Roche cobas c 513 Benutzerhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas c 513

Typ: Benutzerhandbuch

cobas c 513 analyzer

Benutzerhandbuch

Version 5.0

Softwareversion 02-04

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Informationen zur Veröffentlichung

Anmerkung zu dieser Ausgabe Dieses Dokument ist für Benutzer des

cobas c 513 analyzers bestimmt.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass

sämtliche in diesem Dokument enthaltene Informationen

zum Zeitpunkt der Veröffentlichung korrekt sind. Der

Hersteller dieses Produkts muss diese Informationen

jedoch möglicherweise infolge von

Produktüberwachungsmaßnahmen überarbeiten; in

diesem Fall erscheint eine neue Version.

Auffinden von Informationen Die Benutzerunterstützung enthält alle Informationen

zu diesem Produkt.

Das Sicherheitshandbuch enthält wichtige

Sicherheitshinweise. Sie müssen das

Sicherheitshandbuch lesen, bevor Sie mit dem System

arbeiten.

Im Benutzerhandbuch stehen der Betrieb sowie die

Wartung im Vordergrund. Sie umfasst folgende Inhalte:

• Systembeschreibung

• Routinebetrieb

• Wartung

• Spezielle Bedienvorgänge

• Informationen zur Fehlerbehebung

• Softwarebeschreibung

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungsdatum Beschreibung der Änderungen

1.0 01-01 September 2015 Version 1.0

2.0 02-01 Januar 2016 Spülstation in neuem Design.

Neuer Luftfilter.

Neue Aktionen beim Küvettendetergenz-Prime, beim

Herunterladen von Diluent- und Detergenzdaten und

beim Maskieren von Reagenzkassetten.

Geringfügige redaktionelle Änderungen.

3.0 02-02 Oktober 2016 Neue Wartungsaktionen.

Neues Bedienelement für die individuellen Einstellungen

für die Clot-Detektion.

u Neuerungen in der Handbuchversion 3.0 (12)

4.0 02-03 Juli 2017 Neue Informationen zur Anbindung an ein CLAS.

Neue Funktion zur Programmierung von

Testkalkulationen.

Neue Informationen zur Priorität von Datenalarmen.

u Neuerungen in der Handbuchversion 4.0 (13)

5.0 02-04 Januar 2019 Aktualisierte Maßnahme zur Reinigung der Oberflächen

des Analyzers.

Geringfügige redaktionelle Änderungen.

u Neuerungen in der Handbuchversion 5.0 (13)

y Änderungsnachweis

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Allgemeiner Hinweis

Stellen Sie vor der Verwendung des Systems sicher, dass

Sie mit dem System und den Sicherheitshinweisen

vertraut sind, um schwere oder tödliche Verletzungen

zu vermeiden.

r Besondere Aufmerksamkeit sollte den

Sicherheitsvorkehrungen gelten.

r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem

Dokument.

r Das System darf ausschließlich auf die in diesem

Dokument beschriebene Weise betrieben werden.

r Bewahren Sie alle Dokumente an einem sicheren Ort

auf, an dem sie leicht zugänglich sind.

Schulungen Die Bedienung und Wartung des Gerätes ist Personal

vorbehalten, das von Roche Diagnostics entsprechend

geschult wurde. Arbeiten, die in der

Benutzerdokumentation nicht beschrieben sind, dürfen

nur von Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics

vorgenommen werden.

Abbildungen Die in diesem Handbuch verwendeten Screenshots und

Abbildungen von Hardware dienen ausschließlich zu

Illustrationszwecken. Konfigurierbare und veränderliche

Daten, wie Tests, Ergebnisse oder Pfadangaben in den

Screenshots und Abbildungen, dürfen nicht zu

Laborzwecken verwendet werden.

Garantie Jede kundenseitige Änderung am System führt zum

Erlöschen der Garantie und jeglicher

Servicevereinbarungen.

Die Garantiebestimmungen erfahren Sie von Ihrem

Händler vor Ort oder Ihrem Garantievertragspartner.

Lassen Sie Software-Updates stets von

Servicemitarbeitern von Roche oder unter deren Aufsicht

durchführen.

vorbehalten.

Marken Die folgenden Marken werden anerkannt:

COBAS und COBAS C sind Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen

Inhaber.

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Feedback Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses

Dokument den Verwendungszweck erfüllt. Feedback und

Verbesserungsvorschläge zu jedem Aspekt dieses

Dokuments sind willkommen und werden bei

Aktualisierungen berücksichtigt. Wenden Sie sich hierfür

an den zuständigen Servicemitarbeiter von Roche

Diagnostics.

Zulassungen Der cobas c 513 analyzer erfüllt die Anforderungen

folgender Richtlinien:

Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und

des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-

Diagnostika.

Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und

des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der

Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-

und Elektronikgeräten.

Die Konformität wird durch die folgenden Zeichen

bescheinigt.

Der cobas c 513 analyzer wurde gemäß den folgenden

internationalen Sicherheitsnormen hergestellt und

getestet.

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-101

Die RFID-Leser des cobas c 513 analyzers erfüllen die

Anforderungen folgender Richtlinie:

Entspricht der IVD-Richtlinie 98/79/EG sowie der RoHS-

Richtlinie 2011/65/EU.

Entspricht der IVD-Richtlinie 98/79/EG.

Entspricht der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU.

Vergeben von Intertek für Kanada und die USA zum

Nachweis der Konformität mit den Sicherheitsstandards.

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Richtlinie 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und

des Rates vom 16. April 2014 über die Harmonisierung

der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die

Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur

Aufhebung der Richtlinie 1999/5/EG.

Der vollständige Wortlaut der Konformitätserklärung für

die Richtlinie 2014/53/EU ist auf der folgenden Website

verfügbar:

http://e-labdoc.roche.com

Fluoriertes Treibhausgas Dieses Produkt enthält ein fluoriertes Treibhausgas in

einem hermetisch geschlossenen Kühlsystem.

Die Kammer ist mit einer mit fluoriertem Treibhausgas

geschäumten Isolierung versehen.

Lizenzvereinbarung für die UltraVNC-

Software auf der Control Unit

UltraVNC ist eine Gratissoftware und kann zu

gewerblichen Zwecken verwendet werden. Sie ist auf der

Control Unit des cobas c 513 analyzers installiert.

Benutzern ist die Verteilung und/oder Bearbeitung dieser

Software nach den Bestimmungen der von der Free

Software Foundation veröffentlichten GNU General Public

License (Version 2 oder höher) gestattet.

Eine Kopie der GNU General Public License (Version 2)

ist auf der Control Unit des cobas c 513 analyzers

gespeichert. Sie finden die Lizenz unter dem folgenden

Pfad: C:\Programme\uvnc bvba\UltraVNC.

Die Software wird ohne jede Garantie bereitgestellt. Es

besteht keine gesetzliche Garantie für die Marktfähigkeit

oder die Eignung für einen bestimmten Zweck. Weitere

Informationen finden Sie in der GNU General Public

License unter http://www.gnu.org/licenses.

Der Quellcode der Software ist auf dem PC der Control

Unit des cobas c 513 analyzers gespeichert. Der Pfad

des Quellcodes lautet C:\DriversAndTools\UltraVNC.

Art

Füllmenge

(in kg)

Tonne CO

Äquivalent

Treibhausgas

potenzial

R-134a 0,160 0,23 1430

y Information zu fluoriertem Treibhausgas

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Kontaktadressen

Innerhalb der Europäischen Union und

der EFTA-Mitgliedsstaaten

Außerhalb der Europäischen Union und

der EFTA-Mitgliedsstaaten

Hersteller des

cobas c 513 analyzers

Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Japan

Bevollmächtigter

Vertreter

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hersteller: Hitachi High-Technologies

Corporation

Hergestellt für: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Inhaltsverzeichnis 7

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Inhaltsverzeichnis

Informationen zur Veröffentlichung 2

Kontaktadressen 6

Inhaltsverzeichnis 7

Verwendungszweck 11

Symbole und Abkürzungen 11

Neuerungen in der Handbuchversion 3.0 12

Neuerungen in der Handbuchversion 4.0 13

Neuerungen in der Handbuchversion 5.0 13

Systembeschreibung

1 Beschreibung des cobas c 513 analyzers

Der cobas c 513 analyzer im Überblick 19

Informationen zur Control Unit 21

Informationen zum Analyzer 23

Probenmaterialien, -gefäße und -racks 45

2 Technische Daten

Liste der Systemspezifikationen 53

Liste der technischen Daten zur Core Unit 56

Liste der technischen Daten zum

Analysenmodul 57

Liste der technischen Daten zu externen

Speichermedien 59

Liste der technischen Daten zu

den Probengefäßen 60

Liste der technischen Daten zu Barcodes 61

Liste der technischen Daten zu Funkanlagen 63

Bedienung und Wartung

3 Die Bedienung im Überblick

Systemmodi 69

Die Software im Überblick 74

Verwendung der Benutzerunterstützung 82

Verwendung von cobas

link 84

Der tägliche Arbeitsablauf im Überblick 90

Kurzanleitung 91

4 Vor dem Betrieb

Starten des Systems 101

Anmeldung bei der Software 103

Ändern des Kennworts 104

Festlegen eines neuen Kennworts nach Ablauf

des alten 105

Vorbereitung des Systems auf den Betrieb 106

5 showsReagenzien

Informationen zu Reagenzien 127

Informationen zu Reagenzkassetten 129

Überwachen von Reagenzien 131

Anzeigen der Reagenzlade-/-entladeliste 134

Laden von Reagenzkassetten 136

Entladen von Reagenzkassetten 138

Maskieren von Reagenzkassetten 140

Aufheben der Maskierung von

Reagenzkassetten 141

Austausch von Systemreagenzien 142

6 Kalibration

Informationen zur Kalibration 151

Informationen zur empfohlenen und zur

manuellen Kalibration 153

Informationen zur Chargen- und

Kassettenkalibration 155

Informationen zu Kalibrationsarten 156

Konfiguration von Kalibrationen 157

Durchführen von Kalibrationen 170

Kalibrationsergebnisse 177

7 Qualitätskontrolle

Informationen zur QK 189

Informationen zu QK-Anforderungen 190

Informationen zu kumulierten

QK-Methoden 192

Konfiguration der QK 193

Durchführen der QK 208

QK-Ergebnisse 218

8 Anforderungen und Ergebnisse

Informationen zu Anforderungen und

Ergebnissen 239

Manuelles Anfordern von Tests 240

Wiederholen der Testauswahl im

Sequenzmodus 242

Laden von Proben in den Analyzer 243

Testen von Proben 249

Testergebnisse 255

Ausführen von Reruns für Proben 278

Entladen von Racks 281

9 Nach dem Betrieb

Nach dem Betrieb fällige Aufgaben 285

Abmelden von der Software 294

Herunterfahren des Systems 295

Erweiterter Ausschaltvorgang 303

8 Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

10 Wartung

Die Wartung im Überblick 309

Interlock-Override-Modus 312

Wartungs-Pipes und

Wartungs-Pipefunktionen 316

Wartungskategorien 323

Wartungsstatus 329

Automatische Wartungsaktionen und

-Checks 331

Regelmäßige Wartungsaktionen 336

Bedarfsabhängige Wartungsaktionen 384

Spezielle Bedienvorgänge

11 Spezielle Bedienvorgänge

Benutzer-IDs 421

Racknummernkreise und Probengefäße 428

Bereitschaftsmodus 439

Systembetrieb mit CLAS 443

Herunterladen von Applikationsparametern 450

Programmieren von Testkalkulationen 453

Herunterladen von Diluent- und

Detergenzdaten 455

Konfiguration von obligatorischen

Reagenzien 458

Maskierung 460

Anzeigen von Systeminformationen 463

Speichern und Laden von

Systemparametern 466

Formatieren von externen Speichermedien 471

Speichern von Berichten auf externen

Speichermedien 473

Testprofile 475

Übertragungseinstellungen 480

Konfiguration von Barcode-Einstellungen 485

Konfiguration von Druckeinstellungen 487

Konfiguration des Arbeitsablaufs 489

Konfiguration von Kommentartiteln 491

Konfiguration der Anzeige-Einstellungen 493

Konfiguration der Anzeigereihenfolge für

Ergebnisse 495

Ändern von Instrumentenfaktoren 497

Konfiguration der ersten Reaktionsküvette 499

Konfiguration der Anzahl von Waschzyklen für

das Waschrack 501

Fehlerbehebung

12 Alarme

Informationen zu Alarmen 507

Informationen zu Systemalarmen 508

Informationen zu Datenalarmen 509

Konfiguration der Alarmeinstellungen 510

Konfiguration der Alarmtöne 513

Anhalten des Systems 514

Zurücksetzen der mechanischen Komponenten

des Analyzers 515

13 Fehlerbehebung bei allgemeinen Problemen

Informationen zur Fehlerbehebung 519

Checklisten für die Handhabung von

Materialien 520

Fehlerbehebung bei Testergebnissen 523

Fehlerbehebung bei der Kalibration 528

Fehlerbehebung bei der QK 529

Umgang mit nicht behobenen Problemen 530

14 Fehlerbehebung bei Datenalarmen

Liste der Datenalarme 535

Informationen zur Priorität der Datenalarme 537

Beheben von Datenalarmen bei

Probenergebnissen 539

Beheben von Datenalarmen bei

Kalibrationen 554

Beheben von Datenalarmen bei

QK-Ergebnissen 559

Rerun-Liste 564

15 Fehlerbehebung bei

Hardwareproblemen

Fehlerbehebung bei Analyzerproblemen 569

Inhaltsverzeichnis 9

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Softwarebeschreibung

16 Globale Schaltflächen und Hauptfenster

Die Benutzeroberfläche im Überblick 579

Fenster Rack-Monitor 589

Dialogfeld Probe suchen (erweitert) 593

Fenster Datenvorschau 595

Dialogfeld Sichern (Fenster

Datenvorschau) 597

Dialogfeld Ausschalten 598

Dialogfeld Anmelden 599

Fenster Ruhemodus-Bedingungen 600

Dialogfeld Ausschalt-Bedingungen 602

Dialogfeld Kennwort ändern 603

Fenster Menü 604

Fenster Arbeitsablauf 605

Fenster Wartung 612

Fenster für Wartungsaktionen 614

Fenster für Wartungs-Checks 623

Fenster Alarm 629

Fenster Akustisches Signal einstellen 632

Fenster Drucken 633

Fenster Historie 635

Dialogfeld Sichern (Fenster Historie) 638

Dialogfeld Drucken 639

Berichte 640

Registerkarte Routine (Fenster Drucken) 641

Registerkarte Reagenz (Fenster Drucken) 652

Registerkarte Kalibration (Fenster

Drucken) 657

Registerkarte QK (Fenster Drucken) 668

Registerkarte Utility (Fenster Drucken) 683

Automatischer Bericht Datenvorschau 707

Automatische Wartungsberichte 714

Dialogfeld Stop 720

Dialogfeld Pr.-Stop 721

Fenster Startbedingungen 722

Dialogfeld Start-Up-Pipe Einstellungen 726

Dialogfeld Autom. Rerun 727

Dialogfeld Host-Einstellungen 728

Dialogfeld Bereitschaftsmodus 729

Dialogfeld CLAS-Einstellungen 730

Dialogfeld Ersatzprofil 731

17 Menü Routine

Fenster Probenanford. 735

Dialogfeld Proben-Info 740

Dialogfeld Barcodelesefehler

(Barcodemodus) 742

Dialogfeld Anforderung wiederholen

(Sequenzmodus) 744

Fenster Daten-Monitor 745

Dialogfeld Sicherungskopie lesen 751

Fenster Filtereinstellungen 752

Dialogfeld Probe suchen 754

Fenster Einstellungen für Testanzeige 756

Dialogfeld An Host senden 757

Dialogfeld Daten sichern 759

Fenster Reaktionsverlauf 761

Dialogfeld Skalierung einstellen –

Reaktionsverlauf 764

Fenster Überlagern 765

Dialogfeld Reagenzdetails 767

Fenster Ergebnis-Details 768

Dialogfeld Ergebnis bearbeiten 772

18 Menü Reagenz

Fenster Reagenz 775

Dialogfeld Reagenzregistrierung 784

Dialogfeld Details 785

19 Menü Kalibration

Fenster Kalibration 791

Fenster Start-Up-Einstellung 795

Fenster Ergebnis 797

Fenster Kalibrationsdaten 801

Dialogfeld Skalierung einstellen –

Kalibrationsdaten 804

Fenster Reaktionsverlauf 805

Dialogfeld Skalierung einstellen –

Reaktionsverlauf 808

Fenster Kalib.-Verlauf 809

Dialogfeld Skalierung einstellen –

Kalib.-Verlauf 812

Dialogfeld Kommentar 813

Dialogfeld Kalibrationsfaktor 814

Dialogfeld Instrument-Faktor 817

Fenster Kalibratoren 819

Fenster Rackzuweisung 821

Fenster Installieren 823

Fenster Kalibrator herunterladen 825

Dialogfeld Registrierung 828

Dialogfeld Kalibrator umbenennen 830

Fenster Kalibratordetails 831

10 Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

20 Menü QK

Fenster QK 835

Fenster Standby-Reagenz-QK 838

Fenster Ergebnis 840

Fenster Täglich 843

Fenster Tägliche QK - Diagramm 845

Dialogfeld Kommentar 849

Fenster Darstellung auswählen 850

Fenster Echtzeit-QK 851

Fenster Kontrolle auswählen 854

Dialogfeld Regeln auswählen 856

Dialogfeld Daten verwerfen 857

Dialogfeld Daten kumulieren 858

Fenster Kumulativ 859

Fenster Kumulative QK - Diagramm 861

Fenster Kontrollen 864

Fenster Rackzuweisung 866

Fenster Installieren 868

Dialogfeld Kontrolle hinzufügen 871

Fenster Kontrolle herunterladen 873

Dialogfeld Registrierung 875

Fenster Kontrolle editieren 876

21 Menü Utility

Fenster Utility 881

Dialogfeld Benutzer-ID 885

Dialogfeld ID eingeben 887

Zugriffsstufen 888

Dialogfeld Nutzer-ID hinzufügen 895

Dialogfeld Kennwortrichtlinien 896

Fenster Rackzuweisung 898

Fenster Röhrcheneinstellungen 903

Dialogfeld Barcodeeinstellungen 904

Fenster Communication Settings 906

Dialogfeld Datenalarme ausschließen 907

Fenster Tastenbelegung 908

Dialogfeld Testschaltflächen konfigurieren 910

Fenster Profildefinition 911

Dialogfeld Druckeinstellungen 913

Dialogfeld Kommentartitel 915

Dialogfeld Anzeige-Einstellungen 916

Dialogfeld Bereitschaftsmodus 918

Dialogfeld Analyzer-Einstellungen 919

Dialogfeld Waschrack 920

Fenster Wartungseinstellungen 921

Fenster Wartungskategorie bearbeiten 923

Fenster Pipe-Einstellungen 926

Fenster Pipe-Einstellungen bearbeiten 928

Fenster Aufwach-Einstellungen 930

Dialogfeld Ausnahmen hinzufügen 932

Dialogfeld Rackzufuhr 934

Fenster Arbeitsablauf-Einstellungen 935

Dialogfeld Alarmeinstellungen 936

Dialogfeld Einstellungen für

Ergebnisübertragung 939

Dialogfeld QK-Einstellung 941

Fenster Reagenzalarme 943

Fenster Diluent und Cleaner 945

Fenster Download Diluent und Cleaner 950

Fenster Applikation 952

Fenster Applikation herunterladen 971

Dialogfeld Registrierung 974

Fenster System Konfiguration 976

Fenster Testzuweisung 977

Anhang

22 Glossar

Index 991

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Verwendungszweck

Der cobas c 513 analyzer ist ein vollautomatischer,

eigenständiger Analyzer für die Klinische Chemie und

dient zur quantitativen in-vitro-Bestimmung von Analyten

in Körperflüssigkeiten.

Symbole und Abkürzungen

Produktnamen Sofern es aus dem Zusammenhang nicht eindeutig

anders hervorgeht, werden die folgenden Produktnamen

verwendet.

In diesem Dokument verwendete Symbole

GTIN-Symbol auf dem Analyzer

Produktname Begriff

cobas c 513 analyzer System System

cobas c 513 analyzer Analyzer

cobas c 513 analyzer Software Software

cobas c pack Reagenzkassette

cobas

Benutzerunterstützung Benutzerunterstützung

y Produktnamen

Symbol Erklärung

o Punkt einer Aufzählung

u Verwandte Themen mit weiteren Informationen

q Tipp. Zusatzinformationen zur Verwendung oder

nützliche Hinweise

r Erster Schritt einer Aufgabe

I Zusätzliche Informationen zu einer Aufgabe

f Ergebnis einer Benutzeraktion innerhalb einer

Aufgabe

c Häufigkeit einer Aufgabe

n Dauer einer Aufgabe

d Für die Aufgabe benötigte Materialien

j Voraussetzungen für eine Aufgabe

p Aufgabe. Wird in Querverweisen auf Aufgaben

verwendet.

w Abbildung. Wird in Abbildungsnamen und

Querverweisen auf Abbildungen verwendet.

y Tabelle. Wird in Tabellennamen und

Querverweisen auf Tabellen verwendet.

y In diesem Dokument verwendete Symbole

Symbol Erklärung

Globale Artikelnummer

y GTIN-Symbol auf dem Analyzer

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Inhalts-Symbol

Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet.

Neuerungen in der Handbuchversion 3.0

Neue Wartungsaktionen Es gibt neue Wartungsaktionen zur Reinigung von Racks

und Racktrays.

u Reinigen der Racktrays (410)

Reinigen der Probenracks (413)

Separate Einstellungen für die Clot-Detektion Die Einstellungen für die Clot-Detektion können ab sofort

vom Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics separat für

die S1-Nadel und die S2-CTS-Nadel konfiguriert werden.

u Konfiguration der Alarmeinstellungen (510)

Dialogfeld Alarmeinstellungen (936)

Symbol Erklärung

Mengenangabe für den Packungsinhalt

y Inhalts-Symbol

Abkürzung Definition

ANSI American National Standards Institute

CLAS Clinical Laboratory Automation System

CSA Canadian Standards Association

CTS Probennahme aus geschlossenen Röhrchen

(Closed Tube Sampling)

EG Europäische Gemeinschaft

EN Europäische Norm

IEC International Electrical Commission

IVD In-vitro-Diagnostik

LIS Laborinformationssystem

QK Qualitätskontrolle

RFID Radio Frequency Identification

RoHS Beschränkung gefährlicher Stoffe (Restriction

of Hazardous Substances)

SD Standardabweichung

UL Underwriters Laboratories

WEEE Elektro- und Elektronik-Altgeräte

y Abkürzungen

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Neuerungen in der Handbuchversion 4.0

Anbindung an ein CLAS Das System kann an ein Clinical Laboratory Automation

System (CLAS) angebunden werden. In einem

Präanalytiksystem können vor und nach den Tests

zeitaufwändige Aufgaben durchgeführt werden.

q Die Installation und Konfiguration der CLAS-

Anbindung ist Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics

vorbehalten.

u Systembetrieb mit CLAS (443)

Programmierung von Testkalkulationen Bei Testkalkulationen wird eine Formel auf die Ergebnisse

einzelner im System durchgeführter Tests angewendet.

u Programmieren von Testkalkulationen (453)

Priorität der Datenalarme Wenn ein Datenalarm auftritt, wird das Ergebnis mit

einem Flag versehen. Im System kann zu jedem

Testergebnis nur jeweils ein Flag angezeigt und im

Bericht ausgegeben werden. Verfügt ein Testergebnis

über mehrere Datenalarme, wird anhand der Priorität

bestimmt, welches Flag angezeigt wird.

u Informationen zur Priorität der Datenalarme (537)

Neuerungen in der Handbuchversion 5.0

Aktualisierte Wartungsaktionen Es liegt eine aktualisierte Wartungsaktion für die

Reinigung der Oberflächen des Analyzers vor.

u Reinigen der Oberflächen des Analyzers (289)

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Systembeschreibung

1 Beschreibung des cobas c 513 analyzers..................................................... 17

2 Technische Daten................................................................................................... 51

1 Beschreibung des cobas c 513 analyzers

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Inhaltsverzeichnis

Beschreibung des

cobas c 513 analyzers 1

In diesem Kapitel

Der cobas c 513 analyzer im Überblick. . . . . . . . . . . . 19

Informationen zur Control Unit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Informationen zum Analyzer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Informationen zur Core Unit . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Komponenten der Core Unit . . . . . . . . . . . . . . . 24

Netzschalter der Core Unit . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Hinter den vorderen Servicetüren der Core

Unit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Informationen zum Analysenmodul . . . . . . . . . . . . 29

Komponenten des Reagenzbereichs auf

dem Analysenmodul. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Komponenten des Probenbereichs auf

dem Analysenmodul. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Komponenten des Reaktionstellerbereichs

auf dem Analysenmodul . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Arbeitsablauf der fotometrischen Analyse . . . 38

Hinter den vorderen Servicetüren des

Analysenmoduls . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

An der Vorderseite des Analysenmoduls. . . . . 41

Abdeckungen des Analysenmoduls. . . . . . . . . 41

An der Rückseite des Analyzers. . . . . . . . . . . . . . . 42

Probenmaterialien, -gefäße und -racks. . . . . . . . . . . . 45

Informationen zu Probenmaterialien . . . . . . . . . . . 45

Informationen zu Probengefäßen. . . . . . . . . . . . . . 45

Informationen zu offenen und geschlossenen

Probenröhrchen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Informationen zu Racks. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

1 Beschreibung des cobas c 513 analyzers

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Inhaltsverzeichnis

1 Beschreibung des cobas c 513 analyzers

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

Der cobas c 513 analyzer im Überblick 19

Der cobas c 513 analyzer im Überblick

Der cobas c 513 analyzer ist ein vollautomatischer,

eigenständiger Analyzer für die Klinische Chemie. Er wird

für die quantitative In-vitro-Bestimmung von Analyten in

Körperflüssigkeiten eingesetzt.

Die wichtigsten Merkmale des Systems sind:

• Messung von HbA1c in Vollblut oder Hämolysat

• Durchsatz von 400 oder mehr Tests pro Stunde

• Möglichkeit des Messens aus geschlossenen

Röhrchen

Das System umfasst die folgenden Komponenten:

• Control Unit

• Analyzer

- Core Unit

- Analysenmodul

A Monitor der Control Unit B Core Unit C Analysenmodul

1 Beschreibung des cobas c 513 analyzers

Roche Diagnostics

cobas c 513 analyzer · Softwareversion 02-04 · Benutzerhandbuch · Version 5.0

20 Der cobas c 513 analyzer im Überblick

u Verwandte Themen

• Informationen zur Control Unit (21)

• Informationen zur Core Unit (23)

• Informationen zum Analysenmodul (29)

Einheit Hauptkomponenten

Control Unit In der Core Unit befindlicher PC

Touchscreen-Monitor

Maus

Drucker

Core Unit Rackbe- und -entlader

STAT-Eingang

Barcodeleser für das Einlesen von Barcodes auf Racks und Probenröhrchen

Rackrotor

Racktransportlinien

Bedienfeld

Hauptnetzschalter

Analysenmodul Reagenzbereich:

o Reagenznadeln

o Reagenzteller

o Spülstationen

o RFID-Leser für die Reagenzkassetten

Probenbereich:

o Probennadeln

o S1-Nadel

o S2-CTS-Nadel

o Spülstationen

Reaktionstellerbereich:

o Reaktionsteller

o Inkubationsbad

o Ultraschallmischer

o Reaktionsküvettenwascheinheit

o Fotometer

y Hauptkomponenten des Systems

Seite laden ...

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258
259
260
261
262
263
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296
297
298
299
300
301
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314
315
316
317
318
319
320
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333
334
335
336
337
338
339
340
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353
354
355
356
357
358
359
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373
374
375
376
377
378
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391
392
393
394
395
396
397
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410
411
412
413
414
415
416
417
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428
429
430
431
432
433
434
435
436
437
438
439
440
441
442
443
444
445
446
447
448
449
450
451
452
453
454
455
456
457
458
459
460
461
462
463
464
465
466
467
468
469
470
471
472
473
474
475
476
477
478
479
480
481
482
483
484
485
486
487
488
489
490
491
492
493
494
495
496
497
498
499
500
501
502
503
504
505
506
507
508
509
510
511
512
513
514
515
516
517
518
519
520
521
522
523
524
525
526
527
528
529
530
531
532
533
534
535
536
537
538
539
540
541
542
543
544
545
546
547
548
549
550
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
561
562
563
564
565
566
567
568
569
570
571
572
573
574
575
576
577
578
579
580
581
582
583
584
585
586
587
588
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599
600
601
602
603
604
605
606
607
608
609
610
611
612
613
614
615
616
617
618
619
620
621
622
623
624
625
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638
639
640
641
642
643
644
645
646
647
648
649
650
651
652
653
654
655
656
657
658
659
660
661
662
663
664
665
666
667
668
669
670
671
672
673
674
675
676
677
678
679
680
681
682
683
684
685
686
687
688
689
690
691
692
693
694
695
696
697
698
699
700
701
702
703
704
705
706
707
708
709
710
711
712
713
714
715
716
717
718
719
720
721
722
723
724
725
726
727
728
729
730
731
732
733
734
735
736
737
738
739
740
741
742
743
744
745
746
747
748
749
750
751
752
753
754
755
756
757
758
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
771
772
773
774
775
776
777
778
779
780
781
782
783
784
785
786
787
788
789
790
791
792
793
794
795
796
797
798
799
800
801
802
803
804
805
806
807
808
809
810
811
812
813
814
815
816
817
818
819
820
821
822
823
824
825
826
827
828
829
830
831
832
833
834
835
836
837
838
839
840
841
842
843
844
845
846
847
848
849
850
851
852
853
854
855
856
857
858
859
860
861
862
863
864
865
866
867
868
869
870
871
872
873
874
875
876
877
878
879
880
881
882
883
884
885
886
887
888
889
890
891
892
893
894
895
896
897
898
899
900
901
902
903
904
905
906
907
908
909
910
911
912
913
914
915
916
917
918
919
920
921
922
923
924
925
926
927
928
929
930
931
932
933
934
935
936
937
938
939
940
941
942
943
944
945
946
947
948
949
950
951
952
953
954
955
956
957
958
959
960
961
962
963
964
965
966
967
968
969
970
971
972
973
974
975
976
977
978
979
980
981
982
983
984
985
986
987
988
989
990
991
992
993
994
995
996
997
998
999
1000
1001
1002

Roche cobas c 513 Benutzerhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas c 513

Typ: Benutzerhandbuch

PDF Herunterladen

Bericht

Roche cobas c 513 Benutzerhandbuch

Roche cobas c 513 Benutzerhandbuch

Verwandte Papiere

Sonstige Unterlagen