Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Benutzerhandbuch

Typ
Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch eignet sich auch für

cobas b 221 System
Gebrauchsanweisung Version 18.0
Softwareversion 8.04
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 18.0 2
cobas b 221 System
cobas b 221 System
Roche Diagnostics
3 Gebrauchsanweisung · Version 18.0
Informationen zum Dokument
Bisherige Versionen
Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Dokument richtet sich an Anwender des cobas b 221 systems.
Im Laufe des Jahres 2006 wurde das Roche OMNI S System unter der Roche
Dachmarke cobas® neu eingeführt.
Systeme mit einer Seriennummer ab 5001 sind cobas b 221 systeme.
Systeme mit einer Seriennummer bis 5000 sind Roche OMNI S Systeme.
Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die in diesem
Dokument enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung korrekt
sind. Roche muss dieses Dokument jedoch infolge von
Produktbeobachtungsmaßnahmen ggf. aktualisieren, was möglicherweise eine neue
Version erforderlich macht.
Handbuchversion Softwareversion Revisionsdatum Änderungen
2.0 1.0 Mai 2003 Launch
3.0 1.0 Juni 2003 nicht ausgeliefert
3.1 1.02 Juli 2003
4.0 2.0 März 2004
5.0 4.0 Dezember 2004
6.0 5.0 November 2005
7.0 5.0 März 2006 cobas-Branding
8.0 6.0 Dezember 2006
9.0 7.0 Februar 2008
10.0 > 7.0 April 2009
11.0 > 7.06 Februar 2011
12.0 > 7.08 Mai 2012
13.0 > 7.09 Oktober 2012
14.0 > 8.0 Februar 2014
15.0 > 8.0 April 2015 Nicht veröffentlicht
16.0 > 8.02 Juli 2016 MSS Cassette Gen.2
Hardware-Update (SN
größer als 21000)
17.0 > 8.03 April 2017 Inhalt des
Referenzhandbuchs wurde
hinzugefügt
18.0 > 8.04 Oktober 2019 MSS Cassette Gen.2 entfernt
Verschiedene
Aktualisierungen
Tabelle 1 Bisherige Versionen
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 18.0 4
cobas b 221 System
Allgemeiner Hinweis
Stellen Sie vor der Verwendung des Systems sicher, dass Sie mit dem System und den
Sicherheitshinweisen vertraut sind, um schwere oder tödliche Verletzungen zu vermeiden.
r Besondere Aufmerksamkeit sollte den Sicherheitsvorkehrungen gelten.
r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem Dokument.
r Das System darf ausschließlich auf die in diesem Dokument beschriebene Weise
betrieben werden.
r Bewahren Sie alle Dokumente an einem sicheren Ort auf, an dem sie leicht zugänglich
sind.
Schulungen Die Bedienung und Wartung des Geräts ist Personal vorbehalten, das von Roche
Diagnostics entsprechend geschult wurde. Aufgaben, die in der
Benutzerdokumentation nicht beschrieben sind, dürfen nur von Servicemitarbeitern
von Roche Diagnostics vorgenommen werden.
Screenshots Die in diesem Dokument verwendeten Screenshots dienen ausschließlich zu
Illustrationszwecken. Konfigurierbare und veränderliche Daten, wie Tests,
Ergebnisse oder Pfadangaben in den Screenshots dürfen nicht zu Laborzwecken
verwendet werden.
Garantie Jegliche kundenseitige Änderung am System führt zum Erlöschen der Garantie oder
des Service-Vertrags.
Genaue Informationen zu den Garantiebedingungen erhalten Sie bei Ihrem
Vertriebspartner vor Ort oder Ihrem Garantievertragspartner.
Software-Updates müssen stets von einem Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics
oder mit dessen Hilfe durchgeführt werden.
Copyright © 2003-2019, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
Lizenzbedingungen Die Software des cobas b 221 systems ist durch Vertragsrecht, Urheberrecht und
internationale Abkommen geschützt. Das cobas b 221 system umfasst eine
Benutzerlizenz zwischen F. Hoffmann-La Roche Ltd. und einem Lizenznehmer, und
der Zugriff auf sowie die Nutzung der Software sind autorisierten Benutzern
vorbehalten. Die unbefugte Nutzung und Verbreitung der Software kann zivil- und
strafrechtliche Folgen nach sich ziehen.
Open-Source-Software und
kommerzielle Software
Das cobas b 221 system enthält möglicherweise Komponenten oder Module aus
kommerzieller oder Open-Source-Software. Weitere Informationen zum geistigen
Eigentum und weitere Warnhinweise sowie die zu den Softwareprogrammen des
cobas b 221 systems gehörenden Lizenzen finden Sie in den elektronischen
Dokumenten, die im Lieferumfang dieses Produkts enthalten sind.
Diese Open-Source- bzw. kommerzielle Software bildet in Kombination mit dem
cobas b 221 system in bestimmten Rechtsgebieten ein Medizinprodukt. Genauere
Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung und den
Produktkennzeichnungen.
Beachten Sie, dass die jeweilige Nutzungsberechtigung nach geltendem Recht
erlischt, sobald unbefugte Änderungen am cobas b 221 system vorgenommen
werden.
Marken Folgende Marken sind anerkannt:
cobas b 221 System
Roche Diagnostics
5 Gebrauchsanweisung · Version 18.0
COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC,
ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL and AUTO-TROL are trademarks of
Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Kommentare und Anregungen zu
diesem Dokument
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses Dokument dem
Verwendungszweck gerecht wird. Kommentare und Anregungen zu allen Aspekten
dieses Dokuments sind stets willkommen und werden bei den Aktualisierungen
berücksichtigt. Wenn Sie Kommentare oder Anregungen zu diesem Dokument
haben, wenden Sie sich an Ihre Roche-Vertretung.
Konformität Das cobas b 221 system erfüllt die Anforderungen der folgenden Richtlinien:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober
1998 über In-vitro-Diagnostika
Richtlinie 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April
2014 über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die
Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur Aufhebung der Richtlinie
1999/5/EG
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011
zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten
Dieses System erfüllt die Anforderungen bezüglich Störaussendung und
Störfestigkeit, die im entsprechenden Abschnitt der IEC 61326 dargelegt sind.
Die Konformität wird durch die Konformitätserklärung dargelegt.
Die Konformität wird durch folgende Zeichen bescheinigt:
In-vitro-Diagnostikum.
Erfüllt die Bestimmungen der entsprechenden EU-Richtlinien.
Vergabe durch TÜV SÜD für Kanada und die USA.
„Laboratory Equipment“ bezieht sich auf die auf dem Typenschild
angegebene Produktkennung.
Roche Diagnostics
6 Gebrauchsanweisung · Version 18.0
2 cobas b 221 System
Kontaktadresse
Hersteller
Ausgabe
Version 18.0, September 2019
Erstausgabe: Mai 2003
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland
Hergestellt in der Schweiz
www.roche.com
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 18.0 7
cobas b 221 System
Inhaltsverzeichnis
Informationen zum Dokument 3
Kontaktadresse 6
Ausgabe 6
Inhaltsverzeichnis 7
Vorwort 9
Verwendungszweck 9
Zielgruppe 9
Einsatzumgebung 10
Symbole und Abkürzungen 10
Neuerungen in Dokumentversion 18.0 14
Einführung und Spezifikationen
1 Sicherheitshinweise
Sicherheitsstufen 20
Sicherheitsvorkehrungen 21
Sicherheitszeichen am System und an
Verbrauchsmaterialien 30
2 Allgemeine Beschreibungen
Einführung 33
Allgemeine Hinweise 34
Mess- und Kalibrierprinzip 36
Allgemeine Hinweise zum Umgang mit der MSS-
Kassette 37
Systembeschreibung 38
3 In- und Außerbetriebnahme
Inbetriebnahme 47
Außerbetriebnahme 72
4 Spezifikationen
Leistungsdaten 85
Umweltparameter 106
Probendurchsatz 108
Probenmesszeiten 109
Probenvolumen 110
Probenarten 111
Kalibrierungen 112
Produktdaten 113
AutoQC 113
Drucker 114
Identifizierung mithilfe elektromagnetischer
Wellen (RFID) 114
Bildschirm / PC-Einheit 115
Barcode-Scanner 117
5 Theoretische Grundlagen
Parameter und Berechnungen 121
Referenzwerte und kritische Bereiche 137
Bedienung
6 Messung
Präanalytik 155
Interferenzen 162
Einschränkungen der klinischen Analyse 168
Festlegen der Eingabewerte für Messungen 171
Konfigurieren des Bildschirms der
Messergebnisse 172
Erstellen und Konfigurieren druckbares
Messprotokoll 172
Messablauf 175
Festlegen der Messeinstellungen 178
Dateneingabe 184
Importieren und Exportieren von
Systemkonfigurationen 190
Systemmodi 192
7 Qualitätskontrolle
Allgemeines zur Qualitätskontrolle 197
Generelles QC-Konzept 198
Wichtige Information zur Beurteilung von QC-
Messergebnissen 200
Materialeinstellung 201
Materialzuordnung – AutoQC-Materialien 203
QC-Zeitpunkte 206
Startzeiten festlegen 207
Lotwechsel (betrifft nur
AutoQC-Messungen) 208
Überwachung der Einsatzzeit 210
Materialcode einlesen 212
Bereiche einlesen 213
Auf AutoQC-Tauglichkeit prüfen 214
QC-Messung 218
AutoQC-Messung 220
Erstellen eines Levey-Jennings-Diagramms 221
Auswerten eines Levey-Jennings-Diagramms 224
Multirules 225
Überblick über die Multirules 226
QC-Folgeaktionen 229
QC-Sperre aufheben 230
QC für Messbereit (mit AutoQC-Modul) 231
QC für Messbereit (ohne AutoQC-Modul) 233
QC-Fehlerbehebung 235
8 Kalibrierung
Allgemeines zur Kalibrierung 241
Automatische Kalibrierungen 241
Benutzeraktivierte Kalibrierungen 242
Darstellung der Parameter während der
Kalibrierung 244
Roche Diagnostics
8 Gebrauchsanweisung · Version 18.0
cobas b 221 System
9 Softwaremodi
Allgemeines zu den Softwaremodi 247
Bedienoberfläche 247
Parameter/Symbole 250
Analysator-Modus 255
Einstellungen 257
Konfigurieren des Datenmanagers 258
Konfigurieren von Datenexporten aus dem
Datenmanager 261
Datenmanager 262
Verwalten von Daten 267
Info 269
Verwalten der Sicherheitseinstellungen 275
Wartung
10 Wartung
Allgemeines zur Wartung 285
Dekontaminierung 285
Tägliche Wartung 287
Wöchentliche Wartung 288
Vierteljährliche Wartung 290
Probenabhängige Wartungsarbeiten 294
Wartung bei Bedarf 308
Weitere Wartungsarbeiten 331
Fehlerbehebung
11 Fehlerbehebung
Allgemeines zur Fehlerbehebung 337
Systemstopps 338
Modulstopps 346
Systemwarnungen 351
Statusmeldungen zu Mess- und
Kalibrierwerten 360
Statusmeldungen auf dem Messprotokoll 385
Fehlerbehebung am Barcode-Scanner 386
Entfernen von Verstopfungen aus den Schläuchen
des W Waste Containers 388
Anhang
12 Verfügbare Zubehörteile und
Verbrauchsmaterialien
Verfügbare Zubehörteile und
Verbrauchsmaterialien 395
13 Glossar
Index
Index 407
Revisionen
Revisionen
Revisionen 417
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 18.0 9
cobas b 221 System
Vorwort
Das cobas b 221 system ist ein Analysator mit einem integrierten AutoQC-Modul als
Option.
In diesem Handbuch werden die Merkmale und allgemeinen Bedienkonzepte, die
Spezifikationen und die Verwendung der Bedienelemente, die Bedientechniken, die
Notfallverfahren sowie die Produktkennzeichnungs- und Wartungsverfahren für das
cobas b 221 system ausführlich beschrieben.
Verwendungszweck
Das cobas b 221 system ein vollautomatischer Analysator für die In-vitro-Tests mit
Vollblut, Serum, Plasma, acetat- und bicarbonathaltigen Dialysatlösungen und
Pleura-Flüssigkeit zur quantitativen Bestimmung von:
o pH
o Blutgas (BG): PO
2
, PCO
2
o Elektrolyten (ISE): Na
+
, K
+
, Cl
-
, iCa
2+
o matokrit (Hct)
o Metaboliten (MSS): Glucose, Lactat, Urea/BUN (nur Version <6>).
o Totalhämoglobin (tHb)
o Sauerstoffsättigung (SO
2
)
o moglobinderivate COOX (O
2
Hb, HHb, COHb, MetHb)
o Bilirubin (neonatal)
Zusätzlich können mit dem cobas b 221 system Rechenwerte ermittelt werden.
Folgende Parameter können in Vollblut, Serum oder Plasma gemessen werden:
o pH
o Blutgas (BG): PO
2
, PCO
2
o Elektrolyten (ISE): Na
+
, K
+
, Cl
-
, iCa
2+
o matokrit (Hct)
o Metaboliten (MSS): Glu, Lac, Urea/BUN
o Totalhämoglobin (tHb)
o Sauerstoffsättigung (SO
2
)
o moglobinderivate COOX (O
2
Hb, HHb, COHb, MetHb)
o Bilirubin (neonatal)
Folgende Parameter können in Pleura-Flüssigkeit gemessen werden:
o pH
Zielgruppe
Die Benutzerzielgruppe für medizinische Zwecke sind geschulte Mitarbeiter von
Notaufnahmen, Intensivstationen und Laboren.
cobas b 221 System
Roche Diagnostics
10 Gebrauchsanweisung · Version 18.0
Einsatzumgebung
Das cobas b 221 system ist für den Einsatz in Krankenhauslaboren sowie am Point-
of-Care vorgesehen, beispielsweise auf Intensivstationen (ICU, NICU, PICU), in
Notaufnahmen und in Operationssälen (OPs).
Symbole und Abkürzungen
Symbole in diesem Dokument
Symbol Erklärung
o Listenelement
r Beginn einer Aufgabe
s Ende einer Aufgabe
u Verwandte Themen mit zusätzlichen Informationen
q
Tipp. Zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung oder
hilfreiche Hinweise.
Tabelle 2 Symbole in diesem Dokument
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 18.0 11
cobas b 221 System
Symbole auf dem Gerät und an
Verbrauchsmaterialien
Symbol Erklärung
Bestellnummer
Seriennummer
Globale Artikelnummer GTIN
Hersteller
Herstellungsdatum
We chs el st ro m
Achtung
Chargenbezeichnung
Verfa ll sdatum
Temperaturbegrenzung
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Inhalt des Verbrauchsmaterials
Kontrollmaterial
Zerbrechlich – vorsichtig handhaben
Tabelle 3 Symbole auf dem Gerät und an Verbrauchsmaterialien
cobas b 221 System
Roche Diagnostics
12 Gebrauchsanweisung · Version 18.0
u Sicherheitszeichen am System und an Verbrauchsmaterialien (S. 30)
Aufrecht lagern
Nicht wiederverwenden
Mit Strahlung sterilisiert
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Ausreichend für <n> Tests
Benutzerhandbuch/Gebrauchsanweisung
In-vitro-Diagnostikum.
Biogefährdung
(gemäß der Norm IEC/EN 61010-2-101)
(1)
(Gerät)
Biogefährdung
(gemäß der Norm DIN EN ISO 15223-1)
(2)
(Verbrauchsmaterialien)
Trocken halten
Nicht mehr als 6 Einheiten übereinander stapeln
Elektrostatisch empfindliches Bauelement (ESD)
(1) IEC/EN 61010-2-101: Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte
- (Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik-(IVD-)Medizingeräte).
(2) DIN EN ISO 15223-1: Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen (Teil 1: Allgemeine Anforderungen).
Symbol Erklärung
Tabelle 3 Symbole auf dem Gerät und an Verbrauchsmaterialien
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 18.0 13
cobas b 221 System
Abkürzungen
Abkürzung Definition
ANSI American National Standards Institute
AQC, AutoQC Automatische Qualitätskontrolle
A
rate
Atemfrequenz bei assistierter Beatmung
ASTM American Society for Testing and Material
BG Blutgas
Bili Bilirubin
BUN Blut-Harnstoff-Stickstoff
Kal. Kalibrierung
CE Conformité Européenne (Übereinstimmung mit EU-Richtlinien)
CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute
COHb Carboxyhämoglobin
cond Abkürzung für Conductivity (Leitfähigkeit)
COOX CO-Oxymetrie
z. B. zum Beispiel
EG Europäische Gemeinschaft
EN Europäische Norm
EU Europäische Union
FMS Flüssigmischsystem
FTP File Transfer Protocol
GB Gigabyte
Glu Glucose
Hct Hämatokrit
HHb Desoxyhämoglobin
KIS Krankenhaus-Informationssystem
HW Hardware
Hz Hertz
d. h. das heißt
IEC Internationale Elektrotechnische Kommission
ISE Ionenselektive Elektrode
ISO Internationale Organisation für Normung
IT Informationstechnologie
IVD In-vitro-Diagnostikum
kg Kilogramm
Lac Lactat
LCD Flüssigkristallanzeige
LED Light-emitting diode (Leuchtdiode)
LIS Laborinformationssystem
LoQ Bestimmungsgrenze
MAP Mittlerer arterieller Druck
MB Megabyte
MK Messkammer
MetHb Methämoglobin
MHz Megahertz
Tabelle 4 Abkürzungen
cobas b 221 System
Roche Diagnostics
14 Gebrauchsanweisung · Version 18.0
Neuerungen in Dokumentversion 18.0
Aktualisierte sicherheitstechnische
Hinweise
u Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems (S. 21)
u Betriebsbedingungen (S. 23)
u Biologisch gefährliche Materialien (S. 24)
u Umweltschäden (S. 24)
u Falsche Ergebnisse (S. 26)
u Software- und Datensicherheit (S. 27)
u Beschädigung des Systems (S. 29)
u Generelle Hinweise für den Betrieb (S. 34)
u Allgemeine Hinweise zum Umgang mit der MSS-Kassette (S. 37)
u Unverträgliche Substanzen (S. 37)
MSS Metabolit-sensitiver Sensor
MV Minutenvolumen
NIST National Institute of Standards and Technology
O
2
Hb
Oxyhämoglobin
PCO
2
Kohlendioxid-Partialdruck
PEEP Positiver endexspiratorischer Druck
PIP Inspiratorischer Spitzendruck
PO
2
Sauerstoff-Partialdruck
POC Point of Care
QC Qualitätskontrolle
RAM Speicher mit wahlfreiem Zugriff (random access memory)
RCon Referenzkontakt
S1 S1 Rinse Solution
S2 S2 Fluid Pack
S3 S3 Fluid Pack A
SCon Sensorkontakt
SD Standardabweichung
VSS Vorsaugstrecke
SO
2
Sauerstoffsättigung
S
rate
Atemfrequenz der Spontanatmung
SSD Halbleiterlaufwerk
T&D Turn & Dock
Te Exspiratorische Zeit
tHb Gesamthämoglobin
Ti Inspiratorische Zeit
USB Universeller Serieller Bus
VT Atemzugvolumen
WWatt
Abkürzung Definition
Tabelle 4 Abkürzungen
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 18.0 15
cobas b 221 System
u
Standort (S. 47)
u Probenanforderung (S. 155)
u Probenbehälter (S. 158)
u Vol lblut (S. 160)
u Spritzenmodus (S. 175)
u Allgemeines zur Wartung (S. 285)
u S1 Rinse Solution/S2 Fluid Pack/S3 Fluid Pack A (S. 294)
u W Waste Container (S. 297)
u Tauschen des Einfüllmunds (S. 308)
u Tauschen der Peristaltikpumpenschläuche (S. 309)
u So wird eine Elektrode ausgetauscht (S. 313)
u Allgemeines zur Fehlerbehebung (S. 337)
u So werden Verstopfungen aus den Schläuchen des W Waste Containers entfernt (S. 388)
Spezifikationen zum
Schalldruckpegel
u Schalldruckpegel (S. 113)
Drucker-Spezifikationen
u Drucker (S. 114)
RFID-Spezifikationen
u Identifizierung mithilfe elektromagnetischer Wellen (RFID) (S. 114)
Beschreibung von SO
2
(c)
u SO
2(c)
(S. 125)
QC-Informationen
u Manuelle QC-Messung (S. 218)
Kalibrierung
u Automatische Kalibrierungen (S. 241)
u Nachkalibrierung – ohne O
2
(S. 242)
COOX-Kalibrierung
u So wird eine COOX-Kalibrierung durchgeführt (S. 291)
Ermittlung des Füllstands
u S1 Rinse Solution/S2 Fluid Pack/S3 Fluid Pack A (S. 294)
Hinweise zur Entsorgung
u So wird der W Waste Container geleert (S. 298)
u So wird eine AutoQC-Matte ausgetauscht (S. 328)
Tauschen der MSS-Kassette
u Tauschen der MSS-Kassette (nur cobas b 221<6> system) (S. 322)
Statusmeldungen
u Statusmeldungen auf dem Messprotokoll (S. 385)
Verfügbare Zubehörteile und
Verbrauchsmaterialien
u Elektroden und Sensoren (S. 395)
cobas b 221 System
Roche Diagnostics
16 Gebrauchsanweisung · Version 18.0
Einführung und Spezifikationen
1 Sicherheitshinweise .......................................................................................................................... 19
2 Allgemeine Beschreibungen ............................................................................................................. 31
3 In- und Außerbetriebnahme............................................................................................................ 45
4 Spezifikationen................................................................................................................................. 81
5 Theoretische Grundlagen............................................................................................................... 119
Roche Diagnostics
Gebrauchsanweisung · Version 18.0 19
cobas b 221 System 1 Sicherheitshinweise
Inhaltsverzeichnis
Sicherheitshinweise 1
Dieses Kapitel enthält Informationen für den sicheren Betrieb des
cobas b 221 systems.
In diesem Kapitel
Kapitel
1
Sicherheitsstufen...................................................................................................................20
Sicherheitsvorkehrungen.....................................................................................................21
Anwenderqualifikation..................................................................................................21
Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems.........................................21
Installation und Deinstallation.....................................................................................22
Betriebsbedingungen.....................................................................................................23
Schutz vor Stromschlag .................................................................................................23
Biologisch gefährliche Materialien ..............................................................................24
Mechanische Sicherheit.................................................................................................25
Reagenzien und Arbeitslösungen ................................................................................25
Falsche Ergebnisse..........................................................................................................26
Software- und Datensicherheit.....................................................................................27
Beschädigung des Systems............................................................................................29
Sicherheitszeichen am System und an Verbrauchsmaterialien......................................30
Roche Diagnostics
20 Gebrauchsanweisung · Version 18.0
1 Sicherheitshinweise cobas b 221 System
Sicherheitsstufen
Sicherheitsstufen
In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie Sicherheitshinweise in dieser
Gebrauchsanweisung dargestellt werden.
Sicherheitsvorkehrungen und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm
ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und
Symbolen vertraut:
Sicherheitshinweis
Das Warndreieck macht Sie auf potenzielle Gefahren aufmerksam, die zu Verletzungen
führen können. Befolgen Sie alle mit diesem Symbol gekennzeichneten
Sicherheitshinweise, um Schäden am System und schwere oder sogar tödliche
Verletzungen zu vermeiden.
Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen
verwendet:
WARNUNG
WARNUNG
r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der
Sicherheitshinweise zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.
VORSICHT
ACHTUNG
r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der
Sicherheitshinweise zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.
HINWEIS
HINWEIS
r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der
Sicherheitshinweise zu Schäden am System führen kann.
Es müssen Laborhandschuhe, Schutzbrille und geeignete Schutzkleidung sowie ggf.
ein Mundschutz getragen werden.
Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen sind durch das folgende
Symbol gekennzeichnet:
q
Tipp
… weist auf zusätzliche Informationen zur korrekten Verwendung oder nützliche Tipps hin.
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Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Benutzerhandbuch

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