Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

Marke
Roche
Modell
ACCU-CHEK Inform II
Typ
Benutzerhandbuch
Accu-Chek
®
Inform II
SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG
Benutzerhandbuch
2 0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2
Versionsübersicht
Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen
Version 1.0 2008-01 Neues Dokument
Version 2.0 2009-08 Aktualisierung, neue SW-Version 02.00
Version 3.0 2010-09 Aktualisierung, neue SW-Version 03.00
Version 4.0 2012-11 Aktualisierung, neue SW-Version 03.04 (BTS, EAT),
Überarbeitung des Abschnitts „Reinigung/Desinfek-
tion“; diverse redaktionelle Änderungen
Version 4.1 2020-03 Aktualisierung des gesamten Handbuchs; umfasst die
neuen Funktionen der Softwareversionen 03.05, 03.06
und 03.07. Neue Materialnummer.
Version 4.2 2021-04 Der Abschnitt „Automatisches Löschen“ wurde
aktualisiert; Informationen zum Neustart für die
Wartung wurden hinzugefügt.
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Benutzerhandbuch
Version 4.2
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
4 0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2
© 2008-2021, Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten.
Der Inhalt dieses Dokuments, einschließlich aller Grafiken, ist Eigentum von Roche Diagnostics. Ohne aus-
drückliche schriftliche Genehmigung von Roche Diagnostics darf dieses Dokument für keinen Zweck – auch
nicht auszugsweise – mechanisch, elektronisch oder anderweitig reproduziert oder übertragen werden. Es
wurde von Roche Diagnostics mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch ent-
haltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche Diagnostics behält sich jedoch
das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung
vorzunehmen.
Richten Sie Ihre Fragen und Anmerkungen zu diesem Handbuch an Ihre Roche Niederlassung vor Ort.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Die Wi-Fi CERTIFIED-Kennzeichnung ist ein Gütezeichen der Wi-Fi Alliance.
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Auf der Verpackung, dem Gerätetypenschild, dem Akku, der Basisstation und dem Codechip-Lesegerät
können sich die nachfolgend aufgeführten Symbole bzw. Abkürzungen befinden, die folgende Bedeutung
haben:
Achtung, Begleitdokumente beachten! Beachten Sie die Sicherheitshinweise in der
Gebrauchsanweisung des Produktes.
Temperaturbegrenzung (Aufbewahrung bei)
Hersteller
Bestellnummer
In-vitro-Diagnostikum
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG für in-vitro-
diagnostische medizinische Geräte und der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Tele-
kommunikationsendeinrichtungen (R&TTE).
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien und der Norm RSS-210 von Industry
Canada.
Das Prüfzeichen weist darauf hin, dass das Produkt die geltenden Normen für die Einfüh-
rung auf dem australischen und neuseeländischen Markt erfüllt und eine Verbindung
zwischen dem Gerät und dem Hersteller, Importeur oder deren für die Einhaltung der
Normen verantwortlichen Vertreter darstellt.
Das System entspricht den kanadischen und US-amerikanischen Sicherheitsanforderungen
(UL LISTED, in Übereinstimmung mit UL 61010-1 und CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1).
Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light: alte Ausführung)
Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light) oder
Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light)
IVD
7.5V 1.7A
12V 1.25
A
12V 1.50
A
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Neuerungen in der Handbuchversion 4.2
Dieser Abschnitt gibt einen Überblick über alle wesent-
lichen Änderungen der Handbuchversion 4.2 gegenüber
der Version 4.1. Streichungen und kleinere Korrekturen
sind nicht aufgeführt.
Software 03.07
Der Abschnitt „Automatisches Löschen“ wurde
aktualisiert, siehe Seite 157.
Informationen zum Neustart für die Wartung
wurden hinzugefügt, siehe Seite 120.
7
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Neuerungen in der Handbuchversion 4.2 6
Software 03.07..................................................................................................................................... 6
1 Einleitung 13
1.1 Bevor Sie beginnen… ............................................................................................................................ 13
Bestimmungsgemäße Verwendung.......................................................................................... 13
Wichtige Hinweise zur Verwendung......................................................................................... 13
Wenn Sie Hilfe benötigen ............................................................................................................. 14
Hinweis zur Verwendung des Begriffs „Basisstation“ in diesem Handbuch............. 14
Hinweis zu den Abbildungen in diesem Handbuch ........................................................... 14
Welche Aufgaben kann das System für Sie übernehmen? ............................................. 15
Messverfahren................................................................................................................................... 15
1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen....................................................... 16
Wichtige Hinweise zur Sicherheit .............................................................................................. 17
Entsorgung des Systems............................................................................................................... 19
Produktsicherheit............................................................................................................................. 19
Allgemeine Pflegehinweise .......................................................................................................... 19
Zubehörbox........................................................................................................................................ 19
Messgerät ........................................................................................................................................... 20
Abschalten des Messgeräts......................................................................................................... 20
Automatische Abschaltung.......................................................................................................... 20
Akku...................................................................................................................................................... 20
Touchscreen....................................................................................................................................... 22
Laser-Scanner................................................................................................................................... 23
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ............................................................................ 23
Elektrostatische Entladung (ESD).............................................................................................. 24
Drahtlose Verbindung (WLAN-Karte)...................................................................................... 24
Hinweise zur HF-Emission............................................................................................................ 25
Local Area Network: Schutz vor unbefugtem Zugriff ........................................................ 27
Kabelgebundene Netzwerkverbindung................................................................................... 27
Hinweis zu Systemen mit älterer Hardware ........................................................................... 29
1.3 Systembestandteile ................................................................................................................................. 31
1.4 Das Messgerät im Überblick ............................................................................................................... 33
1.5 Das Codechip-Lesegerät im Überblick............................................................................................ 34
1.6 Die Accu-Chek Inform II Base Unit im Überblick........................................................................ 35
1.7 Der Accu-Chek Inform II Base Unit Hub im Überblick.............................................................. 37
1.8 Die Zubehörbox im Überblick............................................................................................................. 38
1.9 Reagenzien und Verbrauchsmaterial ............................................................................................... 38
1.10 Hinweise zur Erstkonfiguration........................................................................................................... 39
8
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2 Einschalten und Benutzer anmelden 41
2.1 Messgerät einschalten........................................................................................................................... 41
Anzeige einstellen............................................................................................................................ 42
Anzeige bei Messgeräten mit älterer Hardware einstellen .............................................. 42
Drahtlose Verbindung (WLAN-Karte) aktivieren/deaktivieren....................................... 43
Startvorgang abschließen............................................................................................................. 44
2.2 Benutzer-ID eingeben ............................................................................................................................ 44
Benutzer-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben.............................................................. 45
Benutzer-ID manuell eingeben................................................................................................... 46
Passwort eingeben .......................................................................................................................... 46
3 Blutzucker messen 47
3.1
Hinweise zur Blutzuckermessung...................................................................................................... 47
Messung vorbereiten...................................................................................................................... 47
3.2 Blutzuckermessung durchführen....................................................................................................... 49
Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 49
Patienten-ID eingeben oder auswählen.................................................................................. 49
Patienten-ID manuell eingeben.................................................................................................. 51
Patienten-ID aus einer Liste auswählen.................................................................................. 52
Patienten-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben............................................................. 53
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 54
Angaben zur Patientenidentifizierung...................................................................................... 56
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 57
Blutprobe abnehmen ...................................................................................................................... 58
Blut auftragen.................................................................................................................................... 59
Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 60
Kommentare eingeben................................................................................................................... 63
Weiterer Patiententest.................................................................................................................... 65
4 Glukosekontrolltests 67
4.1
Hinweise zu Glukosekontrolltests...................................................................................................... 67
Zeitintervalle für Glukosekontrolltests ..................................................................................... 68
Beim Glukosekontrolltest gespeicherte Informationen...................................................... 69
Kontroll-Lösungen........................................................................................................................... 69
Glukosekontrolltest vorbereiten.................................................................................................. 69
4.2 Glukosekontrolltests durchführen ..................................................................................................... 70
Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 70
Glukosekontrolltest starten........................................................................................................... 71
Chargennummer der Kontroll-Lösung bestätigen oder wählen .................................... 72
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 73
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 74
Kontroll-Lösung auftragen ........................................................................................................... 75
Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 76
STAT-Test durchführen.................................................................................................................. 78
9
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5 Ergebnisspeicher 79
5.1 Gespeicherte Messwerte anzeigen................................................................................................... 79
In einem Messwert-Datensatz gespeicherte Daten ........................................................... 79
Liste der gespeicherten Werte anzeigen................................................................................. 79
6 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen
im Gerät speichern 81
6.1
Daten zu Teststreifen speichern......................................................................................................... 81
Codechip-Daten an das Messgerät übertragen .................................................................. 82
Teststreifendaten bearbeiten....................................................................................................... 85
6.2 Daten zu Kontroll-Lösungen speichern .......................................................................................... 88
Chargennummer der Kontroll-Lösung eingeben................................................................. 88
Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 91
6.3 Daten zu Linearitätstests speichern.................................................................................................. 93
Chargennummer des Linearitätstests eingeben .................................................................. 93
Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 95
7 Linearitätstests 97
7.1
Hinweise zu Linearitätstests ................................................................................................................ 97
Zeitintervalle für Linearitätstests................................................................................................ 98
Bei Linearitätstests gespeicherte Informationen.................................................................. 98
Linearitätsproben (Linearitäts-Testkit) .................................................................................... 99
Linearitätstest vorbereiten............................................................................................................ 99
7.2 Linearitätstest durchführen............................................................................................................... 100
Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 100
Linearitätstest starten.................................................................................................................. 100
Chargennummer der Linearitätsproben bestätigen oder wählen .............................. 101
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 101
Teststreifen einführen.................................................................................................................. 102
Linearitätsprobe auftragen........................................................................................................ 103
Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 104
8 Ringversuche 105
8.1
Hinweise zu Ringversuchen.............................................................................................................. 105
Bei Ringversuchen gespeicherte Daten............................................................................... 106
Ringversuch vorbereiten ............................................................................................................ 106
8.2 Ringversuch durchführen .................................................................................................................. 107
Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 107
Ringversuch starten ..................................................................................................................... 107
Proben-ID eingeben..................................................................................................................... 108
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 108
Teststreifen einführen.................................................................................................................. 109
Probe auftragen............................................................................................................................. 110
Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 111
10
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9 Erste Inbetriebnahme 113
9.1 Basisstation anschließen .................................................................................................................. 113
9.2 Akku einbauen oder austauschen ................................................................................................ 115
Akku ausbauen.............................................................................................................................. 116
Akku einbauen............................................................................................................................... 117
9.3 Andocken des Messgeräts................................................................................................................ 120
9.4 Erstkonfiguration am Messgerät..................................................................................................... 122
Menü-Übersicht............................................................................................................................. 123
9.5 Setup-Menü öffnen.............................................................................................................................. 126
9.6 Datums- und Zeitformat..................................................................................................................... 127
9.7 Anzeigeoptionen und optionale Tests........................................................................................... 128
9.8 Optionen für Teststreifen.................................................................................................................... 129
9.9 Optionen für Glukosekontrolltests.................................................................................................. 131
9.10 Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich) ....................................................................... 133
9.11 Optionen für die Benutzeranmeldung........................................................................................... 134
9.12 Optionen für die Patienten-ID.......................................................................................................... 135
9.13 Setup-Passwort festlegen .................................................................................................................. 136
9.14 Datum und Zeit einstellen ................................................................................................................. 137
9.15 Optionen für den Signalton............................................................................................................... 138
10 Wartung und Pflege 139
10.1
Bedingungen für Lagerung und Transport ................................................................................. 139
Allgemeine Betriebsbedingungen .......................................................................................... 139
Transport .......................................................................................................................................... 140
Lagerung .......................................................................................................................................... 141
10.2 Reinigung und Desinfektion des Accu-Chek Inform II Systems......................................... 141
Unbedenkliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel .................................................... 142
Reinigung und Desinfektion des Messgeräts .................................................................... 143
Reinigung und Desinfektion durchführen........................................................................... 145
Barcode-Scanner-Fenster reinigen........................................................................................ 146
Basisstation reinigen und desinfizieren................................................................................ 147
Zubehörbox reinigen und desinfizieren................................................................................ 148
Codechip-Lesegerät reinigen................................................................................................... 149
Accu-Chek Inform II Base Unit Hub reinigen..................................................................... 149
10.3 Wartungsmaßnahmen protokollieren............................................................................................ 150
10.4 Diagnostikansicht.................................................................................................................................. 152
10.5 Übertragungssperre aufheben......................................................................................................... 154
10.6 Patientendaten löschen ...................................................................................................................... 156
Manuelles Löschen ...................................................................................................................... 156
Automatisches Löschen ............................................................................................................. 157
11 Fehlerbehebung 159
Fehler und ungewöhnliches Geräteverhalten ohne Fehlermeldungen
..................... 159
Popup-Meldungen........................................................................................................................ 163
Geräte-Reset................................................................................................................................... 165
11
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12 Allgemeine Produktinformationen 167
12.1 Technische Daten ................................................................................................................................ 167
12.2 Weitere Informationen......................................................................................................................... 171
Bestellinformationen ................................................................................................................... 171
Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch und Kurzanleitung....................................... 173
Reagenzien und Lösungen........................................................................................................ 173
Einschränkungen des Produkts............................................................................................... 173
Gewährleistung.............................................................................................................................. 173
Informationen zu Software-Lizenzen..................................................................................... 174
Kontaktaufnahme mit Roche.................................................................................................... 175
A Anhang 177
A.1
Tabelle der Konfigurationsoptionen............................................................................................... 177
A.2 Beispiele für verwendbare Barcodetypen.................................................................................... 188
B Anhang 191
B.1
Option: Drahtloses Netzwerk (WLAN).......................................................................................... 191
Vorbemerkung................................................................................................................................ 191
Hintergrund ..................................................................................................................................... 191
Technische Umsetzung............................................................................................................... 192
Position und Typ der WLAN-Karte......................................................................................... 193
HF-spezifischer Funktionsumfang und effektive Leistungsmerkmale...................... 194
C Anhang zur Funktion „Eingabe Anderer Tests“ 197
C.1
Bevor Sie beginnen… ......................................................................................................................... 197
Beschreibung.................................................................................................................................. 197
C.2 Die Eingabe anderer Tests (EAT) im Überblick ......................................................................... 198
Einleitung ......................................................................................................................................... 198
C.3 Andere Patiententests eingeben..................................................................................................... 201
C.4 Andere Kontrolltests eingeben ........................................................................................................ 208
Einleitung ......................................................................................................................................... 208
Zeitabstände für andere Kontrolltests .................................................................................. 208
Gespeicherte Kontrolldaten ...................................................................................................... 208
Warnmeldungen............................................................................................................................ 214
C.5 Ergebnisse anderer Tests anzeigen ............................................................................................... 215
C.6 Konfigurationsoptionen für die Eingabe Anderer Tests ......................................................... 218
D Anhang zur Funktion „Beaufsichtigte Testsequenz“ 219
Beaufsichtigte Testsequenz (BTS)
.......................................................................................... 219
Verwendung der BTS-Funktion ............................................................................................... 220
E Anhang zur Accu-Chek Inform II Base Unit und Base Unit Light
(alte Versionen) 223
E.1
Überblick über die Basisstation in alter Version....................................................................... 223
E.2 Basisstation (alte Version) anschließen ...................................................................................... 225
E.3 Basisstation (alte Version) reinigen/desinfizieren.................................................................... 225
E.4 Technische Daten ................................................................................................................................ 226
Index 227
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1 Einleitung
1.1 Bevor Sie beginnen…
Bestimmungsgemäße
Verwendung
Das Accu-Chek
®
Inform II System dient der quantitativen
Bestimmung von Blutzuckerwerten in venösem, kapilla-
rem und arteriellem Vollblut (auch von Neugeborenen)
im Rahmen der in-vitro-Diagnostik. Das System ist zur
Anwendung in professioneller Umgebung vorgesehen.
Medizinisches Fachpersonal kann das System am Bett
des Patienten zur Bestimmung des Blutzuckers und auto-
matisierten Aufzeichnung der Messwerte für Blutzucker-
und Glukosekontrolltests verwenden, was zu einer opti-
malen Versorgung des Patienten beiträgt.
Wichtige Hinweise zur
Verwendung
Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sowie die Packungs-
beilagen aller zugehörigen Verbrauchsmaterialien, bevor
Sie das System zur ersten Messung einsetzen.
Sie müssen das Accu-Chek Inform II System vor der
ersten Verwendung entsprechend Ihren Bedürfnissen
einstellen. Sie können diese Konfiguration am Gerät
selbst oder über ein geeignetes Datenmanagement-
System vornehmen. Eine Anleitung zur Konfiguration am
Gerät finden Sie in Kapitel 9 „Erstkonfiguration am Mess-
gerät“. Eine Anleitung zur Konfiguration über ein Daten-
management-System finden Sie in Anhang A.
Bevor Sie das System bedienen, sollten Sie den
Abschnitt „Wichtige Sicherheitshinweise und weitere
Informationen“ in diesem Kapitel gelesen haben.
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0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2
Wenn Sie Hilfe benötigen Informationen zur Anwendung des Systems, zu den Bild-
schirm-Menüs und der Durchführung einer Messung
finden Sie in diesem Benutzerhandbuch.
Fehlermeldungen, die auf dem Bildschirm erscheinen,
enthalten grundsätzlich auch Informationen oder Anwei-
sungen zur Behebung des Fehlers.
Bei allen Fragen zum Accu-Chek Inform II System, die
nicht in diesem Handbuch beantwortet werden, wenden
Sie sich bitte an Ihren Roche Kundendienst (siehe
Kapitel 12). Für eine zügige Klärung Ihrer Fragen halten
Sie in diesem Fall bitte das Accu-Chek Inform II Gerät,
dessen Seriennummer, dieses Handbuch sowie alle
zugehörigen Verbrauchsmaterialien bereit. Wenn Sie ver-
muten, dass ein Übertragungsfehler außerhalb des
Geräts die Ursache ist, halten Sie bitte auch die Serien-
nummer der Accu-Chek Inform II Base Unit bereit, um
unsere Kundendienstmitarbeiter bei der Fehlerdiagnose
zu unterstützen.
Hinweis zur Verwendung des
Begriffs „Basisstation“ in diesem
Handbuch
Hinweis zu den Abbildungen in
diesem Handbuch
Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich der Begriff
„Basisstation“ in diesem Handbuch sowohl auf die
Accu-Chek Inform II Base Unit als auch auf die
Accu-Chek Inform II Base Unit Light.
In den Abbildungen in diesem Handbuch sind zwei ver-
schiedene Arten von Händen zu sehen:
Hand ohne Handschuh Hand mit Handschuh
Ein gestrichelter Pfeil zwischen Bildschirmdarstellun-
gen weist auf ausgelassene Bildschirme hin.
Einleitung • 1
15
0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2
Welche Aufgaben kann das
System für Sie übernehmen?
Das Accu-Chek Inform II System verfügt über die folgen-
den Funktionen und Eigenschaften:
Durchführung von Blutzuckermessungen am
Patienten sowie Glukosekontrolltests mit Kontroll-
Lösung.
Alle für die Anwendung relevanten Daten werden
automatisch erfasst. Dazu gehören:
Zeit und Datum der Messung
IDs (Identifikationen) von Benutzer, Patient und
Proben
Informationen zu Kontroll-Lösungen, Teststreifen
und Linearität
Testergebnisse und Kommentare
Aufzeichnung von Testergebnissen von Patienten-
tests und Qualitätskontrollen sowie von Reagenz-
informationen für bestimmte außerhalb des Geräts
ausgeführte (manuelle) Tests.
Zum Zwecke der Qualitätssicherung können Infor-
mationen zu folgenden Bereichen gesammelt,
gespeichert und übertragen werden:
Messgeräte
Teststreifen
Glukosekontroll-Lösungen
Linearitätslösungen
Messergebnisse
Messverfahren Ein Enzym auf dem Teststreifen setzt Glukose in der Blut-
probe in Gluconolacton um. Bei dieser Reaktion entsteht
ein ungefährlicher elektrischer Gleichstrom, aus dem das
Messgerät den Blutzuckermesswert ableitet. Die Proben-
und Umgebungsbedingungen werden mit Hilfe von
Wechsel- und Gleichstromsignalen ermittelt.
Weitere Informationen hierzu finden Sie in der Packungs-
beilage der Teststreifen.
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0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2
1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen
Im Folgenden wird erläutert, wie Sicherheitshinweise und
Informationen zur korrekten Handhabung des Systems
im Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch dargestellt
werden. Lesen Sie diese Textpassagen bitte aufmerksam
durch.
Bestimmte Gefahren werden mit den folgenden Symbo-
len und Signalwörtern gekennzeichnet:
Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer
auf allgemeine Gefahren aufmerksam oder verweist auf
Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im Doku-
ment zu finden sind.
WARNUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-
tung der Sicherheitshinweise zum Tod oder zu schweren
Verletzungen führen kann.
ACHTUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-
tung der Sicherheitshinweise zu leichten oder mittel-
schweren Verletzungen führen kann.
BEACHTEN SIE
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-
tung der Sicherheitshinw
eise zu Schäden am System
führen kann.
Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen
werden farbig hinterlegt (ohne Symbol). Hierbei handelt
es sich um zusätzliche Informationen zur ordnungsge-
mäßen Handhabung des Messgeräts oder um nützliche
Tipps.
Einleitung • 1
17
0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2
Wichtige Hinweise zur
Sicherheit
Benutzerqualifikation
Das Accu-Chek Inform II System darf nur von medizini-
schem Fachpersonal betrieben werden. Benutzer müssen
eine vollständige Einweisung in Anwendung, Qualitäts-
kontrolle und Pflege des Accu-Chek Inform II Systems
erhalten haben.
WARNUNG
Schutz vor Infektionen und durch Blut übertragenen
Erregern
Medizinisches Personal und Personen, die mit dem
Accu-Chek Inform II System Messungen vornehmen,
müssen beachten, dass alle Gegenstände, die mit
Humanblut in Kontakt kommen, eine potenzielle Infekti-
onsquelle darstellen. Beim Umgang mit dem Accu-Chek
Inform II System müssen Benutzer die Standardsicher-
heitsvorkehrungen einhalten. Alle Teile des Systems sind
als potenziell infektiös zu betrachten und können (durch
Blut) zu einer Übertragung von Erregern zwischen einzel-
nen Patienten sowie zwischen Patienten und medizini-
schem Fachpersonal führen.
Tragen Sie Handschuhe. Verwenden Sie stets unge-
brauchte, saubere Handschuhe und wechseln Sie sie
vor jedem Patiententest.
Bevor Sie neue Handschuhe anziehen und den
nächsten Patiententest durchführen, waschen Sie
sich die Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Verwenden Sie für jeden Patienten eine Einmalstech-
hilfe, die nach dem Gebrauch nicht mehr verwendbar
ist.
Entsorgen Sie die gebrauchten Lanzetten in einem
stich- und bruchfesten Behälter mit Deckel.
Entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen aus Blut-
zuckermessungen und Ringversuchen entsprechend
den Vorschriften und Richtlinien Ihrer Einrichtung.
Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen
gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.
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0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2
ACHTUNG
Allergien oder Verletzungen durch Reagenzien oder
andere Gebrauchslösungen
Direkter Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien, Reini-
gungs- und Desinfektionslösungen oder anderen
Gebrauchslösungen kann zu Hautreizungen oder
Entzündungen führen.
Tragen Sie stets Schutzhandschuhe.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise in den
Packungsbeilagen der Reagenzien bzw. der
Reinigungs- oder Desinfektionslösungen.
Falls Ihre Haut mit Reagenz, Kontroll-Lösung, Lineari-
tätslösung oder Reinigungs-/Desinfektionslösung in
Berührung kommt, waschen Sie die betreffende Stelle
sofort mit Wasser ab.
Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen
gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.
WARNUNG
Schutz vor elektrischem Schlag, Bränden und
Explosionen
Verwenden Sie ausschließlich Originalzubehör von
Roche (Kabel, Netzteile, Akkus und Ersatzteile).
Kabel, Netzteile und Akkus anderer Hersteller können
zu einer Explosion des Akkus oder zu Schäden am
Gerät führen.
Verwenden Sie keine lockeren Steckdosen oder
schadhafte Netzteile, Kabel, Stecker oder Akkus.
Vermeiden Sie Kurzschlüsse am Netzteil, am Akku
und an den Ladekontakten der Basisstation.
Lassen Sie das Accu-Chek Inform II Gerät, das Netz-
teil und den Akku nicht fallen und schützen Sie diese
vor Erschütterungen und Vibrationen.
Einleitung • 1
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0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2
Entsorgung des Systems
Produktsicherheit Bitte beachten Sie die folgenden Hinweise zur Produkt-
sicherheit:
Das System ist für den Dauerbetrieb geeignet.
Allgemeine Pflegehinweise
Zubehörbox
WARNUNG
Infektionsgefahr durch ein potenziell infektiöses
Gerät
Das Accu-Chek Inform II System bzw. seine Komponen-
ten sind als potenziell infektiöser Abfall zu behandeln.
Daher ist die Dekontamination (eine Kombination aus
Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation) vor dem
Recycling, der erneuten Verwendung oder der Entsor-
gung unbedingt erforderlich.
Entsorgen Sie das System bzw. seine Komponenten
gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen Sie
können es auch an Roche zurückschicken. Weitere Infor-
mationen erhalten Sie von Ihrem Roche Kundendienst.
BEACHTEN SIE
Das System ist nicht vor Schäden durch eindringende
Flüssigkeiten geschützt (Klassifizierung IP X0 gemäß
IEC 60529).
BEACHTEN SIE
Reinigen Sie das System nur mit den empfohlenen
Reinigungsmitteln. Eine Reinigung mit anderen Reini-
gungsmitteln kann zu Störungen des Betriebs und mögli-
cher
weise zum Ausfall des Systems führen. Stellen Sie
sicher, dass das Messgerät und die Basisstation nach der
Reinigung und Desinfektion vollständig getrocknet sind.
BEACHTEN SIE
Tragen Sie die Zubehörbox am Griff und behandeln Sie
sie mit V
orsicht. Durch Stöße oder Herunterfallen kann
die Box beschädigt werden.
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0 8938202001 (02) 2021-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.2
Messgerät Entsorgen Sie das Messgerät entsprechend den gültigen
Vorschriften und Richtlinien. Informationen hierzu finden
Sie unter „Entsorgung des Systems“ auf Seite 19.
Abschalten des Messgeräts Wenn Sie das Messgerät durch kurzes Drücken der Ein/
Aus-Taste (weniger als 1 Sekunde) abschalten oder
wenn sich das Gerät automatisch abschaltet (siehe
unten), erlischt die Anzeige auf dem Bildschirm. Das
Messgerät befindet sich nun im Standby-Modus und
wird weiterhin vom Akku mit Strom versorgt, damit die
Datums- und Uhrzeiteinstellungen beibehalten und
diverse Funktionen im Hintergrund ausgeführt werden
können, wie z. B. die WLAN-Kommunikation.
Automatische Abschaltung
Sofern nicht anders konfiguriert, schaltet sich das
System nach 5 Minuten Inaktivität (z. B. keine
Berührung des Touchscreens, kein Einführen eines
Teststreifens) automatisch ab und wechselt in den
Standby-Modus, um Strom zu sparen.
Nur im Messmodus: Wenn Sie eine Messung
durchführen (Patientenproben-, Kontroll-, Lineari-
tätsmessung oder Ringversuch), wird das Mess-
gerät unabhängig vom konfigurierten Intervall für
die automatische Abschaltung nach 10 Minuten
Inaktivität (keine Berührung des Touchscreens)
ausgeschaltet. Liegt bereits ein Ergebnis vor, gibt
das Gerät nach 5 Minuten Inaktivität minütlich drei
Warntöne aus und speichert das Ergebnis, bevor es
nach 10 Minuten Inaktivität ausgeschaltet wird. Bei
der Übertragung an das DMS wird das Ergebnis mit
einem Standardkommentar („Ergebnis nicht bestä-
tigt“) versehen.
Akku Das Messgerät enthält einen Akku, der aufgeladen wird,
sobald das Messgerät in eine aktive (d. h. am Netzteil
angeschlossene) Basisstation gestellt wird.
BEACHTEN SIE
Verwenden Sie ausschließlich den von Roche Diagnostics
mitgeliefer
ten Akku. Jede andere Art von Akku (oder
Batterie) kann das System beschädigen.
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