Roche cobas IT 1000 Benutzerhandbuch

cobas IT 1000 application

Gebrauchsanweisung

COBAS und LIFE NEEDS ANSWERS sind

Marken von Roche.

RocheDiagnostics Ltd.

CH-6343 Rotkreuz

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 3.9 2

cobas IT 1000 application

Überarbeitungsprotokoll

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungsdatu

m

Änderungen

1.0 1.0 Juni 2004 Software-

Aktualisierung

2.0 1.05 Juni 2005 Software-

Aktualisierung

2.1 1.06 November 2005 Software-

Aktualisierung

Alarmdefinitionen

hinzugefügt.

2.2 1.07 Februar 2006 Software-

Aktualisierung

2.3 1.07.01 August 2006 Software-

Aktualisierung,

Korrekturen

2.4 1.07.02 Oktober 2006 Software-

Aktualisierung,

Korrekturen

2.5 1.07.03 April 2007 Software-

Aktualisierung,

Korrekturen

2.6 1.07.03_01 Juni 2007 Korrekturen

2.7 1.07.04 August 2007 Software-

Aktualisierung

2.8 1.07.05 November 2007 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

2.9 1.08 Februar 2008 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

3.0 1.09 Mai 2008 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

3.1 1.09.01 Oktober 2008 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

3.2 1.09.02 Dezember 2008 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

3.3 1.10 März 2009 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

3.4 1.11 Juni 2009 RiliBÄK 2008-

Updates

3.5 1.12 November 2009 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

Roche Diagnostics

3 Gebrauchsanweisung · Version 3.9

cobas IT 1000 application

Hinweis des Herausgebers

Dieses Handbuch richtet sich an Benutzer der cobas IT 1000 application.

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die in diesem

Handbuch enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt des Druckes korrekt sind.

Roche Diagnostics GmbH behält sich jedoch das Recht vor, im Rahmen der

kontinuierlichen Produktentwicklung ohne vorherige Ankündigung erforderliche

Änderungen an diesem Handbuch vorzunehmen.

Softwareaktualisierungen werden von Roche-Servicebeauftragten durchgeführt.

Verwendung Die cobas IT 1000 application ist eine Datenverwaltungssoftware für das

Management professionellen Point-of-Care-Testings. Seine Hauptfunktionen sind:

o Empfang von Patiententestergebnissen und Qualitätskontrollergebnissen

(elektronisch oder manuell).

o Empfang von Gerätemeldungen und Gerätewartungsereignissen.

o Speicherung von Patiententestergebnissen, Qualitätskontrollergebnissen,

Gerätemeldungen und Gerätewartungsereignissen.

o Verwaltung von Benutzern und Benutzerzertifizierungen.

o Senden von Patiententestergebnissen und Qualitätskontrollergebnissen an

Kunden-IT-Systeme.

o Beurteilung von Patiententestergebnissen und Qualitätskontrollergebnissen um

Kunden in der Einhaltung von Qualitätvorgaben zu unterstützen.

o Konfiguration des Workflows angeschlossener Geräte.

o Berichtserstellung

Benutzer sollten dieses Handbuch sorgfältig lesen, bevor sie mit dem System arbeiten.

Marken Anerkannte Marken:

o ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ROCHE CARDIAC, COBAS B,

COBAS UND LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche.

3.6 1.13 Februar 2010 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

3.7 1.14 Juni 2010 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

3.8 1.14.00.02 Oktober 2010 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

3.9 2.0 Juni 2011 Aktualisierung

Software und

Benutzerhandbuch

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungsdatu

m

Änderungen

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 3.9 4

cobas IT 1000 application

o Roche und das Roche-Symbol sind eingetragene Marken der Roche-Gruppe.

o Alle anderen Marken sind Marken der jeweiligen Eigentümer.

Rückmeldung Es wurden jegliche Anstrengungen unternommen um sicherzustellen, dass das

vorliegende Handbuch seinen Verwendungszweck erfüllt. Jegliche Rückmeldungen

zu jeglichen Aspekten des vorliegenden Handbuchs sind willkommen und werden

bei zukünftigen Aktualisierungen berücksichtigt. Bitte wenden Sie sich an Ihren

Ansprechpartner bei Roche, wenn Sie Rückmeldungen für uns haben.

Roche Diagnostics

5 Gebrauchsanweisung · Version 3.9

cobas IT 1000 application

Kontaktadressen

Hersteller

Vertrieb in den USA

Roche Diagnostics Ltd.

Forrenstrasse

CH-6343 Rotkreuz

Switzerland

www.roche.com

Roche Diagnostics Corporation

9115 Hague Road

PO Box 50457

Indianapolis, IN 46250-0457

USA

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 3.9 6

cobas IT 1000 application

Verwendung des vorliegenden Handbuchs

Dieses Handbuch ist in gedruckter und elektronischer Form verfügbar. Sie erhalten

detaillierte Informationen zu jedem Fenster und den darin verfügbaren Funktionen,

indem Sie die Taste F1 drücken und damit die Hilfe starten.

In diesem Handbuch verwendete Konventionen

Die Beschreibungen der einzelnen Schritte der jeweiligen Vorgehensweise enthalten

Screenshots (Bildschirmaufnahmen) der Anwendung, auf denen grafisch dargestellt

ist, wo und wie Sie bestimmte Aufgaben ausführen können.

Folgende Symbole werden im vorliegenden Handbuch verwendet:

Symbole Folgende Symbole werden verwendet, um wichtige Informationen zu kennzeichnen:

Vorliegendes Dokument

Dieses Dokument dient drei Zwecken:

o Es enthält Beschreibungen der Elemente der Benutzeroberfläche der cobas IT

1000 application.

o Es enthält eine Beschreibung der einzelnen Schritte, die bei Routineaufgaben

auszuführen Gebrauchsanweisungsind.

o Es enthält Informationen zu verschiedenen Aspekten der cobas IT 1000

application.

Das Dokument besteht aus zwei Hauptteilen und einem Anhang.

o Grundlagen von cobas IT 1000 auf Seite A-1. Dazu gehören eine Übersicht der

cobas IT 1000 application, eine Beschreibung der Benutzeroberfläche sowie eine

Beschreibung der Warn- und Fehlermeldungen.

o Bewahren Sie dieses Handbuch an einem Ort auf, wo es nicht beschädigt werden

kann.

o Stellen Sie sicher, dass dieses Dokument jederzeit verfügbar ist.

Symbol Bedeutung

Hinweis.

f Position in der Software, an der der

Vorgang ausgeführt werden kann.

a Startprozedur.

o Listeneintrag.

e Querverweis.

 Ende des Verfahrens.

Tabelle -1 In diesem Handbuch verwendete Symbole

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

7 Gebrauchsanweisung · Version 3.9

o Verwendung von cobas IT 1000 auf Seite B-1. Enthält eine Anleitung zur

Verwendung der verschiedenen Softwaremodule.

o Glossary auf Seite C-3. Enthält die Liste der verwendeten Begriffe inkl. der

entsprechenden Definitionen.

Zur besseren Orientierung wurde ein Inhaltsverzeichnis sowohl an den Anfang des

Handbuchs als auch an den Anfang jedes Kapitels gestellt.

Dasselbe Dokument bildet die Grundlage sowohl der gedruckten

Bedienungsanleitung als auch der Online-Hilfe. In den nachfolgenden Absätzen

werden die Bestandteile der Online-Hilfe und ihre Verwendungszwecke erläutert.

Hilfe

Die cobas IT 1000 application-Software beinhaltet eine kontextbezogene Online-

Hilfefunktion, die das Arbeiten mit dem System erleichtert. „Kontextbezogen“

bedeutet, dass bei Auswahl der Hilfefunktion in cobas IT 1000 application jeweils ein

Hilfetext oder eine Bildschirmanzeige zu dem Softwarebereich, mit dem gerade

gearbeitet wird, angezeigt wird. Die Online-Hilfe bietet eine schnelle, bequeme

Möglichkeit, Informationen wie Erläuterungen zu Anzeigen und Dialogfeldern und

der Ausführung bestimmter Aufgaben zu finden.

Die Online-Hilfe kann mit der Funktionstaste F1 auf der Tastatur oder durch

Anklicken der Schaltfläche „Hilfe“ im Schaltflächen aktiviert werden. Sie können

dann die kontextabhängige Hilfe oder unter Systemhilfe ein allgemeines

Inhaltsverzeichnis aufrufen.

e

Benutzeroberfläche auf Seite A-13

Der kontextbezogene Eintrag zeigt Text oder Bildschirmanzeigen, die mit der

aktuellen Position innerhalb der Software in Zusammenhang stehen.

Das Hilfefenster Dieses Fenster besteht aus drei Hauptbereichen:

o Schaltflächenleiste

o Navigationsbereich

o Themenbereich

Schaltflächenleiste

Die Schaltflächenleiste umfasst die folgenden Schaltflächen:

Die drei oben aufgeführten Referenzen verweisen jeweils nur auf die erste Seite des

betreffenden Abschnitts.

Im Inhaltsverzeichnis anzeigen

Lokalisiert das angezeigte Thema im Navigationsbereich.

Voriges

Zurück zum vorherigen Thema im Navigationsbereich.

Verwandte Themen

Mit dieser Schaltfläche können Themen angezeigt

werden, die mit dem derzeit angezeigten in

Zusammenhang stehen.

E-Mail

Das angezeigte Thema an einen E-Mail-Empfänger

senden.

Drucken

Das im Themenbereich angezeigte Thema drucken.

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 3.9 8

cobas IT 1000 application

Navigationsbereich

Der Navigationsbereich ist links im Hilfefenster zu sehen. Im oberen Bereich des

Fensters stehen vier Registerkarten zur Verfügung: Inhalt, Index, Suchen und

Favoriten.

Auf der Registerkarte Inhalt wird mithilfe von Buch- und Seitensymbolen der Inhalt

der cobas IT 1000 application-Hilfe angezeigt. Die Registerkarte Index ermöglicht

den Zugriff auf den Hilfeindex, die Registerkarte Suchen Zugriff auf die

Volltextsuche. Mithilfe der Registerkarte Favoriten können Benutzer eine Liste der

am häufigsten genutzten Hilfethemen speichern.

Themenbereich

Hilfethemen werden rechts vom Navigationsbereich angezeigt. Wenn der betreffende

Text über das Fenster hinausreicht, kann der restliche Text mithilfe von

Bildlaufleisten sichtbar gemacht werden.

Links zu zugehörigen Themen werden durch unterstrichenen blauen Text

gekennzeichnet. Wenn Sie auf einen Link zeigen, nimmt der Mauszeiger die Form

einer Hand an.

a Anzeigen allgemeiner Hilfe

1

In der cobas IT 1000 application-Software das Hilfesymbol im Allgemeinen

Aktionsbereich anklicken.

2

Systemhilfe aus der Liste auswählen.

Die cobas IT 1000 application-Hilfe wird geöffnet und zeigt das entsprechende

Hilfethema im Themenbereich an.

a Anzeigen kontextbezogener Hilfe

1

In der cobas IT 1000 application-Software die Anzeige auswählen, zu der

detaillierte Informationen angezeigt werden sollen.

2

Das Hilfesymbol im Allgemeinen Aktionsbereich anklicken und Hilfe aus der

Liste auswählen oder <F1> auf der Tastatur drücken.

Die cobas IT 1000 application-Hilfe wird geöffnet und zeigt das entsprechende

Hilfethema im Themenbereich an.

Suchen nach Hilfethemen Es gibt verschiedene Möglichkeiten, die benötigten Informationen in der cobas IT

1000 application-Hilfe zu finden. Auf der Registerkarte Inhalt werden Struktur und

Inhalt der Hilfe dargestellt, sodass Sie zur gewünschten Stelle navigieren können. Die

Registerkarte Index enthält eine Liste vordefinierter Schlüsselwörter auf der Basis der

Titel und Wörter oder Ausdrücke in der Hilfe. Die Registerkarte Suchen bietet die

Möglichkeit, eine Volltextsuche in der Hilfe durchzuführen.

a Verwendung der Registerkarte Inhalt

1

Das Hilfesymbol im Allgemeinen Aktionsbereich anklicken und Hilfe aus der

Liste auswählen oder <F1> auf der Tastatur drücken.

2

Im Navigationsbereich auf dem Buchsymbol zu der Anzeige, zu der zusätzliche

Informationen benötigt werden, doppelt klicken. Die Struktur im

Navigationsbereich wird erweitert und zeigt die verfügbaren Informationen.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

9 Gebrauchsanweisung · Version 3.9

3

Die erforderliche Seite auswählen oder ein Buch anklicken, um die

Inhaltsstruktur noch mehr zu erweitern. Nach Auswahl einer Seite wird im

Themenbereich das entsprechende Thema angezeigt.

a Verwendung der Registerkarte Index

1

Das Hilfesymbol im Allgemeinen Aktionsbereich anklicken und Hilfe aus der

Liste auswählen oder <F1> auf der Tastatur drücken.

2

Die Registerkarte Index anklicken, um die Liste der Indexeinträge aufzurufen.

3

Den gewünschten Indexeintrag eingeben oder durch die Indexliste blättern.

Sobald mit der Eingabe des Indexeintrags begonnen wird, werden die ähnlichsten

Einträge in der Indexliste angezeigt.

4

Wenn der gewünschte Indexeintrag gefunden wurde, auf dem Eintrag doppelt

klicken oder den Eintrag und anschließend „Anzeigen“ auswählen, um das

Thema im Themenbereich anzuzeigen.

a Verwendung der Registerkarte Suchen

1

Das Hilfesymbol im Allgemeinen Aktionsbereich anklicken und Hilfe aus der

Liste auswählen oder <F1> auf der Tastatur drücken.

2

Auf die Registerkarte Suchen klicken.

3

Im ersten Textfeld das gesuchte Wort/die gesuchten Wörter eingeben und auf

„Ausführen“ klicken oder die <Eingabetaste> drücken, um die Suche zu starten.

Passende Thementitel werden in der Liste darunter angezeigt.

4

Den Titel eines Themas anklicken, um den zugehörigen Text im Themenbereich

anzuzeigen.

Drucken von Hilfethemen Es kann nützlich sein, ein bestimmtes Thema der cobas IT 1000 application-Hilfe zu

drucken.

a Drucken von Hilfethemen

1

Das Hilfesymbol im Allgemeinen Aktionsbereich anklicken und Hilfe aus der

Liste auswählen oder <F1> auf der Tastatur drücken.

2

Nach dem gewünschten Thema suchen oder zu diesem Thema navigieren.

3

Zum Drucken des aktuellen Themas die Schaltfläche Drucken in der

Schaltflächenleiste anklicken.

Das Dialogfenster Drucken wird geöffnet.

4

Prüfen, ob der richtige Drucker ausgewählt ist, und auf OK klicken.

Das gewählte Thema wird ausgedruckt.

Speichern bevorzugter

Hilfethemen

Es kann nützlich sein, bevorzugte Themen der cobas IT 1000 application-Hilfe zu

speichern.

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 3.9 10

cobas IT 1000 application

a Speichern bevorzugter Hilfethemen

1

Das Hilfesymbol im Allgemeinen Aktionsbereich anklicken und Hilfe aus der

Liste auswählen oder <F1> auf der Tastatur drücken.

2

Nach dem gewünschten Thema suchen oder zu diesem Thema navigieren.

3

Zum Speichern des aktuellen Themas auf die Registerkarte Favoriten klicken.

Der aktuelle Thementitel wird im aktuellen Seitentextfeld angezeigt.

4

Auf Hinzufügen klicken.

Die aktuelle Seite wird zur Favoritenliste hinzugefügt.

a Anzeigen bevorzugter Hilfethemen

1

Das Hilfesymbol im Allgemeinen Aktionsbereich anklicken und Hilfe aus der

Liste auswählen oder <F1> auf der Tastatur drücken.

2

Die Registerkarte Favoriten anklicken, um die Liste bevorzugter Themen

aufzurufen.

3

Auf dem Eintrag doppelt klicken oder den Eintrag und anschließend „Anzeigen“

auswählen, um das Thema im Themenbereich anzuzeigen.

a Löschen bevorzugter Hilfethemen

1

Das Thema auswählen, das gelöscht werden soll.

2

Auf Löschen klicken.

a Anzeigen bevorzugter Hilfethemen

1

Das Hilfesymbol im Allgemeinen Aktionsbereich anklicken und Hilfe aus der

Liste auswählen oder <F1> auf der Tastatur drücken.

2

Die Registerkarte Favoriten anklicken, um die Liste bevorzugter Themen

aufzurufen.

3

Den Eintrag auswählen, der aus der Liste gelöscht werden soll.

4

Auf Entfernen klicken.

Der Eintrag wird aus der Favoritenliste gelöscht.

Roche Diagnostics

11 Gebrauchsanweisung · Version 3.9

cobas IT 1000 application

Sicherheitseinstufung

Für das System gelten die folgenden Sicherheitsinformationen, die gemäß ANSI

Z535.6-2006 aufgeführt werden. Der Sicherheitshinweis Gefahr, der eine Situation

kennzeichnet, die zu schwerwiegenden oder tödlichen Verletzungen führt, trifft auf

dieses System nicht zu und wird daher nicht verwendet.

Systemsicherheit

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

WARNING

Warnung

Weist auf eine potenzielle Gefahrensituation, die im Falle einer Nichtbeachtung zu

schwerwiegenden oder tödlichen Verletzungen führen kann.

CAUTION

Achtung

Weist auf eine potenzielle Gefahrensituation, die im Falle einer Nichtbeachtung zu

Verletzungen und/oder Sachschäden führen kann.

NOTICE

HINWEIS

Kennzeichnet eine Meldung, die keine Verletzungsgefahr darstellt.

CAUTION

Fehlerhafte oder beschädigte Daten in Folge einer unsachgemäßen Verwendung

oder der Verwendung falscher Module

o Verwenden Sie nur Computer, Bildschirme, Drucker und sonstige Zubehörteile, die den

Herstellerempfehlungen entsprechen.

o Warten Sie Ihren Computer regelmäßig (Defragmentierung der Festplatte, Installation,

Ausführung und Aktualisierung der Antivirus-Software Überprüfung der Warnanzeige

auf Systemfehlereinträge).

CAUTION

Beschädigung von Daten durch Viren

Stellen Sie sicher, dass Ihre Infrastruktur durch eine Firewall geschützt ist, und

aktualisieren Sie die Antivirus-Software sowie das Betriebssystem regelmäßig.

CAUTION

Fehlerhafte oder beschädigte Daten in Folge unbefugter Verwendung und

Änderung

Nur entsprechend autorisierte Benutzer sollten Zugriff auf Ihre Daten und die

Konfiguration erhalten. Alle Benutzereingriffe werden im System aufgezeichnet.

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 3.9 12

cobas IT 1000 application

Datenschutz

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

Wartung

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

CAUTION

Unbefugter Zugriff und Datenverlust durch bösartige Software und Hackerangriffe

Tragbare Speichermedien können mit bösartiger Computer-Software infiziert sein und

diese übertragen; dies kann genutzt werden, um einen unbefugten Zugriff auf Daten zu

erlangen oder unerwünschte Änderungen an der Software vorzunehmen.

Das Produkt selbst verfügt nicht über einen separaten Schutz gegen bösartige Software

und Hackerangriffe.

Die Verantwortung für die Sicherheit der jeweiligen IT-Infrastruktur und für den Schutz

dieser Infrastruktur gegen bösartige Software und Hackerangriffe liegt beim Kunden.

Andernfalls kann Datenverlust eintreten oder das Produkt unbrauchbar werden.

Roche empfiehlt folgende Sicherheitsvorkehrungen:

Gestatten Sie nur den Anschluss freigegebener externer Geräte.

o Stellen Sie sicher, dass alle externen Geräte durch eine geeignete Sicherheits-Software

geschützt sind.

o Stellen Sie sicher, dass der Zugriff auf alle externen Geräte durch geeignete

Sicherheitseinrichtungen geschützt ist.

o Software darf nur dann auf den Server kopiert bzw. auf diesem installiert werden,

wenn es sich dabei um einen Bestandteil der Systemsoftware handelt oder Sie von

einem Roche-Kundendienstvertreter hierzu aufgefordert werden.

o Wenn zusätzliche Software auf dem Server benötigt wird, wenden Sie sich an Ihren

Roche-Kundendienstvertreter, der die betreffende Software validiert.

o Schließen Sie nur dann sonstige Speichergeräte über die USB-Ports an den Server an,

wenn Sie von der offiziellen Anwenderdokumentation oder einem Roche-

Kundendienstvertreter hierzu aufgefordert werden.

o Gehen Sie bei Verwendung externer Speichergeräte wie USB-Sticks, CDs oder DVDs

mit äußerster Vorsicht vor. Verwenden Sie diese niemals an öffentlichen oder privaten

Computern.

o Bewahren Sie alle externen Speichergeräte an einem sicheren Ort auf, zu dem nur

entsprechend befugte Personen Zugang haben.

CAUTION

Datenverlust

Erstellen Sie regelmäßig eine Sicherungskopie Ihrer Daten (idealerweise täglich).

Roche Diagnostics

13 Gebrauchsanweisung · Version 3.9

cobas IT 1000 application

CAUTION

Datenverlust oder Systembeschädigung wegen Unterbrechung der

Spannungsversorgung.

Stellen Sie sicher, dass die unterbrechungsfreie Spannungsversorgung regelmäßig

gewartet wird.

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 3.9 14

cobas IT 1000 application

Laborabläufe

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

Fremdsoftware

Bei Missachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann es zu fehlerhaften

Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung von Daten bis hin zum kompletten

Datenverlust kommen.

WARNING

Fehlerhafte Ergebnisse in Folge abgelaufener Kalibrierungen und

Qualitätskontrollen

Nehmen Sie regelmäßig eine Qualitätskontrolle und Kalibrierung vor.

WARNING

Fehlerhafte Ergebnisse durch Eingabefehler

Stellen Sie sicher, dass manuell eingegebene Daten korrekt sind.

CAUTION

Fehlerhafte Ergebnisse durch unvollständige Patientendaten

Patientenergebnisse können nur dann korrekt validiert werden, wenn alle erforderlichen

Patientendaten im System gespeichert sind. Im Falle einer unvollständigen Übertragung

von Patientendaten durch das Krankenhausinformationssystem müssen Tests unter

Umständen wiederholt werden.

CAUTION

Unzuverlässige Validierung in Folge nicht autorisierter Änderungen an den

Validierungseinstellungen.

Der Hersteller ist für keinerlei Konsequenzen haftbare, die sich aus nachfolgenden, nicht

autorisierten Änderungen abgenommener Validierungseinstellungen ergeben, die auf

Kundenanforderung in das System aufgenommen wurden.

CAUTION

Fehlfunktionen und fehlerhafte Ergebnisse durch Fremdsoftware

Die Installation jeglicher Fremdsoftware, die nicht von Roche Diagnostics freigegeben

wurde, kann zu Fehlfunktionen führen. Installieren Sie niemals nicht freigegebene

Software.

Roche Diagnostics

15 Gebrauchsanweisung · Version 3.9

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

Gebrauchsanweisung · Version 3.9 16

cobas IT 1000 application

Inhaltsverzeichnis

Überarbeitungsprotokoll 2

Hinweis des Herausgebers 3

Kontaktadressen 5

Verwendung des vorliegenden Handbuchs 6

In diesem Handbuch verwendete Konventionen 6

Vorliegendes Dokument 6

Hilfe 7

Sicherheitseinstufung 11

Systemsicherheit 11

Datenschutz 12

Wartung 12

Laborabläufe 14

Fremdsoftware 14

Inhaltsverzeichnis 16

Grundlagen von cobas IT 1000 Part A

1 Softwareübersicht

Systemvoraussetzungen A–5

Sicherheitskonzept A–6

Erste Schritte A–7

Beschreibung Popup-Nachricht A–9

Modulbeschreibungen A–11

Grundregeln A–11

2 Benutzeroberfläche

Übersicht Anwendungsanzeige A–15

Verwendung von cobas IT 1000 application A–15

Verwendung von cobas IT 1000 Part B

3 Meine Einstellungen

Sprache B–5

Warnungskonfiguration B–7

Einschränkungen B–11

4System

Allgemeine Einstellungen B–17

Patientendatendefinition B–33

Patientendatenzuordnung B–34

Gerätealarmdefinition B–38

Gerätealarmzuweisung B–45

Systemalarmzuweisung B–46

Kommentardefinition B–47

Probenartdefinition B–48

Probenbehälterdefinition B–49

Testdefinition B–51

Testgruppendefinition B–58

Informationsflussmonitor B–63

5 Organisation

Institute B–67

Stationen B–68

KIS-Standorte B–70

Arbeitsgruppendefinition B–71

Benutzerprofile B–72

Benutzerverwaltung B–79

Benutzerzertifizierung B–83

KIS-Standort-Import B–90

Benutzerimport B–91

6 Material

Materialdefinition B–97

Lot-Verwaltung B–100

7Geräte

Status B–108

Konfiguration B–115

Gerätezuweisung B–125

Wartungsdefinition B–134

Kommentarzuweisung B–137

Offline-Geräte B–139

8 Details zu unterstützten Geräten

Geräteanschluss B–145

Anschließbare Geräte B–145

Allgemeine Empfehlungen B–146

Accu-Chek Inform B–146

Accu-Chek Inform II System B–157

CoaguChek® XS Plus System B–179

CoaguCheck XS Pro System B–188

cobas b 123 POC system B–201

cobas b 221 system/Roche OMNI S system B–206

cobas b 121 system/Roche OMNI C system B–210

cobas h 232 POC system B–212

Urisys 1100 B–223

9 Qualitätskontrolle

Ergebnismanagement B–231

Levey-Jennings-Graph B–236

Kumulative Darstellung B–238

Levey-Jennings-Überprüfung B–239

Linearitätsüberprüfung B–241

Multirules B–244

Manuelle Ergebniseingabe B–246

QC-Testverknüpfung B–247

10 Qualitätskontrolle (RiliBÄK 2008)

Ergebnismanagement B–253

Levey-Jennings-Graph B–259

Kumulative Darstellung B–261

Levey-Jennings-Überprüfung B–262

Manuelle Ergebniseingabe B–264

Roche Diagnostics

17 Gebrauchsanweisung · Version 3.9

cobas IT 1000 application

RiliBÄK-Testzuweisung B–266

Ergebnisalarmmonitor B–268

QC-Testverknüpfung B–271

QMDM-Alarmmonitor B–274

11 Ergebnisse & Patienten

Probenüberprüfung B–279

Manuelle Ergebniseingabe B–280

Patientenabfrage B–284

Einzelnen Patienten bearbeiten B–287

Ergebnisüberprüfung B–290

Ergebnisabfrage B–301

12 Berichte

Berichtserstellung B–307

Gespeicherte Berichte B–310

Berichttypen B–311

Anhang Part C

Glossary C–3

1 Softwareübersicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Benutzeroberfläche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-13

Grundlagen von cobas IT 1000

A

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