Roche cobas p 671 Benutzerhandbuch

Zentrifugeneinheit cobas p 671

Bedienungsanleitung

cobas p 671

II Bedienungsanleitung - Version 1.4 - 10/2015

Handbuchversion

Version

Erstellungsdatum

0.7 (Entwurfsversion) September 2008

1.0 Mai 2009

1.1 März 2011

1.2 Juni 2011

1.2.5 September 2011

1.3 März 2012

1.3.1 April 2012

1.4 Oktober 2015

Sprache

Bestellnummer

Englisch 01019900161

Deutsch 01019900160

Ausgabehinweis

Bedienungsanleitung für die Zentrifugeneinheit cobas p 671

Dieses Dokument gilt für die Zentrifugeneinheit cobas p 671.

Alle möglichen Anstrengungen wurden unternommen, um zu Gewähr leisten, dass die in

diesem Handbuch enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung richtig

sind. Dennoch behält sich die Roche PVT GmbH, im Rahmen einer fortlaufenden

Produktverbesserung, das Recht vor, notwendige Änderungen durchzuführen, ohne dass

eine Verpflichtung zur Mitteilung besteht.

Jede unbefugte Änderung am Gerät hebt die Garantie auf und macht den Servicevertrag null

und nichtig. Die Garantiebedingungen finden Sie im Kaufvertrag zum Gerät. Weitere

Informationen erhalten Sie bei Ihrem örtlichen Roche Diagnostics Vertreter.

Softwareupdates werden von Roche Diagnostics Mitarbeitern durchgeführt.

Bestimmungsgemäße Verwendung

Die cobas p 671 ist eine computergesteuerte und vollautomatische Einheit zur Erkennung,

Registrierung und Zentrifugation von Proben. Es beinhaltet Komponenten zur

Röhrchentyperkennung, zum Probentransport und für die Zentrifugation. Die Zentrifuge

cobas p 671 wird in Verbindung mit präanalytischen Systemen verwendet, wie cobas p 512

und cobas p 612.

Die cobas p 671 ist als Zubehör für diagnostische Zwecke bestimmt.

Vor der Benutzung des Systems muss der Bediener sich mit dem Handbuch vertraut

gemacht haben.

Urheberrechte

cobas p 671

Bedienungsanleitung - Version 1.4 - 10/2015 III

Warenzeichen

cobas ist ein Warenzeichen von Roche.

Alle in diesem Handbuch enthaltenen Produktnamen sind eingetragene Warenzeichen des

jeweiligen Unternehmens.

Systemzulassungen

Die cobas p 671 entspricht den aktuell gültigen Richtlinien der Europäischen Union. Die

Einhaltung aller Standards und gesetzlichen Auflagen ist gewährleistet. Die CE-

Kennzeichnung entspricht den EU-Richtlinien 98/79/EU (IVD-Richtlinie) sowie

89/336/EEC (EMC-Richtlinie).

Die in folgenden Normen genannten Anforderungen, Grenzwerte und Toleranzen werden

eingehalten:

DIN EN 61326 (EMC Anforderungen für elektrische Laborgeräte)

DIN EN 61010-1 (Sicherheitsanforderungen für elektrische Laborgeräte)

DIN EN 60825-1 (Sicherheitsanforderungen für Lasergeräte)

ETL-Kennzeichnung für Nordamerika

CB-Zertifikat

Die Einhaltung wird durch die folgenden Symbole ausgewiesen:

Entspricht der IVD Richtlinie 98/79/EC

und der EMC Richtlinie 89/336/EEC

Kontaktadressen

Hersteller

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Deutschland

Garantie und Gewährleistung

Aktuelle Informationen zur Garantie können Sie dem Kaufvertrag entnehmen oder bei

Ihrem Vertragshändler erfragen.

Roche PVT GmbH kann nicht von Seiten des Käufers oder Dritter für Beschädigungen,

Verlust, Kosten oder Gebühren haftbar gemacht werden, die aus Unfällen, falscher oder

unsachgemäßer Verwendung oder unangemessener Veränderung des Produkts, Reparatur

oder Verbesserung des Gerätes durch den Käufer oder Dritter herrühren.

Roche PVT GmbH übernimmt keine Haftung für Beschädigungen oder Störungen, die

aufgrund des Einsatzes von Nicht-Original Roche PVT-Teilen bzw. Alternativen oder

Zubehör entstehen oder keine ausdrückliche Zulassung haben.

Softwarekompatibilität

Diese Ausgabe der Bedienungsanleitung ist für die Zentrifugeneinheit cobas p 671 mit

Softwareversion v1.3.2 oder höher bestimmt.

cobas p 671

IV Bedienungsanleitung - Version 1.4 - 10/2015

Inhaltsverzeichnis

1. Allgemeines ............................................................................................ 1-1

1.1. Vorwort ......................................................................................................... 1-1

1.2. Benutzung der Bedienungsanleitung ..................................................... 1-1

1.3. Zeichen und Symbole in der Bedienungsanleitung ............................ 1-2

1.4. Gefahren und Vorsichtsmaßnahmen ..................................................... 1-3

1.4.1 Sicherheitshinweise...................................................................................................... 1-3

1.4.2 Sicherheitshinweise...................................................................................................... 1-3

1.4.3 Elektrische Sicherheit .................................................................................................. 1-3

1.4.4 Proben ............................................................................................................................... 1-4

1.4.5 Barcodescanner (optional) ........................................................................................ 1-4

1.4.6 Warnaufkleber am System ......................................................................................... 1-5

1.5. Tägliche Routine ....................................................................................... 1-11

1.6. Racktypen für Probenzufuhr .................................................................. 1-11

1.7. Zentrifuge ................................................................................................... 1-11

1.7.1 Notentriegelung für den Deckel der Zentrifuge ............................................ 1-11

1.7.2 Racksatz-Aufnahmen ............................................................................................... 1-12

1.8. Workstation ................................................................................................ 1-13

1.9. Geräteentsorgung ..................................................................................... 1-13

1.10. Barcodescanner (optional) .................................................................... 1-13

1.10.1 Voraussetzungen für das Scannen eines Barcodes ..................................... 1-14

1.10.2 Barcodequalität, Druckverfahren und Etikettenmaterial............................. 1-14

1.10.3 Spezifikation der Barcode-Etiketten ................................................................... 1-15

1.10.4 Positionierung des Barcode-Etiketts .................................................................. 1-17

1.10.5 Beispielbilder von korrekten und fehlerhaften Barcode-Etiketten .......... 1-18

1.11. Abkürzungen .............................................................................................. 1-19

cobas p 671

Bedienungsanleitung - Version 1.4 - 10/2015 V

2. Systembeschreibung ................................................................................. I

2.1. Einleitung ...................................................................................................... 2-1

2.1.1 Bedienerschulung ......................................................................................................... 2-1

2.1.2 Kundenkonfiguration ................................................................................................... 2-1

2.1.3 Spezifikationen ............................................................................................................... 2-1

2.1.4 Probenfluss und -verarbeitung ................................................................................ 2-2

2.1.5 Automatisierungsgrad ................................................................................................. 2-3

2.1.6 Systemzuverlässigkeit .................................................................................................. 2-3

2.2. Hardwarebeschreibung ............................................................................. 2-4

2.2.1 Schutzvorrichtungen des Systems .......................................................................... 2-4

2.2.2 Bedieneinheit .................................................................................................................. 2-5

2.2.3 Signallampe ..................................................................................................................... 2-6

2.2.4 QNX Computer ............................................................................................................... 2-7

2.2.5 Zufuhrstation .................................................................................................................. 2-8

2.2.6 Racktransport ................................................................................................................. 2-9

2.2.7 Greifer ............................................................................................................................. 2-10

2.2.8 Stellfläche ...................................................................................................................... 2-12

2.2.9 Röhrchentyperkennung ........................................................................................... 2-15

2.2.10 Barcodescanner (optional) ..................................................................................... 2-16

2.2.11 Zentrifugen ................................................................................................................... 2-17

2.2.12 Druckluftanschluss .................................................................................................... 2-22

2.2.13 Anschlüsse und Schnittstellen .............................................................................. 2-25

2.2.14 Zubehör ......................................................................................................................... 2-26

2.3. Grundlagen der Software ........................................................................ 2-30

2.3.1 Softwarestruktur ......................................................................................................... 2-30

2.3.2 QNX Betriebssystem ................................................................................................. 2-30

2.3.3 Grafische Benutzeroberfläche ............................................................................... 2-31

2.3.4 Verwendung des Menüsystems ........................................................................... 2-32

2.3.5 Online-Hilfe .................................................................................................................. 2-33

2.3.6 Systemstatus und Meldungen .............................................................................. 2-34

2.3.7 Fehlermeldungen ....................................................................................................... 2-34

2.4. Softwarebeschreibung ............................................................................ 2-35

2.4.1 Login und Benutzerrechte ...................................................................................... 2-35

2.4.2 Selbsttest des Systems ............................................................................................. 2-35

2.4.3 Menüstruktur nach der Benutzer-Anmeldung ............................................... 2-36

2.4.4 Routine ........................................................................................................................... 2-37

2.4.5 Routine ► Steuerung ............................................................................................... 2-37

2.4.6 Allgemeine Buttons der Folgemasken ............................................................... 2-48

2.4.7 Routine ► Listenverwaltung ................................................................................. 2-49

2.4.8 Routine ► Informationssystem ............................................................................ 2-51

2.4.9 Routine ► Reorganisation ..................................................................................... 2-54

2.4.10 Wartung ......................................................................................................................... 2-55

2.4.11 Wartung ► Servicezyklen ....................................................................................... 2-55

2.4.12 Wartung ► Fehlerhistorie ....................................................................................... 2-56

2.4.13 Wartung ► Datum, Zeit, Tag ................................................................................ 2-59

cobas p 671

VI Bedienungsanleitung - Version 1.4 - 10/2015

3. Bedienung ............................................................................................... 3-1

3.1. Erstinbetriebnahme .................................................................................... 3-1

3.2. Tägliche Routine ......................................................................................... 3-1

3.2.1 Hinweis zur Bedienung der Schutztür .................................................................. 3-2

3.3. Vorbereitungen zum Routinebetrieb ...................................................... 3-3

3.3.1 Übersicht .......................................................................................................................... 3-3

3.3.2 Störungsfreier Betriebsablauf ................................................................................... 3-5

3.3.3 Einschalten der Geräte ................................................................................................ 3-5

3.3.4 Anmelden ......................................................................................................................... 3-5

3.3.5 Systemtest ........................................................................................................................ 3-5

3.3.6 Untermenü 'Routine' ► 'Steuerung' ....................................................................... 3-6

3.3.7 Datenbankreorganisation .......................................................................................... 3-7

3.3.8 Leere Abfuhrwanne bereitstellen............................................................................ 3-8

3.3.9 Dummy-Racks bereitstellen ...................................................................................... 3-8

3.3.10 Ausgleichsracksatz nachfüllen ................................................................................ 3-9

3.3.11 Arbeitszyklus auswählen ............................................................................................ 3-9

3.3.12 Probenracks laden ..................................................................................................... 3-10

3.4. Routinebetrieb ........................................................................................... 3-11

3.4.1 Übersicht ....................................................................................................................... 3-11

3.4.2 Probenverarbeitung starten ................................................................................... 3-12

3.4.3 Betrieb unterbrechen ................................................................................................ 3-14

3.4.4 Auf Fehlermeldungen reagieren .......................................................................... 3-15

3.4.5 Rackwannen wieder beladen und entladen .................................................... 3-16

3.4.6 Eilproben zentrifugieren .......................................................................................... 3-19

3.4.7 Proben vorzeitig zentrifugieren ............................................................................. 3-20

3.4.8 Probenverarbeitung beenden ................................................................................ 3-21

3.5. Abschlussarbeiten nach Routinebetrieb ............................................. 3-22

3.5.1 Übersicht ....................................................................................................................... 3-22

3.5.2 Logout/System herunterfahren ............................................................................. 3-23

3.5.3 Stellfläche kontrollieren ........................................................................................... 3-23

3.5.4 Reinigungs- und Wartungsarbeiten.................................................................... 3-23

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Bedienungsanleitung - Version 1.4 - 10/2015 VII

4. Wartung ................................................................................................... 4-1

4.1. Einleitung ...................................................................................................... 4-1

4.2. Systemkomponenten reinigen ................................................................. 4-2

4.3. Reinigungs- und Hilfsmittel ...................................................................... 4-2

4.4. Pflege- und Wartungsplan ........................................................................ 4-3

4.4.1 Vorbeugende Wartung ................................................................................................ 4-3

4.5. Zentrifugenwartung ................................................................................... 4-4

4.5.1 Zentrifuge aus dem Schrank hervorziehen ......................................................... 4-4

4.5.2 Reinigen der Rotorkammer ....................................................................................... 4-8

4.5.3 Pflege der Dichtungsgummis ................................................................................... 4-9

4.5.4 Sichtprüfung auf Korrosion und Risse ............................................................... 4-10

4.5.5 Visuelle Prüfung auf Risse an den Racksatz-Aufnahmen .......................... 4-11

4.5.6 Schmieren der Racksatz-Aufnahmen ................................................................ 4-11

4.5.7 Einsetzen der Racksatz-Aufnahmen ................................................................... 4-13

4.5.8 Racksatz-Aufnahmen austauschen und Umdrehungszähler

zurücksetzen ................................................................................................................ 4-14

4.5.9 Zurückschieben der Zentrifuge in den Wartungsschacht ......................... 4-16

4.5.10 Notentriegelung für den Deckel der Zentrifuge ............................................ 4-17

4.6. Systemreinigung ....................................................................................... 4-18

4.6.1 Gehäuse- und Teileoberflächen reinigen ......................................................... 4-18

4.6.2 Reinigung der Röhrchentyperkennung ............................................................. 4-18

4.6.3 Reinigung der optischen Sensoren ..................................................................... 4-20

4.6.4 Bedienelemente reinigen ........................................................................................ 4-21

4.7. Ersatzteilaustausch .................................................................................. 4-22

4.7.1 Austausch der Netzsicherung ............................................................................... 4-22

4.7.2 Lampen austauschen (Röhrchentyperkennung) ........................................... 4-24

4.7.3 Austausch der Racksatz-Aufnahmen................................................................. 4-25

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VIII Bedienungsanleitung - Version 1.4 - 10/2015

5. Fehlerbehebung .......................................................................................... I

5.1. Wichtige Fragen für den Kundendienst ................................................. 5-1

5.1.1 Allgemeines ..................................................................................................................... 5-1

5.1.2 Fehlender Luftdruck ..................................................................................................... 5-1

5.1.3 Probleme mit der Motorsteuerung ......................................................................... 5-1

5.1.4 Probleme mit dem Racktransport in Zu- und Abfuhrstation ....................... 5-1

5.2. Was tue ich wenn ... ................................................................................... 5-2

5.2.1 ... das System nicht funktioniert? ............................................................................ 5-2

5.2.2 ... die Steuereinheit (Computer) nicht funktioniert? ........................................ 5-2

5.2.3 ... der Touchscreen-Monitor nicht funktioniert? ............................................... 5-2

5.2.4 ... die Kommunikation im Netzwerk nicht funktioniert? ................................. 5-2

5.2.5 ... die Steuereinheit (Computer) während des Betriebs ausfällt ................. 5-2

5.2.6 ... es einen Stromausfall gab? ................................................................................... 5-3

5.2.7 ... kein Button auf dem Bildschirm aktiv ist? ...................................................... 5-3

5.2.8 ... die tägliche Datensicherung Probleme macht? ............................................ 5-3

5.2.9 ... der Zentrifugendeckel sich nicht öffnen lässt?............................................. 5-3

5.2.10 ... die Abfuhrwanne beladene Racks enthält? ................................................... 5-4

5.2.11 ... Fehler # 063 beim Laden der Zentrifuge auftritt? ....................................... 5-4

5.2.12 ... sich ein Rack in der Abfuhrstation verkantet (Fehler # 658)? ................ 5-5

5.3. Greifer der Sortiereinheit manuell öffnen ............................................. 5-6

5.4. Meldungen ................................................................................................... 5-7

5.4.1 Fehlermeldungen und Abhilfen ............................................................................... 5-7

5.4.2 Informative Meldungen............................................................................................ 5-39

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Bedienungsanleitung - Version 1.4 - 10/2015 IX

6. Anhang ..................................................................................................... 6-1

6.1. Lieferumfang ................................................................................................ 6-1

6.2. Technische Daten ....................................................................................... 6-2

6.2.1 Stromversorgung ........................................................................................................... 6-2

6.2.2 Druckluftzufuhr .............................................................................................................. 6-2

6.2.3 Betriebsbedingungen .................................................................................................. 6-2

6.2.4 Klimatische Umgebungsbedingungen .................................................................. 6-3

6.2.5 Wärmeentwicklung ....................................................................................................... 6-3

6.2.6 Gerätezuverlässigkeit ................................................................................................... 6-3

6.2.7 Geräuschentwicklung .................................................................................................. 6-3

6.2.8 Farben ................................................................................................................................ 6-4

6.2.9 Schnittstellen .................................................................................................................. 6-4

6.2.10 Zentrifuge Hettich Rotanta 46 RSC Robotic ....................................................... 6-4

6.2.11 Probenröhrchen ............................................................................................................. 6-5

6.2.12 RD / Hitachi 5-Positionen-Rack (MPA) ................................................................ 6-6

6.2.13 Barcodelscanner ............................................................................................................ 6-7

6.3. Aufstellungsplan ......................................................................................... 6-9

6.4. Zubehör ....................................................................................................... 6-10

6.5. Glossar ........................................................................................................ 6-11

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X Bedienungsanleitung - Version 1.4 - 10/2015

Teil A

1. Allgemeines

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II Allgemeines v1.4 – 10/2015

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Allgemeines v1.4 –10/2015 III