Roche cobas infinity central lab Referenzhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas infinity central lab

Typ: Referenzhandbuch

cobas

infinity central lab

Kurzanleitung

Dokumentversion 2.0

Softwareversion 3.02

Roche Diagnostics

cobas

infinity central lab · Softwareversion 3.02 · Kurzanleitung · Dokumentversion 2.0

Informationen zur Veröffentlichung

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungsda-

tum

Beschreibung der Änderungen

1.0 3.0 März 2019 Erstveröffentlichung

1.1 3.01 Mai 2019 Keine Änderungen

2.0 3.02 Oktober 2019 Informationen über den EU-Leitfaden zur DSGVO-Einhaltung

für Benutzer von cobas

infinity central lab.

u Informationen zum Datenschutz (17)

y Änderungsnachweis der Kurzanleitung

Anmerkung zu dieser Ausgabe

Dieses Dokument ist für Benutzer von cobas

infinity

central lab bestimmt.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass

sämtliche Informationen in diesem Dokument zum

Zeitpunkt der Veröffentlichung korrekt sind. Der

Hersteller dieses Produkts muss diese Informationen

jedoch möglicherweise infolge von

Produktüberwachungsmaßnahmen überarbeiten; in

diesem Fall erscheint eine neue Version dieses

Dokuments.

Auffinden von Informationen

Die Benutzerunterstützung enthält alle Informationen

zum Produkt, dazu gehören:

• Sicherheit

• Routinebetrieb

• Konfiguration

Im Benutzerhandbuch steht der Routinebetrieb im

Vordergrund. Die Kapitel sind entsprechend dem

Workflow für den normalen Betrieb aufgebaut.

In der Kurzanleitung steht der Routinebetrieb

bestimmter Aufgaben im Vordergrund.

Roche Diagnostics

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Allgemeiner Hinweis

Zur Vermeidung falscher Ergebnisse sollten Sie sich

unbedingt mit den Anweisungen und

Sicherheitsinformationen vertraut machen.

r Besondere Aufmerksamkeit sollte den Sicherheitshin-

weisen gelten.

r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem Doku-

ment.

r Die Software darf ausschließlich auf die in diesem

Dokument beschriebene Weise betrieben werden.

r Bewahren Sie alle Dokumente an einem sicheren Ort

auf, an dem sie leicht zugänglich sind.

Schulungen

Die Bedienung und Wartung des Geräts ist Personal

vorbehalten, das von Roche Diagnostics entsprechend

geschult wurde. Arbeiten, die in der

Benutzerdokumentation nicht beschrieben sind, dürfen

nur von Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics

vorgenommen werden.

Screenshots

Die Screenshots in diesem Dokument dienen

ausschließlich zu Illustrationszwecken. Konfigurierbare

und veränderliche Daten, wie Tests, Ergebnisse oder

Pfadangaben, die in den Screenshots zu sehen sind,

dürfen nicht für Laborzwecke verwendet werden.

Garantie

Jede kundenseitige Änderung am System führt zum

Erlöschen der Garantie und jeglicher

Servicevereinbarungen.

Die Garantiebestimmungen erfahren Sie von Ihrem

Händler vor Ort oder Ihrem Garantievertragspartner.

Lassen Sie Software-Updates stets von

Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics oder unter

deren Aufsicht durchführen.

vorbehalten.

Lizenzinformationen

Die cobas

infinity central lab Software ist durch

Vertragsrecht, Urheberrecht und internationale

Abkommen geschützt. cobas

infinity central lab

enthält eine Benutzerlizenz zwischen F. Hoffmann-La

Roche Ltd. und einem Lizenznehmer, und ausschließlich

hierfür autorisierte Benutzer dürfen auf die Software

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zugreifen und sie verwenden. Eine nicht autorisierte

Nutzung bzw. Verteilung werden zivil- und strafrechtlich

verfolgt.

Open-Source- und kommerzielle Software

cobas

infinity central lab kann Komponenten oder

Module von kommerzieller oder Open-Source-Software

enthalten. Weitere Informationen zum Urheberrecht und

andere Warnhinweise sowie Informationen zu den

Lizenzen für Softwareprogramme, die in cobas

infinity

central lab enthalten sind, entnehmen Sie bitte den

elektronischen Dokumenten, die im Lieferumfang dieses

Produkts enthalten sind.

Diese Open-Source- oder kommerzielle Software bildet

in Kombination mit cobas

infinity central lab in

bestimmten Rechtsgebieten ein Medizinprodukt.

Detaillierte Informationen finden Sie im

Benutzerhandbuch und in den Kennzeichnungen.

Bitte beachten Sie, dass die jeweilige

Nutzungsberechtigung nach geltendem Recht erlischt,

sobald unbefugte Änderungen an cobas

infinity

central lab vorgenommen werden.

Marken

Die folgenden Marken werden anerkannt:

COBAS, COBAS INFINITY und LIFE NEEDS ANSWERS

sind Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen

Inhaber.

Feedback

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass

dieses Dokument den Verwendungszweck erfüllt.

Feedback und Verbesserungsvorschläge zu jedem

Aspekt dieses Dokuments sind willkommen und werden

bei Aktualisierungen berücksichtigt. Wenden Sie sich

hierfür an den Kundendienst von Roche Diagnostics.

Haftungsausschluss

Die in diesem Dokument erwähnten Produkte sind unter

Umständen nicht in allen Ländern und nicht

zwangsläufig bei Roche Diagnostics erhältlich. Dieses

Dokument stellt keine Zusicherung bezüglich der

Verwendung oder Leistung dieser Produkte dar.

Bestimmte Produkte von Drittherstellern sind zur

Verwendung mit cobas

infinity central lab verfügbar.

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Kontaktadressen

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

D-68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in Spanien

Vertrieb in den USA durch:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, IN 46256

USA

07154003001

Verwendungszweck

Die Software cobas

infinity central lab ist für folgende

Zwecke vorgesehen:

• Konfiguration und Konnektivitätsmanagement von

Geräten und Softwaresystemen

• Verwaltung von Daten:

– Proben

– Technische Validierung, einschließlich der auto-

matischen Freigabe

– Qualitätskontrolle (sowohl qualitativ als auch

quantitativ)

– Testergebnisse und ihre Eingabe (Offline-Ar-

beitsplätze)

• Verwaltung und Speicherung von Daten, wie z.B.

– Informationen zur Archivierung/Aufbewahrung

von Proben

– Regelmodul für die technische Validierung

– Benachrichtigungen von einer beliebigen Kompo-

nente des Systems

– Reagenz- und Kalibratormanagement

– Turnaround-Zeit-Management

– Produktionsstatistiken

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Neben den oben aufgeführten Verwendungszwecken ist

die Software cobas

infinity central lab für Folgendes

vorgesehen:

• Verwaltung von Daten:

– Auftragsdaten

– Patientendaten

– Unterstützung der medizinischen Validierung

– Konsolidierung der Ergebnisse und Berichterstel-

lung

– Unterstützung bei der Abrechnung

• Verwaltung und Speicherung von Daten, wie z.B.

– Allgemeine Statistiken (Data-Warehouse)

• Microbiology-Arbeitsabläufe und Daten für (Micro-

biology-Modul):

– Proben humanen Ursprungs

Sicherheitsstufen

Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise

sind gemäß der Norm ANSIZ535.6 klassifiziert. Machen

Sie sich mit den folgenden Begriffen und Symbolen

vertraut.

Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte

Gefahrensituationen verwendet:

WARNUNG!

Warnung

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbe-

achtung der Sicherheitshinweise zum Tod oder zu

schweren Verletzungen führen kann.

VORSICHT!

Vorsicht

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbe-

achtung der Sicherheitshinweise zu leichten oder mit-

telschweren Verletzungen führen kann.

HINWEIS!

Hinweis

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbe-

achtung der Sicherheitshinweise zu Schäden am Sys-

tem führen kann.

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Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen

werden durch das folgende Symbol gekennzeichnet:

Tipp

Enthält zusätzliche Informationen zur

ordnungsgemäßen Handhabung des Systems

oder nützliche Tipps.

Informationen zur Systemsicherheit

Roche Diagnostics hat eine Reihe von Empfehlungen

ausgearbeitet, die den sicheren Gebrauch der Software

und den sachgemäßen Betrieb sowie die einwandfreie

Funktionsweise des Kommunikationsnetzwerks, in dem

dieses Produkt installiert ist, gewährleisten sollen.

Lesen Sie die folgenden Empfehlungen zur

korrekten Bedienung der Software aufmerksam

durch.

Sicherheit

WARNUNG!

Sichere Infrastruktur

Gefahr von Datenschutzverletzungen

r Es muss eine sichere Infrastruktur für das mit der

Software verbundene Netzwerk geschaffen und es

müssen Sicherheitsrichtlinien definiert werden, um

mögliche Probleme oder Systemausfälle zu vermei-

den.

r Bei der Anmeldung erfolgt eine Zugangskontrolle. Je-

der Zugriff auf die Software wird registriert und pro-

tokolliert, einschließlich erfolgloser Anmeldeversuche.

r Gehen Sie bei der Festlegung der Anzahl der Anmel-

deversuche, der Gültigkeitsdauer des Kennworts und

der Sitzungsverwaltung mit besonderer Vorsicht vor.

WARNUNG!

Aktivierte Sicherheitsparameter

r Alle Sicherheitsparameter (Profile, Zugriffsbeschrän-

kungen usw.) sind standardmäßig aktiviert. Beachten

Sie, dass das Deaktivieren von Sicherheitsparametern

zu erheblichen Risiken führen kann. Geräte- oder

Systemkonfigurationen können beispielsweise durch

unqualifizierte Mitarbeiter geändert werden oder un-

befugte Benutzer Zugriff auf vertrauliche Informatio-

nen erhalten.

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Unterbrechungsfreie Stromversorgung

WARNUNG!

Verwendung einer unterbrechungsfreien Stromver-

sorgung und Herunterfahren der Software

Risiko des Verlustes oder der Beschädigung von Daten

durch einen Stromausfall

r Sie sollten unbedingt eine unterbrechungsfreie

Stromversorgung verwenden und diese regelmäßig

warten.

r Es wird empfohlen, die Journaling-Funktion unbe-

dingt aktiviert zu lassen.

r Für das Herunterfahren der Software sollte ein Stan-

dardverfahren festgelegt werden. Die Software muss

vor dem täglichen Ausschalten des Computers her-

untergefahren werden. Durch die Verwendung einer

unterbrechungsfreien Stromversorgung, die ein si-

cheres Herunterfahren ermöglicht, wird das Risiko ei-

nes Datenverlustes infolge eines Stromausfalls ge-

mindert.

VORSICHT!

Verwendung einer unterbrechungsfreien Stromver-

sorgung

Risiko des Verlustes von Daten durch einen Stromausfall

r Es wird empfohlen, unbedingt eine unterbrechungs-

freie Stromversorgung zu verwenden.

r Es wird empfohlen, die Journaling-Funktion unbe-

dingt aktiviert zu lassen.

Benutzereinstellungen

WARNUNG!

Beschränkter Zugriff auf kritische Funktionen

Risiko des Zugriffs auf vertrauliche Informationen

r Es wird empfohlen, Benutzern stets lediglich die Min-

destrechte zu erteilen, die zur Durchführung ihrer

Aufgaben erforderlich sind, um vertrauliche Daten

und Konfigurationselemente in der Datenbank zu

schützen.

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WARNUNG!

Zugriff auf die Software und Benutzerkonten

r Der Zugriff auf die Software sollte nur Benutzern er-

teilt werden, die entsprechend geschult wurden und

denen ein Benutzername und ein Kennwort zugewie-

sen wurden. Das Kennwort muss geheim gehalten

werden und den üblichen Sicherheitsrichtlinien ent-

sprechen. Es muss regelmäßig geändert werden, um

einen unbefugten Zugriff auf das System zu verhin-

dern.

r Jedem Benutzer muss ein Konto zugewiesen werden.

Erstellen Sie keine generischen Benutzerkonten, die

von mehreren Benutzern verwendet werden. Erstellen

Sie für jeden Benutzer ein neues Konto, selbst wenn

diese die gleichen Zugriffsrechte haben.

r Sie sollten eine Standardarbeitsanweisung (SOP) ver-

fassen, um sicherzustellen, dass nur qualifizierte Mit-

arbeiter Zugriff auf die Software haben.

WARNUNG!

Kennwörter, Zugriff und Herunterfahren des Sys-

tems

r Vor dem Verlassen des Arbeitsplatzes müssen alle

Benutzer die Software beenden oder ihren Computer

sperren, um die Sicherheit und die Vertraulichkeit der

Patienten zu gewährleisten.

r Es wird empfohlen, die automatische Abmeldezeit

korrekt zu konfigurieren.

VORSICHT!

Systemleistung

Risiko einer verzögerten Ergebnisausgabe

r Um den Betrieb des Systems mit voller Leistung zu

gewährleisten, dürfen nur so viele Benutzer oder Ge-

räte mit dem System verbunden werden, wie von der

Infrastruktur unterstützt werden.

Systemkonfiguration

Die Voreinstellungen des Systems dürfen nur als

Referenz verwendet werden. Diese

Voreinstellungen sollten nicht als

Standardeinstellungen verwendet werden, da sie

an die Anforderungen des Systems und des

Gesundheitszentrums angepasst werden sollten.

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Allgemeines

VORSICHT!

Symbole in der Software sind dem Benutzer nicht

bekannt

Verzögerungen bei der Bearbeitung eines Auftrags oder

Auftreten von Benutzerfehlern aufgrund mangelnder

Kenntnis der Software

r Machen Sie sich vor der ersten Verwendung der Soft-

ware mit den darin verwendeten Symbolen vertraut.

r Zeigen Sie mit der Maus auf ein Symbol, um eine

Kurzinfo zu diesem Symbol anzuzeigen, oder rufen

Sie mit der TasteF1 die Benutzerunterstützung auf.

WARNUNG!

Regionale Einstellungen

r Stellen Sie sicher, dass die Konfiguration der Software

sowohl den regionalen Einstellungen als auch den

örtlichen Anforderungen entspricht.

VORSICHT!

Server und Softwareleistung

Risiko einer verzögerten Ergebnisausgabe

r Verwenden Sie Server, die korrekt auf die Anforde-

rungen Ihrer Installation abgestimmt sind, um eine

optimale Leistung der Software zu gewährleisten.

r Es wird empfohlen, die Server unter Verwendung ei-

nes Systems mit hoher Verfügbarkeit und Redundanz

zu konfigurieren. Durch die Verwendung eines zwei-

ten Servers kann beim Auftreten schwerer oder kriti-

scher Systemstörungen ein Datenverlust verhindert

werden.

VORSICHT!

Alarme auf Validierungsbildschirmen und in Be-

richten

Risiko unvollständiger Ergebnisse, die zu einer

Fehldiagnose führen können

r Um zu verhindern, dass Benutzer Ergebnisse validie-

ren, ohne dabei wichtige Informationen zu berück-

sichtigen, legen Sie für Validierungsbildschirme und

Berichte immer Alarme fest.

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VORSICHT!

Barcodes

Risiko einer verzögerten Ergebnisausgabe

r Es wird nachdrücklich empfohlen, geeignete Stan-

dardarbeitsanweisungen (SOPs) zu erstellen, um eine

falsche Handhabung von Röhrchen zu vermeiden.

r Es wird empfohlen, Barcodes für Röhrchen und Trays

zu verwenden, damit die Proben einfach identifiziert

und gefunden werden können.

Alle an der Software vorgenommenen

Änderungen werden in einem Audit-Protokoll

dokumentiert.

VORSICHT!

Fehler bei der Erkennung von Aufträgen, Röhrchen

oder Patienten

Falsche oder verzögerte Ergebnisausgabe

r Wenn Sie nicht auf die Archivdatenbank zugreifen

können, verwenden Sie nicht die lokale Datenbank.

Datensicherungen und Updates

WARNUNG!

Datensicherungen und Updates

r Erstellen Sie vor einem Update der Software Datensi-

cherungen von allen Datenbanken und Systemein-

stellungen.

r Prüfen Sie nach einem Update der Software, ob alle

Systemfunktionen ordnungsgemäß funktionieren, v.a.

wenn diese eine komplexere Konfiguration erfordern.

Geräte und Lesegeräte

WARNUNG!

Mehrfache Übertragung von Werten

Wenn Geräte den Zeitpunkt der Ergebnisübertragung

nicht anzeigen oder wenn dieselben Ergebnisse für

denselben Test mit demselben Zeitstempel empfangen

werden, besteht die Gefahr einer falschen Interpretation

der Ergebnisse.

r Bedenken Sie, dass in diesem Fall mehrere Ergebnis-

se angezeigt werden können, weil die Daten zweimal

übertragen wurden und nicht weil ein Test tatsächlich

wiederholt wurde.

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Lesegeräte

Risiko der Fehlinterpretation von Ergebnissen

• Es wird empfohlen, zum Eingeben von Ergeb-

nissen Lesegeräte zu verwenden (optische Le-

segeräte, Barcodeleser, Kartenleser usw.).

Überprüfen Sie die Funktionsfähigkeit dieser

Lesegeräte, bevor Sie sie für Ihre Arbeit ein-

setzen.

Ergebnisse

WARNUNG!

Ergebnisformat

Risiko einer falschen Interpretation von Ergebnissen

oder falscher Ergebnisse

r Um eine falsche Interpretation der Ergebnisse durch

die Software zu vermeiden, sollten Sie bei der Ergeb-

niseingabe auf Tausendertrennzeichen verzichten. Es

sollten grundsätzlich nur Dezimaltrennzeichen ver-

wendet werden.

r Stellen Sie sicher, dass auch auf den Geräten und

Hosts keine Tausendertrennzeichen konfiguriert wur-

den.

Patientenverwaltung

WARNUNG!

Manuelle Eingabe von Patientendaten

Risiko falscher Ergebnisse oder einer verzögerten

Ergebnisausgabe

r Gehen Sie bei der manuellen Eingabe von Daten mit

besonderer Sorgfalt vor.

WARNUNG!

Zusammenführen von Patienten

Risiko eines versehentlichen Datenverlusts oder der

Verwechslung von demografischen Patientendaten mit

denen anderer Patienten

r Das Zusammenführen von demografischen Patien-

tendaten zu einem einzelnen Patientendatensatz birgt

Gefahren und darf nur von qualifizierten Mitarbeitern

durchgeführt werden.

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Auftragsverwaltung

VORSICHT!

Auftrags-IDs

Risiko der Verwechslung von Patientenergebnissen

r Sie können die Felder festlegen, aus denen die Auf-

trags-ID besteht (fester Text, Daten, Präfixe usw.) und

die Module, in denen sie verwendet werden sollen.

Beachten Sie, dass Sie das für das jeweilige Modul

festgelegte Format verwenden müssen, um zu ge-

währleisten, dass die Aufträge richtig eingegeben

und abgerufen werden.

VORSICHT!

Wiederverwenden von Röhrchen-IDs

Risiko der Verwechslung von Ergebnissen

r Es wird empfohlen, für jede Probe eine andere Röhr-

chen-ID festzulegen.

r Röhrchen-IDs können erst wiederverwendet werden,

wenn der maximale Zeitraum, der für den Parameter

zum automatischen Schließen von Aufträgen festge-

legt wurde, überschritten ist. Ansonsten könnte es zu

einer Verwechslung von Patientendaten und Ergeb-

nissen kommen.

VORSICHT!

Röhrchen-ID steht mit einem anderen geöffneten

Auftrag inKonflikt

Ablehnung eines neuen Auftrags bei deaktiviertem

Originalbehälter

r Vermeiden Sie mögliche Fehler bei der Kennzeich-

nung von Behältern, z.B. eine mangelhafte Etikettie-

rung oder Konfigurationsfehler der Einstellungen von

Auftrags-ID und Röhrchen-ID, wodurch ein und die-

selbe Röhrchen-ID verschiedenen Aufträgen zuge-

ordnet werden könnte.

r Wenn Sie nicht auf die Archivdatenbank zugreifen

können, verwenden Sie nicht die lokale Datenbank.

WARNUNG!

Eingabe falscher Auftragsdaten

Risiko falscher Ergebnisse oder einer verzögerten

Ergebnisausgabe

r Vergewissern Sie sich, dass die Pflichtfelder für die

demografischen Daten korrekt ausgefüllt wurden.

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VORSICHT!

Löschen von Aufträgen

Risiko der Verwechslung von Ergebnissen und Daten

mit denen eines anderen Patienten

r Beim Löschen eines Auftrags müssen alle Proben und

Röhrchen, die zu diesem Auftrag gehören, ebenfalls

vom Labor und System entfernt werden.

Arbeitsbereiche

VORSICHT!

Durchführen von Tests

Risiko einer verzögerten Ergebnisausgabe aufgrund

nicht durchgeführter Tests

r Es wird empfohlen, den Status des Auftrags oder der

Tests im Arbeitsbereich zu überprüfen.

r Um sicherzustellen, dass alle Tests durchgeführt wer-

den, empfiehlt es sich, eine Arbeitsliste auszudrucken

und sie mit dem Auftrag in der Software zu verglei-

chen.

WARNUNG!

Manuelle Ergebniseingabe

Risiko falscher Ergebnisse

r Überprüfen Sie, ob die Tests den richtigen Geräten

zugewiesen wurden.

r Verwenden Sie die korrekte manuelle Zuweisung des

Testortes unter Beachtung der standortabhängigen

Rechte, die für die Ergebnisbearbeitung/-einsicht er-

forderlich sind.

VORSICHT!

Manuelle Ergebniseingabe und Ergebnisformat

Falsche Ergebnisse

r Verwenden Sie kodifizierte Ergebnisse, um falsche

oder nicht vorhandene Daten durch manuelle oder

automatische Eingabe zu vermeiden.

WARNUNG!

Versehentliches Wiederholen oder Löschen von Er-

gebnissen

Risiko einer verzögerten Ergebnisausgabe

r Seien Sie beim Umgang mit Patientenergebnissen be-

sonders umsichtig.

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WARNUNG!

Verwenden von Bildern mit Tests

Risiko der Fehlinterpretation von Ergebnissen

r Mit der Zoomfunktion können Sie Bilder mit einem

größeren Detailgehalt anzeigen.

r Bilder müssen zusammen mit numerischen Ergebnis-

sen und allen weiteren vom Gerät gelieferten Daten

verwendet werden.

VORSICHT!

Validieren von Ergebnissen

Risiko der falschen Interpretation eines Ergebnisses

oder verspäteter Ergebnisse

r Es wird dringend empfohlen, die vorherigen Tester-

gebnisse und Kommentare vor der Ergebnisvalidie-

rung zu überprüfen.

Drucken

VORSICHT!

Fehler bei der Erkennung von Aufträgen, Röhrchen

oder Patienten

Falsche oder verzögerte Ergebnisausgabe

r Gehen Sie beim Drucken von Etiketten und/oder dem

Aufbringen dieser auf die Röhrchen vorsichtig vor.

WARNUNG!

Ergebnisse

Risiko unvollständiger Ergebnisse oder einer verzögerten

Ergebnisausgabe

r Stellen Sie vor der Verwendung des Systems sicher,

dass die Berichte korrekt konfiguriert sind.

Qualitätskontrolle

WARNUNG!

Reagenzchargen

Risiko der Eingabe falscher Reagenzchargen

r Es wird empfohlen, zur Eingabe von Reagenzchargen

einen Barcodeleser zu verwenden.

VORSICHT!

QK-Regeln

Risiko einer verzögerten Ergebnisausgabe

r Es wird empfohlen, die Anwendung der QK-Regeln

regelmäßig zu überprüfen.

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WARNUNG!

QK-Ergebnisse

Gefahr falscher Ergebnisse durch eine falsche oder

unvollständigeQK

r Seien Sie beim Umgang mit QK-Ergebnissen beson-

ders umsichtig.

r Es wird empfohlen, die QK-Ergebnisse zu überprüfen.

WARNUNG!

Häufigkeit von QK-Tests

Risiko der Festlegung eines falschen QK-Testintervalls

r Es wird empfohlen, zeitbasierte QK-Regeln zu ver-

wenden.

VORSICHT!

Reagenzchargen

Risiko falscher Ergebnisse

r Überprüfen Sie nach der Änderung von Reagenz-

chargen, ob das Verhalten korrekt ist.

VORSICHT!

Automatische Erstellung von Chargen

Risiko einer falschen Konfiguration der

Chargenverwendung

r Bedenken Sie, dass für die Chargenverwendung stan-

dardmäßig der Wert In Verwendung eingestellt ist.

r Eine Prüfung der Konfiguration wird empfohlen, um

die gewünschten Arbeitsbedingungen für jedes Gerät

zu definieren.

WARNUNG!

QK-Chargenverwendung

Risiko falscher Patientenergebnisse

r Bei einer Änderung der Chargenverwendung vom

Status In Verwendung zum Status Evaluierung ist

Vorsicht geboten.

r Es wird empfohlen, die empfangenen Ergebnisse vor

Änderung der Chargenverwendung zu verwerfen und

die betroffenen Patientenergebnisse zu prüfen.

Roche Diagnostics

cobas

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Maskieren

VORSICHT!

Unbeabsichtigtes Demaskieren von Geräten

Risiko falscher Ergebnisse

r Besondere Aufmerksamkeit sollte Regelkonfiguratio-

nen gelten, die eine Demaskierung von Geräten zu-

lassen.

Symbole und Abkürzungen

Produktnamen

Sofern es aus dem Zusammenhang nicht eindeutig

anders hervorgeht, werden die folgenden Produktnamen

und Deskriptoren verwendet.

Produktname Deskriptor

cobas

infinity central lab

Software

y Produktnamen

In diesem Dokument verwendete Symbole

Symbol Bedeutung

Punkt einer Aufzählung

Tipp. Zusatzinformationen zur Verwendung

oder nützliche Hinweise

Tabelle. Wird in Tabellennamen und Querver-

weisen auf Tabellen verwendet.

Eckige Klammern. Werden für die Namen von

Elementen verwendet, wie vom Software-Ad-

ministrator festgelegt.

y In diesem Dokument verwendete Symbole

Abkürzungen

Folgende Abkürzungen werden verwendet:

Abkürzung Definition

- keine Angabe

QK Qualitätskontrolle

y Abkürzungen

Informationen zum Datenschutz

RocheDiagnostics hat einen Leitfaden mit Erläuterungen

zur DSGVO veröffentlicht, die Ihrem Labor oder Ihrer

medizinischen Einrichtung bei der Umsetzung der

Roche Diagnostics

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entsprechenden Anforderungen bei der Verwendung von

cobas

infinity central lab helfen soll. Die aktuelle

Version dieses Leitfadens finden Sie in GRIPS.

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Inhaltsverzeichnis

Patientenverwaltung ............................................................. 20

Auftragsverwaltung............................................................... 22

Arbeitsbereiche....................................................................... 24

Drucken..................................................................................... 28

Qualitätskontrolle................................................................... 30

Maskieren................................................................................. 34

Symbole in der Software ..................................................... 36

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Patientenverwaltung

Lesen Sie die auf diese Aufgaben bezogenen

Empfehlungen zur korrekten Bedienung der Software im

Abschnitt „Informationen zur Systemsicherheit“.

u Patientenverwaltung (12)

Aufgabe Schritte

Erstellen eines Patientendatensatzes

1. Wählen Sie Haupt > Patientenverwaltung > Eingabe/

Bearbeitung von Patienten.

2. Bearbeiten Sie mindestens die Pflichtfelder.

3. Wählen Sie die Schaltfläche Bestätigen.

Bearbeiten eines Patientendatensatzes

1. Wählen Sie Haupt > Patientenverwaltung > Eingabe/

Bearbeitung von Patienten.

2. Geben Sie die Patienten-ID ein und drücken Sie dann die

Eingabetaste.

3. Bearbeiten Sie die erforderlichen Informationen und wäh-

len Sie dann die SchaltflächeBestätigen.

Suchen nach einem Patienten

1. Wählen Sie Haupt > Abfragen > Patientensuche.

2. Geben Sie die verfügbaren demografischen Patientendaten

ein und drücken Sie dann die Eingabetaste.

Sie können Platzhalter wie z.B. Sternchen verwenden.

3. Wählen Sie den gewünschten Patienten aus.

4. Um einen Patientenauftrag anzuzeigen, wählen Sie ihn aus

und wählen Sie dann die Schaltfläche Ergebnisse.

Anzeigen einer Patientenhistorie

1. Wählen Sie Haupt > Abfragen > Patientenhistorie.

2. Geben Sie die Patienten-ID ein und drücken Sie dann die

Eingabetaste.

3. Sie können auch eine der folgenden Schaltflächen wählen:

– Markierte anzeigen: den ausgewählten Auftrag an-

zeigen

– Alle anzeigen: die zu dem Patienten zugehörigen

Aufträge anzeigen

y Aufgaben im Bereich Patientenverwaltung

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Roche cobas infinity central lab Referenzhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas infinity central lab

Typ: Referenzhandbuch

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Roche cobas infinity central lab Referenzhandbuch

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