Roche Multiplate 5 Analyzer Benutzerhandbuch

Multiplate

®

analyzer

Benutzerhandbuch

Version 3.0

Softwareversion 2.05

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

2 Benutzerhandbuch · Version 3.0

Informationen zu diesem Dokument

Änderungsnachweis

Anmerkung zu dieser Ausgabe

Diese Informationen sind für Anwender des Multiplate

®

analyzer bestimmt.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche hierin enthaltenen

Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Möglicherweise muss

der Hersteller dieses Produkts jedoch die Informationen im Rahmen von

Produktüberwachungsaktivitäten aktualisieren, wodurch eine neue Version dieser

Informationen entstehen kann.

Überblick Die Dokumentation ist in folgende Teile untergliedert:

o Teil A – Systembeschreibung: In der Systembeschreibung erhalten Sie

Informationen zur Installation, zum sicheren Betrieb sowie zur Hardware und

Software des Analyzers.

o Teil B – Bedienung: In diesem Teil wird beschrieben, wie die unterschiedlichen

Arbeiten zur Probenanalyse durchgeführt werden und wie der Analyzer

eingerichtet wird.

o Teil C – Wartung: In diesem Teil erhalten Sie Anweisungen zu Wartungen, mit

denen ein störungsfreier Betrieb des Systems sichergestellt werden kann.

o Teil D – Fehlerbehebung: In diesem Teil erhalten Sie Hilfestellung für den Fall,

dass Meldungen angezeigt werden, auf die Sie reagieren müssen, oder

außergewöhnliche Situationen auftreten.

q

o Bewahren Sie dieses Benutzerhandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht

beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist.

o Dieses Benutzerhandbuch muss jederzeit frei zugänglich sein.

Schulung Die Bedienung und Wartung ist Personal vorbehalten, das von Roche Diagnostics

entsprechend geschult wurde. Aufgaben, die nicht in der Benutzerdokumentation

beschrieben sind, dürfen ausschließlich von Roche-Systembetreuern vorgenommen

werden.

Bilder Die Bildschirmfotos und Bilder der Hardware in diesem Dokument wurden

ausschließlich zu Veranschaulichungszwecken hinzugefügt. Darin enthaltene

konfigurierbare und variable Daten in Bildschirmfotos wie Tests, Ergebnisse oder

Pfadnamen dürfen nicht zu Laborzwecken verwendet werden.

Gewährleistung Jede kundenseitige Änderung am System führt zum Erlöschen der Gewährleistung

und jeglicher Servicevereinbarungen.

Handbuch-

version

Änderungs-

version

Software-

version

Überarbei-

tungsdatum

Beschreibung der Änderung

1.0 2.03.11 April 2012 Erstveröffentlichung

1.0 1.0 2.03.13 Oktober 2012 Weitere verfügbare

Sprachen hinzugefügt

2.0 2.04 Mai 2013 Änderungen an der

Benutzeroberfläche

3.0 2.05 Juni 2019 LIS-Konnektivität

Tabelle 1 Änderungsnachweis

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.0 3

Multiplate® analyzer

Die Gewährleistungsbedingungen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Vertriebsbetreuer

oder von Ihrem Garantievertragspartner.

Softwareupdates müssen stets von Roche-Systembetreuern oder mit deren

Unterstützung durchgeführt werden.

Lizenzinformationen

Die Multiplate

®

analyzer Software ist vertraglich, urheberrechtlich und durch

internationale Abkommen geschützt. Der Multiplate

®

analyzer verfügt über eine

Benutzerlizenz zwischen F. Hoffmann-La Roche Ltd. und einem Lizenzhalter, und

ausschließlich autorisierte Benutzer dürfen auf die Software zugreifen und diese

verwenden. Die unerlaubte Benutzung und Verbreitung kann zivil- und

strafrechtlich verfolgt werden.

Open-Source und kommerzielle

Software

Der Multiplate

®

analyzer kann Komponenten oder Module von kommerzieller oder

Open-Source-Software enthalten. Hinweise zum Urheberrecht sowie andere

Hinweise und Lizenzierungsinformationen zu solchen Softwareprogrammen sind auf

dem Multiplate

®

analyzer verfügbar.

Diese Open-Source- sowie und kommerzielle Software und Multiplate

®

analyzer als

Ganzes kann ein im Rahmen des geltenden Gesetzes reguliertes Gerät sein.

Ausführlichere Informationen finden Sie in der entsprechenden

Benutzerdokumentation und auf der Etikettierung.

Beachten Sie, dass die jeweilige Erlaubnis per Gesetz nur solange gültig ist, wie keine

unerlaubten Änderungen am Multiplate

®

analyzer vorgenommen werden.

Marken Die folgenden Marken werden anerkannt:

Multiplate ist eine Marke von Roche. Transferpette ist eine Marke von BRAND.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Zulassungen

Der Multiplate

®

analyzer erfüllt folgende Anforderungen:

Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober

1998 über In-vitro-Diagnostika.

Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011

zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und

Elektronikgeräten.

Der Multiplate

®

analyzer wird nach folgenden internationalen Normen produziert

und geprüft:

o IEC 61326-2-6

o 61010-1

o 61010-2-101

Die Einhaltung der geltenden Richtlinie(n) wird in der Konformitätserklärung

bescheinigt.

Die Einhaltung wird durch folgendes Kennzeichen dargestellt:

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

4 Benutzerhandbuch · Version 3.0

Kontaktadresse

Für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen.

Erfüllt die Bestimmungen der geltenden EU-Richtlinien.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in Deuschland

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.0 5

Multiplate® analyzer

Inhaltsverzeichnis

Informationen zu diesem Dokument 2

Kontaktadresse 4

Inhaltsverzeichnis 5

Vorwort 7

Systembeschreibung

1Sicherheit

Sicherheitsstufen 15

Sicherheitshinweise 16

Sicherheitsübersicht 18

Datensicherheit 26

Sicherheitszeichen am System 27

Entsorgung von Geräten und

Gerätekomponenten 28

2 Installation

Inbetriebnahme des Analyzers 31

Auspacken des Analyzers 32

Einrichten des Analyzers 33

Konfigurieren der Software 36

Installieren der elektronischen Pipette 49

Installieren des Druckers 51

Überprüfen der Installation 57

3Überblick

Multiplate Technologie 61

Komponenten 62

Elektronische Pipette 64

Technische Daten 68

Verbrauchsmaterialien und Zubehör 70

4 Software

Einführung 73

Hauptbildschirm 75

Menüoptionen 82

Bedienung

5 Bedienung

Sicherheit 107

Starten des Analyzers 109

Verwenden der elektronischen Pipette 110

Durchführen einer Messung 114

Verwalten der Ergebnisse 138

Löschen von Aufträgen aus der Arbeitsliste 142

Rekonstituieren von Reagenzien und Herstellen

von Aliquoten 143

Multiplate Systemkontrolle 145

Herunterfahren des Analyzers 154

6 Konfiguration

Passwörter 157

Einrichten eines Druckers 158

Anpassen der internen Kontrollparameter für

Datenalarme 159

Konfigurieren des Analyzers 161

Ändern der Sprache 166

Bearbeiten von Testparametern 167

LIS-Konfiguration 170

Elektronische QK 171

Wartung

7Wartung

Überblick 177

Reinigung und Desinfektion des Analyzers 178

Wartung und Reinigung der elektronischen

Pipette 179

Überprüfen der Funktion des Druckers 195

Überprüfen der Temperatur 196

Fehlerbehebung

8 Fehlerbehebung

Vorgehensweise zur Fehlerbehebung 201

Fehleranalyse der elektronischen Pipette 208

Roche Diagnostics

6 Benutzerhandbuch · Version 3.0

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.0 7

Multiplate® analyzer

Vorwort

Verwendungszweck

Der Multiplate (Multiple Platelet Function) analyzer ist zur Anwendung im Rahmen

der In-vitro-Diagnostik in Kliniken und anderen medizinischen oder

wissenschaftlichen Einrichtungen vorgesehen.

Symbole und Abkürzungen

Produktnamen Soweit nicht anders ausdrücklich angegeben, werden folgende Produktnamen und

Bezeichnungen verwendet.

In diesem Dokument verwendete

Symbole

Die folgenden Symbole werden verwendet:

Auf dem Produkt verwendete

Symbole

Abkürzungen Die folgenden Abkürzungen werden verwendet:

Produktname Bezeichnung

Multiplate

®

analyzer

Analyzer

Multiplate Transferpette elektronische Pipette oder Autopipette

Tabelle 2 Bezeichnungen

Symbol Anmerkung

o Listenelement

P Erster Schritt eines Vorgangs

S Letzter Schritt eines Vorgangs

U Querverweis

f Hinweis auf den Navigationspfad

Q Tipp

Sicherheitswarnung

Elektrische und elektronische Geräte, die mit diesem Symbol

gekennzeichnet sind, unterliegen der Europäischen Richtlinie WEEE.

Tabelle 3 Symbole zum leichteren Auffinden von Informationen

Symbol Erklärung

Herstellungsdatum

Global Trade Item Number.

Tabelle 4 Auf dem Produkt verwendete Symbole

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

8 Benutzerhandbuch · Version 3.0

Neuerungen in der Dokumentversion 3.0

Sicherheit In den folgenden Abschnitten zur Sicherheit wurden neue Sicherheitshinweise

hinzugefügt oder bestehende Hinweise überarbeitet:

u

Anwenderqualifikation (S. 16)

u Strichcode-Lesefehler (S. 21)

u Fehlidentifikation von Patienten (S. 21)

u Scharfe, raue Kanten und/oder bewegliche Teile (S. 18)

u Schädliche Software und Hackerangriffe (S. 24)

u Unerlaubter Zugriff (S. 24)

u Datensicherheit (S. 26)

u Datenalarme (S. 149)

Von Roche bereitgestellte Firewall Es wurden Informationen zur von Roche bereitgestellten Firewall hinzugefügt.

Strichcodeleser Es wurden Informationen über den Handheld-Strichcodeleser hinzugefügt.

Unterstützte Drucker Es wurden Informationen über den Lexmark Ms310d Drucker hinzugefügt.

u

Installieren des Druckers (S. 51)

Unterstützte Strichcodetypen Es wurde eine Liste der unterstützten Strichcodetypen hinzugefügt.

u

Strichcodes (S. 69)

Menü Service Das Menü Service wurde aus der Menüleiste entfernt. Alle Menübefehle, die nicht

mit dem Service in Zusammenhang stehen, wurden in das Menü Konfiguration

verschoben.

u

Menü Konfiguration (S. 98)

Abkürzung Erklärung

EG Europäische Gemeinschaft

EN Europäische Norm

entf. entfällt

HL7 Health Level 7

IA Impedanzaggregometrie

IEC International Electrical Commission

IVD In-vitro-Diagnostika

LIS Laborinformationssystem

LQC Liquid Control (Flüssigkontrolle)

PDF Portable Document Format

PNG Portable Network Graphics

QK Qualitätskontrolle

XML Extensible Markup Language

Tabelle 5 Verwendete Abkürzungen

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.0 9

Multiplate® analyzer

LIS-Support und das Fenster

Arbeitsliste

Der LIS-Support wurde hinzugefügt. Im neuen Fenster Arbeitsliste können folgende

Aufgaben erledigt werden:

o Aufträge aus dem LIS herunterladen.

o Aufträge Kanälen zuweisen.

o Messungen mit der Autopipette starten.

o Ergebnisse in das LIS hochladen.

o Aufträge verwalten.

u

Arbeitsliste (S. 87)

u Durchführen von Messungen mit der Arbeitsliste (S. 114)

u Senden der Ergebnisse von auf dem Analyzer erstellten Messungen an LIS (S. 136)

u Löschen von Aufträgen aus der Arbeitsliste (S. 142)

Die LIS-Kommunikation wird im Fenster LIS-Konfiguration konfiguriert.

u

LIS-Konfiguration (S. 170)

Elektronische QK Es wurden Informationen über das Fenster Elektronische QK hinzugefügt.

u

Elektronische QK (S. 101)

Wiederholungsläufe Verwenden Sie die Arbeitsliste, um einen Auftrag erneut auszuführen.

Wiederholungsaufträge sind im Feld Te s t im Fenster Arbeitsliste mit

Wiederholungslauf und der Wiederholungslaufnummer angegeben (zum Beispiel

Wiederholungslauf 1).

u

Erneutes Ausführen eines Auftrags (S. 137)

Löschung von Ergebnissen Es wurden Informationen zur Löschung von Ergebnissen hinzugefügt.

u

Löschen von Ergebnisdaten (S. 140)

Multiplate-Passwörter Der Verwendungszweck von Multiplate-Passwörtern für Level 1 und Level 2 wurde

geändert: Das Passwort für Level 1 ist ein Anwenderpasswort und das Passwort für

Level 2 ist ein Administratorpasswort. Beide Passwörter haben unterschiedliche

Zugriffsebenen für die Konfigurationsoptionen.

u

Passwörter (S. 157)

Test -I D Es wurde eine einmalige Test-ID zur Verwendung im LIS eingeführt.

u

Tes t-I D (S. 167)

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

10 Benutzerhandbuch · Version 3.0

Neuerungen in der Dokumentversion 2.0

Hauptbildschirm in neuem Design Der Aufbau des Hauptbildschirms der Multiplate Software wurde übersichtlicher

gestaltet.

Ergänzung des Zielbereichs Zu jedem Test wurde ein Zielbereich hinzugefügt. Der Zielbereich kann auf dem

Hauptbildschirm angezeigt werden.

Weitere Zoomfaktoren für die

Grafikanzeige

Die Skalierung für die Darstellung der Kanäle wurde auf sechs Niveaus für bis zu

600 AU (Aggregationseinheiten) erweitert.

Neustrukturierung von Menüs

und Fenstern

Die Menüs und die zugehörigen Fenster des Multiplate analyzer wurden neu

strukturiert. Das bisherige Menü Service wurde in zwei Menüs unterteilt: Unter

Konfiguration sind die vom Benutzer vorzunehmenden Einstellungen aufgeführt,

unter Service die vom Roche-Service vorzunehmenden Konfigurationen.

Multiplate Tests Vom Hersteller definierte Tests können ab jetzt nicht mehr bearbeitet werden.

Änderungen aller Art können nur an benutzerdefinierten Tests vorgenommen

werden.

Standardisierung der Begriffe der

Benutzeroberfläche

Die Terminologie der Benutzeroberfläche (also des gesamten auf dem Bildschirm

sichtbaren Texts) wurde überarbeitet und an die Standardterminologie von Roche

angepasst.

Neues Betriebssystem: Windows 7 Als Betriebssystem für neue Installationen von Multiplate ist Windows 7 vorgesehen.

Die Installationsanleitung wurde dahingehend geändert.

Aktualisierung der

Tastenkombinationen

Die Tastenkombinationen für alle Menüs wurden aktualisiert.

Druckerinstallation Eine Anleitung zur Installation neuer Drucker wurde in das Handbuch

aufgenommen.

Systembeschreibung

1 Sicherheit...........................................................................................................................................13

2 Installation ........................................................................................................................................29

3 Überblick ...........................................................................................................................................59

4 Software.............................................................................................................................................71

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.0 13

Multiplate® analyzer 1Sicherheit

Inhaltsverzeichnis

Sicherheit 1

In diesem Kapitel finden Sie Informationen zum sicheren Betrieb des Systems.

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Sicherheitsstufen...................................................................................................................15

Sicherheitshinweise..............................................................................................................16

Anwenderqualifikation .................................................................................................16

Sicherer und sachgemäßer Betrieb des Analyzers .....................................................16

Sonstige Sicherheitshinweise........................................................................................17

Sicherheitsübersicht.............................................................................................................18

Meldungen der Stufe „Warnung“.................................................................................18

Scharfe, raue Kanten und/oder bewegliche Teile ................................................18

Schutz vor elektrischem Schlag..............................................................................18

Biologisch gefährliche Materialien........................................................................19

Abfall .........................................................................................................................19

Brandgefahr ..............................................................................................................20

Verwendung .............................................................................................................20

Strichcode-Lesefehler..............................................................................................21

Fehlidentifikation von Patienten ...........................................................................21

Meldungen der Stufe „Achtung“..................................................................................22

Reagenzien und andere Gebrauchslösungen .......................................................22

Verschleppungen von Proben ................................................................................22

Ermüdung bei langen Arbeitszeiten......................................................................22

Funktionsstörungen aufgrund von elektromagnetischen Störfeldern..............23

Verwendung .............................................................................................................23

Schädliche Software und Hackerangriffe..............................................................24

Unerlaubter Zugriff .................................................................................................24

Hinweise der Stufe „Beachten Sie“...............................................................................24

Schutzschalter und Sicherungen............................................................................25

Verschütten von Flüssigkeiten................................................................................25

Datensicherheit.....................................................................................................................26

Cybersicherheit und Datenschutzbewusstsein...........................................................26

Datenübertragung und Dateneingabe im Analyzer ..................................................26

Backup-Sicherheit ..........................................................................................................26

Roche Diagnostics

14 Benutzerhandbuch · Version 3.0

1Sicherheit Multiplate® analyzer

Inhaltsverzeichnis

Sicherheitszeichen am System ............................................................................................27

Entsorgung von Geräten und Gerätekomponenten ........................................................28

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.0 15

Multiplate® analyzer 1Sicherheit

Sicherheitsstufen

In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sicherheitshinweise in diesem Handbuch

gekennzeichnet sind.

Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm ANSI

Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und Symbolen

vertraut:

Allgemeine Gefahrenhinweise

r Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer auf allgemeine Gefahren

aufmerksam oder verweist auf Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im

Dokument zu finden sind.

Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen

verwendet:

WARNUNG

Warnung

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise

zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.

VORSICHT

Achtung

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise

zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.

HINWEIS

Beachten Sie

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise

zu Schäden am System führen kann.

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch das folgende

Symbol gekennzeichnet:

q

Tipp

Enthält zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung des Systems oder

nützliche Tipps.

Roche Diagnostics

16 Benutzerhandbuch · Version 3.0

1Sicherheit Multiplate® analyzer

Sicherheitshinweise

Allgemeine Gefahrenhinweise

Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise sorgfältig durch. Bei Nichtbeachtung

dieser Sicherheitshinweise kann es zu schweren oder tödlichen Verletzungen kommen.

Jeder Sicherheitshinweis ist wichtig.

Anwenderqualifikation

Die vorgesehenen Anwender des Analyzer sind entsprechend geschultes

Gesundheitspersonal, das den Analyzer in einem Laborumfeld bedient.

Die Anwender müssen alle relevanten Richtlinien und Standards sowie die im

Benutzerhandbuch enthaltenen Informationen und Verfahren genau kennen.

o Die Bedienung und Wartung des Analyzers ist Personal vorbehalten, das von

Roche Diagnostics entsprechend geschult wurde.

o Befolgen Sie sorgfältig die im Benutzerhandbuch beschriebenen Verfahren zur

Bedienung und Wartung des Analyzers.

o Wartungen, Installationen oder Servicemaßnahmen, die nicht im

Benutzerhandbuch beschrieben sind, dürfen ausschließlich von Roche-

Systembetreuern vorgenommen werden.

o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die

bewährten Laborvorschriften.

o Nehmen Sie regelmäßig an Sicherheits- und Datenschutzschulungen teil, deren

Ziel es ist, dass Mitarbeiter persönliche Daten ordnungsgemäß und entsprechend

den in Kundenvorschriften verpflichtenden Datenschutzgrundsätzen verarbeiten.

Sicherer und sachgemäßer Betrieb des Analyzers

Schutzkleidung o Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem eine

Schutzbrille (mit Seitenschutz), ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und

Einweg-Schutzhandschuhe.

o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.

Richtigkeit/Präzision der

Messergebnisse

Falsche Ergebnisse können zu Fehldiagnosen führen und stellen daher eine Gefahr

für den Patienten dar.

o Verwenden Sie keine Verbrauchsmaterialien, deren Verfallsdatum überschritten

ist, anderenfalls werden möglicherweise falsche Daten ermittelt.

o Bewerten Sie zur Erstellung einer Diagnose stets die ermittelten Ergebnisse

zusammen mit der Anamnese, der klinischen Untersuchung und anderen

Befunden des Patienten.

Installation o Installationsarbeiten, die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind, dürfen

ausschließlich von Roche-Systembetreuern vorgenommen werden.

o Befolgen Sie die Installationsanweisungen genau.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.0 17

Multiplate® analyzer 1Sicherheit

Sicherheitshinweise

Betriebsbedingungen o Der Betrieb außerhalb der vorgegebenen Bedingungen kann zu falschen

Ergebnissen oder Funktionsstörungen des Analyzers führen.

u

Siehe Umgebungsbedingungen (S. 68).

o Verwenden Sie den Analyzer ausschließlich in geschlossenen Räumen und

schützen Sie ihn vor Hitze und hoher Luftfeuchtigkeit.

u

Siehe Umgebungsbedingungen (S. 68).

o Führen Sie die erforderlichen Wartungen in den festgelegten Intervallen durch,

um den vorschriftsmäßigen Betrieb des Analyzers aufrechtzuerhalten.

o Bewahren Sie das Benutzerhandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht

beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist. Es muss jederzeit frei zugänglich sein.

Zulässige Komponenten Die Verwendung nicht zulässiger Teile oder Gerätekomponenten kann

Funktionsstörungen verursachen und führt zum Erlöschen der Garantie. Verwenden

Sie daher nur von Roche empfohlene Teile und Gerätekomponenten.

Zulässiges Zubehör Die Verwendung nicht zulässiger Zubehörteile kann Funktionsstörungen

verursachen. Verwenden Sie daher nur von Roche empfohlenes Zubehör.

u

Siehe Verbrauchsmaterialien und Zubehör (S. 70).

Software anderer Hersteller Die Installation von Software anderer Hersteller, die nicht von Roche Diagnostics

empfohlen wurde, kann zu Funktionsstörungen des Analyzers führen. Installieren Sie

daher ausschließlich von Roche Diagnostics empfohlene Software. Die

Nichtbeachtung dieser Vorschrift macht diese Gewährleistung ungültig.

u

Siehe Konfigurieren der Software (S. 36).

Sonstige Sicherheitshinweise

Stromunterbrechung Ein Stromausfall oder kurzzeitiger Spannungsabfall kann den Analyzer beschädigen

oder einen Datenverlust zur Folge haben. Sichern Sie daher regelmäßig die

Messergebnisse. Schalten Sie den Strom nicht ab, während der Computer auf die

Festplatte zugreift.

Analyzer für längere Zeit nicht in

Betrieb

Wenn der Analyzer längere Zeit nicht verwendet wird, muss er heruntergefahren und

ausgeschaltet werden. Beachten Sie bei der Handhabung der Reagenzien die

Anweisungen in den jeweiligen Packungsbeilagen. Weitere Informationen erhalten

Sie von Ihrem Roche-Systembetreuer.

Roche Diagnostics

18 Benutzerhandbuch · Version 3.0

1Sicherheit Multiplate® analyzer

Sicherheitsübersicht

Die folgende Sicherheitsübersicht enthält die wichtigsten allgemeinen Meldungen

der Stufen Warnung, Achtung und Beachten Sie. Zusätzlich zu den hier aufgeführten

Informationen finden Sie spezifische Sicherheitshinweise zu den jeweils

beschriebenen Aufgaben im gesamten Handbuch.

Meldungen der Stufe „Warnung“

WARNUNG

Liste mit Meldungen der Stufe „Warnung“

r Lesen Sie vor dem Betrieb des Analyzers die Warnmeldungen in dieser Übersicht

aufmerksam durch. Die Nichtbeachtung dieser Meldungen kann zum Tod oder zu

schweren Verletzungen führen.

Scharfe, raue Kanten und/oder bewegliche Teile

WARNUNG

Verletzungs- und Infektionsgefahr durch scharfe, raue Kanten und/oder

bewegliche Teile

Eine gute Laborpraxis kann die Verletzungsgefahr reduzieren. Machen Sie sich mit Ihrer

Laborumgebung vertraut, bereiten Sie alle Aufgaben sorgfältig vor und befolgen Sie die

Gebrauchsanweisung. Manche Bereiche des Instruments können scharfe, raue Kanten

und/oder bewegliche Teile haben.

r Tragen Sie Schutzkleidung, um das Verletzungsrisiko durch den Kontakt mit solchen

Teilen, insbesondere in schwer zugänglichen Bereichen, oder beim Reinigen des

Instruments zu vermeiden.

r Ihre Schutzkleidung muss dem Grad und der Art der potenziellen Gefahr entsprechen,

z. B. geeignete Laborhandschuhe, Schutzbrille, Laborkittel und Schuhe.

Schutz vor elektrischem Schlag

WARNUNG

Elektrischer Schlag an Bauteilen der Elektronik

Beim Entfernen der Abdeckungen der Elektronik besteht das Risiko eines elektrischen

Schlags, da sich hinter der Abdeckung Teile mit hoher Spannung befinden.

r Führen Sie keinesfalls Arbeiten an elektronischen Bauteilen aus.

r Installations-, Wartungs- und Reparaturarbeiten sind von Roche autorisiertem und

qualifiziertem Personal vorbehalten.

r Beachten Sie die Sicherheitszeichen am System.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.0 19

Multiplate® analyzer 1Sicherheit

Sicherheitsübersicht

Biologisch gefährliche Materialien

WARNUNG

Infektionsgefahr durch Kontakt mit Proben und zugehörigen Materialien

Bei Kontakt mit Humanprobenmaterial kann es zu Infektionen kommen. Alle Materialien

und mechanischen Komponenten, mit denen Humanprobenmaterial bearbeitet wird, sind

potenziell infektiös.

r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die

bewährten Laborvorschriften.

r Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem eine

Schutzbrille (mit Seitenschutz), ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und

zugelassene Einweg-Schutzhandschuhe.

r Wischen Sie verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort auf und

tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.

r Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Proben oder Flüssigabfall die Haut sofort mit

Wasser und Seife ab und tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt

auf.

Abfall

WARNUNG

Infektionsgefahr durch Flüssigabfall

Beim Kontakt mit Flüssigabfall besteht Infektionsgefahr. Alle Materialien und

mechanischen Komponenten, die mit Flüssigabfall in Berührung kommen, sind potenziell

infektiös.

r Tragen Sie stets Schutzkleidung. Seien Sie bei der Arbeit mit Schutzhandschuhen

besonders vorsichtig, da bei Beschädigungen wie Rissen oder Löchern

Infektionsgefahr besteht.

r Wischen Sie verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort auf und

tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.

r Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Flüssigabfall die Haut sofort mit Wasser ab und

tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt auf.

r Beachten Sie die Sicherheitszeichen am System.

WARNUNG

Umweltverschmutzung durch Flüssig- und Festabfall

Der Abfall des Analyzers ist potenziell infektiös.

r Die Entsorgung von Abfall muss gemäß den örtlich geltenden Bestimmungen erfolgen.

Abfall muss gemäß den jeweils geltenden Richtlinien und Bestimmungen

gehandhabt werden. Alle Substanzen in Reagenzien, Kalibratoren und

Qualitätskontrollen, für die Umweltschutzauflagen gelten, müssen gemäß den

jeweiligen Bestimmungen zur Abwassereinleitung entsorgt werden.

Roche Diagnostics

20 Benutzerhandbuch · Version 3.0

1Sicherheit Multiplate® analyzer

Sicherheitsübersicht

Brandgefahr

WARNUNG

Brand- und Explosionsgefahr durch die Verwendung leicht entzündlicher

Materialien

Funken von Komponenten der Elektronik können auf leicht entzündliche Flüssigkeiten und

Gase übergreifen und Brände verursachen.

r Betreiben Sie den Analyzer nicht in Gegenwart leicht entzündlicher Flüssigkeiten oder

Gase.

r Betreiben Sie die elektronische Pipette nicht in Gegenwart leicht entzündlicher

Flüssigkeiten oder Gase.

r Benutzen Sie die elektronische Pipette nicht in einer explosionsfähigen Atmosphäre.

r Pipettieren Sie keine hoch entzündlichen Flüssigkeiten.

WARNUNG

Brand- und Explosionsgefahr bei unsachgemäßer Verwendung der elektronischen

Pipette.

Eine unsachgemäße Verwendung der elektronischen Pipette oder Batterien (Kurzschluss,

mechanische Beschädigung, Überhitzung, falscher Wechselstromadapter usw.) kann dazu

führen, dass die Batterien explodieren.

r Beachten Sie beim Umgang mit Batterien stets die Beschreibungen in dieser

Dokumentation.

WARNUNG

Brand- und Explosionsgefahr durch die Verwendung ungeeigneter Batterien

Bei Verwendung der elektronischen Pipette mit ungeeigneten Batterien können die

Batterien explodieren.

r Die Originalbatterie darf keinesfalls durch nicht wiederaufladbare Batterien oder durch

Akkus anderer Hersteller ersetzt werden.

Verwendung

WARNUNG

Verletzungsgefahr und Gefahr falscher Ergebnisse bei unsachgemäßer

Verwendung

Eine unsachgemäße Verwendung der elektronischen Pipette kann zu Verletzungen von

Personen und zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

r Verwenden Sie die elektronische Pipette nur zum Pipettieren von Flüssigkeiten, die

dem vorgesehenen Verwendungszweck des Instruments und den in dieser

Dokumentation definierten Umgebungsbedingungen entsprechen.

r Verwenden Sie das Gerät stets so, dass weder der Anwender noch andere Personen

gefährdet werden. Vermeiden Sie Spritzer. Verwenden Sie nur geeignete Behälter.

r Versuchen Sie nicht, technische Änderungen vorzunehmen. Zerlegen Sie die

elektronische Pipette nur wie im Benutzerhandbuch beschrieben.

r Wenden Sie beim Umgang mit den Teilen der elektronischen Pipette keine Kraft an.

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