Samsung MYSONO U6 Benutzerhandbuch

Volume 1

Samsung Medison bietet dem Käufer dieses Geräts die folgende Gewährleistung. Der

Gewährleistungszeitraum beläuft sich auf 1 Jahr ab dem Tag der Installation und deckt alle

Probleme durch fehlerhafte Verarbeitung oder Materialien ab.

Die Gewährleistung deckt keine Schäden und Verluste durch äußerliche Ein üsse ab, wie

z.B.(aber nicht beschränkt auf) Feuer, Hochwasser, Sturm, Überschwemmung, Blitz, Erdbeben,

Diebstahl, nicht normale Betriebsbedingungen und mutwillige Zerstörung. Schäden durch

Wechsel des Standortes sind nicht abgedeckt.

Die Gewährleistung erlischt in Fällen, in denen die Einheit durch Unfall, Missbrauch,

Fahrlässigkeit, Sturz oder Versuche der Modi kation jeglicher Teile oder Baugruppen der

Einheit beschädigt wurde.

Teile mit optischen Fehlern oder Abnutzung werden nicht ersetzt.

Der Ersatz von Batterien, Schulungsmaterialien und Verbrauchsmaterialien ist nicht abgedeckt.

Samsung Medison kann nicht für zufällige oder bedingte Schäden jeglicher Art durch – oder in

Verbindung mit – Benutzung des Gerätes verantwortlich gemacht werden.

Samsung Medison ist nicht verantwortlich für Verluste, Schäden oder Verletzungen, die durch

Verzögerungen im Rahmen der Gewährleistung auftreten.

Diese beschränkte Gewährleistung ersetzt alle anderen Gewährleistungen (ausdrücklich oder

implizit), auch solche, die sich auf die Eignung zum Verkauf oder für einen bestimmten Zweck

beziehen. Weder Vertreter noch andere Personen sind dazu bevollmächtigt, über den hier

festgelegten Rahmen hinaus für Samsung Medison Haftung im Rahmen der Gewährleistung

zu übernehmen oder in Aussicht zu stellen.

Auf Anfrage stellen Samsung Medison oder der regionale Vertrieb Schaltpläne, Zubehörteillisten,

Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen oder andere Informationen zur Verfügung, die

entsprechend quali ziertes technisches Personal zur Reparatur von Teilen benötigt, die von

Samsung Medison als reparabel eingestuft sind.

Interne Informationen

Der Kunde muss alle von Samsung Medison gelieferten – oder dem Kunden bekanntgegebenen

– internen Informationen vertraulich behandeln, es sei denn, solche Informationen sind

bereits ö entlich ohne Verschulden des Kunden. Der Kunde darf derlei Informationen nicht

ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von Samsung Medison für andere Zwecke als

Instandhaltung, Reparatur oder Bedienung der Produkte verwenden.

Gewährleistung

Hersteller : SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Kundendienst : SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

TEL : 82-2-2194-1234 FAX : 82-2-2194-1071

Website: www.samsungmedison.com

EU-VERTRETER : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way,

Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Diagnostisches Ultraschallgerät

MI68-02359B

Handbuch

Version 1.01.00

Deutsch

PROPRIETÄRE INFORMATIONEN UND SOFTWARELIZENZ

Der Kunde ist verpichtet, alle proprietären Informationen, die der Kunde durch Samsung Medison

erhält oder die ihm oengelegt werden, streng vertraulich zu behandeln, es sei denn, die Informationen

sind ohne Verschulden des Kunden bereits allgemein bekannt. Der Kunde darf derartige proprietäre

Informationen nicht ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Samsung Medison für einen

anderen Zweck als für Wartung, Reparatur oder Betrieb der Ware nutzen.

Die Systeme von Samsung Medison enthalten Samsung Medison proprietäre Software in

maschinenlesbarer Form. Samsung Medison hält alle Rechte, Titel und Interessen an der Software, außer

dass der Erwerb dieses Produkts eine Lizenz zur Nutzung der darin enthaltenen maschinenlesbaren

Software beinhaltet. Der Kunde darf die Software nicht kopieren, nachverfolgen, disassemblieren

oder modifizieren. Die Übertragung dieses Produkts durch den Kunden stellt eine Übertragung dieser

Lizenz dar, die ansonsten nicht übertragbar ist. Bei Kündigung oder Beendigung dieses Vertrages oder

Rückgabe der Waren aus anderen Gründen als Reparatur oder Modifizierung muss der Kunde alle diese

proprietären Informationen an Samsung Medison zurückgeben.

Sicherheitsanforderungen



Klassizierungen:

X

Schutzart gegen elektrische Schläge: Klasse I

X

Schutzgrad gegen elektrische Schläge (Patientenverbindung):Typ BF oder Zubehörteil Typ CF

X

Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: Normales Gerät

X

Sicherheitsgrad bei Anwendung in Anwesenheit eines entammbaren Narkosemittelgemischs

mit Luft, Sauersto oder Stickoxid: Gerät nicht zur Anwendung in Anwesenheit eines

entammbaren Narkosemittelgemischs mit Luft, Sauersto oder Stickoxid geeignet.

X

Betriebsmodus: Dauerbetrieb



Einhaltung folgender Normen zur elektromechanischen Sicherheit:

X

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale [IEC 60601-1:2005]

X

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale– Ergänzungsnorm: Elektromagnetische

Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen [IEC 60601-1-2:2007]

X

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale– Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit

[IEC 60601-1-6:2006]

X

Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit

einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die

medizinische Diagnose und Überwachung [IEC60601-2-37:2007]

X

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [IEC 60601-

1:1988 mit A1:1991 und A2:1995]

X

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit– 1

Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen

[IEC 60601-1-1:2000]

X

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit– 2

Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit– Anforderungen und Prüfungen [IEC

60601-1-2:2001, A1:2004]

X

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit– 4

Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme [IEC 60601-1-4: 1996,

A1:1999]

X

Medizinische elektrische Geräte, Teil 2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit– 37

Ultraschall-Geräte für die medizinische Diagnose und Überwachung. [IEC60601-2-37: 2001 mit

A1:2004, A2:2005]

X

Medizinprodukte– Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte [ISO 14971:2007]

X

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [UL60601-

1:2003]

X

Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [CAN/CSA

22.2 Nr.601.1-M90:1990, mit R2003, mit R2005]

X

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten [ISO10993: 2009]

X

Normverfahren für die Angabe der akustischen Ausgangsgrößen von medizinischen

Ultraschalldiagnostikgeräten [IEC61157:2007]



Erklärungen

Dies ist das CSA-Prüfzeichen für Kanada und die Vereinigten Staaten von Amerika.

Hiermit erklärt der Hersteller, dass dieses Gerät der/den betreenden EWG-

Richtlinie(n) und den Vorgaben der zuständigen europäischen Behörden entspricht.

Hiermit erklärt der Hersteller, dass dieses Gerät der/den betreenden EWG-

Richtlinie(n) entspricht.

Das ist das GMP-Symbol für die Qualitätssystemregelung der „Korean Good

Manufacturing Practice“ (Gute koreanische Herstellungspraxis).

Vor Verwendung des Produktes

Sie sollten mit diesen Bereichen bereits vertraut sein, bevor Sie mit der Verwendung dieses Handbuchs

oder des Ultraschall-Systems beginnen.



Halten Sie dieses Handbuch bei der Nutzung des Systems als Referenz in der Nähe des Produkts

bereit.



Besonders Kapitel 1 „Sicherheit“ und Kapitel 8 „Wartung“ enthalten wichtige

Sicherheitsinformationen. Es ist wichtig, dass diese Kapitel gründlich gelesen und verstanden

werden.



Dieses Handbuch enthält weder Diagnose-Ergebnisse noch Stellungnahmen. Prüfen Sie auch die

Referenzinformationen für den gemessenen Körperbereich, bevor Sie die Messergebnisse des

Geräts hinsichtlich einer Diagnose verwenden.



Bei diesem Gerät handelt es sich um ein Ultraschalldiagnosegerät, das nicht über den PC eines

Benutzers verwendet werden kann. Wir sind nicht für Fehler verantwortlich, die auftreten, wenn

das System auf dem PC eines Benutzers ausgeführt wird.



Nur Mediziner oder durch Mediziner beaufsichtigte Personen dürfen dieses System benutzen.

Nicht qualizierte Personen dürfen dieses Gerät nicht bedienen.



Der Hersteller haftet für keine Schäden an diesem Gerät, die durch Unachtsamkeit und/oder

Nachlässigkeit von Seiten des Benutzers entstanden sind.



Die in diesem Handbuch enthaltenen Inhalte und Spezikationen können ohne Vorankündigung

geändert werden.



Bei Bezeichnungen von Produkten, die keine Samsung Medison-Produkte sind, kann es sich um

Marken der jeweiligen Markeninhaber handeln.



Folgende Bezeichnungen stehen für Sicherheitshinweise, die der Benutzer beachten sollte:

GEFAHR: Das Ignorieren von GEFAHR-Hinweisen birgt das Risiko lebensbedrohlicher Verletzungen.

WARNUNG: Die Begleitinformationen müssen gelesen und beachtet werden, um ernsthafte

Verletzungen und/oder Eigentumsschäden zu vermeiden.

VORSICHT: Die Begleitinformationen müssen gelesen und beachtet werden, um ernsthafte

Verletzungen und/oder Eigentumsschäden zu vermeiden.

HINWEIS: Die Begleitinformationen enthalten Informationen zur Installation, zum Betrieb, oder zur

Wartung, die zwar vom Benutzer Aufmerksamkeit erfordern, aber nicht direkt zu einer gefährlichen

Situation führen können.

Wenn Sie Hilfe brauchen

Wenn Sie das Handbuch oder Hilfe im Umgang mit Komponenten, wie dem Wartungshandbuch,

benötigen, wenden Sie sich bitte umgehend an die Samsung Medison Kundendienstabteilung oder

einen der weltweit eingesetzten Kundendienstvertreter.

Änderungsverlauf

Der Änderungsverlauf dieses Handbuchs gestaltet sich folgendermaßen:

VERSION DATUM HINWEIS

v1.01.00-00 2012-08-28 Erste Freigabe

System-Upgrades und Handbuch-Aktualisierungen

Ein Upgrade dieses Produktes ist mit einem Upgrade der Hardware und/oder Software verbunden.

Wenn Verbesserungen an diesem Produkt vorgenommen werden, wird ein aktualisiertes Handbuch

veröentlicht, in dem auf die Produktänderungen eingegangen wird.

Vergewissern Sie sich, dass die überarbeitete Version dieses Handbuchs mit dem entsprechenden Produkt

übereinstimmt. Falls nicht, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von Samsung Medison.

15

Inhaltsverzeichnis

Inhaltsverzeichnis – Volume 1

Kapitel 1 Sicherheit

Indikationen .................................................................................................................................................... 1-3

Kontraindikationen .......................................................................................................................................................... 1-3

Sicherheitsinformationen .......................................................................................................................... 1-4

Sicherheitssymbole ........................................................................................................................................................... 1-4

ETIKETT ..................................................................................................................................................................................1-6

Elektrische Sicherheit ..................................................................................................................................1-7

Potenzialausgleich ............................................................................................................................................................. 1-7

EKG-bezogene Informationen ...................................................................................................................................... 1-8

ESD ...........................................................................................................................................................................................1-9

Elektromagnetische Interferenz .................................................................................................................................1-10

EMV .......................................................................................................................................................................................1-11

Mechanische Sicherheit .......................................................................................................................... 1-18

Sicherheitshinweise ........................................................................................................................................................1-18

Transport des Geräts .......................................................................................................................................................1-19

Biologische Sicherheit .............................................................................................................................. 1-20

ALARA-Prinzip ...................................................................................................................................................................1-20

Umweltschutz ............................................................................................................................................. 1-37

Korrekte Entsorgung von Altgeräten (Elektroschrott) .......................................................................................1-37

Akkupack ....................................................................................................................................................... 1-38

Korrekte Entsorgung der Batterien dieses Produkts ..........................................................................................1-39

Kapitel 2 Einführung

Spezikation ...................................................................................................................................................2-3

Produktkonguration ..................................................................................................................................2-6

Monitor ..................................................................................................................................................................................2-7

Bedienfeld .............................................................................................................................................................................2-9

Konsole ................................................................................................................................................................................2-14

Peripheriegeräte ...............................................................................................................................................................2-16

Akkupack ............................................................................................................................................................................. 2-18

16

Handbuch

Sonden .................................................................................................................................................................................2-20

MySono U6 Cart (separat erhältlich) .........................................................................................................................2-21

Zubehör ...............................................................................................................................................................................2-22

Optionale Funktionen ....................................................................................................................................................2-22

Kapitel 3 Inbetriebnahme

Stromversorgung .......................................................................................................................................... 3-3

Anschluss des Ladegeräts ...............................................................................................................................................3-3

Einschalten ..........................................................................................................................................................................3-4

Ausschalten .......................................................................................................................................................................... 3-4

Monitor und Audio ......................................................................................................................................3-5

Einstellen der Monitor-Helligkeit .................................................................................................................................3-5

Einstellung der Lautstärke ..............................................................................................................................................3-5

Sonden und Anwendungsbereiche ......................................................................................................3-6

Sondenanschluss ............................................................................................................................................................... 3-7

Anwendungsauswahl .......................................................................................................................................................3-8

Ändern der Voreinstellungswerte von Sonden ......................................................................................................3-8

Patientendaten .............................................................................................................................................3-9

Eingeben grundlegender Patientendaten ...............................................................................................................3-9

Anwendungsspezische Patientendaten ............................................................................................................... 3-11

Suche nach Patientendaten .........................................................................................................................................3-20

Verwalten von Patientenuntersuchungen .............................................................................................................3-23

Eingabe von Messdaten ................................................................................................................................................3-31

Deaktivieren des Stromsparmodus ................................................................................................... 3-34

Kapitel 4 Diagnosemodi

Information......................................................................................................................................................4-3

Diagnosemodusarten ...................................................................................................................................................... 4-3

Grundlegende Bedienungsanweisungen ............................................................................................................... 4-4

Basismodus .....................................................................................................................................................4-6

2D-Modus ............................................................................................................................................................................. 4-6

M-Modus ............................................................................................................................................................................4-14

Farb-Doppler-Modus .....................................................................................................................................................4-17

Power-Doppler-Modus .................................................................................................................................................4-21

PW-Spektral-Doppler-Modus .....................................................................................................................................4-24

17

Inhaltsverzeichnis

CW-Spektral-Doppler-Modus .....................................................................................................................................4-31

TDI-Modus ..........................................................................................................................................................................4-33

TDW-Modus ......................................................................................................................................................................4-35

Kombinierter Modus ................................................................................................................................. 4-37

2D/C/PW-Modus ..............................................................................................................................................................4-37

2D/PD/PW-Modus ...........................................................................................................................................................4-37

2D/C/CW-Modus ..............................................................................................................................................................4-37

2D/PD/CW-Modus ...........................................................................................................................................................4-37

2D/C/M-Modus ................................................................................................................................................................4-38

2D/C-Live-Modus .............................................................................................................................................................4-38

Dual-Modus .................................................................................................................................................. 4-39

3D/4D-Modus .............................................................................................................................................. 4-40

3D Stand-by .......................................................................................................................................................................4-41

3D-Ansicht/MPR ...............................................................................................................................................................4-44

3D XI ......................................................................................................................................................................................4-60

Kapitel 5 Messungen und Berechnungen

Messgenauigkeit ........................................................................................................................................... 5-3

Ursachen für Messfehler ..................................................................................................................................................5-3

Optimierung der Messgenauigkeit ............................................................................................................................. 5-5

Messgenauigkeitstabelle ................................................................................................................................................ 5-7

Basis-Messungen...........................................................................................................................................5-8

Abstandsmessung ...........................................................................................................................................................5-11

Umfang- und Flächenmessungen .............................................................................................................................5-17

Volumenmessung ............................................................................................................................................................ 5-19

Anwendungsspezische Berechnungen ..................................................................................................... 5-22

Zu beachten .......................................................................................................................................................................5-22

Gängige Messmethoden...............................................................................................................................................5-27

Geburtshiliche Berechnungen .................................................................................................................................5-33

Gynäkologische Berechnungen .................................................................................................................................5-43

Kardiologische Berechnungen ...................................................................................................................................5-46

Karotiden-Berechnungen .............................................................................................................................................5-64

Berechnungen der Arterien der unteren Extremitäten .....................................................................................5-71

Berechnungen der Arterien der oberen Extremitäten ......................................................................................5-73

Berechnungen der Venen der unteren Extremitäten .........................................................................................5-75

Berechnungen der Venen der oberen Extremitäten ..........................................................................................5-77

18

Handbuch

Fetale Echo-Berechnungen ..........................................................................................................................................5-79

Urologische Berechnungen .........................................................................................................................................5-84

Abdominale Berechnungen .......................................................................................................................................5-88

Small-Parts-Berechnungen .........................................................................................................................................5-91

TCD-Berechnungen ........................................................................................................................................................ 5-96

Berechnungen zur Skelettmuskulatur .....................................................................................................................5-98

Berechnungen der pädiatrischen Hüfte..................................................................................................................5-99

Bericht ..........................................................................................................................................................5-101

Anzeigen von Berichten ............................................................................................................................................. 5-101

Bearbeiten von Berichten .......................................................................................................................................... 5-103

Hinzufügen von Kommentaren ...............................................................................................................................5-105

Drucken der Berichte ...................................................................................................................................................5-106

Exportieren von Berichten .........................................................................................................................................5-106

Übertragen von Berichten ......................................................................................................................................... 5-108

Diagrammfenster .......................................................................................................................................................... 5-108

Schließen von Berichten ............................................................................................................................................5-114

Benutzerhandbuch

Samsung Medison bietet ein zusätzliches Benutzerhandbuch für das MySono U6 (Englische Version) an.





Indikationen .....................................................1-3

Kontraindikationen ................................................................1-3





Sicherheitsinformationen ...............................1-4

Sicherheitssymbole ................................................................1-4

ETIKETT ........................................................................................1-6





Elektrische Sicherheit ......................................1-7

Potenzialausgleich .................................................................. 1-7

EKG-bezogene Informationen ............................................1-8

ESD ................................................................................................ 1-9

Elektromagnetische Interferenz ......................................1-10

EMV ............................................................................................1-11





Mechanische Sicherheit ............................... 1-18

Sicherheitshinweise ..............................................................1-18

Transport des Geräts ............................................................1-19





Biologische Sicherheit .................................. 1-20

ALARA-Prinzip .........................................................................1-20





Umweltschutz ................................................ 1-37

Korrekte Entsorgung von Altgeräten (Elektroschrott) 1-37





Akkupack ....................................................... 1-38

Korrekte Entsorgung der Batterien dieses Produkts 1-39

Kapitel 1

Sicherheit

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