Roche cobas IT 1000 Benutzerhandbuch

cobas IT 1000 application

Gebrauchsanweisung

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

2 Gebrauchsanweisung · 4.1

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · 4.1 3

cobas IT 1000 application

Überarbeitungsprotokoll

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungstermi

ne

Hauptänderung

1.0 1.0 Juni 2004 Software-

Aktualisierung

2.0 1.05 Juni 2005 Software-

Aktualisierung

2.1 1,06 November 2005 Software-

Aktualisierung

Alarmdefinitionen

hinzugefügt.

2.2 1.07 Februar 2006 Software-

Aktualisierung

2.3 1.07.01 August 2006 Software-

Aktualisierung,

Korrekturen

2.4 1.07.02 Oktober 2006 Software-

Aktualisierung,

Korrekturen

2.5 1.07.03 April 2007 Software-

Aktualisierung,

Korrekturen

2.6 1.07.03_01 Juni 2007 Korrekturen

2.7 1.07.04 August 2007 Software-

Aktualisierung

2.8 1.07.05 November 2007 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

2.9 1.08 Februar 2008 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

3.0 1.09 Mai 2008 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

3.1 1.09.01 Oktober 2008 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

3.2 1.09.02 Dezember 2008 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

3.3 1.10 März 2009 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

3.4 1.11 Juni 2009 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

3.5 1.12 November 2009 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

Tabelle 1 Überarbeitungsprotokoll

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

4 Gebrauchsanweisung · 4.1

Hinweis des Herausgebers Dieses Handbuch richtet sich an Benutzer der cobas IT 1000 application.

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die in diesem

Handbuch enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt des Druckes korrekt sind.

Möglicherweise stehen nicht alle in diesem Handbuch beschriebenen Funktionen

allen Benutzern zur Verfügung. Roche Diagnostics International Ltd behält sich das

Recht vor, ohne vorherige Ankündigung erforderliche Änderungen an der Software

vorzunehmen. Derartige Änderungen werden unter Umständen nicht sofort in

diesem Dokument widergespiegelt.

Softwareaktualisierungen werden von Roche-Servicebeauftragten durchgeführt.

Verwendung Dieses Dokument richtet sich an Benutzer der cobas IT 1000 application,

Gebrauchsanweisung Version 4.1.

Die cobas IT 1000 application ist eine Datenverwaltungssoftware für die

professionelle Steuerung von POC-Tests. Sie dient zur Erfassung von

Testergebnissen und zugehörigen Daten sowie zur Bewertung der Daten auf der

Grundlage benutzerdefinierter Kriterien. Das System erhält von POC-Geräten Daten

und leitet diese Daten an eine Serveranwendung weiter, auf die das Laborpersonal

über einen Thin Client innerhalb des Krankenhausnetzwerks zur Überprüfung

zugreifen kann.

Dabei kann das Fachpersonal Daten, die von verschiedenen Geräten geliefert werden,

überprüfen, die Einhaltung der Vorgaben für die Qualitätssicherung kontrollieren,

doppelte Analysen ermitteln und weitere Funktionen zur Datenverwaltung

ausführen.

Nicht im Verwendungszweck

enthalten

Dieses Produkt wurde nicht für die Diagnose, das Screening, die Überwachung oder

die Behandlung von Patienten entwickelt.

3.6 1.13 Februar 2010 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

3.7 1.14 Juni 2010 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

3.8 1.14.00.02 Oktober 2010 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

3.9 2.0 Juni 2011 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

4.0 2.00.01 April 2012 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

4.1 2.01.00 März 2013 Software- und

Handbuchaktualisier

ungen

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungstermi

ne

Hauptänderung

Tabelle 1 Überarbeitungsprotokoll

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · 4.1 5

cobas IT 1000 application

Hauptfunktionen Die cobas IT 1000 application bietet die folgenden Hauptfunktionen:

o Empfang von Patiententestergebnissen und Qualitätskontrollergebnissen

(elektronisch oder durch manuelle Eingabe).

o Empfang von Gerätemeldungen und Gerätewartungsereignissen.

o Speicherung von Patiententestergebnissen, Qualitätskontrollergebnissen,

Gerätemeldungen und Gerätewartungsereignissen.

o Verwaltung von Benutzern und Benutzerzertifizierung.

o Senden von Patiententestergebnissen und Qualitätskontrollergebnissen an

Kunden-IT-Systeme.

o Beurteilung von Patienten- und Qualitätskontrollergebnissen entsprechend der

kundenspezifischen Qualitätskriterien.

o Konfiguration des Workflows angeschlossener Geräte.

o Berichtserstellung

Benutzer sollten dieses Handbuch sorgfältig lesen, bevor sie mit dem System arbeiten.

Zielgruppe

Benutzerrollen, Profile und

Zugriffsrechte

Die Zugriffsrechte der Benutzer auf die Anwendung werden über Benutzerprofile

gesteuert.

Die Zugriffsrechte der Benutzer auf Gerätetypen werden über Zertifikate gesteuert.

Benutzergruppe Art der Verwendung

Krankenschwester Manuelle Eingabe von Patiententestergebnissen,

Qualitätskontrollergebnissen, Gerätenachrichten.

Eingabe von Testmaterialdaten (Lot-Nr., Ablaufdatum)

Typische Rolle: Benutzer

POC-Koordinator Rückblickende Beurteilung von Patienten- und

Qualitätskontrollergebnissen zur Sicherstellung der Einhaltung der

jeweiligen Qualitätskriterien.

Eingabe von Testmaterialdaten (Lot-Nr., Ablaufdatum)

Anpassung der Konfiguration der Anwendung

Konfiguration angeschlossener Geräte

Typische Rolle: Benutzer

Tabelle 2 Benutzer

Benutzerrolle Art der Verwendung

Benutzer Person, die physisch mit der Software und/oder dem Gerät

arbeitet.

Ein Benutzer ist einem oder mehreren Standorten zugeordnet.

Benutzerprofil:

Benutzer

Das Benutzerprofil "Benutzer" wird für Personen verwendet, die

keinen Zugriff auf die Anwendung haben, aber physisch mit dem

Gerät arbeiten.

Ein Benutzer ist einem oder mehreren Standorten zugeordnet.

Benutzer müssen für die einzelnen Gerätetypen, die sie verwenden,

über entsprechende Zertifikate verfügen.

Tabelle 3 Benutzerrollen

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

6 Gebrauchsanweisung · 4.1

Marken Anerkannte Marken:

o ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ROCHE

CARDIAC, COBAS B, COBAS, COAGUCHECK und LIFE NEEDS ANSWERS

sind Marken von Roche.

o Roche und das Roche-Symbol sind eingetragene Marken der Roche-Gruppe.

o Alle anderen Marken sind Marken der jeweiligen Eigentümer.

Feedback Es wurden jegliche Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass das

vorliegende Handbuch seinen Verwendungszweck erfüllt. Jegliche Rückmeldungen

zu jeglichen Aspekten des vorliegenden Handbuchs sind willkommen und werden

bei zukünftigen Aktualisierungen berücksichtigt. Bitte wenden Sie sich an Ihren

Ansprechpartner bei Roche, wenn Sie Rückmeldungen für uns haben.

Kontaktadressen

Hersteller

Vertrieb in den USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Made in Switzerland

Roche Diagnostics Corporation

9115 Hague Road

PO Box 50457

Indianapolis, IN 46250-0457

USA

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Gebrauchsanweisung · 4.1 7

cobas IT 1000 application

Inhaltsverzeichnis

Überarbeitungsprotokoll 3

Kontaktadressen 6

Inhaltsverzeichnis 7

Verwendung des vorliegenden Handbuchs 9

Vorliegendes Dokument 9

Online-Hilfe 10

Sicherheitseinstufung 13

Systemsicherheitsinformationen 14

Wartung 15

Laborabläufe 16

Fremdsoftware 16

Grundlagen von cobas IT 1000

1 Softwareübersicht

Systemvoraussetzungen 21

Browser-Einstellungen 22

Sicherheitskonzept 23

Erste Schritte 24

2 Benutzeroberfläche

Übersicht Anwendungsanzeige 33

Softwaregrundlagen 40

Verwendung von cobas IT 1000 application

3 Meine Einstellungen

Sprache 45

Warnungskonfiguration 47

Personalisierungen 54

4 System

Allgemeine Einstellungen 61

Patientendatendefinition 90

Patientendatenzuordnung 92

Patientendatenzuordnung 94

Gerätealarmdefinition 97

Zuweisung Gerätealarm 109

Systemalarmzuweisung 111

Kommentardefinition 113

Probentypdefinition 115

Röhrchendefinition 117

Testdefinition 119

Testgruppendefinition 126

Informationsflussmonitor 133

5 Organisation

Komponenten des Moduls Organisation 137

6 Material

Materialdefinition 191

LOT-Verwaltung 194

7 Geräte

Status 217

Wartung 224

Konfiguration 228

Gerätezuweisung 240

Wartungsdefinition 250

Kommentarzuweisung 253

Offline-Geräte 256

8 Details zu unterstützten Geräten

Geräteanschluss 263

Accu-Chek Inform 265

Accu-Chek Inform II 276

CoaguChek XS Plus-System 297

System CoaguChek XS Pro 307

System cobas b 123 POC 320

cobas b 221-System/Roche OMNI S-System 326

cobas b 121-System/Roche OMNI C-System 331

cobas h 232-POC-System 334

Urisys 1100 347

9 Qualitätskontrolle

Modul Qualitätskontrolle 353

10 Qualitätskontrolle (RiliBÄK 2008)

Modul Qualitätskontrolle (RiliBÄK 2008) 381

11 Ergebnisse & Patienten

Modul Ergebnisse & Patienten 419

12 Berichte

Berichterstellung 453

Gespeicherte Berichte 456

Berichttypen 458

Anhang

13 Glossar

Index

Index 501

Roche Diagnostics

8 Gebrauchsanweisung · 4.1

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · 4.1 9

cobas IT 1000 application

Verwendung des vorliegenden Handbuchs

Dieses Handbuch ist in gedruckter und elektronischer Form verfügbar. Sie erhalten

detaillierte Informationen zu jedem Fenster und den darin zur Verfügung stehenden

Funktionen, indem Sie die Taste F1 drücken oder auf die Hilfeschaltfläche klicken

und damit die Hilfe starten.

Bitte beachten Sie Folgendes:

Q

o Bewahren Sie dieses Handbuch an einem Ort auf, an dem es nicht beschädigt werden

kann.

o Stellen Sie sicher, dass dieses Dokument jederzeit verfügbar ist.

In diesem Handbuch verwendete Konventionen

Die Beschreibungen der einzelnen Schritte der jeweiligen Vorgehensweise enthalten

Screenshots (Bildschirmaufnahmen) der Anwendung, auf denen grafisch dargestellt

ist, wo und wie Sie bestimmte Aufgaben ausführen können.

In diesem Handbuch werden die nachfolgend aufgeführten Symbole und

Konventionen verwendet:

Symbole Folgende Symbole werden verwendet, um wichtige Informationen zu kennzeichnen:

Vorliegendes Dokument

Dieses Dokument dient drei Zwecken:

o Es enthält Beschreibungen der Elemente der Benutzeroberfläche der cobas IT

1000 application.

o Es enthält eine Beschreibung der einzelnen Schritte, die bei Routineaufgaben

auszuführen sind.

o Es enthält Informationen zu verschiedenen Aspekten der cobas IT 1000

application.

Symbol Bedeutung

U Querverweis

P Beginn eines Verfahrens

S Ende eines Verfahrens

o Listenpunkt

Q Tipp

Sicherheitshinweis

Tabelle 4 Informationssymbole

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

10 Gebrauchsanweisung · 4.1

Das Dokument besteht aus zwei Hauptteilen und einem Anhang.

o Grundlagen von cobas IT 1000 (S. 17).

Eine Übersicht der cobas IT 1000 application, eine Beschreibung der

Benutzeroberfläche sowie eine Beschreibung der Warn- und Fehlermeldungen.

o Verwendung von cobas IT 1000 application (S. 41).

Anweisungen zur Verwendung der verschiedenen Softwaremodule.

o Glossar (S. 495).

Liste der verwendeten Begriffe und ihrer Definitionen

Zur besseren Orientierung wurde ein Inhaltsverzeichnis sowohl an den Anfang des

Handbuchs als auch an den Anfang jedes Kapitels gestellt.

Dasselbe Dokument bildet die Grundlage sowohl des gedruckten Benutzerhandbuchs

(Bedienungsanleitung) als auch der Online-Hilfe.

Online-Hilfe

Die Online-Hilfe bietet eine schnelle und bequeme Möglichkeit, Hilfeinformationen

am Bildschirm abzurufen.

Kontextbezogene Hilfe Die cobas IT 1000 application beinhaltet eine kontextbezogene Online-

Hilfefunktion. Nach Auswahl der Hilfefunktion wird die Hilfe zu einem auf den

aktiven Bildschirm bezogenen Thema geöffnet.

Systemhilfe Sie können auch die erste Seite der Online-Hilfe öffnen. Diese Funktion wird als

Systemhilfe bezeichnet.

Q

Die kontextbezogene Hilfe kann nur dann mit F1 aufgerufen werden, wenn das zugehörige

Sprachpaket installiert wurde. Weitere Informationen zu Sprachpaketen erhalten Sie bei

Ihrem Systemadministrator oder dem Roche-Service.

Standardmäßig ist das Sprachpaket Englisch installiert.

Aufrufen der Online-Hilfe

Systemhilfe aufrufen

P Aufrufen der Systemhilfe

1

In der cobas IT 1000 application im allgemeinen Aktionsbereich auf Hilfe

klicken.

2

In der Dropdown-Liste Systemhilfe auswählen. Das Hilfefenster wird geöffnet

und zeigt die erste Seite der Online-Hilfe an.

U Zum Anzeigen eines Screenshots sowie für einen Überblick über die

Anwendungsanzeige siehe Übersicht Anwendungsanzeige (S. 33).

S

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · 4.1 11

cobas IT 1000 application

Aufrufen der kontextbezogenen Hilfe

P Die kontextbezogene Hilfe aufrufen

1

In der cobas IT 1000 application-Software den Bildschirm aufrufen, für den

detaillierte Informationen angezeigt werden sollen.

2

Zum Aufrufen der kontextbezogenen Hilfe eine der folgenden Möglichkeiten

wählen:

o Die Taste <F1> der Tastatur drücken.

oder

o Im Allgemeinen Aktionsbereich auf das Symbol Hilfe klicken. Im

Auswahlfenster Hilfe auswählen.

Die Hilfe zu cobas IT 1000 application wird angezeigt.

S

Aufbau des Hilfefensters

Das Hilfefenster enthält drei Bereiche:

Abbildung 1 Online-Hilfefenster

A Allgemeiner Aktionsbereich C Hauptbereich

B Navigationsbereich

A

B

C

cobas IT 1000 application

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12 Gebrauchsanweisung · 4.1

Allgemeiner Aktionsbereich Der Allgemeine Aktionsbereich (A) umfasst die folgenden Elemente:

Hauptbereich Der Hauptbereich (C) befindet sich rechts neben dem Navigationsbereich. Hier wird

der eigentliche Inhalt der Hilfe angezeigt. Links zu zugehörigen Themen werden

durch unterstrichenen blauen Text gekennzeichnet.

Navigationsbereich Der Navigationsbereich (B) befindet sich links im Hilfe-Fenster. Mit den

Registerkarten Inhalt, Index, Suchen und Favoriten wird jeweils ein anderer Ansatz

zum Auffinden von Informationen verwendet.

Schaltflächen Funktionen

Schaltfläche Im Inhalt zeigen. Sucht und

markiert das derzeit angezeigte Thema im

Navigationsbereich.

Schaltfläche Voriges. Kehrt zum vorigen

Thema im Navigationsbereich zurück.

Schaltfläche Nächstes. Zeigt das nächste

Thema im Navigationsbereich an.

Schaltfläche Drucken. Öffnet das Dialogfeld

„Drucken“, mit dem das derzeit angezeigte

Hilfethema gedruckt werden kann.

Schaltfläche für Lesezeichen . Legt ein

Lesezeichen für die aktuelle Seite an.

Speichert das Lesezeichen im Ordner

„Favoriten“ Ihres Internet-Browsers.

Tabelle 5 Hilfe-Schaltflächen

Registerkarten Funktionen

Auf der Registerkarte Inhalt wird das

Inhaltsverzeichnis der Online-Hilfe

angezeigt.

Mit der Registerkarte Index wird der Inhalt

der Hilfe nach vordefinierten

Schlüsselwörtern durchsucht.

Auf der Registerkarte Suchen kann eine

Volltextsuche für den Inhalt der Hilfe

durchgeführt werden.

Mithilfe der Registerkarte Favoriten kann

eine Liste der am häufigsten verwendeten

Hilfethemen im Navigationsbereich abgelegt

werden.

Mit der Schaltfläche zum Hinzufügen von

Favoriten kann die derzeit angezeigte

Hilfeseite zu den Favoriten hinzugefügt

werden.

Tabelle 6 Navigationsbereich.

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · 4.1 13

cobas IT 1000 application

Erstellen von Lesezeichen für bevorzugte Hilfethemen

Sie können Lesezeichen für Ihre bevorzugten Hilfethemen erstellen, indem Sie sie im

Navigationsbereich der Hilfeanwendung oder im Ordner Favoriten Ihres Browsers

speichern.

P Speichern bevorzugter Hilfethemen im Hilfe-Fenster

1

Die Hilfe auf der Seite öffnen, die als Favorit gespeichert werden soll.

2

Auf die Registerkarte Favoriten klicken.

Das aktuelle Thema wird im Textfeld der Registerkarte Favoriten angezeigt.

3

Auf Hinzufügen klicken.

Die Seite wird der Liste der Favoriten hinzugefügt.

S

P Löschen bevorzugter Hilfethemen

1

Das zu löschende Thema auswählen und auf Löschen klicken.

S

P Speichern bevorzugter Hilfethemen im Browser

1

Die Hilfeseite öffnen, die in den Favoriten gespeichert werden soll.

2

Im Allgemeinen Aktionsbereich auf das Symbol Lesezeichen klicken.

Im Browser öffnet sich das Dialogfeld zum Hinzufügen von Favoriten.

3

Den Ordner auswählen, in dem das Lesezeichen gespeichert werden soll, und

anschließend auf Hinzufügen klicken.

Das Lesezeichen wird unter den Favoriten Ihres Browsers gespeichert.

S

Sicherheitseinstufung

Für das System gelten die folgenden Sicherheitsinformationen, die gemäß ANSI

Z535.6-2006 aufgeführt werden. Der Sicherheitshinweis Gefahr, der eine Situation

kennzeichnet, die zu schwerwiegenden oder tödlichen Verletzungen führt, trifft auf

dieses System nicht zu und wird daher nicht verwendet.

Sicherheitshinweissymbol

r Das Sicherheitshinweissymbol allein weist auf allgemeine Gefahren hin oder leitet den

Leser zu Sicherheitsinformationen an anderer Stelle im Dokument weiter.

Folgende Symbole und Signalwörter werden für spezifische Gefahren verwendet:

WARNUNG

Warnung

r Weist auf eine gefährliche Situation hin, die zum Tod oder schweren Verletzungen

führen kann.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

14 Gebrauchsanweisung · 4.1

VORSICHT

Achtung

r Weist auf eine gefährliche Situation hin, die zu leichten oder mäßig schweren

Verletzungen führen kann.

HINWEIS

r Weist auf eine gefährliche Situation hin, die zu einer Beschädigung des Systems führen

kann.

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch folgendes

Symbol gekennzeichnet:

Q

Tipp

Weist auf Zusatzinformationen zur korrekten Verwendung oder nützliche Tipps hin.

Systemsicherheitsinformationen

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

VORSICHT

Fehlerhafter Betrieb oder Verwendung falscher Komponenten

Daten im System können fehlerhaft oder beschädigt sein.

r Verwenden Sie nur vom Hersteller empfohlene Computer, Bildschirme, Drucker und

Zubehöroptionen.

Warten Sie den Computer regelmäßig (Festplatte defragmentieren; Antivirussoftware

installieren, ausführen und aktualisieren; Ereignisprotokoll auf Einträge zu

Systemfehlern prüfen).

VORSICHT

Beschädigung von Daten durch Viren

Daten im System können durch Viren beschädigt werden.

r Installieren Sie eine Firewall, verwenden Sie aktuelle Antivirussoftware und die

aktuellste Version des Betriebssystems.

VORSICHT

Fehlerhafte oder beschädigte Daten aufgrund unbefugten Zugriffs

Die Datensicherheit wird beeinträchtigt, wenn nicht autorisierte Benutzer Zugang zu Ihrer

ID und Ihrem Kennwort haben.

r Geben Sie Ihr Kennwort immer unbeobachtet ein.

r Notieren Sie Ihr Kennwort nicht.

r Tragen Sie das Kennwort nie in ein Kontaktformular, das Adressbuch oder eine Datei

auf dem Computer ein.

r Teilen Sie Ihr Kennwort niemandem mit.

r Roche wird Sie nie nach Ihrem Kennwort fragen.

r Ändern Sie Ihr Kennwort sofort, wenn Sie es anderen mitgeteilt haben.

r Verständigen Sie die zuständige Roche-Vertretung, wenn der Verdacht besteht, dass

Unbefugte Zugriff auf Ihr Konto haben.

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Gebrauchsanweisung · 4.1 15

cobas IT 1000 application

VORSICHT

Unbefugter Zugriff und Datenverlust durch bösartige Software und Hackerangriffe

Tragbare Speichermedien können mit bösartiger Computer-Software infiziert sein und

diese übertragen; dies kann genutzt werden, um einen unbefugten Zugriff auf Daten zu

erlangen oder unerwünschte Änderungen an der Software vorzunehmen. Das Produkt

selbst verfügt nicht über einen separaten Schutz gegen bösartige Software und

Hackerangriffe.

Die Verantwortung für die Sicherheit der jeweiligen IT-Infrastruktur und für den Schutz

dieser Infrastruktur gegen bösartige Software und Hackerangriffe liegt beim Kunden.

Andernfalls kann Datenverlust eintreten oder das Produkt unbrauchbar werden.

Roche empfiehlt folgende Sicherheitsvorkehrungen:

r Gestatten Sie nur den Anschluss freigegebener externer Geräte.

r Stellen Sie sicher, dass alle externen Geräte durch eine geeignete Sicherheits-Software

geschützt sind.

r Stellen Sie sicher, dass der Zugriff auf alle externen Geräte durch geeignete

Sicherheitseinrichtungen geschützt ist.

r Kopieren oder installieren Sie keine Software auf den Server, die nicht Teil der

Systemsoftware ist bzw. zu deren Installation Sie nicht von einem Roche-

Servicemitarbeiter aufgefordert wurden.

r Wenn zusätzliche Software auf dem Server erforderlich ist, wenden Sie sich an Ihren

Roche-Servicemitarbeiter, um die Software prüfen zu lassen.

r Schließen Sie über die USB-Anschlüsse des Servers keine anderen Speichermedien

an, sofern Sie nicht in der offiziellen Benutzerdokumentation entsprechende

Anweisungen gefunden oder von einem Roche-Servicemitarbeiter dazu aufgefordert

wurden.

r Gehen Sie bei Verwendung externer Speichergeräte wie USB-Sticks, CDs oder DVDs

mit äußerster Vorsicht vor. Verwenden Sie diese niemals an öffentlichen oder privaten

Computern.

r Bewahren Sie alle externen Speichergeräte an einem sicheren Ort auf, zu dem nur

entsprechend befugte Personen Zugang haben.

VORSICHT

Datenverlust

r Erstellen Sie regelmäßig eine Sicherungskopie Ihrer Daten (idealerweise täglich).

Wartung

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

VORSICHT

Datenverlust oder Beschädigung des Systems durch Stromausfall

r Stellen Sie sicher, dass die unterbrechungsfreie Stromversorgung regelmäßig gewartet

wird.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

16 Gebrauchsanweisung · 4.1

Laborabläufe

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

WARNUNG

Fehlerhafte Ergebnisse in Folge abgelaufener Kalibrierungen und

Qualitätskontrollen

r Nehmen Sie regelmäßig eine Qualitätskontrolle und Kalibrierung vor.

WARNUNG

Fehlerhafte Ergebnisse durch Eingabefehler

r Stellen Sie sicher, dass manuell eingegebene Daten korrekt sind.

VORSICHT

Fehlerhafte Ergebnisse durch unvollständige Patientendaten

Patientenergebnisse können nur dann korrekt validiert werden, wenn alle erforderlichen

Patientendaten im System gespeichert sind.

r Im Falle einer unvollständigen Übertragung von Patientendaten durch das

Krankenhausinformationssystem müssen Tests unter Umständen wiederholt werden.

VORSICHT

Unzuverlässige Überprüfung aufgrund nicht autorisierter Änderungen an den

Überprüfungseinstellungen

r Der Hersteller haftet nicht für die Folgen unbefugter Änderungen an auf

Kundenwunsch in das System integrierten, akzeptierten Überprüfungseinstellungen.

Fremdsoftware

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

VORSICHT

Fehlfunktionen und fehlerhafte Ergebnisse durch Fremdsoftware

Die Installation nicht von Roche Diagnostics International Ltd genehmigter Fremdsoftware

kann zu Fehlfunktionen führen.

r Installieren Sie niemals nicht freigegebene Software.

Grundlagen von cobas IT 1000

1 Softwareübersicht............................................................................................................................. 19

2 Benutzeroberfläche .......................................................................................................................... 31

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · 4.1 19

cobas IT 1000 application 1 Softwareübersicht

Inhaltsverzeichnis

Softwareübersicht 1

Dieses Kapitel bietet eine Übersicht über die gesamte cobas IT 1000 application. Es

enthält eine kurze Beschreibung des Verwendungszwecks und der Hauptfunktionen

der einzelnen Module dieser Anwendung sowie der wichtigsten Workflow-

Prinzipien, die für alle Module gelten.

Für die Patienten-ID dürfen nur folgende Zeichen verwendet werden (die

Verwendung anderer Zeichen kann zur falschen Zuordnung von Ergebnissen

führen): 0-9, A-Z, a-z,_,-

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Systemvoraussetzungen.......................................................................................................21

Browser-Einstellungen.........................................................................................................22

Aktivierung von Anwendungs-Popups.......................................................................22

Sicherheitskonzept ...............................................................................................................23

Erste Schritte.........................................................................................................................24

Anmeldung .....................................................................................................................24

Ändern des Benutzerpasswortes..................................................................................25

Vordefinierte Konfigurationen.....................................................................................27

Warnmeldungen.............................................................................................................27

Fehlermeldungen ...........................................................................................................27

Informationsnachrichten ..............................................................................................28

Bestätigungsnachrichten...............................................................................................28

Modulbeschreibungen...................................................................................................28

Grundregeln....................................................................................................................29

Roche Diagnostics

20 Gebrauchsanweisung · 4.1

1 Softwareübersicht cobas IT 1000 application

Inhaltsverzeichnis

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