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- die Einstellungen, Änderungen oder Reparaturen ausschließlich von
dazu von Inventis autorisiertem Personal ausgeführt werden;
- die Elektrik und die Erdung der Installation den Vorgaben der Standards
für elektromedizinische Geräte entsprechen.
1.3 VERWENDUNGSZWECK
Bei dem Tympanometer Timpani handelt es sich um ein medizinisches Produkt,
das dazu bestimmt ist, die biomechanischen Eigenschaften des Mittelohrs des
Probanden zu messen, um es dem Operateur zu erleichtern, die
Funktionsbedingungen zum Zweck der Untersuchung zu beurteilen.
Timpani ist außerdem ein Reinton-Audiometer: durch das Erzeugen von
Schallstimuli unterschiedlicher Art und Intensität, die dem Probanden
dargeboten werden, unterstützt es den Operateur dabei, die Empfindlichkeit des
Probanden zum Zweck der Untersuchung zu bewerten.
1.4 GEBRAUCHSHINWEISE UND ENDBENUTZER
Timpani ist dazu bestimmt, von HNO-Fachleuten, Krankenhauspersonal, HNO-
Kliniken und Audiologie-Praxen als Instrument bei der Planung von Screenings
des Gehörs und zur Unterstützung bei der Diagnose möglicher Störungen des
Gehörs eingesetzt zu werden.
Bei der Verwendung des Geräts liegen keinerlei Beschränkungen hinsichtlich der
Probandenpopulation vor. Bevor es zum Einsatz kommt, sollte stets eine
Otoskopie erfolgt sein.
Diese Tests, insbesondere die Audiometrietests, müssen in einer leisten
Umgebung durchgeführt werden, um Störungen zu vermeiden und zu
garantieren, dass keine Fehler bei der Feststellung der Hörschwelle begangen
werden.
1.5 WICHTIGSTE MERKMALE
Das Tympanometer Timpani ist ein tragbares Gerät, das das Durchführen von
Screening-Untersuchungen des Mittelohrs auf einfache, schnelle und genaue
Weise gestattet. Das Gerät ist mit seinen verschiedenen Lizenzoptionen in der
Lage, den Anforderungen von Privatpraxen, Kliniken oder Krankenhäusern
gerecht zu werden.
Es zeichnet sich durch Folgendes aus:
- helles grafisches Farb-Display mit Touchscreen-Benutzeroberfläche,
mit dem die Untersuchungsergebnisse grafisch dargestellt werden
können;