Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

Accu-Chek

®

Inform II

SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG

Benutzerhandbuch

2 0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1

Versionsübersicht

Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen

Version 1.0 2008-01 Neues Dokument

Version 2.0 2009-08 Aktualisierung, neue SW-Version 02.00

Version 3.0 2010-09 Aktualisierung, neue SW-Version 03.00

Version 4.0 2012-11 Aktualisierung, neue SW-Version 03.04 (BTS, EAT),

Überarbeitung des Abschnitts „Reinigung/Desinfek-

tion“; diverse redaktionelle Änderungen

Version 4.1 2020-03 Aktualisierung des gesamten Handbuchs; umfasst die

neuen Funktionen der Softwareversionen 03.05, 03.06

und 03.07. Neue Materialnummer.

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Benutzerhandbuch

Version 4.1

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4 0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1

Der Inhalt dieses Dokuments, einschließlich aller Grafiken, ist Eigentum von Roche Diagnostics. Ohne aus-

drückliche schriftliche Genehmigung von Roche Diagnostics darf dieses Dokument für keinen Zweck – auch

nicht auszugsweise – mechanisch, elektronisch oder anderweitig reproduziert oder übertragen werden. Es

wurde von Roche Diagnostics mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch ent-

haltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche Diagnostics behält sich jedoch

das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung

vorzunehmen.

Richten Sie Ihre Fragen und Anmerkungen zu diesem Handbuch an Ihre Roche Niederlassung vor Ort.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Die Wi-Fi CERTIFIED-Kennzeichnung ist ein Gütezeichen der Wi-Fi Alliance.

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Auf der Verpackung, dem Gerätetypenschild, dem Akku, der Basisstation und dem Codechip-Lesegerät

können sich die nachfolgend aufgeführten Symbole bzw. Abkürzungen befinden, die folgende Bedeutung

haben:

Achtung, Begleitdokumente beachten! Beachten Sie die Sicherheitshinweise in der

Gebrauchsanweisung des Produktes.

Temperaturbegrenzung (Aufbewahrung bei)

Hersteller

Bestellnummer

In-vitro-Diagnostikum

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG für in-vitro-

diagnostische medizinische Geräte und der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Tele-

kommunikationsendeinrichtungen (R&TTE).

Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien und der Norm RSS-210 von Industry

Canada.

Das Prüfzeichen weist darauf hin, dass das Produkt die geltenden Normen für die Einfüh-

rung auf dem australischen und neuseeländischen Markt erfüllt und eine Verbindung

zwischen dem Gerät und dem Hersteller, Importeur oder deren für die Einhaltung der

Normen verantwortlichen Vertreter darstellt.

Das System entspricht den kanadischen und US-amerikanischen Sicherheitsanforderungen

(UL LISTED, in Übereinstimmung mit UL 61010-1 und CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1).

Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light: alte Ausführung)

Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light) oder

Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light)

IVD

7.5V 1.7A

12V 1.25

A

12V 1.50

A

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Neuerungen in der Handbuchversion 4.1

Dieser Abschnitt gibt einen Überblick über alle wesentli-

chen Änderungen der Handbuchversion 4,1 gegenüber

der Version 4,0. Streichungen und kleinere Korrekturen

sind nicht aufgeführt.

Software 03.05 Die Beschreibung der neuen Funktionen der Software-

version 03.05 und Änderungen aus dem Anhang (engli-

sches Master-Dokument 0 7155271001 (02) 2014-10 EN

und alle Übersetzungen davon) wurde aufgenommen.

■ Nachdem der Teststreifen eingeführt wurde, wird

ein Sanduhr-Symbol angezeigt, das angibt, dass

der Teststreifen im Messgerät überprüft wird.

Dieser neue Arbeitsablauf gilt bei jeder Durchfüh-

rung eines Tests, unabhängig davon, ob es sich um

eine Blutzuckermessung am Patienten, einen Kon-

trolltest, einen Ringversuch oder einen Linearitäts-

test handelt. Ein Beispiel finden Sie auf Seite 59.

■ In Softwareversion 03.05 des Accu-Chek Inform II

Messgeräts werden mehr Sprachen in der Benutzer-

oberfläche unterstützt. Weitere Informationen zur

Verfügbarkeit der Sprachenpakete erhalten Sie von

Ihrem Roche Kundendienst vor Ort.

Software 03.06 Die über WLAN durchgeführte Kommunikation kann auf

die gleiche Weise verschlüsselt werden wie die drahtlose

Kommunikation zwischen Basisstation und DMS. Diese

Option kann nur über ein DMS konfiguriert werden.

Siehe Seite 186.

Software 03.07 Aufgrund der Rückmeldungen von Kunden wurden neue

Funktionen ergänzt und vorhandene Funktionen verbessert.

■ Konfigurierbare QC-Sperre. Siehe Seite 56.

■ Validierung der Patienten-ID: Prüfung der Länge.

Siehe Abschnitt A.1 „Tabelle der Konfigurationsop-

tionen“. Siehe Seite 184.

■ Das Geburtsdatum kann nun bei Blutzuckermessun-

gen am Patienten angezeigt werden. Siehe Seite 58.

■ Trennung der Einstellungen zu den QC- und

Patienten-Ergebniskommentaren. Siehe Seite 79.

■ Bei einer automatischen Abschaltung werden die

Ergebnisse automatisch mit einem Standardkom-

mentar versehen. Siehe Seite 22.

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■ Verbesserung des Datenschutzes. Veraltete Patien-

tendaten werden nun automatisch gelöscht, siehe

Seite 159.

■ Die Anzeige der Fehlercodes wurde neu gestaltet

(siehe Seite 165f):

– Die Zahlen wurden durch Buchstaben ersetzt.

– Die Codes wurden aus den Entscheidungsmeldun-

gen entfernt.

Neue Gestaltung der

Sicherheitshinweise

Die Sicherheitshinweise im gesamten Handbuch wurden

neu gestaltet. Siehe Abschnitt 1.2 „Wichtige Sicherheits-

hinweise und weitere Informationen“.

Messverfahren Beschreibung des vom Messgerät angewendeten Mess-

verfahrens. Siehe Seite 17.

Blutzucker messen Informationen zum Abnehmen einer Blutprobe wurden

ergänzt. Siehe Seite 60.

Umgang mit Barcodes Informationen zum Arbeiten mit Barcodes wurden

ergänzt. Siehe Seite 190.

Korrekturen

■ Die Liste der empfohlenen Desinfektionsmittel

wurde aktualisiert, siehe Seite 144.

■ Die technischen Daten zum Messgerät und Code-

chip-Lesegerät wurden aktualisiert, siehe Abschnitt

12.1 „Technische Daten“.

■ Die Einstellungen zur WLAN-Sicherheit wurden

aktualisiert, siehe Abschnitt A.1 „Tabelle der

Konfigurationsoptionen“.

Accu-Chek Inform II Base Unit

■ Die alte Ausführung der Accu-Chek Inform II Base

Unit und der Base Unit Light (Ref.-Nr. 05060290001

und Ref.-Nr. 05920353001) wurde durch die Aus-

führung mit neuer Hardware und Software ersetzt

(Ref.-Nr. 07671717190 und Ref.-Nr. 08376824190).

Die neue Ausführung ist in Abschnitt1.6 „Die

Accu-Chek Inform II Base Unit im Überblick“

beschrieben.

■ Der Überblick über die alte Ausführung der

Accu-Chek Inform II Base Unit und der Base Unit

Light sowie die zugehörigen technischen Daten

wurden in Anhang E verschoben.

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Neuerungen in der Handbuchversion 4.1 6

Software 03.05..................................................................................................................................... 6

Software 03.06..................................................................................................................................... 6

Software 03.07..................................................................................................................................... 6

Neue Gestaltung der Sicherheitshinweise ............................................................................... 7

Messverfahren..................................................................................................................................... 7

Blutzucker messen ............................................................................................................................ 7

Umgang mit Barcodes ..................................................................................................................... 7

Korrekturen .......................................................................................................................................... 7

Accu-Chek Inform II Base Unit..................................................................................................... 7

1 Einleitung 15

1.1

Bevor Sie beginnen… ............................................................................................................................ 15

Bestimmungsgemäße Verwendung.......................................................................................... 15

Wichtige Hinweise zur Verwendung......................................................................................... 15

Wenn Sie Hilfe benötigen ............................................................................................................. 16

Hinweis zur Verwendung des Begriffs „Basisstation“ in diesem Handbuch............. 16

Hinweis zu den Abbildungen in diesem Handbuch ........................................................... 16

Welche Aufgaben kann das System für Sie übernehmen? ............................................. 17

Messverfahren................................................................................................................................... 17

1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen....................................................... 18

Wichtige Hinweise zur Sicherheit .............................................................................................. 19

Entsorgung des Systems............................................................................................................... 21

Produktsicherheit............................................................................................................................. 21

Allgemeine Pflegehinweise .......................................................................................................... 21

Zubehörbox........................................................................................................................................ 21

Messgerät ........................................................................................................................................... 22

Abschalten des Messgeräts......................................................................................................... 22

Automatische Abschaltung.......................................................................................................... 22

Akku...................................................................................................................................................... 22

Touchscreen....................................................................................................................................... 24

Laser-Scanner................................................................................................................................... 25

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ............................................................................ 25

Elektrostatische Entladung (ESD).............................................................................................. 26

Drahtlose Verbindung (WLAN-Karte)...................................................................................... 26

Hinweise zur HF-Emission............................................................................................................ 27

Local Area Network: Schutz vor unbefugtem Zugriff ........................................................ 29

Kabelgebundene Netzwerkverbindung................................................................................... 29

Hinweis zu Systemen mit älterer Hardware ........................................................................... 31

1.3 Systembestandteile ................................................................................................................................. 33

1.4 Das Messgerät im Überblick ............................................................................................................... 35

1.5 Das Codechip-Lesegerät im Überblick............................................................................................ 36

1.6 Die Accu-Chek Inform II Base Unit im Überblick........................................................................ 37

1.7 Der Accu-Chek Inform II Base Unit Hub im Überblick.............................................................. 39

1.8 Die Zubehörbox im Überblick............................................................................................................. 40

1.9 Reagenzien und Verbrauchsmaterial ............................................................................................... 40

1.10 Hinweise zur Erstkonfiguration........................................................................................................... 41

10

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2 Einschalten und Benutzer anmelden 43

2.1 Messgerät einschalten........................................................................................................................... 43

Anzeige einstellen............................................................................................................................ 44

Anzeige bei Messgeräten mit älterer Hardware einstellen .............................................. 44

Drahtlose Verbindung (WLAN-Karte) aktivieren/deaktivieren....................................... 45

Startvorgang abschließen............................................................................................................. 46

2.2 Benutzer-ID eingeben ............................................................................................................................ 46

Benutzer-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben.............................................................. 47

Benutzer-ID manuell eingeben................................................................................................... 48

Passwort eingeben .......................................................................................................................... 48

3 Blutzucker messen 49

3.1

Hinweise zur Blutzuckermessung...................................................................................................... 49

Messung vorbereiten...................................................................................................................... 49

3.2 Blutzuckermessung durchführen....................................................................................................... 51

Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 51

Patienten-ID eingeben oder auswählen.................................................................................. 51

Patienten-ID manuell eingeben.................................................................................................. 53

Patienten-ID aus einer Liste auswählen.................................................................................. 54

Patienten-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben............................................................. 55

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 56

Angaben zur Patientenidentifizierung...................................................................................... 58

Teststreifen einführen..................................................................................................................... 59

Blutprobe abnehmen ...................................................................................................................... 60

Blut auftragen.................................................................................................................................... 61

Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 62

Kommentare eingeben................................................................................................................... 65

Weiterer Patiententest.................................................................................................................... 67

4 Glukosekontrolltests 69

4.1

Hinweise zu Glukosekontrolltests...................................................................................................... 69

Zeitintervalle für Glukosekontrolltests ..................................................................................... 70

Beim Glukosekontrolltest gespeicherte Informationen...................................................... 71

Kontroll-Lösungen........................................................................................................................... 71

Glukosekontrolltest vorbereiten.................................................................................................. 71

4.2 Glukosekontrolltests durchführen ..................................................................................................... 72

Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 72

Glukosekontrolltest starten........................................................................................................... 73

Chargennummer der Kontroll-Lösung bestätigen oder wählen .................................... 74

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 75

Teststreifen einführen..................................................................................................................... 76

Kontroll-Lösung auftragen ........................................................................................................... 77

Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 78

STAT-Test durchführen.................................................................................................................. 80

11

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5 Ergebnisspeicher 81

5.1 Gespeicherte Messwerte anzeigen................................................................................................... 81

In einem Messwert-Datensatz gespeicherte Daten ........................................................... 81

Liste der gespeicherten Werte anzeigen................................................................................. 81

6 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen

im Gerät speichern 83

6.1

Daten zu Teststreifen speichern......................................................................................................... 83

Codechip-Daten an das Messgerät übertragen .................................................................. 84

Teststreifendaten bearbeiten....................................................................................................... 87

6.2 Daten zu Kontroll-Lösungen speichern .......................................................................................... 90

Chargennummer der Kontroll-Lösung eingeben................................................................. 90

Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 93

6.3 Daten zu Linearitätstests speichern.................................................................................................. 95

Chargennummer des Linearitätstests eingeben .................................................................. 95

Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 97

7 Linearitätstests 99

7.1

Hinweise zu Linearitätstests ................................................................................................................ 99

Zeitintervalle für Linearitätstests............................................................................................. 100

Bei Linearitätstests gespeicherte Informationen............................................................... 100

Linearitätsproben (Linearitäts-Testkit) ................................................................................. 101

Linearitätstest vorbereiten......................................................................................................... 101

7.2 Linearitätstest durchführen............................................................................................................... 102

Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 102

Linearitätstest starten.................................................................................................................. 102

Chargennummer der Linearitätsproben bestätigen oder wählen .............................. 103

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 103

Teststreifen einführen.................................................................................................................. 104

Linearitätsprobe auftragen........................................................................................................ 105

Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 106

8 Ringversuche 107

8.1

Hinweise zu Ringversuchen.............................................................................................................. 107

Bei Ringversuchen gespeicherte Daten............................................................................... 108

Ringversuch vorbereiten ............................................................................................................ 108

8.2 Ringversuch durchführen .................................................................................................................. 109

Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 109

Ringversuch starten ..................................................................................................................... 109

Proben-ID eingeben..................................................................................................................... 110

Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 110

Teststreifen einführen.................................................................................................................. 111

Probe auftragen............................................................................................................................. 112

Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 113

12

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9 Erste Inbetriebnahme 115

9.1 Basisstation anschließen .................................................................................................................. 115

9.2 Akku einbauen oder austauschen ................................................................................................ 117

Akku ausbauen.............................................................................................................................. 118

Akku einbauen............................................................................................................................... 119

9.3 Andocken des Messgeräts................................................................................................................ 122

9.4 Erstkonfiguration am Messgerät..................................................................................................... 124

Menü-Übersicht............................................................................................................................. 125

9.5 Setup-Menü öffnen.............................................................................................................................. 128

9.6 Datums- und Zeitformat..................................................................................................................... 129

9.7 Anzeigeoptionen und optionale Tests........................................................................................... 130

9.8 Optionen für Teststreifen.................................................................................................................... 131

9.9 Optionen für Glukosekontrolltests.................................................................................................. 133

9.10 Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich) ....................................................................... 135

9.11 Optionen für die Benutzeranmeldung........................................................................................... 136

9.12 Optionen für die Patienten-ID.......................................................................................................... 137

9.13 Setup-Passwort festlegen .................................................................................................................. 138

9.14 Datum und Zeit einstellen ................................................................................................................. 139

9.15 Optionen für den Signalton............................................................................................................... 140

10 Wartung und Pflege 141

10.1

Bedingungen für Lagerung und Transport ................................................................................. 141

Allgemeine Betriebsbedingungen .......................................................................................... 141

Transport .......................................................................................................................................... 142

Lagerung .......................................................................................................................................... 143

10.2 Reinigung und Desinfektion des Accu-Chek Inform II Systems......................................... 143

Unbedenkliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel .................................................... 144

Reinigung und Desinfektion des Messgeräts .................................................................... 145

Reinigung und Desinfektion durchführen........................................................................... 147

Barcode-Scanner-Fenster reinigen........................................................................................ 148

Basisstation reinigen und desinfizieren................................................................................ 149

Zubehörbox reinigen und desinfizieren................................................................................ 150

Codechip-Lesegerät reinigen................................................................................................... 151

Accu-Chek Inform II Base Unit Hub reinigen..................................................................... 151

10.3 Wartungsmaßnahmen protokollieren............................................................................................ 152

10.4 Diagnostikansicht.................................................................................................................................. 154

10.5 Übertragungssperre aufheben......................................................................................................... 156

10.6 Patientendaten löschen ...................................................................................................................... 158

Manuelles Löschen ...................................................................................................................... 158

Automatisches Löschen ............................................................................................................. 159

11 Fehlerbehebung 161

Fehler und ungewöhnliches Geräteverhalten ohne Fehlermeldungen

..................... 161

Popup-Meldungen........................................................................................................................ 165

Geräte-Reset................................................................................................................................... 167

13

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12 Allgemeine Produktinformationen 169

12.1 Technische Daten ................................................................................................................................ 169

12.2 Weitere Informationen......................................................................................................................... 173

Bestellinformationen ................................................................................................................... 173

Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch und Kurzanleitung....................................... 175

Reagenzien und Lösungen........................................................................................................ 175

Einschränkungen des Produkts............................................................................................... 175

Gewährleistung.............................................................................................................................. 175

Informationen zu Software-Lizenzen..................................................................................... 176

Kontaktaufnahme mit Roche.................................................................................................... 177

A Anhang 179

A.1

Tabelle der Konfigurationsoptionen............................................................................................... 179

A.2 Beispiele für verwendbare Barcodetypen.................................................................................... 190

B Anhang 193

B.1

Option: Drahtloses Netzwerk (WLAN).......................................................................................... 193

Vorbemerkung................................................................................................................................ 193

Hintergrund ..................................................................................................................................... 193

Technische Umsetzung............................................................................................................... 194

Position und Typ der WLAN-Karte......................................................................................... 195

HF-spezifischer Funktionsumfang und effektive Leistungsmerkmale...................... 196

C Anhang zur Funktion „Eingabe Anderer Tests“ 199

C.1

Bevor Sie beginnen… ......................................................................................................................... 199

Beschreibung.................................................................................................................................. 199

C.2 Die Eingabe anderer Tests (EAT) im Überblick ......................................................................... 200

Einleitung ......................................................................................................................................... 200

C.3 Andere Patiententests eingeben..................................................................................................... 203

C.4 Andere Kontrolltests eingeben ........................................................................................................ 210

Einleitung ......................................................................................................................................... 210

Zeitabstände für andere Kontrolltests .................................................................................. 210

Gespeicherte Kontrolldaten ...................................................................................................... 210

Warnmeldungen............................................................................................................................ 216

C.5 Ergebnisse anderer Tests anzeigen ............................................................................................... 217

C.6 Konfigurationsoptionen für die Eingabe Anderer Tests ......................................................... 220

D Anhang zur Funktion „Beaufsichtigte Testsequenz“ 221

Beaufsichtigte Testsequenz (BTS)

.......................................................................................... 221

Verwendung der BTS-Funktion ............................................................................................... 222

E Anhang zur Accu-Chek Inform II Base Unit und Base Unit Light

(alte Versionen) 225

E.1

Überblick über die Basisstation in alter Version....................................................................... 225

E.2 Basisstation (alte Version) anschließen ...................................................................................... 227

E.3 Basisstation (alte Version) reinigen/desinfizieren.................................................................... 227

E.4 Technische Daten ................................................................................................................................ 228

Index 229

14

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Einleitung • 1

15

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1 Einleitung

1.1 Bevor Sie beginnen…

Bestimmungsgemäße

Verwendung

Das Accu-Chek

®

Inform II System dient der quantitativen

Bestimmung von Blutzuckerwerten in venösem, kapilla-

rem und arteriellem Vollblut (auch von Neugeborenen)

im Rahmen der in-vitro-Diagnostik. Das System ist zur

Anwendung in professioneller Umgebung vorgesehen.

Medizinisches Fachpersonal kann das System am Bett

des Patienten zur Bestimmung des Blutzuckers und auto-

matisierten Aufzeichnung der Messwerte für Blutzucker-

und Glukosekontrolltests verwenden, was zu einer opti-

malen Versorgung des Patienten beiträgt.

Wichtige Hinweise zur

Verwendung

Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sowie die Packungs-

beilagen aller zugehörigen Verbrauchsmaterialien, bevor

Sie das System zur ersten Messung einsetzen.

Sie müssen das Accu-Chek Inform II System vor der

ersten Verwendung entsprechend Ihren Bedürfnissen

einstellen. Sie können diese Konfiguration am Gerät

selbst oder über ein geeignetes Datenmanagement-

System vornehmen. Eine Anleitung zur Konfiguration am

Gerät finden Sie in Kapitel 9 „Erstkonfiguration am Mess-

gerät“. Eine Anleitung zur Konfiguration über ein Daten-

management-System finden Sie in Anhang A.

Bevor Sie das System bedienen, sollten Sie den

Abschnitt „Wichtige Sicherheitshinweise und weitere

Informationen“ in diesem Kapitel gelesen haben.

16

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Wenn Sie Hilfe benötigen Informationen zur Anwendung des Systems, zu den Bild-

schirm-Menüs und der Durchführung einer Messung

finden Sie in diesem Benutzerhandbuch.

Fehlermeldungen, die auf dem Bildschirm erscheinen,

enthalten grundsätzlich auch Informationen oder Anwei-

sungen zur Behebung des Fehlers.

Bei allen Fragen zum Accu-Chek Inform II System, die

nicht in diesem Handbuch beantwortet werden, wenden

Sie sich bitte an Ihren Roche Kundendienst (siehe

Kapitel 12). Für eine zügige Klärung Ihrer Fragen halten

Sie in diesem Fall bitte das Accu-Chek Inform II Gerät,

dessen Seriennummer, dieses Handbuch sowie alle

zugehörigen Verbrauchsmaterialien bereit. Wenn Sie ver-

muten, dass ein Übertragungsfehler außerhalb des

Geräts die Ursache ist, halten Sie bitte auch die Serien-

nummer der Accu-Chek Inform II Base Unit bereit, um

unsere Kundendienstmitarbeiter bei der Fehlerdiagnose

zu unterstützen.

Hinweis zur Verwendung des

Begriffs „Basisstation“ in diesem

Handbuch

Hinweis zu den Abbildungen in

diesem Handbuch

Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich der Begriff

„Basisstation“ in diesem Handbuch sowohl auf die

Accu-Chek Inform II Base Unit als auch auf die

Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

In den Abbildungen in diesem Handbuch sind zwei ver-

schiedene Arten von Händen zu sehen:

Hand ohne Handschuh Hand mit Handschuh

Ein gestrichelter Pfeil zwischen Bildschirmdarstellun-

gen weist auf ausgelassene Bildschirme hin.

Einleitung • 1

17

0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1

Welche Aufgaben kann das

System für Sie übernehmen?

Das Accu-Chek Inform II System verfügt über die folgen-

den Funktionen und Eigenschaften:

■ Durchführung von Blutzuckermessungen am

Patienten sowie Glukosekontrolltests mit Kontroll-

Lösung.

■ Alle für die Anwendung relevanten Daten werden

automatisch erfasst. Dazu gehören:

– Zeit und Datum der Messung

– IDs (Identifikationen) von Benutzer, Patient und

Proben

– Informationen zu Kontroll-Lösungen, Teststreifen

und Linearität

– Testergebnisse und Kommentare

■ Aufzeichnung von Testergebnissen von Patienten-

tests und Qualitätskontrollen sowie von Reagenz-

informationen für bestimmte außerhalb des Geräts

ausgeführte (manuelle) Tests.

■ Zum Zwecke der Qualitätssicherung können Infor-

mationen zu folgenden Bereichen gesammelt,

gespeichert und übertragen werden:

– Messgeräte

– Teststreifen

– Glukosekontroll-Lösungen

– Linearitätslösungen

– Messergebnisse

Messverfahren Ein Enzym auf dem Teststreifen setzt Glukose in der Blut-

probe in Gluconolacton um. Bei dieser Reaktion entsteht

ein ungefährlicher elektrischer Gleichstrom, aus dem das

Messgerät den Blutzuckermesswert ableitet. Die Proben-

und Umgebungsbedingungen werden mit Hilfe von

Wechsel- und Gleichstromsignalen ermittelt.

Weitere Informationen hierzu finden Sie in der Packungs-

beilage der Teststreifen.

18

0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1

1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen

Im Folgenden wird erläutert, wie Sicherheitshinweise und

Informationen zur korrekten Handhabung des Systems

im Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch dargestellt

werden. Lesen Sie diese Textpassagen bitte aufmerksam

durch.

Bestimmte Gefahren werden mit den folgenden Symbo-

len und Signalwörtern gekennzeichnet:

Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer

auf allgemeine Gefahren aufmerksam oder verweist auf

Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im Doku-

ment zu finden sind.

WARNUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-

tung der Sicherheitshinweise zum Tod oder zu schweren

Verletzungen führen kann.

ACHTUNG

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-

tung der Sicherheitshinweise zu leichten oder mittel-

schweren Verletzungen führen kann.

BEACHTEN SIE

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-

tung der Sicherheitshinw

eise zu Schäden am System

führen kann.

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen

werden farbig hinterlegt (ohne Symbol). Hierbei handelt

es sich um zusätzliche Informationen zur ordnungsge-

mäßen Handhabung des Messgeräts oder um nützliche

Tipps.

Einleitung • 1

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0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1

Wichtige Hinweise zur

Sicherheit

Benutzerqualifikation

Das Accu-Chek Inform II System darf nur von medizini-

schem Fachpersonal betrieben werden. Benutzer müssen

eine vollständige Einweisung in Anwendung, Qualitäts-

kontrolle und Pflege des Accu-Chek Inform II Systems

erhalten haben.

WARNUNG

Schutz vor Infektionen und durch Blut übertragenen

Erregern

Medizinisches Personal und Personen, die mit dem

Accu-Chek Inform II System Messungen vornehmen,

müssen beachten, dass alle Gegenstände, die mit

Humanblut in Kontakt kommen, eine potenzielle Infekti-

onsquelle darstellen. Beim Umgang mit dem Accu-Chek

Inform II System müssen Benutzer die Standardsicher-

heitsvorkehrungen einhalten. Alle Teile des Systems sind

als potenziell infektiös zu betrachten und können (durch

Blut) zu einer Übertragung von Erregern zwischen einzel-

nen Patienten sowie zwischen Patienten und medizini-

schem Fachpersonal führen.

■ Tragen Sie Handschuhe. Verwenden Sie stets unge-

brauchte, saubere Handschuhe und wechseln Sie sie

vor jedem Patiententest.

■ Bevor Sie neue Handschuhe anziehen und den

nächsten Patiententest durchführen, waschen Sie

sich die Hände gründlich mit Seife und Wasser.

■ Verwenden Sie für jeden Patienten eine Einmalstech-

hilfe, die nach dem Gebrauch nicht mehr verwendbar

ist.

■ Entsorgen Sie die gebrauchten Lanzetten in einem

stich- und bruchfesten Behälter mit Deckel.

■ Entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen aus Blut-

zuckermessungen und Ringversuchen entsprechend

den Vorschriften und Richtlinien Ihrer Einrichtung.

■ Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen

gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.

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ACHTUNG

Allergien oder Verletzungen durch Reagenzien oder

andere Gebrauchslösungen

Direkter Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien, Reini-

gungs- und Desinfektionslösungen oder anderen

Gebrauchslösungen kann zu Hautreizungen oder

Entzündungen führen.

■ Tragen Sie stets Schutzhandschuhe.

■ Beachten Sie die Sicherheitshinweise in den

Packungsbeilagen der Reagenzien bzw. der

Reinigungs- oder Desinfektionslösungen.

■ Falls Ihre Haut mit Reagenz, Kontroll-Lösung, Lineari-

tätslösung oder Reinigungs-/Desinfektionslösung in

Berührung kommt, waschen Sie die betreffende Stelle

sofort mit Wasser ab.

■ Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen

gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.

WARNUNG

Schutz vor elektrischem Schlag, Bränden und

Explosionen

■ Verwenden Sie ausschließlich Originalzubehör von

Roche (Kabel, Netzteile, Akkus und Ersatzteile).

Kabel, Netzteile und Akkus anderer Hersteller können

zu einer Explosion des Akkus oder zu Schäden am

Gerät führen.

■ Verwenden Sie keine lockeren Steckdosen oder

schadhafte Netzteile, Kabel, Stecker oder Akkus.

■ Vermeiden Sie Kurzschlüsse am Netzteil, am Akku

und an den Ladekontakten der Basisstation.

■ Lassen Sie das Accu-Chek Inform II Gerät, das Netz-

teil und den Akku nicht fallen und schützen Sie diese

vor Erschütterungen und Vibrationen.

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