Roche Multiplate 5 Analyzer Benutzerhandbuch

Multiplate® analyzer

SW Version 2.04

Benutzerhandbuch

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

2 Benutzerhandbuch · Version 2.0

Informationen zu diesem Dokument

Änderungsnachweis

Anmerkung zu dieser Ausgabe Diese Informationen sind für Anwender und Administratoren des Multiplate

analyzer bestimmt.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche Informationen zum

Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche behält sich jedoch das Recht vor,

notwendige Änderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung ohne

Ankündigung vorzunehmen.

Jede kundenseitige Änderung am Analyzer führt zum Erlöschen der Garantie und

jeglicher Servicevereinbarungen.

Software-Updates müssen von einem Roche-Systembetreuer oder unter dessen

Anleitung durchgeführt werden.

Verwendungszweck Der Multiplate (Multiple Platelet Function) analyzer ist zur Anwendung im Rahmen

der In-vitro-Diagnostik in Kliniken und anderen medizinischen oder

wissenschaftlichen Einrichtungen vorgesehen.

Teile des Multiplate analyzer können ein oder mehrere Open Source- oder im

Handel erhältliche Softwareprogramme umfassen. Hinweise zum Urheberrecht

sowie andere Hinweise und Lizenzierungsinformationen zu solchen

Softwareprogrammen sind auf dem Multiplate analyzer verfügbar.

Marken Die folgenden Marken werden anerkannt:

Multiplate ist eine Marke von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Gerätezulassungen Der Multiplate analyzer erfüllt die Schutzanforderungen der IVD-Richtlinie

98/79/EG. Das Gerät wird ferner entsprechend den folgenden internationalen

Normen hergestellt und geprüft:

o IEC 61010-1

o IEC 61000-3-2

o IEC 61000-3-3

o IEC 61000-4-2

o IEC 61000-4-3

o IEC 61000-4-4

o IEC 61000-4-5

o IEC 61000-4-6

o IEC 61000-4-8

Handbuch-

version

Änderungs-

version

Software-

version

Überarbeitungs-

datum

Beschreibung der Änderung

1.0 2.03.11 April 2012 Erstveröffentlichung

1.0 1.0 2.03.13 Oktober 2012 Weitere verfügbare

Sprachen hinzugefügt

2.0 2.04 Mai 2013 Änderungen an der

Benutzeroberfläche

Tabelle 1 Änderungsnachweis

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.0 3

Multiplate® analyzer

o IEC 61000-4-11

o IEC/CISPR 11: Conducted emission

o IEC/CISPR 11: Radiated emission

Dieses Benutzerhandbuch erfüllt die Anforderungen der Europäischen Norm

EN 591.

Die Normenkonformität wird durch das folgende Zeichen bescheinigt:

Kontaktadresse

Neuerungen in der Softwareversion 2.04

Hauptbildschirm in neuem Design Der Aufbau des Hauptbildschirms der Multiplate Software wurde übersichtlicher

gestaltet.

Ergänzung des Zielbereichs Zu jedem Test wurde ein Zielbereich hinzugefügt. Der Zielbereich kann auf dem

Hauptbildschirm angezeigt werden.

Weitere Zoomfaktoren für die

Grafikanzeige

Die Skalierung für die Darstellung der Kanäle wurde auf 6 Niveaus für bis zu 600 AU

(Aggregationseinheiten) erweitert.

Neustrukturierung von Menüs

und Fenstern

Die Menüs und die zugehörigen Fenster des Multiplate analyzer wurden neu

strukturiert. Das bisherige Menü Service wurde in zwei Menüs unterteilt: Unter

Konfiguration sind die vom Benutzer vorzunehmenden Konfigurationen

aufgeführt, unter Service die vom Roche-Service vorzunehmenden Konfigurationen.

Multiplate Tests Vom Hersteller definierte Tests können ab jetzt nicht mehr bearbeitet werden.

Änderungen aller Art können nur an benutzerdefinierten Tests vorgenommen

werden.

Standardisierung der Begriffe der

Benutzeroberfläche

Die Terminologie der Benutzeroberfläche (also des gesamten auf dem Bildschirm

sichtbaren Texts) wurde überarbeitet und an die Standardterminologie von Roche

angepasst.

Neues Betriebssystem: Windows 7 Als Betriebssystem für neue Installationen von Multiplate ist Windows 7 vorgesehen.

Die Installationsanleitung wurde dahingehend geändert.

Aktualisierung der

Tastenkombinationen

Die Tastenkombinationen für alle Menüs wurden aktualisiert.

Entspricht der IVD-Richtlinie 98/79/EG.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

4 Benutzerhandbuch · Version 2.0

Druckerinstallation Eine Anleitung zur Installation neuer Drucker wurde in das Handbuch

aufgenommen.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.0 5

Multiplate® analyzer

Inhaltsverzeichnis

Informationen zu diesem Dokument 2

Kontaktadresse 3

Neuerungen in der Softwareversion 2.04 3

Inhaltsverzeichnis 5

Vorwort 7

Systembeschreibung

1 Sicherheit

Sicherheitsstufen 13

Sicherheitshinweise 14

Sicherheitsübersicht 16

Sicherheitszeichen am System 21

Entsorgung von Geräten und

Gerätekomponenten 22

2 Installation

Inbetriebnahme des Analyzers 25

Auspacken des Analyzers 26

Einrichten des Analyzers 27

Konfigurieren der Software 31

Installieren des Druckers 44

Überprüfen der Installation 49

3 Überblick

Multiplate Technologie 53

Komponenten 54

Technische Daten 56

Verbrauchsmaterialien und Zubehör 57

4 Software

Einführung 61

Hauptbildschirm 63

Menüoptionen 70

Bedienung

5 Bedienung

Sicherheit 89

Starten des Analyzers 90

Durchführen einer Messung 91

Verwalten der Ergebnisse 110

Rekonstituieren von Reagenzien und

Herstellen von Aliquoten 113

Multiplate Systemkontrolle 115

Herunterfahren des Analyzers 120

6 Konfiguration

Passwörter 123

Einrichten eines Druckers 124

Einstellen der Parameter für die interne

Kontrolle 125

Konfigurieren des Analyzers 126

Ändern der Sprache 131

Bearbeiten von Testparametern 132

Wartung

7 Wartung

Überblick 139

Reinigung und Desinfektion des Analyzers 140

Wartung und Reinigung der elektronischen

Pipette 141

Überprüfen der Funktion des Druckers 145

Überprüfen der Temperatur 146

Fehlerbehebung

8 Fehlerbehebung

Vorgehensweise zur Fehlerbehebung 151

Roche Diagnostics

6 Benutzerhandbuch · Version 2.0

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.0 7

Multiplate® analyzer

Vorwort

Der Multiplate analyzer ist zur Anwendung im Rahmen der In-vitro-Diagnostik in

Kliniken und anderen medizinischen oder wissenschaftlichen Einrichtungen

vorgesehen.

Der Analyzer dient der Untersuchung der Thrombozytenfunktion in Vollblut und

verfügt zu diesem Zweck über mehrere Messkanäle, verschiedene Testmöglichkeiten

sowie Messzellen mit jeweils zwei Sensoren. So kann der Einfluss von

Thrombozytenhemmern und -aktivatoren ermittelt werden.

Hinweise zur Verwendung dieses Handbuchs

Q

o Bewahren Sie dieses Benutzerhandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht

beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist.

o Dieses Benutzerhandbuch muss jederzeit frei zugänglich sein.

Ein Inhaltsverzeichnis am Anfang dieses Handbuchs und jedes Kapitels ermöglicht

das rasche Auffinden von Informationen.

Der Inhalt im Überblick Die Dokumentation ist in folgende Teile untergliedert:

o Teil A – Systembeschreibung: In der Systembeschreibung erhalten Sie

Informationen zur Installation, zum sicheren Betrieb sowie zur Hardware und

Software des Analyzers.

o Teil B – Bedienung: In diesem Teil wird beschrieben, wie die unterschiedlichen

Arbeiten zur Probenanalyse durchgeführt werden und wie der Analyzer

eingerichtet wird.

o Teil C – Wartung: In diesem Teil erhalten Sie Anweisungen zu Wartungen, um

einen störungsfreien Betrieb des Systems sicherzustellen.

o Teil D – Fehlerbehebung: In diesem Teil erhalten Sie Hilfestellung für den Fall,

dass Meldungen angezeigt werden, auf die Sie reagieren müssen, oder

außergewöhnliche Situationen auftreten.

Symbole und Abkürzungen

Um das Auffinden und Verstehen von Informationen zu erleichtern, werden

Symbole und Abkürzungen verwendet. In diesem Abschnitt werden die zu diesem

Zweck verwendeten Konventionen erläutert.

Symbole Die folgenden Symbole werden verwendet:

Symbol Erklärung

o Listenelement

P Erster Schritt eines Vorgangs

S Letzter Schritt eines Vorgangs

U Querverweis

f Hinweis auf den Navigationspfad

Tabelle 2 Symbole zum leichteren Auffinden von Informationen

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

8 Benutzerhandbuch · Version 2.0

Abkürzungen Die folgenden Abkürzungen werden verwendet:

Q Tipp

Sicherheitswarnung

Elektrische und elektronische Geräte, die mit diesem Symbol

gekennzeichnet sind, unterliegen der Europäischen Richtlinie WEEE.

Symbol Erklärung

Tabelle 2 Symbole zum leichteren Auffinden von Informationen

Abkürzung Erklärung

A Ampère

csv Dateiformat (comma separated values)

EG Europäische Gemeinschaft

z. B. zum Beispiel

EMV Elektromagnetische Verträglichkeit

EN Europäische Norm

EQC Elektronische Qualitätskontrolle

Hz Hertz

d. h. das heißt

IEC International Electrical Commission

IVD Richtlinie für In-vitro-Diagnostika

LQC Flüssigkontrolle

max. maximal

IA Impedanzaggregometrie

min. mindestens

mm Millimeter

entf. entfällt

nm Nanometer

QK Qualitätskontrolle

USV Unterbrechungsfreie Stromversorgung

VVolt

WWatt

Tabelle 3 Verwendete Abkürzungen

Systembeschreibung

1 Sicherheit .......................................................................................................................................... 11

2 Installation ....................................................................................................................................... 23

3 Überblick .......................................................................................................................................... 51

4 Software............................................................................................................................................ 59

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.0 11

Multiplate® analyzer 1 Sicherheit

Inhaltsverzeichnis

Sicherheit 1

In diesem Kapitel finden Sie Informationen zum sicheren Betrieb des Systems.

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Sicherheitsstufen...................................................................................................................13

Sicherheitshinweise ..............................................................................................................14

Anwenderqualifikation..................................................................................................14

Sicherer und sachgemäßer Betrieb des Analyzers.....................................................14

Sonstige Sicherheitshinweise ........................................................................................15

Sicherheitsübersicht .............................................................................................................16

Meldungen der Stufe „Warnung“ .................................................................................16

Schutz vor elektrischem Schlag..............................................................................16

Biologisch gefährliche Materialien ........................................................................16

Abfall .........................................................................................................................17

Brandgefahr ..............................................................................................................17

Meldungen der Stufe „Achtung“..................................................................................18

Reagenzien und andere Gebrauchslösungen .......................................................18

Verschleppungen von Proben ................................................................................18

Ermüdung bei langen Arbeitszeiten......................................................................18

Funktionsstörungen aufgrund von elektromagnetischen Störfeldern..............19

Datensicherheit ........................................................................................................19

Hinweise der Stufe „Beachten Sie“...............................................................................20

Schutzschalter und Sicherungen............................................................................20

Verschütten von Flüssigkeiten................................................................................20

Sicherheitszeichen am System ............................................................................................21

Entsorgung von Geräten und Gerätekomponenten ........................................................22

Roche Diagnostics

12 Benutzerhandbuch · Version 2.0

1 Sicherheit Multiplate® analyzer

Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.0 13

Multiplate® analyzer 1 Sicherheit

Sicherheitsstufen

In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sicherheitshinweise in diesem Handbuch

gekennzeichnet sind.

Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm ANSI

Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und Symbolen

vertraut:

Allgemeine Gefahrenhinweise

r Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer auf allgemeine Gefahren

aufmerksam oder verweist auf Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im

Dokument zu finden sind.

Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen

verwendet:

WARNUNG

Warnung

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise

zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.

VORSICHT

Achtung

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise

zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.

HINWEIS

Beachten Sie

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise

zu Schäden am System führen kann.

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch das folgende

Symbol gekennzeichnet:

Q

Tipp

Enthält zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung des Systems oder

nützliche Tipps.

Roche Diagnostics

14 Benutzerhandbuch · Version 2.0

1 Sicherheit Multiplate® analyzer

Sicherheitshinweise

Allgemeine Gefahrenhinweise

Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise sorgfältig durch. Bei Nichtbeachtung

dieser Sicherheitshinweise kann es zu schweren oder tödlichen Verletzungen kommen.

Jeder Sicherheitshinweis ist wichtig.

Anwenderqualifikation

Die Anwender müssen alle relevanten Richtlinien und Standards sowie die im

Benutzerhandbuch enthaltenen Informationen und Verfahren genau kennen.

o Die Bedienung und Wartung des Analyzers ist Personal vorbehalten, das von

Roche Diagnostics entsprechend geschult wurde.

o Befolgen Sie sorgfältig die im Benutzerhandbuch beschriebenen Verfahren zur

Bedienung und Wartung des Analyzers.

o Wartungen, Installationen oder Servicemaßnahmen, die nicht im

Benutzerhandbuch beschrieben sind, dürfen ausschließlich von Roche-

Systembetreuern vorgenommen werden.

o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die

bewährten Laborvorschriften.

Sicherer und sachgemäßer Betrieb des Analyzers

Schutzkleidung o Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem eine

Schutzbrille (mit Seitenschutz), ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und

Einweg-Schutzhandschuhe.

o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.

Richtigkeit/Präzision der

Messergebnisse

Falsche Ergebnisse können zu Fehldiagnosen führen und stellen daher eine Gefahr

für den Patienten dar.

o Verwenden Sie keine Verbrauchsmaterialien, deren Verfallsdatum überschritten

ist, anderenfalls werden möglicherweise falsche Daten ermittelt.

o Bewerten Sie zur Erstellung einer Diagnose stets die ermittelten Ergebnisse

zusammen mit der Anamnese, der klinischen Untersuchung und anderen

Befunden des Patienten.

Installation o Installationsarbeiten, die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind, dürfen

ausschließlich von Roche-Systembetreuern vorgenommen werden.

o Befolgen Sie die Installationsanweisungen genau.

Betriebsbedingungen o Der Betrieb außerhalb der vorgegebenen Bedingungen kann zu falschen

Ergebnissen oder Funktionsstörungen des Analyzers führen.

U Siehe Umgebungsbedingungen (S. 56).

o Verwenden Sie den Analyzer ausschließlich in geschlossenen Räumen und

schützen Sie ihn vor Hitze und hoher Luftfeuchtigkeit.

U Siehe Umgebungsbedingungen (S. 56).

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.0 15

Multiplate® analyzer 1 Sicherheit

Sicherheitshinweise

o Führen Sie die erforderlichen Wartungen in den festgelegten Intervallen durch,

um den vorschriftsmäßigen Betrieb des Analyzers aufrechtzuerhalten.

o Bewahren Sie das Benutzerhandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht

beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist. Es muss jederzeit frei zugänglich sein.

Zulässige Komponenten Die Verwendung nicht zulässiger Teile oder Gerätekomponenten kann

Funktionsstörungen verursachen und führt zum Erlöschen der Garantie. Verwenden

Sie daher nur von Roche empfohlene Teile und Gerätekomponenten.

Zulässiges Zubehör Die Verwendung nicht zulässiger Zubehörteile kann Funktionsstörungen

verursachen. Verwenden Sie daher nur von Roche empfohlenes Zubehör.

U Siehe Verbrauchsmaterialien und Zubehör (S. 57).

Software anderer Hersteller Die Installation von Software anderer Hersteller, die nicht von Roche Diagnostics

empfohlen wurde, kann zu Funktionsstörungen des Analyzers führen. Installieren Sie

daher ausschließlich von Roche Diagnostics empfohlene Software. Eine

Nichteinhaltung dieser Vorschrift bewirkt die Nichtigkeit der Garantie.

U Siehe Konfigurieren der Software (S. 31).

Sonstige Sicherheitshinweise

Stromunterbrechung Ein Stromausfall oder kurzzeitiger Spannungsabfall kann den Analyzer beschädigen

oder einen Datenverlust zur Folge haben. Sichern Sie daher regelmäßig die

Messergebnisse. Schalten Sie den Strom nicht ab, während der Computer auf die

Festplatte zugreift.

Analyzer für längere Zeit nicht in

Betrieb

Wenn der Analyzer längere Zeit nicht verwendet wird, muss er heruntergefahren und

ausgeschaltet werden. Beachten Sie bei der Handhabung der Reagenzien die

Anweisungen in den jeweiligen Packungsbeilagen. Weitere Informationen erhalten

Sie von Ihrem Roche-Systembetreuer.

Roche Diagnostics

16 Benutzerhandbuch · Version 2.0

1 Sicherheit Multiplate® analyzer

Sicherheitsübersicht

Die folgende Sicherheitsübersicht enthält die wichtigsten allgemeinen Meldungen

der Stufen Warnung, Achtung und Beachten Sie. Zusätzlich zu den hier aufgeführten

Informationen finden Sie spezifische Sicherheitshinweise zu den jeweils

beschriebenen Aufgaben im gesamten Handbuch.

Meldungen der Stufe „Warnung“

WARNUNG

Liste mit Meldungen der Stufe „Warnung“

r Lesen Sie vor dem Betrieb des Analyzers die Warnmeldungen in dieser Übersicht

aufmerksam durch. Die Nichtbeachtung dieser Meldungen kann zum Tod oder zu

schweren Verletzungen führen.

Schutz vor elektrischem Schlag

WARNUNG

Elektrischer Schlag an Bauteilen der Elektronik

Beim Entfernen der Abdeckungen der Elektronik besteht das Risiko eines elektrischen

Schlags, da sich hinter der Abdeckung Teile mit hoher Spannung befinden.

r Führen Sie keinesfalls Arbeiten an elektronischen Bauteilen aus.

r Installations-, Wartungs- und Reparaturarbeiten sind von Roche autorisiertem und

qualifiziertem Personal vorbehalten.

r Beachten Sie die Sicherheitszeichen am System.

Biologisch gefährliche Materialien

WARNUNG

Infektionsgefahr durch Kontakt mit Proben und zugehörigen Materialien

Bei Kontakt mit Humanprobenmaterial kann es zu Infektionen kommen. Alle Materialien

und mechanischen Komponenten, mit denen Humanprobenmaterial bearbeitet wird, sind

potenziell infektiös.

r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die

bewährten Laborvorschriften.

r Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem eine

Schutzbrille (mit Seitenschutz), ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und Einweg-

Schutzhandschuhe.

r Wischen Sie verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort auf und

tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.

r Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Proben oder Flüssigabfall die Haut sofort mit

Wasser und Seife ab und tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt

auf.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.0 17

Multiplate® analyzer 1 Sicherheit

Sicherheitsübersicht

Abfall

WARNUNG

Infektionsgefahr durch Flüssigabfall

Beim Kontakt mit Flüssigabfall besteht Infektionsgefahr. Alle Materialien und

mechanischen Komponenten, die mit Flüssigabfall in Berührung kommen, sind potenziell

infektiös.

r Tragen Sie stets Schutzkleidung. Seien Sie bei der Arbeit mit Schutzhandschuhen

besonders vorsichtig, da bei Beschädigungen wie Rissen oder Löchern

Infektionsgefahr besteht.

r Wischen Sie verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort auf und

tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.

r Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Flüssigabfall die Haut sofort mit Wasser ab und

tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt auf.

r Beachten Sie die Sicherheitszeichen am System.

WARNUNG

Umweltverschmutzung durch Flüssig- und Festabfall

Der Abfall des Analyzers ist potenziell infektiös.

r Die Entsorgung von Abfall muss gemäß den örtlich geltenden Bestimmungen erfolgen.

Abfall muss gemäß den jeweils geltenden Richtlinien und Bestimmungen

gehandhabt werden. Alle Substanzen in Reagenzien, Kalibratoren und

Qualitätskontrollen, für die Umweltschutzauflagen gelten, müssen gemäß den

jeweiligen Bestimmungen zur Abwassereinleitung entsorgt werden.

Brandgefahr

WARNUNG

Brand- und Explosionsgefahr durch die Verwendung leicht entzündlicher

Materialien

Funken von Komponenten der Elektronik können auf leicht entzündliche Flüssigkeiten und

Gase übergreifen und Brände verursachen.

r Betreiben Sie den Analyzer nicht in Gegenwart leicht entzündlicher Flüssigkeiten oder

Gase.

Roche Diagnostics

18 Benutzerhandbuch · Version 2.0

1 Sicherheit Multiplate® analyzer

Sicherheitsübersicht

Meldungen der Stufe „Achtung“

VORSICHT

Liste mit Meldungen der Stufe „Achtung“

r Lesen Sie vor dem Betrieb die Meldungen der Stufe „Achtung“ in dieser Übersicht

aufmerksam durch. Die Nichtbeachtung dieser Meldungen kann zu leichten oder

mittelschweren Verletzungen führen.

Reagenzien und andere Gebrauchslösungen

VORSICHT

Entzündungen und Verletzungen durch Kontakt mit Reagenzien oder anderen

Gebrauchslösungen

Direkter Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien, Reinigungslösungen oder anderen

Gebrauchslösungen kann zu Reizungen, Entzündungen oder Verätzungen der Haut

führen.

r Beachten Sie bei Arbeiten mit Reagenzien die Sicherheitshinweise für den Umgang mit

Laborreagenzien. Tragen Sie immer geeignete Schutzkleidung, wie eine Schutzbrille

und Schutzhandschuhe.

r Beachten Sie die Warnhinweise in der Packungsbeilage und die Informationen in den

Sicherheitsdatenblättern (Material Safety Data Sheets, MSDS) für Reagenzien und

Reinigungslösungen von Roche Diagnostics.

r Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien oder anderen

Gebrauchslösungen die Haut sofort mit Wasser ab und tragen Sie ein

Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt auf.

Verschleppungen von Proben

VORSICHT

Falsche Ergebnisse aufgrund von Verschleppung

Spuren von Proben können von einem Test zum nächsten verschleppt werden.

r Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen, um die Notwendigkeit von zusätzlichen Tests zu

minimieren und potenziell falsche Ergebnisse zu vermeiden.

Ermüdung bei langen Arbeitszeiten

VORSICHT

Ermüdung bei langen Arbeitszeiten

Längeres Arbeiten am Bildschirm kann zur Ermüdung der Augen und des Körpers führen.

r Machen Sie jede Stunde 10-15 Minuten Pause, um sich zu entspannen.

r Sie sollten täglich nicht mehr als 6 Stunden am Bildschirm verbringen.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.0 19

Multiplate® analyzer 1 Sicherheit

Sicherheitsübersicht

Funktionsstörungen aufgrund von elektromagnetischen Störfeldern

VORSICHT

Funktionsstörungen des Analyzers und falsche Ergebnisse aufgrund von

elektromagnetischen Störfeldern

Dieser Analyzer wurde nach der Norm CISPR 11, Klasse B entwickelt und getestet. Er kann

in Wohnumgebungen zu Funkstörungen führen. In diesem Fall müssen Sie möglicherweise

Maßnahmen einleiten, um die Störungen weitestmöglich zu beseitigen.

r Vor dem Gerätebetrieb muss die Umgebung auf elektromagnetische Felder untersucht

werden.

r Betreiben Sie diesen Analyzer nicht in unmittelbarer Nähe von Quellen starker

elektromagnetischer Strahlung (wie z. B. nicht abgeschirmten Hochfrequenzquellen),

da diese die korrekte Funktionsweise beeinträchtigen können.

Datensicherheit

VORSICHT

Unbefugter Zugriff und Datenverlust aufgrund von Hackerangriffen und

Schadsoftware oder Viren

Tragbare Speichermedien können mit Malware infiziert sein und diese auf Computer

übertragen, wodurch Unbefugte Zugriff auf Daten erlangen können und was

unerwünschte Änderungen an der Software zur Folge haben kann.

Der Multiplate analyzer ist nicht vor Schadsoftware oder Viren und Hackerangriffen

geschützt.

Der Kunde selbst ist für die Datensicherheit seiner IT-Infrastruktur und für den Schutz vor

Schadsoftware oder Viren und Hackerangriffen verantwortlich. Ist dieser Schutz nicht

gegeben, kann es zu Datenverlusten oder einem Systemausfall des Multiplate analyzer

kommen.

r Roche empfiehlt die folgenden Sicherheitsvorkehrungen:

o Gestatten Sie nur den Anschluss von autorisierten externen Geräten.

o Stellen Sie sicher, dass alle externen Geräte durch entsprechende

Sicherheitssoftware geschützt sind.

o Stellen Sie sicher, dass der Zugriff auf alle externen Geräte durch entsprechende

Sicherheitsvorrichtungen geschützt ist.

o Kopieren und installieren Sie keine Software auf dem Analyzer, die nicht Teil der

Systemsoftware ist, es sei denn, Sie werden von einem Roche-Systembetreuer dazu

aufgefordert.

o Wird zusätzliche Software benötigt, wenden Sie sich an Ihren Roche-

Systembetreuer, um sicherzustellen, dass es sich um eine validierte Software

handelt.

o Schließen Sie keine anderen Speichermedien an die USB-Schnittstellen an, es sei

denn, Sie werden in der offiziellen Benutzerdokumentation oder von einem Roche-

Systembetreuer dazu aufgefordert.

o Bewahren Sie alle externen Speichermedien an einem sicheren Ort auf und stellen

Sie sicher, dass der Zugriff auf autorisierte Personen beschränkt ist.

Roche Diagnostics

20 Benutzerhandbuch · Version 2.0

1 Sicherheit Multiplate® analyzer

Sicherheitsübersicht

Hinweise der Stufe „Beachten Sie“

HINWEIS

Liste der Hinweise der Stufe „Beachten Sie“

r Lesen Sie vor dem Betrieb die Hinweise der Stufe „Beachten Sie“ in dieser Übersicht

aufmerksam durch. Die Nichtbeachtung dieser Hinweise kann zu Schäden am System

führen.

Schutzschalter und Sicherungen

HINWEIS

Schäden am Analyzer durch unsachgemäße Bedienung

r Sollte ein Schutzschalter oder eine Sicherung ausfallen, darf der Analyzer keinesfalls

betrieben werden, ohne dass vorher der Roche-Systembetreuer oder der technische

Service von Roche informiert wird.

Verschütten von Flüssigkeiten

HINWEIS

Funktionsstörungen durch verschüttete Flüssigkeiten

Wenn Flüssigkeit auf dem Analyzer verschüttet wird, kann dies zu Funktionsstörungen

oder Schäden führen.

r Wischen Sie auf dem Analyzer verschüttete Flüssigkeit sofort auf und tragen Sie

Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf. Tragen Sie stets Schutzkleidung.

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