cobas® 4800 System
cobas z 480 analyzer
Roche Diagnostics
2 Gerätehandbuch · Version 1.1
Informationen zum Dokument
Bisherige Versionen
Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Handbuch ist für Benutzer des cobas z 480 Analyzers bestimmt, der Teil des
cobas
®
4800 System ist.
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch
enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche
behält sich jedoch das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der technischen
Weiterentwicklung ohne Ankündigung vorzunehmen.
Jede kundenseitige Veränderung am Analyzer bewirkt das sofortige Erlöschen des
Garantie- und Wartungsanspruchs.
Software-Updates werden von Ihrem Roche-Systembetreuer durchgeführt.
Die Bildschirmabbildungen in diesem Dokument dienen ausschließlich zur
Veranschaulichung. Einstellbare und änderbare Daten, wie z. B. Parameter,
Ergebnisse, Pfadnamen usw., die in den Bildschirmabbildungen dargestellt sind,
dürfen nicht für Laborzwecke verwendet werden.
Verwendungszweck Der Analyzer verfügt über eine IVD-Spezialsoftware und ist ein plattenbasiertes,
automatisiertes System zur Amplifikation und Detektion von Nukleinsäuren. Der
Analyzer dient zur Verwendung als in-vitro-Diagnostik- oder Screening-System und
ermöglicht die Amplifikation und Detektion von Humanproben unter Verwendung
des Real-Time-PCR-Verfahrens auf dem System. Der Analyzer darf nur von
geschulten Labormitarbeitern bedient werden, die mit den Labortechniken und der
Bedienung des Analyzers vertraut sind.
Das System einschließlich der IVD-Spezialsoftware dient zur Verwendung als in-
vitro-Diagnostik- oder Screening-System und ermöglicht die Amplifikation und
Detektion bestimmter Zielsequenzen in Humanproben. Das System darf nur von
geschulten Labormitarbeitern bedient werden, die mit den Labortechniken und der
Bedienung des Systems vertraut sind.
Vor der Verwendung des Systems sollten Sie sich unbedingt mit dem Inhalt dieses
Handbuchs und des Benutzerhandbuchs des jeweiligen Tests vertraut machen.
Copyright © 2013, Roche Diagnostics International Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
Marken Folgende Marken sind anerkannt:
COBAS, COBAS Z und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Kommentare und Anmerkungen
zum Handbuch
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses Handbuch dem oben
beschriebenen Verwendungszweck gerecht wird. Kommentare und Anmerkungen
zu allen Aspekten dieses Handbuchs sind stets willkommen und werden bei den
Aktualisierungen berücksichtigt. Wenn Sie Kommentare oder Anmerkungen zu
diesem Handbuch haben, wenden Sie sich bitte an Ihre Roche-Vertretung.
Systemzulassungen Der Analyzer erfüllt die Schutzanforderungen der IVD-Richtlinie 98/79/EG.
Handbuchversion Softwareversion Datum Änderungen
1.1 2.1 Mai 2013 Aktualisierung auf
2.1
Tabelle 1 Bisherige Versionen