SONOACE R7

Samsung SONOACE R7 Benutzerhandbuch

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Handbuch
Volume 1
Samsung Medison bietet dem Käufer dieses Geräts die folgende Gewährleistung. Der
Gewährleistungszeitraum beläuft sich auf 2 Jahr ab dem Tag der Installation und deckt alle
Probleme durch fehlerhafte Verarbeitung oder Materialien ab.
Die Gewährleistung deckt keine Schäden und Verluste durch äußerliche Ein üsse ab, wie
z.B.(aber nicht beschränkt auf) Feuer, Hochwasser, Sturm, Überschwemmung, Blitz, Erdbeben,
Diebstahl, nicht normale Betriebsbedingungen und mutwillige Zerstörung. Schäden durch
Wechsel des Standortes sind nicht abgedeckt.
Die Gewährleistung erlischt in Fällen, in denen die Einheit durch Unfall, Missbrauch,
Fahrlässigkeit, Sturz oder Versuche der Modi kation jeglicher Teile oder Baugruppen der
Einheit beschädigt wurde.
Teile mit optischen Fehlern oder Abnutzung werden nicht ersetzt.
Der Ersatz von Batterien, Schulungsmaterialien und Verbrauchsmaterialien ist nicht abgedeckt.
Samsung Medison kann nicht für zufällige oder bedingte Schäden jeglicher Art durch oder in
Verbindung mit – Benutzung des Gerätes verantwortlich gemacht werden.
Samsung Medison ist nicht verantwortlich für Verluste, Schäden oder Verletzungen, die durch
Verzögerungen im Rahmen der Gewährleistung auftreten.
Diese beschränkte Gewährleistung ersetzt alle anderen Gewährleistungen (ausdrücklich oder
implizit), auch solche, die sich auf die Eignung zum Verkauf oder für einen bestimmten Zweck
beziehen. Weder Vertreter noch andere Personen sind dazu bevollmächtigt, über den hier
festgelegten Rahmen hinaus für Samsung Medison Haftung im Rahmen der Gewährleistung
zu übernehmen oder in Aussicht zu stellen.
Auf Anfrage stellen Samsung Medison oder der regionale Vertrieb Schaltpläne, Zubehörteillisten,
Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen oder andere Informationen zur Verfügung, die
entsprechend quali ziertes technisches Personal zur Reparatur von Teilen benötigt, die von
Samsung Medison als reparabel eingestuft sind.
Interne Informationen
Der Kunde muss alle von Samsung Medison gelieferten oder dem Kunden bekanntgegebenen
internen Informationen vertraulich behandeln, es sei denn, solche Informationen sind
bereits ö entlich ohne Verschulden des Kunden. Der Kunde darf derlei Informationen nicht
ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von Samsung Medison für andere Zwecke als
Instandhaltung, Reparatur oder Bedienung der Produkte verwenden.
Gewährleistung
Hersteller : SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Kundendienst : SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
TEL : 82-2-2194-1234 FAX : 82-2-2194-1071
Website: www.samsungmedison.com
EU-VERTRETER : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way,
Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Samsung Medison bietet dem Käufer dieses Geräts die folgende Gewährleistung. Der
Gewährleistungszeitraum beläuft sich auf 2 Jahr ab dem Tag der Installation und deckt alle
Probleme durch fehlerhafte Verarbeitung oder Materialien ab.
Die Gewährleistung deckt keine Schäden und Verluste durch äußerliche Ein üsse ab, wie
z.B.(aber nicht beschränkt auf) Feuer, Hochwasser, Sturm, Überschwemmung, Blitz, Erdbeben,
Diebstahl, nicht normale Betriebsbedingungen und mutwillige Zerstörung. Schäden durch
Wechsel des Standortes sind nicht abgedeckt.
Die Gewährleistung erlischt in Fällen, in denen die Einheit durch Unfall, Missbrauch,
Fahrlässigkeit, Sturz oder Versuche der Modi kation jeglicher Teile oder Baugruppen der
Einheit beschädigt wurde.
Teile mit optischen Fehlern oder Abnutzung werden nicht ersetzt.
Der Ersatz von Batterien, Schulungsmaterialien und Verbrauchsmaterialien ist nicht abgedeckt.
Samsung Medison kann nicht für zufällige oder bedingte Schäden jeglicher Art durch oder in
Verbindung mit – Benutzung des Gerätes verantwortlich gemacht werden.
Samsung Medison ist nicht verantwortlich für Verluste, Schäden oder Verletzungen, die durch
Verzögerungen im Rahmen der Gewährleistung auftreten.
Diese beschränkte Gewährleistung ersetzt alle anderen Gewährleistungen (ausdrücklich oder
implizit), auch solche, die sich auf die Eignung zum Verkauf oder für einen bestimmten Zweck
beziehen. Weder Vertreter noch andere Personen sind dazu bevollmächtigt, über den hier
festgelegten Rahmen hinaus für Samsung Medison Haftung im Rahmen der Gewährleistung
zu übernehmen oder in Aussicht zu stellen.
Auf Anfrage stellen Samsung Medison oder der regionale Vertrieb Schaltpläne, Zubehörteillisten,
Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen oder andere Informationen zur Verfügung, die
entsprechend quali ziertes technisches Personal zur Reparatur von Teilen benötigt, die von
Samsung Medison als reparabel eingestuft sind.
Interne Informationen
Der Kunde muss alle von Samsung Medison gelieferten oder dem Kunden bekanntgegebenen
internen Informationen vertraulich behandeln, es sei denn, solche Informationen sind
bereits ö entlich ohne Verschulden des Kunden. Der Kunde darf derlei Informationen nicht
ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von Samsung Medison für andere Zwecke als
Instandhaltung, Reparatur oder Bedienung der Produkte verwenden.
Gewährleistung
Hersteller : SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Kundendienst : SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
TEL : 82-2-2194-1234 FAX : 82-2-2194-1071
Website: www.samsungmedison.com
EU-VERTRETER : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way,
Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Handbuch
VERSION 3.01.00
Deutsch
Diagnostisches Ultraschallgerät
MI68-02699A
PROPRIETÄRE INFORMATIONEN UND SOFTWARELIZENZ
Der Kunde ist verpichtet, alle proprietären Informationen, die der Kunde durch Samsung Medison erhält
oder die ihm oengelegt werden, streng vertraulich zu behandeln, es sei denn, die Informationen sind ohne
Verschulden des Kunden bereits allgemein bekannt. Der Kunde darf derartige proprietäre Informationen
nicht ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Samsung Medison für einen anderen Zweck als für
Wartung, Reparatur oder Betrieb der Ware nutzen.
Die Systeme von Samsung Medison enthalten Samsung Medison proprietäre Software in maschinenlesbarer
Form. Samsung Medison hält alle Rechte, Titel und Interessen an der Software, außer dass der Erwerb dieses
Produkts eine Lizenz zur Nutzung der darin enthaltenen maschinenlesbaren Software beinhaltet. Der Kunde
darf die Software nicht kopieren, disassemblieren oder modizieren. Die Übertragung dieses Produkts
durch den Kunden stellt einen Übertragung dieser Lizenz dar, die ansonsten übertragbar ist. Bei Kündigung
oder Beendigung dieses Vertrages oder Rückgabe der Waren aus anderen Gründen als Reparatur oder
Modizierung, muss der Kunde alle diese proprietären Informationen an Samsung Medison zurückgeben.
Sicherheitsanforderungen
Klassizierungen:
X
Schutzart gegen elektrische Schläge: Klasse I
X
Schutzgrad gegen elektrische Schläge (Patientenverbindung): Typ BF oder Zubehörteil Typ CF
X
Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: Normales Gerät
X
Sicherheitsgrad einer Anwendung in Anwesenheit eines entammbaren Narkosemittelgemischs
mit Luft, Sauersto oder Stickoxid: Nicht zur Anwendung in Anwesenheit eines entammbaren
Narkosemittelgemischs mit Luft, Sauersto oder Stickoxid geeignetes Gerät.
X
Betriebsmodus: Dauerbetrieb
Richtlinien für elektromechanische Sicherheit erfüllt:
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale [IEC 60601-1:2005]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit– Festlegungen und Prüfungen [IEC 60601-1-2:2007]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale– Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
[IEC 60601-1-6:2010]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische
Diagnose und Überwachung [IEC 60601-2-37:2007]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [IEC 60601-
1:1988 mit A1:1991 und A2:1995]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
[IEC 60601-1-1:2000]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen [IEC
60601-1-2:2001, A1:2004]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme [IEC 60601-1-4:1996,
A1:1999]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit– Ultraschall-
Geräte für die medizinische Diagnose und Überwachung [IEC 60601-2-37:2001 mit A1:2004,
A2:2005]
X
Medizinprodukte– Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte [ISO 14971:2007]
X
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit [UL 60601-
1:2003]
X
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Sicherheit [CAN/CSA
C22.2 Nr.601.1-M90:1990, mit R2003, mit R2005]
X
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten, Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines
Risikomanagementverfahrens [ISO 10993-1:2009]
X
Normverfahren für die Angabe der akustischen Ausgangsgrößen von medizinischen
Ultraschalldiagnostikgeräten [IEC 61157:2007]
Erklärungen
Dies ist das CSA-Prüfzeichen für Kanada und die Vereinigten
Staaten von Amerika.
Hiermit erklärt der Hersteller, dass dieses Gerät der/den
betreenden EWG-Richtlinie(n) und den Vorgaben der zuständigen
europäischen Behörden entspricht.
Hiermit erklärt der Hersteller, dass dieses Gerät der/den
betreenden EWG-Richtlinie(n) entspricht.
Hersteller:
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
EC-Repräsentant:
SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD
Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley,
Hampshire, GU466GG, UK
Kundendienst:
Wenn Sie mit dem Gerät Probleme haben, setzten Sie sich bitte sofort mit ihrem
Fachhändler oder mit dem SAMSUNG Kundenservice in Verbindung.
Samsung Electronics GmbH – Health Medical Equipment
Am Kronberger Hang 6 - 65824 Schwalbach, Germany
Telefon: +49 6196 9340246
Fax: +49 6196 66 5399
Email: info@samsungmedison.de
Bitte beachten
Verwendung dieses Handbuchs
Dieses Handbuch richtet sich an Leser, die mit Ultraschallverfahren vertraut sind. NurMediziner oder durch
Mediziner beaufsichtigte Personen dürfen dieses System benutzen. Sonographieschulung und klinische
Verfahren sind nicht hierin enthalten. Dieses Handbuch istnicht als Schulungsmaterial für die Prinzipien von
Ultraschall, Anatomie, Scan-Verfahren oder Anwendungen gedacht. Sie sollten mit diesen Bereichen bereits
vertraut sein, bevor Sie mit der Verwendung dieses Handbuchs oder des Ultraschallsystems beginnen.
Dieses Handbuch enthält weder Diagnose-Ergebnisse noch Stellungnahmen. Prüfen Sie auch vorder
endgültige Diagnose die Messreferenzen für die Messergebnisse jeder Anwendung.
Es ist nicht notwendig, konstante oder komplexe Anpassungen an den Geräteeinstellungen
vorzunehmen. Das System wurde werkseitig so voreingestellt, dass bei den meisten Patienten optimale
Bilder erzeugt werden. Anpassungen durch den Benutzer sind in der Regel nicht nötig. Wenn der Benutzer
Bildeinstellungen ändern möchte, können die Variablen nach Belieben deniert werden. Optimale Bilder
werden mit nur geringem Aufwand erzielt.
Wir sind nicht für Fehler verantwortlich, die auftreten, wenn das System auf dem PC eines Benutzers
ausgeführt wird.
Bei Bezeichnungen von Produkten, die keine Samsung Medison Produkte sind, kann es sich um Marken
derjeweiligen Markeninhaber handeln.
Halten Sie dieses Handbuch bei der Nutzung des Systems als Nachschlagewerk in der Nähe desProdukts
bereit.
Damit Sie das Produkt sicher nutzen, lesen Sie bitte Kapitel 1 „Sicherheit“ und Kapitel 8 Wartung“ in
diesem Handbuch, bevor Sie das System benutzen.
HINWEIS: Einige Funktionen stehen in manchen Ländern nicht zur Verfügung. Die in diesem
Handbuch angegebenen Funktionen und Optionen können ohne Vorankündigung geändert
werden. In einigen Staaten steht die behördliche Genehmigung noch aus.
In diesem Handbuch verwendete Konventionen
GEFAHR: Zur Beschreibung von Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von
Benutzergefährdungen mit größer Dringlichkeit. Das Ignorieren von GEFAHR-Hinweisen birgt das
Risiko lebensbedrohlicher Verletzungen.
WARNUNG: Weist auf eine Gefahr hin, die ernsthafte Verletzungen oder wesentliche
Eigentumsschäden verursachen kann.
VORSICHT: Weist auf eine Gefahr hin, die eine Gerätebeschädigung verursachen kann.
HINWEIS: Eine Information, die bei Installation, Betrieb und Wartung eines System hilfreich ist.
Nicht auf Gefahren bezogen.
Wenn Sie Hilfe brauchen
Wenn Sie Hilfe im Umgang mit Komponenten, wie dem Kundendiensthandbuch, benötigen, wenden Sie
sich bitte umgehend an die Samsung Medison Kundendienstabteilung oder einen derinternationalen
Kundendienstvertreter.
Änderungsverlauf
VERSION DATUM HINWEIS
v3.01.00-00 2013-09-26 Erste Freigabe
System-Upgrades und Handbuchaktualisierungen
Samsung Medison Ultrasound engagiert sich für Innovation und ständige Verbesserung. Es können
Upgrades angekündigt werden, die aus Hardware- oder Software-Verbesserungen bestehen. Aktualisierte
Handbücher werden mit diesen System-Upgrades geliefert.
Überprüfen Sie, ob diese Version des Handbuchs der Systemversion entspricht. Falls nicht, wenden Sie
sich bitte an die Kundendienstabteilung.
15
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis – Volume 1
Kapitel 1 Diagnosis Modes
Indikation .................................................................................................................................... 1-3
Kontraindikationen ........................................................................................................................................................... 1-3
Sicherheitszeichen .................................................................................................................... 1-4
Sicherheitssymbole ........................................................................................................................................................... 1-4
Symbole .................................................................................................................................................................................1-5
Etiketten ...............................................................................................................................................................................1-6
Elektrische Sicherheit ...................................................................................................................8
Potenzialausgleich ................................................................................................................................................................. 8
EKG-Daten ............................................................................................................................................................................... 10
ESD ............................................................................................................................................................................................. 11
EMI .............................................................................................................................................................................................11
EMV ............................................................................................................................................................................................ 12
Mechanische Sicherheit .............................................................................................................19
Transport des Geräts ........................................................................................................................................................... 19
Sicherheitshinweis ...............................................................................................................................................................20
Biologische Sicherheit ................................................................................................................21
ALARA-Prinzip .......................................................................................................................................................................21
Umweltschutz ............................................................................................................................... 35
Korrekte Entsorgung von Altgeräten (Elektroschrott) ...........................................................................................35
Kapitel 2 Einführung
Spezikationen .......................................................................................................................... 2-3
Produktkonguration und -installation ................................................................................ 2-6
Monitor .................................................................................................................................................................................2-9
Bedienfeld ...........................................................................................................................................................................2-11
Konsole ................................................................................................................................................................................2-17
Peripheriegeräte .............................................................................................................................................................. 2-19
Sonde .................................................................................................................................................................................... 2-22
Zubehör ...............................................................................................................................................................................2-23
Optionale Funktionen ....................................................................................................................................................2-24
16
Handbuch
Kapitel 3 Inbetriebnahme
Stromversorgung ....................................................................................................................... 3-3
Einschalten ...........................................................................................................................................................................3-3
Ausschalten .......................................................................................................................................................................... 3-3
Sonden und Anwendungsbereiche...................................................................................................................3-4
Sonden- und Anwendungsauswahl ........................................................................................................................... 3-5
Ändern der Anwendung .................................................................................................................................................3-5
Bearbeiten der Voreinstellungswerte von Sonden ............................................................................................... 3-5
Patientendaten ........................................................................................................................... 3-7
Patientendaten für die Anwendung ........................................................................................................................... 3-9
Suchen von Patientendaten ........................................................................................................................................3-14
Verwalten von Patientenuntersuchungen .............................................................................................................3-16
Eingabe von Messdaten ................................................................................................................................................3-23
Kapitel 4 Diagnosemodi
Informationen ............................................................................................................................ 4-3
Diagnosemodusart ............................................................................................................................................................ 4-3
Grundlegende Nutzung .................................................................................................................................................. 4-4
Basismodus ................................................................................................................................. 4-6
2D-Modus ............................................................................................................................................................................. 4-6
M-Modus .............................................................................................................................................................................4-14
Color-Doppler-Modus ....................................................................................................................................................4-16
Power-Doppler-Modus ..................................................................................................................................................4-19
PW-Spektral-Doppler-Modus ......................................................................................................................................4-21
CW-Spektral-Doppler-Modus ......................................................................................................................................4-26
TDI-Modus ..........................................................................................................................................................................4-27
TDW-Modus .......................................................................................................................................................................4-28
Kombinierter Modus ............................................................................................................... 4-36
2D/C/PW-Modus ..............................................................................................................................................................4-36
2D/PD/PW-Modus ...........................................................................................................................................................4-36
2D/C/CW-Modus ..............................................................................................................................................................4-36
2D/PD/CW-Modus ...........................................................................................................................................................4-36
2D/C/M-Modus .................................................................................................................................................................4-37
2D/C-Live-Modus .............................................................................................................................................................4-37
17
Inhaltsverzeichnis
Mehrbild-Modus ...................................................................................................................... 4-38
Dual-Modus ........................................................................................................................................................................ 4-38
Quad-Modus ......................................................................................................................................................................4-39
3D/4D-Modus ........................................................................................................................... 4-40
3D/4D-Modus .................................................................................................................................................................... 4-40
3D-StandBy-Modus .........................................................................................................................................................4-42
3D View / MPR ...................................................................................................................................................................4-46
3D XI-Modus (optional) .................................................................................................................................................4-61
Kapitel 5 Messungen und Berechnungen
Messgenauigkeit ........................................................................................................................ 5-3
Ursachen für Messfehler ..................................................................................................................................................5-3
Optimierung der Messgenauigkeit ............................................................................................................................. 5-5
Messgenauigkeitstabelle ................................................................................................................................................ 5-7
Basis-Messungen ....................................................................................................................... 5-9
Abstandsmessung ...........................................................................................................................................................5-11
Umfangs- und Flächenmessungen ...........................................................................................................................5-15
Volumen-Messungen .....................................................................................................................................................5-17
Anwendungsspezische Berechnungen ............................................................................5-20
Zu beachten .......................................................................................................................................................................5-20
Gängige Messmethoden...............................................................................................................................................5-23
Geburtshiliche Berechnungen .................................................................................................................................5-28
Gynäkologische Berechnungen .................................................................................................................................5-42
Kardiologische Berechnungen ...................................................................................................................................5-49
Karotiden-Berechnungen .............................................................................................................................................5-61
Urologische Berechnungen .........................................................................................................................................5-73
Fetale Echo-Berechnungen ..........................................................................................................................................5-78
Berechnungen der Arterie der unteren Extremitäten .......................................................................................5-83
Berechnungen der Arterie
der oberen Extremitäten .........................................................................................5-93
Berechnungen der Vene der unteren Extremitäten ...........................................................................................5-98
Berechnungen der Vene der oberen Extremitäten ..........................................................................................5-102
Radiologische Berechnungen ..................................................................................................................................5-107
TCD-Berechnungen ......................................................................................................................................................5-115
Schilddrüsen-Berechnungen....................................................................................................................................5-121
Brust-Berechnungen ....................................................................................................................................................5-123
Hoden-Berechnungen ................................................................................................................................................5-125
Oberächen-Berechnungen .....................................................................................................................................5-127
Berechnungen der pädiatrischen Hüfte...............................................................................................................5-129
Berechnungen zur Skelettmuskulatur .................................................................................................................. 5-131
18
Handbuch
Bericht ......................................................................................................................................5-132
Ansehen von Berichten ..............................................................................................................................................5-132
Video Out .........................................................................................................................................................................5-133
Bearbeiten von Berichten .......................................................................................................................................... 5-133
Hinzufügen von Kommentaren ...............................................................................................................................5-135
Drucken von Berichten ............................................................................................................................................... 5-136
Speichern von Berichten ............................................................................................................................................5-136
Übertragen von Berichten ......................................................................................................................................... 5-137
Diagramm-Funktion..................................................................................................................................................... 5-138
Schließen von Berichten ............................................................................................................................................5-142
**Referenzhandbuch
Ein Referenzhandbuch (Englisch) liegt dem Gerät bei.
Indikation ........................................................ 1-3
Kontraindikationen .................................................................1-3
Sicherheitszeichen ......................................... 1-4
Sicherheitssymbole ................................................................1-4
Symbole ......................................................................................1-5
Etiketten .....................................................................................1-6
Elektrische Sicherheit .................................... 1-8
Potenzialausgleich .................................................................. 1-8
EKG-Daten ................................................................................1-10
ESD ..............................................................................................1-11
EMI ...............................................................................................1-11
EMV .............................................................................................1-12
Mechanische Sicherheit ..............................1-19
Transport des Geräts ............................................................1-19
Sicherheitshinweis ................................................................1-20
Biologische Sicherheit ................................1-21
ALARA-Prinzip .........................................................................1-21
Umweltschutz ...............................................1-35
Korrekte Entsorgung von Altgeräten
(Elektroschrott) .......................................................................1-35
Kapitel 1
Kapitel 1 Diagnosis Modes
Diagnosis Modes
1/318