Roche cobas c 111 Benutzerhandbuch

cobas c111 System

Printer Tool Benutzerhandbuch

Version 1.2

cobas c111

Roche Diagnostics

2 Printer Tool Benutzerhandbuch · Version 1.2

Zu diesem Handbuch

Revisionshistorie

Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Handbuch ist für Benutzer des cobas c111 Printer Tools bestimmt. Es wurde

große Sorgfalt darauf verwendet, die Korrektheit aller Informationen bei Druckle-

gung dieses Handbuchs zu gewährleisten. Roche Diagnostics International Ltd.

behält sich jedoch das Recht auf Änderungen im Zuge der technischen Weiterent-

wicklung des Produkts vor.

Verwendungszweck Das cobas c111 Printer Tool ist zum Drucken von Proben-, QK-Ergebnissen und

Daten der QK-Historie, die auf einem cobas c111 System erzeugt wurden,

bestimmt. Die Software läuft eigenständig auf einem externen Computer.

Das cobas c111 System ist ein Analyzer mit kontinuierlich flexibler Probenplatzie-

rung für die In-vitro-Bestimmung von klinisch-chemischen Parametern und Elekt-

rolyten in Serum, Plasma, Urin oder Vollblut (HbA1c).

Warenzeichen Die folgenden Warenzeichen werden verwendet: COBAS, COBAS C und LIFE

NEEDS ANSWERS sind Warenzeichen von Roche.

Alle sonstigen Warenzeichen sind Eigentum der jeweiligen Inhaber.

Systemnormen Das cobas c111 System erfüllt die Schutzanforderungen gemäß der IVD-Richtlinie

98/79/EG.

Die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen wird durch folgende Symbole

bestätigt:

Handbuchversion Softwareversion Revisionsdatum Änderungen

1.0 1.0 Februar 2009 Erste Ausgabe

1.1 1.0 Dezember 2012 Adressänderung

1.2 1.0 Oktober 2015 Die Verweise auf das Betriebs-

system wurden aktualisiert.

In-vitro-Diagnostikum.

Entspricht den Anforderungen der IVD-Richtlinie 98/79/EG.

CUS

®

Vergeben von Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für Kanada und

die USA.

Roche Diagnostics

Printer Tool Benutzerhandbuch · Version 1.2 3

cobas c111

Kontaktadressen

Hersteller

Vertrieb

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in der Schweiz

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana

USA

cobas c111

Roche Diagnostics

4 Printer Tool Benutzerhandbuch · Version 1.2

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 5

cobas c111

Table of contents

Zu diesem Handbuch 2

Kontaktadressen 3

Vorwort 7

Zur Verwendung dieses Handbuchs 7

Wo Informationen zu finden sind 7

Online-Hilfesystem 8

In diesem Handbuch verwendete Konventionen 9

Systembeschreibung Part A

1Sicherheit

Haftung A–5

Sicherheitssymbole A–5

Datensicherheit A–5

Datenintegrität A–5

2 Voraussetzungen

Hardware- und Softwareanforderungen A–9

Funktionstest A–10

Benutzerqualifikation A–10

3 Installation

Einleitung A–13

Übersicht über die Installationsverfahren A–14

Durchführen der Installation A–16

4 Einleitung

Übersicht A–27

Voraussetzungen A–29

Verwendung der Software A–29

5 Softwarebeschreibung

Hauptanzeige A–37

Statusbereich A–38

Globale Aktionstasten A–38

Arbeitsbereich Probenergebnisse A–39

Arbeitsbereich QK-Ergebnisse A–44

Arbeitsbereich QK-Historie A–47

Konfigurationsregisterkarten A–52

Dialogfeld Alarmmeldungen A–82

Hilfeanzeige A–83

Bedienung Part B

6 Erstellen von Berichten

Einleitung B–5

Importieren von Ergebnissen B–6

Drucken von Probenergebnissen B–8

Drucken von QK-Ergebnissen B–15

Drucken von Ergebnissen der QK-Historie B–18

7 Definieren von Vorlagen

Einleitung B–23

Berichtaufbau B–24

Dialogfeld Vorlagen-Editor B–27

Rahmen B–29

Platzieren und Ändern von Berichtelementen B–31

Definieren von Vorlagen B–38

Aktivieren von Vorlagen B–43

Sichern von Vorlagen B–43

Konfiguration Part C

8 Konfiguration

Einleitung C–5

Systemkonfiguration C–6

Hostkommunikation C–6

Testdefinitionen C–6

Kontrolldatendefinitionen C–8

Installieren einer neuen Sprache für die

Benutzeroberfläche oder die Online-Hilfe C–9

Fehlerbehebung Part D

9 Fehlerbehebung

Reagieren auf Meldungen D–5

Fehlerbehebung D–9

Glossar und Index Part E

Glossar E–3

Index E–5

Überarbeitung Part F

10 Überarbeitung

Roche Diagnostics

6 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

cobas c111

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Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 7

cobas c111

Vorwort

Das cobas c111 Printer Tool ist zum Drucken von Proben-, QK-Ergebnissen und

Daten der QK-Historie, die auf einem cobas c111 System erzeugt wurden,

bestimmt. Die Software läuft eigenständig auf einem externen Computer.

Das cobas c111 System ist ein Analyzer mit kontinuierlich flexibler Probenplatzie-

rung für die In-vitro-Bestimmung von klinisch-chemischen Parametern und Elekt-

rolyten in Serum, Plasma, Urin oder Vollblut (HbA1c).

Dieses Handbuch ist für Benutzer des cobas c111 Printer Tools bestimmt. Es

beschreibt seine Merkmale und die allgemeinen Bedienungskonzepte, Arbeitsverfah-

ren, Konfigurationsmöglichkeiten und Maßnahmen zur Fehlerbehebung.

Zur Verwendung dieses Handbuchs

Damit Sie die gewünschten Informationen schnell finden, enthält das Handbuch

ganz vorne ein Gesamtinhaltsverzeichnis und am Anfang jedes Kapitels ein Ver-

zeichnis des Kapitelinhalts. Außerdem finden Sie im Index am Schluss dieses Hand-

buchs Schlüsselwörter, die zu gesuchten Informationen führen.

Wo Informationen zu finden sind

Dieses Dokument enthält alle verfügbaren Informationen für die Installation und die

Arbeit mit dem cobas c111 Printer Tool.

Die Informationen in diesem Handbuch sind in die folgenden Kapitel unterteilt:

Vorwort Das Vorwort gibt allgemeine Hinweise zur Verwendung dieser Dokumentation.

Sicherheit Diese Abschnitte enthalten Informationen über den sicheren Betrieb des

cobas c111 Printer Tool. Sie sollten sich damit vertraut machen, bevor Sie mit dem

cobas c111 Printer Tool zu arbeiten beginnen.

Voraussetzungen In diesen Abschnitten werden die Bedingungen beschrieben, die für einen sicheren

und störungsfreien Betrieb des cobas c111 Printer Tool erfüllt sein müssen.

o Bewahren Sie dieses Printer Tool Operator’s Manual an einem sicheren Platz auf, damit

es nicht beschädigt wird und stets verfügbar ist.

o Dieses Printer Tool Operator’s Manual sollte jederzeit griffbereit sein.

Das cobas c111 Printer Tool ist für den Einsatz in Verbindung mit cobas c111 Systemen

konzipiert.

Nähere Informationen zur Konfiguration und Bedienung von cobas c111 Systemen finden

Sie im cobas c111 Instrument Operator’s Manual. Mit Hilfe des Index am Schluss dieses

Handbuchs können Sie nach speziellen Informationen suchen.

cobas c111

Roche Diagnostics

8 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

Installation In diesen Abschnitten wird beschreiben, wie das cobas c111 Printer Tool installiert

und in Betrieb genommen wird.

Einleitung Diese Abschnitte geben einen Überblick über das cobas c111 Printer Tool und

beschreiben einige Merkmale, die die Arbeit mit dem System erleichtern.

Softwarebeschreibung Diese Abschnitte enthalten ausführliche Informationen zu den Elementen der

verschiedenen Dialogfelder und beschreiben deren Verwendung.

Bedienung Diese Abschnitte beschreiben, wie Berichte erstellt werden.

Vorlagen Diese Abschnitte beschreiben, wie neue Vorlagen für Probenergebnisberichte erstellt

werden. Vorlagen bestehen aus Regeln, die festlegen, welche Informationen in einem

Bericht enthalten sein und wie sie dargestellt werden sollen.

Konfiguration Diese Abschnitte beschreiben, wie das cobas c111 Printer Tool eingerichtet wird

und wie neue Sprachendateien für Benutzeroberfläche und Online-Hilfe installiert

werden.

Fehlerbehebung Diese Abschnitte beschreiben, wie mit Ausnahmesituationen umzugehen ist, zum

Beispiel was zu tun ist, wenn die Installation nicht erfolgreich durchgeführt werden

konnte, oder wie auf Meldungen des cobas c111 Printer Tools zu reagieren ist.

Glossar und Index Das Glossar erläutert wichtige Begriffe, die in dieser Dokumentation verwendet

werden. Der Index ist eine alphabetische Liste von Schlüsselwörtern, über die Sie die

betreffenden Informationen in dieser Dokumentation finden können.

Online-Hilfesystem

Das cobas c111 Printer Tool verfügt über eine kontextsensitive Online-Hilfe, die die

Bedienung erleichtert. Durch Anklicken der Schaltfläche Hilfe wird ein Hilfetext

zum aktiven Dialogfeld oder Register angezeigt. Die Informationen in der Online-

Hilfe sind identisch mit dem Inhalt des Benutzerhandbuchs des cobas c111 Printer

Tools.

e

Nähere Informationen zu den einzelnen Elementen in Hilfeanzeigen siehe Hilfeanzeige

auf Seite A-83.

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 9

cobas c111

In diesem Handbuch verwendete Konventionen

Grafische Symbole werden verwendet, damit Informationen leicht auffindbar und

übersichtlich sind. Im Folgenden werden die in diesem Handbuch verwendeten

Konventionen erläutert.

Symbole Die folgenden Symbole werden verwendet:

Abkürzungen Die folgenden Abkürzungen werden verwendet:

Bildschirmanzeigen Die in dieser Dokumentation dargestellten Bildschirmanzeigen dienen lediglich zur

Veranschaulichung. Sie enthalten nicht unbedingt gültige Daten.

Symbol Verwendung für

a Beginn eines Verfahrens

Ende eines Verfahrens

o Listenelement

e

Querverweis

f Aufrufen (Softwarebefehl)

Mahnung zur Vorsicht

HINWEIS

Macht auf bestimmte Situationen aufmerksam.

Hilfreicher Tip

CAUTION

Abkürzung Bedeutung

z.B. Zum Beispiel

EN Europäische Norm

ID Identifikation, Kennung

IEC International Electrotechnical Commission

IVD In-vitro-Diagnostik

LIS Laborinformationssystem

n.z. Nicht zutreffend

PDF Portable Document Format

STAT Notfallanforderung (Short Turnaround Time)

USB Universal Serial Bus

UL Underwriter Laboratories Inc.

cobas c111

Roche Diagnostics

10 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

1 Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 iVoraussetzungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-7

3 Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-11

4 Einleitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-25

5 Softwarebeschreibung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-35

Systembeschreibung

A

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 A-3

cobas c111 1Sicherheit

Table of contents

Sicherheit

Die folgenden Abschnitte enthalten Informationen über den sicheren Betrieb des

cobas c111 Printer Tools.

Haftung ............................................................................................................................. A–5

Sicherheitssymbole .......................................................................................................... A–5

Datensicherheit ............................................................................................................... A–5

Datenintegrität ................................................................................................................A–5

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Roche Diagnostics

A-4 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

1Sicherheit cobas c111

Table of contents

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 A-5

cobas c111 1Sicherheit

Haftung

Roche Diagnostics International Ltd. haftet nur beschränkt, wenn das cobas c111

Printer Tool in Verbindung mit einem cobas c111 System eingesetzt wird. Bei

jedem Versuch, die Ergebnisdaten zu ändern, ist eine Haftung ausgeschlossen.

Sicherheitssymbole

Bevor Sie mit dem cobas c111 Printer Tool und dem cobas c111 System arbeiten,

müssen Sie sich mit den folgenden Symbolen und ihrer Bedeutung vertraut gemacht

haben:

Datensicherheit

Für die Zugangskontrolle zum Computer und zum cobas c111 Printer Tool ist der

Kunde verantwortlich.

Datenintegrität

Das cobas c111 Printer Tool erlaubt keine Änderung der vom cobas c111 System

erzeugten Ergebnisdaten.

Vorsicht

Macht auf eine gefährliche Situation aufmerksam. Wenn sie nicht

vermieden wird, kann sie zu leichten oder mittelschweren Problemen

führen.

HINWEIS Hinweis

Macht auf eine gefährliche Situation aufmerksam. Wenn sie nicht

vermieden wird, kann sie zu Sachschäden führen.

CAUTION

NOTICE

Schadsoftware und Hacker-Angriffe

Das cobas c111 Printer Tool ist nicht vor Schadsoftware und Hacker-Angriffen geschützt.

Kunden tragen die Verantwortung für die Sicherheit ihrer IT-Infrastruktur und deren Schutz

vor Schadsoftware und Hacker-Angriffen.

CAUTION

Gefahr fehlerhafter Ergebnisdaten

Versuchen Sie nicht, die Ergebnisdaten zu ändern.

Roche Diagnostics

A-6 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

1Sicherheit cobas c111

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 A-7

cobas c111 2 iVoraussetzungen

Table of contents

iVoraussetzungen

In den folgenden Abschnitten werden die Bedingungen beschrieben, die für einen

sicheren und störungsfreien Betrieb des cobas c111 Printer Tools erfüllt sein

müssen.

Hardware- und Softwareanforderungen ..................................................................... A–9

cobas c111 Printer Tool Computer ........................................................................ A–9

cobas c111 System ................................................................................................... A–10

Funktionstest ................................................................................................................. A–10

Benutzerqualifikation ................................................................................................... A–10

In diesem Kapitel

Kapitel

2

Roche Diagnostics

A-8 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

2 iVoraussetzungen cobas c111

Table of contents

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 A-9

cobas c111 2 iVoraussetzungen

Hardware- und Softwareanforderungen

Um einen reibungslosen Betrieb zu gewährleisten, müssen einige Anforderungen

sowohl für den Computer, auf dem das cobas c111 Printer Tool läuft, als auch für

das cobas c111 System erfüllt sein.

cobas c111 Printer Tool Computer

Die folgenden Bedingungen müssen erfüllt sein, damit das cobas c111 Printer Tool

ordnungsgemäß funktioniert:

Element Anforderung

Arbeitsspeicher (RAM) Mindestens 256 MB.

Freier Festplatten-

Speicherplatz

Mindestens 1 GB.

Monitorauflösung Mindestens 800 x 600 Pixel, empfohlen werden

1024 x 768 Pixel.

Virenschutz-Software Installiert und laufende Aktualisierung aktiviert.

PDF Reader Beliebige Software zum Betrachten von PDF-Dateien.

Software zum Erzeugen von

digitalen Kopien (optional)

Beliebige Software, die digitale Kopien der Berichte erzeugen

kann, wie zum Beispiel Adobe PDF Writer.

(Diese Software ist erforderlich, wenn Sie digitale Kopien der

Berichte erzeugen wollen.)

Schnittstellen USB-Anschluss, Version 1.1 oder höher.

Serielle RS232-Schnittstelle.

RS232-Nullmodemkabel

e

Zur Pinbelegung siehe RS232-Nullmodemkabel auf

Seite A-24.

Falls Sie ein RS232-Kabel benötigen, wenden Sie sich an den

Roche-Service.

Dieses Kabel ist nicht erforderlich, wenn Sie beabsichtigen,

die Ergebnisse nur mit einem USB-Stick zu exportieren.

CD-ROM-Laufwerk Verfügbar.

Betriebssystem o Microsoft Windows XP SP 2 (32 bit)

o Windows 7 (64 bit)

o Windows 8.1 (64 bit)

o Windows 10 (64 bit)

Anwender des cobas c111 Printer Tools benötigen

Benutzerrechte zum Speichern von Dateien auf dem

Computer und zur Verwendung des CD-Laufwerks.

Tabelle A-1 Hardware- und Softwareanforderungen für Computer

NOTICE

Schadsoftware und Hacker-Angriffe

Das cobas c111 Printer Tool ist nicht vor Schadsoftware und Hacker-Angriffen geschützt.

Kunden tragen die Verantwortung für die Sicherheit ihrer IT-Infrastruktur und deren Schutz

vor Schadsoftware und Hacker-Angriffen.

Roche Diagnostics

A-10 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

2 iVoraussetzungen cobas c111

cobas c111 System

Für den Betrieb des cobas c111 Printer Tools ist die cobas c111 Systemsoftware-

Version 2.0.1 oder höher erforderlich.

Wenn der Computer, auf dem das cobas c111 Printer Tool läuft, für die Datenüber-

tragung mit einem cobas c111 System verbunden ist, muss die Hostkommunika-

tion sowohl im cobas c111 System als auch im cobas c111 Printer Tool

konfiguriert sein.

e

Zum Konfigurieren der Hostkommunikation im cobas c111 Printer Tool siehe:

So konfigurieren Sie das cobas c 111 Printer Tool

auf Seite A-19 und

Registerkarte Host

auf Seite A-79.

Nähere Informationen zur Konfiguration und Bedienung von cobas c111 Systemen

siehe

So konfigurieren Sie das cobas c 111 System auf Seite A-20.

Funktionstest

Um die einwandfreie Funktion des cobas c111 Printer Tools in Verbindung mit

dem cobas c111 System sicherzustellen, müssen Sie einen grundlegenden

Funktionstest durchführen, bevor Sie mit echten Analysenergebnissen arbeiten.

e

So führen Sie einen Funktionstest der Ergebnisübertragung per Hostkommunikation durch

auf Seite A-20.

So führen Sie einen Funktionstest der Ergebnisübertragung mit einem USB-Stick durch auf

Seite A-22.

Benutzerqualifikation

Das cobas c111 Printer Tool ist vor allem für die folgenden Benutzergruppen

vorgesehen:

Wenn die Hostkommunikation zwischen dem cobas c111 Printer Tool Computer und dem

cobas c111 System verwendet wird, kann letzteres nicht an ein Laborinformationssystem

angeschlossen werden.

Benutzer Qualifikation

Laboranten Gute Kenntnis in der Bedienung des cobas c111 Systems.

Laborleiter Verwaltet alle Systeme im Labor.

Sachbearbeiter Ist für Verwaltungsaufgaben im Labor verantwortlich. Hat

nur begrenzte Erfahrung mit Laboraufgaben und -verfahren.

IT-Betreuer Wartet den Computer und die Netzwerkinfrastruktur im

Labor.

Tabelle A-2 Benutzergruppen

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