Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

Marke
Roche
Modell
ACCU-CHEK Inform II
Typ
Benutzerhandbuch
Accu-Chek
®
Inform II
SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG
Benutzerhandbuch
Versionsübersicht
Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen
Version 1.0 2008-01 Neues Dokument
Version 2.0 2009-08 Aktualisierung, neue SW-Version 02.00
Version 3.0 2010-09 Aktualisierung, neue SW-Version 03.00
Version 4.0 2012-11 Aktualisierung, neue SW-Version 03.04 (BTS, EAT),
Überarbeitung des Abschnitts „Reinigung/Desinfek-
tion“; diverse redaktionelle Änderungen
Version 5.0 2013-09 Neue Hardware im Messgerät: 2D-Barcode-Scanner,
Änderungen an der WLAN-Funktion (integrierte
WLAN-Komponente ersetzt die separate, optional
einsetzbare WLAN-Karte), neuer Akku. Aktualisie-
rung auf Softwareversion 04.00, diverse redaktionelle
Änderungen.
Version 6.0 2017-03 Beschreibung der SW 04.01 und Symbole für unzurei-
chenden Ladezustand; Aktualisierung auf SW 04.02;
neue Basisstation unter „Systemüberblick“; neuer
Abschnitt „Neuerungen in …“; neuer Anhang E für
alte Basisstation; diverse redaktionelle Änderungen.
0 4807782001 (06) 2017-03 DE-DE
Benutzerhandbuch
Version 6.0
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
© 2008–2017, Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten.
Der Inhalt dieses Dokuments, einschließlich aller Grafiken, ist Eigentum von Roche Diagnostics. Ohne aus-
drückliche schriftliche Genehmigung von Roche Diagnostics darf dieses Dokument für keinen Zweck – auch
nicht auszugsweise – mechanisch, elektronisch oder anderweitig reproduziert oder übertragen werden. Es
wurde von Roche Diagnostics mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch ent-
haltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche Diagnostics behält sich jedoch
das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung
vorzunehmen.
Richten Sie Ihre Fragen und Anmerkungen zu diesem Handbuch an Ihre Roche Niederlassung vor Ort.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Die Wi-Fi CERTIFIED-Kennzeichnung ist ein Gütezeichen der Wi-Fi Alliance.
Auf der Verpackung, dem Gerätetypenschild, dem Akku, der Basisstation und dem Codechip-Lesegerät
können sich die nachfolgend aufgeführten Symbole bzw. Abkürzungen befinden, die folgende Bedeutung
haben:
Auf Geräten mit WLAN-Funktion:
Weitere WLAN-Zertifizierungen sind dem Etikett am Boden des Batteriefachs und dem Zusatzdokument
WLAN registration information for the Accu-Chek Inform II meter“ (Informationen zur WLAN-Registrierung
für das Accu-Chek Inform II Messgerät) unter cobas.com zu entnehmen.
Achtung, Begleitdokumente beachten! Beachten Sie die Sicherheitshinweise in der
Gebrauchsanweisung des Produktes.
Temperaturbegrenzung (Aufbewahrung bei)
Hersteller
Herstellungsdatum
Bestellnummer
In-vitro-Diagnostikum
Globale Artikelnummer
Seriennummer
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG für in-vitro-
diagnostische medizinische Geräte und der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Tele-
kommunikationsendeinrichtungen (R&TTE).
Das System entspricht den kanadischen und US-amerikanischen Sicherheitsanforderun-
gen (UL LISTED, in Übereinstimmung mit UL 61010-1 und CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1).
Netzanschluss (Basisstation Light)
Netzanschluss (Basisstation)
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien und der Norm RSS-210 von Industry
Canada.
Das Prüfzeichen weist darauf hin, dass das Produkt die geltenden Normen für die Einfüh-
rung auf dem australischen und neuseeländischen Markt erfüllt und eine Verbindung zwi-
schen dem Gerät und dem Hersteller, Importeur oder deren für die Einhaltung der Normen
verantwortlichen Vertreter darstellt.
IVD
SN
7.5V 1.
7
12V 1,25
A
Neuerungen in der Handbuchversion 6.0
Dieser Abschnitt gibt einen Überblick über alle wesentli-
chen Änderungen der Handbuchversion 6 gegenüber der
Version 5. Streichungen und kleinere Korrekturen sind
nicht aufgeführt.
Software 04.01 Die Beschreibung der neuen Funktionen der Software-
version 04.01 und Änderungen aus dem Anhang (engli-
sches Master-Dokument 0 7466161001 (01) 2015-03 EN
und alle Übersetzungen davon) wurde aufgenommen.
Sie werden mit einem neuen Symbol (Flasche mit
blinkendem blauem Tropfen) dazu aufgefordert,
die Probe für Kontrolltests und Ringversuche auf-
zutragen. Ein Beispiel finden Sie auf Seite 78,
„Kontroll-Lösung auftragen“.
Benutzerdefinierbarer zeitlicher Abstand zwischen
der Aktivierung des Barcode-Scanners und dem
Einlesen des Barcodes (so genanntes „PreAimer
Delay“). Siehe Abschnitt „Barcode-Konfiguration“
auf Seite 180.
Unterstützung weiterer Barcodetypen. Siehe
Abschnitt „Barcode-Konfiguration“ auf Seite 180.
Zusatzinformationen zu Lithium-Ionen-Akkus
(Schutz vor elektrischem Schlag, Bränden und
Explosionen; mögliche Gefahren bei der Ver-
wendung von Akkus). Siehe Abschnitt 1.2.
Informationen zu Versand und Transport. Siehe
Seite 134.
Symbole für unzureichenden
Ladezustand
Wenn der Akku schwach ist oder nicht richtig lädt, zeigt
das Messgerät eine Reihe von Symbolen an. Siehe
Abschnitt „Symbole für unzureichenden Ladezustand“
auf Seite 155.
Neue Gestaltung der
Sicherheitshinweise
Die Sicherheitshinweise im gesamten Handbuch wurden
neu gestaltet. Siehe Abschnitt 1.2 „Wichtige Sicherheits-
hinweise und weitere Informationen“.
Messverfahren Beschreibung des vom Messgerät angewendeten
Messverfahrens. Siehe Seite 17.
Software 04.02 Aufgrund der Rückmeldungen von Kunden wurden neue
Funktionen ergänzt und vorhandene Funktionen verbes-
sert.
Unterstützung von Arbeitsabläufen mit einem
Isolierzimmer. Die Teststreifendose kann vor dem
Scannen der Patienten-ID gescannt werden. Siehe
Seite 51.
Bei einer automatischen Abschaltung werden
die Ergebnisse automatisch mit einem Standard-
kommentar versehen. Siehe Seite 22.
Herunterfahren des Messgerätes. Siehe Seite 23.
Wenn die drahtlose Verbindung aktiviert ist, zeigen
Signalstärkebalken die Verbindungsqualität an.
Siehe Seite 45.
Das Geburtsdatum kann nun beim Patiententest
angezeigt werden. Siehe Seite 59.
Bestätigung der Patienten-ID. Siehe Seite 176.
Konfigurierbare QC-Sperre. Siehe Seite 57.
Es gibt separate Einstellungen für Patienten- und
QC-Ergebniskommentare. Siehe Seite 80.
Die Funktion Patientendaten löschen wurde in ein
neues Service-Menü verschoben. Siehe Seite 150.
BTS-Arbeitsablauf: Die Beurteilungsschaltflächen
auf dem Display sind jetzt größer und leichter zu
bedienen. Siehe Seite 217.
Der Arbeitsablauf zum Wechseln des Akkus wurde
verändert. Siehe Seite 110.
Accu-Chek Inform II Base Unit
In diesem Handbuch ersetzt die Accu-Chek
Inform II Base Unit mit neuer Hardware und Soft-
ware (Ref.-Nr. 07671717190) die alte Ausführung
(Ref.-Nr. 05060290001).
Der Überblick über die Accu-Chek Inform II Base
Unit in alter Ausführung und die zugehörigen
technischen Informationen wurden in Anhang E
verschoben.
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9
Neuerungen in der Handbuchversion 6.0 6
Software 04.01..................................................................................................................................... 6
Symbole für unzureichenden Ladezustand.............................................................................. 6
Neue Gestaltung der Sicherheitshinweise ............................................................................... 6
Messverfahren..................................................................................................................................... 6
Software 04.02..................................................................................................................................... 7
Accu-Chek Inform II Base Unit..................................................................................................... 7
1 Einleitung 15
1.1
Bevor Sie beginnen… ............................................................................................................................ 15
Bestimmungsgemäße Verwendung.......................................................................................... 15
Wichtige Hinweise zur Verwendung......................................................................................... 15
Wenn Sie Hilfe benötigen ............................................................................................................. 16
Hinweis zur Verwendung des Begriffs „Basisstation“ in diesem Handbuch............. 16
Hinweis zu den Abbildungen in diesem Handbuch ........................................................... 16
Welche Aufgaben kann das System für Sie übernehmen? ............................................. 17
Messverfahren................................................................................................................................... 17
1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen....................................................... 18
Wichtige Hinweise zur Sicherheit .............................................................................................. 19
Entsorgung des Systems............................................................................................................... 21
Produktsicherheit............................................................................................................................. 21
Allgemeine Pflegehinweise .......................................................................................................... 21
Zubehörbox........................................................................................................................................ 22
Messgerät ........................................................................................................................................... 22
Abschalten des Messgerätes ...................................................................................................... 22
Automatische Abschaltung.......................................................................................................... 22
Herunterfahren des Messgerätes .............................................................................................. 23
Automatisches Herunterfahren .................................................................................................. 23
Akku...................................................................................................................................................... 23
Touchscreen....................................................................................................................................... 26
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ............................................................................ 26
Elektrostatische Entladung (ESD).............................................................................................. 27
Drahtlose Verbindung .................................................................................................................... 28
Hinweise zur HF-Emission............................................................................................................ 28
Local Area Network: Schutz vor unbefugtem Zugriff ........................................................ 30
Kabelgebundene Netzwerkverbindung................................................................................... 30
1.3 Systembestandteile ................................................................................................................................. 32
1.4 Das Messgerät im Überblick ............................................................................................................... 34
1.5 Das Codechip-Lesegerät im Überblick............................................................................................ 36
1.6 Die Accu-Chek Inform II Base Unit im Überblick........................................................................ 37
1.7 Der Accu-Chek Inform II Base Unit Hub im Überblick.............................................................. 39
1.8 Die Zubehörbox im Überblick............................................................................................................. 40
1.9 Reagenzien und Verbrauchsmaterial ............................................................................................... 40
1.10 Hinweise zur Erstkonfiguration........................................................................................................... 41
10
2 Einschalten und Benutzer anmelden 43
2.1 Messgerät einschalten........................................................................................................................... 43
Anzeige einstellen............................................................................................................................ 44
Die drahtlose Verbindung aktivieren/deaktivieren.............................................................. 44
Startvorgang abschließen............................................................................................................. 46
2.2 Benutzer-ID eingeben ............................................................................................................................ 46
Benutzer-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben.............................................................. 47
Benutzer-ID manuell eingeben................................................................................................... 48
Passwort eingeben .......................................................................................................................... 48
3 Blutzucker messen 49
3.1
Hinweise zur Blutzuckermessung...................................................................................................... 49
Messung vorbereiten...................................................................................................................... 49
3.2 Blutzuckermessung durchführen....................................................................................................... 51
Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 51
Arbeitsablauf mit Isolierzimmer.................................................................................................. 51
Patienten-ID eingeben oder auswählen.................................................................................. 52
Patienten-ID manuell eingeben.................................................................................................. 54
Patienten-ID aus einer Liste auswählen.................................................................................. 55
Patienten-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben............................................................. 56
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 57
Angaben zur Patientenidentifizierung...................................................................................... 59
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 60
Blutprobe abnehmen ...................................................................................................................... 61
Blut auftragen.................................................................................................................................... 62
Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 63
Kommentare eingeben................................................................................................................... 66
Weiterer Patiententest.................................................................................................................... 68
4 Glukosekontrolltests 69
4.1
Hinweise zu Glukosekontrolltests...................................................................................................... 69
Zeitintervalle für Glukosekontrolltests ..................................................................................... 70
Beim Glukosekontrolltest gespeicherte Informationen...................................................... 71
Kontroll-Lösungen........................................................................................................................... 72
Glukosekontrolltest vorbereiten.................................................................................................. 72
4.2 Glukosekontrolltests durchführen ..................................................................................................... 73
Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 73
Glukosekontrolltest starten........................................................................................................... 74
Chargennummer der Kontroll-Lösung bestätigen oder wählen .................................... 75
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 76
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 77
Kontroll-Lösung auftragen ........................................................................................................... 78
Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 79
STAT-Test durchführen.................................................................................................................. 81
11
5 Ergebnisspeicher 83
5.1 Gespeicherte Messwerte anzeigen................................................................................................... 83
In einem Messwert-Datensatz gespeicherte Daten ........................................................... 83
Liste der gespeicherten Werte anzeigen................................................................................. 84
6 Daten zu Teststreifen und Kontroll-Lösungen im Gerät speichern 87
6.1
Daten zu Teststreifen speichern......................................................................................................... 87
Codechip-Daten an das Messgerät übertragen .................................................................. 88
Teststreifendaten bearbeiten....................................................................................................... 91
6.2 Daten zu Kontroll-Lösungen speichern .......................................................................................... 94
Chargennummer der Kontroll-Lösung eingeben................................................................. 94
Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 97
7 Ringversuche 99
7.1
Hinweise zu Ringversuchen................................................................................................................. 99
Bei Ringversuchen gespeicherte Daten............................................................................... 100
Ringversuch vorbereiten ............................................................................................................ 100
7.2 Ringversuch durchführen .................................................................................................................. 101
Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 101
Ringversuch starten ..................................................................................................................... 101
Proben-ID eingeben..................................................................................................................... 102
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 102
Teststreifen einführen.................................................................................................................. 103
Probe auftragen............................................................................................................................. 104
Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 105
8 Erste Inbetriebnahme 107
8.1
Basisstation anschließen .................................................................................................................. 107
8.2 Akku einbauen oder austauschen ................................................................................................ 109
Akku ausbauen.............................................................................................................................. 110
Akku einbauen............................................................................................................................... 112
8.3 Andocken des Messgerätes ............................................................................................................. 114
8.4 Erstkonfiguration am Messgerät..................................................................................................... 116
Menü-Übersicht ............................................................................................................................ 117
8.5 Setup-Menü öffnen.............................................................................................................................. 120
8.6 Datums- und Zeitformat..................................................................................................................... 121
8.7 Anzeigeoptionen und optionale Tests........................................................................................... 122
8.8 Optionen für Teststreifen ................................................................................................................... 123
8.9 Optionen für Glukosekontrolltests.................................................................................................. 125
8.10 Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich) ....................................................................... 127
8.11 Optionen für die Benutzeranmeldung........................................................................................... 128
8.12 Optionen für die Patienten-ID.......................................................................................................... 129
8.13 Setup-Passwort festlegen.................................................................................................................. 130
8.14 Datum und Zeit einstellen ................................................................................................................. 131
8.15 Optionen für den Signalton............................................................................................................... 132
12
9 Wartung und Pflege 133
9.1 Bedingungen für Lagerung und Transport ................................................................................. 133
Allgemeine Betriebsbedingungen .......................................................................................... 133
Transport .......................................................................................................................................... 134
Lagerung .......................................................................................................................................... 135
9.2 Reinigung und Desinfektion des Accu-Chek Inform II Systems......................................... 135
Unbedenkliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel .................................................... 136
Reinigung und Desinfektion des Messgerätes.................................................................. 137
Reinigung und Desinfektion durchführen........................................................................... 139
Barcode-Scanner-Fenster reinigen........................................................................................ 140
Basisstation reinigen und desinfizieren................................................................................ 141
Zubehörbox reinigen und desinfizieren................................................................................ 142
Codechip-Lesegerät reinigen................................................................................................... 143
Accu-Chek Inform II Base Unit Hub reinigen..................................................................... 143
9.3 Wartungsmaßnahmen protokollieren............................................................................................ 144
9.4 Diagnostikansicht.................................................................................................................................. 146
9.5 Übertragungssperre aufheben......................................................................................................... 148
9.6 Service-Menü ......................................................................................................................................... 150
Patientendaten löschen .............................................................................................................. 150
10 Fehlerbehebung 151
Fehler und ungewöhnliches Geräteverhalten ohne Fehlermeldungen
..................... 151
Symbole für unzureichenden Ladezustand......................................................................... 155
Popup-Meldungen........................................................................................................................ 156
Geräte-Reset................................................................................................................................... 158
11 Allgemeine Produktinformationen 161
11.1
Technische Daten ................................................................................................................................ 161
11.2 Weitere Informationen......................................................................................................................... 165
Bestellinformationen ................................................................................................................... 165
Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch und Kurzanleitung....................................... 167
Reagenzien und Lösungen........................................................................................................ 167
Einschränkungen des Produkts............................................................................................... 167
Gewährleistung.............................................................................................................................. 167
Informationen zu Software-Lizenzen..................................................................................... 168
Kontaktaufnahme mit Roche.................................................................................................... 169
13
A Anhang 171
A.1 Tabelle der Konfigurationsoptionen............................................................................................... 171
A.2 Beispiele für verwendbare Barcodetypen.................................................................................... 183
B Anhang 187
B.1
Option: Drahtloses Netzwerk (WLAN).......................................................................................... 187
Vorbemerkung................................................................................................................................ 187
Hintergrund ..................................................................................................................................... 187
Technische Umsetzung............................................................................................................... 188
HF-spezifischer Funktionsumfang und effektive Leistungsmerkmale...................... 190
C Anhang zur Funktion „Eingabe Anderer Tests“ 193
C.1
Bevor Sie beginnen… ......................................................................................................................... 193
Beschreibung.................................................................................................................................. 193
C.2 Die Eingabe anderer Tests (EAT) im Überblick ......................................................................... 194
Einleitung ......................................................................................................................................... 194
C.3 Andere Patiententests eingeben..................................................................................................... 197
C.4 Andere Kontrolltests eingeben ........................................................................................................ 204
Einleitung ......................................................................................................................................... 204
Zeitabstände für andere Kontrolltests .................................................................................. 204
Gespeicherte Kontrolldaten ...................................................................................................... 204
Warnmeldungen............................................................................................................................ 210
C.5 Ergebnisse anderer Tests anzeigen ............................................................................................... 211
C.6 Konfigurationsoptionen für die Eingabe Anderer Tests ......................................................... 214
D Anhang zur Funktion „Beaufsichtigte Testsequenz“ 215
Beaufsichtigte Testsequenz (BTS)
.......................................................................................... 215
Verwendung der BTS-Funktion ............................................................................................... 216
E Anhang zur Accu-Chek Inform II Base Unit (alte Ausführung) 219
E.1
Überblick über die Basisstation in alter Ausführung .............................................................. 219
E.2 Basisstation (alte Ausführung) anschließen ............................................................................. 221
E.3 Basisstation (alte Ausführung) reinigen/desinfizieren ........................................................... 221
E.4 Technische Daten ................................................................................................................................ 222
Index 223
14
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Einleitung • 1
15
1 Einleitung
1.1 Bevor Sie beginnen…
Bestimmungsgemäße
Verwendung
Das Accu-Chek
®
Inform II System dient der quantitativen
Bestimmung von Blutzuckerwerten in venösem, kapilla-
rem und arteriellem Vollblut (auch von Neugeborenen)
im Rahmen der in-vitro-Diagnostik. Das System ist zur
Anwendung in professioneller Umgebung vorgesehen.
Medizinisches Fachpersonal kann das System am Bett
des Patienten zur Bestimmung des Blutzuckers und auto-
matisierten Aufzeichnung der Messwerte für Blutzucker-
und Glukosekontrolltests verwenden, was zu einer
optimalen Versorgung des Patienten beiträgt.
Wichtige Hinweise zur
Verwendung
Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sowie die Packungs-
beilagen aller zugehörigen Verbrauchsmaterialien, bevor
Sie das System zur ersten Messung einsetzen.
Sie müssen das Accu-Chek Inform II System vor der
ersten Verwendung entsprechend Ihren Bedürfnissen
einstellen. Sie können diese Konfiguration am Gerät
selbst oder über ein geeignetes Datenmanagement-
System vornehmen. Eine Anleitung zur Konfiguration
am Gerät finden Sie in Kapitel 8 „Erstkonfiguration am
Messgerät“. Eine Anleitung zur Konfiguration über ein
Datenmanagement-System finden Sie in Anhang A.
Bevor Sie das System bedienen, sollten Sie den
Abschnitt „Wichtige Sicherheitshinweise und weitere
Informationen“ in diesem Kapitel gelesen haben.
16
Wenn Sie Hilfe benötigen Informationen zur Anwendung des Systems, zu den Bild-
schirm-Menüs und der Durchführung einer Messung
finden Sie in diesem Benutzerhandbuch.
Fehlermeldungen, die auf dem Bildschirm erscheinen,
enthalten grundsätzlich auch Informationen oder Anwei-
sungen zur Behebung des Fehlers.
Bei allen Fragen zum Accu-Chek Inform II System, die
nicht in diesem Handbuch beantwortet werden, wenden
Sie sich bitte an Ihren Roche Kundendienst (siehe
Kapitel 11). Für eine zügige Klärung Ihrer Fragen halten
Sie in diesem Fall bitte das Accu-Chek Inform II Gerät,
dessen Seriennummer, dieses Handbuch sowie alle
zugehörigen Verbrauchsmaterialien bereit. Wenn Sie
vermuten, dass ein Übertragungsfehler außerhalb des
Gerätes die Ursache ist, halten Sie bitte auch die Serien-
nummer der Accu-Chek Inform II Base Unit bereit, um
unsere Kundendienstmitarbeiter bei der Fehlerdiagnose
zu unterstützen.
Hinweis zur Verwendung des
Begriffs „Basisstation“ in diesem
Handbuch
Hinweis zu den Abbildungen in
diesem Handbuch
Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich der Begriff
„Basisstation“ in diesem Handbuch sowohl auf die
Accu-Chek Inform II Base Unit als auch auf die
Accu-Chek Inform II Base Unit Light.
In den Abbildungen in diesem Handbuch sind zwei
verschiedene Arten von Händen zu sehen:
Hand ohne Handschuh Hand mit Handschuh
Ein gestrichelter Pfeil zwischen Bildschirmdarstellun-
gen weist auf ausgelassene Bildschirme hin.
Einleitung • 1
17
Welche Aufgaben kann das
System für Sie übernehmen?
Das Accu-Chek Inform II System verfügt über die folgen-
den Funktionen und Eigenschaften:
Durchführung von Blutzuckermessungen am
Patienten sowie Glukosekontrolltests mit Kontroll-
Lösung.
Alle für die Anwendung relevanten Daten werden
automatisch erfasst. Dazu gehören:
Zeit und Datum der Messung
IDs (Identifikationen) von Benutzer, Patient und
Proben
Informationen zu Kontroll-Lösungen und
Teststreifen
Testergebnisse und Kommentare
Aufzeichnung von Testergebnissen von Patienten-
tests und Qualitätskontrollen sowie von Reagenz-
informationen für bestimmte außerhalb des
Gerätes ausgeführte (manuelle) Tests.
Zum Zwecke der Qualitätssicherung können Infor-
mationen zu folgenden Bereichen gesammelt,
gespeichert und übertragen werden:
Messgeräte
Teststreifen
Glukosekontroll-Lösungen
Messergebnisse
Messverfahren Ein Enzym auf dem Teststreifen setzt Glukose in der Blut-
probe in Gluconolacton um. Bei dieser Reaktion entsteht
ein ungefährlicher elektrischer Gleichstrom, aus dem das
Messgerät den Blutzuckermesswert ableitet. Die Proben-
und Umgebungsbedingungen werden mit Hilfe von
Wechsel- und Gleichstromsignalen ermittelt.
Weitere Informationen hierzu finden Sie in der Packungs-
beilage der Teststreifen.
18
1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen
Im Folgenden wird erläutert, wie Sicherheitshinweise und
Informationen zur korrekten Handhabung des Systems
im Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch dargestellt
werden. Lesen Sie diese Textpassagen bitte aufmerksam
durch.
Bestimmte Gefahren werden mit den folgenden
Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet:
Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer
auf allgemeine Gefahren aufmerksam oder verweist auf
Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im
Dokument zu finden sind.
WARNUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-
tung der Sicherheitshinweise zum Tod oder zu schweren
Verletzungen führen kann.
ACHTUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-
tung der Sicherheitshinweise zu leichten oder mittel-
schweren Verletzungen führen kann.
BEACHTEN SIE
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-
tung der Sicherheitshinw
eise zu Schäden am System
führen kann.
Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen
werden farbig hinterlegt (ohne Symbol). Hierbei handelt
es sich um zusätzliche Informationen zur ordnungs-
gemäßen Handhabung des Messgerätes oder um
nützliche Tipps.
Einleitung • 1
19
Wichtige Hinweise zur
Sicherheit
Benutzerqualifikation
Das Accu-Chek Inform II System darf nur von medizini-
schem Fachpersonal betrieben werden. Benutzer müssen
eine vollständige Einweisung in Anwendung, Qualitäts-
kontrolle und Pflege des Accu-Chek Inform II Systems
erhalten haben.
WARNUNG
Schutz vor Infektionen und durch Blut übertragenen
Erregern
Medizinisches Personal und Personen, die mit dem
Accu-Chek Inform II System Messungen vornehmen,
müssen beachten, dass alle Gegenstände, die mit
Humanblut in Kontakt kommen, eine potenzielle Infek-
tionsquelle darstellen. Beim Umgang mit dem Accu-Chek
Inform II System müssen Benutzer die Standardsicher-
heitsvorkehrungen einhalten. Alle Teile des Systems sind
als potenziell infektiös zu betrachten und können (durch
Blut) zu einer Übertragung von Erregern zwischen einzel-
nen Patienten sowie zwischen Patienten und medizini-
schem Fachpersonal führen.
Tragen Sie Handschuhe. Verwenden Sie stets unge-
brauchte, saubere Handschuhe und wechseln Sie sie
vor jedem Patiententest.
Bevor Sie neue Handschuhe anziehen und den
nächsten Patiententest durchführen, waschen Sie
sich die Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Verwenden Sie für jeden Patienten eine Einmalstech-
hilfe, die nach dem Gebrauch nicht mehr verwendbar
ist.
Entsorgen Sie die gebrauchten Lanzetten in einem
stich- und bruchfesten Behälter mit Deckel.
Entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen aus Blutzu-
ckermessungen und Ringversuchen entsprechend
den Vorschriften und Richtlinien Ihrer Einrichtung.
Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen
gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.
20
ACHTUNG
Allergien oder Verletzungen durch Reagenzien
oder andere Gebrauchslösungen
Direkter Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien,
Reinigungs- und Desinfektionslösungen oder anderen
Gebrauchslösungen kann zu Hautreizungen oder
Entzündungen führen.
Tragen Sie stets Schutzhandschuhe.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise in den
Packungsbeilagen der Reagenzien bzw. der
Reinigungs- oder Desinfektionslösungen.
Falls Ihre Haut mit Reagenz, Kontroll-Lösung oder
Reinigungs-/Desinfektionslösung in Berührung
kommt, waschen Sie die betreffende Stelle sofort mit
Wasser ab.
Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen
gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.
WARNUNG
Schutz vor elektrischem Schlag, Bränden und
Explosionen
Verwenden Sie ausschließlich Originalzubehör von
Roche (Kabel, Netzteile, Akkus und Ersatzteile).
Kabel, Netzteile und Akkus anderer Hersteller können
zu einer Explosion des Akkus oder zu Schäden am
Gerät führen.
Verwenden Sie keine lockeren Steckdosen oder
schadhafte Netzteile, Kabel, Stecker oder Akkus.
Vermeiden Sie Kurzschlüsse am Netzteil, am Akku
und an den Ladekontakten der Basisstation.
Lassen Sie das Accu-Chek Inform II Gerät, das Netz-
teil und den Akku nicht fallen und schützen Sie diese
vor Erschütterungen und Vibrationen.
/