Samsung SONOACE R5 Benutzerhandbuch

  • Hallo! Ich bin ein KI-Chatbot, der speziell dafür ausgebildet wurde, Ihnen bei der Samsung SONOACE R5 Benutzerhandbuch zu helfen. Ich habe das Dokument gründlich gelesen und kann Ihnen helfen, die benötigten Informationen zu finden oder den Inhalt klar und einfach zu erklären. Zögern Sie nicht, Ihre Fragen zu stellen!
Volume 1
Handbuch
VERSION 1.02.00
Deutsch
Diagnostisches Ultraschallgerät
MI68-02649A
PROPRIETÄRE INFORMATIONEN UND SOFTWARELIZENZ
Der Kunde ist verpichtet, alle proprietären Informationen, die der Kunde durch Samsung Medison
erhält oder die ihm oengelegt werden, streng vertraulich zu behandeln, es sei denn, die Informationen
sind ohne Verschulden des Kunden bereits allgemein bekannt. Der Kunde darf derartige proprietäre
Informationen nicht ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Samsung Medison für einen anderen
Zweck als für Wartung, Reparatur oder Betrieb der Ware nutzen.
Die Systeme von Samsung Medison enthalten Samsung Medison’S proprietäre Software in
maschinenlesbarer Form. Samsung Medison hält alle Rechte, Titel und Interessen an der Software, außer
dass der Erwerb dieses Produkts eine Lizenz zur Nutzung der darin enthaltenen maschinenlesbaren
Software beinhaltet. Der Kunde darfdieSoftware nicht kopieren, disassemblieren oder modizieren. Die
Übertragung dieses Produkts durch den Kunden stellt eine Übertragung dieser Lizenz dar, die ansonsten
übertragbar ist. Bei Kündigung oder Beendigung dieses Vertrages oder Rückgabe der Waren aus anderen
Gründen als Reparatur oder Modizierung, muss der Kunde alle diese proprietären Informationen an
Samsung Medison zurückgeben.
Sicherheitsanforderungen
Klassizierungen:
X
Schutzart gegen elektrische Schläge: Klasse I
X
Schutzgrad gegen elektrische Schläge (Patientenverbindung): Zubehörteil Typ BF
X
Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: Normales Gerät
X
Sicherheitsgrad bei Anwendung in Anwesenheit eines entammbaren Narkosemittelgemischs
mit Luft, Sauersto oder Stickoxid: Nicht zur Anwendung in Anwesenheit eines entammbaren
Narkosemittelgemischs mit Luft, Sauersto oder Stickoxid geeignetes Gerät.
X
Betriebsmodus: Dauerbetrieb
Einhaltung folgender Normen zur elektromechanischen Sicherheit:
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale [IEC 60601-1:2005]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Festlegungen und Prüfungen [IEC 60601-1-2:2007]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
[IEC 60601-1-6:2010]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die
medizinische Diagnose und Überwachung [IEC 60601-2-37:2007]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [IEC 60601-
1:1988 mit A1:1991 und A2:1995]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit –
Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
[IEC 60601-1-1:2000]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit –
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Festlegungen und Prüfungen [IEC
60601-1-2:2001, A1:2004]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit –
Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme [IEC 60601-1-4:1996,
A1:1999]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit – Ultraschall-
Geräten für die medizinische Diagnose und Überwachung [IEC 60601-2-37: 2001 mit A1:2004,
A2:2005]
X
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte [ISO 14971:2007]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [UL 60601-
1:2003]
X
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [CAN/CSA
C22.2 Nr.601.1-M90:1990, mit R2003, mit R2005]
X
Biologische Beurteilung von Medizinprodukte, Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines
Risikomanagementverfahrens [ISO 10993-1: 2009]
X
Normverfahren für die Angabe der akustischen Ausgangsgrößen von medizinischen
Ultraschalldiagnostikgeräten [IEC 61157:2007]
Erklärungen:
Dies ist das CSA-Prüfzeichen für Kanada und die Vereinigten Staaten von
Amerika.
Hiermit erklärt der Hersteller, dass dieses Gerät der/den betreenden EWG-
Richtlinie(n) und den Vorgaben der benannten Stelle entspricht.
Hiermit erklärt der Hersteller, dass dieses Gerät der/den betreenden EWG-
Richtlinie(n) entspricht.
Hersteller:
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
EC-Repräsentant:
SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD
Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley,
Hampshire, GU466GG, UK
Kundendienst:
Wenn Sie mit dem Gerät Probleme haben, setzten Sie sich bitte sofort mit ihrem
Fachhändler oder mit dem SAMSUNG Kundenservice in Verbindung.
Samsung Electronics GmbH – Health Medical Equipment
Am Kronberger Hang 6 - 65824 Schwalbach, Germany
Telefon: +49 6196 9340246
Fax: +49 6196 66 5399
Email: info@samsungmedison.de
Bitte beachten
Verwendung dieses Handbuchs
Dieses Handbuch richtet sich an Leser, die mit Ultraschallverfahren vertraut sind. Nur Mediziner oder
durch Mediziner beaufsichtigte Personen dürfen dieses System benutzen. Sonographieschulung
undklinische Verfahren sind nicht hierin enthalten. Dieses Handbuch ist nicht als Schulungsmaterial
für die Prinzipien von Ultraschall, Anatomie, Scan-Verfahren oder Anwendungen gedacht. Sie sollten
mit diesen Bereichen bereits vertraut sein, bevor Sie mit der Verwendung dieses Handbuchs oder des
Ultraschall-Systems beginnen.
Dieses Handbuch enthält weder Diagnose-Ergebnisse noch Stellungnahmen. Prüfen Sie auch vor der
endgültige Diagnose die Messreferenzen für die Messergebnisse jeder Anwendung.
Es ist nicht notwendig, konstante oder komplexe Anpassungen an den Geräteeinstellungen
vorzunehmen. Das System wurde werkseitig so voreingestellt, dass bei den meisten Patienten
optimaleBilder erzeugt werden. Anpassungen durch den Benutzer sind in der Regel nicht nötig.
Wennder Benutzer Bildeinstellungen ändern möchte, können die Variablen nach Belieben deniert
werden. Optimale Bilderwerden mit nur geringem Aufwand erzielt.
Wir sind nicht für Fehler verantwortlich, die auftreten, wenn das System auf dem PC eines Benutzers
ausgeführt wird.
Bei Bezeichnungen von Produkten, die keine Samsung Medison Produkte sind, kann es sich um Marken
der jeweiligen Markeninhaber handeln.
Halten Sie dieses Handbuch bei der Nutzung des Systems als Nachschlagewerk in der Nähe des
Systems bereit.
Damit Sie das Produkt sicher nutzen, lesen Sie bitte Kapitel 1 „Sicherheit“ und Kapitel 8
Wartung“ in diesem Handbuch, bevor Sie das System benutzen.
HINWEIS: Einige Funktionen stehen in manchen Ländern nicht zur Verfügung. Die in diesem
Handbuch angegebenen Funktionen und Optionen können ohne Vorankündigung geändert
werden. In einigen Staaten steht die behördliche Genehmigung noch aus.
In diesem Handbuch verwendete Konventionen
GEFAHR: Beschreibung von Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Benutzergefährdungen
mit größer Dringlichkeit. Das Ignorieren von GEFAHR-Hinweisen birgt das Risiko
lebensbedrohlicher Verletzungen.
WARNUNG: Weist auf eine Gefahr hin, die ernsthafte Verletzungen oder wesentliche
Eigentumsschäden verursachen kann.
VORSICHT: Weist auf eine Gefahr hin, die eine Gerätebeschädigung verursachen kann.
HINWEIS: Eine Information, die bei Installation, Betrieb und Wartung eines System hilfreich ist.
Nicht auf Gefahren bezogen.
Wenn Sie Hilfe brauchen
Wenn Sie Hilfe im Umgang mit Komponenten, wie dem Kundendiensthandbuch, benötigen, wenden
Sie sich bitte umgehend an die Samsung Medison Kundendienstabteilung oder einen der
internationalenKundendienstvertreter.
Änderungsverlauf
VERSION DATUM HINWEIS
v1.02.00-00 2013-04-19 Erste Freigabe
System-Upgrades und Handbuch-Aktualisierungen
Samsung Medison Ultrasound engagiert sich für Innovation und ständige Verbesserung. Es können
Upgrades angekündigt werden, die aus Hardware- oder Software-Verbesserungen bestehen. Aktualisierte
Handbücherwerden mit diesen System-Upgrades geliefert.
Überprüfen Sie, ob diese Version des Handbuchs der Systemversion entspricht. Falls nicht, wenden Sie sich
bitte an die Kundendienstabteilung.
15
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis – Volume 1
Kapitel 1 Sicherheit
Indikation .................................................................................................................................... 1-3
Kontraindikationen ........................................................................................................................................................... 1-3
Sicherheitszeichen .................................................................................................................... 1-4
Sicherheitssymbole ........................................................................................................................................................... 1-4
Symbole .................................................................................................................................................................................1-5
Etiketten ...............................................................................................................................................................................1-6
Elektrische Sicherheit ............................................................................................................... 1-8
Potenzialausgleich ............................................................................................................................................................. 1-8
ESD ...........................................................................................................................................................................................1-9
Elektromagnetische Interferenz .................................................................................................................................1-10
EMV .......................................................................................................................................................................................1-10
Mechanische Sicherheit .........................................................................................................1-17
Transport des Geräts .......................................................................................................................................................1-17
Sicherheitshinweis ...........................................................................................................................................................1-18
Biologische Sicherheit ............................................................................................................1-19
ALARA-Prinzip ...................................................................................................................................................................1-19
Umweltschutz ........................................................................................................................... 1-33
Korrekte Entsorgung von Altgeräten (Elektroschrott) .......................................................................................1-33
Kapitel 2 Einführung
Spezikationen .......................................................................................................................... 2-3
Produktkonguration ............................................................................................................... 2-5
Monitor .................................................................................................................................................................................2-5
Bedienfeld .............................................................................................................................................................................2-7
Konsole ................................................................................................................................................................................2-12
Peripheriegeräte ...............................................................................................................................................................2-15
Sonde .................................................................................................................................................................................... 2-17
Zubehör ..............................................................................................................................................................................2-18
Optionen .............................................................................................................................................................................2-18
16
Handbuch
Kapitel 3 Inbetriebnahme
Stromversorgung ....................................................................................................................... 3-3
Einschalten ...........................................................................................................................................................................3-3
Ausschalten .......................................................................................................................................................................... 3-3
Sonden und Anwendungsbereiche ....................................................................................... 3-4
Sonden- und Anwendungsauswahl ........................................................................................................................... 3-5
Ändern der Sondeneinstellungen ...............................................................................................................................3-5
Bodymarker bearbeiten ................................................................................................................................................. 3-6
Sequenz Berechnen .......................................................................................................................................................... 3-8
Patientendaten ........................................................................................................................... 3-9
Registrieren eines neuen Patienten ..........................................................................................................................3-10
Suche nach Patientendaten .........................................................................................................................................3-13
Patientendaten ändern ..................................................................................................................................................3-15
Kapitel 4 Diagnosemodi
Informationen ............................................................................................................................ 4-3
Diagnosemodusarten ...................................................................................................................................................... 4-3
Grundlegende Nutzung .................................................................................................................................................. 4-4
Basismodi .................................................................................................................................... 4-7
2D-Modus ............................................................................................................................................................................. 4-7
M-Modus .............................................................................................................................................................................4-13
Color-Doppler-Modus ....................................................................................................................................................4-16
Power-Doppler-Modus ..................................................................................................................................................4-20
PW-Spektral-Doppler-Modus ......................................................................................................................................4-22
Kombinierte Modi ....................................................................................................................4-27
2D/C/PW-Modus ..............................................................................................................................................................4-27
2D/PD/PW-Modus ...........................................................................................................................................................4-27
2D/C/M-Modus .................................................................................................................................................................4-27
Dual-Modus ..............................................................................................................................4-29
Dual-2D-Modus ................................................................................................................................................................4-29
Dual-2D/C-Modus ............................................................................................................................................................4-29
Dual-2D/PD-Modus ......................................................................................................................................................... 4-29
3D-Modus .................................................................................................................................. 4-30
3D ...........................................................................................................................................................................................4-30
Erfassen eines 3D-Bildes ...............................................................................................................................................4-31
3D-Ansicht ..........................................................................................................................................................................4-32
17
Inhaltsverzeichnis
Kapitel 5 Messungen und Berechnungen
Messgenauigkeit ........................................................................................................................ 5-3
Ursachen für Messfehler ..................................................................................................................................................5-3
Optimierung der Messgenauigkeit ............................................................................................................................. 5-5
Messgenauigkeitstabelle ................................................................................................................................................ 5-6
Basis-Messungen ....................................................................................................................... 5-8
Abstandsmessung ...........................................................................................................................................................5-10
Umfang- und Flächenmessungen ............................................................................................................................5-15
Volumen-Messungen .....................................................................................................................................................5-17
Anwendungsspezische Berechnungen ...................................................................................5-19
Zu beachten .......................................................................................................................................................................5-19
Gängige Messmethoden...............................................................................................................................................5-22
Geburtshiliche Berechnungen .................................................................................................................................5-26
Gynäkologische Berechnungen .................................................................................................................................5-32
Kardiologische Berechnungen ...................................................................................................................................5-34
Vaskuläre Berechnungen .............................................................................................................................................5-40
Urologische Berechnungen .........................................................................................................................................5-42
Fetale Echo-Berechnungen ..........................................................................................................................................5-47
Bericht ........................................................................................................................................ 5-50
Ansehen von Berichten .................................................................................................................................................5-51
Bericht bearbeiten ..........................................................................................................................................................5-51
Kommentar .......................................................................................................................................................................5-51
Bericht ausdrucken .........................................................................................................................................................5-51
Bericht exportieren ........................................................................................................................................................5-52
Diagramm-Funktion........................................................................................................................................................5-53
**Referenzhandbuch
Ein Referenzhandbuch (Englisch) liegt dem Gerät bei.
Kapitel 1
Sicherheit
Indikation ........................................................ 1-3
Kontraindikationen .................................................................1-3
Sicherheitszeichen .........................................1-4
Sicherheitssymbole ................................................................1-4
Symbole ......................................................................................1-5
Etiketten .....................................................................................1-6
Elektrische Sicherheit .................................... 1-8
Potenzialausgleich .................................................................. 1-8
ESD ................................................................................................ 1-9
Elektromagnetische Interferenz ......................................1-10
EMV ............................................................................................1-10
Mechanische Sicherheit ..............................1-17
Transport des Geräts ............................................................1-17
Sicherheitshinweis ................................................................1-18
Biologische Sicherheit ................................1-19
ALARA-Prinzip .........................................................................1-19
Umweltschutz ............................................... 1-33
Korrekte Entsorgung von Altgeräten
(Elektroschrott) .......................................................................1-33
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