Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

Accu-Chek

®

Inform II

SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG

Benutzerhandbuch

2 0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2

Versionsübersicht

Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen

Version 1.0 2008-01 Neues Dokument

Version 2.0 2009-08 Aktualisierung, neue SW-Version 02.00

Version 3.0 2010-09 Aktualisierung, neue SW-Version 03.00

Version 4.0 2012-11 Aktualisierung, neue SW-Version 03.04 (BTS, EAT),

Überarbeitung des Abschnitts „Reinigung/Desinfek-

tion“; diverse redaktionelle Änderungen

Version 4.1 2020-03 Aktualisierung des gesamten Handbuchs; umfasst die

neuen Funktionen der Softwareversionen 03.05, 03.06

und 03.07. Neue Materialnummer.

Version 4.2 2021-04 Der Abschnitt „Automatisches Löschen“ wurde

aktualisiert; Informationen zum Neustart für die

Wartung wurden hinzugefügt.

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Benutzerhandbuch

Version 4.2

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

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Der Inhalt dieses Dokuments, einschließlich aller Grafiken, ist Eigentum von Roche Diagnostics. Ohne aus-

drückliche schriftliche Genehmigung von Roche Diagnostics darf dieses Dokument für keinen Zweck – auch

nicht auszugsweise – mechanisch, elektronisch oder anderweitig reproduziert oder übertragen werden. Es

wurde von Roche Diagnostics mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch ent-

haltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche Diagnostics behält sich jedoch

das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung

vorzunehmen.

Richten Sie Ihre Fragen und Anmerkungen zu diesem Handbuch an Ihre Roche Niederlassung vor Ort.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Die Wi-Fi CERTIFIED-Kennzeichnung ist ein Gütezeichen der Wi-Fi Alliance.

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Auf der Verpackung, dem Gerätetypenschild, dem Akku, der Basisstation und dem Codechip-Lesegerät

können sich die nachfolgend aufgeführten Symbole bzw. Abkürzungen befinden, die folgende Bedeutung

haben:

Achtung, Begleitdokumente beachten! Beachten Sie die Sicherheitshinweise in der

Gebrauchsanweisung des Produktes.

Temperaturbegrenzung (Aufbewahrung bei)

Hersteller

Bestellnummer

In-vitro-Diagnostikum

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG für in-vitro-

diagnostische medizinische Geräte und der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Tele-

kommunikationsendeinrichtungen (R&TTE).

Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien und der Norm RSS-210 von Industry

Canada.

Das Prüfzeichen weist darauf hin, dass das Produkt die geltenden Normen für die Einfüh-

rung auf dem australischen und neuseeländischen Markt erfüllt und eine Verbindung

zwischen dem Gerät und dem Hersteller, Importeur oder deren für die Einhaltung der

Normen verantwortlichen Vertreter darstellt.

Das System entspricht den kanadischen und US-amerikanischen Sicherheitsanforderungen

(UL LISTED, in Übereinstimmung mit UL 61010-1 und CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1).

Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light: alte Ausführung)

Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light) oder

Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light)

IVD

7.5V 1.7A

12V 1.25

A

12V 1.50

A

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Neuerungen in der Handbuchversion 4.2

Dieser Abschnitt gibt einen Überblick über alle wesent-

lichen Änderungen der Handbuchversion 4.2 gegenüber

der Version 4.1. Streichungen und kleinere Korrekturen

sind nicht aufgeführt.

Software 03.07

■ Der Abschnitt „Automatisches Löschen“ wurde

aktualisiert, siehe Seite 157.

■ Informationen zum Neustart für die Wartung

wurden hinzugefügt, siehe Seite 120.

7

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Neuerungen in der Handbuchversion 4.2 6

Software 03.07..................................................................................................................................... 6

1 Einleitung 13

1.1 Bevor Sie beginnen… ............................................................................................................................ 13

Bestimmungsgemäße Verwendung.......................................................................................... 13

Wichtige Hinweise zur Verwendung......................................................................................... 13

Wenn Sie Hilfe benötigen ............................................................................................................. 14

Hinweis zur Verwendung des Begriffs „Basisstation“ in diesem Handbuch............. 14

Hinweis zu den Abbildungen in diesem Handbuch ........................................................... 14

Welche Aufgaben kann das System für Sie übernehmen? ............................................. 15

Messverfahren................................................................................................................................... 15

1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen....................................................... 16

Wichtige Hinweise zur Sicherheit .............................................................................................. 17

Entsorgung des Systems............................................................................................................... 19

Produktsicherheit............................................................................................................................. 19

Allgemeine Pflegehinweise .......................................................................................................... 19

Zubehörbox........................................................................................................................................ 19

Messgerät ........................................................................................................................................... 20

Abschalten des Messgeräts......................................................................................................... 20

Automatische Abschaltung.......................................................................................................... 20

Akku...................................................................................................................................................... 20

Touchscreen....................................................................................................................................... 22

Laser-Scanner................................................................................................................................... 23

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ............................................................................ 23

Elektrostatische Entladung (ESD).............................................................................................. 24

Drahtlose Verbindung (WLAN-Karte)...................................................................................... 24

Hinweise zur HF-Emission............................................................................................................ 25

Local Area Network: Schutz vor unbefugtem Zugriff ........................................................ 27

Kabelgebundene Netzwerkverbindung................................................................................... 27

Hinweis zu Systemen mit älterer Hardware ........................................................................... 29

1.3 Systembestandteile ................................................................................................................................. 31

1.4 Das Messgerät im Überblick ............................................................................................................... 33

1.5 Das Codechip-Lesegerät im Überblick............................................................................................ 34

1.6 Die Accu-Chek Inform II Base Unit im Überblick........................................................................ 35

1.7 Der Accu-Chek Inform II Base Unit Hub im Überblick.............................................................. 37

1.8 Die Zubehörbox im Überblick............................................................................................................. 38

1.9 Reagenzien und Verbrauchsmaterial ............................................................................................... 38

1.10 Hinweise zur Erstkonfiguration........................................................................................................... 39

8

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2 Einschalten und Benutzer anmelden 41

2.1 Messgerät einschalten........................................................................................................................... 41

Anzeige einstellen............................................................................................................................ 42

Anzeige bei Messgeräten mit älterer Hardware einstellen .............................................. 42

Drahtlose Verbindung (WLAN-Karte) aktivieren/deaktivieren....................................... 43

Startvorgang abschließen............................................................................................................. 44

2.2 Benutzer-ID eingeben ............................................................................................................................ 44

Benutzer-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben.............................................................. 45

Benutzer-ID manuell eingeben................................................................................................... 46

Passwort eingeben .......................................................................................................................... 46

3 Blutzucker messen 47

3.1

Hinweise zur Blutzuckermessung...................................................................................................... 47

Messung vorbereiten...................................................................................................................... 47

3.2 Blutzuckermessung durchführen....................................................................................................... 49

Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 49

Patienten-ID eingeben oder auswählen.................................................................................. 49

Patienten-ID manuell eingeben.................................................................................................. 51

Patienten-ID aus einer Liste auswählen.................................................................................. 52

Patienten-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben............................................................. 53

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 54

Angaben zur Patientenidentifizierung...................................................................................... 56

Teststreifen einführen..................................................................................................................... 57

Blutprobe abnehmen ...................................................................................................................... 58

Blut auftragen.................................................................................................................................... 59

Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 60

Kommentare eingeben................................................................................................................... 63

Weiterer Patiententest.................................................................................................................... 65

4 Glukosekontrolltests 67

4.1

Hinweise zu Glukosekontrolltests...................................................................................................... 67

Zeitintervalle für Glukosekontrolltests ..................................................................................... 68

Beim Glukosekontrolltest gespeicherte Informationen...................................................... 69

Kontroll-Lösungen........................................................................................................................... 69

Glukosekontrolltest vorbereiten.................................................................................................. 69

4.2 Glukosekontrolltests durchführen ..................................................................................................... 70

Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 70

Glukosekontrolltest starten........................................................................................................... 71

Chargennummer der Kontroll-Lösung bestätigen oder wählen .................................... 72

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 73

Teststreifen einführen..................................................................................................................... 74

Kontroll-Lösung auftragen ........................................................................................................... 75

Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 76

STAT-Test durchführen.................................................................................................................. 78

9

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5 Ergebnisspeicher 79

5.1 Gespeicherte Messwerte anzeigen................................................................................................... 79

In einem Messwert-Datensatz gespeicherte Daten ........................................................... 79

Liste der gespeicherten Werte anzeigen................................................................................. 79

6 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen

im Gerät speichern 81

6.1

Daten zu Teststreifen speichern......................................................................................................... 81

Codechip-Daten an das Messgerät übertragen .................................................................. 82

Teststreifendaten bearbeiten....................................................................................................... 85

6.2 Daten zu Kontroll-Lösungen speichern .......................................................................................... 88

Chargennummer der Kontroll-Lösung eingeben................................................................. 88

Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 91

6.3 Daten zu Linearitätstests speichern.................................................................................................. 93

Chargennummer des Linearitätstests eingeben .................................................................. 93

Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 95

7 Linearitätstests 97

7.1

Hinweise zu Linearitätstests ................................................................................................................ 97

Zeitintervalle für Linearitätstests................................................................................................ 98

Bei Linearitätstests gespeicherte Informationen.................................................................. 98

Linearitätsproben (Linearitäts-Testkit) .................................................................................... 99

Linearitätstest vorbereiten............................................................................................................ 99

7.2 Linearitätstest durchführen............................................................................................................... 100

Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 100

Linearitätstest starten.................................................................................................................. 100

Chargennummer der Linearitätsproben bestätigen oder wählen .............................. 101

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 101

Teststreifen einführen.................................................................................................................. 102

Linearitätsprobe auftragen........................................................................................................ 103

Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 104

8 Ringversuche 105

8.1

Hinweise zu Ringversuchen.............................................................................................................. 105

Bei Ringversuchen gespeicherte Daten............................................................................... 106

Ringversuch vorbereiten ............................................................................................................ 106

8.2 Ringversuch durchführen .................................................................................................................. 107

Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 107

Ringversuch starten ..................................................................................................................... 107

Proben-ID eingeben..................................................................................................................... 108

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 108

Teststreifen einführen.................................................................................................................. 109

Probe auftragen............................................................................................................................. 110

Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 111

10

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9 Erste Inbetriebnahme 113

9.1 Basisstation anschließen .................................................................................................................. 113

9.2 Akku einbauen oder austauschen ................................................................................................ 115

Akku ausbauen.............................................................................................................................. 116

Akku einbauen............................................................................................................................... 117

9.3 Andocken des Messgeräts................................................................................................................ 120

9.4 Erstkonfiguration am Messgerät..................................................................................................... 122

Menü-Übersicht............................................................................................................................. 123

9.5 Setup-Menü öffnen.............................................................................................................................. 126

9.6 Datums- und Zeitformat..................................................................................................................... 127

9.7 Anzeigeoptionen und optionale Tests........................................................................................... 128

9.8 Optionen für Teststreifen.................................................................................................................... 129

9.9 Optionen für Glukosekontrolltests.................................................................................................. 131

9.10 Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich) ....................................................................... 133

9.11 Optionen für die Benutzeranmeldung........................................................................................... 134

9.12 Optionen für die Patienten-ID.......................................................................................................... 135

9.13 Setup-Passwort festlegen .................................................................................................................. 136

9.14 Datum und Zeit einstellen ................................................................................................................. 137

9.15 Optionen für den Signalton............................................................................................................... 138

10 Wartung und Pflege 139

10.1

Bedingungen für Lagerung und Transport ................................................................................. 139

Allgemeine Betriebsbedingungen .......................................................................................... 139

Transport .......................................................................................................................................... 140

Lagerung .......................................................................................................................................... 141

10.2 Reinigung und Desinfektion des Accu-Chek Inform II Systems......................................... 141

Unbedenkliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel .................................................... 142

Reinigung und Desinfektion des Messgeräts .................................................................... 143

Reinigung und Desinfektion durchführen........................................................................... 145

Barcode-Scanner-Fenster reinigen........................................................................................ 146

Basisstation reinigen und desinfizieren................................................................................ 147

Zubehörbox reinigen und desinfizieren................................................................................ 148

Codechip-Lesegerät reinigen................................................................................................... 149

Accu-Chek Inform II Base Unit Hub reinigen..................................................................... 149

10.3 Wartungsmaßnahmen protokollieren............................................................................................ 150

10.4 Diagnostikansicht.................................................................................................................................. 152

10.5 Übertragungssperre aufheben......................................................................................................... 154

10.6 Patientendaten löschen ...................................................................................................................... 156

Manuelles Löschen ...................................................................................................................... 156

Automatisches Löschen ............................................................................................................. 157

11 Fehlerbehebung 159

Fehler und ungewöhnliches Geräteverhalten ohne Fehlermeldungen

..................... 159

Popup-Meldungen........................................................................................................................ 163

Geräte-Reset................................................................................................................................... 165

11

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12 Allgemeine Produktinformationen 167

12.1 Technische Daten ................................................................................................................................ 167

12.2 Weitere Informationen......................................................................................................................... 171

Bestellinformationen ................................................................................................................... 171

Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch und Kurzanleitung....................................... 173

Reagenzien und Lösungen........................................................................................................ 173

Einschränkungen des Produkts............................................................................................... 173

Gewährleistung.............................................................................................................................. 173

Informationen zu Software-Lizenzen..................................................................................... 174

Kontaktaufnahme mit Roche.................................................................................................... 175

A Anhang 177

A.1

Tabelle der Konfigurationsoptionen............................................................................................... 177

A.2 Beispiele für verwendbare Barcodetypen.................................................................................... 188

B Anhang 191

B.1

Option: Drahtloses Netzwerk (WLAN).......................................................................................... 191

Vorbemerkung................................................................................................................................ 191

Hintergrund ..................................................................................................................................... 191

Technische Umsetzung............................................................................................................... 192

Position und Typ der WLAN-Karte......................................................................................... 193

HF-spezifischer Funktionsumfang und effektive Leistungsmerkmale...................... 194

C Anhang zur Funktion „Eingabe Anderer Tests“ 197

C.1

Bevor Sie beginnen… ......................................................................................................................... 197

Beschreibung.................................................................................................................................. 197

C.2 Die Eingabe anderer Tests (EAT) im Überblick ......................................................................... 198

Einleitung ......................................................................................................................................... 198

C.3 Andere Patiententests eingeben..................................................................................................... 201

C.4 Andere Kontrolltests eingeben ........................................................................................................ 208

Einleitung ......................................................................................................................................... 208

Zeitabstände für andere Kontrolltests .................................................................................. 208

Gespeicherte Kontrolldaten ...................................................................................................... 208

Warnmeldungen............................................................................................................................ 214

C.5 Ergebnisse anderer Tests anzeigen ............................................................................................... 215

C.6 Konfigurationsoptionen für die Eingabe Anderer Tests ......................................................... 218

D Anhang zur Funktion „Beaufsichtigte Testsequenz“ 219

Beaufsichtigte Testsequenz (BTS)

.......................................................................................... 219

Verwendung der BTS-Funktion ............................................................................................... 220

E Anhang zur Accu-Chek Inform II Base Unit und Base Unit Light

(alte Versionen) 223

E.1

Überblick über die Basisstation in alter Version....................................................................... 223

E.2 Basisstation (alte Version) anschließen ...................................................................................... 225

E.3 Basisstation (alte Version) reinigen/desinfizieren.................................................................... 225

E.4 Technische Daten ................................................................................................................................ 226

Index 227

12

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1 Einleitung

1.1 Bevor Sie beginnen…

Bestimmungsgemäße

Verwendung

Das Accu-Chek

®

Inform II System dient der quantitativen

Bestimmung von Blutzuckerwerten in venösem, kapilla-

rem und arteriellem Vollblut (auch von Neugeborenen)

im Rahmen der in-vitro-Diagnostik. Das System ist zur

Anwendung in professioneller Umgebung vorgesehen.

Medizinisches Fachpersonal kann das System am Bett

des Patienten zur Bestimmung des Blutzuckers und auto-

matisierten Aufzeichnung der Messwerte für Blutzucker-

und Glukosekontrolltests verwenden, was zu einer opti-

malen Versorgung des Patienten beiträgt.

Wichtige Hinweise zur

Verwendung

Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sowie die Packungs-

beilagen aller zugehörigen Verbrauchsmaterialien, bevor

Sie das System zur ersten Messung einsetzen.

Sie müssen das Accu-Chek Inform II System vor der

ersten Verwendung entsprechend Ihren Bedürfnissen

einstellen. Sie können diese Konfiguration am Gerät

selbst oder über ein geeignetes Datenmanagement-

System vornehmen. Eine Anleitung zur Konfiguration am

Gerät finden Sie in Kapitel 9 „Erstkonfiguration am Mess-

gerät“. Eine Anleitung zur Konfiguration über ein Daten-

management-System finden Sie in Anhang A.

Bevor Sie das System bedienen, sollten Sie den

Abschnitt „Wichtige Sicherheitshinweise und weitere

Informationen“ in diesem Kapitel gelesen haben.

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Wenn Sie Hilfe benötigen Informationen zur Anwendung des Systems, zu den Bild-

schirm-Menüs und der Durchführung einer Messung

finden Sie in diesem Benutzerhandbuch.

Fehlermeldungen, die auf dem Bildschirm erscheinen,

enthalten grundsätzlich auch Informationen oder Anwei-

sungen zur Behebung des Fehlers.

Bei allen Fragen zum Accu-Chek Inform II System, die

nicht in diesem Handbuch beantwortet werden, wenden

Sie sich bitte an Ihren Roche Kundendienst (siehe

Kapitel 12). Für eine zügige Klärung Ihrer Fragen halten

Sie in diesem Fall bitte das Accu-Chek Inform II Gerät,

dessen Seriennummer, dieses Handbuch sowie alle

zugehörigen Verbrauchsmaterialien bereit. Wenn Sie ver-

muten, dass ein Übertragungsfehler außerhalb des

Geräts die Ursache ist, halten Sie bitte auch die Serien-

nummer der Accu-Chek Inform II Base Unit bereit, um

unsere Kundendienstmitarbeiter bei der Fehlerdiagnose

zu unterstützen.

Hinweis zur Verwendung des

Begriffs „Basisstation“ in diesem

Handbuch

Hinweis zu den Abbildungen in

diesem Handbuch

Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich der Begriff

„Basisstation“ in diesem Handbuch sowohl auf die

Accu-Chek Inform II Base Unit als auch auf die

Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

In den Abbildungen in diesem Handbuch sind zwei ver-

schiedene Arten von Händen zu sehen:

Hand ohne Handschuh Hand mit Handschuh

Ein gestrichelter Pfeil zwischen Bildschirmdarstellun-

gen weist auf ausgelassene Bildschirme hin.

Einleitung • 1

15

0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2

Welche Aufgaben kann das

System für Sie übernehmen?

Das Accu-Chek Inform II System verfügt über die folgen-

den Funktionen und Eigenschaften:

■ Durchführung von Blutzuckermessungen am

Patienten sowie Glukosekontrolltests mit Kontroll-

Lösung.

■ Alle für die Anwendung relevanten Daten werden

automatisch erfasst. Dazu gehören:

– Zeit und Datum der Messung

– IDs (Identifikationen) von Benutzer, Patient und

Proben

– Informationen zu Kontroll-Lösungen, Teststreifen

und Linearität

– Testergebnisse und Kommentare

■ Aufzeichnung von Testergebnissen von Patienten-

tests und Qualitätskontrollen sowie von Reagenz-

informationen für bestimmte außerhalb des Geräts

ausgeführte (manuelle) Tests.

■ Zum Zwecke der Qualitätssicherung können Infor-

mationen zu folgenden Bereichen gesammelt,

gespeichert und übertragen werden:

– Messgeräte

– Teststreifen

– Glukosekontroll-Lösungen

– Linearitätslösungen

– Messergebnisse

Messverfahren Ein Enzym auf dem Teststreifen setzt Glukose in der Blut-

probe in Gluconolacton um. Bei dieser Reaktion entsteht

ein ungefährlicher elektrischer Gleichstrom, aus dem das

Messgerät den Blutzuckermesswert ableitet. Die Proben-

und Umgebungsbedingungen werden mit Hilfe von

Wechsel- und Gleichstromsignalen ermittelt.

Weitere Informationen hierzu finden Sie in der Packungs-

beilage der Teststreifen.

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0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2

1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen

Im Folgenden wird erläutert, wie Sicherheitshinweise und

Informationen zur korrekten Handhabung des Systems

im Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch dargestellt

werden. Lesen Sie diese Textpassagen bitte aufmerksam

durch.

Bestimmte Gefahren werden mit den folgenden Symbo-

len und Signalwörtern gekennzeichnet:

Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer

auf allgemeine Gefahren aufmerksam oder verweist auf

Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im Doku-

ment zu finden sind.

WARNUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-

tung der Sicherheitshinweise zum Tod oder zu schweren

Verletzungen führen kann.

ACHTUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-

tung der Sicherheitshinweise zu leichten oder mittel-

schweren Verletzungen führen kann.

BEACHTEN SIE

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-

tung der Sicherheitshinw

eise zu Schäden am System

führen kann.

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen

werden farbig hinterlegt (ohne Symbol). Hierbei handelt

es sich um zusätzliche Informationen zur ordnungsge-

mäßen Handhabung des Messgeräts oder um nützliche

Tipps.

Einleitung • 1

17

0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2

Wichtige Hinweise zur

Sicherheit

Benutzerqualifikation

Das Accu-Chek Inform II System darf nur von medizini-

schem Fachpersonal betrieben werden. Benutzer müssen

eine vollständige Einweisung in Anwendung, Qualitäts-

kontrolle und Pflege des Accu-Chek Inform II Systems

erhalten haben.

WARNUNG

Schutz vor Infektionen und durch Blut übertragenen

Erregern

Medizinisches Personal und Personen, die mit dem

Accu-Chek Inform II System Messungen vornehmen,

müssen beachten, dass alle Gegenstände, die mit

Humanblut in Kontakt kommen, eine potenzielle Infekti-

onsquelle darstellen. Beim Umgang mit dem Accu-Chek

Inform II System müssen Benutzer die Standardsicher-

heitsvorkehrungen einhalten. Alle Teile des Systems sind

als potenziell infektiös zu betrachten und können (durch

Blut) zu einer Übertragung von Erregern zwischen einzel-

nen Patienten sowie zwischen Patienten und medizini-

schem Fachpersonal führen.

■ Tragen Sie Handschuhe. Verwenden Sie stets unge-

brauchte, saubere Handschuhe und wechseln Sie sie

vor jedem Patiententest.

■ Bevor Sie neue Handschuhe anziehen und den

nächsten Patiententest durchführen, waschen Sie

sich die Hände gründlich mit Seife und Wasser.

■ Verwenden Sie für jeden Patienten eine Einmalstech-

hilfe, die nach dem Gebrauch nicht mehr verwendbar

ist.

■ Entsorgen Sie die gebrauchten Lanzetten in einem

stich- und bruchfesten Behälter mit Deckel.

■ Entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen aus Blut-

zuckermessungen und Ringversuchen entsprechend

den Vorschriften und Richtlinien Ihrer Einrichtung.

■ Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen

gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.

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ACHTUNG

Allergien oder Verletzungen durch Reagenzien oder

andere Gebrauchslösungen

Direkter Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien, Reini-

gungs- und Desinfektionslösungen oder anderen

Gebrauchslösungen kann zu Hautreizungen oder

Entzündungen führen.

■ Tragen Sie stets Schutzhandschuhe.

■ Beachten Sie die Sicherheitshinweise in den

Packungsbeilagen der Reagenzien bzw. der

Reinigungs- oder Desinfektionslösungen.

■ Falls Ihre Haut mit Reagenz, Kontroll-Lösung, Lineari-

tätslösung oder Reinigungs-/Desinfektionslösung in

Berührung kommt, waschen Sie die betreffende Stelle

sofort mit Wasser ab.

■ Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen

gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.

WARNUNG

Schutz vor elektrischem Schlag, Bränden und

Explosionen

■ Verwenden Sie ausschließlich Originalzubehör von

Roche (Kabel, Netzteile, Akkus und Ersatzteile).

Kabel, Netzteile und Akkus anderer Hersteller können

zu einer Explosion des Akkus oder zu Schäden am

Gerät führen.

■ Verwenden Sie keine lockeren Steckdosen oder

schadhafte Netzteile, Kabel, Stecker oder Akkus.

■ Vermeiden Sie Kurzschlüsse am Netzteil, am Akku

und an den Ladekontakten der Basisstation.

■ Lassen Sie das Accu-Chek Inform II Gerät, das Netz-

teil und den Akku nicht fallen und schützen Sie diese

vor Erschütterungen und Vibrationen.

Einleitung • 1

19

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Entsorgung des Systems

Produktsicherheit Bitte beachten Sie die folgenden Hinweise zur Produkt-

sicherheit:

■ Das System ist für den Dauerbetrieb geeignet.

Allgemeine Pflegehinweise

Zubehörbox

WARNUNG

Infektionsgefahr durch ein potenziell infektiöses

Gerät

Das Accu-Chek Inform II System bzw. seine Komponen-

ten sind als potenziell infektiöser Abfall zu behandeln.

Daher ist die Dekontamination (eine Kombination aus

Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation) vor dem

Recycling, der erneuten Verwendung oder der Entsor-

gung unbedingt erforderlich.

Entsorgen Sie das System bzw. seine Komponenten

gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen Sie

können es auch an Roche zurückschicken. Weitere Infor-

mationen erhalten Sie von Ihrem Roche Kundendienst.

BEACHTEN SIE

Das System ist nicht vor Schäden durch eindringende

Flüssigkeiten geschützt (Klassifizierung IP X0 gemäß

IEC 60529).

BEACHTEN SIE

Reinigen Sie das System nur mit den empfohlenen

Reinigungsmitteln. Eine Reinigung mit anderen Reini-

gungsmitteln kann zu Störungen des Betriebs und mögli-

cher

weise zum Ausfall des Systems führen. Stellen Sie

sicher, dass das Messgerät und die Basisstation nach der

Reinigung und Desinfektion vollständig getrocknet sind.

BEACHTEN SIE

Tragen Sie die Zubehörbox am Griff und behandeln Sie

sie mit V

orsicht. Durch Stöße oder Herunterfallen kann

die Box beschädigt werden.

20

0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2

Messgerät Entsorgen Sie das Messgerät entsprechend den gültigen

Vorschriften und Richtlinien. Informationen hierzu finden

Sie unter „Entsorgung des Systems“ auf Seite 19.

Abschalten des Messgeräts Wenn Sie das Messgerät durch kurzes Drücken der Ein/

Aus-Taste (weniger als 1 Sekunde) abschalten oder

wenn sich das Gerät automatisch abschaltet (siehe

unten), erlischt die Anzeige auf dem Bildschirm. Das

Messgerät befindet sich nun im Standby-Modus und

wird weiterhin vom Akku mit Strom versorgt, damit die

Datums- und Uhrzeiteinstellungen beibehalten und

diverse Funktionen im Hintergrund ausgeführt werden

können, wie z. B. die WLAN-Kommunikation.

Automatische Abschaltung

■ Sofern nicht anders konfiguriert, schaltet sich das

System nach 5 Minuten Inaktivität (z. B. keine

Berührung des Touchscreens, kein Einführen eines

Teststreifens) automatisch ab und wechselt in den

Standby-Modus, um Strom zu sparen.

■ Nur im Messmodus: Wenn Sie eine Messung

durchführen (Patientenproben-, Kontroll-, Lineari-

tätsmessung oder Ringversuch), wird das Mess-

gerät unabhängig vom konfigurierten Intervall für

die automatische Abschaltung nach 10 Minuten

Inaktivität (keine Berührung des Touchscreens)

ausgeschaltet. Liegt bereits ein Ergebnis vor, gibt

das Gerät nach 5 Minuten Inaktivität minütlich drei

Warntöne aus und speichert das Ergebnis, bevor es

nach 10 Minuten Inaktivität ausgeschaltet wird. Bei

der Übertragung an das DMS wird das Ergebnis mit

einem Standardkommentar („Ergebnis nicht bestä-

tigt“) versehen.

Akku Das Messgerät enthält einen Akku, der aufgeladen wird,

sobald das Messgerät in eine aktive (d. h. am Netzteil

angeschlossene) Basisstation gestellt wird.

BEACHTEN SIE

Verwenden Sie ausschließlich den von Roche Diagnostics

mitgeliefer

ten Akku. Jede andere Art von Akku (oder

Batterie) kann das System beschädigen.

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Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

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