Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

Accu-Chek

®

Inform II

SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG

Benutzerhandbuch

Versionsübersicht

Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen

Version 1.0 2008-01 Neues Dokument

Version 2.0 2009-08 Aktualisierung, neue SW-Version 02.00

Version 3.0 2010-09 Aktualisierung, neue SW-Version 03.00

Version 4.0 2012-11 Aktualisierung, neue SW-Version 03.04 (BTS, EAT),

Überarbeitung des Abschnitts „Reinigung/Desinfek-

tion“; diverse redaktionelle Änderungen

Version 5.0 2013-09 Neue Hardware im Messgerät: 2D-Barcode-Scanner,

Änderungen an der WLAN-Funktion (integrierte

WLAN-Komponente ersetzt die separate, optional

einsetzbare WLAN-Karte), neuer Akku. Aktualisie-

rung auf Softwareversion 04.00, diverse redaktionelle

Änderungen.

Version 6.0 2017-03 Beschreibung der SW 04.01 und Symbole für unzurei-

chenden Ladezustand; Aktualisierung auf SW 04.02;

neue Basisstation unter „Systemüberblick“; neuer

Abschnitt „Neuerungen in …“; neuer Anhang E für

alte Basisstation; diverse redaktionelle Änderungen.

0 5207398001 (06) 2017-03 DE

Benutzerhandbuch

Version 6.0

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

Der Inhalt dieses Dokuments, einschließlich aller Grafiken, ist Eigentum von Roche Diagnostics. Ohne aus-

drückliche schriftliche Genehmigung von Roche Diagnostics darf dieses Dokument für keinen Zweck – auch

nicht auszugsweise – mechanisch, elektronisch oder anderweitig reproduziert oder übertragen werden. Es

wurde von Roche Diagnostics mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch ent-

haltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche Diagnostics behält sich jedoch

das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung

vorzunehmen.

Richten Sie Ihre Fragen und Anmerkungen zu diesem Handbuch an Ihre Roche Niederlassung vor Ort.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Die Wi-Fi CERTIFIED-Kennzeichnung ist ein Gütezeichen der Wi-Fi Alliance.

Auf der Verpackung, dem Gerätetypenschild, dem Akku, der Basisstation und dem Codechip-Lesegerät

können sich die nachfolgend aufgeführten Symbole bzw. Abkürzungen befinden, die folgende Bedeutung

haben:

Auf Geräten mit WLAN-Funktion:

Weitere WLAN-Zertifizierungen sind dem Etikett am Boden des Batteriefachs und dem Zusatzdokument

„WLAN registration information for the Accu-Chek Inform II meter“ (Informationen zur WLAN-Registrierung

für das Accu-Chek Inform II Messgerät) unter cobas.com zu entnehmen.

Achtung, Begleitdokumente beachten! Beachten Sie die Sicherheitshinweise in der

Gebrauchsanweisung des Produktes.

Temperaturbegrenzung (Aufbewahrung bei)

Hersteller

Herstellungsdatum

Bestellnummer

In-vitro-Diagnostikum

Globale Artikelnummer

Seriennummer

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG für in-vitro-

diagnostische medizinische Geräte und der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Tele-

kommunikationsendeinrichtungen (R&TTE).

Das System entspricht den kanadischen und US-amerikanischen Sicherheitsanforderun-

gen (UL LISTED, in Übereinstimmung mit UL 61010-1 und CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1).

Netzanschluss (Basisstation Light)

Netzanschluss (Basisstation)

Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien und der Norm RSS-210 von Industry

Canada.

Das Prüfzeichen weist darauf hin, dass das Produkt die geltenden Normen für die Einfüh-

rung auf dem australischen und neuseeländischen Markt erfüllt und eine Verbindung zwi-

schen dem Gerät und dem Hersteller, Importeur oder deren für die Einhaltung der Normen

verantwortlichen Vertreter darstellt.

IVD

SN

7.5V 1.

7

12V 1,25

A

Neuerungen in der Handbuchversion 6.0

Dieser Abschnitt gibt einen Überblick über alle wesentli-

chen Änderungen der Handbuchversion 6 gegenüber der

Version 5. Streichungen und kleinere Korrekturen sind

nicht aufgeführt.

Software 04.01 Die Beschreibung der neuen Funktionen der Software-

version 04.01 und Änderungen aus dem Anhang (engli-

sches Master-Dokument 0 7466161001 (01) 2015-03 EN

und alle Übersetzungen davon) wurde aufgenommen.

■ Sie werden mit einem neuen Symbol (Flasche mit

blinkendem blauem Tropfen) dazu aufgefordert,

die Probe für Kontroll- und Linearitätstests sowie

Ringversuche aufzutragen. Ein Beispiel finden Sie

auf Seite 78, „Kontroll-Lösung auftragen“.

■ Benutzerdefinierbarer zeitlicher Abstand zwischen

der Aktivierung des Barcode-Scanners und dem

Einlesen des Barcodes (so genanntes „PreAimer

Delay“). Siehe Abschnitt „Barcode-Konfiguration“

auf Seite 192.

■ Unterstützung weiterer Barcodetypen. Siehe

Abschnitt „Barcode-Konfiguration“ auf Seite 192.

■ Zusatzinformationen zu Lithium-Ionen-Akkus

(Schutz vor elektrischem Schlag, Bränden und

Explosionen; mögliche Gefahren bei der Ver-

wendung von Akkus). Siehe Abschnitt 1.2.

■ Informationen zu Versand und Transport. Siehe

Seite 146.

Symbole für unzureichenden

Ladezustand

Wenn der Akku schwach ist oder nicht richtig lädt, zeigt

das Messgerät eine Reihe von Symbolen an. Siehe

Abschnitt „Symbole für unzureichenden Ladezustand“

auf Seite 167.

Neue Gestaltung der

Sicherheitshinweise

Die Sicherheitshinweise im gesamten Handbuch wurden

neu gestaltet. Siehe Abschnitt 1.2 „Wichtige Sicherheits-

hinweise und weitere Informationen“.

Messverfahren Beschreibung des vom Messgerät angewendeten

Messverfahrens. Siehe Seite 17.

Software 04.02 Aufgrund der Rückmeldungen von Kunden wurden neue

Funktionen ergänzt und vorhandene Funktionen verbes-

sert.

■ Unterstützung von Arbeitsabläufen mit einem

Isolierzimmer. Die Teststreifendose kann vor dem

Scannen der Patienten-ID gescannt werden. Siehe

Seite 51.

■ Bei einer automatischen Abschaltung werden

die Ergebnisse automatisch mit einem Standard-

kommentar versehen. Siehe Seite 22.

■ Herunterfahren des Messgerätes. Siehe Seite 23.

■ Wenn die drahtlose Verbindung aktiviert ist, zeigen

Signalstärkebalken die Verbindungsqualität an.

Siehe Seite 45.

■ Das Geburtsdatum kann nun beim Patiententest

angezeigt werden. Siehe Seite 59.

■ Bestätigung der Patienten-ID. Siehe Seite 188.

■ Konfigurierbare QC-Sperre. Siehe Seite 57.

■ Es gibt separate Einstellungen für Patienten- und

QC-Ergebniskommentare. Siehe Seite 80.

■ Die Funktion Patientendaten löschen wurde in ein

neues Service-Menü verschoben. Siehe Seite 162.

■ BTS-Arbeitsablauf: Die Beurteilungsschaltflächen

auf dem Display sind jetzt größer und leichter zu

bedienen. Siehe Seite 229.

■ Der Arbeitsablauf zum Wechseln des Akkus wurde

verändert. Siehe Seite 122.

Accu-Chek Inform II Base Unit

■ In diesem Handbuch ersetzt die Accu-Chek

Inform II Base Unit mit neuer Hardware und Soft-

ware (Ref.-Nr. 07671717190) die alte Ausführung

(Ref.-Nr. 05060290001).

■ Der Überblick über die Accu-Chek Inform II Base

Unit in alter Ausführung und die zugehörigen

technischen Informationen wurden in Anhang E

verschoben.

Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.

9

Neuerungen in der Handbuchversion 6.0 6

Software 04.01..................................................................................................................................... 6

Symbole für unzureichenden Ladezustand.............................................................................. 6

Neue Gestaltung der Sicherheitshinweise ............................................................................... 6

Messverfahren..................................................................................................................................... 6

Software 04.02..................................................................................................................................... 7

Accu-Chek Inform II Base Unit..................................................................................................... 7

1 Einleitung 15

1.1

Bevor Sie beginnen… ............................................................................................................................ 15

Bestimmungsgemäße Verwendung.......................................................................................... 15

Wichtige Hinweise zur Verwendung......................................................................................... 15

Wenn Sie Hilfe benötigen ............................................................................................................. 16

Hinweis zur Verwendung des Begriffs „Basisstation“ in diesem Handbuch............. 16

Hinweis zu den Abbildungen in diesem Handbuch ........................................................... 16

Welche Aufgaben kann das System für Sie übernehmen? ............................................. 17

Messverfahren................................................................................................................................... 17

1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen....................................................... 18

Wichtige Hinweise zur Sicherheit .............................................................................................. 19

Entsorgung des Systems............................................................................................................... 21

Produktsicherheit............................................................................................................................. 21

Allgemeine Pflegehinweise .......................................................................................................... 21

Zubehörbox........................................................................................................................................ 22

Messgerät ........................................................................................................................................... 22

Abschalten des Messgerätes ...................................................................................................... 22

Automatische Abschaltung.......................................................................................................... 22

Herunterfahren des Messgerätes .............................................................................................. 23

Automatisches Herunterfahren .................................................................................................. 23

Akku...................................................................................................................................................... 23

Touchscreen....................................................................................................................................... 26

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ............................................................................ 26

Elektrostatische Entladung (ESD).............................................................................................. 27

Drahtlose Verbindung .................................................................................................................... 28

Hinweise zur HF-Emission............................................................................................................ 28

Local Area Network: Schutz vor unbefugtem Zugriff ........................................................ 30

Kabelgebundene Netzwerkverbindung................................................................................... 30

1.3 Systembestandteile ................................................................................................................................. 32

1.4 Das Messgerät im Überblick ............................................................................................................... 34

1.5 Das Codechip-Lesegerät im Überblick............................................................................................ 36

1.6 Die Accu-Chek Inform II Base Unit im Überblick........................................................................ 37

1.7 Der Accu-Chek Inform II Base Unit Hub im Überblick.............................................................. 39

1.8 Die Zubehörbox im Überblick............................................................................................................. 40

1.9 Reagenzien und Verbrauchsmaterial ............................................................................................... 40

1.10 Hinweise zur Erstkonfiguration........................................................................................................... 41

10

2 Einschalten und Benutzer anmelden 43

2.1 Messgerät einschalten........................................................................................................................... 43

Anzeige einstellen............................................................................................................................ 44

Die drahtlose Verbindung aktivieren/deaktivieren.............................................................. 44

Startvorgang abschließen............................................................................................................. 46

2.2 Benutzer-ID eingeben ............................................................................................................................ 46

Benutzer-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben.............................................................. 47

Benutzer-ID manuell eingeben................................................................................................... 48

Passwort eingeben .......................................................................................................................... 48

3 Blutzucker messen 49

3.1

Hinweise zur Blutzuckermessung...................................................................................................... 49

Messung vorbereiten...................................................................................................................... 49

3.2 Blutzuckermessung durchführen....................................................................................................... 51

Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 51

Arbeitsablauf mit Isolierzimmer.................................................................................................. 51

Patienten-ID eingeben oder auswählen.................................................................................. 52

Patienten-ID manuell eingeben.................................................................................................. 54

Patienten-ID aus einer Liste auswählen.................................................................................. 55

Patienten-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben............................................................. 56

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 57

Angaben zur Patientenidentifizierung...................................................................................... 59

Teststreifen einführen..................................................................................................................... 60

Blutprobe abnehmen ...................................................................................................................... 61

Blut auftragen.................................................................................................................................... 62

Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 63

Kommentare eingeben................................................................................................................... 66

Weiterer Patiententest.................................................................................................................... 68

4 Glukosekontrolltests 69

4.1

Hinweise zu Glukosekontrolltests...................................................................................................... 69

Zeitintervalle für Glukosekontrolltests ..................................................................................... 70

Beim Glukosekontrolltest gespeicherte Informationen...................................................... 71

Kontroll-Lösungen........................................................................................................................... 72

Glukosekontrolltest vorbereiten.................................................................................................. 72

4.2 Glukosekontrolltests durchführen ..................................................................................................... 73

Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 73

Glukosekontrolltest starten........................................................................................................... 74

Chargennummer der Kontroll-Lösung bestätigen oder wählen .................................... 75

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 76

Teststreifen einführen..................................................................................................................... 77

Kontroll-Lösung auftragen ........................................................................................................... 78

Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 79

STAT-Test durchführen.................................................................................................................. 81

11

5 Ergebnisspeicher 83

5.1 Gespeicherte Messwerte anzeigen................................................................................................... 83

In einem Messwert-Datensatz gespeicherte Daten ........................................................... 83

Liste der gespeicherten Werte anzeigen................................................................................. 84

6 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen

im Gerät speichern 87

6.1

Daten zu Teststreifen speichern......................................................................................................... 87

Codechip-Daten an das Messgerät übertragen .................................................................. 88

Teststreifendaten bearbeiten....................................................................................................... 91

6.2 Daten zu Kontroll-Lösungen speichern .......................................................................................... 94

Chargennummer der Kontroll-Lösung eingeben................................................................. 94

Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 97

6.3 Daten zu Linearitätstests speichern.................................................................................................. 99

Chargennummer des Linearitätstests eingeben .................................................................. 99

Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen........... 101

7 Linearitätstests 103

7.1

Hinweise zu Linearitätstests ............................................................................................................. 103

Zeitintervalle für Linearitätstests............................................................................................. 104

Bei Linearitätstests gespeicherte Informationen............................................................... 104

Linearitätsproben (Linearitäts-Testkit) ................................................................................. 105

Linearitätstest vorbereiten......................................................................................................... 105

7.2 Linearitätstest durchführen............................................................................................................... 106

Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 106

Linearitätstest starten.................................................................................................................. 106

Chargennummer der Linearitätsproben bestätigen oder wählen .............................. 107

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 107

Teststreifen einführen.................................................................................................................. 108

Linearitätsprobe auftragen........................................................................................................ 109

Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 110

8 Ringversuche 111

8.1

Hinweise zu Ringversuchen.............................................................................................................. 111

Bei Ringversuchen gespeicherte Daten............................................................................... 112

Ringversuch vorbereiten ............................................................................................................ 112

8.2 Ringversuch durchführen .................................................................................................................. 113

Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 113

Ringversuch starten ..................................................................................................................... 113

Proben-ID eingeben..................................................................................................................... 114

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 114

Teststreifen einführen.................................................................................................................. 115

Probe auftragen............................................................................................................................. 116

Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 117

12

9 Erste Inbetriebnahme 119

9.1 Basisstation anschließen .................................................................................................................. 119

9.2 Akku einbauen oder austauschen ................................................................................................ 121

Akku ausbauen.............................................................................................................................. 122

Akku einbauen............................................................................................................................... 124

9.3 Andocken des Messgerätes.............................................................................................................. 126

9.4 Erstkonfiguration am Messgerät..................................................................................................... 128

Menü-Übersicht............................................................................................................................. 129

9.5 Setup-Menü öffnen.............................................................................................................................. 132

9.6 Datums- und Zeitformat..................................................................................................................... 133

9.7 Anzeigeoptionen und optionale Tests........................................................................................... 134

9.8 Optionen für Teststreifen.................................................................................................................... 135

9.9 Optionen für Glukosekontrolltests.................................................................................................. 137

9.10 Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich) ....................................................................... 139

9.11 Optionen für die Benutzeranmeldung........................................................................................... 140

9.12 Optionen für die Patienten-ID.......................................................................................................... 141

9.13 Setup-Passwort festlegen .................................................................................................................. 142

9.14 Datum und Zeit einstellen ................................................................................................................. 143

9.15 Optionen für den Signalton............................................................................................................... 144

10 Wartung und Pflege 145

10.1

Bedingungen für Lagerung und Transport ................................................................................. 145

Allgemeine Betriebsbedingungen .......................................................................................... 145

Transport .......................................................................................................................................... 146

Lagerung .......................................................................................................................................... 147

10.2 Reinigung und Desinfektion des Accu-Chek Inform II Systems......................................... 147

Unbedenkliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel .................................................... 148

Reinigung und Desinfektion des Messgerätes.................................................................. 149

Reinigung und Desinfektion durchführen........................................................................... 151

Barcode-Scanner-Fenster reinigen........................................................................................ 152

Basisstation reinigen und desinfizieren................................................................................ 153

Zubehörbox reinigen und desinfizieren................................................................................ 154

Codechip-Lesegerät reinigen................................................................................................... 155

Accu-Chek Inform II Base Unit Hub reinigen..................................................................... 155

10.3 Wartungsmaßnahmen protokollieren............................................................................................ 156

10.4 Diagnostikansicht.................................................................................................................................. 158

10.5 Übertragungssperre aufheben......................................................................................................... 160

10.6 Service-Menü ......................................................................................................................................... 162

Patientendaten löschen .............................................................................................................. 162

11 Fehlerbehebung 163

Fehler und ungewöhnliches Geräteverhalten ohne Fehlermeldungen

..................... 163

Symbole für unzureichenden Ladezustand......................................................................... 167

Popup-Meldungen........................................................................................................................ 168

Geräte-Reset................................................................................................................................... 170

13

12 Allgemeine Produktinformationen 173

12.1 Technische Daten ................................................................................................................................ 173

12.2 Weitere Informationen......................................................................................................................... 177

Bestellinformationen ................................................................................................................... 177

Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch und Kurzanleitung....................................... 179

Reagenzien und Lösungen........................................................................................................ 179

Einschränkungen des Produkts............................................................................................... 179

Gewährleistung.............................................................................................................................. 179

Informationen zu Software-Lizenzen..................................................................................... 180

Kontaktaufnahme mit Roche.................................................................................................... 181

A Anhang 183

A.1

Tabelle der Konfigurationsoptionen............................................................................................... 183

A.2 Beispiele für verwendbare Barcodetypen.................................................................................... 195

B Anhang 199

B.1

Option: Drahtloses Netzwerk (WLAN).......................................................................................... 199

Vorbemerkung................................................................................................................................ 199

Hintergrund ..................................................................................................................................... 199

Technische Umsetzung............................................................................................................... 200

HF-spezifischer Funktionsumfang und effektive Leistungsmerkmale...................... 202

C Anhang zur Funktion „Eingabe Anderer Tests“ 205

C.1

Bevor Sie beginnen… ......................................................................................................................... 205

Beschreibung.................................................................................................................................. 205

C.2 Die Eingabe anderer Tests (EAT) im Überblick ......................................................................... 206

Einleitung ......................................................................................................................................... 206

C.3 Andere Patiententests eingeben..................................................................................................... 209

C.4 Andere Kontrolltests eingeben ........................................................................................................ 216

Einleitung ......................................................................................................................................... 216

Zeitabstände für andere Kontrolltests .................................................................................. 216

Gespeicherte Kontrolldaten ...................................................................................................... 216

Warnmeldungen............................................................................................................................ 222

C.5 Ergebnisse anderer Tests anzeigen ............................................................................................... 223

C.6 Konfigurationsoptionen für die Eingabe Anderer Tests ......................................................... 226

D Anhang zur Funktion „Beaufsichtigte Testsequenz“ 227

Beaufsichtigte Testsequenz (BTS)

.......................................................................................... 227

Verwendung der BTS-Funktion ............................................................................................... 228

E Anhang zur Accu-Chek Inform II Base Unit (alte Ausführung) 231

E.1

Überblick über die Basisstation in alter Ausführung .............................................................. 231

E.2 Basisstation (alte Ausführung) anschließen ............................................................................. 233

E.3 Basisstation (alte Ausführung) reinigen/desinfizieren ........................................................... 233

E.4 Technische Daten ................................................................................................................................ 234

Index 235

14

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Einleitung • 1

15

1 Einleitung

1.1 Bevor Sie beginnen…

Bestimmungsgemäße

Verwendung

Das Accu-Chek

®

Inform II System dient der quantitativen

Bestimmung von Blutzuckerwerten in venösem, kapilla-

rem und arteriellem Vollblut (auch von Neugeborenen)

im Rahmen der in-vitro-Diagnostik. Das System ist zur

Anwendung in professioneller Umgebung vorgesehen.

Medizinisches Fachpersonal kann das System am Bett

des Patienten zur Bestimmung des Blutzuckers und auto-

matisierten Aufzeichnung der Messwerte für Blutzucker-

und Glukosekontrolltests verwenden, was zu einer

optimalen Versorgung des Patienten beiträgt.

Wichtige Hinweise zur

Verwendung

Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sowie die Packungs-

beilagen aller zugehörigen Verbrauchsmaterialien, bevor

Sie das System zur ersten Messung einsetzen.

Sie müssen das Accu-Chek Inform II System vor der

ersten Verwendung entsprechend Ihren Bedürfnissen

einstellen. Sie können diese Konfiguration am Gerät

selbst oder über ein geeignetes Datenmanagement-

System vornehmen. Eine Anleitung zur Konfiguration

am Gerät finden Sie in Kapitel 9 „Erstkonfiguration am

Messgerät“. Eine Anleitung zur Konfiguration über ein

Datenmanagement-System finden Sie in Anhang A.

Bevor Sie das System bedienen, sollten Sie den

Abschnitt „Wichtige Sicherheitshinweise und weitere

Informationen“ in diesem Kapitel gelesen haben.

16

Wenn Sie Hilfe benötigen Informationen zur Anwendung des Systems, zu den Bild-

schirm-Menüs und der Durchführung einer Messung

finden Sie in diesem Benutzerhandbuch.

Fehlermeldungen, die auf dem Bildschirm erscheinen,

enthalten grundsätzlich auch Informationen oder Anwei-

sungen zur Behebung des Fehlers.

Bei allen Fragen zum Accu-Chek Inform II System, die

nicht in diesem Handbuch beantwortet werden, wenden

Sie sich bitte an Ihren Roche Kundendienst (siehe

Kapitel 12). Für eine zügige Klärung Ihrer Fragen halten

Sie in diesem Fall bitte das Accu-Chek Inform II Gerät,

dessen Seriennummer, dieses Handbuch sowie alle

zugehörigen Verbrauchsmaterialien bereit. Wenn Sie

vermuten, dass ein Übertragungsfehler außerhalb des

Gerätes die Ursache ist, halten Sie bitte auch die Serien-

nummer der Accu-Chek Inform II Base Unit bereit, um

unsere Kundendienstmitarbeiter bei der Fehlerdiagnose

zu unterstützen.

Hinweis zur Verwendung des

Begriffs „Basisstation“ in diesem

Handbuch

Hinweis zu den Abbildungen in

diesem Handbuch

Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich der Begriff

„Basisstation“ in diesem Handbuch sowohl auf die

Accu-Chek Inform II Base Unit als auch auf die

Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

In den Abbildungen in diesem Handbuch sind zwei

verschiedene Arten von Händen zu sehen:

Hand ohne Handschuh Hand mit Handschuh

Ein gestrichelter Pfeil zwischen Bildschirmdarstellun-

gen weist auf ausgelassene Bildschirme hin.

Einleitung • 1

17

Welche Aufgaben kann das

System für Sie übernehmen?

Das Accu-Chek Inform II System verfügt über die folgen-

den Funktionen und Eigenschaften:

■ Durchführung von Blutzuckermessungen am

Patienten sowie Glukosekontrolltests mit Kontroll-

Lösung.

■ Alle für die Anwendung relevanten Daten werden

automatisch erfasst. Dazu gehören:

– Zeit und Datum der Messung

– IDs (Identifikationen) von Benutzer, Patient und

Proben

– Informationen zu Kontroll-Lösungen, Teststreifen

und Linearität

– Testergebnisse und Kommentare

■ Aufzeichnung von Testergebnissen von Patienten-

tests und Qualitätskontrollen sowie von Reagenz-

informationen für bestimmte außerhalb des

Gerätes ausgeführte (manuelle) Tests.

■ Zum Zwecke der Qualitätssicherung können Infor-

mationen zu folgenden Bereichen gesammelt,

gespeichert und übertragen werden:

– Messgeräte

– Teststreifen

– Glukosekontroll-Lösungen

– Linearitätslösungen

– Messergebnisse

Messverfahren Ein Enzym auf dem Teststreifen setzt Glukose in der Blut-

probe in Gluconolacton um. Bei dieser Reaktion entsteht

ein ungefährlicher elektrischer Gleichstrom, aus dem das

Messgerät den Blutzuckermesswert ableitet. Die Proben-

und Umgebungsbedingungen werden mit Hilfe von

Wechsel- und Gleichstromsignalen ermittelt.

Weitere Informationen hierzu finden Sie in der Packungs-

beilage der Teststreifen.

18

1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen

Im Folgenden wird erläutert, wie Sicherheitshinweise und

Informationen zur korrekten Handhabung des Systems

im Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch dargestellt

werden. Lesen Sie diese Textpassagen bitte aufmerksam

durch.

Bestimmte Gefahren werden mit den folgenden

Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet:

Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer

auf allgemeine Gefahren aufmerksam oder verweist auf

Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im

Dokument zu finden sind.

WARNUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-

tung der Sicherheitshinweise zum Tod oder zu schweren

Verletzungen führen kann.

ACHTUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-

tung der Sicherheitshinweise zu leichten oder mittel-

schweren Verletzungen führen kann.

BEACHTEN SIE

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-

tung der Sicherheitshinw

eise zu Schäden am System

führen kann.

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen

werden farbig hinterlegt (ohne Symbol). Hierbei handelt

es sich um zusätzliche Informationen zur ordnungs-

gemäßen Handhabung des Messgerätes oder um

nützliche Tipps.

Einleitung • 1

19

Wichtige Hinweise zur

Sicherheit

Benutzerqualifikation

Das Accu-Chek Inform II System darf nur von medizini-

schem Fachpersonal betrieben werden. Benutzer müssen

eine vollständige Einweisung in Anwendung, Qualitäts-

kontrolle und Pflege des Accu-Chek Inform II Systems

erhalten haben.

WARNUNG

Schutz vor Infektionen und durch Blut übertragenen

Erregern

Medizinisches Personal und Personen, die mit dem

Accu-Chek Inform II System Messungen vornehmen,

müssen beachten, dass alle Gegenstände, die mit

Humanblut in Kontakt kommen, eine potenzielle Infek-

tionsquelle darstellen. Beim Umgang mit dem Accu-Chek

Inform II System müssen Benutzer die Standardsicher-

heitsvorkehrungen einhalten. Alle Teile des Systems sind

als potenziell infektiös zu betrachten und können (durch

Blut) zu einer Übertragung von Erregern zwischen einzel-

nen Patienten sowie zwischen Patienten und medizini-

schem Fachpersonal führen.

■ Tragen Sie Handschuhe. Verwenden Sie stets unge-

brauchte, saubere Handschuhe und wechseln Sie sie

vor jedem Patiententest.

■ Bevor Sie neue Handschuhe anziehen und den

nächsten Patiententest durchführen, waschen Sie

sich die Hände gründlich mit Seife und Wasser.

■ Verwenden Sie für jeden Patienten eine Einmalstech-

hilfe, die nach dem Gebrauch nicht mehr verwendbar

ist.

■ Entsorgen Sie die gebrauchten Lanzetten in einem

stich- und bruchfesten Behälter mit Deckel.

■ Entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen aus Blutzu-

ckermessungen und Ringversuchen entsprechend

den Vorschriften und Richtlinien Ihrer Einrichtung.

■ Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen

gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.

20

ACHTUNG

Allergien oder Verletzungen durch Reagenzien

oder andere Gebrauchslösungen

Direkter Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien,

Reinigungs- und Desinfektionslösungen oder anderen

Gebrauchslösungen kann zu Hautreizungen oder

Entzündungen führen.

■ Tragen Sie stets Schutzhandschuhe.

■ Beachten Sie die Sicherheitshinweise in den

Packungsbeilagen der Reagenzien bzw. der

Reinigungs- oder Desinfektionslösungen.

■ Falls Ihre Haut mit Reagenz, Kontroll-Lösung, Lineari-

tätslösung oder Reinigungs-/Desinfektionslösung in

Berührung kommt, waschen Sie die betreffende Stelle

sofort mit Wasser ab.

■ Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen

gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.

WARNUNG

Schutz vor elektrischem Schlag, Bränden und

Explosionen

■ Verwenden Sie ausschließlich Originalzubehör von

Roche (Kabel, Netzteile, Akkus und Ersatzteile).

Kabel, Netzteile und Akkus anderer Hersteller können

zu einer Explosion des Akkus oder zu Schäden am

Gerät führen.

■ Verwenden Sie keine lockeren Steckdosen oder

schadhafte Netzteile, Kabel, Stecker oder Akkus.

■ Vermeiden Sie Kurzschlüsse am Netzteil, am Akku

und an den Ladekontakten der Basisstation.

■ Lassen Sie das Accu-Chek Inform II Gerät, das Netz-

teil und den Akku nicht fallen und schützen Sie diese

vor Erschütterungen und Vibrationen.

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Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

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