MYSONO U6

Samsung MYSONO U6 Benutzerhandbuch

  • Hallo! Ich bin ein KI-Chatbot, der speziell dafür ausgebildet wurde, Ihnen bei der Samsung MYSONO U6 Benutzerhandbuch zu helfen. Ich habe das Dokument gründlich gelesen und kann Ihnen helfen, die benötigten Informationen zu finden oder den Inhalt klar und einfach zu erklären. Zögern Sie nicht, Ihre Fragen zu stellen!
Volume 1
Samsung Medison bietet dem Käufer dieses Geräts die folgende Gewährleistung. Der
Gewährleistungszeitraum beläuft sich auf 1 Jahr ab dem Tag der Installation und deckt alle
Probleme durch fehlerhafte Verarbeitung oder Materialien ab.
Die Gewährleistung deckt keine Schäden und Verluste durch äußerliche Ein üsse ab, wie
z.B.(aber nicht beschränkt auf) Feuer, Hochwasser, Sturm, Überschwemmung, Blitz, Erdbeben,
Diebstahl, nicht normale Betriebsbedingungen und mutwillige Zerstörung. Schäden durch
Wechsel des Standortes sind nicht abgedeckt.
Die Gewährleistung erlischt in Fällen, in denen die Einheit durch Unfall, Missbrauch,
Fahrlässigkeit, Sturz oder Versuche der Modi kation jeglicher Teile oder Baugruppen der
Einheit beschädigt wurde.
Teile mit optischen Fehlern oder Abnutzung werden nicht ersetzt.
Der Ersatz von Batterien, Schulungsmaterialien und Verbrauchsmaterialien ist nicht abgedeckt.
Samsung Medison kann nicht für zufällige oder bedingte Schäden jeglicher Art durch – oder in
Verbindung mit – Benutzung des Gerätes verantwortlich gemacht werden.
Samsung Medison ist nicht verantwortlich für Verluste, Schäden oder Verletzungen, die durch
Verzögerungen im Rahmen der Gewährleistung auftreten.
Diese beschränkte Gewährleistung ersetzt alle anderen Gewährleistungen (ausdrücklich oder
implizit), auch solche, die sich auf die Eignung zum Verkauf oder für einen bestimmten Zweck
beziehen. Weder Vertreter noch andere Personen sind dazu bevollmächtigt, über den hier
festgelegten Rahmen hinaus für Samsung Medison Haftung im Rahmen der Gewährleistung
zu übernehmen oder in Aussicht zu stellen.
Auf Anfrage stellen Samsung Medison oder der regionale Vertrieb Schaltpläne, Zubehörteillisten,
Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen oder andere Informationen zur Verfügung, die
entsprechend quali ziertes technisches Personal zur Reparatur von Teilen benötigt, die von
Samsung Medison als reparabel eingestuft sind.
Interne Informationen
Der Kunde muss alle von Samsung Medison gelieferten oder dem Kunden bekanntgegebenen
internen Informationen vertraulich behandeln, es sei denn, solche Informationen sind
bereits ö entlich ohne Verschulden des Kunden. Der Kunde darf derlei Informationen nicht
ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von Samsung Medison für andere Zwecke als
Instandhaltung, Reparatur oder Bedienung der Produkte verwenden.
Gewährleistung
Hersteller : SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Kundendienst : SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
TEL : 82-2-2194-1234 FAX : 82-2-2194-1071
Website: www.samsungmedison.com
EU-VERTRETER : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way,
Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Diagnostisches Ultraschallgerät
MI68-02359B
Handbuch
Version 1.01.00
Deutsch
PROPRIETÄRE INFORMATIONEN UND SOFTWARELIZENZ
Der Kunde ist verpichtet, alle proprietären Informationen, die der Kunde durch Samsung Medison
erhält oder die ihm oengelegt werden, streng vertraulich zu behandeln, es sei denn, die Informationen
sind ohne Verschulden des Kunden bereits allgemein bekannt. Der Kunde darf derartige proprietäre
Informationen nicht ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Samsung Medison für einen
anderen Zweck als für Wartung, Reparatur oder Betrieb der Ware nutzen.
Die Systeme von Samsung Medison enthalten Samsung Medison proprietäre Software in
maschinenlesbarer Form. Samsung Medison hält alle Rechte, Titel und Interessen an der Software, außer
dass der Erwerb dieses Produkts eine Lizenz zur Nutzung der darin enthaltenen maschinenlesbaren
Software beinhaltet. Der Kunde darf die Software nicht kopieren, nachverfolgen, disassemblieren
oder modifizieren. Die Übertragung dieses Produkts durch den Kunden stellt eine Übertragung dieser
Lizenz dar, die ansonsten nicht übertragbar ist. Bei Kündigung oder Beendigung dieses Vertrages oder
Rückgabe der Waren aus anderen Gründen als Reparatur oder Modifizierung muss der Kunde alle diese
proprietären Informationen an Samsung Medison zurückgeben.
Sicherheitsanforderungen
Klassizierungen:
X
Schutzart gegen elektrische Schläge: Klasse I
X
Schutzgrad gegen elektrische Schläge (Patientenverbindung):Typ BF oder Zubehörteil Typ CF
X
Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: Normales Gerät
X
Sicherheitsgrad bei Anwendung in Anwesenheit eines entammbaren Narkosemittelgemischs
mit Luft, Sauersto oder Stickoxid: Gerät nicht zur Anwendung in Anwesenheit eines
entammbaren Narkosemittelgemischs mit Luft, Sauersto oder Stickoxid geeignet.
X
Betriebsmodus: Dauerbetrieb
Einhaltung folgender Normen zur elektromechanischen Sicherheit:
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale [IEC 60601-1:2005]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale– Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen [IEC 60601-1-2:2007]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale– Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
[IEC 60601-1-6:2006]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die
medizinische Diagnose und Überwachung [IEC60601-2-37:2007]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [IEC 60601-
1:1988 mit A1:1991 und A2:1995]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit– 1
Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
[IEC 60601-1-1:2000]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit– 2
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit– Anforderungen und Prüfungen [IEC
60601-1-2:2001, A1:2004]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit– 4
Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme [IEC 60601-1-4: 1996,
A1:1999]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit– 37
Ultraschall-Geräte für die medizinische Diagnose und Überwachung. [IEC60601-2-37: 2001 mit
A1:2004, A2:2005]
X
Medizinprodukte– Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte [ISO 14971:2007]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [UL60601-
1:2003]
X
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [CAN/CSA
22.2 Nr.601.1-M90:1990, mit R2003, mit R2005]
X
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten [ISO10993: 2009]
X
Normverfahren für die Angabe der akustischen Ausgangsgrößen von medizinischen
Ultraschalldiagnostikgeräten [IEC61157:2007]
Erklärungen
Dies ist das CSA-Prüfzeichen für Kanada und die Vereinigten Staaten von Amerika.
Hiermit erklärt der Hersteller, dass dieses Gerät der/den betreenden EWG-
Richtlinie(n) und den Vorgaben der zuständigen europäischen Behörden entspricht.
Hiermit erklärt der Hersteller, dass dieses Gerät der/den betreenden EWG-
Richtlinie(n) entspricht.
Das ist das GMP-Symbol für die Qualitätssystemregelung der „Korean Good
Manufacturing Practice“ (Gute koreanische Herstellungspraxis).
Vor Verwendung des Produktes
Sie sollten mit diesen Bereichen bereits vertraut sein, bevor Sie mit der Verwendung dieses Handbuchs
oder des Ultraschall-Systems beginnen.
Halten Sie dieses Handbuch bei der Nutzung des Systems als Referenz in der Nähe des Produkts
bereit.
Besonders Kapitel 1 „Sicherheit“ und Kapitel 8 Wartung“ enthalten wichtige
Sicherheitsinformationen. Es ist wichtig, dass diese Kapitel gründlich gelesen und verstanden
werden.
Dieses Handbuch enthält weder Diagnose-Ergebnisse noch Stellungnahmen. Prüfen Sie auch die
Referenzinformationen für den gemessenen Körperbereich, bevor Sie die Messergebnisse des
Geräts hinsichtlich einer Diagnose verwenden.
Bei diesem Gerät handelt es sich um ein Ultraschalldiagnosegerät, das nicht über den PC eines
Benutzers verwendet werden kann. Wir sind nicht für Fehler verantwortlich, die auftreten, wenn
das System auf dem PC eines Benutzers ausgeführt wird.
Nur Mediziner oder durch Mediziner beaufsichtigte Personen dürfen dieses System benutzen.
Nicht qualizierte Personen dürfen dieses Gerät nicht bedienen.
Der Hersteller haftet für keine Schäden an diesem Gerät, die durch Unachtsamkeit und/oder
Nachlässigkeit von Seiten des Benutzers entstanden sind.
Die in diesem Handbuch enthaltenen Inhalte und Spezikationen können ohne Vorankündigung
geändert werden.
Bei Bezeichnungen von Produkten, die keine Samsung Medison-Produkte sind, kann es sich um
Marken der jeweiligen Markeninhaber handeln.
Folgende Bezeichnungen stehen für Sicherheitshinweise, die der Benutzer beachten sollte:
GEFAHR: Das Ignorieren von GEFAHR-Hinweisen birgt das Risiko lebensbedrohlicher Verletzungen.
WARNUNG: Die Begleitinformationen müssen gelesen und beachtet werden, um ernsthafte
Verletzungen und/oder Eigentumsschäden zu vermeiden.
VORSICHT: Die Begleitinformationen müssen gelesen und beachtet werden, um ernsthafte
Verletzungen und/oder Eigentumsschäden zu vermeiden.
HINWEIS: Die Begleitinformationen enthalten Informationen zur Installation, zum Betrieb, oder zur
Wartung, die zwar vom Benutzer Aufmerksamkeit erfordern, aber nicht direkt zu einer gefährlichen
Situation führen können.
Wenn Sie Hilfe brauchen
Wenn Sie das Handbuch oder Hilfe im Umgang mit Komponenten, wie dem Wartungshandbuch,
benötigen, wenden Sie sich bitte umgehend an die Samsung Medison Kundendienstabteilung oder
einen der weltweit eingesetzten Kundendienstvertreter.
Änderungsverlauf
Der Änderungsverlauf dieses Handbuchs gestaltet sich folgendermaßen:
VERSION DATUM HINWEIS
v1.01.00-00 2012-08-28 Erste Freigabe
System-Upgrades und Handbuch-Aktualisierungen
Ein Upgrade dieses Produktes ist mit einem Upgrade der Hardware und/oder Software verbunden.
Wenn Verbesserungen an diesem Produkt vorgenommen werden, wird ein aktualisiertes Handbuch
veröentlicht, in dem auf die Produktänderungen eingegangen wird.
Vergewissern Sie sich, dass die überarbeitete Version dieses Handbuchs mit dem entsprechenden Produkt
übereinstimmt. Falls nicht, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von Samsung Medison.
15
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis – Volume 1
Kapitel 1 Sicherheit
Indikationen .................................................................................................................................................... 1-3
Kontraindikationen .......................................................................................................................................................... 1-3
Sicherheitsinformationen .......................................................................................................................... 1-4
Sicherheitssymbole ........................................................................................................................................................... 1-4
ETIKETT ..................................................................................................................................................................................1-6
Elektrische Sicherheit ..................................................................................................................................1-7
Potenzialausgleich ............................................................................................................................................................. 1-7
EKG-bezogene Informationen ...................................................................................................................................... 1-8
ESD ...........................................................................................................................................................................................1-9
Elektromagnetische Interferenz .................................................................................................................................1-10
EMV .......................................................................................................................................................................................1-11
Mechanische Sicherheit .......................................................................................................................... 1-18
Sicherheitshinweise ........................................................................................................................................................1-18
Transport des Geräts .......................................................................................................................................................1-19
Biologische Sicherheit .............................................................................................................................. 1-20
ALARA-Prinzip ...................................................................................................................................................................1-20
Umweltschutz ............................................................................................................................................. 1-37
Korrekte Entsorgung von Altgeräten (Elektroschrott) .......................................................................................1-37
Akkupack ....................................................................................................................................................... 1-38
Korrekte Entsorgung der Batterien dieses Produkts ..........................................................................................1-39
Kapitel 2 Einführung
Spezikation ...................................................................................................................................................2-3
Produktkonguration ..................................................................................................................................2-6
Monitor ..................................................................................................................................................................................2-7
Bedienfeld .............................................................................................................................................................................2-9
Konsole ................................................................................................................................................................................2-14
Peripheriegeräte ...............................................................................................................................................................2-16
Akkupack ............................................................................................................................................................................. 2-18
16
Handbuch
Sonden .................................................................................................................................................................................2-20
MySono U6 Cart (separat erhältlich) .........................................................................................................................2-21
Zubehör ...............................................................................................................................................................................2-22
Optionale Funktionen ....................................................................................................................................................2-22
Kapitel 3 Inbetriebnahme
Stromversorgung .......................................................................................................................................... 3-3
Anschluss des Ladegeräts ...............................................................................................................................................3-3
Einschalten ..........................................................................................................................................................................3-4
Ausschalten .......................................................................................................................................................................... 3-4
Monitor und Audio ......................................................................................................................................3-5
Einstellen der Monitor-Helligkeit .................................................................................................................................3-5
Einstellung der Lautstärke ..............................................................................................................................................3-5
Sonden und Anwendungsbereiche ......................................................................................................3-6
Sondenanschluss ............................................................................................................................................................... 3-7
Anwendungsauswahl .......................................................................................................................................................3-8
Ändern der Voreinstellungswerte von Sonden ......................................................................................................3-8
Patientendaten .............................................................................................................................................3-9
Eingeben grundlegender Patientendaten ...............................................................................................................3-9
Anwendungsspezische Patientendaten ............................................................................................................... 3-11
Suche nach Patientendaten .........................................................................................................................................3-20
Verwalten von Patientenuntersuchungen .............................................................................................................3-23
Eingabe von Messdaten ................................................................................................................................................3-31
Deaktivieren des Stromsparmodus ................................................................................................... 3-34
Kapitel 4 Diagnosemodi
Information......................................................................................................................................................4-3
Diagnosemodusarten ...................................................................................................................................................... 4-3
Grundlegende Bedienungsanweisungen ............................................................................................................... 4-4
Basismodus .....................................................................................................................................................4-6
2D-Modus ............................................................................................................................................................................. 4-6
M-Modus ............................................................................................................................................................................4-14
Farb-Doppler-Modus .....................................................................................................................................................4-17
Power-Doppler-Modus .................................................................................................................................................4-21
PW-Spektral-Doppler-Modus .....................................................................................................................................4-24
17
Inhaltsverzeichnis
CW-Spektral-Doppler-Modus .....................................................................................................................................4-31
TDI-Modus ..........................................................................................................................................................................4-33
TDW-Modus ......................................................................................................................................................................4-35
Kombinierter Modus ................................................................................................................................. 4-37
2D/C/PW-Modus ..............................................................................................................................................................4-37
2D/PD/PW-Modus ...........................................................................................................................................................4-37
2D/C/CW-Modus ..............................................................................................................................................................4-37
2D/PD/CW-Modus ...........................................................................................................................................................4-37
2D/C/M-Modus ................................................................................................................................................................4-38
2D/C-Live-Modus .............................................................................................................................................................4-38
Dual-Modus .................................................................................................................................................. 4-39
3D/4D-Modus .............................................................................................................................................. 4-40
3D Stand-by .......................................................................................................................................................................4-41
3D-Ansicht/MPR ...............................................................................................................................................................4-44
3D XI ......................................................................................................................................................................................4-60
Kapitel 5 Messungen und Berechnungen
Messgenauigkeit ........................................................................................................................................... 5-3
Ursachen für Messfehler ..................................................................................................................................................5-3
Optimierung der Messgenauigkeit ............................................................................................................................. 5-5
Messgenauigkeitstabelle ................................................................................................................................................ 5-7
Basis-Messungen...........................................................................................................................................5-8
Abstandsmessung ...........................................................................................................................................................5-11
Umfang- und Flächenmessungen .............................................................................................................................5-17
Volumenmessung ............................................................................................................................................................ 5-19
Anwendungsspezische Berechnungen ..................................................................................................... 5-22
Zu beachten .......................................................................................................................................................................5-22
Gängige Messmethoden...............................................................................................................................................5-27
Geburtshiliche Berechnungen .................................................................................................................................5-33
Gynäkologische Berechnungen .................................................................................................................................5-43
Kardiologische Berechnungen ...................................................................................................................................5-46
Karotiden-Berechnungen .............................................................................................................................................5-64
Berechnungen der Arterien der unteren Extremitäten .....................................................................................5-71
Berechnungen der Arterien der oberen Extremitäten ......................................................................................5-73
Berechnungen der Venen der unteren Extremitäten .........................................................................................5-75
Berechnungen der Venen der oberen Extremitäten ..........................................................................................5-77
18
Handbuch
Fetale Echo-Berechnungen ..........................................................................................................................................5-79
Urologische Berechnungen .........................................................................................................................................5-84
Abdominale Berechnungen .......................................................................................................................................5-88
Small-Parts-Berechnungen .........................................................................................................................................5-91
TCD-Berechnungen ........................................................................................................................................................ 5-96
Berechnungen zur Skelettmuskulatur .....................................................................................................................5-98
Berechnungen der pädiatrischen Hüfte..................................................................................................................5-99
Bericht ..........................................................................................................................................................5-101
Anzeigen von Berichten ............................................................................................................................................. 5-101
Bearbeiten von Berichten .......................................................................................................................................... 5-103
Hinzufügen von Kommentaren ...............................................................................................................................5-105
Drucken der Berichte ...................................................................................................................................................5-106
Exportieren von Berichten .........................................................................................................................................5-106
Übertragen von Berichten ......................................................................................................................................... 5-108
Diagrammfenster .......................................................................................................................................................... 5-108
Schließen von Berichten ............................................................................................................................................5-114
Benutzerhandbuch
Samsung Medison bietet ein zusätzliches Benutzerhandbuch für das MySono U6 (Englische Version) an.
Indikationen .....................................................1-3
Kontraindikationen ................................................................1-3
Sicherheitsinformationen ...............................1-4
Sicherheitssymbole ................................................................1-4
ETIKETT ........................................................................................1-6
Elektrische Sicherheit ......................................1-7
Potenzialausgleich .................................................................. 1-7
EKG-bezogene Informationen ............................................1-8
ESD ................................................................................................ 1-9
Elektromagnetische Interferenz ......................................1-10
EMV ............................................................................................1-11
Mechanische Sicherheit ............................... 1-18
Sicherheitshinweise ..............................................................1-18
Transport des Geräts ............................................................1-19
Biologische Sicherheit .................................. 1-20
ALARA-Prinzip .........................................................................1-20
Umweltschutz ................................................ 1-37
Korrekte Entsorgung von Altgeräten (Elektroschrott) 1-37
Akkupack ....................................................... 1-38
Korrekte Entsorgung der Batterien dieses Produkts 1-39
Kapitel 1
Sicherheit
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