Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

Marke
Roche
Modell
ACCU-CHEK Inform II
Typ
Benutzerhandbuch
Inform II
ACCU-CHEK
®
SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG
Benutzerhandbuch
2
Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen
Version 1.0 2008-01 Neues Dokument
Version 2.0 2009-08 Aktualisierung, neue SW-Version 02.00
Version 3.0 2010-09 Aktualisierung, neue SW-Version 03.00
©2010 Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten. 0 4807782001 (03) 2010-09 DE-DE
Benutzerhandbuch
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
4
©2010, Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten.
Der Inhalt dieses Dokuments, einschließlich aller Grafiken, ist Eigentum von Roche Diagnostics. Änderungen
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lassungen. Ohne ausdrückliche schriftliche Genehmigung von Roche Diagnostics darf dieses Dokument für
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Richten Sie Ihre Fragen und Anmerkungen zu diesem Handbuch an Ihre Roche-Niederlassung vor Ort.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Auf der Verpackung, dem Gerätetypenschild, dem Batterie-Modul, der Basisstation und dem Codechip-
Lesegerät können sich die nachfolgend aufgeführten Symbole bzw. Abkürzungen befinden, die folgende
Bedeutung haben:
Achtung (Dokumentation beachten)! Beachten Sie die Sicherheitshinweise in der
Gebrauchsanweisung des Gerätes.
Temperaturbegrenzung (Aufbewahrung bei)
Hersteller
Bestellnummer
In-vitro-Diagnostikum
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG für in-vitro-
diagnostische medizinische Geräte und der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und
Telekommunikationsendeinrichtungen (R&TTE).
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien und der Norm RSS-210 von Industry
Canada.
Das Prüfzeichen weist darauf hin, dass das Produkt die geltenden Normen für die Ein-
führung auf dem australischen und neuseeländischen Markt erfüllt und eine Verbindung
zwischen dem Gerät und dem Hersteller, Importeur oder deren für die Einhaltung der
Normen verantwortlichen Vertreter darstellt.
Das System entspricht den kanadischen und US-amerikanischen Sicherheitsanforderun-
gen (UL LISTED, in Übereinstimmung mit UL 61010-1 und CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1).
Netzteil-Anschluss
IVD
7.5V 1.7A
5
1 Einleitung 9
Bevor Sie beginnen… .............................................................................................................................. 9
Bestimmungsgemäße Verwendung............................................................................................ 9
Wichtige Hinweise zur Verwendung........................................................................................... 9
Wenn Sie Hilfe benötigen ............................................................................................................. 10
Hinweis zur Verwendung des Begriffs „Basisstation“ in diesem Handbuch............. 10
Hinweis zu den Abbildungen in diesem Handbuch ........................................................... 10
Welche Aufgaben kann das System für Sie übernehmen? ............................................. 11
Sicherheitshinweise und Zusatzinformationen............................................................................. 12
Wichtige Hinweise zur Sicherheit .............................................................................................. 13
Entsorgung des Systems............................................................................................................... 13
Produktsicherheit............................................................................................................................. 14
Allgemeine Pflegehinweise .......................................................................................................... 14
Zubehörbox........................................................................................................................................ 14
Messgerät ........................................................................................................................................... 14
Batterie-Modul.................................................................................................................................. 15
Touchscreen....................................................................................................................................... 16
Laser-Scanner................................................................................................................................... 16
Drahtlose Netzwerkverbindung (WLAN-Karte).................................................................... 16
Hinweise zur RF-Emission ............................................................................................................ 17
Hinweis für Systeme mit älterer Hardware............................................................................. 19
Systembestandteile ................................................................................................................................. 21
Das Messgerät im Überblick ............................................................................................................... 22
Das Codechip-Lesegerät im Überblick............................................................................................ 23
Die Basisstation im Überblick ............................................................................................................. 24
Die Zubehörbox im Überblick............................................................................................................. 25
Reagenzien und Verbrauchsmaterial ............................................................................................... 25
Hinweise zur Erstkonfiguration........................................................................................................... 26
2 Einschalten und Benutzer anmelden 27
Messgerät einschalten........................................................................................................................... 27
Anzeige einstellen............................................................................................................................ 28
Anzeige von Geräten mit älterer Hardware einstellen....................................................... 28
WLAN aktivieren/deaktivieren .................................................................................................... 29
Startvorgang abschließen............................................................................................................. 30
Benutzer-ID eingeben............................................................................................................................ 30
Benutzer-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben.............................................................. 31
Benutzer-ID manuell eingeben................................................................................................... 32
Passwort eingeben .......................................................................................................................... 32
6
3 Blutzucker messen 33
Hinweise zur Blutzuckermessung...................................................................................................... 33
Messung vorbereiten...................................................................................................................... 33
Blutzuckermessung durchführen....................................................................................................... 34
Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 34
Patienten-ID eingeben oder auswählen.................................................................................. 34
Patienten-ID manuell eingeben.................................................................................................. 36
Patienten-ID aus einer Liste auswählen.................................................................................. 37
Patienten-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben............................................................. 38
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 39
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 40
Blut auftragen.................................................................................................................................... 41
Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 42
Kommentare eingeben................................................................................................................... 45
4 Glukosekontrolltests 47
Hinweise zu Glukosekontrolltests...................................................................................................... 47
Zeitintervalle für Glukosekontrolltests ..................................................................................... 48
Beim Glukosekontrolltest gespeicherte Informationen...................................................... 49
Kontroll-Lösungen........................................................................................................................... 49
Glukosekontrolltest vorbereiten.................................................................................................. 49
Glukosekontrolltests durchführen ..................................................................................................... 50
Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 50
Glukosekontrolltest starten........................................................................................................... 51
Chargennummer der Kontroll-Lösung bestätigen oder wählen .................................... 52
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 53
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 54
Kontroll-Lösung auftragen ........................................................................................................... 55
Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 56
STAT-Test durchführen.................................................................................................................. 57
5 Ergebnisspeicher 59
Gespeicherte Messwerte anzeigen ................................................................................................... 59
In einem Messwert-Datensatz gespeicherte Daten............................................................ 59
Liste der gespeicherten Werte anzeigen................................................................................. 59
6 Daten zu Teststreifen und Kontroll-Lösungen im Gerät speichern 61
Daten zu Teststreifen speichern......................................................................................................... 61
Codechip-Daten an das Messgerät übertragen................................................................... 62
Teststreifendaten bearbeiten....................................................................................................... 64
Daten zu Kontroll-Lösungen speichern........................................................................................... 67
Chargennummer der Kontroll-Lösung eingeben................................................................. 67
Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen .............. 70
7
7 Ringversuche 73
Hinweise zu Ringversuchen................................................................................................................. 73
Bei Ringversuchen gespeicherte Daten.................................................................................. 74
Ringversuch vorbereiten ............................................................................................................... 74
Ringversuch durchführen ..................................................................................................................... 75
Das Testverfahren im Überblick................................................................................................. 75
Ringversuch starten ........................................................................................................................ 75
Proben-ID eingeben........................................................................................................................ 76
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 76
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 77
Probe auftragen................................................................................................................................ 78
Ergebnisanzeige ............................................................................................................................... 79
8 Erste Inbetriebnahme 81
Basisstation anschließen....................................................................................................................... 81
Batterie-Modul einbauen oder austauschen................................................................................. 82
Batterie-Modul ausbauen............................................................................................................. 83
Batterie-Modul einbauen.............................................................................................................. 84
Andocken des Messgerätes ................................................................................................................ 87
Erstkonfiguration am Messgerät........................................................................................................ 89
Menü-Übersicht ............................................................................................................................... 90
Setup-Menü öffnen................................................................................................................................. 93
Datums- und Zeitformat........................................................................................................................ 94
Anzeigeoptionen und optionale Tests.............................................................................................. 95
Optionen für Teststreifen ...................................................................................................................... 96
Optionen für Glukosekontrolltests..................................................................................................... 98
Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich).......................................................................... 99
Optionen für die Benutzeranmeldung........................................................................................... 100
Optionen für die Patienten-ID.......................................................................................................... 101
Setup-Passwort festlegen.................................................................................................................. 102
Datum und Zeit einstellen ................................................................................................................. 103
Optionen für den Signalton............................................................................................................... 104
Diagnosen anzeigen ............................................................................................................................ 105
Übertragungssperre aufheben......................................................................................................... 106
8
9 Wartung und Pflege 107
Bedingungen für Lagerung und Transport ................................................................................. 107
Allgemeine Betriebsbedingungen .......................................................................................... 107
Lagerung .......................................................................................................................................... 108
Reinigung................................................................................................................................................. 108
Reinigungsmittel............................................................................................................................ 108
Messgerät reinigen....................................................................................................................... 109
Barcode-Scanner-Fenster reinigen........................................................................................ 109
Basisstation reinigen.................................................................................................................... 110
Zubehörbox reinigen ................................................................................................................... 111
Desinfektion ............................................................................................................................................ 112
Messgerät desinfizieren.............................................................................................................. 113
Basisstation desinfizieren........................................................................................................... 115
Zubehörbox desinfizieren .......................................................................................................... 116
Wartungsmaßnahmen protokollieren............................................................................................ 117
10 Fehlerbehebung 119
Fehler und ungewöhnliches Geräteverhalten ohne Fehlermeldungen..................... 119
Fehlermeldungen .......................................................................................................................... 122
Geräte-Reset................................................................................................................................... 124
11 Allgemeine Produktinformationen 125
Technische Daten ................................................................................................................................ 125
Weitere Informationen......................................................................................................................... 127
Bestellinformationen ................................................................................................................... 127
Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch und Kurzanleitung....................................... 127
Reagenzien und Lösungen........................................................................................................ 127
Informationen zu Software-Lizenzen..................................................................................... 128
Kontaktaufnahme mit Roche.................................................................................................... 128
A Anhang 129
Tabelle der Konfigurationsoptionen............................................................................................... 129
Beispiele für verwendbare Barcodetypen.................................................................................... 138
B Anhang 139
Option: Drahtloses Netzwerk (WLAN) .......................................................................................... 139
Anwendungsbereich.................................................................................................................... 139
Funktionen mit drahtloser Verbindung................................................................................. 139
Index 141
Einleitung
9
1 Einleitung
Bevor Sie beginnen…
Bestimmungsgemäße
Verwendung
Das Accu-Chek
®
Inform II System dient der quantitativen
Bestimmung von Blutzuckerwerten in venösem, kapilla-
rem und arteriellem Vollblut (auch von Neugeborenen)
im Rahmen der in vitro-Diagnostik. Das System ist zur
Anwendung in professioneller Umgebung vorgesehen.
Medizinisches Fachpersonal kann das System am Bett
des Patienten zur Bestimmung des Blutzuckers und auto-
matisierten Aufzeichnung der Messwerte für Blutzucker-
und Glukosekontrolltests verwenden, was zu einer opti-
malen Versorgung des Patienten beiträgt.
Wichtige Hinweise zur
Verwendung
Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sowie die Packungs-
beilagen aller zugehörigen Verbrauchsmaterialien, bevor
Sie das System zur ersten Messung einsetzen.
Sie müssen das Accu-Chek Inform II System vor der
ersten Verwendung entsprechend Ihren Bedürfnissen
einstellen. Sie können diese Konfiguration am Gerät
selbst oder über ein geeignetes Datenmanagement-
System vornehmen. Eine Anleitung zur Konfiguration
am Gerät finden Sie in Kapitel 8 „Erstkonfiguration am
Messgerät“. Eine Anleitung zur Konfiguration über ein
Datenmanagement-System finden Sie in Anhang A.
Bevor Sie das System bedienen, sollten Sie den Abschnitt
„Sicherheitshinweise und Zusatzinformationen“ in
diesem Kapitel gelesen haben.
Einleitung
10
Wenn Sie Hilfe benötigen Informationen zur Anwendung des Systems, zu den Bild-
schirm-Menüs und der Durchführung einer Messung
finden Sie in diesem Benutzerhandbuch.
Fehlermeldungen, die auf dem Bildschirm erscheinen,
enthalten grundsätzlich auch Informationen oder Anwei-
sungen zur Behebung des Fehlers.
Bei allen Fragen zum Accu-Chek Inform II System, die
nicht in diesem Handbuch beantwortet werden, wenden
Sie sich bitte an Ihren Roche Kundendienst (siehe
Kapitel 11). Für eine zügige Klärung Ihrer Fragen halten
Sie in diesem Fall bitte das Accu-Chek Inform II Gerät,
dessen Seriennummer, dieses Handbuch sowie alle
zugehörigen Verbrauchsmaterialien bereit. Wenn Sie ver-
muten, dass ein Kommunikationsfehler außerhalb des
Gerätes die Ursache ist, halten Sie bitte auch die Serien-
nummer der Accu-Chek Inform II Basisstation bereit, um
unsere Kundendienstmitarbeiter bei der Fehlerdiagnose
zu unterstützen.
Hinweis zur Verwendung des
Begriffs „Basisstation“ in diesem
Handbuch
Hinweis zu den Abbildungen in
diesem Handbuch
Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich der
Begriff „Basisstation“ in diesem Handbuch sowohl auf
die Accu-Chek Inform II Basisstation als auch auf die
Accu-Chek Inform II Basisstation Light.
In den Abbildungen in diesem Handbuch sind zwei ver-
schiedene Arten von Händen zu sehen:
Hand ohne Handschuh Hand mit Handschuh
Ein gestrichelter Pfeil zwischen Bildschirmdarstellun-
gen weist auf ausgelassene Bildschirme hin.
Einleitung
11
Welche Aufgaben kann das
System für Sie übernehmen?
Das Accu-Chek Inform II System verfügt über die folgen-
den Funktionen und Eigenschaften:
Durchführung von Blutzuckermessungen am
Patienten sowie Glukosekontrolltests mit Kontroll-
Lösung.
Alle für die Anwendung relevanten Daten werden
automatisch erfasst. Hierzu gehören:
Zeit und Datum der Messung
IDs (Identifikationen) von Benutzer, Patient und
Proben
Informationen zu Kontroll-Lösungen und Test-
streifen
Testergebnisse und Kommentare
Zum Zwecke der Qualitätssicherung können
Informationen zu folgenden Bereichen gesammelt,
gespeichert und übertragen werden:
Messgeräte
Teststreifen
Glukosekontroll-Lösungen
Messergebnisse
Einleitung
12
Sicherheitshinweise und Zusatzinformationen
In diesem Abschnitt wird erläutert, wie sicherheitsrele-
vante Meldungen und Informationen zur ordnungsgemä-
ßen Handhabung des Systems im Accu-Chek Inform II
Benutzerhandbuch dargestellt werden. Bitte lesen Sie
diese Textstellen sehr genau durch.
Ein Warndreieck ohne Text wird verwendet, um auf all-
gemeine Gefahren hinzuweisen oder um den Leser auf
spezifische Sicherheitshinweise zu verweisen.
WARNUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nicht-
einhaltung der Sicherheitshinweise zum Tode oder zu
schweren Verletzungen führen kann.
VORSICHT
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nicht-
einhaltung der Sicherheitshinweise zu mittelschweren
oder leichten Verletzungen führen kann.
ACHTUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nicht-
einhaltung der Sicherheitshinweise zu Schäden am
System führen kann.
Wichtige aber nicht sicherheitsrelevante Informatio-
nen werden farbig hinterlegt (ohne Symbol). Hierbei
handelt es sich um zusätzliche Informationen zur
sachgemäßen Verwendung des Messgerätes oder
um hilfreiche Hinweise.
Einleitung
13
Wichtige Hinweise zur
Sicherheit
Entsorgung des Systems
Benutzerqualifikation
Das Accu-Chek Inform II System darf nur von medizini-
schem Fachpersonal bedient werden. Benutzer müssen
eine vollständige Einweisung in Anwendung, Qualitäts-
kontrolle und Pflege des Accu-Chek Inform II Systems
erhalten haben.
WARNUNG
Schutz vor Infektionen
Es besteht ein potenzielles Infektionsrisiko. Medizini-
sches Personal und Personen, die mit dem Accu-Chek
Inform II System bei mehreren Patienten Messungen
vornehmen, müssen beachten, dass alle Gegenstände,
die mit Humanblut in Kontakt kommen, eine potenzielle
Infektionsquelle darstellen.
Tragen Sie Handschuhe.
Verwenden Sie für jede Person eine eigene Lanzette
und eine eigene Stechhilfe zur Probengewinnung.
Entsorgen Sie die gebrauchten Lanzetten in einem
stich- und bruchfesten Behälter mit Deckel.
Entsorgen Sie die gebrauchten Teststreifen aus Blut-
zuckermessungen und Ringversuchen entsprechend
den Vorschriften und Richtlinien Ihrer Einrichtung.
Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen
gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.
WARNUNG
Infektionsgefahr durch ein möglicherweise
infektiöses Gerät
Das Accu-Chek Inform II System bzw. seine Komponen-
ten sind als potenziell infektiöser Abfall zu behandeln.
Daher ist die Dekontamination (eine Kombination aus
Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation) vor dem
Recycling, der erneuten Verwendung oder der Entsor-
gung unbedingt erforderlich.
Entsorgen Sie das System bzw. seine Komponenten
gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen Sie
können es auch an Roche zurückschicken. Weitere Infor-
mationen erhalten Sie von Ihrem Roche Kundendienst.
Einleitung
14
Produktsicherheit Bitte beachten Sie die folgenden Hinweise zur Produkt-
sicherheit:
Das System ist für den Dauerbetrieb geeignet.
Allgemeine Pflegehinweise
Zubehörbox
Messgerät
Sofern nicht anders konfiguriert, wird das System
nach 10 Minuten Inaktivität (d. h. ohne Tastendruck
auf dem Touchscreen) automatisch ausgeschaltet.
Entsorgen Sie das Messgerät entsprechend den
gültigen Vorschriften und Richtlinien. Genauere
Hinweise erhalten Sie im Abschnitt „Entsorgung
des Systems“ auf Seite 13.
ACHTUNG
Das System ist nicht vor Schäden durch eindringende
Flüssigkeiten geschützt (Klassifizierung IP X0 gemäß
IEC 60529).
ACHTUNG
Reinigen Sie das System nur mit den empfohlenen
Reinigungsmitteln. Eine Reinigung mit anderen Reini-
gungsmitteln kann zu Störungen des Betriebs und mög-
licherweise zum Ausfall des Systems führen. Stellen Sie
sicher, dass das Messgerät und die Basisstation nach
der Reinigung bzw. Desinfektion vollständig getrocknet
sind.
ACHTUNG
Tragen Sie die Zubehörbox am Griff und behandeln Sie
sie mit Vorsicht. Durch Stöße oder Herunterfallen kann
die Box beschädigt werden.
Einleitung
15
Batterie-Modul Das Messgerät enthält ein wiederaufladbares Batterie-
Modul, das geladen wird, sobald das Messgerät in eine
aktive (d. h. am Netzteil angeschlossene) Basisstation
gestellt wird.
Beachten Sie bitte folgende allgemeine Sicherheitshin-
weise zum Umgang mit Batterien:
Verwenden Sie zur Lagerung und zur Entsorgung
des Batterie-Moduls die Originalverpackung des
Herstellers.
Schalten Sie das Gerät immer aus, bevor Sie das
Batterie-Modul entnehmen.
Die Warnmeldung Batterieladung niedrig auf der
Anzeige bedeutet, dass Sie das Gerät bald-
möglichst zur Wiederaufladung in die Basisstation
stellen sollten.
Die Warnmeldung Batterieladung zu niedrig fordert
Sie auf, das Gerät sofort zur Wiederaufladung in
die Basisstation zu stellen.
ACHTUNG
Verwenden Sie ausschließlich das von Roche Diag-
nostics mitgelieferte Batterie-Modul. Jede andere Art
von Akku (oder Batterie) kann das System beschädigen.
Entsorgen Sie die Batterie nicht über den Hausmüll. Als
Komponente des Accu-Chek Inform II Systems muss sie
als potenziell infektiös betrachtet und dementsprechend
behandelt werden. Genauere Hinweise erhalten Sie im
Abschnitt „Entsorgung des Systems“ auf Seite 13.
Sichern bzw. übertragen Sie vor dem Austauschen
des Batterie-Moduls grundsätzlich die Daten aus dem
Messgerät, um einen Datenverlust zu vermeiden
(siehe Kapitel 8).
Einleitung
16
Touchscreen
Laser-Scanner Der im Gerät eingebaute Barcode-Scanner sendet einen
Laserstrahl aus, sobald er aktiviert wird.
Der eingebaute Barcode-Scanner ist ein Laser der Klasse
1, klassifiziert nach IEC 60825-1/A2:2001.
Drahtlose Netzwerkverbindung
(WLAN-Karte)
Die optionale WLAN-Karte zur drahtlosen Netzwerkver-
bindung ermöglicht es dem Gerät, gespeicherte Daten
(Testergebnisse, Patienten- und Benutzer-IDs usw.) an
das Datenmanagement-System zu übermitteln, ohne
dass das Gerät in die Basisstation gestellt werden muss.
Das Gerät erfüllt die Anforderungen der Wireless Local
Area Network (WLAN)-Norm IEEE 802.11g.
Diese Funktion muss vom Systemadministrator konfigu-
riert werden. Beachten Sie die Richtlinien Ihrer Einrich-
tung für die Verwendung von WLAN-Verbindungen.
Hinweise zum temporären Aktivieren und Deaktivieren
dieser Funktion finden Sie auf Seite 29.
ACHTUNG
Tippen Sie die Bildschirmelemente nur mit dem
Finger an. Ein scharfkantiger Gegenstand (wie z. B.
das spitze Ende eines Stifts) kann den Touch-
screen beschädigen.
Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, da
diese die Lebensdauer und Funktion des Bild-
schirms sowie das Messverhalten der Teststreifen
beeinträchtigen kann.
WARNUNG
Zum Aktivieren des Laser-Scanners muss kein Barcode
vorhanden sein. Schauen Sie niemals direkt in den
Laserstrahl.
Einleitung
17
Hinweise zur RF-Emission
Für Messgeräte ohne WLAN-Karte oder Messgeräte mit
WLAN-Karte, die nicht angedockt sind, gelten keine
Betriebsbeschränkungen.
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen der FCC in Bezug
auf die RF-Emissionsgrenzwerte für eine nicht kontrol-
lierte Umgebung. Bei der Installation und beim Betrieb
des Gerätes muss ein Mindestabstand von 20 cm (8 Zoll)
zwischen der Strahlungsquelle und Ihrem Körper einge-
halten werden.
Dieser Sender darf nicht am gleichen Standort wie
andere Sender oder Antennen installiert oder zusammen
mit diesen Sendern oder Antennen betrieben werden.
An diesem Gerät vorgenommene Änderungen, die nicht
ausdrücklich von Roche Diagnostics genehmigt wurden,
führen möglicherweise zur Nichtigkeit der FCC-Zulas-
sung dieses Gerätes.
Abkürzungen:
„FCC“ steht für „Federal Communications Com-
mission“ (USA).
„RSS“ steht für „Radio Standards Specification“
(Kanada).
Hinweis: Die folgende Tabelle bietet einen Überblick
über die Klassifizierung für die elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) nach CISPR 11 für verschiedene
Kombinationen von Accu-Chek Inform II Systemkom-
ponenten. Weitere Informationen zur Klassifizierung
entnehmen Sie bitte den Erklärungen im Anschluss an
die Tabelle.
Klassifizierung nach CISPR 11 Messgerät mit WLAN-
Karte, angedockt, Serien-
nummer < UU11030000
Messgerät mit WLAN-
Karte, angedockt, Serien-
nummer UU11030000
Accu-Chek Inform II Basisstation,
Seriennummer < UU41030000, über
Kabel mit einem Netzwerk / PC ver-
bunden
Klasse A Nicht erlaubt
Accu-Chek Inform II Basisstation,
Seriennummer UU41030000
Klasse B Klasse B
Hinweis: Die folgenden Erläuterungen für Klasse B
gelten für alle Hardwarekombinationen mit Aus-
nahme der auf Seite 19 genannten Kombinationen.
Einleitung
18
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien und
der Norm RSS-210 von Industry Canada. Der Geräte-
betrieb ist nur unter den folgenden beiden Bedingungen
möglich:
(1) dieses Gerät verursacht keine elektromagnetischen
Störeinflüsse
und
(2) dieses Gerät muss alle anderweitig erzeugten Inter-
ferenzen zulassen, einschließlich Interferenzen, die
möglicherweise zu einem fehlerhaften Betrieb führen.
Das Accu-Chek Inform II System entspricht den Anforde-
rungen bezüglich Störaussendung und Störfestigkeit
gemäß IEC 61326-2-6:2006. Es wurde gemäß des CISPR-
Standards 11, Klasse B entwickelt und getestet.
Dieses Gerät wurde eingehend getestet und daraufhin
als digitales Gerät innerhalb der Grenzwerte der Klasse B
klassifiziert; es erfüllt die Anforderungen von Teil 15 der
FCC-Richtlinien. Zweck dieser Grenzwerte ist es, geeig-
neten Schutz vor Störeinflüssen bei der Installation in
einer Wohnumgebung zu bieten. Dieses Gerät erzeugt,
verwendet und strahlt möglicherweise Radiofrequenz-
energie ab. Daher kann es bei unsachgemäßer Installa-
tion und Verwendung Funkübertragungen durch
Interferenzen stören. Es kann jedoch keine Garantie
übernommen werden, dass in Einzelfällen bei einer sach-
gemäßen Installation keine Interferenzen auftreten. Sollte
dieses Gerät Interferenzen verursachen, die den Empfang
von Funk oder Fernsehen stören (diese Wirkung kann
durch Ein- und Ausschalten des Gerätes verifiziert wer-
den), wird empfohlen, die Interferenzen durch eine oder
mehrere der folgenden Maßnahmen zu beheben:
Empfangsantenne des Funk- oder Fernsehgerätes
neu ausrichten oder Standort der Antenne wechseln.
Abstand zwischen Messgerät und dem gestörten
Empfangsgerät vergrößern.
Die Basisstation und das gestörte Empfangsgerät
an Steckdosen in unterschiedlichen Stromkreisen
anschließen.
Ihren Händler oder einen erfahrenen Rundfunk-/
Fernsehtechniker kontaktieren.
Dieses digitale Gerät der Klasse B entspricht den Anfor-
derungen der kanadischen Norm ICES-003.
Einleitung
19
Hinweis für Systeme mit älterer
Hardware
Das Accu-Chek Inform II System entspricht den Anforde-
rungen bezüglich Störaussendung und Störfestigkeit
gemäß IEC 61326-2-6:2006. Es wurde gemäß des CISPR-
Standards 11, Klasse A entwickelt und getestet. Bei der
Verwendung zu Hause verursacht es möglicherweise
Funkstörungen. In diesem Fall müssen eventuell geeig-
nete Maßnahmen zur Reduzierung der Störeinflüsse
ergriffen werden. Die elektromagnetische Umgebung, in
der das Accu-Chek Inform II System verwendet werden
soll, sollte vor seiner Verwendung gründlich geprüft
werden.
WARNUNG
Gefahr von elektromagnetischen Störeinflüssen
Unter bestimmten Voraussetzungen kann eine Kombina-
tion von Hardwarekomponenten elektromagnetische
Strahlung mit derart hoher Energiedichte aussenden,
dass sie die korrekte Funktionsweise anderer elektroni-
scher oder medizinischer Geräte stören kann. Daher ist
es nicht gestattet, ein mit einer WLAN-Karte ausgestat-
tetes Accu-Chek Inform II Gerät mit einer Seriennummer
größer oder gleich UU11030000 in eine Accu-Chek
Inform II Basisstation mit einer Seriennummer kleiner
UU41030000 zu stellen, wenn diese Accu-Chek Inform II
Basisstation über ein Kabel direkt oder über einen PC mit
einem Netzwerk verbunden ist.
Hinweis: Die folgende Klassifizierung gilt, wenn ein
Accu-Chek Inform II Gerät (mit WLAN-Karte) mit
einer Seriennummer kleiner UU11030000 in eine
Accu-Chek Inform II Basisstation mit einer Serien-
nummer kleiner UU41030000 gestellt wird, wenn
diese Accu-Chek Inform II Basisstation über ein Kabel
direkt oder über einen PC mit einem Netzwerk ver-
bunden ist.
Einleitung
20
Dieses Gerät wurde eingehend getestet und daraufhin
als digitales Gerät innerhalb der Grenzwerte der Klasse A
klassifiziert; es erfüllt die Anforderungen von Teil 15 der
FCC-Richtlinien. Zweck dieser Grenzwerte ist es, geeig-
neten Schutz vor Störeinflüssen beim Betrieb des Gerätes
in gewerblicher Umgebung zu bieten. Dieses Gerät
erzeugt, verwendet und strahlt möglicherweise Radio-
frequenzenergie ab. Daher kann es bei unsachgemäßer
Installation und Verwendung Funkübertragungen durch
Interferenzen stören. Der Betrieb des Gerätes in einer
Wohnumgebung führt sehr wahrscheinlich zu elektro-
magnetischen Störeinflüssen. In diesem Fall obliegt die
Beseitigung der Störeinflüsse dem Benutzer.
Dieses digitale Gerät der Klasse A entspricht den Anfor-
derungen der kanadischen Norm ICES-003.
/