Roche cobas 8800 Benutzerhandbuch

cobas 8800
Roche
Marke
Roche
Modell
cobas 8800
Typ
Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch eignet sich auch für

cobas p 680 instrument
Dokumentationsbulletin 1.0
Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerdokumente
Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerdokumente · Dokumentationsbulletin · 1.0
2
Inhaltsverzeichnis
Informationen der Zusatzbeilage . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Betroffene Benutzerhandbücher . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Betroffene Benutzerunterstützungen. . . . . . . . . . . . . . 6
Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerdokumente · Dokumentationsbulletin · 1.0
3
Informationen der Zusatzbeilage
Diese Zusatzbeilage enthält Änderungen an
Handbüchern, die bereits veröffentlicht wurden. In der
Zusatzbeilage sind auch die Handbücher aufgeführt, die
von diesen Änderungen betroffen sind.
Systemzulassungen Das cobas p 680 instrument erfüllt die Vorgaben der
folgenden Richtlinien:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-
Diagnostika
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten
Die Konformität mit den geltenden Richtlinien wird durch
die Konformitätserklärung belegt.
Die Konformität wird durch die folgenden Zeichen
bescheinigt:
Dokumentversion Datum Änderungen
1.0 Oktober 2016 Erstveröffentlichung
Entspricht den Bestimmungen der anwendbaren EU-
Richtlinien.
In-vitro-Diagnostikum.
Vergabe durch die CSA Group für Kanada und die USA.
Die Produktkennung auf dem Typenschild weist dieses
System als Laborgerät aus.
CUS
Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerdokumente · Dokumentationsbulletin · 1.0
4 Informationen der Zusatzbeilage
Auf dem Produkt verwendete Symbole
Symbol Bedeutung
In der Packung enthaltene Menge
In der Packung enthaltene Menge
y Auf dem Produkt verwendete Symbole
Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerdokumente · Dokumentationsbulletin · 1.0
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Betroffene Benutzerhandbücher
Betroffene Benutzerunterstützungen
Softwareversion Dokumentversion Veröffentlichung
sdatum
Titel
1.0 1.0 Juli 2014 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.0
1.0 1.1 August 2014 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.1
1.0 1.2 November 2014 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.2
1.1 2.0 Juni 2015 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 2.0
y Liste der betroffenen Benutzerhandbücher
Softwareversion Dokumentversion Veröffentlichung
sdatum
Titel
1.0 1.0 Juli 2014 cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.0
1.0 1.1 August 2014 cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.1
1.0 1.2 November 2014 cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.2
1.1 2.0 Juni 2015 cobas p 680 instrument User Assistance Version 2.0
y Liste der betroffenen Benutzerunterstützungen
Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerdokumente · Dokumentationsbulletin · 1.0
6 Betroffene Benutzerunterstützungen
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Benutzerhandbuch
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