während eines Laufs ist wegen

der Schüttelbewegungen des Racks nicht möglich. Das Rack mit der

MGP-Kassette wird entsperrt, wenn keine Tests für diese Kassette

mehr ausstehen. Anschließend kann eine neue MGP-Kassette

geladen werden.

2 Setzen Sie die MGP-Kassetten auf ein Reagenzienrack.

3 Halten Sie die übrigen benötigten Kassetten bereit.

4 Stellen Sie diese Kassetten auf (maximal vier) andere Reagenzienracks.

3.18 02/2007, Version 1.0

Sonstige Reagenzkassetten, die zur Abarbeitung der Arbeitsliste

benötigt werden, können in bis zu vier weitere Reagenzienracks

geladen werden. Diese Reagenzienracks befinden sich in den

Reagenzienrackpositionen B bis E, die nicht geschüttelt werden.

Für ein bestimmtes Reagenz werden zur Durchführung eines

vollständigen Laufs unter Umständen mehrere Kassetten benötigt.

Wenn die erste Reagenzkassette leer ist, wechselt das System

automatisch zur nächsten Kassette.

5 Öffnen Sie die Ladeklappe.

6 Schieben Sie das Reagenzienrack mit den Magnetglaspartikel-Kassetten in

Rackposition A. Schieben Sie das Rack bis zum ersten Anschlag ein.

7 Warten Sie, bis die Reagenzienrack-LED grün blinkt. Schieben Sie das

Rack dann ganz ins Gerät. Die LED leuchtet orangefarben.

8 Laden Sie die anderen Reagenzienracks in die Rackpositionen B bis E.

Wenn ein Kit mit Reagenzkassetten vollständig geladen wurde, leuchten

alle Reagenzienrack-LEDs grün.

Der COBAS® AmpliPrep liest das Barcode-Etikett des Reagenzienracks

sowie die Barcode-Etiketten der Reagenzkassetten ein, während die Racks

in das Gerät geladen werden.

Die eingelesenen Daten werden auf der Registerkarte Cassettes/Samples im

Fenster Systems der AMPLILINK-Software aktualisiert (siehe Registerkarte

„Cassettes/Samples“ im Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum

cobas s 201 System).

WARNUNG

Transferkopf 1 enthält eine Laserdiode der Klasse 1. Augen nicht in den

Laser-Sender richten.

Abbildung 3.2

Rackplattform

Schüttelrack

Reagenzienracks

SK24-Racks

(A)

(B-E)

(F-H)

Arbeitsablauf

02/2007, Version 1.0 3.19

Reagenzien werden in einer Kit-Packung mit zwei Sets à vier

Kassetten geliefert. Zusammen geladene Reagenzkassetten müssen

aus derselben Kit-Packung stammen. Fehlt eine Kassette, werden

die übrigen Kassetten für den betreffenden Test gesperrt (Blocked)

(siehe Anzeigen von Informationen zu fehlerhaften Kassetten im

Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum cobas s 201

System).

9 Schließen Sie die Ladeklappe.

SPUs laden

Ermitteln Sie den Ladebedarf. Für jede S-Tube-Anforderung werden eine

SPU, ein K-Tube und ein K-Tip benötigt.

1 Halten Sie die benötigte Anzahl von SPUs bereit (bis zu drei volle SPU-

Racks können in das Gerät geladen werden).

2 Nehmen Sie die SPUs aus der Verpackung. Prüfen Sie jede SPU auf

Beschädigungen.

3 Setzen Sie die SPUs in die SPU-Racks, indem Sie sich zur korrekten

Ausrichtung am Pfeil auf dem SPU-Rack orientieren.

Stellen Sie stets sicher, dass die Spitzen korrekt sitzen. Drücken Sie

auf den SPU-Spritzschutz (nicht auf die Probenspitze), damit die

SPU korrekt im Rack positioniert wird. Zur problemlosen

Bearbeitung müssen sich alle Probenspitzen auf gleicher Höhe

befinden.

4 Öffnen Sie die Ladeklappe.

Abbildung 3.3

Bestücken eines SPU-Racks

Doppelpositionen

Einzelpositionen

Probenspitze

Spritzschutz

WARNUNG

Transferkopf 1 enthält eine Laserdiode der Klasse 1. Augen nicht in den

Laser-Sender richten.

3.20 02/2007, Version 1.0

5 Positionieren Sie ein SPU-Rack so, dass sein Ende mit der Vorderseite

einer der SPU-Ladepositionen abschließt. Schieben Sie das SPU-Rack

dann an den Ladepositionen J, K oder L in das Gerät hinein. Wenn das

Rack korrekt geladen wurde, leuchtet die SPU-LED grün.

Beim Ausrichten des SPU-Racks müssen Sie darauf achten, dass

sich die Einzelpositionen des SPU-Racks auf der rechten Seite

befinden, die linke Seite des SPU-Racks unter der Führung liegt

und alle SPUs korrekt sitzen.

Beim Laden der einzelnen SPU-Racks in das System zählt der

COBAS® AmpliPrep die SPUs, und auf der Registerkarte System im

Fenster Systems wird der Bestandsstatus aktualisiert.

6 Schließen Sie die Ladeklappe.

K-Tubes

Öffnen Sie die Ladeklappe.

2 Laden Sie ein mit K-Tubes bestücktes Rack an einer der verfügbaren

Ladepositionen M, N, O oder P auf die Output-Plattform des COBAS®

AmpliPrep.

Es können bis zu vier Racks mit K-Tubes oder K-Tips geladen

werden.

Stellen Sie sicher, dass das Rack beim Laden vollständig gefüllt ist.

Das System prüft beim Laden des Racks nicht die einzelnen

Positionen, sondern geht davon aus, dass das Rack vollständig

bestückt ist. Verschieben Sie teilweise gefüllte Racks nicht an eine

andere Position.

Auf den Registerkarten System und Samples im Fenster Systems

wird der Status jedes Mal aktualisiert, wenn ein Rack in das Gerät

geladen wird.

3 Schließen Sie die Ladeklappe.

WARNUNG

Transferkopf 1 enthält eine Laserdiode der Klasse 1. Augen nicht in den

Laser-Sender richten.

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Roche cobas s 201 system Benutzerhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas s 201 system

Typ: Benutzerhandbuch

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Bericht

Roche cobas s 201 system Benutzerhandbuch

Roche cobas s 201 system Benutzerhandbuch

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