Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

Marke
Roche
Modell
ACCU-CHEK Inform II
Typ
Benutzerhandbuch
Accu-Chek
®
Inform II
SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG
Benutzerhandbuch
2 0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
Versionsübersicht
Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen
Version 1.0 2008-01 Neues Dokument
Version 2.0 2009-08 Aktualisierung, neue SW-Version 02.00
Version 3.0 2010-09 Aktualisierung, neue SW-Version 03.00
Version 4.0 2012-11 Aktualisierung, neue SW-Version 03.04 (BTS, EAT),
Überarbeitung des Abschnitts „Reinigung/Desinfek-
tion“; diverse redaktionelle Änderungen
Version 4.1 2020-03 Aktualisierung des gesamten Handbuchs; umfasst die
neuen Funktionen der Softwareversionen 03.05, 03.06
und 03.07. Neue Materialnummer.
0 8938202001 (01) 2020-03 DE
Benutzerhandbuch
Version 4.1
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
4 0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
© 2008-2020, Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten.
Der Inhalt dieses Dokuments, einschließlich aller Grafiken, ist Eigentum von Roche Diagnostics. Ohne aus-
drückliche schriftliche Genehmigung von Roche Diagnostics darf dieses Dokument für keinen Zweck – auch
nicht auszugsweise – mechanisch, elektronisch oder anderweitig reproduziert oder übertragen werden. Es
wurde von Roche Diagnostics mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch ent-
haltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche Diagnostics behält sich jedoch
das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung
vorzunehmen.
Richten Sie Ihre Fragen und Anmerkungen zu diesem Handbuch an Ihre Roche Niederlassung vor Ort.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Die Wi-Fi CERTIFIED-Kennzeichnung ist ein Gütezeichen der Wi-Fi Alliance.
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1 5
Auf der Verpackung, dem Gerätetypenschild, dem Akku, der Basisstation und dem Codechip-Lesegerät
können sich die nachfolgend aufgeführten Symbole bzw. Abkürzungen befinden, die folgende Bedeutung
haben:
Achtung, Begleitdokumente beachten! Beachten Sie die Sicherheitshinweise in der
Gebrauchsanweisung des Produktes.
Temperaturbegrenzung (Aufbewahrung bei)
Hersteller
Bestellnummer
In-vitro-Diagnostikum
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG für in-vitro-
diagnostische medizinische Geräte und der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Tele-
kommunikationsendeinrichtungen (R&TTE).
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien und der Norm RSS-210 von Industry
Canada.
Das Prüfzeichen weist darauf hin, dass das Produkt die geltenden Normen für die Einfüh-
rung auf dem australischen und neuseeländischen Markt erfüllt und eine Verbindung
zwischen dem Gerät und dem Hersteller, Importeur oder deren für die Einhaltung der
Normen verantwortlichen Vertreter darstellt.
Das System entspricht den kanadischen und US-amerikanischen Sicherheitsanforderungen
(UL LISTED, in Übereinstimmung mit UL 61010-1 und CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1).
Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light: alte Ausführung)
Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light) oder
Netzanschluss (Basisstation, Basisstation Light)
IVD
7.5V 1.7A
12V 1.25
A
12V 1.50
A
6 0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
Neuerungen in der Handbuchversion 4.1
Dieser Abschnitt gibt einen Überblick über alle wesentli-
chen Änderungen der Handbuchversion 4,1 gegenüber
der Version 4,0. Streichungen und kleinere Korrekturen
sind nicht aufgeführt.
Software 03.05 Die Beschreibung der neuen Funktionen der Software-
version 03.05 und Änderungen aus dem Anhang (engli-
sches Master-Dokument 0 7155271001 (02) 2014-10 EN
und alle Übersetzungen davon) wurde aufgenommen.
Nachdem der Teststreifen eingeführt wurde, wird
ein Sanduhr-Symbol angezeigt, das angibt, dass
der Teststreifen im Messgerät überprüft wird.
Dieser neue Arbeitsablauf gilt bei jeder Durchfüh-
rung eines Tests, unabhängig davon, ob es sich um
eine Blutzuckermessung am Patienten, einen Kon-
trolltest, einen Ringversuch oder einen Linearitäts-
test handelt. Ein Beispiel finden Sie auf Seite 59.
In Softwareversion 03.05 des Accu-Chek Inform II
Messgeräts werden mehr Sprachen in der Benutzer-
oberfläche unterstützt. Weitere Informationen zur
Verfügbarkeit der Sprachenpakete erhalten Sie von
Ihrem Roche Kundendienst vor Ort.
Software 03.06 Die über WLAN durchgeführte Kommunikation kann auf
die gleiche Weise verschlüsselt werden wie die drahtlose
Kommunikation zwischen Basisstation und DMS. Diese
Option kann nur über ein DMS konfiguriert werden.
Siehe Seite 186.
Software 03.07 Aufgrund der Rückmeldungen von Kunden wurden neue
Funktionen ergänzt und vorhandene Funktionen verbessert.
Konfigurierbare QC-Sperre. Siehe Seite 56.
Validierung der Patienten-ID: Prüfung der Länge.
Siehe Abschnitt A.1 „Tabelle der Konfigurationsop-
tionen“. Siehe Seite 184.
Das Geburtsdatum kann nun bei Blutzuckermessun-
gen am Patienten angezeigt werden. Siehe Seite 58.
Trennung der Einstellungen zu den QC- und
Patienten-Ergebniskommentaren. Siehe Seite 79.
Bei einer automatischen Abschaltung werden die
Ergebnisse automatisch mit einem Standardkom-
mentar versehen. Siehe Seite 22.
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1 7
Verbesserung des Datenschutzes. Veraltete Patien-
tendaten werden nun automatisch gelöscht, siehe
Seite 159.
Die Anzeige der Fehlercodes wurde neu gestaltet
(siehe Seite 165f):
Die Zahlen wurden durch Buchstaben ersetzt.
Die Codes wurden aus den Entscheidungsmeldun-
gen entfernt.
Neue Gestaltung der
Sicherheitshinweise
Die Sicherheitshinweise im gesamten Handbuch wurden
neu gestaltet. Siehe Abschnitt 1.2 „Wichtige Sicherheits-
hinweise und weitere Informationen“.
Messverfahren Beschreibung des vom Messgerät angewendeten Mess-
verfahrens. Siehe Seite 17.
Blutzucker messen Informationen zum Abnehmen einer Blutprobe wurden
ergänzt. Siehe Seite 60.
Umgang mit Barcodes Informationen zum Arbeiten mit Barcodes wurden
ergänzt. Siehe Seite 190.
Korrekturen
Die Liste der empfohlenen Desinfektionsmittel
wurde aktualisiert, siehe Seite 144.
Die technischen Daten zum Messgerät und Code-
chip-Lesegerät wurden aktualisiert, siehe Abschnitt
12.1 „Technische Daten“.
Die Einstellungen zur WLAN-Sicherheit wurden
aktualisiert, siehe Abschnitt A.1 „Tabelle der
Konfigurationsoptionen“.
Accu-Chek Inform II Base Unit
Die alte Ausführung der Accu-Chek Inform II Base
Unit und der Base Unit Light (Ref.-Nr. 05060290001
und Ref.-Nr. 05920353001) wurde durch die Aus-
führung mit neuer Hardware und Software ersetzt
(Ref.-Nr. 07671717190 und Ref.-Nr. 08376824190).
Die neue Ausführung ist in Abschnitt1.6 „Die
Accu-Chek Inform II Base Unit im Überblick“
beschrieben.
Der Überblick über die alte Ausführung der
Accu-Chek Inform II Base Unit und der Base Unit
Light sowie die zugehörigen technischen Daten
wurden in Anhang E verschoben.
8 0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
9
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
Neuerungen in der Handbuchversion 4.1 6
Software 03.05..................................................................................................................................... 6
Software 03.06..................................................................................................................................... 6
Software 03.07..................................................................................................................................... 6
Neue Gestaltung der Sicherheitshinweise ............................................................................... 7
Messverfahren..................................................................................................................................... 7
Blutzucker messen ............................................................................................................................ 7
Umgang mit Barcodes ..................................................................................................................... 7
Korrekturen .......................................................................................................................................... 7
Accu-Chek Inform II Base Unit..................................................................................................... 7
1 Einleitung 15
1.1
Bevor Sie beginnen… ............................................................................................................................ 15
Bestimmungsgemäße Verwendung.......................................................................................... 15
Wichtige Hinweise zur Verwendung......................................................................................... 15
Wenn Sie Hilfe benötigen ............................................................................................................. 16
Hinweis zur Verwendung des Begriffs „Basisstation“ in diesem Handbuch............. 16
Hinweis zu den Abbildungen in diesem Handbuch ........................................................... 16
Welche Aufgaben kann das System für Sie übernehmen? ............................................. 17
Messverfahren................................................................................................................................... 17
1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen....................................................... 18
Wichtige Hinweise zur Sicherheit .............................................................................................. 19
Entsorgung des Systems............................................................................................................... 21
Produktsicherheit............................................................................................................................. 21
Allgemeine Pflegehinweise .......................................................................................................... 21
Zubehörbox........................................................................................................................................ 21
Messgerät ........................................................................................................................................... 22
Abschalten des Messgeräts......................................................................................................... 22
Automatische Abschaltung.......................................................................................................... 22
Akku...................................................................................................................................................... 22
Touchscreen....................................................................................................................................... 24
Laser-Scanner................................................................................................................................... 25
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ............................................................................ 25
Elektrostatische Entladung (ESD).............................................................................................. 26
Drahtlose Verbindung (WLAN-Karte)...................................................................................... 26
Hinweise zur HF-Emission............................................................................................................ 27
Local Area Network: Schutz vor unbefugtem Zugriff ........................................................ 29
Kabelgebundene Netzwerkverbindung................................................................................... 29
Hinweis zu Systemen mit älterer Hardware ........................................................................... 31
1.3 Systembestandteile ................................................................................................................................. 33
1.4 Das Messgerät im Überblick ............................................................................................................... 35
1.5 Das Codechip-Lesegerät im Überblick............................................................................................ 36
1.6 Die Accu-Chek Inform II Base Unit im Überblick........................................................................ 37
1.7 Der Accu-Chek Inform II Base Unit Hub im Überblick.............................................................. 39
1.8 Die Zubehörbox im Überblick............................................................................................................. 40
1.9 Reagenzien und Verbrauchsmaterial ............................................................................................... 40
1.10 Hinweise zur Erstkonfiguration........................................................................................................... 41
10
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
2 Einschalten und Benutzer anmelden 43
2.1 Messgerät einschalten........................................................................................................................... 43
Anzeige einstellen............................................................................................................................ 44
Anzeige bei Messgeräten mit älterer Hardware einstellen .............................................. 44
Drahtlose Verbindung (WLAN-Karte) aktivieren/deaktivieren....................................... 45
Startvorgang abschließen............................................................................................................. 46
2.2 Benutzer-ID eingeben ............................................................................................................................ 46
Benutzer-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben.............................................................. 47
Benutzer-ID manuell eingeben................................................................................................... 48
Passwort eingeben .......................................................................................................................... 48
3 Blutzucker messen 49
3.1
Hinweise zur Blutzuckermessung...................................................................................................... 49
Messung vorbereiten...................................................................................................................... 49
3.2 Blutzuckermessung durchführen....................................................................................................... 51
Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 51
Patienten-ID eingeben oder auswählen.................................................................................. 51
Patienten-ID manuell eingeben.................................................................................................. 53
Patienten-ID aus einer Liste auswählen.................................................................................. 54
Patienten-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben............................................................. 55
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 56
Angaben zur Patientenidentifizierung...................................................................................... 58
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 59
Blutprobe abnehmen ...................................................................................................................... 60
Blut auftragen.................................................................................................................................... 61
Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 62
Kommentare eingeben................................................................................................................... 65
Weiterer Patiententest.................................................................................................................... 67
4 Glukosekontrolltests 69
4.1
Hinweise zu Glukosekontrolltests...................................................................................................... 69
Zeitintervalle für Glukosekontrolltests ..................................................................................... 70
Beim Glukosekontrolltest gespeicherte Informationen...................................................... 71
Kontroll-Lösungen........................................................................................................................... 71
Glukosekontrolltest vorbereiten.................................................................................................. 71
4.2 Glukosekontrolltests durchführen ..................................................................................................... 72
Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 72
Glukosekontrolltest starten........................................................................................................... 73
Chargennummer der Kontroll-Lösung bestätigen oder wählen .................................... 74
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 75
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 76
Kontroll-Lösung auftragen ........................................................................................................... 77
Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 78
STAT-Test durchführen.................................................................................................................. 80
11
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
5 Ergebnisspeicher 81
5.1 Gespeicherte Messwerte anzeigen................................................................................................... 81
In einem Messwert-Datensatz gespeicherte Daten ........................................................... 81
Liste der gespeicherten Werte anzeigen................................................................................. 81
6 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen
im Gerät speichern 83
6.1
Daten zu Teststreifen speichern......................................................................................................... 83
Codechip-Daten an das Messgerät übertragen .................................................................. 84
Teststreifendaten bearbeiten....................................................................................................... 87
6.2 Daten zu Kontroll-Lösungen speichern .......................................................................................... 90
Chargennummer der Kontroll-Lösung eingeben................................................................. 90
Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 93
6.3 Daten zu Linearitätstests speichern.................................................................................................. 95
Chargennummer des Linearitätstests eingeben .................................................................. 95
Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 97
7 Linearitätstests 99
7.1
Hinweise zu Linearitätstests ................................................................................................................ 99
Zeitintervalle für Linearitätstests............................................................................................. 100
Bei Linearitätstests gespeicherte Informationen............................................................... 100
Linearitätsproben (Linearitäts-Testkit) ................................................................................. 101
Linearitätstest vorbereiten......................................................................................................... 101
7.2 Linearitätstest durchführen............................................................................................................... 102
Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 102
Linearitätstest starten.................................................................................................................. 102
Chargennummer der Linearitätsproben bestätigen oder wählen .............................. 103
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 103
Teststreifen einführen.................................................................................................................. 104
Linearitätsprobe auftragen........................................................................................................ 105
Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 106
8 Ringversuche 107
8.1
Hinweise zu Ringversuchen.............................................................................................................. 107
Bei Ringversuchen gespeicherte Daten............................................................................... 108
Ringversuch vorbereiten ............................................................................................................ 108
8.2 Ringversuch durchführen .................................................................................................................. 109
Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 109
Ringversuch starten ..................................................................................................................... 109
Proben-ID eingeben..................................................................................................................... 110
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 110
Teststreifen einführen.................................................................................................................. 111
Probe auftragen............................................................................................................................. 112
Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 113
12
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
9 Erste Inbetriebnahme 115
9.1 Basisstation anschließen .................................................................................................................. 115
9.2 Akku einbauen oder austauschen ................................................................................................ 117
Akku ausbauen.............................................................................................................................. 118
Akku einbauen............................................................................................................................... 119
9.3 Andocken des Messgeräts................................................................................................................ 122
9.4 Erstkonfiguration am Messgerät..................................................................................................... 124
Menü-Übersicht............................................................................................................................. 125
9.5 Setup-Menü öffnen.............................................................................................................................. 128
9.6 Datums- und Zeitformat..................................................................................................................... 129
9.7 Anzeigeoptionen und optionale Tests........................................................................................... 130
9.8 Optionen für Teststreifen.................................................................................................................... 131
9.9 Optionen für Glukosekontrolltests.................................................................................................. 133
9.10 Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich) ....................................................................... 135
9.11 Optionen für die Benutzeranmeldung........................................................................................... 136
9.12 Optionen für die Patienten-ID.......................................................................................................... 137
9.13 Setup-Passwort festlegen .................................................................................................................. 138
9.14 Datum und Zeit einstellen ................................................................................................................. 139
9.15 Optionen für den Signalton............................................................................................................... 140
10 Wartung und Pflege 141
10.1
Bedingungen für Lagerung und Transport ................................................................................. 141
Allgemeine Betriebsbedingungen .......................................................................................... 141
Transport .......................................................................................................................................... 142
Lagerung .......................................................................................................................................... 143
10.2 Reinigung und Desinfektion des Accu-Chek Inform II Systems......................................... 143
Unbedenkliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel .................................................... 144
Reinigung und Desinfektion des Messgeräts .................................................................... 145
Reinigung und Desinfektion durchführen........................................................................... 147
Barcode-Scanner-Fenster reinigen........................................................................................ 148
Basisstation reinigen und desinfizieren................................................................................ 149
Zubehörbox reinigen und desinfizieren................................................................................ 150
Codechip-Lesegerät reinigen................................................................................................... 151
Accu-Chek Inform II Base Unit Hub reinigen..................................................................... 151
10.3 Wartungsmaßnahmen protokollieren............................................................................................ 152
10.4 Diagnostikansicht.................................................................................................................................. 154
10.5 Übertragungssperre aufheben......................................................................................................... 156
10.6 Patientendaten löschen ...................................................................................................................... 158
Manuelles Löschen ...................................................................................................................... 158
Automatisches Löschen ............................................................................................................. 159
11 Fehlerbehebung 161
Fehler und ungewöhnliches Geräteverhalten ohne Fehlermeldungen
..................... 161
Popup-Meldungen........................................................................................................................ 165
Geräte-Reset................................................................................................................................... 167
13
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
12 Allgemeine Produktinformationen 169
12.1 Technische Daten ................................................................................................................................ 169
12.2 Weitere Informationen......................................................................................................................... 173
Bestellinformationen ................................................................................................................... 173
Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch und Kurzanleitung....................................... 175
Reagenzien und Lösungen........................................................................................................ 175
Einschränkungen des Produkts............................................................................................... 175
Gewährleistung.............................................................................................................................. 175
Informationen zu Software-Lizenzen..................................................................................... 176
Kontaktaufnahme mit Roche.................................................................................................... 177
A Anhang 179
A.1
Tabelle der Konfigurationsoptionen............................................................................................... 179
A.2 Beispiele für verwendbare Barcodetypen.................................................................................... 190
B Anhang 193
B.1
Option: Drahtloses Netzwerk (WLAN).......................................................................................... 193
Vorbemerkung................................................................................................................................ 193
Hintergrund ..................................................................................................................................... 193
Technische Umsetzung............................................................................................................... 194
Position und Typ der WLAN-Karte......................................................................................... 195
HF-spezifischer Funktionsumfang und effektive Leistungsmerkmale...................... 196
C Anhang zur Funktion „Eingabe Anderer Tests“ 199
C.1
Bevor Sie beginnen… ......................................................................................................................... 199
Beschreibung.................................................................................................................................. 199
C.2 Die Eingabe anderer Tests (EAT) im Überblick ......................................................................... 200
Einleitung ......................................................................................................................................... 200
C.3 Andere Patiententests eingeben..................................................................................................... 203
C.4 Andere Kontrolltests eingeben ........................................................................................................ 210
Einleitung ......................................................................................................................................... 210
Zeitabstände für andere Kontrolltests .................................................................................. 210
Gespeicherte Kontrolldaten ...................................................................................................... 210
Warnmeldungen............................................................................................................................ 216
C.5 Ergebnisse anderer Tests anzeigen ............................................................................................... 217
C.6 Konfigurationsoptionen für die Eingabe Anderer Tests ......................................................... 220
D Anhang zur Funktion „Beaufsichtigte Testsequenz“ 221
Beaufsichtigte Testsequenz (BTS)
.......................................................................................... 221
Verwendung der BTS-Funktion ............................................................................................... 222
E Anhang zur Accu-Chek Inform II Base Unit und Base Unit Light
(alte Versionen) 225
E.1
Überblick über die Basisstation in alter Version....................................................................... 225
E.2 Basisstation (alte Version) anschließen ...................................................................................... 227
E.3 Basisstation (alte Version) reinigen/desinfizieren.................................................................... 227
E.4 Technische Daten ................................................................................................................................ 228
Index 229
14
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Einleitung • 1
15
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
1 Einleitung
1.1 Bevor Sie beginnen…
Bestimmungsgemäße
Verwendung
Das Accu-Chek
®
Inform II System dient der quantitativen
Bestimmung von Blutzuckerwerten in venösem, kapilla-
rem und arteriellem Vollblut (auch von Neugeborenen)
im Rahmen der in-vitro-Diagnostik. Das System ist zur
Anwendung in professioneller Umgebung vorgesehen.
Medizinisches Fachpersonal kann das System am Bett
des Patienten zur Bestimmung des Blutzuckers und auto-
matisierten Aufzeichnung der Messwerte für Blutzucker-
und Glukosekontrolltests verwenden, was zu einer opti-
malen Versorgung des Patienten beiträgt.
Wichtige Hinweise zur
Verwendung
Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sowie die Packungs-
beilagen aller zugehörigen Verbrauchsmaterialien, bevor
Sie das System zur ersten Messung einsetzen.
Sie müssen das Accu-Chek Inform II System vor der
ersten Verwendung entsprechend Ihren Bedürfnissen
einstellen. Sie können diese Konfiguration am Gerät
selbst oder über ein geeignetes Datenmanagement-
System vornehmen. Eine Anleitung zur Konfiguration am
Gerät finden Sie in Kapitel 9 „Erstkonfiguration am Mess-
gerät“. Eine Anleitung zur Konfiguration über ein Daten-
management-System finden Sie in Anhang A.
Bevor Sie das System bedienen, sollten Sie den
Abschnitt „Wichtige Sicherheitshinweise und weitere
Informationen“ in diesem Kapitel gelesen haben.
16
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
Wenn Sie Hilfe benötigen Informationen zur Anwendung des Systems, zu den Bild-
schirm-Menüs und der Durchführung einer Messung
finden Sie in diesem Benutzerhandbuch.
Fehlermeldungen, die auf dem Bildschirm erscheinen,
enthalten grundsätzlich auch Informationen oder Anwei-
sungen zur Behebung des Fehlers.
Bei allen Fragen zum Accu-Chek Inform II System, die
nicht in diesem Handbuch beantwortet werden, wenden
Sie sich bitte an Ihren Roche Kundendienst (siehe
Kapitel 12). Für eine zügige Klärung Ihrer Fragen halten
Sie in diesem Fall bitte das Accu-Chek Inform II Gerät,
dessen Seriennummer, dieses Handbuch sowie alle
zugehörigen Verbrauchsmaterialien bereit. Wenn Sie ver-
muten, dass ein Übertragungsfehler außerhalb des
Geräts die Ursache ist, halten Sie bitte auch die Serien-
nummer der Accu-Chek Inform II Base Unit bereit, um
unsere Kundendienstmitarbeiter bei der Fehlerdiagnose
zu unterstützen.
Hinweis zur Verwendung des
Begriffs „Basisstation“ in diesem
Handbuch
Hinweis zu den Abbildungen in
diesem Handbuch
Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich der Begriff
„Basisstation“ in diesem Handbuch sowohl auf die
Accu-Chek Inform II Base Unit als auch auf die
Accu-Chek Inform II Base Unit Light.
In den Abbildungen in diesem Handbuch sind zwei ver-
schiedene Arten von Händen zu sehen:
Hand ohne Handschuh Hand mit Handschuh
Ein gestrichelter Pfeil zwischen Bildschirmdarstellun-
gen weist auf ausgelassene Bildschirme hin.
Einleitung • 1
17
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
Welche Aufgaben kann das
System für Sie übernehmen?
Das Accu-Chek Inform II System verfügt über die folgen-
den Funktionen und Eigenschaften:
Durchführung von Blutzuckermessungen am
Patienten sowie Glukosekontrolltests mit Kontroll-
Lösung.
Alle für die Anwendung relevanten Daten werden
automatisch erfasst. Dazu gehören:
Zeit und Datum der Messung
IDs (Identifikationen) von Benutzer, Patient und
Proben
Informationen zu Kontroll-Lösungen, Teststreifen
und Linearität
Testergebnisse und Kommentare
Aufzeichnung von Testergebnissen von Patienten-
tests und Qualitätskontrollen sowie von Reagenz-
informationen für bestimmte außerhalb des Geräts
ausgeführte (manuelle) Tests.
Zum Zwecke der Qualitätssicherung können Infor-
mationen zu folgenden Bereichen gesammelt,
gespeichert und übertragen werden:
Messgeräte
Teststreifen
Glukosekontroll-Lösungen
Linearitätslösungen
Messergebnisse
Messverfahren Ein Enzym auf dem Teststreifen setzt Glukose in der Blut-
probe in Gluconolacton um. Bei dieser Reaktion entsteht
ein ungefährlicher elektrischer Gleichstrom, aus dem das
Messgerät den Blutzuckermesswert ableitet. Die Proben-
und Umgebungsbedingungen werden mit Hilfe von
Wechsel- und Gleichstromsignalen ermittelt.
Weitere Informationen hierzu finden Sie in der Packungs-
beilage der Teststreifen.
18
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen
Im Folgenden wird erläutert, wie Sicherheitshinweise und
Informationen zur korrekten Handhabung des Systems
im Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch dargestellt
werden. Lesen Sie diese Textpassagen bitte aufmerksam
durch.
Bestimmte Gefahren werden mit den folgenden Symbo-
len und Signalwörtern gekennzeichnet:
Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer
auf allgemeine Gefahren aufmerksam oder verweist auf
Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im Doku-
ment zu finden sind.
WARNUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-
tung der Sicherheitshinweise zum Tod oder zu schweren
Verletzungen führen kann.
ACHTUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-
tung der Sicherheitshinweise zu leichten oder mittel-
schweren Verletzungen führen kann.
BEACHTEN SIE
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeach-
tung der Sicherheitshinw
eise zu Schäden am System
führen kann.
Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen
werden farbig hinterlegt (ohne Symbol). Hierbei handelt
es sich um zusätzliche Informationen zur ordnungsge-
mäßen Handhabung des Messgeräts oder um nützliche
Tipps.
Einleitung • 1
19
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
Wichtige Hinweise zur
Sicherheit
Benutzerqualifikation
Das Accu-Chek Inform II System darf nur von medizini-
schem Fachpersonal betrieben werden. Benutzer müssen
eine vollständige Einweisung in Anwendung, Qualitäts-
kontrolle und Pflege des Accu-Chek Inform II Systems
erhalten haben.
WARNUNG
Schutz vor Infektionen und durch Blut übertragenen
Erregern
Medizinisches Personal und Personen, die mit dem
Accu-Chek Inform II System Messungen vornehmen,
müssen beachten, dass alle Gegenstände, die mit
Humanblut in Kontakt kommen, eine potenzielle Infekti-
onsquelle darstellen. Beim Umgang mit dem Accu-Chek
Inform II System müssen Benutzer die Standardsicher-
heitsvorkehrungen einhalten. Alle Teile des Systems sind
als potenziell infektiös zu betrachten und können (durch
Blut) zu einer Übertragung von Erregern zwischen einzel-
nen Patienten sowie zwischen Patienten und medizini-
schem Fachpersonal führen.
Tragen Sie Handschuhe. Verwenden Sie stets unge-
brauchte, saubere Handschuhe und wechseln Sie sie
vor jedem Patiententest.
Bevor Sie neue Handschuhe anziehen und den
nächsten Patiententest durchführen, waschen Sie
sich die Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Verwenden Sie für jeden Patienten eine Einmalstech-
hilfe, die nach dem Gebrauch nicht mehr verwendbar
ist.
Entsorgen Sie die gebrauchten Lanzetten in einem
stich- und bruchfesten Behälter mit Deckel.
Entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen aus Blut-
zuckermessungen und Ringversuchen entsprechend
den Vorschriften und Richtlinien Ihrer Einrichtung.
Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen
gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.
20
0 8938202001 (01) 2020-03 DE • Accu-Chek InformII – Benutzerhandbuch, Version 4.1
ACHTUNG
Allergien oder Verletzungen durch Reagenzien oder
andere Gebrauchslösungen
Direkter Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien, Reini-
gungs- und Desinfektionslösungen oder anderen
Gebrauchslösungen kann zu Hautreizungen oder
Entzündungen führen.
Tragen Sie stets Schutzhandschuhe.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise in den
Packungsbeilagen der Reagenzien bzw. der
Reinigungs- oder Desinfektionslösungen.
Falls Ihre Haut mit Reagenz, Kontroll-Lösung, Lineari-
tätslösung oder Reinigungs-/Desinfektionslösung in
Berührung kommt, waschen Sie die betreffende Stelle
sofort mit Wasser ab.
Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen
gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.
WARNUNG
Schutz vor elektrischem Schlag, Bränden und
Explosionen
Verwenden Sie ausschließlich Originalzubehör von
Roche (Kabel, Netzteile, Akkus und Ersatzteile).
Kabel, Netzteile und Akkus anderer Hersteller können
zu einer Explosion des Akkus oder zu Schäden am
Gerät führen.
Verwenden Sie keine lockeren Steckdosen oder
schadhafte Netzteile, Kabel, Stecker oder Akkus.
Vermeiden Sie Kurzschlüsse am Netzteil, am Akku
und an den Ladekontakten der Basisstation.
Lassen Sie das Accu-Chek Inform II Gerät, das Netz-
teil und den Akku nicht fallen und schützen Sie diese
vor Erschütterungen und Vibrationen.
/