Roche cobas p 471 LCP1 Benutzerhandbuch

cobas p 471

centrifuge unit (66x)

Benutzerhandbuch Version 2.1

cobas p 471 centrifuge unit (66x)

Roche Diagnostics

2 Benutzerhandbuch · Version 2.1

Über diese Ausgabe

Änderungsverlauf

Ausgabehinweis Dieses Handbuch gilt für Benutzer der cobas p 471 centrifuge unit.

Alle möglichen Anstrengungen wurden unternommen, um zu gewährleisten, dass

die in dieser Publikation enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der

Veröffentlichung richtig sind. Dennoch behält sich der Hersteller dieses Produkts

eine Aktualisierung dieser Ausgabeinformationen aufgrund von

Produktbeobachtungen vor.

Bestimmungsgemäße

Verwendung

Die cobas p 471 centrifuge unit ist eine computergesteuerte und vollautomatische

Einheit zur Registrierung (optional) und Zentrifugation von barcodierte Proben. Sie

beinhaltet Komponenten zur Röhrchenerkennung, zum Probentransport und für die

Zentrifugation.

Die cobas p 471 centrifuge unit wird in Verbindung mit den präanalytischen

Systemen cobas p 512 und cobas p 612 verwendet.

Die cobas p 471 centrifuge unit ist als Zubehör für diagnostische Zwecke bestimmt.

Open Source und kommerzielle

Software

Komponenten der cobas p 471 centrifuge unit können eine oder mehrere Open

Source- oder kommerzielle Softwareprogramme beinhalten. Urheberrechtsangaben

und andere Hinweise sowie Lizenzinformationen in Bezug auf solche

Softwareprogramme sind in der cobas p 471 centrifuge unit hinterlegt.

Warenzeichen Folgende Warenzeichen werden anerkannt:

COBAS ist ein Warenzeichen von Roche.

Alle anderen Warenzeichen sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Anmerkungen Alle möglichen Anstrengungen wurden unternommen, um zu gewährleisten, dass

diese Ausgabe die bestimmungsgemäße Verwendung erfüllt. Jegliche Anmerkungen

zu dieser Ausgabe sind willkommen und werden bei Aktualisierungen berücksichtigt.

Benachrichtigen Sie Ihren Roche Vertreter, wenn Sie solche Anmerkungen haben.

Zulassungen Die cobas p 471 centrifuge unit erfüllt die Anforderungen der folgenden Richtlinien:

Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober

1998 über In-vitro-Diagnostika.

Richtlinie 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April

2014 über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die

Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur Aufhebung der Richtlinie

1999/5/EG.

Ausgabeversion Softwareversion Änderungsdatum Änderungsbeschreibung

2.0 2.0.0 April 2016 Erstausgabe

2.1 2.0.4 Oktober 2018 Sprachkorrektur Englisch,

Sicherheitshinweise ANSI-

konform gestaltet, Titelseite

GCS-konform überarbeitet,

Fehlermeldungen aktualisiert,

Terminologie korrigiert.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.1 3

cobas p 471 centrifuge unit (66x)

Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011

zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und

Elektronikgeräten.

Verordnung (EU) Nr. 517/2014 über fluorierte Treibhausgase und zur Aufhebung

der Verordnung (EG) Nr. 842/2006.

Die Einhaltung wird durch die Konformitätserklärung erklärt.

Folgende Symbole zeigen die Übereinstimmung an:

Kontaktadresse

Für die in vitro Diagnostik.

Stimmt mit den Regelungen der anwendbaren EU-

Richtlinien überein.

Ausgestellt von Intertek (Prüflabor für elektrische

Sicherheitsprüfungen) für Kanada und die USA.

Laborausrüstung

„Laborausrüstung“ ist die Produktbezeichnung auf dem

Typenschild.

Fluorkohlenwasserstoffe

Das Produkt enthält Fluorkohlenwasserstoffe in

hermetisch abgeschirmten Bereichen.

Hersteller:

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Deutschland

cobas p 471 centrifuge unit (66x)

Roche Diagnostics

4 Benutzerhandbuch · Version 2.1

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.1 5

cobas p 471 centrifuge unit (66x)

Inhaltsverzeichnis

Allgemeines Teil A

1 Allgemeines

Vorwort A–5

Das Benutzerhandbuch verwenden A–5

Symbole und Abkürzungen A–6

Bildschirmdarstellungen, Zeichen und Symbole A–9

Allgemeine Sicherheitsinformationen A–10

Warnhinweise A–14

Warnhinweise A–15

Racktypen für Probenzufuhr A–32

Zentrifuge A–33

Voraussetzungen für das Scannen eines

Barcodes A–35

Systembeschreibung Teil B

2 Systembeschreibung

Einleitung B–5

Hardwarebeschreibung B–7

Grundlagen der Software B–33

Softwarebeschreibung B–38

Bedienung Teil C

3 Bedienung

Erstinbetriebnahme C–5

Tägliche Wartung C–5

Vorbereitende Arbeiten C–9

Bedienung C–16

Abschlussarbeiten nach der täglichen Routine C–23

Wartung Teil D

4Wartung

Gerätepflege und Wartung D–5

Reinigungs- und Hilfsmittel D–6

Pflege- und Wartungsplan D–7

Zentrifugenwartung D–8

Systemreinigung D–22

Ersatzteilaustausch D–29

Fehlerbehebung Teil E

5 Fehlerbehebung

Wichtige Fragen für den Kundendienst E–5

Was tue ich wenn…? E–6

Meldungen E–11

Anhang Teil F

6Anhang

Lieferumfang F–5

Aufstellungsplan F–12

Glossary F–13

Roche Diagnostics

6 Benutzerhandbuch · Version 2.1

cobas p 471 centrifuge unit (66x)

1 Allgemeines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3

Allgemeines

A

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.1 A-3

cobas p 471 centrifuge unit (66x) 1 Allgemeines

Inhaltsverzeichnis

Allgemeines

Vorwort ............................................................................................................................ A–5

Das Benutzerhandbuch verwenden .............................................................................. A–5

Was ist neu in Ausgabeversion 2.1? ....................................................................... A–6

Symbole und Abkürzungen ........................................................................................... A–6

Produktnamen ........................................................................................................... A–6

In dieser Ausgabe verwendete Symbole ................................................................. A–6

Symbole auf dem Produkt ....................................................................................... A–7

Abkürzungen ............................................................................................................. A–7

Bildschirmdarstellungen, Zeichen und Symbole ........................................................ A–9

Befehlseingaben ......................................................................................................... A–9

Allgemeine Sicherheitsinformationen ....................................................................... A–10

Sicherheitsklassen ................................................................................................... A–10

Sicherheitsmaßnahmen .......................................................................................... A–10

IT-Sicherheit des Produkts .................................................................................... A–11

Anforderungen an die Bediener ........................................................................... A–11

Installation und Deinstallation ............................................................................. A–11

Umgebungsbedingungen ....................................................................................... A–12

Sichere und richtige Verwendung des Geräts ..................................................... A–13

Warnhinweise ................................................................................................................ A–14

Elektrische Sicherheit ............................................................................................. A–14

Infektiöse Materialien ............................................................................................ A–14

Warnhinweise ................................................................................................................ A–15

Mechanische Sicherheit ......................................................................................... A–15

Reinigungs- und Desinfektionsmittel .................................................................. A–15

Warnaufkleber am System ..................................................................................... A–16

Warnaufkleber .................................................................................................. A–18

Typenschild ....................................................................................................... A–20

Rackzufuhr ......................................................................................................... A–21

Schutzhaube ....................................................................................................... A–22

Verriegelung der Schutzhaube ........................................................................ A–23

Kameragehäuse ................................................................................................. A–23

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Roche Diagnostics

A-4 Benutzerhandbuch · Version 2.1

1 Allgemeines cobas p 471 centrifuge unit (66x)

Inhaltsverzeichnis

Zufuhrstation (Rückseite) ............................................................................... A–25

Wartungstüren .................................................................................................. A–25

Netzanschlussbuchse ........................................................................................ A–26

Druckluftanschluss ........................................................................................... A–26

Zentrifuge .......................................................................................................... A–27

Elektrische Sicherheit ............................................................................................. A–29

Proben ...................................................................................................................... A–30

Röhrchen .................................................................................................................. A–30

Barcodescanner (optional) .................................................................................... A–31

Sortiereinheit ........................................................................................................... A–31

Racktypen für Probenzufuhr ....................................................................................... A–32

Zentrifuge ....................................................................................................................... A–33

Notentriegelung für den Deckel der Zentrifuge ................................................. A–33

Aufnahmen für Zentrifugenracks ......................................................................... A–34

Voraussetzungen für das Scannen eines Barcodes ................................................... A–35

Barcodequalität, Druckverfahren und Etikettenmaterial .................................. A–35

Spezifikation der Barcodeetiketten ....................................................................... A–36

Zur Positionierung des Barcodeetiketts ............................................................... A–38

Beispielbilder von korrekten und fehlerhaften Barcodeetiketten .................... A–40

Blutprobenröhrchen mit fehlerhaften bzw. falsch aufgeklebten

Barcodeetiketten ..................................................................................................... A–40

Geräteentsorgung .................................................................................................... A–43

Informationen zur WEEE-Richtlinie über Elektro- und

Elektronik-Altgeräte ......................................................................................... A–43

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.1 A-5

cobas p 471 centrifuge unit (66x) 1 Allgemeines

Vorwort

Die cobas p 471 centrifuge unit ist ein computergesteuertes und vollautomatisches

Zentrifugensystem. Es ist zumeist an ein präanalytisches System angeschlossen (z. B.

cobas p 612) und dient zur Zentrifugation von Probenröhrchen.

Die Hauptkomponenten sind:

o Zufuhrstation

o Röhrchenerkennung

o Sortiereinheit

o Zentrifuge Rotanta 460

o Bedieneinheit

o Anbindung an cobas p 512 oder cobas p 612.

Lesen Sie vor der ersten Verwendung des Systems das Benutzerhandbuch

aufmerksam und vollständig durch. Beachten Sie insbesondere die

Sicherheitshinweise. Die Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise kann

schwerwiegende gesundheitliche und materielle Folgen nach sich ziehen.

Das Benutzerhandbuch verwenden

Dieses Benutzerhandbuch gilt für die cobas p 471 centrifuge unit (66x). Sie beinhaltet

Informationen für den Benutzer des Systems auf Anwenderebene. Informationen für

Administratoren oder Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics sind in diesem

Handbuch nicht enthalten.

Die Bedienungsanleitung gliedert sich in folgende Abschnitte:

Allgemeine Hinweise

Machen Sie sich vor der Verwendung zuerst mit dem System und den

Sicherheitsinformationen vertraut, um schwere oder tödliche Verletzungen zu vermeiden.

o Beachten Sie insbesondere alle Sicherheitsmaßnahmen.

o Befolgen Sie immer die Anweisungen in dieser Ausgabe.

o Verwenden Sie das Gerät nicht in einer Art und Weise, die nicht in dieser Ausgabe

beschrieben ist.

o Lagern Sie alle Ausgaben an einem sicheren und leicht zugänglichen Platz.

Teil Bezeichnung Inhalt

A Allgemeines Handbuchbeschreibung und

Sicherheitsinformationen

B Systembeschreibung Systemübersicht, Hardwarebeschreibung,

Softwarebeschreibung, Probenfluss und Protokolle

C Bedienung Arbeiten mit dem System

D Wartung Wartungs- und Reinigungsanweisungen

E Fehlerbehebung Fehlerbeschreibung und -behebung

F Anhang Begriffserklärungen und technische Daten

Roche Diagnostics

A-6 Benutzerhandbuch · Version 2.1

1 Allgemeines cobas p 471 centrifuge unit (66x)

Symbole und Abkürzungen

Was ist neu in Ausgabeversion 2.1?

Dieser Abschnitt enthält eine Übersicht aller wichtigen Änderungen in dieser

Ausgabe und der Software.

Fluorkohlenwasserstoffe Das Produkt enthält Fluorkohlenwasserstoffe in hermetisch abgeschirmten

Kühlaggregaten.

Stromversorgung und Drehzahl Maximale Stromversorgung und maximale Rotordrehzahl wurden aktualisiert.

Symbole und Abkürzungen

Produktnamen

Folgende Produktnamen und deren Abkürzungen werden verwendet:

In dieser Ausgabe verwendete Symbole

Folgende Symbole werden verwendet:

Produktnamen Beschreibung

cobas p 471 centrifuge unit (66x) System

cobas p 512 pre-analytical system cobas p 512

cobas p 612 pre-analytical system cobas p 612

Symbol Erklärung

a Beginn der Prozedur

Ende der Prozedur

o Listeneintrag

e

Querverweis

f Verweis auf ein Kapitel des Benutzerhandbuchs

Hinweis. Weiterführende Informationen oder nützliche Hinweise

Das Warnsymbol weist Sie auf mögliche Verletzungsrisiken hin.

Beachten Sie alle Sicherheitshinweise mit diesem Symbol, um

tödliche Verletzungen zu vermeiden.

Elektrische und elektronische Bauteile mit diesem Symbol

unterliegen der europäischen WEEE-Richtlinie.

Das Symbol weist darauf hin, dass diese Bauteile nicht über das

kommunale Entsorgungssystem entsorgt werden dürfen.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.1 A-7

cobas p 471 centrifuge unit (66x) 1 Allgemeines

Symbole und Abkürzungen

Symbole auf dem Produkt

Folgende Symbole werden verwendet:

Abkürzungen

Folgende Abkürzungen werden in diesem Handbuch verwendet.

Symbol Erklärung

Katalognummer

Seriennummer

Herstellungsdatum

Benutzerhandbuch/Bedienanweisungen

Vorsicht

Kürzel Bedeutung

AAmpere

AC Alternating Current (Wechselstrom)

Ah Ampere hour (Amperestunde)

BGV Berufsgenossenschaftliche Vorschriften

CCM cobas® connection module

dB Dezibel

DC Direct Current (Gleichstrom)

DIN Deutsche Industrie Norm

EC Europäische Gemeinschaft

EDP Event Distribution Protocol

EMV Elektromagnetische Verträglichkeit

EN Europäische Norm

EPROM Erasable Programmable Read Only Memory

FCC Food Chemicals Codex

GB GigaByte

GUI Grafische Benutzeroberfläche

Hz Hertz

Roche Diagnostics

A-8 Benutzerhandbuch · Version 2.1

1 Allgemeines cobas p 471 centrifuge unit (66x)

Symbole und Abkürzungen

IEC International Electrotechnical Commission

IVD in-vitro Diagnostik

LASER Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation

LCD Liquid Crystal Display

LED Light Emitting Diode

LIS Laborinformationssystem

Mbps Megabits per second

MPA Modular pre-analytics

NW NennWeite

PE Schutzleiter

PIO Parallele I-O Schnittstelle

RJ45 Registered Jack 45

TCP/IP Transmission Control Protocol/Internet Protocol

VVolt

WEEE WEEE-Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräteentsorgung

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.1 A-9

cobas p 471 centrifuge unit (66x) 1 Allgemeines

Bildschirmdarstellungen, Zeichen und Symbole

Bildschirmdarstellungen werden in dem Benutzerhandbuch wie in Abbildung A-1

abgebildet:

Befehlseingaben

Zur Befehlseingabe am System wird ein 15" Touchscreen-Monitor verwendet, der am

Sortierer (Zufuhr) an einem Schwenkarm angebracht ist. Tastatureingaben und

Schaltflächen werden folgendermaßen dargestellt:

Abbildung A-1 Screenshot

Eingabetaste

[ENTER]

Taste Bild nach oben

[BILD OBEN]

Taste Bild nach unten

[BILD UNTEN]

Taste Pfeil oben

[  ]

Taste Pfeil unten

[  ]

Taste Pfeil rechts

[]

Taste Pfeil links

[]

Roche Diagnostics

A-10 Benutzerhandbuch · Version 2.1

1 Allgemeines cobas p 471 centrifuge unit (66x)

Allgemeine Sicherheitsinformationen

Sicherheitsklassen

Sicherheitshinweise und wichtige Bedienerhinweise werden nach dem ANSI Z535.6

Standard dargestellt.

Sicherheitsmaßnahmen

Die Sicherheitsbestimmungen IEC 61010-1 sowie zutreffende nationale Richtlinien zur

elektrischen Sicherheit müssen eingehalten werden. Die Bedienungssicherheit und

Zuverlässigkeit des Systems kann nur gewährleistet werden, wenn

o die elektrische Installation des Systems den maßgeblichen IEC und EMV-

Anforderungen entspricht - IEC 61326-2/EN 61326-2, IEC 61326-1/EN 61326-1.

o Das abziehbare Netzkabel darf nicht mit einem unzureichend abgesicherten Netzkabel

ersetzt werden.

o Die vorschriftsmäßige Installation von einer ausgebildeten Fachkraft durchgeführt

wird.

o Sichtprüfung, Erdungs- und Isolationstest sowie Kriechstromprüfung von einem

qualifizierten Elektriker, soweit (z.B. gemäß BGV A3 oder anderen

Sicherheitsrichtlinien) erforderlich, ausgeführt werden.

o Das System in Übereinstimmungen mit geltenden Betriebsvorschriften betrieben wird.

ACHTUNG

Hinweis

Verweist auf eine potenzielle Gefahrensituation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu

Geräteschäden führen kann.

Sicherheitshinweis

Warnt vor möglicher Verletzungsgefahr. Nichtbeachtung kann zu Geräteschäden,

schweren oder gar tödlichen Verletzungen führen.

VORSICHT

Vorsicht

Verweist auf eine potenzielle Gefahrensituation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu

leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.

WARNUNG

Warnung

WARNUNG verweist auf eine potenzielle Gefahrensituation, die, wenn sie nicht vermieden

wird, zum Tode oder zu schweren Verletzungen führen kann.

Beachten Sie die folgenden Sicherheitsmaßnahmen.

Lesen und befolgen Sie die folgenden Sicherheitsmaßnahmen, um schwere oder tödliche

Verletzungen zu vermeiden.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.1 A-11

cobas p 471 centrifuge unit (66x) 1 Allgemeines

Allgemeine Sicherheitsinformationen

IT-Sicherheit des Produkts

Anforderungen an die Bediener

Ungenügendes Wissen und

Fertigkeiten

Als Benutzer müssen Sie die relevanten Richtlinien über Sicherheitsstandards und -

maßnahmen sowie die Informationen und Anweisungen in diesem

Benutzerhandbuch kennen.

o Führen Sie solange keine Bedien- oder Wartungshandlungen aus, bis Sie dazu

eine Schulung von Roche Diagnostics erhalten haben.

o Befolgen Sie die in der Bedienungsanleitung aufgeführten Prozeduren für

Bedienung und Wartung sorgfältig.

o Überlassen Sie die Wartung, Installation oder andere Handlungen, die nicht in

der Bedienungsanleitung beschrieben sind, dem geschulten Servicepersonal von

Roche.

o Arbeiten Sie nach guter Laborpraxis, vor allem beim Umgang mit infektiösem

Material.

Installation und Deinstallation

Fehler bei der Installation Das System darf nur von geschulten Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics

installiert werden.

o Überlassen Sie hier nicht beschriebene Installationsarbeiten geschulten

Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics.

VORSICHT

Datenverlust oder Nichtverfügbarkeit des Systems aufgrund von Schadsoftware

oder unberechtigtem Systemzugriff

Schadsoftware oder unberechtigter Systemzugriff können zu Datenverlust oder

Nichtverfügbarkeit des Systems führen.

Um Infektionen mit Schadsoftware, unberechtigtem Zugriff oder einen Missbrauch des

Systems zu vermeiden, sind die folgenden Empfehlungen unbedingt zu beachten:

o Schließen Sie keine externen Speichermedien (z. B. USB-Sticks oder externe

Festplatten) an das System an.

o Installieren oder betreiben Sie keine andere Software auf dem System.

o Stellen Sie sicher, dass andere Computer und Dienste im Netzwerk (z. B. LIS,

Archivierungsdienste, Datensicherungsdienste oder Service) ordnungsgemäß

gesichert und vor Schadsoftware und unberechtigtem Zugriff geschützt sind.

o Kunden sind für die Sicherheit ihres lokalen Netzwerks verantwortlich, vor allem für

den Schutz vor Schadsoftware und Angriffen. Dieser Schutz kann z. B. darin bestehen,

das Gerät von unkontrollierten Netzwerken abzutrennen (Firewall), oder

sicherzustellen, dass das angeschlossene Netzwerk frei von Schadprogrammen ist.

o Die von Roche bereitgestellte Firewall ist zu verwenden und Teil des Systems.

o Schränken Sie den physischen Zugriff auf das System und jegliche angeschlossene IT-

Infrastruktur (Computer, Kabel oder Netzwerktechnik) ein.

o Stellen Sie sicher, dass Systemsicherungen und Archivdateien vor jeglichem

unberechtigten Zugriff und Verlust geschützt sind. Das beinhaltet ausgelagerte

Speicherorte, Notfallwiederherstellungsorte und den sicheren Transfer von

Sicherungsdateien.

Roche Diagnostics

A-12 Benutzerhandbuch · Version 2.1

1 Allgemeines cobas p 471 centrifuge unit (66x)

Allgemeine Sicherheitsinformationen

Transportschaden o Unterlassen Sie eigenmächtiges Umstellen oder Transportieren des Systems.

o Überlassen Sie das Umstellen oder Transportieren Servicemitarbeitern von Roche

Diagnostics.

Entsorgung o Ein System, das eine Biogefährdung darstellt, kann Infektionen verursachen.

o Lesen Sie zur Entsorgung des Systems die folgenden Hinweise.

e

Entsorgung

Umgebungsbedingungen

Betriebsbedingungen Ein Betrieb außerhalb der bezeichneten Umgebungsbedingungen kann zu falschen

Ergebnissen oder Fehlfunktionen des Geräts führen.

o Verwenden Sie das Gerät nur in geschlossenen Räumen, vermeiden Sie Hitze und

Feuchtigkeit.

o Stellen Sie sicher, dass die Lüftungsöffnungen am Gerät immer frei sind.

o Führen Sie Wartungsarbeiten gemäß der angegebenen Intervalle durch, um das

Gerät betriebsbereit zu halten.

o Bewahren Sie das Benutzerhandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem sie nicht

beschädigt werden kann und immer verfügbar ist. Diese Anleitung muss jederzeit

leicht zugänglich sein.

Stromunterbrechung Ein Stromausfall oder kurzfristiger Spannungsabfall kann das System beschädigen

oder Datenverlust zur Folge haben. Schalten Sie die Stromversorgung nicht aus,

während der Computer auf die Festplatte zugreift.

o Der Einsatz einer unterbrechungsfreien Stromversorgung (USV) wird empfohlen.

o Sorgen Sie für eine regelmäßige Wartung der USV.

Elektromagnetische Felder Dieses Gerät wurde anhand CISPR 11 Klasse A konstruiert und getestet. In seiner

Umgebung kann es Funkstörungen verursachen.

o Vor Betrieb des Geräts sollte das elektromagnetische Umfeld evaluiert werden.

o Betreiben Sie dieses System nicht in der Nähe von Quellen starker

elektromagnetischer Strahlung (zum Beispiel nicht abgeschirmte

Hochfrequenzsender), weil dies den Betrieb beeinträchtigen kann.

o Veranlassen Sie gegebenenfalls Maßnahmen zur Verringerung der Interferenzen.

Geräte mit elektromagnetischer Abstrahlung können Fehlfunktionen verursachen.

Betrieben Sie folgende Geräte nicht im selben Raum mit dem Gerät:

o Mobiltelefone

o Sende-Empfangs-Geräte

o Schnurlose Telefone

o Andere elektrische Geräte mit elektromagnetischer Abstrahlung

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.1 A-13

cobas p 471 centrifuge unit (66x) 1 Allgemeines

Allgemeine Sicherheitsinformationen

Sichere und richtige Verwendung des Geräts

Persönliche Schutzkleidung o Tragen Sie immer angemessene Schutzausrüstung, wie zum Beispiel eine

Schutzbrille mit Seitenschutz, einen flüssigkeitsresistenten Laborkittel und

geeignete Laborhandschuhe.

o Tragen Sie bei möglicher Spritzgefahr einen Gesichtsschutz.

Zugelassene Geräteteile Die Verwendung nicht zugelassener Bauteile oder Geräte kann zu Fehlfunktionen

des Systems führen und die Gewährleistung außer Kraft setzen. Verwenden Sie nur

Teile und Geräte, die von Roche Diagnostics zugelassen sind.

Software von Drittanbietern Die Installation von Software von Drittanbietern, die nicht von Roche Diagnostics

zugelassen ist, kann zu einem fehlerhaften Betrieb des Geräts führen. Installieren Sie

niemals Software, die nicht dafür zugelassen ist.

Material von Drittanbietern Die Verwendung von Material von Drittanbietern, das nicht von Roche Diagnostics

zugelassen ist, kann zu einem fehlerhaften Betrieb des Geräts führen. Verwenden Sie

nur Materialien, die von Roche Diagnostics zugelassen sind.

Roche Diagnostics

A-14 Benutzerhandbuch · Version 2.1

1 Allgemeines cobas p 471 centrifuge unit (66x)

Warnhinweise

Elektrische Sicherheit

Das System wird in einem sicherheitstechnisch einwandfreien und zuverlässigen

Zustand ausgeliefert und vor Ort in Übereinstimmung mit den örtlichen

Sicherheitsbestimmungen installiert.

Infektiöse Materialien

WARNUNG

Elektrischer Schlag durch elektrische Bauteile

Das Entfernen von Abdeckungen elektronischer Bauteile kann einen elektrischen Schlag

zur Folge haben, weil sich im Inneren Hochspannungsbauteile befinden:

o Führen Sie keinesfalls Arbeiten an elektronischen Bauteilen aus.

o Entfernen Sie keine Abdeckungen am System außer denen, die in dieser

Bedienungsanleitung ausdrücklich erwähnt werden.

o Das System darf nur von Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics installiert,

gewartet und repariert werden.

WARNUNG

Infektion durch Proben und probenberührende Teile

Es besteht Infektionsgefahr durch Kontakt mit Probenmaterial. Alle Materialien und

mechanische Bauteile, die mit Proben menschlichen Ursprungs in Kontakt kommen, sind

potenziell infektiös.

o Arbeiten Sie nach guter Laborpraxis, vor allem beim Umgang mit infektiösem Material.

o Halten Sie während des Betriebs alle Abdeckungen geschlossen.

o Tragen Sie geeignete persönliche Schutzkleidung.

o Schalten Sie das System immer erst aus, bevor Sie bei geöffneten Abdeckungen

arbeiten (zum Beispiel zur Reinigung oder Wartung).

o Wenn Ihre Haut in Kontakt mit Probenmaterial kommt, waschen Sie die betroffene

Stelle sofort mit Wasser und Seife und verwenden Sie anschließend ein

Desinfektionsmittel. Suchen Sie einen Arzt auf.

o Wird jegliches infektiöses Material verschüttet, wischen Sie es sofort ab und

verwenden Sie anschließend Desinfektionsmittel.

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