Roche cobas s 201 system Benutzerhandbuch

Typ
Benutzerhandbuch
02/2007, Version 1.0 1.1
Pooling-
Algorithmen 1
Überblick
Auf dem flexiblen cobas s 201 System können folgende Schritte
durchgeführt werden: Testen von Einzelspenderproben, Zusammenführen
von Aliquoten aus verschiedenen Proben und Testen der Proben in Pools
mit 6 Proben.
Die jeweilige Pooling-Methode hängt vom getesteten Analyten sowie von
der Population der getesteten Proben ab.
Primär-Pooling
Bei kleinen Pools stehen für das Primär-Pooling folgende Optionen zur
Verfügung:
Primär-Pools mit 1 Probe: Pools mit einer Probe zum Testen von
Spenderproben auf WNV- oder MPX-Targets
Primär-Pools mit 6 Proben: Pools mit sechs Proben zum Testen
von Spenderproben auf WNV- oder MPX-Targets
Primär-Pools mit 6 Proben: Zwei Pools mit jeweils sechs Proben
zum Testen von Spenderproben auf WNV- und MPX-Targets
Sekundär-Pooling
Ein Folgetest (Sekundärtest) ist notwendig, wenn beim ersten Test
(Primärtest) eines Pools mit mehreren Proben reaktive oder ungültige
Testergebnisse erzielt wurden. Für das Sekundär-Pooling stehen folgende
Optionen zur Verfügung:
Wiederholungs-Pools mit 6 Proben: Pools mit sechs Proben zum
erneuten Testen von Proben aus Primär-Pools mit 6 Proben, deren
Testergebnisse ungültig waren
Auflösungs-Pooling: Pools mit einer Probe zum separaten Testen
von Proben aus ungültigen oder reaktiven Pools
1.2 02/2007, Version 1.0
Primär-Pools mit 1 Probe
Primär-Pools mit 1 Probe werden auf eventuell vorhandene Screening-
Analyte untersucht (Abbildung 1.1).
Ist der Prir-Pool mit 1 Probe nicht-reaktiv (negativ), wird auch
die Spenderprobe als nicht-reaktiv angegeben.
Ist der Primär-Pool mit 1 Probe reaktiv, wird auch die
Spenderprobe als reaktiv angegeben.
Sind die Testergebnisse ungültig, wird ein Auflösungs-Pooling
angefordert (siehe Seite 1.5).
Abbildung 1.1
Primär-Pools mit 1 Probe
Primär-Pools
mit 1 Probe
Auflösungs-
Pooling
Abgeschlossen,
Reaktiv
Abgeschlossen,
Nicht-reaktiv
(negativ)
Nicht-reaktiv
(negativ)
Nicht-reaktiv (positiv)
Ergebnis
Ungültig
Pooling-Algorithmen
02/2007, Version 1.0 1.3
Primär-Pools mit 6 Proben
Primär-Pools mit 6 Proben werden auf eventuell vorhandene Screening-
Analyte untersucht (Abbildung 1.2).
Ist der Primär-Pool mit 6 Proben nicht-reaktiv, werden auch alle
Spenderproben in diesem Pool als nicht-reaktiv angegeben.
Ist der Primär-Pool mit 6 Proben reaktiv, wird für alle
Spenderproben in diesem Pool ein Auflösungs-Pooling (siehe Seite
1.5) angefordert.
Sind die Testergebnisse ungültig, wird ein Wiederholungs-Pool mit
6 Proben (siehe Seite 1.4) angefordert.
Der Laboradministrator kann zur Klärung ungültiger Primär-Pools
mit 6 Proben auch ein Auflösungs-Pooling durchführen (siehe
Ändern von Pooling-Anforderungen im Hardware- und Software-
Referenzhandbuch zum cobas s 201 System).
Simultan-Pools mit 6 Proben
Wenn als Pooling-Methode Simultaneous Pools of 6 (Primär-Pools mit 6
Proben) ausgewählt wurde, wird ein Aliquot jeder Spenderprobe in zwei
Primär-Pools mit 6 Proben pipettiert. Mit einem dieser Pools wird ein
MPX-Test und mit dem anderen ein WNV-Test durchgeführt. Die Tests
werden unabhängig voneinander und gemäß dem in Abbildung 1.2
dargestellten Algorithmus durchgeführt.
Abbildung 1.2
Primär-Pools mit 6 Proben
Primär-Pools
mit 6 Proben
Wiederholungs-
Pools mit 6
Proben
Auflösungs-
Pooling
Abgeschlossen,
Nicht-reaktiv
Nicht-reaktiv
Reaktiv
Ergebnis
Ungültig
1.4 02/2007, Version 1.0
Wiederholungs-Pools mit 6 Proben
Wenn die ersten Testergebnisse ungültig waren, können Spenderproben
aus einem Primär-Pool mit 6 Proben in Wiederholungs-Pools mit 6
Proben aufgenommen werden.
Wiederholungs-Pools mit 6 Proben werden auf eventuell vorhandene
Screening-Analyte untersucht (Abbildung 1.3).
Ist der Wiederholungs-Pool mit 6 Proben nicht-reaktiv, werden
auch alle Spenderproben in diesem Pool als nicht-reaktiv
angegeben.
Ist der Wiederholungs-Pool mit 6 Proben reaktiv, wird für alle
Spenderproben aus diesem Pool ein Auflösungs-Pooling (siehe
Seite 1.5) angefordert.
Sind die Testergebnisse ungültig, wird ein weiterer Wiederholungs-
Pool mit 6 Proben angefordert.
Der Laboradministrator kann zur Klärung ungültiger
Wiederholungs-Pools mit 6 Proben auch ein Auflösungs-Pooling
durchführen (siehe Ändern von Pooling-Anforderungen im
Hardware- und Software-Referenzhandbuch zum cobas s 201
System).
Abbildung 1.3
Wiederholungs-Pools mit 6 Proben
Wiederholungs-
Pools mit 6
Proben
Wiederholungs-
Pools mit 6
Proben
Auflösungs-
Pooling
Abgeschlossen,
Nicht-reaktiv
Nicht-reaktiv
Reaktiv
Ergebnis
Ungültig
Pooling-Algorithmen
02/2007, Version 1.0 1.5
Auflösungs-Pooling
Wurde ein Primär-Pool mit 6 Proben reaktiv auf den Screening-Analyt
getestet oder ist ein Testergebnis ungültig, kann für Spenderproben ein
Auflösungs-Pooling durchgeführt werden. Jeder Auflösungs-Pool enthält
dabei ein Aliquot einer einzelnen Spenderprobe.
Auflösungs-Pools werden auf eventuell vorhandene Screening-Analyte
untersucht (Abbildung 1.4).
Ist der Auflösungs-Pool nicht-reaktiv, wird auch die Spenderprobe
als nicht-reaktiv angegeben.
Ist der Auflösungs-Pool reaktiv, wird auch die Spenderprobe als
reaktiv angegeben.
Ist der Auflösungs-Pool ungültig, wird für diese Spenderprobe ein
weiteres Auflösungs-Pooling angefordert.
Abbildung 1.4
Auflösungs-Pooling
Auflösungs-
Pooling
Auflösungs-
Pooling
Abgeschlossen,
Reaktiv
Abgeschlossen,
Nicht-reaktiv
Nicht-reaktiv
Reaktiv
Ergebnis
Ungültig
1.6 02/2007, Version 1.0
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Benutzerhandbuch