Roche ISE 9180 Benutzerhandbuch

9180 Electrolyte Analyzer

Gebrauchsanweisung

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 9.0 2

9180 Electrolyte Analyzer

Informationen zum Dokument

Bisherige Versionen

Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Handbuch richtet sich an Anwender des 9180 Electrolyte Analyzers.

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die in diesem

Dokument enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung korrekt

sind. Roche muss jedoch ggf. Informationen infolge von Überwachungsaktivitäten

aktualisieren und eine neue Version dieses Dokuments herausgeben.

Allgemeiner Hinweis

Stellen Sie vor der Verwendung des Systems sicher, dass Sie mit dem System und den

Sicherheitshinweisen vertraut sind, um schwere oder tödliche Verletzungen zu vermeiden.

r Besondere Aufmerksamkeit sollte den Sicherheitsvorkehrungen gelten.

r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem Dokument.

r Das Gerät darf ausschließlich auf die in diesem Dokument beschriebene Weise

betrieben werden.

r Bewahren Sie alle Dokumente an einem sicheren Ort auf, an dem sie leicht zugänglich

sind.

Schulungen Die Bedienung und Wartung des Geräts ist Personal vorbehalten, das von Roche

Diagnostics entsprechend geschult wurde. Aufgaben, die in der

Benutzerdokumentation nicht beschrieben sind, dürfen nur von Servicemitarbeitern

von Roche Diagnostics vorgenommen werden.

Garantie Jegliche kundenseitige Änderung am System führt zum Erlöschen der Garantie oder

des Service-Vertrags.

Genaue Informationen zu den Garantiebedingungen erhalten Sie bei Ihrem

Vertriebspartner vor Ort oder Ihrem Garantievertragspartner.

Software-Updates müssen stets von einem Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics

oder mit dessen Hilfe durchgeführt werden.

Handbuchversi

on

Softwareversion Revisionsdatum Änderungen

1.0 April 2004

2.0 April 2005

3.0 Januar 2007

4.0 April 2007

5.0 März 2008

6.0 März 2012

7.0 Februar 2013

7.1 Juli 2013

8.0 Juli 2016 Referenzbereiche und kritische

Bereiche aktualisiert

Konformitätsangaben aktualisiert

9.0 Juli 2020 Aktualisierte Informationen zur

Sicherheit

Aktualisierte Spezifikation zur

Lagerung des Urine Diluent

Tabelle 1 Bisherige Versionen

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

3 Gebrauchsanweisung · Version 9.0

Marken Folgende Marken sind anerkannt:

ROCHE MICROSAMPLER, SNAPPAK und ISETROL sind Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Kommentare und Anregungen zu

diesem Dokument

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses Dokument dem

Verwendungszweck gerecht wird. Kommentare und Anregungen zu allen Aspekten

dieses Handbuchs sind stets willkommen und werden bei den Aktualisierungen

berücksichtigt. Wenn Sie Kommentare oder Anregungen zu diesem Handbuch

haben, wenden Sie sich an Ihre Roche-Vertretung.

Konformität Der 9180 Electrolyte Analyzer erfüllt die Anforderungen der folgenden Richtlinien:

Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom

27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika

Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011

über die Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-

und Elektronikgeräten.

Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen bezüglich Störaussendung und Störfestigkeit,

die im entsprechenden Abschnitt der IEC 61326 dargelegt sind.

Die Konformität wird durch die Konformitätserklärung dargelegt.

Die Konformität wird durch folgenden Zeichen bescheinigt:

Kontaktadressen

Hersteller

In-vitro-Diagnostikum.

Erfüllt die Bestimmungen der entsprechenden EU-Richtlinien.

Vergabe durch TÜV SÜD für Kanada und die USA.

Die Produktkennung auf dem Typenschild weist dieses System als

Laborgerät aus.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in der Schweiz

www.roche.com

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 9.0 4

9180 Electrolyte Analyzer

Ausgabe

Version 9.0, Juli 2020

Erstausgabe: April 1996

Kundendienst-Ansprechpartner vor Ort

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 9.0 7

9180 Electrolyte Analyzer

Inhaltsverzeichnis

Informationen zum Dokument 2

Kontaktadressen 4

Ausgabe 4

Kundendienst-Ansprechpartner vor Ort 4

Inhaltsverzeichnis 7

Vorwort 11

Verwendungszweck 11

Zielgruppe 11

Einsatzumgebung 11

Symbole und Abkürzungen 11

Neuerungen in Version 9.0 15

Neuerungen in Dokumentversion 8.0 15

Einführung und Spezifikationen

1 Sicherheitshinweise

Sicherheitsstufen 20

Sicherheitsvorkehrungen 22

Sicherheitszeichen am Gerät und an

Verbrauchsmaterialien 32

2 Allgemeine Beschreibung

Einführung 37

Mess- und Kalibrationsverfahren 38

Auswertung der Messung 39

Standby-Modus 40

3 Technische Daten

Leistungsdaten 43

Linearität 46

Interferenzen 48

Einschränkungen 48

Beziehung zwischen ionisiertem Calcium und

Gesamtcalcium 49

Bibliographie 49

Probendurchsatz 50

Probenvolumen 50

Probenmaterialien 50

Kalibrationen 50

Umweltparameter 51

Produktdaten 55

Drucker 55

Bildschirm 56

4 Theoretische Grundlagen

Referenzwerte und kritische Werte 59

Funktionsprinzip 61

Elektrodenspezifikationen 65

Systemkomponenten

5 Systemkomponenten

Systembeschreibung 79

Bedienung

6 Inbetriebnahme und Außerbetriebnahme

Inbetriebnahme 89

Außerbetriebnahme 106

7 Messung

Präanalytik 115

Interferenzen 121

Einschränkungen der klinischen Analyse 125

Messablauf 126

Normalbereiche (Referenzbereiche) 134

Korrelationsfaktoren 135

Weitere Einstellungen 137

8 Qualitätskontrolle

Qualitätskontrolle 141

Materialeinrichtung 143

QK-Messung 146

Drucken eines QK-Protokolls 149

Wartung

9 Wartung

Wartung 155

Desinfektion 156

Tägliche Wartung 158

Wöchentliche Wartung 161

Monatliche Wartung 165

Halbjährliche Wartung 169

Jährliche Wartung 171

Wartung bei Bedarf 173

Fehlerbehebung

10 Fehlerbehebung

Fehlerbehebung 191

Servicefunktionen 198

Service-Codes 203

Daten löschen 205

Roche Diagnostics

8 Gebrauchsanweisung · Version 9.0

9180 Electrolyte Analyzer

Anhang

11 Anhang

Beschreibung der Protokolle 211

Spezifikation der Lösungen 213

Programmablaufdiagramm 215

Wartungsplan 216

Verfügbare Zubehörteile und

Verbrauchsmaterialien 217

12 Glossar

Index

Index 225

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 9.0 11

9180 Electrolyte Analyzer

Vorwort

Verwendungszweck

Der 9180 Electrolyte Analyzer ist zur Messung von Natrium, Kalium, Chlorid,

ionisiertem Calcium und Lithium in Vollblut, Serum oder Plasma, Urin, Dialysat-

Lösungen oder QK-Materialien durch geschultes Personal vorgesehen, das

qualifiziert ist, diese Werte in einer klinischen Laborumgebung zu ermitteln und zu

berichten. Diese Analyten werden in der Regel in der Diagnostik und Therapie von

Patienten mit verschiedensten Nieren-, Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-

Erkrankungen eingesetzt.

Zielgruppe

Die Benutzerzielgruppe sind geschulte Mitarbeiter von Notaufnahmen,

Intensivstationen und Labors.

Einsatzumgebung

Der 9180 Electrolyte Analyzer ist für den Einsatz in Krankenhauslabors sowie am

Point-of-Care vorgesehen, beispielsweise auf Intensivstationen (ICU, NICU, PICU),

in Notaufnahmen und in Operationssälen (OPs).

Symbole und Abkürzungen

Symbole in diesem Dokument

Symbole auf dem Gerät

Symbol Bedeutung

o Listenelement

r Beginn einer Aufgabe

s Ende einer Aufgabe

u Verwandte Themen mit zusätzlichen Informationen

q Tipp. Zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung oder

hilfreiche Hinweise.

Tabelle 2 Symbole in diesem Dokument

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

12 Gebrauchsanweisung · Version 9.0

Symbol Beschreibung

Bestellnummer

Seriennummer

Globale Artikelnummer GTIN

Hersteller

Herstellungsdatum

We chs elst ro m

Achtung

Benutzerhandbuch/Gebrauchsanweisung

Achtung: Begleitdokumente beachten

Tabelle 3 Symbole auf dem Gerät

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 9.0 13

9180 Electrolyte Analyzer

An Verbrauchsmaterialien

verwendete Symbole

Symbol Beschreibung

Bestellnummer

Chargen-Code

Globale Artikelnummer GTIN

Ver fa ll sd atu m

Temperaturbegrenzung

Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Inhalt des Verbrauchsmaterials

Kontrollmaterial

Zerbrechlich – vorsichtig handhaben

Aufrecht lagern

Nicht wiederverwenden

Tabelle 4 An Verbrauchsmaterialien verwendete Symbole

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

14 Gebrauchsanweisung · Version 9.0

Abkürzungen

Hersteller

Mit Strahlung sterilisiert

Mit Ethylenoxid sterilisiert

Ausreichend für <n> Tests

Benutzerhandbuch/Gebrauchsanweisung

Achtung: Begleitdokumente beachten

Symbol Beschreibung

Tabelle 4 An Verbrauchsmaterialien verwendete Symbole

Abkürzung Definition

A

ANSI American National Standards Institute

C

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute

VK Variationskoeffizient

D

DIN Deutsches Institut für Normung

E

EG Europäische Gemeinschaft

I

IEC International Electrotechnical Commission (Internationale

Elektrotechnische Kommission)

ISE Ionenselektive Elektrode

ISO International Organization of Standardization (Internationale

Normungsorganisation)

IVD In-vitro-Diagnostikum

K

KCl Kaliumchlorid

L

LCD Liquid crystal display (Flüssigkristallanzeige)

LED Light-emitting diode (Leuchtdiode)

M

MW Mittelwert

Tabelle 5 Abkürzungen

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 9.0 15

9180 Electrolyte Analyzer

Neuerungen in Version 9.0

Typenschild Aktualisierung der Abschnitte aufgrund einer Änderung des Typenschilds.

u Typenschild (S. 83)

Neuerungen in Dokumentversion 8.0

Abschnitt „Neuerungen in

Dokumentversion“

In diesem Abschnitt werden die Inhalte beschrieben, die in dieser Version der

Gebrauchsanweisung neu sind.

Harmonisierung der

Referenzbereiche und Streichung

der kritischen Werte

Die Referenzbereiche wurden, sofern zutreffend, unter Bezugnahme auf anerkannte

Fachbücher für klinische Chemie und Molekulardiagnostik auf alters- und

geschlechtsunabhängige Werte harmonisiert. Die kritischen Bereiche wurden

gestrichen, weil sie von zahlreichen patientenspezifischen Faktoren abhängen.

u Referenzwerte und kritische Werte (S. 59)

Neue Informationen über

Verbrauchsmaterialien

Kapillarröhrchen aus Kunststoff (Materialnr. 05174791001) sind nicht mehr

erhältlich.

u Verfügbare Zubehörteile und Verbrauchsmaterialien (S. 217).

Überarbeitetes Typenschild Neue Angaben, u. a. die Referenznummer, die globale Artikelnummer GTIN und das

Herstellungsdatum des betreffenden 9180 Electrolyte Analyzers sowie

Konformitätsinformationen, sind jetzt auf dem Typenschild zu finden. Außerdem

sind die Produktinformationen des Systems in einem QR-Code gespeichert, der sich

oben rechts auf dem Typenschild befindet.

N

NIST National Institute of Standards and Technology (Nationales

Normen- und Technikinstitut, USA)

Q

QK Qualitätskontrolle

R

RKon Referenzkontakt

REF Referenzlösung

S

SD Standard deviation (Standardabweichung)

S

dd

Präzision von Tag zu Tag („Between-day“)

S

T

Gesamtpräzision („Total“)

S

wr

Präzision innerhalb eines Laufs („Within-run“)

V

V AC Volt Wechselspannung

Abkürzung Definition

Tabelle 5 Abkürzungen

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

16 Gebrauchsanweisung · Version 9.0

Neuer Abschnitt zur Konformität Angaben zur Konformität des 9180 Electrolyte Analyzers mit allen einschlägigen

Richtlinien sind jetzt im Abschnitt „Konformität“ am Anfang der

Gebrauchsanweisung zu finden.

u Konformität (S. 3)

Anweisungen zur Reinigung der

Anschlussstifte nach jedem

SnapPak-Wechsel

Die Anschlussstifte, die das SnapPak bei allen 9180 Electrolyte Analyzers mit einer

Seriennummer über 21000 erkennen, müssen nach jedem SnapPak-Wechsel einer

Sichtkontrolle auf Feuchtigkeit, Verschmutzung und Beschädigungen unterzogen

werden.

u Reagenzien-Füllstand überprüfen und SnapPak ersetzen (S. 178).

Neues Verfahren zum Austausch

der Netzsicherung

u Netzsicherung wechseln (S. 184)

Einführung und Spezifikationen

1 Sicherheitshinweise .......................................................................................................................... 19

2 Allgemeine Beschreibung ................................................................................................................. 35

3 Technische Daten ............................................................................................................................. 41

4 Theoretische Grundlagen................................................................................................................. 57

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 9.0 19

9180 Electrolyte Analyzer 1 Sicherheitshinweise

Inhaltsverzeichnis

Sicherheitshinweise 1

Dieses Kapitel enthält Informationen für den sicheren Betrieb des

9180 Electrolyte Analyzers.

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Sicherheitsstufen...................................................................................................................20

Sicherheitsvorkehrungen.....................................................................................................22

Anwenderqualifikation..................................................................................................22

Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems.........................................23

Installation und Deinstallation.....................................................................................24

Betriebsbedingungen.....................................................................................................25

Schutz vor Stromschlag .................................................................................................26

Biologisch gefährliche Materialien ..............................................................................27

Mechanische Sicherheit.................................................................................................28

Reagenzien und Arbeitslösungen ................................................................................29

Falsche Ergebnisse..........................................................................................................29

Software- und Datensicherheit.....................................................................................31

Beschädigung des Geräts ..............................................................................................31

Sicherheitszeichen am Gerät und an Verbrauchsmaterialien.........................................32

Roche Diagnostics

20 Gebrauchsanweisung · Version 9.0

1 Sicherheitshinweise 9180 Electrolyte Analyzer

Sicherheitsstufen

In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie Sicherheitshinweise in dieser

Gebrauchsanweisung dargestellt werden.

Sicherheitsvorkehrungen und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm

ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und

Symbolen vertraut:

Sicherheitshinweis

Das Warndreieck macht Sie auf potenzielle Gefahren aufmerksam, die zu Verletzungen

führen können. Befolgen Sie alle mit diesem Symbol gekennzeichneten

Sicherheitshinweise, um Schäden am System und schwere oder sogar tödliche

Verletzungen zu vermeiden.

Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen

verwendet:

WARNUNG

r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der

Sicherheitshinweise zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.

VORSICHT

r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der

Sicherheitshinweise zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.

HINWEIS

r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der

Sicherheitshinweise zu Schäden am Gerät führen kann.

Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung, wie zum Beispiel:

o Schutzbrille

o Laborkittel

o Laborhandschuhe

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen sind durch das folgende

Symbol gekennzeichnet:

q

Tipp

… weist auf zusätzliche Informationen zur korrekten Verwendung oder nützliche Tipps hin.

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 9.0 21

9180 Electrolyte Analyzer 1 Sicherheitshinweise

Sicherheitsvorkehrungen

Um schwere oder sogar tödliche Verletzungen zu vermeiden, lesen Sie die

folgenden Sicherheitsvorkehrungen aufmerksam durch und befolgen Sie diese.

Anwenderqualifikation

VORSICHT

Unzureichende Qualifikation

Als Anwender müssen Sie mit den geltenden Richtlinien und Normen in Bezug auf

Sicherheitsvorkehrungen sowie mit den in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen

Informationen und Verfahren vertraut sein.

r Eingriffe in den Betrieb sowie Wartungsaktionen dürfen erst nach entsprechender

Schulung durch Roche Diagnostics vorgenommen werden.

r Wartungs-, Installations- und Servicemaßnahmen, die nicht in diesem Handbuch

beschrieben sind, dürfen nur von geschulten Servicemitarbeitern von Roche

Diagnostics vorgenommen werden.

r Halten Sie sich genau an die in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Verfahren zu

Betrieb und Wartung.

r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Materialien die

gute Laborpraxis.

Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems

WARNUNG

Verletzungen und Infektionen durch scharfe Teile, hervorstehende Kanten

und/oder bewegliche Teile

r Die Einhaltung der Verfahren zur guten Laborpraxis kann das Verletzungsrisiko

verringern. Achten Sie auf Ihr Umfeld im Labor, bereitet Sie sich ausreichend vor und

befolgen Sie die Gebrauchsanweisung. Manche Bereiche des Geräts können scharfe

Teile, hervorstehende Kanten und/oder bewegliche Teile aufweisen. Tragen Sie

persönliche Schutzausrüstung, um das Verletzungsrisiko durch Körperkontakt mit

solchen Teilen, insbesondere in weniger zugänglichen Bereichen oder beim Reinigen

des Geräts, zu minimieren. Ihre persönliche Schutzausrüstung sollte dem Grad und der

Art der potenziellen Gefahr angemessen sein, z. B. geeignete Laborhandschuhe,

Schutzbrille, Laborkittel und Schuhwerk.

WARNUNG

Fehlende persönliche Schutzausrüstung

Das Arbeiten ohne persönliche Schutzausrüstung stellt eine Gefahr für Leben und

Gesundheit des Anwenders dar.

r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung, wie zum Beispiel:

o Schutzbrille

o Laborkittel

o Laborhandschuhe

Roche Diagnostics

22 Gebrauchsanweisung · Version 9.0

1 Sicherheitshinweise 9180 Electrolyte Analyzer

Sicherheitsvorkehrungen

System war längere Zeit nicht in

Betrieb

o Schalten Sie den Analyzer in den Standby-Modus, wenn er für längere Zeit nicht

verwendet wird.

o Verbleibende Reagenzien müssen entnommen und im Kühlschrank aufbewahrt

werden.

o Weitere Informationen erhalten Sie von den Servicemitarbeitern von Roche

Diagnostics.

Nicht zulässiges Zubehör Die Verwendung nicht zulässiger Zubehörteile oder Gerätekomponenten kann

Funktionsstörungen des Systems verursachen und führt zum Erlöschen der Garantie.

o Verwenden Sie nur von Roche Diagnostics zugelassene Zubehörteile und

Gerätekomponenten.

Installation und Deinstallation

Entsorgung Das System ist biologisch gefährlich und birgt eine Infektionsgefahr.

o Das System ist als potenziell infektiöser Abfall zu betrachten. Daher ist die

Dekontaminierung (eine Kombination aus Reinigung, Desinfektion und/oder

Sterilisation) vor der erneuten Verwendung, dem Recycling oder der Entsorgung

des Systems unbedingt erforderlich.

o Entsorgen Sie das System gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen.

Weitere Auskünfte erhalten Sie vom zuständigen Servicemitarbeiter von Roche

Diagnostics.

Betriebsbedingungen

WARNUNG

Ungeeignete Betriebsbedingungen

Der Betrieb bei Umgebungsbedingungen außerhalb der Spezifikationen kann zu falschen

Ergebnissen oder Funktionsstörungen des Systems führen.

r Verwenden Sie das System ausschließlich in geschlossenen Räumen und vermeiden

Sie Hitze sowie Luftfeuchtigkeit außerhalb der Spezifikationen.

r Die Lufteinlässe des Systems dürfen nicht blockiert werden.

r Der Analyzer muss in einer trockenen Umgebung betrieben werden (fern von Wasch-

und Ausgussbecken).

r Um die Betriebsbedingungen des Systems aufrechtzuerhalten, warten Sie das System

in den angegebenen Intervallen.

r Die Gebrauchsanweisung darf nicht beschädigt werden und muss jederzeit verfügbar

sein. Die Gebrauchsanweisung muss für alle Benutzer leicht zugänglich aufbewahrt

werden.

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 9.0 23

9180 Electrolyte Analyzer 1 Sicherheitshinweise

Sicherheitsvorkehrungen

Elektromagnetische Störeinflüsse Starke elektromagnetische Felder (die von nicht abgeschirmten

Hochfrequenzquellen ausgehen) können den ordnungsgemäßen Betrieb

beeinträchtigen und zu Funktionsstörungen des Geräts sowie falschen Ergebnissen

führen.

o Dieses System darf daher nicht in der Nähe von Quellen starker

elektromagnetischer Felder betrieben werden, da diese Felder den

ordnungsgemäßen Betrieb beeinträchtigen können.

o Inspizieren Sie vor Inbetriebnahme des Systems zunächst das elektromagnetische

Umfeld.

o Ergreifen Sie ggf. Maßnahmen, um die Störeinflüsse zu minimieren.

Schutz vor Stromschlag

WARNUNG

Stromschlag

Das Entfernen von Abdeckungen oder Seitenteilen von elektronischen Geräten kann zum

Stromschlag führen, da sich im Inneren Hochspannungsteile befinden.

r Führen Sie keinesfalls Arbeiten in elektronischen Geräten aus.

r Entfernen Sie ausschließlich die in der Gebrauchsanweisung genannten Abdeckungen

vom System.

r Nur Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics dürfen das System installieren, warten

und reparieren.

Biologisch gefährliche Materialien

WARNUNG

Infektiöse Proben

Beim Kontakt mit Humanprobenmaterial besteht Infektionsgefahr. Alle Materialien und

mechanischen Komponenten, die mit Humanprobenmaterial in Kontakt kommen, sind

potenziell infektiös.

r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Materialien die

gute Laborpraxis.

r Halten Sie alle Abdeckungen geschlossen, während das System in Betrieb ist.

r Schalten Sie das System möglichst aus oder in den Standby-Modus, bevor Sie eine

Frontabdeckung öffnen (beispielsweise zu Reinigungs- oder Wartungszwecken).

r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung.

r Wischen Sie verschüttete oder ausgelaufene biologisch gefährliche Materialien sofort

auf und tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.

r Bei direktem Kontakt mit Proben oder Abfall die Haut sofort mit Wasser und Seife

abspülen und ein Desinfektionsmittel auftragen. Suchen Sie einen Arzt auf.

Roche Diagnostics

24 Gebrauchsanweisung · Version 9.0

1 Sicherheitshinweise 9180 Electrolyte Analyzer

Sicherheitsvorkehrungen

VORSICHT

Infektiöser Abfall

Beim Kontakt mit Fest- und/oder Flüssigabfall besteht Infektionsgefahr. Alle Materialien

und mechanischen Komponenten, die mit Abfall in Kontakt kommen können, sind

potenziell infektiös.

r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung. Besondere Vorsicht ist auch bei

der Arbeit mit Laborhandschuhen geboten. Diese können leicht durchstochen oder

zerschnitten werden, wodurch Infektionsgefahr entsteht.

r Wischen Sie verschüttete oder ausgelaufene biologisch gefährliche Materialien sofort

auf und tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.

r Spülen sie bei direktem Kontakt mit Abfall die betroffene Stelle sofort mit Wasser und

Seife ab und tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt auf.

WARNUNG

Scharfe Gegenstände

Beim Berühren der Nadeln besteht Infektionsgefahr.

r Verwenden Sie zum Abwischen von Nadeln mehrere Schichten Gazetücher und

wischen Sie von oben nach unten.

r Gehen Sie vorsichtig vor, um sich nicht zu stechen.

r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung. Besondere Vorsicht ist auch bei

der Arbeit mit Laborhandschuhen geboten, denn diese können leicht durchstochen

oder zerschnitten werden, wodurch Infektionsgefahr entsteht.

WARNUNG

Umweltschäden

Das System erzeugt Flüssig- und/oder Festabfall. Dieser Abfall enthält konzentrierte

Reaktionslösungen und ist potenziell infektiös. Eine nicht fachgerechte Entsorgung kann

zu Umweltschäden führen.

r Der Abfall ist als infektiös zu behandeln.

r Entsorgen Sie Abfälle gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen.

Mechanische Sicherheit

Bewegliche Teile Das Berühren von beweglichen Teilen kann zu Verletzungen führen.

o Halten Sie alle Abdeckungen geschlossen, während das System in Betrieb ist.

o Schalten Sie das System stets aus oder in den Standby-Modus, bevor Sie eine

Frontabdeckung öffnen (beispielsweise zu Reinigungs- oder Wartungszwecken).

o Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen Systemteile. Halten Sie sich

während des Betriebs von beweglichen Teilen fern.

o Halten Sie sich bei Betrieb und Wartung genau an die Anweisungen.

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