Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

Accu-Chek

®

Inform II

SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG

Benutzerhandbuch

2

Versionsübersicht

Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen

Version 1.0 2008-01 Neues Dokument

Version 2.0 2009-08 Aktualisierung, neue SW-Version 02.00

Version 3.0 2010-09 Aktualisierung, neue SW-Version 03.00

Version 4.0 2012-11 Aktualisierung, neue SW-Version 03.04 (BTS, EAT),

Überarbeitung des Abschnitts „Reinigung/Desinfek-

tion“; diverse redaktionelle Änderungen

0 5207398001 (04) 2012-11 DE

Benutzerhandbuch

Version 4.0

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4

Der Inhalt dieses Dokuments, einschließlich aller Grafiken, ist Eigentum von Roche Diagnostics. Ohne aus-

drückliche schriftliche Genehmigung von Roche Diagnostics darf dieses Dokument für keinen Zweck – auch

nicht auszugsweise – mechanisch, elektronisch oder anderweitig reproduziert oder übertragen werden. Es

wurde von Roche Diagnostics mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch ent-

haltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche Diagnostics behält sich jedoch

das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung

vorzunehmen.

Richten Sie Ihre Fragen und Anmerkungen zu diesem Handbuch an Ihre Roche Niederlassung vor Ort.

Accu-Chek, Accu-Chek INFORM, Accu-Chek PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Auf der Verpackung, dem Gerätetypenschild, dem Batterie-Modul, der Basisstation und dem Codechip-

Lesegerät können sich die nachfolgend aufgeführten Symbole bzw. Abkürzungen befinden, die folgende

Bedeutung haben:

Die Wi-Fi CERTIFIED-Kennzeichnung ist ein Gütezeichen der Wi-Fi Alliance.

Achtung, Begleitdokumente beachten! Beachten Sie die Sicherheitshinweise in der

Gebrauchsanweisung des Produktes.

Temperaturbegrenzung (Aufbewahrung bei)

Hersteller

Bestellnummer

In-vitro-Diagnostikum

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG für

in-vitro-diagnostische medizinische Geräte und der Richtlinie 1999/5/EG für

Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen (R&TTE).

Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien und der Norm RSS-210 von Industry

Canada.

Das Prüfzeichen weist darauf hin, dass das Produkt die geltenden Normen für die Ein-

führung auf dem australischen und neuseeländischen Markt erfüllt und eine Verbindung

zwischen dem Gerät und dem Hersteller, Importeur oder deren für die Einhaltung der

Normen verantwortlichen Vertreter darstellt.

Das System entspricht den kanadischen und US-amerikanischen Sicherheitsanforderungen

(UL LISTED, in Übereinstimmung mit UL 61010-1 und CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1).

Netzteil-Anschluss

IVD

7.5V 1.7A

5

1 Einleitung 11

1.1 Bevor Sie beginnen… ............................................................................................................................ 11

Bestimmungsgemäße Verwendung.......................................................................................... 11

Wichtige Hinweise zur Verwendung......................................................................................... 11

Wenn Sie Hilfe benötigen ............................................................................................................. 12

Hinweis zur Verwendung des Begriffs „Basisstation“ in diesem Handbuch............. 12

Hinweis zu den Abbildungen in diesem Handbuch ........................................................... 12

Welche Aufgaben kann das System für Sie übernehmen? ............................................. 13

1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen....................................................... 14

Wichtige Hinweise zur Sicherheit .............................................................................................. 15

Entsorgung des Systems............................................................................................................... 16

Produktsicherheit............................................................................................................................. 17

Allgemeine Pflegehinweise .......................................................................................................... 17

Zubehörbox........................................................................................................................................ 17

Messgerät ........................................................................................................................................... 17

Automatische Abschaltung.......................................................................................................... 17

Batterie-Modul.................................................................................................................................. 18

Touchscreen....................................................................................................................................... 19

Laser-Scanner................................................................................................................................... 19

Elektrostatische Entladung (ESD).............................................................................................. 19

Local Area Network: Schutz vor unbefugtem Zugriff ........................................................ 20

Kabelgebundene Netzwerkverbindung................................................................................... 20

Drahtlose Netzwerkverbindung (WLAN-Karte).................................................................... 21

Hinweise zur HF-Emission............................................................................................................ 22

Hinweis für Systeme mit älterer Hardware............................................................................. 25

1.3 Systembestandteile ................................................................................................................................. 27

1.4 Das Messgerät im Überblick ............................................................................................................... 28

1.5 Das Codechip-Lesegerät im Überblick............................................................................................ 29

1.6 Die Basisstation im Überblick ............................................................................................................. 30

1.7 Die Zubehörbox im Überblick............................................................................................................. 31

1.8 Reagenzien und Verbrauchsmaterial ............................................................................................... 31

1.9 Hinweise zur Erstkonfiguration........................................................................................................... 32

2 Einschalten und Benutzer anmelden 33

2.1 Messgerät einschalten........................................................................................................................... 33

Anzeige einstellen............................................................................................................................ 34

Anzeige von Geräten mit älterer Hardware einstellen....................................................... 34

WLAN aktivieren/deaktivieren .................................................................................................... 35

Startvorgang abschließen............................................................................................................. 36

2.2 Benutzer-ID eingeben............................................................................................................................ 36

Benutzer-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben.............................................................. 37

Benutzer-ID manuell eingeben................................................................................................... 38

Passwort eingeben .......................................................................................................................... 38

6

3 Blutzucker messen 39

3.1 Hinweise zur Blutzuckermessung...................................................................................................... 39

Messung vorbereiten...................................................................................................................... 39

3.2 Blutzuckermessung durchführen....................................................................................................... 40

Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 40

Patienten-ID eingeben oder auswählen.................................................................................. 40

Patienten-ID manuell eingeben.................................................................................................. 42

Patienten-ID aus einer Liste auswählen.................................................................................. 43

Patienten-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben............................................................. 44

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 45

Teststreifen einführen..................................................................................................................... 46

Blut auftragen.................................................................................................................................... 47

Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 48

Kommentare eingeben................................................................................................................... 51

4 Glukosekontrolltests 53

4.1 Hinweise zu Glukosekontrolltests...................................................................................................... 53

Zeitintervalle für Glukosekontrolltests ..................................................................................... 54

Beim Glukosekontrolltest gespeicherte Informationen...................................................... 55

Kontroll-Lösungen........................................................................................................................... 55

Glukosekontrolltest vorbereiten.................................................................................................. 55

4.2 Glukosekontrolltests durchführen ..................................................................................................... 56

Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 56

Glukosekontrolltest starten........................................................................................................... 57

Chargennummer der Kontroll-Lösung bestätigen oder wählen .................................... 58

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 59

Teststreifen einführen..................................................................................................................... 60

Kontroll-Lösung auftragen ........................................................................................................... 61

Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 62

STAT-Test durchführen.................................................................................................................. 63

5 Ergebnisspeicher 65

5.1 Gespeicherte Messwerte anzeigen ................................................................................................... 65

In einem Messwert-Datensatz gespeicherte Daten............................................................ 65

Liste der gespeicherten Werte anzeigen................................................................................. 65

6 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen

im Gerät speichern 67

6.1 Daten zu Teststreifen speichern......................................................................................................... 67

Codechip-Daten an das Messgerät übertragen................................................................... 68

Teststreifendaten bearbeiten....................................................................................................... 70

6.2 Daten zu Kontroll-Lösungen speichern........................................................................................... 73

Chargennummer der Kontroll-Lösung eingeben................................................................. 73

Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen .............. 76

6.3 Daten zu Linearitätstests speichern.................................................................................................. 78

Chargennummer des Linearitätstests eingeben .................................................................. 78

Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen .............. 80

7

7 Linearitätstests 83

7.1 Hinweise zu Linearitätstests ................................................................................................................ 83

Zeitintervalle für Linearitätstests................................................................................................ 83

Bei Linearitätstests gespeicherte Informationen.................................................................. 84

Linearitätsproben (Linearitäts-Testkit) .................................................................................... 84

Linearitätstest vorbereiten............................................................................................................ 84

7.2 Linearitätstest durchführen.................................................................................................................. 85

Das Testverfahren im Überblick................................................................................................. 85

Linearitätstest starten..................................................................................................................... 85

Chargennummer der Linearitätsproben bestätigen oder wählen ................................. 86

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 86

Teststreifen einführen..................................................................................................................... 87

Linearitätsprobe auftragen........................................................................................................... 88

Ergebnisanzeige ............................................................................................................................... 89

8 Ringversuche 91

8.1 Hinweise zu Ringversuchen................................................................................................................. 91

Bei Ringversuchen gespeicherte Daten.................................................................................. 92

Ringversuch vorbereiten ............................................................................................................... 92

8.2 Ringversuch durchführen ..................................................................................................................... 93

Das Testverfahren im Überblick................................................................................................. 93

Ringversuch starten ........................................................................................................................ 93

Proben-ID eingeben........................................................................................................................ 94

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 94

Teststreifen einführen..................................................................................................................... 95

Probe auftragen................................................................................................................................ 96

Ergebnisanzeige ............................................................................................................................... 97

9 Erste Inbetriebnahme 99

9.1 Basisstation anschließen....................................................................................................................... 99

9.2 Batterie-Modul einbauen oder austauschen.............................................................................. 100

Batterie-Modul ausbauen.......................................................................................................... 101

Batterie-Modul einbauen........................................................................................................... 102

9.3 Andocken des Messgerätes ............................................................................................................. 105

9.4 Erstkonfiguration am Messgerät..................................................................................................... 107

Menü-Übersicht ............................................................................................................................ 108

9.5 Setup-Menü öffnen.............................................................................................................................. 111

9.6 Datums- und Zeitformat..................................................................................................................... 112

9.7 Anzeigeoptionen und optionale Tests........................................................................................... 113

9.8 Optionen für Teststreifen ................................................................................................................... 114

9.9 Optionen für Glukosekontrolltests.................................................................................................. 116

9.10 Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich) ....................................................................... 117

9.11 Optionen für die Benutzeranmeldung........................................................................................... 118

9.12 Optionen für die Patienten-ID.......................................................................................................... 119

9.13 Setup-Passwort festlegen.................................................................................................................. 120

9.14 Datum und Zeit einstellen ................................................................................................................. 121

9.15 Optionen für den Signalton............................................................................................................... 122

9.16 Diagnostikansicht ................................................................................................................................. 123

9.17 Übertragungssperre aufheben......................................................................................................... 125

8

10 Wartung und Pflege 127

10.1 Bedingungen für Lagerung und Transport ................................................................................. 127

Allgemeine Betriebsbedingungen .......................................................................................... 127

Lagerung .......................................................................................................................................... 128

10.2 Reinigung und Desinfektion des Accu-Chek Inform II Systems......................................... 128

Unbedenkliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel .................................................... 129

Reinigung und Desinfektion des Messgerätes.................................................................. 130

Reinigung und Desinfektion durchführen........................................................................... 131

Barcode-Scanner-Fenster reinigen........................................................................................ 132

Basisstation reinigen und desinfizieren................................................................................ 132

Zubehörbox reinigen und desinfizieren................................................................................ 133

10.3 Wartungsmaßnahmen protokollieren............................................................................................ 134

11 Fehlerbehebung 135

Fehler und ungewöhnliches Geräteverhalten ohne Fehlermeldungen..................... 135

Fehlermeldungen .......................................................................................................................... 139

Geräte-Reset................................................................................................................................... 141

12 Allgemeine Produktinformationen 143

12.1 Technische Daten ................................................................................................................................ 143

12.2 Weitere Informationen......................................................................................................................... 145

Bestellinformationen ................................................................................................................... 145

Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch und Kurzanleitung....................................... 146

Reagenzien und Lösungen........................................................................................................ 146

Informationen zu Software-Lizenzen..................................................................................... 147

Kontaktaufnahme mit Roche.................................................................................................... 147

A Anhang 149

A.1 Tabelle der Konfigurationsoptionen............................................................................................... 149

A.2 Beispiele für verwendbare Barcodetypen ................................................................................... 158

B Anhang 159

B.1 Option: Drahtloses Netzwerk (WLAN) .......................................................................................... 159

Vorbemerkung................................................................................................................................ 159

Hintergrund ..................................................................................................................................... 159

Technische Umsetzung............................................................................................................... 160

Position und Typ der WLAN-Karte ......................................................................................... 161

HF-spezifischer Funktionsumfang und effektive Leistungsmerkmale...................... 162

9

C Anhang zur Funktion „Eingabe Anderer Tests“ 165

C.1 Bevor Sie beginnen… ......................................................................................................................... 165

Beschreibung.................................................................................................................................. 165

C.2 Die Eingabe anderer Tests (EAT) im Überblick ......................................................................... 166

Einleitung ......................................................................................................................................... 166

C.3 Andere Patiententests eingeben ..................................................................................................... 169

C.4 Andere Kontrolltests eingeben ........................................................................................................ 176

Einleitung ......................................................................................................................................... 176

Zeitabstände für andere Kontrolltests .................................................................................. 176

Gespeicherte Kontrolldaten ...................................................................................................... 176

Warnmeldungen............................................................................................................................ 182

C.5 Ergebnisse anderer Tests anzeigen ............................................................................................... 183

C.6 Konfigurationsoptionen für die Eingabe Anderer Tests ......................................................... 186

D Anhang zur Funktion „Beobachtete Testsequenz“ 187

Beobachtete Testsequenz (BTS) ............................................................................................. 187

Verwendung der BTS-Funktion ............................................................................................... 188

Index 191

10

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Einleitung • 1

11

1 Einleitung

1.1 Bevor Sie beginnen…

Bestimmungsgemäße

Verwendung

Das Accu-Chek

®

Inform II System dient der quantitativen

Bestimmung von Blutzuckerwerten in venösem, kapilla-

rem und arteriellem Vollblut (auch von Neugeborenen)

im Rahmen der in-vitro-Diagnostik. Das System ist zur

Anwendung in professioneller Umgebung vorgesehen.

Medizinisches Fachpersonal kann das System am Bett

des Patienten zur Bestimmung des Blutzuckers und auto-

matisierten Aufzeichnung der Messwerte für Blutzucker-

und Glukosekontrolltests verwenden, was zu einer opti-

malen Versorgung des Patienten beiträgt.

Wichtige Hinweise zur

Verwendung

Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sowie die Packungs-

beilagen aller zugehörigen Verbrauchsmaterialien, bevor

Sie das System zur ersten Messung einsetzen.

Sie müssen das Accu-Chek Inform II System vor der

ersten Verwendung entsprechend Ihren Bedürfnissen

einstellen. Sie können diese Konfiguration am Gerät

selbst oder über ein geeignetes Datenmanagement-

System vornehmen. Eine Anleitung zur Konfiguration am

Gerät finden Sie in Kapitel 9 „Erstkonfiguration am Mess-

gerät“. Eine Anleitung zur Konfiguration über ein Daten-

management-System finden Sie in Anhang A.

Bevor Sie das System bedienen, sollten Sie den

Abschnitt „Wichtige Sicherheitshinweise und weitere

Informationen“ in diesem Kapitel gelesen haben.

1 • Einleitung

12

Wenn Sie Hilfe benötigen Informationen zur Anwendung des Systems, zu den Bild-

schirm-Menüs und der Durchführung einer Messung

finden Sie in diesem Benutzerhandbuch.

Fehlermeldungen, die auf dem Bildschirm erscheinen,

enthalten grundsätzlich auch Informationen oder Anwei-

sungen zur Behebung des Fehlers.

Bei allen Fragen zum Accu-Chek Inform II System, die

nicht in diesem Handbuch beantwortet werden, wenden

Sie sich bitte an Ihren Roche Kundendienst (siehe

Kapitel 12). Für eine zügige Klärung Ihrer Fragen halten

Sie in diesem Fall bitte das Accu-Chek Inform II Gerät,

dessen Seriennummer, dieses Handbuch sowie alle

zugehörigen Verbrauchsmaterialien bereit. Wenn Sie

vermuten, dass ein Übertragungsfehler außerhalb des

Gerätes die Ursache ist, halten Sie bitte auch die Serien-

nummer der Accu-Chek Inform II Base Unit bereit, um

unsere Kundendienstmitarbeiter bei der Fehlerdiagnose

zu unterstützen.

Hinweis zur Verwendung des

Begriffs „Basisstation“ in diesem

Handbuch

Hinweis zu den Abbildungen in

diesem Handbuch

Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich der

Begriff „Basisstation“ in diesem Handbuch sowohl auf

die Accu-Chek Inform II Base Unit als auch auf die

Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

In den Abbildungen in diesem Handbuch sind zwei ver-

schiedene Arten von Händen zu sehen:

Hand ohne Handschuh Hand mit Handschuh

Ein gestrichelter Pfeil zwischen Bildschirmdarstellun-

gen weist auf ausgelassene Bildschirme hin.

Einleitung • 1

13

Welche Aufgaben kann das

System für Sie übernehmen?

Das Accu-Chek Inform II System verfügt über die folgen-

den Funktionen und Eigenschaften:

■ Durchführung von Blutzuckermessungen am

Patienten sowie Glukosekontrolltests mit Kontroll-

Lösung.

■ Alle für die Anwendung relevanten Daten werden

automatisch erfasst. Dazu gehören:

– Zeit und Datum der Messung

– IDs (Identifikationen) von Benutzer, Patient und

Proben

– Informationen zu Kontroll-Lösungen, Teststreifen

und Linearität

– Testergebnisse und Kommentare

■ Aufzeichnung von Testergebnissen von Patienten-

tests und Qualitätskontrollen sowie von Reagenz-

informationen für bestimmte außerhalb des

Gerätes ausgeführte (manuelle) Tests.

■ Zum Zwecke der Qualitätssicherung können Infor-

mationen zu folgenden Bereichen gesammelt,

gespeichert und übertragen werden:

– Messgeräte

– Teststreifen

– Glukosekontroll-Lösungen

– Linearitätslösungen

– Messergebnisse

1 • Einleitung

14

1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen

Im Folgenden wird erläutert, wie Sicherheitshinweise und

Informationen zur korrekten Handhabung des Systems

im Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch dargestellt

werden. Lesen Sie diese Textpassagen bitte aufmerksam

durch.

Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer

auf allgemeine Gefahren aufmerksam oder verweist auf

Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im

Dokument zu finden sind.

WARNUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nicht-

beachtung der Sicherheitshinweise zum Tod oder zu

schweren Verletzungen führen kann.

ACHTUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nicht-

beachtung der Sicherheitshinweise zu leichten oder

mittelschweren Verletzungen führen kann.

BEACHTEN SIE

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nicht-

beachtung der Sicherheitshinweise zu Schäden am

System führen kann.

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informatio-

nen werden farbig hinterlegt (ohne Symbol). Hierbei

handelt es sich um zusätzliche Informationen zur ord-

nungsgemäßen Handhabung des Messgerätes oder

um nützliche Tipps.

Einleitung • 1

15

Wichtige Hinweise zur

Sicherheit

Benutzerqualifikation

Das Accu-Chek Inform II System darf nur von medi-

zinischem Fachpersonal betrieben werden. Benutzer

müssen eine vollständige Einweisung in Anwendung,

Qualitätskontrolle und Pflege des Accu-Chek Inform II

Systems erhalten haben.

WARNUNG

Schutz vor Infektionen und durch Blut über-

tragenen Erregern

Medizinisches Personal und Personen, die mit dem

Accu-Chek Inform II System bei mehreren Patienten

Messungen vornehmen, müssen beachten, dass alle

Gegenstände, die mit Humanblut in Kontakt kommen,

eine potenzielle Infektionsquelle darstellen. Beim

Umgang mit dem Accu-Chek Inform II System müssen

Benutzer die Standardsicherheitsvorkehrungen einhal-

ten. Alle Teile des Systems sind als potenziell infektiös

zu betrachten und können (durch Blut) zu einer Über-

tragung von Erregern zwischen Patienten und medi-

zinischem Fachpersonal führen.

■ Tragen Sie Handschuhe. Verwenden Sie stets

ungebrauchte, saubere Handschuhe und wech-

seln Sie sie vor jedem Patiententest.

■ Bevor Sie neue Handschuhe anziehen und den

nächsten Patiententest durchführen, waschen Sie

sich die Hände gründlich mit Seife und Wasser.

■ Verwenden Sie für jeden Patienten eine Einmal-

stechhilfe, die nach Gebrauch nicht mehr ver-

wendbar ist.

■ Entsorgen Sie die gebrauchten Lanzetten in einem

stich- und bruchfesten Behälter mit Deckel.

■ Entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen aus Blutzu-

ckermessungen und Ringversuchen entsprechend

den Vorschriften und Richtlinien Ihrer Einrichtung.

■ Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei

Ihnen gültigen Vorschriften zu Hygiene und

Sicherheit.

1 • Einleitung

16

Entsorgung des Systems

ACHTUNG

Allergien oder Verletzungen durch Reagenzien

oder andere Gebrauchslösungen

Direkter Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien,

Reinigungs- und Desinfektionslösungen oder anderen

Gebrauchslösungen kann zu Hautreizungen oder

Entzündungen führen.

■ Tragen Sie stets Schutzhandschuhe.

■ Beachten Sie die Sicherheitshinweise in den

Packungsbeilagen der Reagenzien bzw. der Reini-

gungs- oder Desinfektionslösungen.

■ Falls Ihre Haut mit Reagenz, Kontroll-Lösung, Linea-

ritätslösung oder Reinigungs-/Desinfektionslösung

in Berührung kommt, waschen Sie die betreffende

Stelle sofort mit Wasser ab.

■ Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen

gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.

WARNUNG

Infektionsgefahr durch ein potenziell infektiöses

Gerät

Das Accu-Chek Inform II System bzw. seine Komponen-

ten sind als potenziell infektiöser Abfall zu behandeln.

Daher ist die Dekontamination (eine Kombination aus

Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation) vor dem

Recycling, der erneuten Verwendung oder der Entsor-

gung unbedingt erforderlich.

Entsorgen Sie das System bzw. seine Komponenten

gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen Sie

können es auch an Roche zurückschicken. Weitere

Informationen erhalten Sie von Ihrem Roche

Kundendienst.

Einleitung • 1

17

Produktsicherheit Bitte beachten Sie die folgenden Hinweise zur Produkt-

sicherheit:

■ Das System ist für den Dauerbetrieb geeignet.

Allgemeine Pflegehinweise

Zubehörbox

Messgerät ■ Entsorgen Sie das Messgerät entsprechend den

gültigen Vorschriften und Richtlinien. Genauere

Hinweise erhalten Sie im Abschnitt „Entsorgung

des Systems“ auf Seite 16.

Automatische Abschaltung

■ Sofern nicht anders konfiguriert, wird das System

nach 5 Minuten Inaktivität (wenn beispielsweise

der Touchscreen nicht berührt wird und keine

Teststreifen eingeführt werden) automatisch

ausgeschaltet.

■ Nur im Messmodus: Wenn Sie eine Messung

durchführen (Patientenproben-, Kontroll-, Linerari-

tätsmessung oder Ringversuch), wird das Messge-

rät unabhängig vom konfigurierten Intervall für die

automatische Abschaltung nach 10 Minuten Inak-

tivität (keine Berührung des Touchscreens) ausge-

schaltet. Liegt bereits ein Ergebnis vor, gibt das

Gerät nach 5 Minuten Inaktivität minütlich drei

Warntöne aus und speichert das Ergebnis, bevor es

nach 10 Minuten Inaktivität ausgeschaltet wird.

BEACHTEN SIE

Das System ist nicht vor Schäden durch eindringende

Flüssigkeiten geschützt (Klassifizierung IP X0 gemäß

IEC 60529).

BEACHTEN SIE

Reinigen Sie das System nur mit den empfohlenen Reini-

gungsmitteln. Eine Reinigung mit anderen Reinigungsmit-

teln kann zu Störungen des Betriebs und möglicherweise

zum Ausfall des Systems führen. Stellen Sie sicher, dass

das Messgerät und die Basisstation nach der Reinigung

und Desinfektion vollständig getrocknet sind.

BEACHTEN SIE

Tragen Sie die Zubehörbox am Griff und behandeln Sie

sie mit Vorsicht. Durch Stöße oder Herunterfallen kann

die Box beschädigt werden.

1 • Einleitung

18

Batterie-Modul Das Messgerät enthält ein wieder aufladbares Batterie-

Modul, das geladen wird, sobald das Messgerät in eine

aktive (d. h. am Netzteil angeschlossene) Basisstation

gestellt wird.

Beachten Sie bitte folgende allgemeine Sicherheits-

hinweise zum Umgang mit Batterien:

■ Verwenden Sie zur Lagerung und zur Entsorgung

des Batterie-Moduls die Originalverpackung des

Herstellers.

■ Schalten Sie das Gerät immer aus, bevor Sie das

Batterie-Modul entnehmen.

■ Die Warnmeldung Batterieladung niedrig auf der

Anzeige bedeutet, dass Sie das Gerät bald-

möglichst zur Wiederaufladung in die Basisstation

stellen sollten.

■ Die Warnmeldung Batterieladung zu niedrig fordert

Sie auf, das Gerät sofort zur Wiederaufladung in

die Basisstation zu stellen.

BEACHTEN SIE

Verwenden Sie ausschließlich das von Roche Diagnostics

mitgelieferte Batterie-Modul. Jede andere Art von Akku

(oder Batterie) kann das System beschädigen.

Entsorgen Sie die Batterie nicht über den Hausmüll. Als

Komponente des Accu-Chek Inform II Systems muss sie

als potenziell infektiös betrachtet und dementsprechend

behandelt werden. Genauere Hinweise erhalten Sie im

Abschnitt „Entsorgung des Systems“ auf Seite 16.

Sichern bzw. übertragen Sie vor dem Austauschen

des Batterie-Moduls grundsätzlich die Daten aus dem

Messgerät, um einen Datenverlust zu vermeiden

(siehe Kapitel 9).

Einleitung • 1

19

Touchscreen

Laser-Scanner Der im Gerät eingebaute Barcode-Scanner sendet einen

Laserstrahl aus, sobald er aktiviert wird.

Der eingebaute Barcode-Scanner ist ein Laser der

Klasse 1, klassifiziert nach IEC 60825-1/A2:2001.

Elektrostatische Entladung

(ESD)

Das Accu-Chek Inform II System erfüllt sowohl die Anfor-

derungen an die elektromagnetische Immunität als auch

die Anforderungen an die Funkstörfestigkeit bei den vor-

gegebenen Frequenzen und Prüfpegeln gemäß EN ISO

15197, Anhang A. Das System erfüllt weiterhin die Anfor-

derungen an die Störfestigkeit gegen die Entladung stati-

scher Elektrizität gemäß IEC 61000-4-2 und entspricht

den geltenden Anforderungen hinsichtlich elektro-

magnetischer Emission gemäß EN 61326-1. Die Störaus-

sendungen des Systems sind gering und führen daher

wahrscheinlich nicht zu Beeinträchtigungen bei elektro-

nisch betriebenen Geräten in der Umgebung.

Unter elektrostatischer Entladung (ESD) versteht man eine

elektrische Ladung, die ohne äußere Einwirkung entsteht

und umgangssprachlich als „statische Elektrizität“ bezeich-

net wird. Tritt vor oder nach der Durchführung einer Blut-

zuckermessung am Accu-Chek Inform II Gerät

elektrostatische Entladung auf, wird das Testergebnis im

Gerät gespeichert und übertragen, sobald das Gerät in eine

verbundene Basiseinheit gestellt oder eine Funkverbindung

hergestellt wurde. Tritt während einer Blutzuckermessung

elektrostatische Entladung am Gerät auf, wird eine Fehler-

meldung angezeigt und es kann kein Blutzuckermesswert

auf dem Gerät angezeigt oder im Gerät gespeichert wer-

den. Die Blutzuckermessung muss wiederholt werden.

BEACHTEN SIE

■

Tippen Sie die Bildschirmelemente nur mit dem

Finger an. Ein scharfkantiger Gegenstand (wie z. B.

das spitze Ende eines Stifts) kann den Touchscreen

beschädigen.

■ Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, da diese die

Lebensdauer und Funktion des Bildschirms sowie das

Messverhalten der Teststreifen beeinträchtigen kann.

WARNUNG

Zum Aktivieren des Laser-Scanners muss kein Barcode

vorhanden sein. Schauen Sie niemals direkt in den

Laserstrahl.

1 • Einleitung

20

Um elektrostatische Entladungen zu vermeiden, sollten

Sie das Gerät nicht in sehr trockenen Umgebungen ver-

wenden, insbesondere, wenn dort synthetische Materia-

lien (wie z. B. Teppiche) vorhanden sind, die schädliche

statische Entladungen verursachen können. Das Gerät

sollte auch nicht in der Nähe elektronischer Geräte

verwendet werden, die elektromagnetische Strahlung

aussenden.

Local Area Network: Schutz vor

unbefugtem Zugriff

Wenn dieses Produkt mit einem LAN verbunden wird,

muss dieses LAN vor unbefugtem Zugriff geschützt

werden. Es darf insbesondere keine direkte Verbindung

zu einem anderen Netzwerk oder dem Internet eingerich-

tet werden. Die Kunden sind selbst für die Sicherheit

ihres LAN verantwortlich, insbesondere was den Schutz

vor bösartiger Software und bösartigen Angriffen betrifft.

Zu diesem Schutz können Maßnahmen gehören, die das

Gerät von nicht gesicherten Netzwerken trennen, wie

z. B. der Einsatz einer Firewall, oder auch Maßnahmen,

mit denen sichergestellt wird, dass die verbundenen

Netzwerke frei von bösartigen Codes sind.

Kabelgebundene

Netzwerkverbindung

Wenn sie mit einem LAN verbunden sind, müssen die

Accu-Chek Inform II Base Unit oder der Accu-Chek

Inform II Base Unit Hub durch Verwendung eines starken

Passworts vor unbefugtem Zugriff geschützt werden.

Sofern nicht von hausinternen Richtlinien vorgegeben,

gelten folgende Regeln für solch ein Passwort:

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