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ISE 9180

Roche ISE 9180 Benutzerhandbuch

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9180 Electrolyte Analyzer
Gebrauchsanweisung
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 9.0 2
9180 Electrolyte Analyzer
Informationen zum Dokument
Bisherige Versionen
Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Handbuch richtet sich an Anwender des 9180 Electrolyte Analyzers.
Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die in diesem
Dokument enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung korrekt
sind. Roche muss jedoch ggf. Informationen infolge von Überwachungsaktivitäten
aktualisieren und eine neue Version dieses Dokuments herausgeben.
Allgemeiner Hinweis
Stellen Sie vor der Verwendung des Systems sicher, dass Sie mit dem System und den
Sicherheitshinweisen vertraut sind, um schwere oder tödliche Verletzungen zu vermeiden.
r Besondere Aufmerksamkeit sollte den Sicherheitsvorkehrungen gelten.
r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem Dokument.
r Das Gerät darf ausschließlich auf die in diesem Dokument beschriebene Weise
betrieben werden.
r Bewahren Sie alle Dokumente an einem sicheren Ort auf, an dem sie leicht zugänglich
sind.
Schulungen Die Bedienung und Wartung des Geräts ist Personal vorbehalten, das von Roche
Diagnostics entsprechend geschult wurde. Aufgaben, die in der
Benutzerdokumentation nicht beschrieben sind, dürfen nur von Servicemitarbeitern
von Roche Diagnostics vorgenommen werden.
Garantie Jegliche kundenseitige Änderung am System führt zum Erlöschen der Garantie oder
des Service-Vertrags.
Genaue Informationen zu den Garantiebedingungen erhalten Sie bei Ihrem
Vertriebspartner vor Ort oder Ihrem Garantievertragspartner.
Software-Updates müssen stets von einem Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics
oder mit dessen Hilfe durchgeführt werden.
Handbuchversi
on
Softwareversion Revisionsdatum Änderungen
1.0 April 2004
2.0 April 2005
3.0 Januar 2007
4.0 April 2007
5.0 März 2008
6.0 März 2012
7.0 Februar 2013
7.1 Juli 2013
8.0 Juli 2016 Referenzbereiche und kritische
Bereiche aktualisiert
Konformitätsangaben aktualisiert
9.0 Juli 2020 Aktualisierte Informationen zur
Sicherheit
Aktualisierte Spezifikation zur
Lagerung des Urine Diluent
Tabelle 1 Bisherige Versionen
9180 Electrolyte Analyzer
Roche Diagnostics
3 Gebrauchsanweisung · Version 9.0
Copyright © 1996-2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
Marken Folgende Marken sind anerkannt:
ROCHE MICROSAMPLER, SNAPPAK und ISETROL sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Kommentare und Anregungen zu
diesem Dokument
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses Dokument dem
Verwendungszweck gerecht wird. Kommentare und Anregungen zu allen Aspekten
dieses Handbuchs sind stets willkommen und werden bei den Aktualisierungen
berücksichtigt. Wenn Sie Kommentare oder Anregungen zu diesem Handbuch
haben, wenden Sie sich an Ihre Roche-Vertretung.
Konformität Der 9180 Electrolyte Analyzer erfüllt die Anforderungen der folgenden Richtlinien:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom
27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011
über die Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten.
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen bezüglich Störaussendung und Störfestigkeit,
die im entsprechenden Abschnitt der IEC 61326 dargelegt sind.
Die Konformität wird durch die Konformitätserklärung dargelegt.
Die Konformität wird durch folgenden Zeichen bescheinigt:
Kontaktadressen
Hersteller
In-vitro-Diagnostikum.
Erfüllt die Bestimmungen der entsprechenden EU-Richtlinien.
Vergabe durch TÜV SÜD für Kanada und die USA.
Die Produktkennung auf dem Typenschild weist dieses System als
Laborgerät aus.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Deutschland
Hergestellt in der Schweiz
www.roche.com
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 9.0 4
9180 Electrolyte Analyzer
Ausgabe
Version 9.0, Juli 2020
Erstausgabe: April 1996
Kundendienst-Ansprechpartner vor Ort
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 9.0 7
9180 Electrolyte Analyzer
Inhaltsverzeichnis
Informationen zum Dokument 2
Kontaktadressen 4
Ausgabe 4
Kundendienst-Ansprechpartner vor Ort 4
Inhaltsverzeichnis 7
Vorwort 11
Verwendungszweck 11
Zielgruppe 11
Einsatzumgebung 11
Symbole und Abkürzungen 11
Neuerungen in Version 9.0 15
Neuerungen in Dokumentversion 8.0 15
Einführung und Spezifikationen
1 Sicherheitshinweise
Sicherheitsstufen 20
Sicherheitsvorkehrungen 22
Sicherheitszeichen am Gerät und an
Verbrauchsmaterialien 32
2 Allgemeine Beschreibung
Einführung 37
Mess- und Kalibrationsverfahren 38
Auswertung der Messung 39
Standby-Modus 40
3 Technische Daten
Leistungsdaten 43
Linearität 46
Interferenzen 48
Einschränkungen 48
Beziehung zwischen ionisiertem Calcium und
Gesamtcalcium 49
Bibliographie 49
Probendurchsatz 50
Probenvolumen 50
Probenmaterialien 50
Kalibrationen 50
Umweltparameter 51
Produktdaten 55
Drucker 55
Bildschirm 56
4 Theoretische Grundlagen
Referenzwerte und kritische Werte 59
Funktionsprinzip 61
Elektrodenspezifikationen 65
Systemkomponenten
5 Systemkomponenten
Systembeschreibung 79
Bedienung
6 Inbetriebnahme und Außerbetriebnahme
Inbetriebnahme 89
Außerbetriebnahme 106
7 Messung
Präanalytik 115
Interferenzen 121
Einschränkungen der klinischen Analyse 125
Messablauf 126
Normalbereiche (Referenzbereiche) 134
Korrelationsfaktoren 135
Weitere Einstellungen 137
8 Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle 141
Materialeinrichtung 143
QK-Messung 146
Drucken eines QK-Protokolls 149
Wartung
9 Wartung
Wartung 155
Desinfektion 156
Tägliche Wartung 158
Wöchentliche Wartung 161
Monatliche Wartung 165
Halbjährliche Wartung 169
Jährliche Wartung 171
Wartung bei Bedarf 173
Fehlerbehebung
10 Fehlerbehebung
Fehlerbehebung 191
Servicefunktionen 198
Service-Codes 203
Daten löschen 205
Roche Diagnostics
8 Gebrauchsanweisung · Version 9.0
9180 Electrolyte Analyzer
Anhang
11 Anhang
Beschreibung der Protokolle 211
Spezifikation der Lösungen 213
Programmablaufdiagramm 215
Wartungsplan 216
Verfügbare Zubehörteile und
Verbrauchsmaterialien 217
12 Glossar
Index
Index 225
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 9.0 11
9180 Electrolyte Analyzer
Vorwort
Verwendungszweck
Der 9180 Electrolyte Analyzer ist zur Messung von Natrium, Kalium, Chlorid,
ionisiertem Calcium und Lithium in Vollblut, Serum oder Plasma, Urin, Dialysat-
Lösungen oder QK-Materialien durch geschultes Personal vorgesehen, das
qualifiziert ist, diese Werte in einer klinischen Laborumgebung zu ermitteln und zu
berichten. Diese Analyten werden in der Regel in der Diagnostik und Therapie von
Patienten mit verschiedensten Nieren-, Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-
Erkrankungen eingesetzt.
Zielgruppe
Die Benutzerzielgruppe sind geschulte Mitarbeiter von Notaufnahmen,
Intensivstationen und Labors.
Einsatzumgebung
Der 9180 Electrolyte Analyzer ist für den Einsatz in Krankenhauslabors sowie am
Point-of-Care vorgesehen, beispielsweise auf Intensivstationen (ICU, NICU, PICU),
in Notaufnahmen und in Operationssälen (OPs).
Symbole und Abkürzungen
Symbole in diesem Dokument
Symbole auf dem Gerät
Symbol Bedeutung
o Listenelement
r Beginn einer Aufgabe
s Ende einer Aufgabe
u Verwandte Themen mit zusätzlichen Informationen
q Tipp. Zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung oder
hilfreiche Hinweise.
Tabelle 2 Symbole in diesem Dokument
9180 Electrolyte Analyzer
Roche Diagnostics
12 Gebrauchsanweisung · Version 9.0
Symbol Beschreibung
Bestellnummer
Seriennummer
Globale Artikelnummer GTIN
Hersteller
Herstellungsdatum
We chs elst ro m
Achtung
Benutzerhandbuch/Gebrauchsanweisung
Achtung: Begleitdokumente beachten
Tabelle 3 Symbole auf dem Gerät
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 9.0 13
9180 Electrolyte Analyzer
An Verbrauchsmaterialien
verwendete Symbole
Symbol Beschreibung
Bestellnummer
Chargen-Code
Globale Artikelnummer GTIN
Ver fa ll sd atu m
Temperaturbegrenzung
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Inhalt des Verbrauchsmaterials
Kontrollmaterial
Zerbrechlich – vorsichtig handhaben
Aufrecht lagern
Nicht wiederverwenden
Tabelle 4 An Verbrauchsmaterialien verwendete Symbole
9180 Electrolyte Analyzer
Roche Diagnostics
14 Gebrauchsanweisung · Version 9.0
Abkürzungen
Hersteller
Mit Strahlung sterilisiert
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Ausreichend für <n> Tests
Benutzerhandbuch/Gebrauchsanweisung
Achtung: Begleitdokumente beachten
Symbol Beschreibung
Tabelle 4 An Verbrauchsmaterialien verwendete Symbole
Abkürzung Definition
A
ANSI American National Standards Institute
C
CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute
VK Variationskoeffizient
D
DIN Deutsches Institut für Normung
E
EG Europäische Gemeinschaft
I
IEC International Electrotechnical Commission (Internationale
Elektrotechnische Kommission)
ISE Ionenselektive Elektrode
ISO International Organization of Standardization (Internationale
Normungsorganisation)
IVD In-vitro-Diagnostikum
K
KCl Kaliumchlorid
L
LCD Liquid crystal display (Flüssigkristallanzeige)
LED Light-emitting diode (Leuchtdiode)
M
MW Mittelwert
Tabelle 5 Abkürzungen
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 9.0 15
9180 Electrolyte Analyzer
Neuerungen in Version 9.0
Typenschild Aktualisierung der Abschnitte aufgrund einer Änderung des Typenschilds.
u Typenschild (S. 83)
Neuerungen in Dokumentversion 8.0
Abschnitt „Neuerungen in
Dokumentversion“
In diesem Abschnitt werden die Inhalte beschrieben, die in dieser Version der
Gebrauchsanweisung neu sind.
Harmonisierung der
Referenzbereiche und Streichung
der kritischen Werte
Die Referenzbereiche wurden, sofern zutreffend, unter Bezugnahme auf anerkannte
Fachbücher für klinische Chemie und Molekulardiagnostik auf alters- und
geschlechtsunabhängige Werte harmonisiert. Die kritischen Bereiche wurden
gestrichen, weil sie von zahlreichen patientenspezifischen Faktoren abhängen.
u Referenzwerte und kritische Werte (S. 59)
Neue Informationen über
Verbrauchsmaterialien
Kapillarröhrchen aus Kunststoff (Materialnr. 05174791001) sind nicht mehr
erhältlich.
u Verfügbare Zubehörteile und Verbrauchsmaterialien (S. 217).
Überarbeitetes Typenschild Neue Angaben, u. a. die Referenznummer, die globale Artikelnummer GTIN und das
Herstellungsdatum des betreffenden 9180 Electrolyte Analyzers sowie
Konformitätsinformationen, sind jetzt auf dem Typenschild zu finden. Außerdem
sind die Produktinformationen des Systems in einem QR-Code gespeichert, der sich
oben rechts auf dem Typenschild befindet.
N
NIST National Institute of Standards and Technology (Nationales
Normen- und Technikinstitut, USA)
Q
QK Qualitätskontrolle
R
RKon Referenzkontakt
REF Referenzlösung
S
SD Standard deviation (Standardabweichung)
S
dd
Präzision von Tag zu Tag („Between-day“)
S
T
Gesamtpräzision („Total“)
S
wr
Präzision innerhalb eines Laufs („Within-run“)
V
V AC Volt Wechselspannung
Abkürzung Definition
Tabelle 5 Abkürzungen
9180 Electrolyte Analyzer
Roche Diagnostics
16 Gebrauchsanweisung · Version 9.0
Neuer Abschnitt zur Konformität Angaben zur Konformität des 9180 Electrolyte Analyzers mit allen einschlägigen
Richtlinien sind jetzt im Abschnitt „Konformität“ am Anfang der
Gebrauchsanweisung zu finden.
u Konformität (S. 3)
Anweisungen zur Reinigung der
Anschlussstifte nach jedem
SnapPak-Wechsel
Die Anschlussstifte, die das SnapPak bei allen 9180 Electrolyte Analyzers mit einer
Seriennummer über 21000 erkennen, müssen nach jedem SnapPak-Wechsel einer
Sichtkontrolle auf Feuchtigkeit, Verschmutzung und Beschädigungen unterzogen
werden.
u Reagenzien-Füllstand überprüfen und SnapPak ersetzen (S. 178).
Neues Verfahren zum Austausch
der Netzsicherung
u Netzsicherung wechseln (S. 184)
Einführung und Spezifikationen
1 Sicherheitshinweise .......................................................................................................................... 19
2 Allgemeine Beschreibung ................................................................................................................. 35
3 Technische Daten ............................................................................................................................. 41
4 Theoretische Grundlagen................................................................................................................. 57
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 9.0 19
9180 Electrolyte Analyzer 1 Sicherheitshinweise
Inhaltsverzeichnis
Sicherheitshinweise 1
Dieses Kapitel enthält Informationen für den sicheren Betrieb des
9180 Electrolyte Analyzers.
In diesem Kapitel
Kapitel
1
Sicherheitsstufen...................................................................................................................20
Sicherheitsvorkehrungen.....................................................................................................22
Anwenderqualifikation..................................................................................................22
Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems.........................................23
Installation und Deinstallation.....................................................................................24
Betriebsbedingungen.....................................................................................................25
Schutz vor Stromschlag .................................................................................................26
Biologisch gefährliche Materialien ..............................................................................27
Mechanische Sicherheit.................................................................................................28
Reagenzien und Arbeitslösungen ................................................................................29
Falsche Ergebnisse..........................................................................................................29
Software- und Datensicherheit.....................................................................................31
Beschädigung des Geräts ..............................................................................................31
Sicherheitszeichen am Gerät und an Verbrauchsmaterialien.........................................32
Roche Diagnostics
20 Gebrauchsanweisung · Version 9.0
1 Sicherheitshinweise 9180 Electrolyte Analyzer
Sicherheitsstufen
Sicherheitsstufen
In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie Sicherheitshinweise in dieser
Gebrauchsanweisung dargestellt werden.
Sicherheitsvorkehrungen und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm
ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und
Symbolen vertraut:
Sicherheitshinweis
Das Warndreieck macht Sie auf potenzielle Gefahren aufmerksam, die zu Verletzungen
führen können. Befolgen Sie alle mit diesem Symbol gekennzeichneten
Sicherheitshinweise, um Schäden am System und schwere oder sogar tödliche
Verletzungen zu vermeiden.
Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen
verwendet:
WARNUNG
WARNUNG
r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der
Sicherheitshinweise zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.
VORSICHT
VORSICHT
r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der
Sicherheitshinweise zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.
HINWEIS
HINWEIS
r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der
Sicherheitshinweise zu Schäden am Gerät führen kann.
Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung, wie zum Beispiel:
o Schutzbrille
o Laborkittel
o Laborhandschuhe
Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen sind durch das folgende
Symbol gekennzeichnet:
q
Tipp
… weist auf zusätzliche Informationen zur korrekten Verwendung oder nützliche Tipps hin.
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 9.0 21
9180 Electrolyte Analyzer 1 Sicherheitshinweise
Sicherheitsvorkehrungen
Sicherheitsvorkehrungen
Um schwere oder sogar tödliche Verletzungen zu vermeiden, lesen Sie die
folgenden Sicherheitsvorkehrungen aufmerksam durch und befolgen Sie diese.
Anwenderqualifikation
VORSICHT
Unzureichende Qualifikation
Als Anwender müssen Sie mit den geltenden Richtlinien und Normen in Bezug auf
Sicherheitsvorkehrungen sowie mit den in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen
Informationen und Verfahren vertraut sein.
r Eingriffe in den Betrieb sowie Wartungsaktionen dürfen erst nach entsprechender
Schulung durch Roche Diagnostics vorgenommen werden.
r Wartungs-, Installations- und Servicemaßnahmen, die nicht in diesem Handbuch
beschrieben sind, dürfen nur von geschulten Servicemitarbeitern von Roche
Diagnostics vorgenommen werden.
r Halten Sie sich genau an die in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Verfahren zu
Betrieb und Wartung.
r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Materialien die
gute Laborpraxis.
Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems
WARNUNG
Verletzungen und Infektionen durch scharfe Teile, hervorstehende Kanten
und/oder bewegliche Teile
r Die Einhaltung der Verfahren zur guten Laborpraxis kann das Verletzungsrisiko
verringern. Achten Sie auf Ihr Umfeld im Labor, bereitet Sie sich ausreichend vor und
befolgen Sie die Gebrauchsanweisung. Manche Bereiche des Geräts können scharfe
Teile, hervorstehende Kanten und/oder bewegliche Teile aufweisen. Tragen Sie
persönliche Schutzausrüstung, um das Verletzungsrisiko durch Körperkontakt mit
solchen Teilen, insbesondere in weniger zugänglichen Bereichen oder beim Reinigen
des Geräts, zu minimieren. Ihre persönliche Schutzausrüstung sollte dem Grad und der
Art der potenziellen Gefahr angemessen sein, z. B. geeignete Laborhandschuhe,
Schutzbrille, Laborkittel und Schuhwerk.
WARNUNG
Fehlende persönliche Schutzausrüstung
Das Arbeiten ohne persönliche Schutzausrüstung stellt eine Gefahr für Leben und
Gesundheit des Anwenders dar.
r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung, wie zum Beispiel:
o Schutzbrille
o Laborkittel
o Laborhandschuhe
Roche Diagnostics
22 Gebrauchsanweisung · Version 9.0
1 Sicherheitshinweise 9180 Electrolyte Analyzer
Sicherheitsvorkehrungen
System war längere Zeit nicht in
Betrieb
o Schalten Sie den Analyzer in den Standby-Modus, wenn er für längere Zeit nicht
verwendet wird.
o Verbleibende Reagenzien müssen entnommen und im Kühlschrank aufbewahrt
werden.
o Weitere Informationen erhalten Sie von den Servicemitarbeitern von Roche
Diagnostics.
Nicht zulässiges Zubehör Die Verwendung nicht zulässiger Zubehörteile oder Gerätekomponenten kann
Funktionsstörungen des Systems verursachen und führt zum Erlöschen der Garantie.
o Verwenden Sie nur von Roche Diagnostics zugelassene Zubehörteile und
Gerätekomponenten.
Installation und Deinstallation
Entsorgung Das System ist biologisch gefährlich und birgt eine Infektionsgefahr.
o Das System ist als potenziell infektiöser Abfall zu betrachten. Daher ist die
Dekontaminierung (eine Kombination aus Reinigung, Desinfektion und/oder
Sterilisation) vor der erneuten Verwendung, dem Recycling oder der Entsorgung
des Systems unbedingt erforderlich.
o Entsorgen Sie das System gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen.
Weitere Auskünfte erhalten Sie vom zuständigen Servicemitarbeiter von Roche
Diagnostics.
Betriebsbedingungen
WARNUNG
Ungeeignete Betriebsbedingungen
Der Betrieb bei Umgebungsbedingungen außerhalb der Spezifikationen kann zu falschen
Ergebnissen oder Funktionsstörungen des Systems führen.
r Verwenden Sie das System ausschließlich in geschlossenen Räumen und vermeiden
Sie Hitze sowie Luftfeuchtigkeit außerhalb der Spezifikationen.
r Die Lufteinlässe des Systems dürfen nicht blockiert werden.
r Der Analyzer muss in einer trockenen Umgebung betrieben werden (fern von Wasch-
und Ausgussbecken).
r Um die Betriebsbedingungen des Systems aufrechtzuerhalten, warten Sie das System
in den angegebenen Intervallen.
r Die Gebrauchsanweisung darf nicht beschädigt werden und muss jederzeit verfügbar
sein. Die Gebrauchsanweisung muss für alle Benutzer leicht zugänglich aufbewahrt
werden.
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 9.0 23
9180 Electrolyte Analyzer 1 Sicherheitshinweise
Sicherheitsvorkehrungen
Elektromagnetische Störeinflüsse Starke elektromagnetische Felder (die von nicht abgeschirmten
Hochfrequenzquellen ausgehen) können den ordnungsgemäßen Betrieb
beeinträchtigen und zu Funktionsstörungen des Geräts sowie falschen Ergebnissen
führen.
o Dieses System darf daher nicht in der Nähe von Quellen starker
elektromagnetischer Felder betrieben werden, da diese Felder den
ordnungsgemäßen Betrieb beeinträchtigen können.
o Inspizieren Sie vor Inbetriebnahme des Systems zunächst das elektromagnetische
Umfeld.
o Ergreifen Sie ggf. Maßnahmen, um die Störeinflüsse zu minimieren.
Schutz vor Stromschlag
WARNUNG
Stromschlag
Das Entfernen von Abdeckungen oder Seitenteilen von elektronischen Geräten kann zum
Stromschlag führen, da sich im Inneren Hochspannungsteile befinden.
r Führen Sie keinesfalls Arbeiten in elektronischen Geräten aus.
r Entfernen Sie ausschließlich die in der Gebrauchsanweisung genannten Abdeckungen
vom System.
r Nur Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics dürfen das System installieren, warten
und reparieren.
Biologisch gefährliche Materialien
WARNUNG
Infektiöse Proben
Beim Kontakt mit Humanprobenmaterial besteht Infektionsgefahr. Alle Materialien und
mechanischen Komponenten, die mit Humanprobenmaterial in Kontakt kommen, sind
potenziell infektiös.
r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Materialien die
gute Laborpraxis.
r Halten Sie alle Abdeckungen geschlossen, während das System in Betrieb ist.
r Schalten Sie das System möglichst aus oder in den Standby-Modus, bevor Sie eine
Frontabdeckung öffnen (beispielsweise zu Reinigungs- oder Wartungszwecken).
r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung.
r Wischen Sie verschüttete oder ausgelaufene biologisch gefährliche Materialien sofort
auf und tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.
r Bei direktem Kontakt mit Proben oder Abfall die Haut sofort mit Wasser und Seife
abspülen und ein Desinfektionsmittel auftragen. Suchen Sie einen Arzt auf.
Roche Diagnostics
24 Gebrauchsanweisung · Version 9.0
1 Sicherheitshinweise 9180 Electrolyte Analyzer
Sicherheitsvorkehrungen
VORSICHT
Infektiöser Abfall
Beim Kontakt mit Fest- und/oder Flüssigabfall besteht Infektionsgefahr. Alle Materialien
und mechanischen Komponenten, die mit Abfall in Kontakt kommen können, sind
potenziell infektiös.
r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung. Besondere Vorsicht ist auch bei
der Arbeit mit Laborhandschuhen geboten. Diese können leicht durchstochen oder
zerschnitten werden, wodurch Infektionsgefahr entsteht.
r Wischen Sie verschüttete oder ausgelaufene biologisch gefährliche Materialien sofort
auf und tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.
r Spülen sie bei direktem Kontakt mit Abfall die betroffene Stelle sofort mit Wasser und
Seife ab und tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt auf.
WARNUNG
Scharfe Gegenstände
Beim Berühren der Nadeln besteht Infektionsgefahr.
r Verwenden Sie zum Abwischen von Nadeln mehrere Schichten Gazetücher und
wischen Sie von oben nach unten.
r Gehen Sie vorsichtig vor, um sich nicht zu stechen.
r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung. Besondere Vorsicht ist auch bei
der Arbeit mit Laborhandschuhen geboten, denn diese können leicht durchstochen
oder zerschnitten werden, wodurch Infektionsgefahr entsteht.
WARNUNG
Umweltschäden
Das System erzeugt Flüssig- und/oder Festabfall. Dieser Abfall enthält konzentrierte
Reaktionslösungen und ist potenziell infektiös. Eine nicht fachgerechte Entsorgung kann
zu Umweltschäden führen.
r Der Abfall ist als infektiös zu behandeln.
r Entsorgen Sie Abfälle gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen.
Mechanische Sicherheit
Bewegliche Teile Das Berühren von beweglichen Teilen kann zu Verletzungen führen.
o Halten Sie alle Abdeckungen geschlossen, während das System in Betrieb ist.
o Schalten Sie das System stets aus oder in den Standby-Modus, bevor Sie eine
Frontabdeckung öffnen (beispielsweise zu Reinigungs- oder Wartungszwecken).
o Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen Systemteile. Halten Sie sich
während des Betriebs von beweglichen Teilen fern.
o Halten Sie sich bei Betrieb und Wartung genau an die Anweisungen.
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