Roche cobas p 471 Benutzerhandbuch

cobas p 471 Zentrifugenmodul

Bedienerhandbuch

cobas p 471

II Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 04/2012

Handbuchversion

Version Erstellungsdatum

1.0 April 2009

1.1 September 2010

1.2 Juni 2011

1.2.6 Januar 2012

1.3.1 April 2012

Sprache Bestellnummer

Deutsch 01019900162

Englisch 01019900163

Ausgabehinweis

cobas p 471 Zentrifugenmodul Bedie

n

erhandbuch

Dieses Dokument gilt für Bediener des cobas p 471 Zentrifugenmoduls.

Bei der Erstellung wurde jede Anstrengung unternommen, um sicherzustellen, dass alle

darin enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt waren. Roche

PVT behält sich jedoch vor, im Zuge der Produktentwicklung Änderungen vorzunehmen,

ohne dass hieraus eine besondere Mitteilungspflicht abgeleitet werden kann.

Nutzungsbedingungen

Das cobas p 4

71 Zentrifuge

nmodul ist ein computergesteuertes und voll automatisiertes

System zur Erkennung und Zentrifugation von Proben. Es ist mit Komponenten zur

Identifikation, den Transport und das Zentrifugieren von Röhrchen ausgestattet. Im Bereich

der Diagnostik wird die cobas p 471 in Verbindung mit präanalytischen Systemen (wie z.B.

cobas p 512 und cobas p 612) eingesetzt.

Bediener des Systems müssen sich vor dessen Benutzung eingehend mit dem

Bedienerhandbuch vertraut gemacht haben.

Urheberrecht

che PVT GmbH. Alle Rechte vo

rbehalten.

Markenzeichen

cobas ist ein eingetragenes

Markenzeichen von Roche.

Alle in diesem Handbuch enthaltenen Produktnamen sind Markenzeichen der jeweiligen

Eigentümer.

cobas p 471

Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 04/2012 III

Normen und Standards

Das cobas p 471 Zentrifugenmodul entspricht den aktuell gültigen Richtlinien der

Europäischen Union. Darüber hinaus wurde das cobas p 471 Zentrifugenmodul unter

Einhaltung der folgenden, internationalen Standards hergestellt und geprüft:

DIN EN 61326 (EMC Anforderungen für elektrische Laborgeräte)

DIN EN 61010-1 (Sicherheitsanforderungen für elektrische Laborgeräte)

DIN EN 60825-1 (Sicherheitsanforderung für Lasergeräte)

ETL Zulassung für Nordamerika

CB Zertifikat

Die Einhaltung wird durch das folgende Zeichen angezeigt:

entspricht der IVD-Richtlinie 98/79/EU

sowie der EMC-Richtlinie 89/336/EEC

Kontaktadresse

Hersteller

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Garantie und Gewährleistung

Für aktuelle Informati

onen zur Garantie fragen Sie Ihren Vertragshändler.

Die Roche PVT GmbH kann nicht von Seiten des Käufers oder Dritter für Beschädigungen,

Verlust, Kosten oder Gebühren haftbar gemacht werden, die aus Unfällen, falscher oder

unsachgemäßer Verwendung oder unangemessener Veränderung des Produkts, Reparatur

oder Verbesserung des Geräts durch den Käufer oder Dritter herrühren.

Die Roche PVT GmbH übernimmt keine Haftung für Beschädigungen oder Störungen, die

aufgrund des Einsatzes von nicht originalen Ersatzteilen, bzw. Alternativen oder Zubehör

entstehen oder keine ausdrückliche Zulassung haben.

cobas p 471

IV Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 04/2012

Inhaltsverzeichnis

1.

Allgemeines.................................................................................................I

1.1. Vorwort .........................................................................................................1-1

1.2. Benutzung des Bedienerhandbuchs ......................................................1-1

1.3. Zeichen und Symbole in der Bedienungsanleitung............................1-2

1.4. Gefahren und Vorsichtsmaßnahmen .....................................................1-3

1.4.1 Sicherheitshinweise......................................................................................................1-3

1.4.2 Hinweise zur Sicherheit ..............................................................................................1-3

1.4.3 Elektrische Sicherheit..................................................................................................1-3

1.4.4 Proben ...............................................................................................................................1-4

1.4.5 Barcodeleser (optional) ..............................................................................................1-4

1.4.6 Warnaufkleber am System.........................................................................................1-5

1.5. Tägliche Routine.......................................................................................1-11

1.6. Racktypen für Probenzufuhr ..................................................................1-11

1.7. Zentrifuge...................................................................................................1-11

1.7.1 Notentriegelung des Zentrifugendeckels......................................................... 1-11

1.7.2 Aufnahmen für Zentrifugenracks ........................................................................ 1-12

1.8. Workstation................................................................................................1-13

1.9. Geräteentsorgung.....................................................................................1-13

1.10. Barcodeleser (optional) ..........................................................................1-13

1.10.1 Voraussetzungen für das Scannen (Lesen) eines Barcodes..................... 1-13

1.10.2 Barcode-Qualität, Druckverfahren und Etikettenmaterial.......................... 1-14

1.10.3 Spezifikation der Barcode-Etiketten ................................................................... 1-15

1.10.4 Positionierung des Barcode-Etiketts .................................................................. 1-17

1.10.5 Beispielbilder von korrekten und fehlerhaften Barcode-Etiketten.......... 1-18

1.11. Abkürzungen..............................................................................................1-19

2. Systembeschreibung.................................................................................I

2.1. Einleitung......................................................................................................2-1

2.1.1 Bedienerschulung.........................................................................................................2-1

2.1.2 Kundenkonfiguration...................................................................................................2-1

2.1.3 Spezifikationen...............................................................................................................2-2

2.1.4 Automatisierungsgrad.................................................................................................2-2

2.1.5 Gerätezuverlässigkeit...................................................................................................2-2

2.2. Hardwarebeschreibung.............................................................................2-3

2.2.1 Schutzvorrichtungen des Systems..........................................................................2-4

2.2.2 Bedieneinheit..................................................................................................................2-4

2.2.3 Signallampe.....................................................................................................................2-5

2.2.4 Computer..........................................................................................................................2-6

2.2.5 Zufuhrstation ..................................................................................................................2-7

2.2.6 Racktransport .................................................................................................................2-8

2.2.7 Sortiereinheit...................................................................................................................2-9

2.2.8 Sortierfläche ................................................................................................................. 2-11

2.2.9 Röhrchentyperkennung........................................................................................... 2-13

cobas p 471

Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 04/2012 V

2.2.10 Barcodeleser (optional) ........................................................................................... 2-14

2.2.11 Zentrifugen................................................................................................................... 2-15

2.2.12 Druckluftanschluss.................................................................................................... 2-20

2.2.13 Netzanschluss und Schnittstellen des Systems ............................................. 2-23

2.2.14 Zubehör .........................................................................................................................2-24

2.3. Grundlagen der Software........................................................................2-27

2.3.1 Softwarestruktur......................................................................................................... 2-27

2.3.2 QNX-Betriebssystem................................................................................................. 2-27

2.3.3 Grafische Bedieneroberfläche............................................................................... 2-28

2.3.4 Bedienung des Menüsystems............................................................................... 2-29

2.3.5 Onlinehilfe.....................................................................................................................2-30

2.3.6 Systemstatus und Meldungen .............................................................................. 2-31

2.3.7 Fehlermeldungen ....................................................................................................... 2-31

2.4. Softwarebeschreibung ............................................................................2-32

2.4.1 Login und Benutzerrechte...................................................................................... 2-32

2.4.2 Systemtest..................................................................................................................... 2-32

2.4.3 Menüstruktur unter User-Login........................................................................... 2-33

2.4.4 Routine........................................................................................................................... 2-34

2.4.5 Routine ► Steuerung............................................................................................... 2-34

2.4.6 Allgemeine Buttons der Folgemasken............................................................... 2-41

2.4.7 Routine ► Listenverwaltung ................................................................................. 2-42

2.4.8 Routine ► Informationssystem ............................................................................ 2-44

2.4.9 Routine ► Reorganisation ..................................................................................... 2-47

2.4.10 Wartung .........................................................................................................................2-48

2.4.11 Wartung ► Servicezyklen....................................................................................... 2-48

2.4.12 Wartung ► Fehlerhistorie....................................................................................... 2-49

2.4.13 Wartung ► Datum, Zeit, Tag ................................................................................ 2-51

3. Bedienung....................................................................................................I

3.1. Erstinbetriebnahme....................................................................................3-1

3.2. Tägliche Routine.........................................................................................3-1

3.2.1 Hinweis zur Bedienung der Schutzhaube ...........................................................3-1

3.3. Vorbereitungen zum Routinebetrieb......................................................3-2

3.3.1 Übersicht ..........................................................................................................................3-2

3.3.2 Störungsfreier Betriebsablauf...................................................................................3-3

3.3.3 Einschalten der Geräte................................................................................................3-3

3.3.4 Login ..................................................................................................................................3-3

3.3.5 Systemtest........................................................................................................................3-3

3.3.6 Untermenü 'Routine' ► 'Steuerung'.......................................................................3-4

3.3.7 Datenbank reorganisieren.........................................................................................3-5

3.3.8 Leere Abfuhrwanne bereitstellen............................................................................3-6

3.3.9 Vorratswanne der Leerrackzufuhr beladen ........................................................3-6

3.3.10 Vollständigkeit der Ausgleichsröhrchen sicherstellen....................................3-7

3.3.11 Arbeitszyklus auswählen............................................................................................3-7

3.3.12 Erstbestückung mit Probenracks............................................................................3-8

3.4. Routinebetrieb.............................................................................................3-9

cobas p 471

VI Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 04/2012

3.4.1 Übersicht ..........................................................................................................................3-9

3.4.2 Probenverarbeitung beginnen .............................................................................. 3-10

3.4.3 Probenverarbeitung unterbrechen ...................................................................... 3-12

3.4.4 Auf Fehlermeldungen reagieren .......................................................................... 3-13

3.4.5 Rackwannen be- und entladen ............................................................................ 3-14

3.4.6 Proben vorzeitig zentrifugieren............................................................................. 3-16

3.4.7 Probenverarbeitung beenden................................................................................ 3-16

3.5. Abschlussarbeiten nach Routinebetrieb.............................................3-17

3.5.1 Übersicht .......................................................................................................................3-17

3.5.2 Logout/ System herunterfahren ........................................................................... 3-18

3.5.3 Sortierfläche kontrollieren ...................................................................................... 3-18

3.5.4 Reinigungs- und Wartungsarbeiten ................................................................... 3-18

4. Wartung ........................................................................................................I

4.1. Einleitung......................................................................................................4-1

4.2. Systemkomponenten reinigen.................................................................4-2

4.3. Reinigungs- und Hilfsmittel......................................................................4-2

4.4. Pflege- und Wartungsplan........................................................................4-3

4.4.1 Vorbeugende Wartungen...........................................................................................4-3

4.5. Wartung der Zentrifuge.............................................................................4-4

4.5.1 Zentrifuge aus dem Wartungsschacht ziehen...................................................4-4

4.5.2 Reinigung der Rotorkammer ....................................................................................4-8

4.5.3 Pflege der Gummiteile.................................................................................................4-9

4.5.4 Sichtprüfung auf Korrosion.................................................................................... 4-10

4.5.5 Sichtprüfung auf Risse an den Zentrifugenrackaufnahmen..................... 4-11

4.5.6 Schmierung der Zentrifugenrackaufnahmen.................................................. 4-11

4.5.7 Einsetzen der Zentrifugenrackaufnahmen....................................................... 4-13

4.5.8 Zurückschieben der Zentrifuge in den Zentrifugenschacht..................... 4-14

4.5.9 Notentriegelung der Zentrifuge ........................................................................... 4-15

4.6. Systemreinigung.......................................................................................4-16

4.6.1 Gehäuse- und Teileoberflächen reinigen ......................................................... 4-16

4.6.2 Reinigung der Röhrchentyperkennung ............................................................. 4-16

4.6.3 Reinigung der optischen Sensoren..................................................................... 4-18

4.6.4 Reinigen der Bedieneinheit.................................................................................... 4-19

4.7. Ersatzteilaustausch ..................................................................................4-20

4.7.1 Austausch der Netzsicherung............................................................................... 4-20

4.7.2 Austausch der Lampen (Röhrchentyperkennung) ....................................... 4-22

4.7.3 Austausch der Zentrifugenrackaufnahmen..................................................... 4-23

5. Fehlerbehebung..........................................................................................I

5.1. Wichtige Fragen für den Kundendienst .................................................5-1

5.1.1 Allgemeine Hinweise ...................................................................................................5-1

5.1.2 Fehlender Luftdruck.....................................................................................................5-1

5.1.3 Probleme mit der Motorsteuerung.........................................................................5-1

5.1.4 Probleme mit dem Racktransport in Zu- und Abfuhrstation .......................5-1

cobas p 471

Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 04/2012 VII

5.2. Was tue ich, wenn...? .................................................................................5-2

5.2.1 ... das System nicht funktioniert? ............................................................................5-2

5.2.2 ... die Steuereinheit (Computer) nicht funktioniert? ........................................5-2

5.2.3 ... der Touchscreen-Monitor nicht funktioniert? ...............................................5-2

5.2.4 ... die Kommunikation im Netzwerk nicht funktioniert? .................................5-2

5.2.5 ... die Steuereinheit (Computer) während des Betriebs ausfällt? ...............5-2

5.2.6 ... es einen Stromausfall gab?...................................................................................5-2

5.2.7 ... kein Button auf dem Bildschirm aktiv ist? ......................................................5-2

5.2.8 ... die tägliche Datensicherung Probleme macht?............................................5-3

5.2.9 ... die Sortiereinheit die Röhrchen nicht korrekt absetzt? .............................5-3

5.2.10 ... ein Zentrifugenrack beim Einsetzen in die Zentrifuge verkantet? ........5-3

5.2.11 ... der Zentrifugendeckel sich nicht öffnen lässt? ............................................5-3

5.3. Fehlerbehebung durch Bedienereingriff ...............................................5-4

5.3.1 Greifer der Sortiereinheit manuell öffnen............................................................5-4

5.4. Meldungen ...................................................................................................5-5

5.4.1 Fehlermeldungen und Abhilfen...............................................................................5-5

5.4.2 Informative Meldungen ........................................................................................... 5-35

6. Anhang..........................................................................................................I

6.1. Lieferumfang................................................................................................6-1

6.2. Technische Daten.......................................................................................6-2

6.2.1 Stromversorgung...........................................................................................................6-2

6.2.2 Druckluftversorgung....................................................................................................6-2

6.2.3 Betriebsvoraussetzungen (IEC 60068) ..................................................................6-2

6.2.4 Klimatische Umgebungsbedingungen..................................................................6-3

6.2.5 Wärmeentwicklung.......................................................................................................6-3

6.2.6 Gerätezuverlässigkeit...................................................................................................6-3

6.2.7 Geräuschentwicklung..................................................................................................6-3

6.2.8 Gerätefarbe......................................................................................................................6-3

6.2.9 Computer..........................................................................................................................6-4

6.2.10 Anschlüsse.......................................................................................................................6-4

6.2.11 Zentrifuge Hettich Rotanta 460 Robotic ..............................................................6-4

6.2.12 Probenröhrchen.............................................................................................................6-5

6.2.13 Barcodeleser...................................................................................................................6-7

6.3. Aufstellungsplan .........................................................................................6-8

6.4. Zubehör.........................................................................................................6-9

6.5. Glossar ........................................................................................................6-10

cobas p 471

VIII Bedienerhandbuch - Version 1.3.1 - 04/2012

Teil A

1. Allgemeines

cobas p 471

II Allgemeines v1.3.1 – 04/2012

cobas p 471

Allgemeines v1.3.1 – 04/2012 III

1. Allgemeines.................................................................................................I