Roche cobas p 671 Benutzerhandbuch

cobas p 671 Zentrifugenmodul

Bedienerhandbuch

cobas p 671

II Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 05/2012

Handbuchversion

Version

Erstellungsdatum

0.7 (Entwurf)

September 2008

1.0

Mai 2009

1.2

Juni 2011

1.3.1

Mai 2012

Sprache

Bestellnummer

Deutsch

01019900160

Englisch

01019900161

Ausgabehinweis

cobas p 671 Zentrifugenmodul Bedienerhandbuch

Dieses Dokument gilt für Bediener des cobas p 671 Zentrifugenmoduls.

Bei der Erstellung wurde jede Anstrengung unternommen, um sicherzustellen, dass alle

darin enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt waren. Roche

PVT behält sich jedoch vor, im Zuge der Produktentwicklung Änderungen vorzunehmen,

ohne dass hieraus eine besondere Mitteilungspflicht abgeleitet werden kann.

Nutzungsbedingungen

Das cobas p 671 Zentrifugenmodul ist ein computergesteuertes und voll automatisiertes

System zur Erkennung und Zentrifugation von Proben. Es ist mit Komponenten zur

Identifikation, den Transport und das Zentrifugieren von Röhrchen ausgestattet. Im Bereich

der Diagnostik wird die cobas p 671 in Verbindung mit präanalytischen Systemen (wie z.B.

cobas p 512 und cobas p 612) eingesetzt.

Bediener des Systems müssen sich vor dessen Benutzung eingehend mit dem

Bedienerhandbuch vertraut gemacht haben.

Urheberrecht

Markenzeichen

cobas ist ein eingetragenes Markenzeichen von Roche.

Alle in diesem Handbuch enthaltenen Produktnamen sind Markenzeichen der jeweiligen

Eigentümer.

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Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 05/2012 III

Normen und Standards

Das cobas p 671 Zentrifugenmodul entspricht den aktuell gültigen Richtlinien der

Europäischen Union. Darüber hinaus wurde das cobas p 671 Zentrifugenmodul unter

Einhaltung der folgenden, internationalen Standards hergestellt und geprüft:

DIN EN 61326 (EMC Anforderungen für elektrische Laborgeräte)

DIN EN 61010-1 (Sicherheitsanforderungen für elektrische Laborgeräte)

DIN EN 60825-1 (Sicherheitsanforderung für Lasergeräte)

ETL Zulassung für Nordamerika

CB Zertifikat

Die Einhaltung wird durch das folgende Zeichen angezeigt:

entspricht de

r IVD-Richtlinie 98/79/EU

sowie der EMC-Richtlinie 89/336/EEC

Kontaktadresse

Hersteller

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straß

e 116

68305 Mannheim

Deutschland

Garantie und Gewährleistung

Für aktuelle Informationen zur Garantie fragen Sie Ihren Vertragshändler.

Die Roche PVT GmbH kann nicht von Seiten des Käufers oder Dritter für Beschädigungen,

Verlust, Kosten oder Gebühren haftbar gemacht werden, die aus Unfällen, falscher oder

unsachgemäßer Verwendung oder unangemessener Veränderung des Produkts, Reparatur

oder Verbesserung des Geräts durch den Käufer oder Dritter herrühren.

Die Roche PVT GmbH übernimmt keine Haftung für Beschädigungen oder Störungen, die

aufgrund des Einsatzes von nicht originalen Ersatzteilen, bzw. Alternativen oder Zubehör

entstehen oder keine ausdrückliche Zulassung haben.

cobas p 671

IV Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 05/2012

Inhaltsverzeichnis

1. Allgemeines ................................................................................................. I

1.1. Vorwort ......................................................................................................... 1-1

1.2. Benutzung des Bedienerhandbuchs ...................................................... 1-1

1.3. Zeichen und Symbole in der Bedienungsanleitung ............................ 1-2

1.4. Gefahren und Vorsichtsmaßnahmen ..................................................... 1-3

1.4.1 Sicherheitshinweise...................................................................................................... 1-3

1.4.2 Hinweise zur Sicherheit .............................................................................................. 1-3

1.4.3 Elektrische Sicherheit .................................................................................................. 1-3

1.4.4 Arbeitsmaterialien ......................................................................................................... 1-4

1.4.5 Barcodeleser (optional) .............................................................................................. 1-4

1.4.6 Warnaufkleber am Gerät ............................................................................................ 1-5

1.5. Tägliche Routine ....................................................................................... 1-11

1.6. Racktypen für die Probenzufuhr ............................................................ 1-11

1.7. Zentrifuge ................................................................................................... 1-11

1.7.1 Notentriegelung einer Zentrifuge ........................................................................ 1-11

1.7.2 Racksatzaufnahmen .................................................................................................. 1-12

1.8. Workstation ................................................................................................ 1-13

1.9. Geräteentsorgung ..................................................................................... 1-13

1.10. Barcodeleser (optional) .......................................................................... 1-13

1.10.1 Voraussetzungen für das Scannen (Lesen) eines Barcodes ..................... 1-13

1.10.2 Barcode-Qualität, Druckverfahren und Etikettenmaterial .......................... 1-14

1.10.3 Spezifikation der Barcode-Etiketten ................................................................... 1-15

1.10.4 Positionierung des Barcode-Etiketts .................................................................. 1-17

1.10.5 Beispiele für korrekte und fehlerhafte Barcodeetiketten ........................... 1-18

1.11. Abkürzungen .............................................................................................. 1-19

2. Systembeschreibung ................................................................................. I

2.1. Einleitung ...................................................................................................... 2-1

2.1.1 Bedienerschulung ......................................................................................................... 2-1

2.1.2 Kundenkonfiguration ................................................................................................... 2-1

2.1.3 Spezifikationen ............................................................................................................... 2-1

2.1.4 Probenfluss und -verarbeitung ................................................................................ 2-2

2.1.5 Automatisierungsgrad ................................................................................................. 2-3

2.1.6 Gerätezuverlässigkeit ................................................................................................... 2-3

2.2. Hardwarebeschreibung ............................................................................. 2-4

2.2.1 Schutzvorrichtungen des Systems .......................................................................... 2-4

2.2.2 Bedieneinheit .................................................................................................................. 2-5

2.2.3 Signallampe ..................................................................................................................... 2-6

2.2.4 Computer .......................................................................................................................... 2-7

2.2.5 Zufuhrstation .................................................................................................................. 2-8

2.2.6 Racktransport ................................................................................................................. 2-9

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Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 05/2012 V

2.2.7 Sortiereinheit ................................................................................................................ 2-10

2.2.8 Stellfläche ...................................................................................................................... 2-12

2.2.9 Röhrchentyperkennung ........................................................................................... 2-15

2.2.10 Barcodeleser (optional) ........................................................................................... 2-16

2.2.11 Zentrifugen ................................................................................................................... 2-17

2.2.12 Druckluftanschluss .................................................................................................... 2-22

2.2.13 Anschlüsse und Schnittstellen .............................................................................. 2-25

2.2.14 Zubehör ......................................................................................................................... 2-26

2.3. Grundlagen der Software ........................................................................ 2-30

2.3.1 Softwarestruktur ......................................................................................................... 2-30

2.3.2 QNX-Betriebssystem ................................................................................................. 2-30

2.3.3 Grafische Bedieneroberfläche ............................................................................... 2-31

2.3.4 Bedienung des Menüsystems ............................................................................... 2-32

2.3.5 Online-Hilfe .................................................................................................................. 2-33

2.3.6 Systemstatus und Meldungen .............................................................................. 2-34

2.3.7 Fehlermeldungen ....................................................................................................... 2-34

2.4. Softwarebeschreibung ............................................................................ 2-35

2.4.1 Login und Benutzerrechte ...................................................................................... 2-35

2.4.2 Selbstdiagnose ............................................................................................................ 2-35

2.4.3 Menüstruktur unter User-Login ........................................................................... 2-36

2.4.4 Routine ........................................................................................................................... 2-37

2.4.5 Routine ► Steuerung ............................................................................................... 2-37

2.4.6 Allgemeine Buttons der Folgemasken ............................................................... 2-46

2.4.7 Routine ► Listenverwaltung ................................................................................. 2-47

2.4.8 Routine ► Informationssystem ............................................................................ 2-49

2.4.9 Routine ► Reorganisation ..................................................................................... 2-52

2.4.10 Wartung ......................................................................................................................... 2-53

2.4.11 W

artung ► Servicezyklen ....................................................................................... 2-53

2.4.12 Wartung ► Fehlerhistorie ....................................................................................... 2-54

2.4.13 Wartung ► Datum, Zeit, Tag ................................................................................ 2-56

3. Bedienung .................................................................................................... I

3.1. Erstinbetriebnahme .................................................................................... 3-1

3.2. Tägliche Routine ......................................................................................... 3-1

3.2.1 Hinweis zur Bedienung der Schutzhaube ........................................................... 3-1

3.3. Vorbereitungen zum Routinebetrieb ...................................................... 3-2

3.3.1 Übersicht .......................................................................................................................... 3-2

3.3.2 Störungsfreier Betriebsablauf ................................................................................... 3-3

3.3.3 Einschalten der Geräte ................................................................................................ 3-3

3.3.4 Login .................................................................................................................................. 3-3

3.3.5 Systemtest ........................................................................................................................ 3-3

3.3.6 Untermenü 'Routine' ► 'Steuerung' ....................................................................... 3-4

3.3.7 Datenbankreorganisation .......................................................................................... 3-5

3.3.8 Leere Abfuhrwanne bereitstellen............................................................................ 3-6

3.3.9 Dummyracks bereitstellen ......................................................................................... 3-6

3.3.10 Einen vollständigen Satz Ausgleichsracks bereitstellen ................................ 3-7

3.3.11 Arbeitszyklus auswählen ............................................................................................ 3-7

3.3.12 Erstbestückung mit Probenracks ............................................................................ 3-8

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VI Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 05/2012

3.4. Routinebetrieb ............................................................................................. 3-9

3.4.1 Übersicht .......................................................................................................................... 3-9

3.4.2 Probenverarbeitung starten ................................................................................... 3-10

3.4.3 Probenverarbeitung unterbrechen ...................................................................... 3-12

3.4.4 Auf Fehlermeldungen reagieren .......................................................................... 3-13

3.4.5 Rackwannen nachbefüllen und leeren .............................................................. 3-14

3.4.6 Eilproben zentrifugieren .......................................................................................... 3-16

3.4.7 Proben vorzeitig zentrifugieren ............................................................................. 3-17

3.4.8 Probenverarbeitung beenden ................................................................................ 3-17

3.5. Abschlussarbeiten nach Routinebetrieb ............................................. 3-18

3.5.1 Übersicht ....................................................................................................................... 3-18

3.5.2 Logout/ System herunterfahren ........................................................................... 3-19

3.5.3 Stellfläche kontrollieren ........................................................................................... 3-19

3.5.4 Reinigungs- und Wartungsarbeiten.................................................................... 3-19

4. Wartung ........................................................................................................ I

4.1. Einleitung ...................................................................................................... 4-1

4.2. Systemkomponenten reinigen ................................................................. 4-2

4.3. Reinigungs- und Hilfsmittel ...................................................................... 4-2

4.4. Pflege- und Wartungsplan ........................................................................ 4-3

4.4.1 Vorbeugende Wartung ................................................................................................ 4-3

4.5. Wartung der Zentrifugen ........................................................................... 4-4

4.5.1 Zentrifuge aus dem Wartungsschacht ziehen ................................................... 4-4

4.5.2 Reinigung der Rotorkammer .................................................................................... 4-8

4.5.3 Pflege der Gummiteile ................................................................................................. 4-9

4.5.4 Sichtprüfung auf Korrosion und Risse ............................................................... 4-10

4.5.5 Schmierung der Racksatzaufnahmen ................................................................ 4-11

4.5.6 Einsetzen der Aufnahmen für Racksätze .......................................................... 4-13

4.5.7 Zurückschieben der Zentrifuge in den Zentrifugenschacht ..................... 4-14

4.5.8 Notentriegelung des Zentrifugendeckels ......................................................... 4-15

4.6. Systemreinigung ....................................................................................... 4-16

4.6.1 Gehäuse- und Teileoberflächen reinigen ......................................................... 4-16

4.6.2 Reinigung der Röhrchentyperkennung ............................................................. 4-16

4.6.3 Reinigen des Bedieneinheit ................................................................................... 4-19

4.7. Ersatzteilaustausch .................................................................................. 4-20

4.7.1 Austausch der Netzsicherung ............................................................................... 4-20

4.7.2 Lampen (Röhrchentyperkennung) ...................................................................... 4-22

4.7.3 Austausch der Racksatzaufnahmen ................................................................... 4-23

5. Fehlerbehebung .......................................................................................... I

5.1. Wichtige Fragen für den Kundendienst ................................................. 5-1

5.1.1 Allgemeine Hinweise ................................................................................................... 5-1

5.1.2 Fehlender Luftdruck ..................................................................................................... 5-1

5.1.3 Probleme mit der Motorsteuerung ......................................................................... 5-1

5.1.4 Probleme mit dem Racktransport in Zu- und Abfuhrstation ....................... 5-1

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Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 05/2012 VII

5.2. Was tue ich, wenn...? ................................................................................. 5-2

5.2.1 ... das System nicht funktioniert? ............................................................................ 5-2

5.2.2 ... die Steuereinheit (Computer) nicht funktioniert? ........................................ 5-2

5.2.3 ... der Touchscreen-Monitor nicht funktioniert? ............................................... 5-2

5.2.4 ... die Kommunikation im Netzwerk nicht funktioniert? ................................. 5-2

5.2.5 ... die Steuereinheit (Computer) während des Betriebs ausfällt? ............... 5-2

5.2.6 ... es einen Stromausfall gab? ................................................................................... 5-2

5.2.7 ... kein Button auf dem Bildschirm aktiv ist? ...................................................... 5-3

5.2.8 ... die tägliche Datensicherung Probleme macht? ............................................ 5-3

5.2.9 ... der Zentrifugendeckel sich nicht öffnen lässt?............................................. 5-3

5.3. Fehlerbehebungen durch Bedienereingriff ........................................... 5-4

5.3.1 Fehlerhafte Röhrchen .................................................................................................. 5-4

5.3.2 Störung bei Beladung der Zentrifuge (Fehlermeldung 063) ........................ 5-4

5.3.3 Verkantetes Rack an der Abfuhrstation (Fehlermeldung 658) .................... 5-5

5.3.4 Greifer der Sortiereinheit manuell öffnen ............................................................ 5-6

5.4. Tabelle Meldungen ..................................................................................... 5-8

5.4.1 Bedienerrelevante Fehlermeldungen .................................................................... 5-8

5.4.2 Informative Meldungen............................................................................................ 5-33

6. Anhang .......................................................................................................... I

6.1. Lieferumfang ................................................................................................ 6-1

6.2. Technische Daten ....................................................................................... 6-2

6.2.1 Stromversorgung ........................................................................................................... 6-2

6.2.2 Druckluftversorgung .................................................................................................... 6-2

6.2.3 Betriebsbedingungen .................................................................................................. 6-2

6.2.4 Umgebungsbedingungen .......................................................................................... 6-3

6.2.5 Wärmeentwicklung ....................................................................................................... 6-3

6.2.6 Gerätezuverlässigkeit ................................................................................................... 6-3

6.2.7 Geräuschentwicklung .................................................................................................. 6-3

6.2.8 Farben ................................................................................................................................ 6-3

6.2.9 C

omputer .......................................................................................................................... 6-4

6.2.10 Anschlüsse....................................................................................................................... 6-4

6.2.11 Zentrifuge Hettich Rotanta 460 Robotic .............................................................. 6-4

6.2.12 Probenröhrchen ............................................................................................................. 6-5

6.2.13 Maße 5-Positionenracks (MPA) .............................................................................. 6-6

6.2.14 Barcodeleser ................................................................................................................... 6-7

6.3. Aufstellungsplan ......................................................................................... 6-8

6.4. Zubehör ......................................................................................................... 6-9

6.5. Glossar ........................................................................................................ 6-10

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VIII Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 05/2012

Teil A

1. Allgemeines

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II Allgemeines v1.3.1 – 05/2012

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Allgemeines v1.3.1 – 05/2012 III