Roche cobas x 480 Benutzerhandbuch

cobas

®

4800 System

Systemhandbuch

Softwareversion 2.1

cobas® 4800 System

Systemhandbuch

Roche Diagnostics

2 Systemhandbuch · Version 1.0

Informationen zum Dokument

Bisherige Versionen

Hinweis zu dieser Ausgabe

Dieses Handbuch ist für Benutzer des cobas

®

4800 Systems ausgelegt.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch

enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche

behält sich jedoch das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der technischen

Weiterentwicklung ohne Ankündigung vorzunehmen.

Jede kundenseitige Veränderung am cobas x 480 Instrument oder cobas z 480

Analyzer bewirkt das sofortige Erlöschen des Garantie- und Wartungsanspruchs.

Software-Updates werden von Ihrem Roche-Systembetreuer durchgeführt.

Die Bildschirmabbildungen in diesem Dokument dienen ausschließlich zur

Veranschaulichung. Einstellbare und änderbare Daten, wie z. B. Parameter,

Ergebnisse, Pfadnamen usw., die in den Bildschirmabbildungen dargestellt sind,

dürfen nicht für Laborzwecke verwendet werden.

Verwendungszweck Das System dient zur Verwendung als Diagnostik- oder Screening-System und

ermöglicht die Probenaufarbeitung, Amplifikation und Detektion bestimmter

Zielregionen von Humanproben.

Vor der Verwendung des Systems sollten Sie sich unbedingt mit dem Inhalt dieses

Handbuchs und des Benutzerhandbuchs des jeweiligen Tests vertraut machen.

Das System darf nur von geschulten Labormitarbeitern bedient werden, die mit den

Labortechniken und der Bedienung des Systems vertraut sind.

Marken Folgende Marken sind anerkannt:

COBAS, COBAS Z und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Kommentare und Anmerkungen

zum Handbuch

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses Handbuch dem oben

beschriebenen Verwendungszweck gerecht wird. Kommentare und Anmerkungen

zu allen Aspekten dieses Handbuchs sind stets willkommen und werden bei den

Aktualisierungen berücksichtigt. Wenn Sie Kommentare oder Anmerkungen zu

diesem Handbuch haben, wenden Sie sich bitte an Ihre Roche-Vertretung.

Systemzulassungen Das Instrument und der Analyzer erfüllen die Schutzanforderungen der IVD-

Richtlinie 98/79/EG.

Der Analyzer wird ferner entsprechend den folgenden internationalen Normen

hergestellt und geprüft:

Handbuchversion Softwareversion Datum Änderungen

1.0 2.1 April 2013

Tabelle 1 Bisherige Versionen

Roche Diagnostics

Systemhandbuch · Version 1.0 3

cobas® 4800 System

Systemhandbuch

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA C22.2 Nr. 61010-1

Dieses Handbuch erfüllt die Bestimmungen der Europäischen Norm EN ISO 18113-

3.

Die Normenkonformität wird durch folgende Zeichen bescheinigt:

Kontaktadressen

Entspricht den Anforderungen der IVD-Richtlinie 98/79/EG.

Vergabe durch Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für Kanada und die

USA.

CUS

®

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 U.S. Highway South

Branchburg, NJ 08876-1760

USA

Hergestellt in der Schweiz

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

cobas® 4800 System

Systemhandbuch

Roche Diagnostics

4 Systemhandbuch · Version 1.0

Roche Diagnostics

Systemhandbuch · Version 1.0 5

cobas® 4800 System

Systemhandbuch

Inhaltsverzeichnis

Informationen zum Dokument 2

Kontaktadressen 3

Inhaltsverzeichnis 5

Vorwort 7

Verwendung dieses Handbuchs 7

Auffinden von Informationen 7

In diesem Handbuch verwendete Konventionen 7

Systembeschreibung

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Sicherheitsstufen 15

Sicherheitshinweise 16

Sicherheitshinweise im Überblick 19

Sicherheitsetiketten am System 27

Entsorgung 29

2 Überblick

Systemüberblick 33

3 Hardware

Instrument 41

Analyzer 70

Steuereinheit 74

4 Software

Grundlegende Software-Elemente 79

Datenbank 88

Konfiguration

5 Konfiguration

Konfiguration 95

Benutzerverwaltung 100

Exportieren von Daten für den technischen

Support 106

Ergebniszähler 107

Wartung

6 Wartung

Sicherheitsinformationen 113

Wartung des Instruments 114

Wartung des Analyzers 126

Fehlerbehebung

7 Fehlerbehebung

Überblick 141

Arbeitsbereich Messages 143

Allgemeine Informationen zu

Ergebnisalarmen 146

Allgemeine Informationen zur

Fehlerbehebung 148

Hardware-Fehlerbehebung 151

Glossar

8 Glossar

Index

Index 163

Revisionen

Roche Diagnostics

6 Systemhandbuch · Version 1.0

cobas® 4800 System

Systemhandbuch

Roche Diagnostics

Systemhandbuch · Version 1.0 7

cobas® 4800 System

Systemhandbuch

Vorwort

Das System vereint die vollautomatisierte vollständige Isolierung von Nukleinsäuren

direkt aus Primär- und Sekundärröhrchen, die automatisierte Vorbereitung für die

PCR und die Real-Time-PCR in einem System.

In diesem Handbuch wird das gesamte System erläutert, das sich aus der cobas

®

4800

Software, dem Instrument für die Probenaufarbeitung und dem Analyzer für die

Amplifikation und Detektion mittels Real-Time-PCR zusammensetzt.

Verwendung dieses Handbuchs

Q

o Bewahren Sie dieses Handbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht beschädigt

wird und jederzeit verfügbar ist.

o Dieses Handbuch muss jederzeit zugänglich sein.

Inhaltsverzeichnisse am Anfang des Handbuchs und am Anfang jedes Kapitels

ermöglichen das rasche Auffinden von Informationen. Außerdem befindet sich am

Ende des Handbuchs ein umfassendes Stichwortverzeichnis.

Auffinden von Informationen

Neben diesem Handbuch stehen Ihnen folgende Dokumente zur Verfügung, in

denen Sie die gewünschten Informationen schnell finden können:

Testspezifische

Benutzerhandbücher

Es gibt für jeden Test ein eigenes Benutzerhandbuch, in dem die Vorgehensweise zu

Vorbereitung und Durchführung eines Laufs und die Handhabung der Ergebnisse

beschrieben ist.

Testspezifische Packungsbeilage Jedem Test liegt eine Packungsbeilage bei, die zusätzliche Informationen enthält.

Dazu gehören z. B. Anweisungen zur Lagerung und Handhabung von Reagenzien,

Proben und Kontrollen.

In diesem Handbuch verwendete Konventionen

Um das Auffinden und Verstehen von Informationen in diesem Handbuch zu

erleichtern, werden Symbole und Abkürzungen verwendet. Im folgenden Abschnitt

werden die in diesem Handbuch verwendeten Textkonventionen und Symbole

erläutert.

Symbole Folgende Symbole werden verwendet:

cobas® 4800 System

Systemhandbuch

Roche Diagnostics

8 Systemhandbuch · Version 1.0

Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:

Symbol Bedeutung

P Erster Schritt eines Vorgangs

S Letzter Schritt eines Vorgangs

o Punkt einer Aufzählung

U Querverweis

h Software-Zugriff (Software-Referenz)

Q Tipp

Sicherheitswarnung

Elektro- und Elektronik-Geräte, die mit diesem Symbol

gekennzeichnet sind, unterliegen der europäischen Richtlinie

2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE).

Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerät nicht über den normalen

Hausmüll entsorgt werden darf.

Tabelle 2 Verwendete Symbole

Abkürzung Definition

AD Amplifikation und Detektion

ANSI American National Standards Institute

cc Kubikzentimeter

cLLD Füllstanderkennung (Capacitive Liquid Level Detection)

CSA Canadian Standards Association

dBA A-bewerteter Schalldruckpegel in Dezibel (A-

Frequenzbewertungskurve). Diese Kurve entspricht dem

wahrnehmbaren Bereich des menschlichen Gehörs.

DIL Diluent

DWP Präparationsplatte

EG Europäische Gemeinschaft

z. B. zum Beispiel

EMV Elektromagnetische Verträglichkeit

EN Europäische Norm

d. h. das heißt

IEC Internationale Elektrotechnische Kommission

iSWAP internal Swivel Arm Plate handler

IVD In-vitro-Diagnostik

KVA Kilovolt-Ampère

LED Leuchtdiode

LIS Laborinformationssystem

MTP Mikrotiterplatte

entf. entfällt

PCR Polymerase-Kettenreaktion (Polymerase Chain Reaction)

QK Qualitätskontrolle

SA Standardabweichung

UL Underwriters Laboratories Inc.

Tabelle 3 Abkürzungen

Roche Diagnostics

Systemhandbuch · Version 1.0 9

cobas® 4800 System

Systemhandbuch

Produktnamen Es werden folgende Produktnamen verwendet:

USV Unterbrechungsfreie Stromversorgung

WEEE Elektro- und Elektronik-Altgeräte

XML Extensible Markup Language

Abkürzung Definition

Tabelle 3 Abkürzungen

Produktname Abkürzung

cobas

®

4800 Software

Software

cobas x 480 Instrument Instrument

cobas z 480 Analyzer Analyzer

cobas

®

4800 System

System

Tabelle 4 Produktnamen

cobas® 4800 System

Systemhandbuch

Roche Diagnostics

10 Systemhandbuch · Version 1.0

Systembeschreibung

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen.............................................................................................. 13

2 Überblick .......................................................................................................................................... 31

3 Hardware.......................................................................................................................................... 39

4 Software............................................................................................................................................ 77

Roche Diagnostics

Systemhandbuch · Version 1.0 13

cobas® 4800 System 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Inhaltsverzeichnis Systemhandbuch

Allgemeine Sicherheitsinformationen 1

Dieses Kapitel enthält Informationen zur sicheren Verwendung des Systems.

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Sicherheitsstufen...................................................................................................................15

Sicherheitshinweise..............................................................................................................16

Anwenderqualifikation..................................................................................................16

Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems .........................................16

Sonstige Sicherheitshinweise ........................................................................................17

Sicherheitshinweise im Überblick......................................................................................19

Warnmeldungen (Stufe Warnung)...............................................................................19

Schutz vor elektrischem Schlag..............................................................................19

Optische Sicherheit..................................................................................................19

Biologisch gefährliche Materialien ........................................................................20

Abfall .........................................................................................................................20

Explosions- und Brandgefahr.................................................................................21

Warnmeldungen (Stufe Achtung)................................................................................21

Mechanische Sicherheit...........................................................................................22

Reagenzien und Verbrauchsmaterialien ...............................................................22

Störsubstanzen in Proben .......................................................................................23

Verdunstung von Proben oder Reagenzien..........................................................23

Falsche Ergebnisse durch zwei Barcode-Etiketten oder falsche

Probenkennzeichnungen........................................................................................23

Falsche Ergebnisse aufgrund falsch eingegebener Proben-IDs .........................23

Verschleppung..........................................................................................................24

Heiße Oberflächen...................................................................................................24

Funktionsstörungen aufgrund elektromagnetischer Interferenzen..................24

Datensicherheit ........................................................................................................25

Warnmeldungen (Stufe Beachten Sie).........................................................................25

Bewegliche Teile.......................................................................................................25

Schutzschalter und Sicherungen............................................................................26

Verschütten von Flüssigkeiten................................................................................26

Sicherheitsetiketten am System ..........................................................................................27

Sicherheitsetiketten am Instrument.............................................................................27

Sicherheitsetiketten am Analyzer.................................................................................28

Roche Diagnostics

14 Systemhandbuch · Version 1.0

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen cobas® 4800 System

Inhaltsverzeichnis Systemhandbuch

Entsorgung ............................................................................................................................29

Entsorgung des Instruments.........................................................................................29

Entsorgung des Analyzers.............................................................................................29

Entsorgung der Komponenten der Steuereinheit ......................................................29

Roche Diagnostics

Systemhandbuch · Version 1.0 15

cobas® 4800 System 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Systemhandbuch Sicherheitsstufen

Sicherheitsstufen

In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sicherheitshinweise in diesem Handbuch

gekennzeichnet sind.

Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm

ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und

Symbolen vertraut:

Sicherheitsinformationen

r Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer auf allgemeine Gefahren

aufmerksam oder verweist auf Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im

Dokument zu finden sind.

Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen

verwendet:

WARNUNG

Warnung

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise

zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.

VORSICHT

Vorsicht

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise

zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.

HINWEIS

Hinweis

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise

zu Schäden am System führen kann.

U Weitere Informationen zu den Sicherheitszeichen an Produkten finden Sie unter

Sicherheitsetiketten am System (S. 27).

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch das folgende

Symbol gekennzeichnet:

Q

Tipp

Enthält zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung des Systems oder

nützliche Tipps.

Roche Diagnostics

16 Systemhandbuch · Version 1.0

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen cobas® 4800 System

Sicherheitshinweise Systemhandbuch

Sicherheitshinweise

Sicherheitsinformationen

r Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise sorgfältig durch. Bei Nichtbeachtung

dieser Sicherheitshinweise kann es zu schweren oder tödlichen Verletzungen kommen.

Jeder Sicherheitshinweis ist wichtig.

Anwenderqualifikation

Die Anwender sollten alle relevanten Richtlinien und Standards sowie die in allen

relevanten Handbüchern enthaltenen Informationen und Verfahren genau kennen.

o Die Bedienung und Wartung ist Personal vorbehalten, das von Roche Diagnostics

entsprechend geschult wurde.

o Befolgen Sie sorgfältig die in allen relevanten Handbüchern beschriebenen

Verfahren zur Bedienung und Wartung.

o Wartungen und Installationen, die nicht in den Handbüchern beschrieben sind,

dürfen nur von geschulten Mitarbeitern des Roche-Kundendienstes

vorgenommen werden.

o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die

bewährten Laborvorschriften.

Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems

Schutzkleidung für Laborpersonal o Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem eine

Schutzbrille mit Seitenschutz, ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und

Einweg-Schutzhandschuhe.

o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.

Richtigkeit/Präzision der

Messergebnisse

o Verwenden Sie keine Reagenzien, die das Verfallsdatum überschritten haben, da

dies zu fehlerhaften Ergebnissen führen kann.

o Zur korrekten Diagnose sollten bei der Auswertung der Ergebnisse stets die

Anamnese des Patienten, die Ergebnisse klinischer Untersuchungen und andere

Erkenntnisse berücksichtigt werden.

o In jedem Labor muss überprüft werden, ob die Leistungsmerkmale der

Reagenzien den vorgegebenen Spezifikationen entsprechen.

Installation o Das Auspacken und die Installation sind geschulten Mitarbeitern des Roche-

Kundendienstes vorbehalten.

o Installationsvorgänge, die nicht in diesem Handbuch oder den

Benutzerhandbüchern des jeweiligen Tests erklärt sind, dürfen nur von

geschulten Mitarbeitern des Roche-Kundendienstes vorgenommen werden.

Roche Diagnostics

Systemhandbuch · Version 1.0 17

cobas® 4800 System 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Systemhandbuch Sicherheitshinweise

Korrekte Verwendung o Das Instrument ist nur zur Aufarbeitung von flüssigem Probenmaterial mit den

vorgesehenen Reagenzien bestimmt.

Betriebsbedingungen o Ein Betrieb außerhalb der vorgegebenen Bereiche, z. B. bei zu hoher

Umgebungstemperatur und/oder Luftfeuchtigkeit, kann zu fehlerhaften

Ergebnissen oder Funktionsstörungen des Instruments oder Analyzers führen.

o Verwenden Sie das Instrument und den Analyzer wie in den Abschnitten zu den

technischen Daten beschrieben.

o Vergewissern Sie sich, dass die Lüftungsschlitze des Instruments und des

Analyzers jederzeit frei zugänglich sind.

o Führen Sie die Wartungsarbeiten innerhalb der festgelegten Intervalle durch, um

einen problemlosen Betrieb des Instruments und des Analyzers zu gewährleisten.

o Bewahren Sie alle Handbücher an einem sicheren Ort auf, an dem sie nicht

beschädigt werden und jederzeit verfügbar sind. Alle Handbücher müssen

jederzeit zugänglich sein.

Zulässiges Zubehör Die Verwendung nicht zulässiger Teile oder Systemkomponenten kann

Funktionsstörungen des Instruments oder des Analyzers verursachen und führt zum

Erlöschen der Garantie. Verwenden Sie nur von Roche Diagnostics empfohlene Teile

und Systemkomponenten.

Software anderer Hersteller Die Installation von Software anderer Hersteller, die nicht von Roche Diagnostics

empfohlen wurde, kann zu Funktionsstörungen des Systems oder der Software

führen. Installieren Sie daher ausschließlich von Roche Diagnostics empfohlene

Software.

Sonstige Sicherheitshinweise

Stromausfall Ein Stromausfall oder ein kurzzeitiger Spannungsabfall kann zu Datenverlusten

führen. Der Betrieb mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung (USV) wird

dringend empfohlen. Die USV ist in regelmäßigen Abständen auf ihre

Funktionstüchtigkeit zu überprüfen.

Der Analyzer wird bei einem Stromausfall von der Steuereinheit getrennt. Der

angezeigte Wartungsstatus des Analyzers ist u. U. nicht korrekt. Um den korrekten

Wartungsstatus anzuzeigen, aktualisieren Sie den Analyzer auf der Registerkarte

Overview > System > cobas z480.

Elektromagnetische Felder Geräte, die elektromagnetische Wellen ausstrahlen, können die Funktion des

Instruments oder Analyzers beeinträchtigen. Folgende Geräte sollten daher nicht im

selben Raum wie das Instrument oder der Analyzer verwendet werden:

o Mobiltelefone

o Transceiver

o Schnurlose Telefone

o Sonstige elektrische Geräte, die elektromagnetische Felder erzeugen

Datensicherung Die Daten werden in einem automatischen Sicherungsvorgang auf Laufwerk D

gespeichert. Es obliegt dem Kunden, regelmäßig Sicherungskopien aller

Messergebnisse anzulegen.

Roche Diagnostics

18 Systemhandbuch · Version 1.0

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen cobas® 4800 System

Sicherheitshinweise Systemhandbuch

Installation an einem anderen Ort

und Transport

Versuchen Sie nicht, das Instrument oder den Analyzer zu transportieren oder an

einem anderen Ort zu installieren. Diese Aufgaben sind von Roche geschultem oder

autorisiertem Fachpersonal vorbehalten.

U Weitere Einzelheiten finden Sie unter Entsorgung (S. 29).

Roche Diagnostics

Systemhandbuch · Version 1.0 19

cobas® 4800 System 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Systemhandbuch Sicherheitshinweise im Überblick

Sicherheitshinweise im Überblick

Diese Sicherheitsübersicht enthält die wichtigsten sowie einige allgemeine

Warnmeldungen. Außerdem sind zu Beginn des Teils Wartung (S. 111) und in den

Benutzerhandbüchern des jeweiligen Tests spezifische Sicherheitsinformationen

enthalten.

U Weitere Informationen zur sicheren Verwendung des Systems entnehmen Sie bitte der

Packungsbeilage des jeweiligen Tests.

Warnmeldungen (Stufe Warnung)

WARNUNG

Liste mit Meldungen der Stufe Warnung

r Lesen Sie vor der Bedienung des Systems die in dieser Übersicht und in allen

relevanten Handbüchern enthaltenen Warnmeldungen genau durch. Die

Nichtbeachtung kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen.

Schutz vor elektrischem Schlag

WARNUNG

Elektrischer Schlag an Bauteilen der Elektronik

r Führen Sie keinesfalls Arbeiten an elektronischen Bauteilen aus.

r Entfernen Sie ausschließlich die in diesem Handbuch oder in den

Benutzerhandbüchern des jeweiligen Tests aufgeführten Abdeckungen vom

Instrument oder Analyzer.

r Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen Teile des Instruments oder Analyzers.

Berühren Sie auf keinen Fall spannungsführende Komponenten.

r Der mittlere Erdungsstift des Netzsteckers darf auf keinen Fall entfernt werden. Es darf

auch kein nicht geerdeter Adapter verwendet werden.

r Installation, Wartungsarbeiten und Reparaturen dürfen nur von autorisierten und

qualifizierten Roche-Mitarbeitern durchgeführt werden.

r Beachten Sie die Sicherheitszeichen auf dem System, die im Abschnitt

Sicherheitsetiketten am System (S. 27) beschrieben werden.

Optische Sicherheit

WARNUNG

Verlust des Sehvermögens durch Blick in den Laserstrahl

Der Barcodeleser am Autoloader des Instruments enthält eine Laserdiode der Klasse II.

r Schauen Sie nicht in den Laserstrahl, da hierdurch Ihr Sehvermögen erheblich

geschädigt werden kann.

Roche Diagnostics

20 Systemhandbuch · Version 1.0

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen cobas® 4800 System

Sicherheitshinweise im Überblick Systemhandbuch

Biologisch gefährliche Materialien

WARNUNG

Infektionsgefahr bei Kontakt mit Proben und ähnlichem Material

Beim Kontakt mit Humanprobenmaterial besteht Infektionsgefahr. Alle Materialien und

mechanischen Komponenten, mit denen Humanprobenmaterial bearbeitet wird, sind

potenziell infektiös. Daher müssen bei der Handhabung und Bearbeitung von Proben

allgemeine Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.

r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die

bewährten Laborvorschriften.

r Halten Sie die Hauptabdeckung stets geschlossen, während das Instrument in Betrieb

ist.

r Die Thermocyclertür darf während des Systembetriebs nicht geöffnet werden.

r Muss die Hauptabdeckung bei eingeschaltetem Instrument geöffnet werden (z. B. zur

Reinigung oder Wartung), versetzen Sie das Instrument vorher in den Wartungsmodus

oder Shutdown-Status.

r Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem eine

Schutzbrille mit Seitenschutz, ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und Einweg-

Schutzhandschuhe.

r Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.

r Wischen Sie verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort auf und

tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.

r Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Proben oder Flüssigabfall die Haut sofort mit

Wasser und Seife ab und tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt

auf.

WARNUNG

Infektions- und Verletzungsgefahr durch spitze Gegenstände

Verwenden Sie beim Abwischen scharfer Gegenstände mehrlagige Gazetücher.

r Gehen Sie vorsichtig vor, um sich nicht zu stechen.

r Tragen Sie geeignete Schutzkleidung, wie z. B. Schutzhandschuhe.

Abfall

WARNUNG

Gefahr durch infektiösen Abfall

Fest- und Flüssigabfall stammen von Proben, die in Medien gesammelt wurden, die

potentiell infektiöses Material inaktivieren. Wie bei allem Material humanen Ursprungs

sollten jedoch beim Umgang mit Abfall allgemeine Vorsichtsmaßnahmen eingehalten

werden.

Beim Kontakt mit Flüssigabfall oder gebrauchten Pipettierspitzen besteht Infektionsgefahr.

Alle Materialien und mechanischen Komponenten, die mit Abfall in Berührung kommen,

sind potenziell infektiös. Daher müssen beim Umgang mit Abfall allgemeine

Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.

r Tragen Sie stets Schutzkleidung. Seien Sie bei der Arbeit mit Schutzhandschuhen

besonders vorsichtig, da bei Beschädigungen (wie Risse oder Löcher) Infektionsgefahr

besteht.

r Wischen Sie verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort auf und

tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.

r Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Flüssigabfall die Haut sofort mit Wasser und Seife

ab und tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie sofort einen Arzt auf.

r Beachten Sie die Sicherheitszeichen auf dem System, die im Abschnitt

Sicherheitsetiketten am System (S. 27) beschrieben werden.

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