Roche cobas IT 1000 Benutzerhandbuch

cobas IT 1000 application

Benutzerhandbuch

Version 4.4

Softwareversion 2.04.00

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 4.4 3

cobas IT 1000 application

Überarbeitungsprotokoll

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungster-

mine

Hauptänderung

1.0 1.0 Juni 2004 Software-

Aktualisierung

2.0 1.05 Juni 2005 Software-

Aktualisierung

2.1 1.06 November 2005 Software-

Aktualisierung

Alarmdefinitionen

hinzugefügt.

2.2 1.07 Februar 2006 Software-

Aktualisierung

2.3 1.07.01 August 2006 Software-

Aktualisierung,

Korrekturen

2.4 1.07.02 Oktober 2006 Software-

Aktualisierung,

Korrekturen

2.5 1.07.03 April 2007 Software-

Aktualisierung,

Korrekturen

2.6 1.07.03_01 Juni 2007 Korrekturen

2.7 1.07.04 August 2007 Software-

Aktualisierung

2.8 1.07.05 November 2007 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

2.9 1.08 Februar 2008 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

3.0 1.09 Mai 2008 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

3.1 1.09.01 Oktober 2008 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

3.2 1.09.02 Dezember 2008 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

3.3 1.10 März 2009 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

3.4 1.11 Juni 2009 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

3.5 1.12 November 2009 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

Tabelle 1 Überarbeitungsprotokoll

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

4 Benutzerhandbuch · 4.4

Hinweis des Herausgebers Dieses Handbuch richtet sich an Benutzer der cobas IT 1000 application.

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die in diesem

Handbuch enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind.

Möglicherweise stehen nicht alle in diesem Handbuch beschriebenen Funktionen

allen Benutzern zur Verfügung. Roche Diagnostics International Ltd behält sich das

Recht vor, ohne vorherige Ankündigung erforderliche Änderungen an der Software

vorzunehmen. Derartige Änderungen werden unter Umständen nicht sofort in

diesem Dokument widergespiegelt.

Softwareaktualisierungen werden von Roche-Servicebeauftragten durchgeführt.

3.6 1.13 Februar 2010 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

3.7 1.14 Juni 2010 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

3.8 1.14.00.02 Oktober 2010 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

3.9 2.0 Juni 2011 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

4.0 2.00.01 April 2012 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

4.1 2.01.00 März 2013 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

4.2 2.02.00 November 2013 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

4.3 2.03.00 Juni 2014 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

4.4 2.04.00 Dezember 2014 Software- und

Handbuchaktual-

isierungen

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungster-

mine

Hauptänderung

Tabelle 1 Überarbeitungsprotokoll

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 4.4 5

cobas IT 1000 application

Verwendung Dieses Dokument richtet sich an Benutzer der cobas IT 1000 application,

Benutzerhandbuch-Version 4.4.

Die cobas IT 1000 application ist eine Datenverwaltungssoftware für die

professionelle Steuerung von POC-Tests. Sie dient zur Erfassung von

Testergebnissen und zugehörigen Daten sowie zur Bewertung der Daten auf der

Grundlage benutzerdefinierter Kriterien. Das System erhält von POC-Geräten Daten

und leitet diese Daten an eine Serveranwendung weiter, auf die das Laborpersonal

über einen Thin Client innerhalb des Krankenhausnetzwerks zur Überprüfung

zugreifen kann.

Dabei kann das Fachpersonal Daten, die von verschiedenen Geräten geliefert werden,

überprüfen, die Einhaltung der Vorgaben für die Qualitätssicherung kontrollieren,

doppelte Analysen ermitteln und weitere Funktionen zur Datenverwaltung

ausführen.

Nicht im Verwendungszweck

enthalten

Dieses Produkt wurde nicht für die Diagnose, das Screening, die Überwachung oder

die Behandlung von Patienten entwickelt.

Hauptfunktionen Die cobas IT 1000 application bietet die folgenden Hauptfunktionen:

o Empfang von Patiententestergebnissen, Qualitätskontrollergebnissen,

Gerätemeldungen und Gerätewartungsereignissen auf elektronischem Weg

o Manuelle Eingabe von Qualitätskontrollergebnissen

o Speicherung von Patiententestergebnissen, Qualitätskontrollergebnissen,

Gerätemeldungen und Gerätewartungsereignissen

o Verwaltung von Benutzern und Zertifizierungen

o Versand von Patiententestergebnissen und Qualitätskontrollergebnissen an

Kunden-IT-Systeme

o Beurteilung von Patienten- und Qualitätskontrollergebnissen, um die Einhaltung

der kundenspezifischen Qualitätskriterien zu gewährleisten

o Konfiguration des Workflows angeschlossener Geräte

o Berichterstellung

Benutzer sollten dieses Handbuch aufmerksam lesen, bevor sie mit dem System

arbeiten.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

6 Benutzerhandbuch · 4.4

Zielgruppe

Benutzerrollen, Profile und

Zugriffsrechte

Die Zugriffsrechte der Benutzer auf die Anwendung werden über Benutzerprofile

gesteuert.

Die Zugriffsrechte der Benutzer auf Gerätetypen werden über Zertifikate gesteuert.

Screenshots Die Screenshots in dieser Veröffentlichung dienen ausschließlich der Illustration.

Konfigurierbare, variable Daten wie Patientendaten, Parameter, Ergebnisse,

Pfadnamen usw., die in den Screenshots gezeigt werden, sind fiktiv und dürfen nicht

für Laborzwecke verwendet werden.

Marken Anerkannte Marken:

o ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ROCHE

CARDIAC, COBAS B, COBAS, COAGUCHEK und LIFE NEEDS ANSWERS

sind Marken von Roche.

o Roche und das Roche-Symbol sind eingetragene Marken der Roche-Gruppe.

o Alle anderen Marken sind Marken der jeweiligen Eigentümer.

Benutzergruppe Art der Verwendung

Krankenschwester Manuelle Eingabe von Qualitätskontrollergebnissen,

Gerätemeldungen

Eingabe von Testmaterialdaten (Lot-Nr., Ablaufdatum)

Typische Rolle: Anwender

POC-Koordinator Rückblickende Beurteilung von Patienten- und

Qualitätskontrollergebnissen zur Sicherstellung der Einhaltung der

jeweiligen Qualitätskriterien.

Eingabe von Testmaterialdaten (Lot-Nr., Ablaufdatum)

Anpassung der Konfiguration der Anwendung

Konfiguration angeschlossener Geräte

Typische Rolle: Benutzer

IT-Manager WLAN-Gerätekonfiguration, Art der Sicherheit: EAP

Verwaltung der EAP-Einstellungen (EAP-Einstellungen und EAP-

Einstellungszuweisung)

Typische Rolle: IT-Manager

Tabelle 2 Benutzer

Benutzerrolle Art der Verwendung

Benutzer Person, die physisch mit der Software und/oder dem Gerät

arbeitet.

Ein Benutzer ist einem oder mehreren Standorten zugeordnet.

Benutzerprofil:

Anwender

Das Benutzerprofil „Anwender“ wird für Personen verwendet, die

physisch mit dem Gerät arbeiten, aber keinen Zugriff auf die

Anwendung haben.

Ein Anwender ist einem oder mehreren Standorten zugeordnet.

Anwender müssen für die einzelnen Gerätetypen, die sie

verwenden, über entsprechende Zertifikate verfügen.

Tabelle 3 Benutzerrollen

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 4.4 7

cobas IT 1000 application

Feedback Es wurden jegliche Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass das

vorliegende Handbuch seinen Verwendungszweck erfüllt. Jegliche Rückmeldungen

zu jeglichen Aspekten des vorliegenden Handbuchs sind willkommen und werden

bei zukünftigen Aktualisierungen berücksichtigt. Bitte wenden Sie sich an Ihren

Ansprechpartner bei Roche, wenn Sie Rückmeldungen für uns haben.

Haftungsausschluss Das vorliegende Handbuch und die cobas IT 1000 application können

Informationen und Namen von Produkten enthalten, die in Ihrem Land nicht

verfügbar sind oder nicht von Roche Diagnostics vertrieben werden. Das vorliegende

Handbuch enthält keine Zusagen in Bezug auf die Verwendung oder Wirksamkeit

dieser Produkte. Ausgewählte Fremdprodukte sind zur Verwendung mit der cobas

IT 1000 application verfügbar.

Die vollständige Liste der zur Verwendung mit der

cobas IT 1000 application in den

USA verfügbaren Produkte von Roche Diagnostics und Fremdanbietern finden Sie

unter

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Andere innerhalb der Software oder in Handbüchern aufgeführten Produkte von

Roche Diagnostics oder Fremdanbietern, die nicht unter

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices aufgelistet sind, sind in den USA

nicht zur Anwendung mit der cobas IT 1000 application verfügbar.

Kontaktadressen

Hersteller

Vertrieb in den USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in der Schweiz

Roche Diagnostics Corporation

9115 Hague Road

PO Box 50457

Indianapolis, IN 46250-0457

USA

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

8 Benutzerhandbuch · 4.4

Was ist neu in der Version 4.4?

Sicherheitsinformationen Es wurden Sicherheitsinformationen zur WLAN-Kommunikation hinzugefügt.

U

Weitere Details siehe Systemsicherheitsinformationen (S. 17).

Vordefinierte Benutzerprofile Der cobas IT 1000 application wurden neue vordefinierte Benutzerprofile

hinzugefügt.

U

Weitere Details siehe Benutzerprofile (S. 152).

EAP-Sicherheit Die EAP-Sicherheit für die WLAN-Kommunikation zwischen Geräten und der

cobas IT 1000 application kann konfiguriert werden.

U

Weitere Details siehe Gerätekonfiguration (S. 254), EAP-Einstellungen (S. 260) und EAP-

Einstellungszuweisung (S. 270).

Q

WLAN-Kommunikation mit EAP-Sicherheit ist nicht auf allen Geräten verfügbar.

Manuelle Ergebniseingabe Die manuelle Eingabe von Patiententestergebnissen ist nicht mehr möglich.

U

Siehe Ergebnisse & Patienten (S. 359).

Inhalt von Berichten Beim 2008 Monatsbericht und beim Bericht zur Benutzerstatistik wurden

zusätzliche Informationen über den Inhalt der Berichte hinzugefügt.

U

Weitere Details siehe 2008 Monatsbericht (S. 417) und Benutzerstatistik (S. 429).

Es wurde eine Beschreibung der Berichtsfelder des Berichts zum

Benutzerzertifizierungsverlauf hinzugefügt.

U

Weitere Details siehe Benutzerzertifizierungsverlauf (S. 427).

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 4.4 9

cobas IT 1000 application

Inhaltsverzeichnis

Überarbeitungsprotokoll 3

Kontaktadressen 7

Was ist neu in der Version 4.4? 8

Inhaltsverzeichnis 9

Verwendung des vorliegenden Handbuchs 11

Vorliegendes Dokument 12

Online-Hilfe 12

Sicherheitseinstufung 17

Systemsicherheitsinformationen 17

Wartung 19

Laborabläufe 19

Fremdsoftware 20

Überblick über die

cobas IT 1000 application

1 Softwareübersicht

Systemvoraussetzungen 25

Browser-Einstellungen 26

Sicherheitskonzept 27

Erste Schritte 28

2 Benutzeroberfläche

Übersicht Anwendungsanzeige 35

Softwaregrundlagen 41

Verwendung der cobas IT 1000 application

3 Meine Einstellungen

Sprache 47

Warnungskonfiguration 49

Personalisierungen 55

4System

Allgemeine Einstellungen 61

Patientendatendefinition 90

Patientendatenzuordnung 92

Patientendatenzuordnung 94

Gerätealarmdefinition 96

Gerätealarmzuweisung 108

Systemalarmzuweisung 110

Kommentardefinition 112

Probentypdefinition 114

Probenbehälterdefinition 116

Testdefinition 118

Testgruppendefinition 125

Informationsflussmonitor 132

5 Organisation

Komponenten des Moduls Organisation 137

Institute 138

Stationen 143

KIS-Standorte 148

Arbeitsgruppendefinition 150

Benutzerprofile 152

Benutzerverwaltung 161

Zertifizierungsaufgaben 171

Zertifizierung 175

Qualifikationen 197

Benachrichtigungsvorlagen 199

KIS-Standort-Import 204

Benutzerimport 206

6 Materialien

Materialdefinition 211

LOT-Verwaltung 214

7Geräte

Status 237

Wartung 243

Konfiguration 247

EAP-Einstellungen 260

EAP-Einstellungszuweisung 270

Gerätezuweisung 273

Wartungsdefinition 283

Kommentarzuweisung 286

Offline-Geräte 289

8 Qualitätskontrolle

Modul Qualitätskontrolle 293

Ergebnismanagement 295

Levey-Jennings-Graph 301

Kumulative Darstellung 304

Levey-Jennings-Überprüfung 306

Levey-Jennings-Überprüfung nach Los 309

Linearitätsprüfung 310

Multirules 313

Manuelle Ergebniseingabe 316

QC-Testverknüpfung 318

Roche Diagnostics

10 Benutzerhandbuch · 4.4

cobas IT 1000 application

9 Qualitätskontrolle (RiliBÄK)

Modul Qualitätskontrolle (RiliBÄK) 323

Ergebnismanagement 325

Levey-Jennings-Graph 332

Kumulative Darstellung 335

Levey-Jennings-Überprüfung 337

Manuelle Ergebniseingabe 340

RiliBÄK-Testzuweisung 342

Ergebnisalarmmonitor 345

QC-Testverknüpfung 349

QMDM-Alarmmonitor 352

Überprüfung Effektiver QC-Bereiche 356

10 Ergebnisse & Patienten

Modul Ergebnisse & Patienten 361

Probenüberprüfung 363

Patientenabfrage 365

Einzelnen Patienten bearbeiten 370

Ergebnisüberprüfung 375

Ergebnisabfrage 386

11 Berichte

Berichterstellung 393

Gespeicherte Berichte 396

Berichttypen 398

Anhang

12 Glossar

Index

Index 439

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 4.4 11

cobas IT 1000 application

Verwendung des vorliegenden Handbuchs

Dieses Handbuch ist in gedruckter und elektronischer Form verfügbar. Sie erhalten

detaillierte Informationen zu jedem Fenster und den darin zur Verfügung stehenden

Funktionen, indem Sie die Taste F1 drücken oder auf die Hilfeschaltfläche klicken

und damit die Hilfe starten.

Bitte beachten Sie Folgendes:

Q

o Bewahren Sie dieses Handbuch an einem Ort auf, an dem es nicht beschädigt werden

kann.

o Stellen Sie sicher, dass dieses Dokument jederzeit verfügbar ist.

In diesem Handbuch verwendete Konventionen

Die Beschreibungen der einzelnen Schritte der jeweiligen Vorgehensweise enthalten

Screenshots (Bildschirmaufnahmen) der Anwendung, auf denen grafisch dargestellt

ist, wo und wie Sie bestimmte Aufgaben ausführen können.

In diesem Handbuch werden die nachfolgend aufgeführten Symbole und

Konventionen verwendet:

Symbole Folgende Symbole werden verwendet, um wichtige Informationen zu kennzeichnen:

Symbol Bedeutung

U Querverweis

P Beginn eines Verfahrens

S Ende eines Verfahrens

o Listenpunkt

Q Tipp

Sicherheitshinweis

Tabelle 4 Informationssymbole

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

12 Benutzerhandbuch · 4.4

Vorliegendes Dokument

Dieses Dokument dient drei Zwecken:

o Es enthält Beschreibungen der Elemente der Benutzeroberfläche der cobas IT

1000 application.

o Es enthält eine Beschreibung der einzelnen Schritte, die bei Routineaufgaben

auszuführen sind.

o Es enthält Informationen zu verschiedenen Aspekten der cobas IT 1000

application.

Das Dokument besteht aus zwei Hauptteilen und einem Anhang.

o Überblick über die cobas IT 1000 application (S. 21).

Eine Übersicht der cobas IT 1000 application, eine Beschreibung der

Benutzeroberfläche sowie eine Beschreibung der Warn- und Fehlermeldungen.

o Verwendung der cobas IT 1000 application (S. 43).

Anweisungen zur Verwendung der verschiedenen Softwaremodule.

o Glossar (S. 433).

Liste der verwendeten Begriffe und ihrer Definitionen

Zur besseren Orientierung wurde ein Inhaltsverzeichnis sowohl an den Anfang des

Handbuchs als auch an den Anfang jedes Kapitels gestellt.

Das vorliegende Dokument bildet die Grundlage sowohl des gedruckten

Benutzerhandbuchs als auch der Online-Hilfe.

RiliBÄK-Installation der

cobas IT 1000 application nur für

Deutschland

Die RiliBÄK-Qualitätsrichtlinien finden nur in Deutschland Anwendung. Daher ist

die spezielle RiliBÄK-Installation der cobas IT 1000 application nur für Deutschland

erhältlich. Sämtliche sich auf RiliBÄK beziehende Inhalte in diesem

Benutzerhandbuch entstammen daher dieser RiliBÄK-Installation, sind nur auf

Deutschland anwendbar und werden in der Standardinstallation nicht angezeigt.

Online-Hilfe

Die Online-Hilfe bietet eine schnelle und bequeme Möglichkeit, Hilfeinformationen

am Bildschirm abzurufen.

Kontextbezogene Hilfe Die cobas IT 1000 application beinhaltet eine kontextbezogene Online-

Hilfefunktion. Nach Auswählen von Hilfe wird die Hilfe zu einem auf den aktiven

Bildschirm bezogenen Thema geöffnet.

Systemhilfe Sie können auch die erste Seite der Online-Hilfe öffnen. Diese Funktion wird als

Systemhilfe bezeichnet.

Q

Die kontextbezogene Hilfe kann nur dann mit F1 aufgerufen werden, wenn das zugehörige

Sprachpaket installiert wurde. Weitere Informationen zu Sprachpaketen erhalten Sie bei

Ihrem Systemadministrator oder dem Roche-Service.

Standardmäßig ist das Sprachpaket Englisch installiert.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 4.4 13

cobas IT 1000 application

Aufrufen der Online-Hilfe

Systemhilfe aufrufen

P Aufrufen der Systemhilfe

1

In der cobas IT 1000 application im allgemeinen Aktionsbereich auf Hilfe

klicken.

2

In der Dropdown-Liste Systemhilfe auswählen. Das Hilfefenster wird geöffnet

und zeigt die erste Seite der Online-Hilfe an.

U

Zum Anzeigen eines Screenshots sowie für einen Überblick über die

Anwendungsanzeige siehe Übersicht Anwendungsanzeige (S. 35).

S

Aufrufen der kontextbezogenen Hilfe

P Die kontextbezogene Hilfe aufrufen

1

In der cobas IT 1000 application den Bildschirm aufrufen, für den detaillierte

Informationen angezeigt werden sollen.

2

Zum Aufrufen der kontextbezogenen Hilfe eine der folgenden Möglichkeiten

wählen:

o Die Taste <F1> der Tastatur drücken.

oder

o Im Allgemeinen Aktionsbereich auf Hilfe klicken. Im Auswahlfenster Hilfe

auswählen.

Die Hilfe zu cobas IT 1000 application wird angezeigt.

S

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

14 Benutzerhandbuch · 4.4

Aufbau des Hilfefensters

Das Hilfefenster enthält drei Bereiche:

Abbildung 1 Online-Hilfefenster

A Allgemeiner Aktionsbereich C Hauptbereich

B Navigationsbereich

A

B

C

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 4.4 15

cobas IT 1000 application

Allgemeiner Aktionsbereich Der Allgemeine Aktionsbereich (A) umfasst die folgenden Elemente:

Hauptbereich Der Hauptbereich (C) befindet sich rechts neben dem Navigationsbereich. Hier wird

der eigentliche Inhalt der Hilfe angezeigt. Links zu zugehörigen Themen werden

durch unterstrichenen blauen Text gekennzeichnet.

Navigationsbereich Der Navigationsbereich (B) befindet sich links im Hilfe-Fenster. Mit den

Registerkarten Inhalt, Index, Suchen und Favoriten wird jeweils ein anderer Ansatz

zum Auffinden von Informationen verwendet.

Schaltflächen Funktionen

Schaltfläche Im Inhalt zeigen. Sucht und

markiert das derzeit angezeigte Thema im

Navigationsbereich.

Schaltfläche Voriges. Kehrt zum vorigen

Thema im Navigationsbereich zurück.

Schaltfläche Nächstes. Zeigt das nächste

Thema im Navigationsbereich an.

Schaltfläche Drucken. Öffnet das Dialogfeld

„Drucken“, mit dem das derzeit angezeigte

Hilfethema gedruckt werden kann.

Schaltfläche Lesezeichen. Legt ein

Lesezeichen für die aktuelle Seite an.

Speichert das Lesezeichen im Ordner

„Favoriten“ Ihres Internet-Browsers.

Tabelle 5 Hilfe-Schaltflächen

Registerkarten Funktionen

Auf der Registerkarte Inhalt wird das

Inhaltsverzeichnis der Online-Hilfe

angezeigt.

Mit der Registerkarte Index wird der Inhalt

der Hilfe nach vordefinierten

Schlüsselwörtern durchsucht.

Auf der Registerkarte Suchen kann eine

Volltextsuche für den Inhalt der Hilfe

durchgeführt werden.

Mithilfe der Registerkarte Favoriten kann

eine Liste der am häufigsten verwendeten

Hilfethemen im Navigationsbereich abgelegt

werden.

Mit der Schaltfläche zum Hinzufügen von

Favoriten kann die derzeit angezeigte

Hilfeseite zu den Favoriten hinzugefügt

werden.

Tabelle 6 Navigationsbereich.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

16 Benutzerhandbuch · 4.4

Erstellen von Lesezeichen für bevorzugte Hilfethemen

Der Benutzer kann Lesezeichen für bevorzugte Hilfethemen erstellen, indem er sie im

Navigationsbereich der Hilfeanwendung oder im Ordner „Favoriten“ seines

Browsers speichert.

P Speichern bevorzugter Hilfethemen im Hilfe-Fenster

1

Die Hilfe auf der Seite öffnen, die als Favorit gespeichert werden soll.

2

Auf die Registerkarte Favoriten klicken.

Das aktuelle Thema wird im Textfeld der Registerkarte Favoriten angezeigt.

3

Auf Hinzufügen klicken.

Die Seite wird der Liste der Favoriten hinzugefügt.

S

P Löschen bevorzugter Hilfethemen

1

Das zu löschende Thema auswählen und auf Löschen klicken.

S

P Speichern bevorzugter Hilfethemen im Browser

1

Die Hilfeseite öffnen, die in den Favoriten gespeichert werden soll.

2

Im Allgemeinen Aktionsbereich auf das Symbol Lesezeichen klicken.

Im Browser öffnet sich das Dialogfeld zum Hinzufügen von Favoriten.

3

Den Ordner auswählen, in dem das Lesezeichen gespeichert werden soll, und

anschließend auf Hinzufügen klicken.

Das Lesezeichen wird unter den Favoriten Ihres Browsers gespeichert.

S

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 4.4 17

cobas IT 1000 application

Sicherheitseinstufung

Für das System gelten die folgenden Sicherheitsinformationen, die gemäß

ANSI Z535.6 aufgeführt werden. Der Sicherheitshinweis Gefahr, der eine Situation

kennzeichnet, die zu schwerwiegenden oder tödlichen Verletzungen führt, trifft auf

dieses System nicht zu und wird daher nicht verwendet.

Sicherheitshinweissymbol

r Das Sicherheitshinweissymbol allein weist auf allgemeine Gefahren hin oder leitet den

Leser zu Sicherheitsinformationen an anderer Stelle im Dokument weiter.

Folgende Symbole und Signalwörter werden für spezifische Gefahren verwendet:

WARNUNG

Warnung

r Weist auf eine gefährliche Situation hin, die zum Tod oder schweren Verletzungen

führen kann.

VORSICHT

Achtung

r Weist auf eine gefährliche Situation hin, die zu leichten oder mäßig schweren

Verletzungen führen kann.

HINWEIS

r Weist auf eine gefährliche Situation hin, die zu einer Beschädigung des Systems führen

kann.

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch folgendes

Symbol gekennzeichnet:

Q

Tipp

Weist auf Zusatzinformationen zur korrekten Verwendung oder nützliche Tipps hin.

Systemsicherheitsinformationen

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

VORSICHT

Fehlerhafter Betrieb oder Verwendung falscher Komponenten

Daten im System können fehlerhaft oder beschädigt sein.

r Verwenden Sie nur vom Hersteller empfohlene Computer, Bildschirme, Drucker und

Zubehöroptionen.

Warten Sie den Computer regelmäßig (Festplatte defragmentieren; Antivirussoftware

installieren, ausführen und aktualisieren; Ereignisprotokoll auf Einträge zu

Systemfehlern prüfen).

VORSICHT

Beschädigung von Daten durch Viren

Daten im System können durch Viren beschädigt werden.

r Installieren Sie eine Firewall, verwenden Sie aktuelle Antivirussoftware und die

aktuellste Version des Betriebssystems.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

18 Benutzerhandbuch · 4.4

VORSICHT

Fehlerhafte oder beschädigte Daten aufgrund unbefugten Zugriffs

Die Datensicherheit wird beeinträchtigt, wenn nicht autorisierte Benutzer Zugang zu Ihrer

ID und Ihrem Kennwort haben.

r Geben Sie Ihr Kennwort immer unbeobachtet ein.

r Notieren Sie Ihr Kennwort nicht.

r Tragen Sie das Kennwort nie in ein Kontaktformular, das Adressbuch oder eine Datei

auf dem Computer ein.

r Teilen Sie Ihr Kennwort niemandem mit.

r Roche wird Sie nie nach Ihrem Kennwort fragen.

r Ändern Sie Ihr Kennwort sofort, wenn Sie es anderen mitgeteilt haben.

r Verständigen Sie die zuständige Roche-Vertretung, wenn der Verdacht besteht, dass

Unbefugte Zugriff auf Ihr Konto haben.

VORSICHT

Unbefugter Zugriff und Datenverlust durch bösartige Software und Hackerangriffe

Tragbare Speichermedien können mit bösartiger Computer-Software infiziert sein und

diese übertragen; dies kann genutzt werden, um einen unbefugten Zugriff auf Daten zu

erlangen oder unerwünschte Änderungen an der Software vorzunehmen. Das Produkt

selbst verfügt nicht über einen separaten Schutz gegen bösartige Software und

Hackerangriffe.

Die Verantwortung für die Sicherheit der jeweiligen IT-Infrastruktur und für den Schutz

dieser Infrastruktur gegen bösartige Software und Hackerangriffe liegt beim Kunden.

Anderenfalls kann Datenverlust eintreten oder das Produkt unbrauchbar werden.

Roche empfiehlt folgende Sicherheitsvorkehrungen:

r Gestatten Sie nur den Anschluss freigegebener externer Geräte.

r Stellen Sie sicher, dass alle externen Geräte durch eine geeignete Sicherheitssoftware

geschützt sind.

r Stellen Sie sicher, dass der Zugriff auf alle externen Geräte durch geeignete

Sicherheitseinrichtungen geschützt ist.

r Kopieren oder installieren Sie keine Software auf den Server, die nicht Teil der

Systemsoftware ist bzw. zu deren Installation Sie nicht von einem Roche-

Servicemitarbeiter aufgefordert wurden.

r Wenn zusätzliche Software auf dem Server erforderlich ist, wenden Sie sich an Ihren

Roche-Servicemitarbeiter, um die Software prüfen zu lassen.

r Schließen Sie über die USB-Anschlüsse des Servers keine anderen Speichermedien

an, sofern Sie nicht in der offiziellen Benutzerdokumentation entsprechende

Anweisungen gefunden oder von einem Roche-Servicemitarbeiter dazu aufgefordert

wurden.

r Gehen Sie bei Verwendung externer Speichergeräte wie USB-Sticks, CDs oder DVDs

mit äußerster Vorsicht vor. Verwenden Sie diese niemals an öffentlichen oder privaten

Computern.

r Bewahren Sie alle externen Speichergeräte an einem sicheren Ort auf, zu dem nur

entsprechend befugte Personen Zugang haben.

VORSICHT

Vertrauliche Daten – Datensabotage während der Übertragung

Ungeschützte WIFI-Verbindungen zwischen Geräten und der cobas IT 1000 application

können dazu genutzt werden, unberechtigten Zugriff auf Daten zu erlangen und Daten zu

sabotieren.

Roche empfiehlt folgende Sicherheitsvorkehrung:

r Verwenden Sie EAP-Sicherheit für WIFI-Verbindungen.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 4.4 19

cobas IT 1000 application

VORSICHT

Datenverlust

r Erstellen Sie regelmäßig eine Sicherungskopie Ihrer Daten (idealerweise täglich).

Wartung

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

VORSICHT

Datenverlust oder Beschädigung des Systems durch Stromausfall

r Stellen Sie sicher, dass die unterbrechungsfreie Stromversorgung regelmäßig gewartet

wird.

Laborabläufe

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

WARNUNG

Fehlerhafte Ergebnisse in Folge abgelaufener Kalibrierungen und

Qualitätskontrollen

r Nehmen Sie regelmäßig eine Qualitätskontrolle und Kalibrierung vor.

WARNUNG

Fehlerhafte Ergebnisse durch Eingabefehler

r Stellen Sie sicher, dass manuell eingegebene Daten korrekt sind.

VORSICHT

Fehlerhafte Ergebnisse durch unvollständige Patientendaten

Patientenergebnisse können nur dann korrekt validiert werden, wenn alle erforderlichen

Patientendaten im System gespeichert sind.

r Im Falle einer unvollständigen Übertragung von Patientendaten durch das

Krankenhausinformationssystem müssen Tests unter Umständen wiederholt werden.

VORSICHT

Unzuverlässige Überprüfung aufgrund nicht autorisierter Änderungen an den

Überprüfungseinstellungen

r Der Hersteller haftet nicht für die Folgen unbefugter Änderungen an auf

Kundenwunsch in das System integrierten, akzeptierten Überprüfungseinstellungen.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

20 Benutzerhandbuch · 4.4

Fremdsoftware

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

VORSICHT

Fehlfunktionen und fehlerhafte Ergebnisse durch Fremdsoftware

Die Installation nicht von Roche Diagnostics International Ltd genehmigter Fremdsoftware

kann zu Fehlfunktionen führen.

r Installieren Sie niemals nicht freigegebene Software.

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