Roche cobas infinity POC Add-on Benutzerhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas infinity POC Add-on

Typ: Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch ist auch geeignet für

cobas IT 1000

cobas IT 1000 application

Result and order matcher

Benutzerhandbuch

Version 1.0

Softwareversion 2.10

Roche Diagnostics

cobas IT 1000 application · Softwareversion 2.10 · Benutzerhandbuch · Version 1.0

Informationen zum Dokument

Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Handbuch richtet sich an Benutzer der cobas IT

1000 application.

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um

sicherzustellen, dass die in diesem Dokument

enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der

Veröffentlichung korrekt sind. Möglicherweise muss der

Hersteller dieses Produktes dieses Dokument jedoch

infolge von Produktbeobachtungsmaßnahmen

aktualisieren, was ggf. eine neue Version erforderlich

macht.

Softwareaktualisierungen werden von Roche-

Servicebeauftragten durchgeführt.

Auffinden von Informationen Die Benutzerunterstützung enthält alle Informationen

zum Produkt, unter anderem:

• Routinebetrieb

• Sicherheit

• Hintergrundinformationen

Allgemeine Hinweise

Machen Sie sich mit den Anweisungen und

Sicherheitsinformationen vertraut, um falsche Ergebnisse

zu vermeiden.

r Beachten Sie insbesondere alle Sicherheitshinweise.

r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem

Handbuch.

r Verwenden Sie die Software nur so, wie es in diesem

Handbuch beschrieben ist.

r Bewahren Sie alle Handbücher an einem sicheren und

gut zugänglichen Ort auf.

Schulungen

Die Bedienung und Wartung des Gerätes ist Personal

vorbehalten, das von Roche Diagnostics entsprechend

geschult wurde. Arbeiten, die in der

Benutzerdokumentation nicht beschrieben sind, dürfen

nur von Servicemitarbeitern von Roche vorgenommen

werden.

Handbuchversion Softwareversion Datum Änderungen

1.0 2.10 Mai 2018 Erstveröffentlichung

y Überarbeitungsprotokoll

Roche Diagnostics

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Abbildungen Die Screenshots und Abbildungen der Hardware in

diesem Dokument dienen ausschließlich zu

Illustrationszwecken. Konfigurierbare und veränderliche

Daten auf diesen Screenshots, wie z. B. Tests, Ergebnisse

oder Pfadangaben, dürfen nicht für die Arbeit im Labor

übernommen werden.

Garantie Jegliche Veränderungen des Systems durch den Kunden

führen zum Erlöschen der Garantie oder des

Servicevertrags.

Auskunft zu den Garantiebedingungen erhalten Sie vom

örtlichen Vertriebsmitarbeiter oder Ihrem

Garantievertragspartner.

Lassen Sie Software-Updates stets vom Roche-

Kundendienst durchführen oder führen Sie solche

Updates mit seiner Hilfe aus.

vorbehalten.

Lizenzinformationen Die cobas IT 1000 application Software ist durch

Vertragsrecht, Urheberrecht und internationale Verträge

geschützt. Die cobas IT 1000 application beinhaltet eine

Benutzerlizenz zwischen F. Hoffmann-La Roche Ltd. und

einem Lizenznehmer und die Software darf nur von

autorisierten Benutzern aufgerufen und verwendet

werden. Eine unerlaubte Verwendung und Weitergabe

kann zivil- und strafrechtliche Konsequenzen nach sich

ziehen.

Open-Source- und kommerzielle Software Die cobas IT 1000 application kann Teile oder Module

von kommerzieller oder Open-Source-Software enthalten.

Lizenzinformationen zu derartigen Softwareprogrammen

finden Sie in den mit dem Produkt mitgelieferten

elektronischen Dokumenten.

Die cobas IT 1000 application insgesamt gilt in manchen

Rechtsgebieten als Medizinprodukt. Genauere

Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch und in

der Produktkennzeichnung.

Beachten Sie, dass die Autorisierung nach geltendem

Recht im Falle von nicht zulässigen Änderungen an der

cobas IT 1000 application erlischt.

Roche Diagnostics

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Marken Folgende Marken sind anerkannt:

• ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ACCU-CHEK

INFORM, ROCHE CARDIAC, COBAS B, COBAS,

COAGUCHEK und LIFE NEEDS ANSWERS sind

Marken von Roche.

• Roche und das Roche-Symbol sind eingetragene

Marken der Roche-Gruppe.

• Alle anderen Marken sind Marken der jeweiligen

Eigentümer.

Feedback Es wurden jegliche Anstrengungen unternommen, um

sicherzustellen, dass das vorliegende Handbuch seinen

Verwendungszweck erfüllt. Jegliche Rückmeldungen zu

jeglichen Aspekten des vorliegenden Handbuchs sind

willkommen und werden bei zukünftigen

Aktualisierungen berücksichtigt. Bitte wenden Sie sich an

Ihren Ansprechpartner bei Roche, wenn Sie

Rückmeldungen für uns haben.

Haftungsausschluss Das vorliegende Handbuch und die cobas IT 1000

application können Informationen und Namen von

Produkten enthalten, die in Ihrem Land nicht verfügbar

sind oder nicht von Roche Diagnostics vertrieben werden.

Das vorliegende Handbuch enthält keine Zusagen in

Bezug auf die Verwendung oder Wirksamkeit dieser

Produkte. Ausgewählte Fremdprodukte sind zur

Verwendung mit der cobas IT 1000 application

verfügbar.

Die vollständige Liste der zur Verwendung mit der cobas

IT 1000 application in den USA verfügbaren Produkte von

Roche Diagnostics und Fremdanbietern finden Sie unter

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices

Andere innerhalb der Software oder in Handbüchern

aufgeführten Produkte von Roche Diagnostics oder

Fremdanbietern, die nicht unter

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices

aufgelistet sind, sind in den USA nicht zur Anwendung

mit der cobas IT 1000 application verfügbar.

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Kontaktadressen

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in der Schweiz

Vertrieb in den USA durch:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, IN 46256

USA

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Inhaltsverzeichnis 7

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Inhaltsverzeichnis

Informationen zum Dokument 2

Kontaktadressen 5

Inhaltsverzeichnis 7

Verwendung 9

Funktionen 10

Zielgruppe 10

Benutzerrollen, Profile und Zugriffsrechte 11

In diesem Handbuch verwendete

Konventionen 12

Vorliegendes Dokument 13

Sicherheitsanweisungen 14

Betrieb

1 Überblick

Informationen zum Result and order

matcher 19

Unterstütze Browser 21

Übersicht über die Hauptseite 22

2 Benutzeraktionen

Anmeldung 25

Abmelden 26

Verwendung der Benutzerunterstützung 27

Ändern der Sprache 28

Zuordnen von Ergebnissen zu Aufträgen 29

Zuordnungsszenarien 31

Senden von Ergebnissen ohne zugeordneten

Auftrag 32

Verwerfen von Ergebnissen 33

Anhang

Index 37

8 Inhaltsverzeichnis

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Verwendung

Die cobas IT 1000 application ist eine

Datenverwaltungssoftware für die professionelle

Steuerung von POC-Tests. Sie erfasst Testergebnisse und

zugehörige Daten und bewertet die Daten auf der

Grundlage benutzerdefinierter Kriterien. Das System

erhält von POC-Geräten automatisch Daten und leitet

diese Daten an eine Serveranwendung weiter, auf die das

Fachpersonal über einen Thin Client innerhalb des

Krankenhausnetzwerks zur Überprüfung zugreifen kann.

Dabei kann das Fachpersonal Daten, die von

verschiedenen Geräten geliefert werden, überprüfen, die

Einhaltung der Vorgaben für die Qualitätssicherung

kontrollieren, doppelte Analysen ermitteln und weitere

Funktionen zur Datenverwaltung ausführen.

u Weitere Informationen zur cobas IT 1000 application

finden Sie im Benutzerhandbuch der cobas IT 1000

application.

Nicht im Verwendungszweck enthalten Dieses Produkt wurde nicht für die Diagnose, das

Screening, die Überwachung oder die Behandlung von

Patienten entwickelt.

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Funktionen

Zu den Hauptfunktionen gehören:

• Empfang von Patiententestergebnissen,

Qualitätskontrollergebnissen, Gerätemeldungen und

Gerätewartungsereignissen auf elektronischem Weg

• Manueller Empfang von Qualitätskontrollergebnissen

und Kommentaren

• Speicherung von Patiententestergebnissen,

Qualitätskontrollergebnissen, Gerätemeldungen und

Gerätewartungsereignissen

• Verwaltung von Benutzern und Zertifizierungen

• Versand von Patiententestergebnissen und

Qualitätskontrollergebnissen an Kunden-IT-Systeme

(KIS & LIS)

• Beurteilung von Patienten- und

Qualitätskontrollergebnissen, um die Einhaltung der

kundenspezifischen Qualitätskriterien zu

gewährleisten

• Konfiguration des Workflows angeschlossener Geräte

(z. B. Konfiguration der

Patientenidentifizierungsmethode auf dem Gerät)

• Berichterstellung

• Dashboard-Unterstützung: Von der cobas IT 1000

application generierte Live-Statistiken

(Produktionsstatistiken) können extrahiert und auf

Bildschirmen, Wallboards und mobilen Geräten

angezeigt werden (nur innerhalb des Intranets

zugänglich).

• Empfang und Speicherung von

Patiententestaufträgen; automatisierter und manueller

Abgleich von Patiententestaufträgen mit den

entsprechenden Testaufträgen, um die gewünschten

Testergebnisse bereitzustellen.

Benutzer sollten dieses Handbuch aufmerksam lesen,

bevor sie mit dem System arbeiten.

Zielgruppe

Benutzergruppe Art der Verwendung

Pflegekräfte/-ausbilder Manuelle Eingabe von Qualitätskontrollergebnissen

Eingabe von Testmaterialdaten (Lot-Nr., Ablaufdatum)

Rückblickende Beurteilung von Ergebnissen zur Sicherstellung der Einhaltung der jeweiligen

Qualitätskriterien des Kunden.

Abgleich von Patiententestergebnissen mit den entsprechenden Testaufträgen

(1)

y Benutzer

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Benutzerrollen, Profile und Zugriffsrechte

Die Zugriffsrechte der Benutzer auf die Anwendung

werden über Benutzerprofile gesteuert.

Die Zugriffsrechte der Benutzer auf Gerätetypen werden

über Zertifikate gesteuert.

POC-Koordinator Rückblickende Beurteilung von Ergebnissen zur Sicherstellung der Einhaltung der jeweiligen

Qualitätskriterien des Kunden.

Eingabe von Testmaterialdaten (Lot-Nr., Ablaufdatum)

Anpassung der Konfiguration der cobas IT 1000 application

Konfiguration angeschlossener Geräte

Anzeige von mit der cobas IT 1000 application erzeugten Informationen im Live View Dashboard

IT-Manager WLAN-Gerätekonfiguration, Art der Sicherheit: EAP

Verwaltung der EAP-Einstellungen (EAP-Einstellungen und EAP-Einstellungszuweisung)

WLAN-Gerätekonfiguration, Art der Sicherheit: EAP

(1) Benutzerdefinitionen können abweichen oder länderspezifisch sein: Im US-Markt wird die „Auftragszuordnung“ von Atemtherapeuten

durchgeführt.

Benutzergruppe Art der Verwendung

y Benutzer

Benutzerrolle Art der Verwendung

Benutzer Person, die physisch mit der Software und/oder dem Gerät arbeitet.

Ein Benutzer ist einem oder mehreren Standorten zugeordnet.

Benutzerprofil: Anwender Das Benutzerprofil „Anwender“ wird für Personen verwendet, die physisch mit dem Gerät

arbeiten, aber keinen Zugriff auf die Anwendung haben.

Ein Anwender ist einem oder mehreren Standorten zugeordnet.

Anwender müssen für die einzelnen Gerätetypen, die sie verwenden, über entsprechende

Zertifikate verfügen.

y Benutzerrollen

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In diesem Handbuch verwendete Konventionen

Die Beschreibungen der einzelnen Schritte der jeweiligen

Vorgehensweise enthalten Screenshots

(Bildschirmaufnahmen) der Anwendung, auf denen

grafisch dargestellt ist, wo und wie Sie bestimmte

Aufgaben ausführen können.

In diesem Handbuch werden die nachfolgend

aufgeführten Symbole und Konventionen verwendet:

Symbole Folgende Symbole werden verwendet, um wichtige

Informationen zu kennzeichnen:

Produktnamen Es werden die nachstehenden Produktnamen und

Kurzbezeichnungen verwendet

Symbol Erläuterung

o Listenpunkt

Ähnliche Abschnitte mit zusätzlichen

Informationen

Tipp. Zusätzliche Informationen zur

ordnungsgemäßen Handhabung oder

hilfreiche Hinweise.

r Beginn einer Aufgabe

I Zusätzliche Informationen zu einer Aufgabe

f Ergebnis einer Aktion innerhalb einer Aufgabe

c Häufigkeit einer Aufgabe

n Dauer einer Aufgabe

d Für die Aufgabe benötigte Materialien

j Voraussetzungen für eine Aufgabe

Thema. Wird in Querverweisen auf Themen

verwendet.

Aufgabe. Wird in Querverweisen auf Aufgaben

verwendet.

Abbildung. Wird in Abbildungstiteln und

Querverweisen auf Abbildungen verwendet.

Tabelle. Wird in Tabellentiteln und

Querverweisen auf Tabellen verwendet.

Gleichung. Wird in Querverweisen auf

Gleichungen verwendet.

Codebeispiel. Wird in Codetiteln und in

Querverweisen auf Codes verwendet.

y Symbole in diesem Dokument

Produktname Erläuterung

cobas IT 1000 application

Anwendung

System

y Produktnamen

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Symbole am Produkt

o Bewahren Sie dieses Handbuch an einem Ort auf, an

dem es nicht beschädigt werden kann.

o Stellen Sie sicher, dass dieses Dokument jederzeit

verfügbar ist.

Vorliegendes Dokument

Dieses Dokument dient 3 Zwecken:

• Es enthält Beschreibungen der Elemente der

Benutzeroberfläche des Result and order matcher.

• Es enthält eine Beschreibung der einzelnen Schritte,

die bei Routineaufgaben auszuführen sind.

• Es enthält Informationen zu verschiedenen Aspekten

des Result and order matcher.

Das Dokument besteht aus einem Hauptteil und einem

Anhang.

u Betrieb (15)

• Übersicht über den Result and order matcher, eine

Beschreibung der Benutzeroberfläche sowie

Anweisungen zum Durchführen von

Routineaufgaben.

u Anhang (35)

• Index verschiedener Themen

Zur besseren Orientierung wurde ein Inhaltsverzeichnis

sowohl an den Anfang des Handbuchs als auch an den

Anfang jedes Kapitels gestellt. Dieses Dokument wird

sowohl zum Erstellen der Benutzerunterstützung als auch

für das gedruckte Benutzerhandbuch verwendet.

Symbol Erläuterung

Globale Artikelnummer GTIN

y Symbole am Produkt

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Sicherheitsanweisungen

Sicherheitsklassifizierung Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise

sind gemäß ANSI klassifiziert. Machen Sie sich mit den

folgenden Begriffen und Symbolen vertraut:

Sicherheitshinweissymbol

r Das Warndreieck macht Sie auf potenzielle Gefahren

aufmerksam, die zu Verletzungen führen können.

Befolgen Sie alle mit diesem Symbol

gekennzeichneten Sicherheitshinweise, um schwere

oder sogar tödliche Verletzungen zu vermeiden.

Folgende Symbole und Signalwörter werden für

spezifische Gefahren verwendet:

WARNUNG

Warnung...

r ...weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei

Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zum Tod

oder zu schweren Verletzungen führen kann.

VORSICHT

Achtung...

r ...weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei

Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu leichten

oder mittelschweren Verletzungen führen kann.

HINWEIS

Hinweis…

r ...weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei

Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu Schäden

am Analyzer führen kann.

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Betrieb

1 Überblick ................................................................................................................... 17

2 Benutzeraktionen ................................................................................................... 23

1 Überblick

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Inhaltsverzeichnis

Überblick 1

In diesem Kapitel

Informationen zum Result and order matcher. . . . 19

Unterstütze Browser. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Übersicht über die Hauptseite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

1 Überblick

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Inhaltsverzeichnis

1 Überblick

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Informationen zum Result and order matcher 19

Informationen zum Result and order

matcher

Der Result and order matcher ist für die Verwendung

durch Atemtherapeuten und andere Pflegekräfte, die

Blutgasanalysen durchführen, vorgesehen, um damit

Testergebnisse zu verwalten, für die cobas IT 1000

application keinen zugeordneten Auftrag finden konnte.

Er bietet folgende Funktionen:

Zuordnen von Ergebnissen zu Aufträgen Für jedes nicht zugeordnete Testergebnis wird eine Liste

der infrage kommenden Aufträge angezeigt. Sie können

einen Auftrag auswählen und dem Ergebnis zuordnen.

Das zugeordnete Ergebnis wird dann an das LIS

gesendet, nachdem es in der cobas IT 1000 application

überprüft und akzeptiert wurde.

u Zuordnen von Ergebnissen zu Aufträgen (29)

Senden von Ergebnissen ohne zugeordneten

Auftrag

Sie können ein Ergebnis ohne zugeordneten Auftrag an

das LIS senden (unaufgefordertes Senden). Sobald das

Ergebnis in der cobas IT 1000 application überprüft und

akzeptiert wurde, wird es automatisch an das LIS

gesendet.

u Senden von Ergebnissen ohne zugeordneten

Auftrag (32)

Verwerfen von Ergebnissen Sie können Ergebnisse verwerfen. Verworfene Ergebnisse

werden aus dem Result and order matcher entfernt

und nicht an das LIS gesendet. Verworfene Ergebnisse

verbleiben weiterhin in der cobas IT 1000 application.

u Verwerfen von Ergebnissen (33)

Eingeschränkter Zugriff auf Ergebnisse Der Benutzer kann die folgenden Ergebnisse im Result

and order matcher anzeigen:

• Ergebnisse von Geräten, die zum Zeitpunkt des

Ergebnisempfangs einer Station zugewiesen sind, die

auch dem Benutzer zugewiesen ist.

• Ergebnisse von Geräten ohne zugewiesene Station

zum Zeitpunkt des Ergebnisempfangs.

f Es muss sichergestellt sein, dass dem Benutzer in der

cobas IT 1000 application die richtigen Stationen

zugewiesen sind.

q Wenn einem Benutzer keine Stationen zugewiesen

sind, werden alle Ergebnisse ohne Einschränkungen

durch zugewiesene Gerätestationen angezeigt.

1 Überblick

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20 Informationen zum Result and order matcher

VORSICHT

Falsche Patientenzuweisung

Der Patientenfall einer Probe kann in der cobas IT 1000

application geändert werden, bevor die Probe an das LIS

gesendet wird. Der Fall kann in einen anderen Fall des

gleichen Patienten oder einen Fall eines anderen

Patienten geändert werden. Jede Aktion, die für die

betreffende Probe vor der Falländerung im Result and

order matcher durchgeführt wurde, wird rückgängig

gemacht.

Die Probe kann erneut im Result and order matcher

angezeigt werden, damit sie zugeordnet werden oder

wieder als unaufgefordert gesendet werden kann,

wodurch das Senden der Ergebnisse an das LIS verzögert

werden kann.

r Sie müssen den Result and order matcher

regelmäßig überprüfen.

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