Roche cobas x 480 Benutzerhandbuch

cobas x 480
Roche
Marke
Roche
Modell
cobas x 480
Typ
Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch ist auch geeignet für

1
cobas® 4800 System
Dokumentationsbulletin
Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerhandbücher
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Dokumentationsbulletin · Zusatzbeilage · Dokumentversion 1.0
2
Inhaltsverzeichnis
Informationen der Zusatzbeilage . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Liste der betroffenen testspezifischen Handbücher . 4
Betroffene System-/Gerätehandbücher . . . . . . . . . . . 5
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Dokumentationsbulletin · Zusatzbeilage · Dokumentversion 1.0
3
Informationen der Zusatzbeilage
Diese Zusatzbeilage enthält Änderungen (Symbole und
Zulassungen) an Handbüchern, die bereits veröffentlicht
wurden. In der Zusatzbeilage sind auch die Handbücher
aufgeführt, die von diesen Änderungen betroffen sind.
Zu den neuen Zulassungen und Symbolen gehören:
Zulassungen Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten
Auf dem Produkt verwendete Symbole
Dokumentversion Datum Änderungen
1.0 September 2016 Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Handbücher:
o Enthält die neue Richtlinie zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten (RoHS).
o Enthält neue Produktsymbole: GTIN, Cont., Content.
Symbol Bedeutung
Globale Artikelnummer GTIN.
In der Packung enthaltene Menge
In der Packung enthaltene Menge
y Auf dem Produkt verwendete Symbole
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Dokumentationsbulletin · Zusatzbeilage · Dokumentversion 1.0
4 Liste der betroffenen testspezifischen Handbücher
Liste der betroffenen testspezifischen
Handbücher
Softwareversion 2.0
Softwareversion 2.1 oder höher
Softwareversion 2.2 oder höher
Nr. Dokumentversion Veröffentlichungsdatum Titel
1
1.0 N/A cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas®
EGFR Mutation Test
2
1.0 N/A cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas®
KRAS Mutation Test
3
1.1 Juli 2011 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas®
4800 BRAF V600 Mutation Test
y Softwareversion 2.0
Nr. Dokumentversion Veröffentlichungsdatum Titel
1
1.0 Juni 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
KRAS Mutation Test
2
1.0 Juni 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
EGFR Mutation Test
3
1.0 Mai 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 BRAF V600 Mutation Test
4
1.0 November 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 or higher
for cobas® EGFR Mutation Test v2
5
1.1 Mai 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 CT/NG Test
6
1.1 Mai 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 HPV Test
7
1.1 Februar 2015 cobas® 4800 SystemOperator’s Manual Software version 2.1 for cobas®
Cdiff Test
8
1.1 Februar 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
HSV 1 and 2 Test
9
1.1 Februar 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
MRSA/SA Test
10
1.0 Juni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher
for cobas® HBV for use on the cobas® 4800 System
11
1.0 Juni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher
for cobas® HCV for use on the cobas® 4800 System
12
1.0 Juni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher
for cobas® HCV GT for use on the cobas® 4800 System
13
1.0 Juni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher
for cobas® HIV-1 for use on the cobas® 4800 System
y Softwareversion 2.1 oder höher
Nr. Dokumentversion Veröffentlichungsdatum Titel
1
1.0 September 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher
for cobas® 4800 HPV Test
2
1.0 Dezember 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher
for cobas® 4800 CT/NG Test
y Softwareversion 2.2 oder höher
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Dokumentationsbulletin · Zusatzbeilage · Dokumentversion 1.0
5
Betroffene System-/Gerätehandbücher
Softwareversion 2.0
Softwareversion 2.1
Softwareversion 2.2
Nr. Dokumentversion Veröffentlichungsdatum Titel
1
1.0 N/A cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual
y Softwareversion 2.0
Nr. Dokumentversion Veröffentlichungsdatum Titel
1
1.0 April 2013 cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.1
2
1.2 Februar 2015 cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.1
y Softwareversion 2.1
Nr. Dokumentversion Veröffentlichungsdatum Titel
1
1.0 Mai 2015 cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.2
2
1.0 Mai 2015 cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.2
3
1.0 Mai 2015 cobas® 4800 System Safety Manual Version 1.0
y Softwareversion 2.2
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6 Betroffene System-/Gerätehandbücher
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Roche
Modell
cobas x 480
Typ
Benutzerhandbuch
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