Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerdokumente · Dokumentationsbulletin · 1.0
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Informationen der Zusatzbeilage
Diese Zusatzbeilage enthält Änderungen an
Handbüchern, die bereits veröffentlicht wurden. In der
Zusatzbeilage sind auch die Handbücher aufgeführt, die
von diesen Änderungen betroffen sind.
Systemzulassungen Das cobas p 680 instrument erfüllt die Vorgaben der
folgenden Richtlinien:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-
Diagnostika
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten
Die Konformität mit den geltenden Richtlinien wird durch
die Konformitätserklärung belegt.
Die Konformität wird durch die folgenden Zeichen
bescheinigt:
Dokumentversion Datum Änderungen
1.0 Oktober 2016 Erstveröffentlichung
Entspricht den Bestimmungen der anwendbaren EU-
Richtlinien.
In-vitro-Diagnostikum.
Vergabe durch die CSA Group für Kanada und die USA.
Die Produktkennung auf dem Typenschild weist dieses
System als Laborgerät aus.
CUS