cobas p 480 instrument
Zusatzbeilage Version 1.0
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · Version 1.0 · Zusatzbeilage · Version 1.0
2
Informationen zum Dokument
Hinweis zu dieser Ausgabe Diese Zusatzbeilage enthält Änderungen, die an den
bereits veröffentlichten Dokumenten zum cobas p 480
instrument vorgenommen wurden.
ACHTUNG
!
Allgemeiner Hinweis
Stellen Sie vor der Verwendung des Systems sicher, dass
Sie mit dem System und den Sicherheitshinweisen
vertraut sind, um schwere oder tödliche Verletzungen zu
vermeiden.
r Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Sicherheitsvorkehrungen gelten.
r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem
Dokument.
r Das Instrument darf ausschließlich auf die in diesem
Dokument beschriebene Weise betrieben werden.
r Bewahren Sie alle Dokumente an einem sicheren Ort
auf, an dem sie leicht zugänglich sind.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle Rechte
vorbehalten.
Marken Folgende Marken sind anerkannt:
COBAS, COBAS P und LIFE NEEDS ANSWERS sind
Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen
Inhaber.
Kommentare und Anregungen zu diesem
Dokument
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses
Dokument dem Verwendungszweck gerecht wird.
Kommentare und Anregungen zu allen Aspekten dieses
Dokuments sind stets willkommen und werden bei den
Aktualisierungen berücksichtigt. Wenn Sie Kommentare
oder Anregungen zu diesem Dokument haben, wenden
Sie sich bitte an Ihre Roche-Vertretung.
Kontaktadressen
Dokumentversion Datum Änderungen
1.0 September 2016 Erstveröffentlichung
y Änderungsnachweis
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · Version 1.0 · Zusatzbeilage · Version 1.0
3
Hergestellt von Hamilton in der Schweiz für
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Hergestellt in der Schweiz
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Deutschland
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · Version 1.0 · Zusatzbeilage · Version 1.0
4
Inhaltsverzeichnis
Informationen zum Inhalt dieser Zusatzbeilage . . . . . 6
Änderungen an den Dokumenten zum cobas p 480
instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Änderung 1: Ergänzung der Richtlinie zur
Beschränkung der Verwendung bestimmter
gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten (RoHS) und Aktualisierung der
CE-Konformität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · Version 1.0 · Zusatzbeilage · Version 1.0
Informationen zum Inhalt dieser Zusatzbeilage 5
Informationen zum Inhalt dieser
Zusatzbeilage
Roche empfiehlt, dass Sie sich mit den neuen und/oder
geänderten Inhalten in dieser Zusatzbeilage vertraut
machen.
In der folgenden Abbildung wird erläutert, wie diese
Inhalte in diesem Dokument dargestellt werden.
w Struktur einer Änderung
q Wenn Sie diese Seiten drucken möchten, empfiehlt
Roche einen einseitigen Ausdruck. So können Sie die
neuen und/oder geänderten Inhalte ganz einfach an die
entsprechenden Stellen im bestehenden Dokument
einfügen.
A ID der Änderung C Betroffenes Thema
B Titel der Änderung D Geänderter Text
B
C
D
A
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · Version 1.0 · Zusatzbeilage · Version 1.0
6 Änderungen an den Dokumenten zum cobas p 480 instrument
Änderungen an den Dokumenten zum
cobas p 480 instrument
Änderung 1: Ergänzung der Richtlinie zur Beschränkung
der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in
Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS) und Aktualisierung
der CE-Konformität
Systemzulassungen Das cobas p 480 instrument erfüllt die Vorgaben der
folgenden Richtlinien:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-
Diagnostika
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten
Die Konformität wird durch die folgenden Zeichen
bescheinigt:
Dokumenttitel Dokumentversion Softwareversion Veröffentlichungsdatum Titel des geänderten
Abschnitts
Benutzerhandbuch 1.0 1.0 Juli 2013 Informationen zum Dokument
Benutzerhandbuch 1.0 2.0 Oktober 2015 Informationen zum Dokument
Benutzerhandbuch 1.1 2.0 November 2015 Informationen zum Dokument
y Betroffene Abschnitte
Entspricht den Bestimmungen der anwendbaren EU-
Richtlinien.
In-vitro-Diagnostikum.
Vergabe durch die CSA-Gruppe für Kanada und die
USA.
CUS
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
Roche cobas p 480 v2 Benutzerhandbuch
- Typ
- Benutzerhandbuch
- Dieses Handbuch ist auch geeignet für
Verwandte Papiere
-
Roche cobas s 201 system Benutzerhandbuch
-
Roche cobas c 111 Benutzerhandbuch
-
Roche cobas 8000 core unit Benutzerhandbuch
-
-
Roche cobas 6800 Benutzerhandbuch
-
-
-
Roche cobas x 480 Benutzerhandbuch
-