cobas t 411 coagulation analyzer
Arbeitsschutzhandbuch
Version 3.0
Softwareversion v1.54_6
Roche Diagnostics
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2
Hinweise zu diesem Dokument
Anmerkung zu dieser Ausgabe Dieses Dokument ist für Benutzer des cobas t 411
coagulation analyzer bestimmt.
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass
sämtliche Informationen zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung korrekt sind. Roche Diagnostics
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Änderungen an diesem Dokument im Zuge der
technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung
vorzunehmen.
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Copyright © 2014-2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle Rechte
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Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungsdatum Änderungen
1.0 v1.51_6 Juli 2014 Erste Version
2.0 v1.53_6 September 2015 Keine Änderungen
3.0 v1.54_6 Juli 2016 Neue Titelseite
y Änderungsnachweis
Behnk Elektronik GmbH & Co. KG
Hans-Böckler-Ring 27
22851 Norderstedt
Hergestellt in Deutschland
Vertrieben von Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Deutschland
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3
Inhaltsverzeichnis
Vorwort. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Verwendungszweck . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Konventionen in diesem Dokument. . . . . . . . . . . . 5
Einführung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Sicherheitsstufen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Hinweise zur Benutzerqualifikation . . . . . . . . . . . . 8
Hinweise zur sicheren und ordnungsgemäßen
Verwendung des Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Sonstige Sicherheitshinweise im Überblick . . . . . 11
Hinweise der Stufe Warnung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Schutz vor elektrischem Schlag . . . . . . . . . . . . . . . 13
Biologisch gefährliche Materialien. . . . . . . . . . . . . 14
Abfall . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Hinweise der Stufe Achtung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Mechanische Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Reagenzien und andere Arbeitslösungen. . . . . . . 18
Ermüdung bei langen Arbeitszeiten. . . . . . . . . . . . 20
Elektromagnetische Störeinflüsse . . . . . . . . . . . . . 20
Datensicherheit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Hinweise der Stufe Beachten Sie . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Bewegliche Teile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Schutzschalter und Sicherungen . . . . . . . . . . . . . . 22
Elektromagnetische Verträglichkeit . . . . . . . . . . . . 23
Mechanische Belastung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Wärmebelastung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Verschütten von Flüssigkeiten . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Sicherheitszeichen am System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Liste der Sicherheitszeichen am System . . . . . . . . 25
Positionen der Sicherheitszeichen am System . . . 27
Sicherheitsinformationen zu Lasergeräten . . . . . . . . . 29
Laser-Barcodeleser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Sicherheitsinformationen zur Entsorgung. . . . . . . . . . 30
Informationen zur Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . 30
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4 Vorwort
Vorwort
Verwenden Sie dieses Dokument zusammen mit dem
Benutzerhandbuch für den cobas t 411 coagulation
analyzer.
Betriebsabläufe und Wartungsaktionen sind im
Benutzerhandbuch beschrieben.
Verwendungszweck
Der cobas t 411 coagulation analyzer ist ein
vollautomatisches Blutplasma-Analysesystem für die
Gerinnungsbestimmung im Rahmen der In-vitro-
Diagnostik. Er dient zur optischen Detektion der
Gerinnungszeit anhand chronometrischer, chromogener
und immunturbidimetrischer Messverfahren. Der
Analyzer ist für den kontinuierlichen Betrieb ausgelegt.
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Vorwort 5
Konventionen in diesem Dokument
Produktnamen Sofern nicht ausdrücklich anders angegeben, werden
folgende Produktnamen und Abkürzungen verwendet:
Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:
Offizieller Produktname In diesem Dokument
verwendeter Name
cobas t 411 coagulation
analyzer
Analyzer
System (mit Betonung auf der
Software oder auf Software und
Hardware in Kombination)
Benutzerhandbuch zum
cobas t 411 coagulation
analyzer
Benutzerhandbuch
y Produktnamen
Abkürzung Bedeutung
ANSI American National Standards
Institute
CFR Code of Federal Regulations
CISPR Comité International Spécial des
Perturbations Radioélectriques
(Internationales Sonderkomitee für
Funkstörungen)
EG Europäische Gemeinschaft
FCC Federal Communications
Commission
IEC International Electrical
Commission
ISO International Organization for
Standardization
LIS Laborinformationssystem
QK Qualitätskontrolle
USV Unterbrechungsfreie
Stromversorgung
WEEE Waste Electrical and Electronic
Equipment (Elektro- und
Elektronik-Altgeräte)
y Abkürzungen
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6 Einführung
Einführung
Allgemeiner Hinweis
Um schwere oder tödliche Verletzungen zu vermeiden, ist
dieses Dokument vor der Verwendung des Analyzers
aufmerksam durchzulesen.
r Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Sicherheitsvorkehrungen gelten.
r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem
Dokument.
r Das Gerät darf ausschließlich auf die in diesem
Dokument beschriebene Weise betrieben werden.
r Bewahren Sie dieses Dokument an einem sicheren
Ort auf, an dem es nicht beschädigt wird und jederzeit
verfügbar ist.
Das Dokument muss jederzeit leicht zugänglich sein.
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Sicherheitsstufen 7
Sicherheitsstufen
Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise
sind gemäß der Norm ANSI Z535.6-2011 klassifiziert.
Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und
Symbolen vertraut:
Sicherheitshinweis
r Das Warndreieck macht Sie auf potenzielle Gefahren
aufmerksam, die zu Verletzungen führen können.
Befolgen Sie alle mit diesem Symbol
gekennzeichneten Sicherheitshinweise, um Schäden
am System und schwere oder sogar tödliche
Verletzungen zu vermeiden.
Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte
Gefahrensituationen verwendet:
WARNUNG
Warnung …
r ... weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zum Tod
oder zu schweren Verletzungen führen kann.
VORSICHT
Achtung ...
r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu leichten
oder mittelschweren Verletzungen führen kann.
HINWEIS
Beachten Sie …
r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu Schäden
am System führen kann.
Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen
werden durch das folgende Symbol gekennzeichnet:
q Tipp …
… enthält zusätzliche Informationen zur
ordnungsgemäßen Handhabung des Systems oder
nützliche Tipps.
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8 Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise
Um schwere oder sogar tödliche Verletzungen
zu vermeiden, lesen Sie die folgenden
Sicherheitshinweise aufmerksam durch und
befolgen Sie diese.
u
• Hinweise zur Benutzerqualifikation (8)
• Hinweise zur sicheren und ordnungsgemäßen
Verwendung des Systems (9)
• Sonstige Sicherheitshinweise im Überblick (11)
Hinweise zur Benutzerqualifikation
Unzureichende Qualifikation Als Benutzer müssen Sie mit den geltenden Richtlinien
und Normen in puncto Sicherheitsvorkehrungen sowie
mit den in diesen Anweisungen enthaltenen
Informationen und Verfahren vertraut sein.
r Eingriffe in den Betrieb sowie Wartungsaktionen
dürfen erst nach entsprechender Schulung durch
Roche Diagnostics vorgenommen werden.
r Wartungsaktionen und Installationen, die an dieser
Stelle nicht beschrieben sind, dürfen nur von einem
Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics
vorgenommen werden.
r Befolgen Sie die in den Anweisungen beschriebenen
Verfahren zur Bedienung und Wartung genau.
r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit
biologisch gefährlichen Materialien die gute
Laborpraxis.
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Sicherheitshinweise 9
Hinweise zur sicheren und ordnungsgemäßen
Verwendung des Systems
Fehlende persönliche Schutzausrüstung Das Arbeiten ohne persönliche Schutzausrüstung stellt
eine Gefahr für Leben und Gesundheit des Benutzers dar.
r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung.
Dazu gehören u. a.:
o Schutzbrille mit Seitenschutz
o Flüssigkeitsabweisender Laborkittel
o Zugelassene Laborhandschuhe
o Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht
r Befolgen Sie die gute Laborpraxis und wechseln Sie
Ihre Laborhandschuhe regelmäßig, um das
Infektions- und Kontaminationsrisiko (insbesondere
nach dem Kontakt mit Abfall oder Probenmaterial) auf
ein Minimum zu reduzieren.
Chemikalienbelastung r Vermeiden Sie den Kontakt mit Chemikalien.
Kontakt mit infektiösem Abfall Wenn kein geeigneter Festabfallbehälter unter den
Abfallschacht gestellt wird, besteht die Gefahr, dass der
Benutzer infektiösem Abfall ausgesetzt wird.
r Stellen Sie daher während des Betriebs immer einen
Festabfallbehälter unter den Abfallschacht.
r Befolgen Sie die gute Laborpraxis und wechseln Sie
Ihre Laborhandschuhe regelmäßig, um das
Infektions- und Kontaminationsrisiko (insbesondere
nach dem Kontakt mit Abfall oder Probenmaterial) auf
ein Minimum zu reduzieren.
Regelmäßige Reinigung So vermeiden Sie ungenaue Ergebnisse und Risiken beim
Systembetrieb:
r Reinigen und/oder dekontaminieren Sie das Gerät
nach Bedarf. Befolgen Sie bei der Reinigung und
Dekontamination die gute Laborpraxis.
r Stellen Sie sicher, dass das Labor in regelmäßigen
Abständen gereinigt wird und sich jederzeit in einem
ordentlichen Zustand befindet.
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10 Sicherheitshinweise
Zugelassene Reinigungslösungen
r Verwenden Sie zur Reinigung nur zugelassene
Reinigungslösungen.
Fehler bei der Installation Das System darf nur von einem geschulten
Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics installiert
werden.
r Installationsarbeiten dürfen nur von geschulten
Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics
vorgenommen werden.
Austausch oder Entnahme von
Systemkomponenten
Der unbefugte Austausch oder die Entnahme von
Systemkomponenten kann zu Schäden am System führen
oder den ordnungsgemäßen Betrieb beeinträchtigen.
r Das Austauschen oder Entnehmen von Komponenten
des Gerätes ist daher nicht gestattet.
r Der Austausch von Gerätekomponenten ist
geschulten Servicemitarbeitern von Roche
Diagnostics vorbehalten.
Ungeeignete Umgebungsbedingungen Ein Betrieb außerhalb der vorgegebenen Bereiche kann
zu falschen Ergebnissen oder Systemstörungen führen.
r Verwenden Sie das System ausschließlich in
geschlossenen Räumen und vermeiden Sie Hitze
sowie Luftfeuchtigkeit außerhalb des zulässigen
Bereichs.
r Stellen Sie sicher, dass die Lufteinlässe des Systems
zu keiner Zeit blockiert sind.
r Um die Umgebungsbedingungen des Systems
aufrechtzuerhalten, warten Sie das System in den
angegebenen Intervallen.
r Die Bedienungsanleitung darf nicht beschädigt
werden und muss jederzeit verfügbar sein. Die
Bedienungsanleitung muss für alle Benutzer leicht
zugänglich sein.
u Informationen zu den zulässigen
Umgebungsbedingungen finden Sie im
Benutzerhandbuch.
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Sicherheitshinweise 11
Nicht zulässige Ersatzteile Die Verwendung nicht zulässiger Ersatzteile oder
Gerätekomponenten kann Funktionsstörungen des
Systems verursachen und führt zum Erlöschen der
Garantie.
r Verwenden Sie nur von Roche Diagnostics
zugelassene Ersatzteile und Gerätekomponenten.
Nicht zulässige Software anderer Hersteller Die Installation von Software anderer Hersteller kann
Funktionsstörungen verursachen und ist daher seitens
Roche Diagnostics nicht zugelassen.
r Installieren Sie keine Software anderer Hersteller.
Nicht zulässige Verbrauchsmaterialien Die Verwendung nicht zugelassener
Verbrauchsmaterialien kann falsche Ergebnisse zur Folge
haben.
r Nicht zur Verwendung mit dem Analyzer bestimmte
Verbrauchsmaterialien sind daher zu vermeiden.
u Eine Liste der zulässigen Materialien finden Sie im
Benutzerhandbuch.
Sonstige Sicherheitshinweise im Überblick
Stromunterbrechung Ein Stromausfall oder ein kurzzeitiger Spannungsabfall
kann zu Schäden am System oder Datenverlusten führen.
r Es wird empfohlen, das System mit einer
unterbrechungsfreien Stromversorgung (USV) zu
betreiben.
r Die USV muss regelmäßig gewartet werden.
r Führen Sie in regelmäßigen Abständen
Datensicherungen der Ergebnisse durch.
Elektromagnetische Verträglichkeit Der cobas t 411 analyzer erfüllt die in der IEC-Norm
61326:2012 genannten Bestimmungen zu
Störaussendung und Störfestigkeit.
Der Analyzer erfüllt außerdem die in der Norm FCC CFR
47, Teil 15 beschriebenen Emissionsauflagen für Geräte
der Klasse A.
u Elektromagnetische Verträglichkeit (23)
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12 Sicherheitshinweise
System längere Zeit nicht in Betrieb r Fahren Sie das System anweisungsgemäß herunter.
r Fahren Sie die Control Unit herunter und schalten Sie
sie aus.
r Verbleibende Reagenzien und QK-Materialien müssen
entnommen und im Kühlschrank aufbewahrt werden.
r Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem
Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics.
u Anweisungen zum Herunterfahren des Systems
entnehmen Sie bitte dem Benutzerhandbuch.
Schäden beim Transport r Versuchen Sie nicht, das System zu transportieren
oder an einem anderen Ort zu installieren.
r Diese Aufgaben sind Servicemitarbeitern von Roche
Diagnostics vorbehalten.
u Verwandte Themen
• Informationen zur Entsorgung (30)
Roche Diagnostics
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Hinweise der Stufe Warnung 13
Hinweise der Stufe Warnung
Liste mit Hinweisen der Stufe Warnung
Die Nichtbeachtung von Hinweisen der Stufe Warnung
kann zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen.
r Lesen Sie die Hinweise der Stufe Warnung vor dem
Systembetrieb genau durch.
u
• Schutz vor elektrischem Schlag (13)
• Biologisch gefährliche Materialien (14)
• Abfall (16)
Schutz vor elektrischem Schlag
Elektrischer Schlag Beim Entfernen der Abdeckungen elektronischer Geräte
besteht das Risiko eines elektrischen Schlags, da sich
hinter der Abdeckung Teile mit hoher Spannung
befinden.
r Führen Sie keinesfalls Arbeiten an elektronischen
Geräten aus.
r Entfernen Sie ausschließlich die in den Anweisungen
aufgeführten Abdeckungen vom System.
r Nur Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics dürfen
das System installieren, warten und reparieren.
u Verwandte Themen
• Liste der Sicherheitszeichen am System (25)
Roche Diagnostics
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14 Hinweise der Stufe Warnung
Biologisch gefährliche Materialien
Infektiöse Proben Beim Kontakt mit Humanprobenmaterial besteht
Infektionsgefahr. Alle Materialien und mechanischen
Komponenten, mit denen Humanprobenmaterial
bearbeitet wird, sind potenziell infektiös.
r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit
biologisch gefährlichen Materialien die gute
Laborpraxis.
r Öffnen Sie die Abdeckungen nicht, während das
System in Betrieb ist.
r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung.
r Wischen Sie verschüttete oder ausgelaufene
biologisch gefährliche Materialien sofort auf und
tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende
Stelle auf.
r Bei direktem Kontakt mit Proben oder Abfall die Haut
sofort mit Wasser und Seife abspülen und ein
Desinfektionsmittel auftragen.
Suchen Sie einen Arzt auf.
Infektions- und Verletzungsgefahr für den
Benutzer
Bei Kontakt mit den Systemmechanismen (z. B. dem
Transferarm, der Nadel usw.) oder dem Gehäuse bzw.
den Abdeckungen des System kann es zu Verletzungen
und Infektionen kommen.
r Halten Sie die Abdeckungen des Systems nach
Möglichkeit geschlossen.
r Vergewissern Sie sich stets, dass sich das System im
Standby-Modus befindet oder ausgeschaltet ist, bevor
Sie eine Abdeckung (z. B. zur Reinigung oder
Wartung) abnehmen.
r Abdeckungen dürfen nicht abgenommen werden,
während das System Proben, Kalibratoren oder
Kontrollen bearbeitet oder während Wartungen
durchgeführt werden.
r Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen
Systemteile.
r Greifen Sie niemals in den Probenpipettierbereich,
den Reagenzbereich oder den Bereich über dem
Küvettenförderband, während Teile in Bewegung sind.
r Befolgen Sie alle Anweisungen in diesem Dokument
genau.
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Hinweise der Stufe Warnung 15
Scharfe Gegenstände Bei Kontakt mit der Nadel besteht Infektionsgefahr.
r Gehen Sie bei Reinigungsarbeiten an der Nadel oder
in der Nähe der Nadel vorsichtig vor, um sich nicht zu
stechen.
r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung.
Besondere Vorsicht ist bei der Arbeit mit
Laborhandschuhen geboten. Sie können leicht
durchstochen werden oder reißen, was zu Infektionen
führen kann.
r Wischen Sie die Nadel mit mehreren Lagen Tüchern
von oben nach unten ab.
Rauchentwicklung durch Fehlfunktion der
Elektrik
Eine Fehlfunktion der Elektrik kann zu gefährlicher
Rauchentwicklung führen. Wenn Sie aus dem Gerät
austretenden Rauch einatmen, kann dies zu
Gesundheitsschäden führen.
r Wenn Sie beobachten, dass Rauch aus dem Gerät
austritt:
o Atmen Sie den Rauch nicht ein.
o Trennen Sie das Gerät von der Stromversorgung.
o Wenden Sie sich umgehend an den Roche-
Service.
Maßnahmen zur Fehlerbehebung Die zur Fehlerbehebung gehörenden Abhilfemaßnahmen
setzen Sie möglicherweise biologisch gefährlichen
Materialien aus.
r Befolgen Sie stets die im Benutzerhandbuch
beschriebenen Fehlerbehebungsmaßnahmen.
r Tragen Sie bei der Durchführung von
Abhilfemaßnahmen geeignete persönliche
Schutzausrüstung.
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16 Hinweise der Stufe Warnung
Abfall
Infektiöser Abfall Bei Kontakt mit Festabfall besteht Infektionsgefahr. Alle
Materialien und mechanischen Komponenten, die mit
Festabfall in Berührung kommen, sind potenziell infektiös.
r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung.
Besondere Vorsicht ist bei der Arbeit mit
Laborhandschuhen geboten. Sie können leicht
durchstochen werden oder reißen, was zu Infektionen
führen kann.
r Wischen Sie verschüttete oder ausgelaufene
biologisch gefährliche Materialien sofort auf und
tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende
Stelle auf.
r Bei direktem Kontakt mit Abfall die betroffene Stelle
sofort mit Wasser und Seife abspülen und ein
Desinfektionsmittel auftragen.
Suchen Sie einen Arzt auf.
r Entsorgen Sie die gebrauchten Küvettenriegel in
einem geeigneten Festabfallbehälter.
u Maßnahmen zur Dekontamination des Systems finden
Sie in den Reinigungsanweisungen im
Benutzerhandbuch.
Umweltschäden Das System erzeugt Flüssig- und Festabfall. Flüssigabfall
besteht aus konzentrierten Reaktionslösungen; Festabfall
ist potenziell infektiös. Eine nicht fachgerechte
Entsorgung kann zu Umweltschäden führen.
r Festabfall ist als infektiös zu behandeln.
r Entsorgen Sie Abfälle gemäß den örtlichen
gesetzlichen Bestimmungen.
u Verwandte Themen
• Liste der Sicherheitszeichen am System (25)
• Informationen zur Entsorgung (30)
Roche Diagnostics
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Hinweise der Stufe Achtung 17
Hinweise der Stufe Achtung
Liste mit Hinweisen der Stufe Achtung
r Lesen Sie die Hinweise der Stufe Achtung vor dem
Systembetrieb genau durch. Die Nichtbeachtung
dieser Hinweise kann zu leichten oder mittelschweren
Verletzungen führen.
u
• Mechanische Sicherheit (17)
• Reagenzien und andere Arbeitslösungen (18)
• Ermüdung bei langen Arbeitszeiten (20)
• Elektromagnetische Störeinflüsse (20)
• Datensicherheit (21)
Mechanische Sicherheit
Bewegliche Teile Das Berühren von beweglichen Teilen kann zu
Verletzungen führen.
r Öffnen Sie die Abdeckungen nicht, während das
System in Betrieb ist. Eine Sperrfunktion verhindert
den Betrieb von beweglichen Teilen, wenn die
Abdeckung des Reagenzbereichs geöffnet wurde.
r Vergewissern Sie sich stets, dass sich das System im
Standby-Modus befindet oder ausgeschaltet ist, bevor
Sie eine Abdeckung (z. B. zur Reinigung oder
Wartung) abnehmen.
r Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen
Systemteile. Halten Sie sich während des Betriebs von
beweglichen Teilen fern.
r Halten Sie die Finger nicht in den Abfallschacht.
r Halten Sie die Hände und sonstige Körperteile vom
Probenpipettierbereich, vom Reagenzbereich und vom
Bereich oberhalb des Küvettenförderbands fern,
insbesondere dann, wenn die Pipettierung läuft.
r Nehmen Sie einzelne Behälter nicht von Hand aus
Reagenzracks, die sich im Reagenzbereich befinden.
Wenn Sie ein Reagenz auffüllen möchten, entnehmen
Sie zunächst das gesamte Reagenzrack.
r Halten Sie sich bei Betrieb und Wartung genau an die
Anweisungen.
u Verwandte Themen
• Liste der Sicherheitszeichen am System (25)
Roche Diagnostics
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18 Hinweise der Stufe Achtung
Reagenzien und andere Arbeitslösungen
Entzündungen oder Verletzungen der Haut Direkter Kontakt mit Reagenzien, Ethanol,
Reinigungslösungen oder anderen Arbeitslösungen kann
zu Reizungen, Entzündungen oder Verätzungen der Haut
führen.
r Daher müssen die beim Umgang mit Laborreagenzien
erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen beachtet und
eingehalten werden.
r Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung.
r Beachten Sie die Anweisungen in den
Packungsbeilagen zur Handhabung von Reagenzien,
Ethanol, Reinigungslösungen oder anderen
Arbeitslösungen.
r Beachten Sie die Informationen in den
Sicherheitsdatenblättern (verfügbar für Reagenzien
und Reinigungslösungen von Roche Diagnostics).
r Bei direktem Kontakt mit Reagenzien, Ethanol oder
anderen Reinigungslösungen den betroffenen Bereich
sofort mit Wasser und Seife abspülen und ein
Desinfektionsmittel auftragen.
Suchen Sie einen Arzt auf.
Falsches Reagenzvolumen Ein falscher Umgang mit Reagenzien kann zu einem nicht
erfassbaren Reagenzverlust führen.
r Beachten Sie bei der Lagerung von Reagenzien die in
den jeweiligen Packungsbeilagen angegebenen
Lagerbedingungen.
Schaum-, Gerinnsel-, Film- oder
Blasenbildung
Schaum, Fibringerinnsel, Filmbildung oder Blasen in
Reagenzien und Proben können zu falschen Ergebnissen
führen.
r Gehen Sie bei der Probenvorbereitung und der
Handhabung von Reagenzien nach den bewährten
Verfahren vor, um Schaum-, Gerinnsel- und
Blasenbildung in allen Reagenzien, Proben und QK-
Materialien zu vermeiden.
Kontaminierte Proben Unlösliche Partikel, Luftblasen oder ein Film auf den
Proben kann zu Verstopfungen oder einem zu geringen
Pipettiervolumen führen, was falsche Ergebnisse zur
Folge haben kann.
r Stellen Sie sicher, dass die Proben keine unlöslichen
Partikel wie Fibrin oder Staub enthalten.
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Hinweise der Stufe Achtung 19
Kontaminierte Verschlüsse von
Probenröhrchen
Staub, Blut oder andere Ablagerungen an den
Verschlüssen der Probenröhrchen können zu einer
Kontamination der Nadel während des Cap Piercing und
infolgedessen zu falschen Ergebnissen führen.
r Verwenden Sie daher nur Probenröhrchen mit
sauberen Verschlüssen.
r Ist der Verschluss eines Probenröhrchens
verunreinigt, reinigen Sie ihn, bevor Sie das
Probenröhrchen in den Analyzer laden.
Verdunstung von Proben oder Reagenzien Durch Verdunstung der Proben oder Reagenzien kann es
zu falschen oder ungültigen Ergebnissen kommen.
r Das Probenmaterial kann verdunsten, wenn der
Behälter längere Zeit geöffnet bleibt. Halten Sie
Probengefäße stets geschlossen.
r Lassen Sie Proben, Kalibratoren oder QK-Materialien,
die in eine Küvette pipettiert wurden, nicht längere
Zeit stehen.
r Verwenden Sie keine falsch gelagerten Reagenzien.
Stellen Sie sicher, dass die Reagenzien gemäß den
Anweisungen in der Packungsbeilage gelagert
werden.
r Die Verwendung verfallener Reagenzien im System ist
nicht zulässig.
Falsche Ergebnisse aufgrund einer falschen
Handhabung der Reagenzien
Eine falsche Handhabung von Reagenzien oder anderen
Verbrauchsmaterialien kann zu einer Verfälschung der
Ergebnisse führen.
r Reagenzien, die über längere Zeit Hitze oder Licht
ausgesetzt waren, dürfen nicht mehr verwendet
werden.
r Verwenden Sie keine verfallenen Reagenzien.
r Halten Sie sich an die in den Packungsbeilagen der
Reagenzien, QK-Materialien oder
Verbrauchsmaterialien angegebenen
Lagerbedingungen.
r Reagenzien oder Verbrauchsmaterialien, die auf den
Boden gefallen sind oder auf andere Weise Schaden
genommen haben, sind nicht mehr verwendbar.
r Jegliche Veränderung von Materialien, die nicht den
Angaben in der Benutzerdokumentation oder der
jeweiligen Packungsbeilage entspricht, ist nicht
zulässig.
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20 Hinweise der Stufe Achtung
Ermüdung bei langen Arbeitszeiten
Ermüdung bei langen Arbeitszeiten Längeres Arbeiten an einem Monitor kann zur
Überlastung der Augen und Ermüdungserscheinungen
des Körpers führen.
r Halten Sie sich an die in den SOPs Ihres Labors oder
den geltenden Vorschriften angegebenen Pausen, um
sich zu entspannen.
Elektromagnetische Störeinflüsse
Elektromagnetische Störeinflüsse Starke elektromagnetische Felder (von ungeschirmten
Hochfrequenzquellen) können den ordnungsgemäßen
Betrieb stören, Fehlfunktionen des Systems auslösen und
zu falschen Ergebnissen führen.
r Dieses System darf daher nicht in der Nähe von
Quellen starker elektromagnetischer Felder betrieben
werden, da diese Felder den ordnungsgemäßen
Betrieb beeinträchtigen können.
r Inspizieren Sie vor Inbetriebnahme des Systems
zunächst das elektromagnetische Umfeld.
r Ergreifen Sie ggf. Maßnahmen, um die Störeinflüsse
zu minimieren.
Störungen durch mobile Geräte Es kann zu Funktionsstörungen kommen, wenn sich
mobile Geräte im System befinden.
r Lassen Sie daher keine Mobiltelefone oder andere
mobile Geräte im System liegen.
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