NDS Radiance G3 26” Bedienungsanleitung

Radiance® G3 26"

BENUTZERHANDBUCH

DEUTSCH

Die in diesem Dokument enthaltenen Informationen wurden sorgfältig auf ihre Richtigkeit überprüft. Die

Korrektheit des Inhalts wird jedoch nicht garantiert. Dieses Dokument kann jederzeit und ohne Ankündigung

geändert werden. NDS stellt die hierin enthaltenen Informationen lediglich als Referenz zur Verfügung. Verweise

auf Produkte anderer Anbieter beinhalten keine implizite Empfehlung oder Befürwortung.

Dieses Dokument enthält urheberrechtlich geschützte firmeneigene Informationen. Kein Teil dieser

Gebrauchsanleitung darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung durch NDS in irgendeiner Form reproduziert

werden, weder mechanisch, elektronisch noch anderweitig.

Alle Marken sind Eigentum der jeweiligen Besitzer.

Sicherheitsinformationen | ii

Sicherheitsinformationen

Warn- und Vorsichtshinweise

Dieses Symbol macht den Benutzer auf wichtige Informationen zur Installation und/oder Bedienung

dieses Geräts im zugehörigen Text aufmerksam. Mit diesem Symbol gekennzeichnete Informationen

sind aufmerksam zu lesen.

Dieses Symbol weist den Benutzer darauf hin, dass das Benutzerhandbuch und die übersetzten

Kopien auf der NDS-Website veröffentlicht werden unter: www.ndssi.com/user-manuals/

Dieses Symbol weist den Benutzer auf freiliegende spannungsführende Teile im Gerät hin, die

Stromschläge verursachen können. Die Innenseite des Geräts nicht berühren. Um das Risiko von

Stromschlägen zu reduzieren, darf das Gehäuse oder die Rückplatte NICHT abgenommen werden.

Hinweis: Im Inneren dieses Geräts befinden sich keine Teile, die vom Benutzer gewartet werden können. Alle

Wartungsarbeiten sind von qualifiziertem Wartungspersonal durchzuführen.

Dieses Symbol weist den Benutzer darauf hin, dass mit diesem Symbol gekennzeichnete Informationen

aufmerksam zu lesen sind, um Geräteschäden zu vermeiden.

Dieses Symbol bezeichnet den Hersteller.

Dieses Symbol bezeichnet die europäische Vertretung des Herstellers.

Dieses Symbol weist auf die Einhaltung der Richtlinie über Elektro- und Elektronikaltgeräte (EEAG-

Richtlinie) hin.

Dieses Symbol zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein Medizingerät handelt. Dieses Produkt ist

ausschließlich zum Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal in professionellen medizinischen

Einrichtungen vorgesehen.

Dieses Produkt ist in Bezug auf Stromschlag-, Brand- und mechanische Gefahren lediglich gemäß CAN/

CSA C22.2 Nr. 60601-1 und ANSI/AAMI ES60601-1 vom T.U.V. zugelassen.

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen von EN60601-1 und entspricht der Verordnung 2017/745 der

Europäischen Union über Medizinprodukte.

Hinweis: Jeder schwerwiegende Zwischenfall oder jedes unerwünschte Ereignis, das im Zusammenhang mit

dem Gerät aufgetreten ist, sollte dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, in dem der

Benutzer und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden.

Vorsicht: Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur von Ärzten oder auf deren Anordnung verkauft

werden.

Versandsymbole für Medizingeräte

Die folgenden Versandsymbole für Medizingeräte sind auf den Versandbehältern dieses Produkts aufgedruckt.

Den Container

aufrecht

aufstellen

Vor Nässe

schützen

Zerbrechlich Fragile keep dry

(Zerbrechlich, vor

Nässe schützen)

ii | Sicherheitsinformationen

Anforderungen an die Systemsicherheit

Externe Geräte, die an den Signaleingang bzw. -ausgang oder andere Anschlussbuchsen dieses Geräts zur

Verwendung in Patientennähe angeschlossen werden, müssen die Anforderungen der Sicherheitsnormen von ISO

und UL/EN/IEC 60601-1 erfüllen. Wer solche Geräte an dieses Produkt anschließt, hat definitionsgemäß ein System

eingerichtet und ist für die Konformität mit diesen Sicherheitsnormen von ISO und UL/EN/IEC 60601-1

verantwortlich.

Setzen Sie das Gerät nicht Regen oder Feuchtigkeit aus, um Brand- oder Stromschlaggefahren zu vermeiden.

Erdung

Dieses Produkt wird von einer externen Stromquelle für Geräte der Klasse I gemäß der Verordnung 2017/745 der

Europäischen Union über Medizinprodukte mit Strom versorgt. Das Installationspersonal ist dafür verantwortlich,

dass die Erdung des Produkts auf ihre Konformität mit den im Krankenhaus bzw. örtlich und landesweit geltenden

Widerstandsanforderungen geprüft wird.

Auf der Rückseite des Produkts befindet sich ein Erdungsbolzen zur Erdung des Gerätegehäuses. Die Erdung muss

in Übereinstimmung mit allen geltenden Elektroinstallationsvorschriften erfolgen.

Dieses Gerät/System ist nur für den Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Dieses Produkt ist ein Medizingerät der Klasse

I

. Es darf auf keinen Fall modifiziert werden.

Dieses Produkt ist für den Dauerbetrieb bestimmt.

Leistungsaufnahme

Netzgerät

Dieses Produkt erfüllt die angegebenen Sicherheitsnormen nur dann, wenn es mit dem im Lieferumfang

enthaltenen, für den medizinischen Einsatz vorgesehenen Netzteil verwendet wird:

Netzkabel

Verwenden Sie ein speziell für den Krankenhausbedarf hergestelltes Netzkabel mit dem richtigen Stecker für Ihre

Stromquelle.

Trennen Sie das Netzkabel vom Netz. Das Netzkabel ist das einzige erkannte Trenngerät.

MEDIZINGERÄTE müssen so positioniert werden, dass die Trennvorrichtung leicht zugänglich ist.

Monitore sollten bei Verwendung in den USA und Spannungen über 120 Volt aus einem mittig angezapften

Stromkreis gespeist werden.

Verwendungszweck und Kontraindikationen

Verwendungszweck

Dieses Produkt ist zur Verwendung in einer medizinischen Einrichtung zur Anzeige hochwertiger Videobilder und

Grafiken vorgesehen.

Kontraindikationen

1. Dieses Produkt darf nicht in der Nähe von entflammbaren Mischungen von Anästhetika mit Luft, Sauerstoff

oder Stickoxid eingesetzt werden.

2. Dieses Produkt muss vor Regen geschützt werden, um die Gefahr von Bränden und Stromschlägen zu vermeiden.

3. Dieses Produkt und seine Teile dürfen auf keinen Fall mit dem Patienten in Berührung kommen. Das Produkt

und der Patient dürfen auf keinen Fall gleichzeitig berührt werden.

4. Dieses Produkt kann radiologische (PACS)-Bilder zu Referenzzwecken anzeigen, ist jedoch nicht zum

diagnostischen Gebrauch vorgesehen.

5. Für erfolgskritische Anwendungen empfehlen wir, ein Ersatzgerät für den sofortigen Einsatz bereitzuhalten.

Warnung vor Einbrennen des Bilds

Warnung: Wird ein stehendes (konstantes) Bild über einen längeren Zeitraum auf dem Monitor belassen,

kann es zu einem Einbrennen des Bilds führen. Daher sollte kein stehendes Bild ständig auf dem

Bildschirm angezeigt werden. Den Monitor ausschalten, wenn er nicht in Gebrauch ist.

Modell BridgePower BPM150S24F06

Netzeingangsspannung (Wechselstrom) 100–240 V, 50 bis 60 Hz

DC-Ausgang 24 V, 6,25 A, 150 W

Lieferbedingungen | iii

Lieferbedingungen

Konformitätserklärungen

FCC- und EU-Richtlinien

Dieses Gerät erfüllt Teil 15 der FCC-Vorschriften und der Verordnung 2017/745 der Europäischen Union über

Medizinprodukte. Folgende Bedingungen müssen für den Betrieb des Produkts erfüllt sein: (1) Dieses Gerät darf

keine Störungen verursachen. (2) Das Gerät muss empfangene Störungen, einschließlich solcher, die zu einem

unerwünschten Betrieb führen können, vertragen.

1. Zum Anschluss des Farbmonitors sind die bereits angeschlossenen vorgeschriebenen Kabel zu verwenden,

um Interferenzen mit dem Radio- und Fernsehempfangs zu vermeiden. Die Verwendung anderer Kabel und

Adapter kann zu Interferenzen mit anderen Elektronikgeräten führen.

2. Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten nach FCC Teil 15 und CISPR 11. Dieses Gerät

erzeugt und nutzt Hochfrequenzenergie und kann diese auch ausstrahlen. Wird es nicht gemäß den hier

gegebenen Anweisungen angeschlossen und genutzt, kann das Gerät Funkübertragungen erheblich stören.

IEC

Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die Grenzwerte für Medizinprodukte nach IEC 60601-1-2. Diese

Grenzwerte wurden so ausgelegt, dass ein angemessener Schutz gegen schädliche Interferenzen in einer

typischen medizinischen Umgebung geboten ist. Dieses Gerät erzeugt und nutzt Funkstrahlung und kann diese

abstrahlen; es kann daher bei unsachgemäßer Montage und Nutzung Interferenzen in anderen Geräten in der

Nähe verursachen.

FCC, EU-Richtlinien und IEC:

Es besteht keine Garantie, dass keine Störungen in einer Installation auftreten. Sollte dieses Gerät den Rundfunk-

oder Fernsehempfang stören, was durch Aus- und Einschalten des Geräts feststellbar ist, sollte der Benutzer eine

oder mehrere der folgenden Maßnahmen ergreifen, um diese Störstrahlung auszuschalten:

• Antenne neu ausrichten oder an einer anderen Stelle anbringen.

• Abstand zwischen Gerät und Empfänger vergrößern.

• Für den Anschluss des Geräts einen anderen Stromkreis als den des Empfängers verwenden.

• Rücksprache mit dem Händler oder einem Radio-/TV-Fachmann nehmen.

An dieses Produkt angeschlossene Zubehörgeräte müssen gemäß den IEC-Normen (d. h. IEC 60950-1 oder IEC

62368-1) für Datenverarbeitungsgeräte und IEC 60601-1 für Medizingeräte zugelassen sein. Darüber hinaus

müssen alle Konfigurationen dem Systemstandard IEC 60601-1-1 entsprechen. Wer zusätzliche Geräte an das

Signaleingangs- oder -ausgangsteil anschließt, konfiguriert ein medizinisches System und ist somit dafür

verantwortlich, dass das System den Anforderungen des Systemstandards IEC 60601-1-1 entspricht. Wer für die

Befestigung des Geräts an einem System verantwortlich ist, muss sicherstellen, dass die bei diesem Produkt

verwendeten Montagevorrichtungen der IEC-Norm 60601-1 entsprechen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an

den technischen Dienst oder an den für Sie zuständigen Vertreter vor Ort.

FCC

Hinweis: Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für ein digitales Gerät der Klasse B

gemäß Teil 15 der FCC-Vorschriften. Diese Grenzwerte wurden so ausgelegt, dass ein angemessener Schutz

gegen schädliche Interferenzen in einem Wohngebiet geboten ist. Dieses Gerät erzeugt und nutzt

Hochfrequenzenergie und kann diese auch ausstrahlen. Wird es nicht gemäß den hier gegebenen Anweisungen

angeschlossen und genutzt, kann das Gerät Funkübertragungen erheblich stören. Es besteht jedoch keine

Garantie, dass keine Störungen in der jeweiligen Installation auftreten. Sollte dieses Gerät den Rundfunk- oder

Fernsehempfang stören, was durch Aus- und Einschalten des Geräts feststellbar ist, sollte der Benutzer eine oder

mehrere der folgenden Maßnahmen ergreifen, um diese Störstrahlung auszuschalten:

• Antenne neu ausrichten oder an einer anderen Stelle anbringen.

• Abstand zwischen Gerät und Empfänger vergrößern.

• Für den Anschluss des Geräts einen anderen Stromkreis als den des Empfängers verwenden.

• Rücksprache mit dem Händler oder einem Radio-/TV-Fachmann nehmen.

Gesetzliche Hinweise

NDS kann dieses Produkt über andere Medizingerätehersteller, Vertriebspartner und Weiterverkäufer vertreiben.

Daher sollte sich der Käufer dieses NDS-Produkts in Bezug auf eventuell geltende Produktgewährleistungen an

den Erstverkäufer wenden.

NDS übernimmt keinerlei zusätzliche Haftung in Zusammenhang mit dem bzw. in Bezug auf den Verkauf und/

oder Gebrauch dieses Produkts und ermächtigt auch keine andere Person dazu. Zur korrekten Verwendung,

Handhabung und Pflege der NDS-Produkte sollte der Kunde die dem Produkt beiliegende oder anderweitig

verfügbare produktspezifische Literatur, die Gebrauchsanleitung und/oder die Beschriftung konsultieren.

Der Kunde muss sich darüber im Klaren sein, dass die Leistung des Produkts u. a. durch Konfiguration, Software,

Anwendung, Kundendaten sowie die Bedienung beeinflusst wird. Es ist zwar zu erwarten, dass NDS-Produkte

mit vielen Systemen kompatibel sind, die funktionelle Einbindung beim Kunden kann jedoch variieren. Daher

muss die Eignung eines Produkts für einen bestimmten Zweck oder eine spezifische Anwendung vom Kunden

festgestellt werden und wird von NDS nicht garantiert.

NDS LEHNT HIERMIT JEGLICHE AUSDRÜCKLICHEN, STILLSCHWEIGENDEN UND/ODER GESETZLICHEN

GEWÄHRLEISTUNGEN FÜR ALLE NDS-PRODUKTE UND -DIENSTLEISTUNGEN AB, EINSCHLIESSLICH, ABER NICHT

BESCHRÄNKT AUF DIE GEWÄHRLEISTUNGEN ZUR ALLGEMEINEN MARKTGÄNGIGKEIT, EIGNUNG FÜR EINEN

BESTIMMTEN ZWECK UND NICHTVERLETZUNG VON RECHTEN DRITTER. ALLE ANDEREN GEWÄHRLEISTUNGEN,

REPRÄSENTATIONEN ODER ZUSICHERUNGEN JEGLICHER ART UND JEGLICHEN WESENS ODER AUSMASSES, OB

STILLSCHWEIGEND, AUSDRÜCKLICH UND/ODER GESETZLICH (STATUT, GESETZ, HANDELSBRAUCH, USUS,

HANDEL ODER SONSTIGES) WERDEN HIERMIT AUSDRÜCKLICH AUSGESCHLOSSEN UND ABGELEHNT.

NDS, seine Lieferanten und/oder Händler sind weder direkt noch durch Schadenersatz haftbar für jegliche

besonderen, beiläufig entstandenen, konkludenten, exemplarischen, indirekten oder Strafschäden

(einschließlich, aber nicht begrenzt auf angeblich entstandene Schäden aufgrund verspäteter Lieferung,

Nichtlieferung, Produktversagen, Produktdesign oder Produktion, Unfähigkeit zur Nutzung solcher Produkte

oder Dienstleistungen, entgangene künftige Erträge oder aus anderen Gründen in Zusammenhang mit oder

aufgrund von Kauf, Verkauf, Leasing, Vermietung, Installation oder Verwendung solcher NDS-Produkte, dieser

Lieferbedingungen oder in Bezug auf die Bedingungen jeglicher Vereinbarung, die diese Lieferbedingungen

beinhaltet).

IN EINIGEN LÄNDERN SIND DER AUSSCHLUSS BESTIMMTER GEWÄHRLEISTUNGEN SOWIE BESTIMMTE

HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN NICHT ZULÄSSIG; DAHER SIND DIE OBIGEN BESCHRÄNKUNGEN UND/ODER

AUSSCHLÜSSE MÖGLICHERWEISE NICHT ANWENDBAR. IN DIESEM FALL IST DIE HAFTUNG AUF DEN IN DER

JEWEILIGEN GERICHTSBARKEIT GESETZLICH ZULÄSSIGEN UMFANG BESCHRÄNKT.

Die in diesem Dokument enthaltenen Informationen, einschließlich aller Konzepte und zugehöriger Materialien,

sind der Sachwert von NDS und/oder seinen Lizenzgebern. Diese behalten sich, soweit zulässig, alle Patent-,

Urheber- und anderen Eigentumsrechte für dieses Dokument vor, einschließlich aller Konzept-, Fertigungs-,

Reproduktions-, Verwendungs- und Vertriebsrechte dafür vor. Davon ausgenommen sind Rechte, die

ausdrücklich anderen gewährt wurden.

Diese Bedienungsanleitung kann jederzeit ohne Benachrichtigung geändert werden. Sollten Sie Fragen zur

neuesten Version der Bedienungsanleitung haben, wenden Sie sich bitte an NDS.

iii | Lieferbedingungen

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