Roche cobas c 111 Benutzerhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas c 111

Typ: Benutzerhandbuch

cobas c 111 Analyzer

Benutzerhandbuch Version 4.1

Softwareversion 4.1

Zusatzbeilage Version 1.0

Roche Diagnostics

2 Zusatzbeilage Version 1.0 ·

1 cobas c 111 Analyzer

Informationen zur Veröffentlichung

Hinweis zu dieser Ausgabe Diese Zusatzbeilage richtet sich an Benutzer des cobas c 111 Systems mit

Softwareversion 4.1.

ACHTUNG

Allgemeiner Hinweis

Zur Vermeidung schwerer oder tödlicher Verletzungen müssen Sie sich vor der

Verwendung des Systems mit den System- und Sicherheitshinweisen vertraut machen.

r Besondere Aufmerksamkeit sollte den Sicherheitsvorkehrungen gelten.

r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem Dokument.

r Das Gerät darf ausschließlich auf die in diesem Dokument beschriebene Weise

betrieben werden.

r Bewahren Sie die gesamte Dokumentation an einem sicheren Ort auf, an dem sie

leicht zugänglich ist.

Warenzeichen Die folgenden Marken werden anerkannt:

COBAS, COBAS C und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche.

Alle sonstigen Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber.

Feedback Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses Dokument dem

Verwendungszweck gerecht wird. Kritik und Anregungen zu jedem Aspekt dieses

Dokuments sind willkommen und werden bei Aktualisierungen berücksichtigt.

Wenden Sie sich mit Feedback an den zuständigen Servicemitarbeiter von Roche

Diagnostics.

Kontaktadresse

Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen

1.0 November 2016 Erstveröffentlichung

Tabelle 1 Revisionshistorie

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

D-68305 Mannheim

Hergestellt in der Schweiz

Roche Diagnostics

Zusatzbeilage Version 1.0 · 3

cobas c 111 Analyzer

Inhaltsverzeichnis

Informationen zum Inhalt dieser Zusatzbeilage ................................................................4

Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System ...............................................5

Änderung 1: Ergänzung der Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung

bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS) und

Aktualisierung der CE-Konformität..............................................................................5

Änderung 2: Zusätzliche Informationen zu Probenmessungen mit

Nachverdünnung..............................................................................................................6

Änderung 3: Hinweis zur Bedeutung der Farben der Alarmtaste hinzugefügt.......7

Änderung 4: „Belüftung des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“

ersetzt.................................................................................................................................8

Änderung 5: Zusätzliche Informationen zur Küvettenhandhabung.........................9

Änderung 6: Zusätzliche Informationen zum Küvettenstatus .................................10

Änderung 7: „Lüfter des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“

ersetzt...............................................................................................................................11

Änderung 8: Hinweis zur Bedeutung der Farben der LEDs hinzugefügt ..............12

Änderung 9: „Lüfter des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“

ersetzt...............................................................................................................................13

Änderung 10: Zusätzliche Informationen zum Vorbereiten von Küvetten in der

Kurzanleitung .................................................................................................................14

Änderung 11: Zusätzliche Informationen zum Vorbereiten von Küvetten............15

Änderung 12: „Belüftung des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“

ersetzt...............................................................................................................................16

Änderung 13: Hinweis zur Bedeutung der roten Alarm-LED hinzugefügt...........17

Änderung 14: Zusätzliche Informationen zum Überprüfen des Küvettenstatus in

der Kurzanleitung ..........................................................................................................18

Änderung 15: Zusätzliche Informationen für die Kalibrationsdefinition..............19

Änderung 16: Hinweis für das Reagieren auf rote Alarmmeldungen hinzugefügt...

Änderung 17: „Belüftung des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“

ersetzt...............................................................................................................................21

cobas c 111 Analyzer

Roche Diagnostics

4 Zusatzbeilage Version 1.0 ·

Informationen zum Inhalt dieser Zusatzbeilage

Roche empfiehlt, dass Sie sich mit den neuen und/oder geänderten Inhalten in dieser

Zusatzbeilage vertraut machen.

In den folgenden Abbildungen wird erläutert, wie diese Inhalte in diesem Dokument

dargestellt werden.

Abbildung 1 Struktur einer Änderung

Wenn Sie diese Seiten ausdrucken möchten, empfiehlt Roche einseitige Ausdrucke. So

können Sie die neuen und/oder geänderten Inhalte ganz einfach an die entsprechenden

Stellen im bestehenden Dokument einfügen.

A ID der Änderung C Betroffenes Thema

B Titel der Änderung D Geänderter Text

Roche Diagnostics

Zusatzbeilage Version 1.0 · 5

cobas c 111 Analyzer Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System

Änderung 1: Ergänzung der Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten

Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System

Änderung 1: Ergänzung der Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung

bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS) und

Aktualisierung der CE-Konformität

Konformität des Geräts Das cobas c 111 System erfüllt die Anforderungen der folgenden Richtlinien:

Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober

1998 über In-vitro-Diagnostika

Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011

zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und

Elektronikgeräten

Die Einhaltung dieser Richtlinie wird durch die Konformitätserklärung bestätigt.

Die Normenkonformität wird durch die folgenden Zeichen bestätigt:

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsd

atum

Titel des geänderten Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Informationen zur Veröffentlichung

Tabelle 2 Betroffene Abschnitte

In-vitro-Diagnostikum.

Entspricht den Bestimmungen der anwendbaren EU-Richtlinien.

Vergeben von Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für Kanada und

die USA.

CUS

Roche Diagnostics

6 Zusatzbeilage Version 1.0 ·

Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System cobas c 111 Analyzer

Änderung 2: Zusätzliche Informationen zu Probenmessungen mit Nachverdünnung

Änderung 2: Zusätzliche Informationen zu Probenmessungen mit

Nachverdünnung

Verdünnung Vorverdünnungen werden für Kalibrationen und Messungen verwendet. Die

Vorverdünnung ist Teil der Applikationsdefinition und kann vom Benutzer nicht

geändert werden.

Eine Nachverdünnung erfolgt, wenn ein Benutzer nach Abschluss einer Messung

einen Rerun anfordert. Der Nachverdünnungsfaktor ist vordefiniert und kann vom

Benutzer nicht geändert werden.

(Der Verdünnungsfaktor ist Bestandteil der Applikationsdefinition und braucht

deshalb nicht vom Benutzer eingegeben zu werden.)

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsd

atum

Titel des geänderten Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Einführung in das System > Täglicher

Betrieb > Probenhandhabung

Tabelle 3 Betroffene Abschnitte

Roche Diagnostics

Zusatzbeilage Version 1.0 · 7

cobas c 111 Analyzer Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System

Änderung 3: Hinweis zur Bedeutung der Farben der Alarmtaste hinzugefügt

Beschreibung der Alarm-LED

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsd

atum

Titel des geänderten Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Software > Arbeiten mit der

Benutzeroberfläche > Meldungen > Alarm

Monitor

Tabelle 4 Betroffene Abschnitte

Keine Farbe,

aus

Es liegen keine unbestätigten Alarmmeldungen vor.

Gelb

Es liegt mindestens eine unbestätigte Alarmmeldung vor. Sie

muss so schnell wie möglich bearbeitet werden.

Rot

Es liegt mindestens eine unbestätigte Alarmmeldung vor. Sie

muss sofort bearbeitet werden, da ansonsten die

Probenbearbeitung möglicherweise nicht fortgesetzt werden

kann.

Hinweis: Wenn eine Alarmmeldung aufgrund eines

Messzeitfehlers auftritt, sollten alle nach dem Zeitpunkt des

Fehlers durchgeführten Tests erneut getestet bzw. alle nach dem

Zeitpunkt des Fehlers erhaltenen Ergebnisse neu generiert

werden.

Akustisches Signal

Bei Auslösen eines Alarms ertönt ein akustisches Signal. Sie

können die Lautstärke dieses Signals einstellen

(Werkzeuge > Konfiguration > System > Volumen).

Roche Diagnostics

8 Zusatzbeilage Version 1.0 ·

Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System cobas c 111 Analyzer

Änderung 4: „Belüftung des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“ ersetzt

Änderung 4: „Belüftung des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“

ersetzt

Systemstatus Die Schaltfläche Systemstatus zeigt sowohl das Symbol als auch die Farbe der

jeweiligen Schaltfläche der zugrunde liegenden Systemstatusanzeige an (siehe

„Systemstatus“ auf Seite A-97).

Die Priorität der Symbole richtet sich erstens nach der Farbe, wobei rot erste Priorität

hat, gefolgt von gelb und grün. Zweitens richtet sich die Priorität nach der

Reihenfolge, in der die Symbole im Folgenden aufgelistet sind.

Diese Schaltfläche kann eines der folgenden Symbole anzeigen.

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsd

atum

Titel des geänderten Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Software > Wichtige Bildschirmanzeigen

> Registerkarte „Übersicht“

> Systemstatus

Tabelle 5 Betroffene Abschnitte

Analyzer (Hauptabdeckung)

Reagenzkühler- und Küvettenringtemperatur

Lüfter des Anzeigemoduls

Externe Flüssigkeitsbehälter

Wartung

Drucker

Roche Diagnostics

Zusatzbeilage Version 1.0 · 9

cobas c 111 Analyzer Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System

Änderung 5: Zusätzliche Informationen zur Küvettenhandhabung

Küvettenhandhabung Die Küvetten werden in Kartons mit Küvettensets geliefert. Jedes Set enthält eine

Anzahl von Küvettensegmenten. Auf diese Weise können die Küvetten leicht

gehandhabt werden, ohne sie zu berühren.

Das Laden und Entnehmen der Küvetten erfolgt softwaregesteuert. Wenn ein

Küvettenaustausch erforderlich ist, dreht der Rotor die Küvettensegmente an die

Küvettenzufuhr, wo sie entnommen bzw. geladen werden können. Die Segmente

werden einzeln nacheinander ausgetauscht. Sie werden in den Küvettenring des

Rotors eingesetzt.

Um Messzeitfehler zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass alle verfügbaren

Küvettensegmentpositionen bestückt sind. Vollständig verbrauchte

Küvettensegmente müssen stets ersetzt werden. Teilweise verbrauchte

Küvettensegmente müssen nicht ersetzt werden.

Siehe „Vorbereiten der Küvetten“ auf Seite B-30.

WARNUNG

Fehlerhafte Ergebnisse durch verkratzte oder verschmutzte Küvetten

Kratzer oder Verunreinigungen an den Küvetten können die Messungen verfälschen.

r Berühren Sie die Küvetten nicht und achten Sie beim Umgang mit den Küvetten

darauf, dass sie nicht mit anderen Gegenständen in Berührung kommen.

Abbildung 2 Abbildung A-21 – Handhabung eines Küvettensegments

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsdatum Titel des geänderten

Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Hardwareübersicht

> Flüssigkeitsbehälter

> Küvettenhandhabung

Tabelle 6 Betroffene Abschnitte

Roche Diagnostics

10 Zusatzbeilage Version 1.0 ·

Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System cobas c 111 Analyzer

Änderung 6: Zusätzliche Informationen zum Küvettenstatus

Küvettenstatus

Übersicht >

Abbildung 3 Abbildung A-55 – Küvettenstatus

Die sechs Küvettensegmente werden durch Schaltflächen dargestellt. Die Zahl in der

Schaltfläche gibt an, wie viele Küvetten noch verwendbar sind.

Zum Austauschen eines Segments drücken Sie die entsprechende Schaltfläche.

Um Messzeitfehler zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass alle verfügbaren

Küvettensegmentpositionen bestückt sind. Vollständig verbrauchte

Küvettensegmente müssen stets ersetzt werden. Teilweise verbrauchte

Küvettensegmente müssen nicht ersetzt werden.

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsdatum Titel des geänderten

Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Software > Wichtige

Bildschirmanzeigen

> Registerkarte

„Übersicht“

> Küvettenstatus

Tabelle 7 Betroffene Abschnitte

Keine leeren Küvetten verfügbar.

Bis zu zwei Küvetten sind noch verwendbar.

Mehr als zwei Küvetten sind noch verwendbar.

Roche Diagnostics

Zusatzbeilage Version 1.0 · 11

cobas c 111 Analyzer Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System

Änderung 7: „Lüfter des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“ ersetzt

Änderung 7: „Lüfter des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“

ersetzt

Systemstatus Überprüfen Sie die Texte zum Status der Hardwarekomponenten und zu IDs

installierter Software.

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsd

atum

Titel des geänderten Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Software > Wichtige Bildschirmanzeigen

> Systemstatus

Tabelle 8 Betroffene Abschnitte

Status des Systems.

Die Hauptabdeckung ist offen.

Eine benutzerdefinierte Applikation wird ohne Extra-Wasch-Zyklen

gefahren.

o Roche empfiehlt, bei benutzerdefinierten Applikationen unbedingt

Extra-Wasch-Zyklen zu verwenden und auch stets einen zusätzlichen

Cleaner zu laden, wenn Tests mit Extra-Wasch-Zyklen verwendet

werden.

o Roche Diagnostics Ltd. haftet nur beschränkt, wenn das cobas c 111

System in Verbindung mit der cobas c 111 Benutzerdefinierte Methoden

Programmiersoftware (BMPS) eingesetzt wird. Ausführliche

Informationen hierzu finden Sie in der neuesten Version des cobas c 111

Registrierungsformulars für benutzerdefinierte Methoden und der

cobas c 111 Dokumentation zu den benutzerdefinierten Methoden.

Temperaturstatus für Reagenzkühler und Küvettenring.

Die Temperatur liegt außerhalb des zulässigen Bereichs.

Status des Lüfters für das Anzeigemodul.

Der Lüfter läuft nicht.

Informationen über den Füllstand der einzelnen externen Flaschen anzeigen.

Die Farbe der untergeordneten Schaltflächen wird angezeigt.

Siehe „Überprüfen der externen Flaschen“ auf Seite A-98.

Die Liste der Wartungsaktionen anzeigen.

Die Farbe der dringendsten Wartungsaktion wird angezeigt.

Siehe „Wartung“ auf Seite A-112.

Status des Druckerpapiers.

Der Drucker hat kein Papier.

Roche Diagnostics

12 Zusatzbeilage Version 1.0 ·

Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System cobas c 111 Analyzer

Änderung 8: Hinweis zur Bedeutung der Farben der LEDs hinzugefügt

Bedeutung der Farben der LEDs

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsd

atum

Titel des geänderten Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Software > Bedeutung der Farben der

LEDs

Tabelle 9 Betroffene Abschnitte

LED

Farbe Bedeutung

Alarm-LED

Aus

Es liegen keine unbestätigten Alarmmeldungen vor.

Es liegt mindestens eine unbestätigte Alarmmeldung vor. Sie

muss so schnell wie möglich bearbeitet werden.

Es liegt mindestens eine unbestätigte Alarmmeldung vor. Sie

muss sofort bearbeitet werden, da ansonsten die

Probenbearbeitung möglicherweise nicht fortgesetzt werden

kann.

Hinweis: Wenn eine Alarmmeldung aufgrund eines

Messzeitfehlers auftritt, sollten alle nach dem Zeitpunkt des

Fehlers durchgeführten Tests erneut getestet bzw. alle nach

dem Zeitpunkt des Fehlers erhaltenen Ergebnisse neu

generiert werden.

Bei Auslösen eines Alarms ertönt ein akustisches Signal. Sie können die

Lautstärke dieses Signals einstellen (Werkzeuge > Konfiguration > System

> Volumen).

Tabelle A-11

LEDs und ihre Bedeutung

Roche Diagnostics

Zusatzbeilage Version 1.0 · 13

cobas c 111 Analyzer Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System

Änderung 9: „Lüfter des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“ ersetzt

Änderung 9: „Lüfter des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“

ersetzt

Schaltflächen In den folgenden Tabellen werden die Schaltflächen in den Bildschirmanzeigen des

cobas c 111 Systems und ihre Funktion beschrieben. Die Schaltflächen sind in

verschiedene Funktionsgruppen unterteilt.

Interaktive Funktionen

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsdatum Titel des geänderten

Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Software

> Schaltflächen

Tabelle 10 Betroffene Abschnitte

Symbol

Bezeichnung Funktion

Lüfterstatus Fehler des Lüfters für das Anzeigemodul anzeigen.

Roche Diagnostics

14 Zusatzbeilage Version 1.0 ·

Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System cobas c 111 Analyzer

Änderung 10: Zusätzliche Informationen zum Vorbereiten von Küvetten in der Kurzanleitung

Änderung 10: Zusätzliche Informationen zum Vorbereiten von Küvetten in der

Kurzanleitung

Vorbereiten des Systems Die folgende Tabelle gibt einen Überblick über die einzelnen Schritte bei der

Vorbereitung des Systems.

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsdatum Titel des geänderten

Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Täglicher Betrieb

> Vorbereiten des

Systems

> Kurzanleitung

Tabelle 11 Betroffene Abschnitte

Die Küvetten vorbereiten. Um Messzeitfehler zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass alle

verfügbaren Küvettensegmentpositionen bestückt sind.

Vollständig verbrauchte Küvettensegmente müssen stets

ersetzt werden. Teilweise verbrauchte Küvettensegmente

müssen nicht ersetzt werden.

Tauschen Sie alle roten Küvettensegmente aus.

1. Drücken Sie die Schaltfläche der Küvette.

2. Öffnen Sie die Hauptabdeckung.

3. Tauschen Sie das Küvettensegment aus.

4. Drücken Sie , um das Austauschen zu bestätigen.

5. Tauschen Sie die restlichen erforderlichen Segmente aus.

6. Drücken Sie , um zum nächsten Schritt des

Vorbereitungsassistenten zu gelangen.

Roche Diagnostics

Zusatzbeilage Version 1.0 · 15

cobas c 111 Analyzer Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System

Änderung 11: Zusätzliche Informationen zum Vorbereiten von Küvetten

Vorbereiten der Küvetten Die Küvetten werden in Küvettensegmenten geliefert und verwendet. Jedes Segment

enthält zehn Küvetten. Die Segmente werden in den Küvettenring des Rotors

eingesetzt.

Jedes Segment im Küvettenring wird durch eine Schaltfläche auf dem Bildschirm

dargestellt.

Um Messzeitfehler zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass alle verfügbaren

Küvettensegmentpositionen bestückt sind. Vollständig verbrauchte

Küvettensegmente müssen stets ersetzt werden. Teilweise verbrauchte

Küvettensegmente müssen nicht ersetzt werden.

ACHTUNG

Sie müssen den Abschnitt „Sicherheitsinformationen“ auf Seite B-5 gelesen und

verstanden haben. Vor allem die folgenden Warnhinweise sind zu beachten:

r Verletzungsgefahr und Beschädigung des Systems durch Kontakt mit mechanischen

Komponenten – Seite B-6.

r Infektionen durch Abfallflüssigkeit – Seite B-5.

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsdatum Titel des geänderten

Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Täglicher Betrieb

> Vorbereiten des

Systems > Vorbereiten

der Küvetten

Tabelle 12 Betroffene Abschnitte

Nähere Informationen zu den Küvettensegmenten siehe Seite A-57.

Nähere Informationen zum Küvettenring siehe Seite A-62.

Roche Diagnostics

16 Zusatzbeilage Version 1.0 ·

Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System cobas c 111 Analyzer

Änderung 12: „Belüftung des Probenbereichs“ durch „Lüfter des Anzeigemoduls“ ersetzt

Änderung 12: „Belüftung des Probenbereichs“ durch „Lüfter des

Anzeigemoduls“ ersetzt

Bedeutung der Schaltflächen zum

Systemstatus

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsd

atum

Titel des geänderten Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Täglicher Betrieb > Analysieren von

Proben > Überprüfen des Systemstatus

Tabelle 13 Betroffene Abschnitte

Symbol

Bedeutung Mögliche Aktionen

Systemst

atus

Die Schaltfläche Systemstatus zeigt sowohl das Symbol als auch die Farbe der

jeweiligen Schaltfläche der zugrundeliegenden Systemstatus-Anzeige an. (Die

Priorität der Symbole richtet sich erstens nach der Farbe, wobei rot erste Priorität

hat, gefolgt von gelb und grün. Zweitens richtet sich die Priorität nach der

Reihenfolge, in der die Symbole im Folgenden aufgelistet sind.)

Analyzer (Hauptabdeckung) Drücken Sie die Schaltfläche und überprüfen

Sie auf der Systemstatus-Anzeige den Text

zum Status der Hauptabdeckung.

Reagenzkühler- und

Küvettenringtemperatur

Drücken Sie die Schaltfläche und überprüfen

Sie auf der Systemstatus-Anzeige den Text zur

Temperatur.

Lüfter des Anzeigemoduls Drücken Sie die Schaltfläche und überprüfen

Sie auf der Systemstatus-Anzeige den Text

zum Ventilationsstatus.

Externe Flüssigkeitsbehälter Drücken Sie die Schaltfläche und rufen Sie auf

der Systemstatus-Anzeige durch erneutes

Drücken der Taste die Bildschirmanzeige für

die Bearbeitung der externen

Flüssigkeitsbehälter auf.

Wartung Drücken Sie die Schaltfläche und rufen Sie auf

der Systemstatus-Anzeige durch erneutes

Drücken der Taste die Liste der

Wartungsaktionen auf.

Drucker Drücken Sie die Schaltfläche und überprüfen

Sie auf der Systemstatus-Anzeige den Text

zum Druckerstatus.

Tabelle A-11

LEDs und ihre Bedeutung

Roche Diagnostics

Zusatzbeilage Version 1.0 · 17

cobas c 111 Analyzer Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System

Änderung 13: Hinweis zur Bedeutung der roten Alarm-LED hinzugefügt

Überprüfen, ob Alarmmeldungen

vorliegen

So überprüfen Sie, ob während der Probenbearbeitung Probleme auftraten

1. Prüfen Sie die Alarm-LED.

2. Führen Sie die entsprechende Aktion durch.

Nähere Informationen zum Umgang mit Alarmmeldungen siehe „Alarm

Monitor“ auf Seite D-6.

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsd

atum

Titel des geänderten Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Täglicher Betrieb > Analysieren von

Proben > Überprüfen, ob

Alarmmeldungen vorliegen

Tabelle 14 Betroffene Abschnitte

LED

Bedeutung Mögliche Aktionen

Keine Farbe (aus)

Es liegen keine unbestätigten

Alarmmeldungen vor.

Es ist keine Aktion erforderlich.

Gelb

Es liegt mindestens eine

unbestätigte Alarmmeldung

vor.

Ein Bedienereingriff ist so bald wie

möglich erforderlich. Die

Probenbearbeitung kann vorerst

fortgesetzt werden.

Überprüfen Sie die Details der

Meldung.

Rot

Es liegt mindestens eine

unbestätigte Alarmmeldung

vor.

Ein sofortiger Bedienereingriff ist

erforderlich. Ansonsten kann die

Probenbearbeitung möglicherweise

nicht fortgesetzt werden.

Überprüfen Sie die Details der

Meldung.

Hinweis: Wenn eine Alarmmeldung

aufgrund eines Messzeitfehlers

auftritt, sollten alle nach dem

Zeitpunkt des Fehlers

durchgeführten Tests erneut getestet

bzw. alle nach dem Zeitpunkt des

Fehlers erhaltenen Ergebnisse neu

generiert werden.

Bei Auslösen eines Alarms ertönt ein akustisches Signal. Sie können die Lautstärke dieses

Signals einstellen (Werkzeuge > Konfiguration > System > Volumen).

Roche Diagnostics

18 Zusatzbeilage Version 1.0 ·

Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System cobas c 111 Analyzer

Änderung 14: Zusätzliche Informationen zum Überprüfen des Küvettenstatus in der Kurzanleitung

Änderung 14: Zusätzliche Informationen zum Überprüfen des Küvettenstatus in

der Kurzanleitung

Kurzanleitung Die folgende Tabelle gibt einen Überblick über die einzelnen Schritte am

Schichtende.

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsdatum Titel des geänderten

Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Täglicher Betrieb

> Beenden der Schicht

> Kurzanleitung

Tabelle 15 Betroffene Abschnitte

Den Küvettenstatus

überprüfen.

Um Messzeitfehler zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass alle

verfügbaren Küvettensegmentpositionen bestückt sind.

Vollständig verbrauchte Küvettensegmente müssen stets

ersetzt werden. Teilweise verbrauchte Küvettensegmente

müssen nicht ersetzt werden.

Tauschen Sie mindestens alle roten Küvettensegmente aus.

1. Drücken Sie die Schaltfläche der Küvette.

2. Öffnen Sie die Hauptabdeckung.

3. Tauschen Sie das Küvettensegment aus.

4. Schließen Sie die Hauptabdeckung.

5. Drücken Sie , um zum nächsten Schritt des

Schichtende-Assistenten zu gelangen.

Roche Diagnostics

Zusatzbeilage Version 1.0 · 19

cobas c 111 Analyzer Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System

Änderung 15: Zusätzliche Informationen für die Kalibrationsdefinition

Kalibrationsdefinitionen

ISE-Applikationen haben keine Kalibrationsdefinitionen.

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsdatum Titel des geänderten

Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Konfiguration

> Applikationen

> Kalibrationsdefinitio

nen

Tabelle 16 Betroffene Abschnitte

Element

Werte Beschreibung

Sequenz

Die Sequenzeinstellungen definieren, wann die Kalibration fällig wird, und das

System informiert Sie automatisch über fällige Kalibrationen.

Kein Intervall Das System informiert Sie nicht über die Fälligkeit.

Verwenden Sie diesen Wert, wenn das Reagenz stabil

ist, bis es leer ist und ersetzt wird.

Eine Kalibration ist immer dann fällig, wenn ein neues

Reagenzset in das System geladen wird.

Nur Intervall Fällig, wenn das Reagenzintervall abgelaufen ist.

Set und Intervall Kalibration ist immer dann fällig, wenn ein neues

Reagenz geladen wird und wenn das Intervall

abgelaufen ist.

Das Intervall beginnt neu, wenn Sie ein neues

Reagenzset einsetzen.

Sie können die Überprüfung des Intervalls deaktivieren,

indem Sie als Intervalldauer 0 (null) definieren.

Lot und Intervall Kalibration ist fällig, wenn das erste Reagenz eines

neuen Lots geladen wird, und in der Folgezeit immer

dann, wenn das Intervall abgelaufen ist.

Das Intervall beginnt (neu), wenn Sie ein Reagenzset

kalibrieren.

Sie können die Überprüfung des Intervalls deaktivieren,

indem Sie als Intervalldauer 0 (null) definieren.

Wenn Sie ein Reagenzset desselben Lots laden, ist keine

Kalibration erforderlich. (Das System verwendet das

Lotkalibrationsergebnis für das neue Reagenzset. Dieses

neue Reagenzset hat ebenfalls den Kalibrationstyp

„Lot“.)

Intervall

Anzahl Tage.

(Für ISE, 1 Tag fest.)

Verwenden Sie 0 (null), wenn die Sequenz auf Kein

Intervall eingestellt ist.

Replikate

1, 2 Gibt an, wie oft jede Messung wiederholt werden sollte.

Tabelle B-13

Kalibrationsdefinitionen

Roche Diagnostics

20 Zusatzbeilage Version 1.0 ·

Änderungen an Dokumenten für das cobas c 111 System cobas c 111 Analyzer

Änderung 16: Hinweis für das Reagieren auf rote Alarmmeldungen hinzugefügt

Reagieren auf Alarmmeldungen So reagieren Sie auf eine Alarmmeldung

1. Prüfen Sie die Alarm-LED.

Dokumenttitel Handbuchversion Softwareversion Veröffentlichungsd

atum

Titel des geänderten Abschnitts

Benutzerhandbuch 4.1 4.1 Oktober 2013 Meldungen und Alarme > Alarm Monitor

> Reagieren auf Alarmmeldungen

Tabelle 17 Betroffene Abschnitte

LED

Bedeutung

Keine Farbe (aus)

Es liegen keine unbestätigten Alarmmeldungen vor.

Gelb

Es liegt mindestens eine unbestätigte Alarmmeldung vor. Sie muss so

schnell wie möglich bearbeitet werden.

Rot

Es liegt mindestens eine unbestätigte Alarmmeldung vor. Sie muss so

schnell wie möglich bearbeitet werden.

Hinweis: Wenn eine Alarmmeldung aufgrund eines Messzeitfehlers

auftritt, sollten alle nach dem Zeitpunkt des Fehlers durchgeführten

Tests erneut getestet bzw. alle nach dem Zeitpunkt des Fehlers

erhaltenen Ergebnisse neu generiert werden.

Bei Auslösen eines Alarms ertönt ein akustisches Signal. Sie können die Lautstärke dieses

Signals einstellen (Werkzeuge > Konfiguration > System > Volumen).

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Roche cobas c 111 Benutzerhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas c 111

Typ: Benutzerhandbuch

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