Roche cobas pro ISE analytical unit Benutzerhandbuch

cobas e-library

Benutzerhandbuch

Version 4.0

Softwareversion 3.0.0

Roche Diagnostics

cobas e-library · Softwareversion 3.0.0 · Benutzerhandbuch · Version 4.0

2

Publikationsinformationen

Anmerkung zu dieser Ausgabe Diese Publikation ist für Anwender der cobas e-library

bestimmt.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass

sämtliche in dieser Publikation enthaltenen Informationen

zum Zeitpunkt der Veröffentlichung korrekt sind. Der

Hersteller dieses Produkts muss jedoch möglicherweise

die Publikationsinformationen als Ergebnis der

Produktüberwachungsmaßnahmen aktualisieren, was zu

einer neuen Version dieser Veröffentlichung führt.

Auffinden von Informationen Die Benutzerhilfe und das Benutzerhandbuch

enthalten alle Informationen über das Produkt,

einschließlich der folgenden:

• Softwarebeschreibung

• Routinebetrieb

• Informationen zur Konfiguration

• Informationen zur Fehlerbehebung

Version der

Publikation

Softwareversion Überarbeitungs-

datum

Beschreibung der Änderungen

1.0 1.1.2 01.03.2007 Version 1.0

2.0 1.2.0.6 01.12.2008 Kommentarfunktion und Suche nach Kommentar hinzugefügt

3.0 2.2.0 05.06.2009 Hinzugefügt: automatischer Vorauswahlmodus; Option

Aktualisierung über das Internet.

3.1 2.3.0 19.06.2012 Anpassung des Inhalts an die Funktionen und das

Erscheinungsbild des HRD Viewer, Version 2.3.0, und

Softwarestrings, Version 1.0.

3.2 2.4.0 07.02.2013 Aktualisierte Bildschirme und Text für neue Version.

3.3 2.4.0 01.12.2015 Berichtigung der Abschnitte Dokumentinformationen und

Abkürzungen.

3.4 2.4.0 01.03.2017 Informationen über die Nichtverwendung des

Vorauswahlmodus Automatisch hinzugefügt.

Verwendungszweck aktualisiert.

4.0 3.0.0 22.06.2018 Neue Gestaltung und Gliederung für neue Softwareversion.

u Neuerungen in Publikationsversion 4.0 (10)

y Änderungsnachweis

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Datenschutzhinweis

Wenn Sie die Benutzerhilfe online nutzen, werden die

Anzeige von Ereignissen (angezeigte Themen und

durchgeführte Suchen) sowie die IP-Adressen

protokolliert.

Die gesammelten Daten sind nur für den internen

Gebrauch von Roche bestimmt und werden niemals an

Dritte weitergegeben. Sie sind anonymisiert und werden

nach einem Jahr automatisch gelöscht.

Die Anzeige von Ereignissen wird analysiert, um den

Inhalt der Benutzerhilfe und die Suchfunktionalität zu

verbessern. IP-Adressen werden verwendet, um das

regionale Verhalten zu klassifizieren.

Sie können konfigurieren, wie Daten erfasst werden.

!

Allgemeiner Warnhinweis

Stellen Sie sicher, dass Sie mit den Anweisungen und

Sicherheitshinweisen vertraut sind.

r Beachten Sie insbesondere alle Sicherheitshinweise.

r Befolgen Sie stets die Anweisungen in dieser

Publikation.

r Verwenden Sie die Software nicht in einer Weise, die

nicht in dieser Publikation beschrieben ist.

r Bewahren Sie alle Publikationen an einem sicheren

und leicht zugänglichen Ort auf.

Schulung Routinearbeiten oder Wartungsaktionen dürfen Sie nur

dann durchführen, wenn Sie dafür von Roche Diagnostics

geschult wurden. Lassen Sie Arbeiten, die nicht in der

Anwenderdokumentation beschrieben sind, von

geschulten Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics

ausführen.

Bilder Die Screenshots in dieser Publikation dienen

ausschließlich der Illustration. In Screenshots angezeigte

konfigurierbare und veränderbare Daten, wie Tests,

Ergebnisse oder Pfadnamen, dürfen nicht für

Laborzwecke verwendet werden.

Gewährleistung Jede kundenseitige Änderung am System führt zum

Erlöschen der Gewährleistung und jeglicher

Servicevereinbarungen.

Bei Fragen zu den Gewährleistungsbedingungen wenden

Sie sich bitte an den örtlichen Vertriebspartner oder

Vertragspartner.

Lassen Sie Softwareaktualisierungen stets von einem

Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics ausführen oder

führen Sie diese Aktualisierungen mit dessen Hilfe durch.

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vorbehalten.

Lizenzinformationen cobas e-library ist durch Vertragsrecht, Urheberrecht

und internationale Verträge geschützt. cobas e-library

enthält eine Nutzerlizenz zwischen F. Hoffmann-La Roche

Ltd. und einem Lizenznehmer; nur autorisierte Benutzer

dürfen auf die Software zugreifen und sie nutzen. Die

unerlaubte Nutzung und Verbreitung kann zivil- und

strafrechtlich verfolgt werden.

Open-Source-Software und kommerzielle

Software

cobas e-library kann Komponenten oder Module von

Open-Source- oder kommerziellen Softwareprogrammen

enthalten. Weitere Informationen über das geistige

Eigentum und andere Warnhinweise sowie über Lizenzen

für die in der cobas e-library enthaltenen

Softwareprogramme finden Sie in der in diesem Produkt

enthaltenen elektronischen Dokumentation.

Diese Open-Source- und kommerzielle Software und

cobas e-library als Ganzes können ein unter geltende

Rechtsvorschriften fallendes Gerät bilden. Einzelheiten

entnehmen Sie bitte dem Benutzerhandbuch und der

Kennzeichnung.

Bitte beachten Sie, dass bei unbefugten Änderungen an

der cobas e-library die entsprechende Berechtigung

nach geltendem Recht erlischt.

Marken Die folgenden Marken werden anerkannt:

COBAS und LIFE NEEDS ANSWERS sind eingetragene

Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen

Inhaber.

Rückmeldungen Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass diese

Publikation den Bestimmungszweck erfüllt. Alle

Rückmeldungen zu irgendeinem Aspekt dieser

Publikation sind willkommen und werden bei

Aktualisierungen berücksichtigt. Rückmeldungen teilen

Sie bitte dem Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics

mit.

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Kontaktadressen

GCS-DoKumentation GCS-Dokumentationsabteilung

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

GCS-Dokumentationsabteilung

Roche Diagnostics International Ltd.

Forrenstrasse 2

6343 Rotkreuz

Schweiz

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Inhaltsverzeichnis 7

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Inhaltsverzeichnis

Publikationsinformationen 2

Kontaktadressen 5

Inhaltsverzeichnis 7

Verwendungszweck 9

Symbole und Abkürzungen 9

Neuerungen in Publikationsversion 4.0 10

Softwarebeschreibung

1 Überblick über die Konfiguration der Labor-IT

Allgemeines zu cobas

®

link 17

Allgemeines zum

cobas e-library-Datenfluss 19

Allgemeines zu cobas e-library 21

2 Softwarebeschreibung

Überblick über die Software 25

Der Bildschirm Startseite 27

Der Bildschirm Dokumentenliste 28

Der Bildschirm Geöffnete Dokumente 30

Der Bildschirm Anwenderdokumentation 32

Der Bildschirm Favoriten 33

3 Überblick über die Benutzerhilfe

Die Benutzerhilfe 37

Verwenden der Benutzerhilfe 38

Bedienung

4 Bedienung

Überblick über die Bedienung 43

Routineaufgaben 44

Konfiguration

5 Konfiguration

Ändern der Softwaresprache 69

Konfigurieren von Materialien und Chargen

als Favoriten 70

Anhang

6 Glossar

Index 77

8 Inhaltsverzeichnis

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Verwendungszweck

Die Anwendung cobas e-library ist ein elektronisches

Ablagesystem für Arbeitsvorschriften, chargenspezifische

Werte und Systemeinstellungen.

Symbole und Abkürzungen

Produktbezeichnungen Wenn nicht ausdrücklich anders angegeben, werden die

folgenden Produktbezeichnungen und Deskriptoren

verwendet.

Symbole in dieser Publikation

Produktbezeichnung Deskriptor

cobas e-library-Software Software

cobas

®

link

Hardware-Gateway

y Produktbezeichnungen

Symbol Erklärung

o Listenelement.

u

Verwandte Themen mit weiteren

Informationen.

q

Tipp. Zusätzliche Informationen zur korrekten

Verwendung oder nützliche Hinweise.

r Beginn einer Aufgabe.

I

Zusätzliche Informationen innerhalb einer

Aufgabe.

f Ergebnis einer Aktion innerhalb einer Aufgabe.

c Häufigkeit einer Aufgabe.

n Dauer einer Aufgabe.

d Material, das für eine Aufgabe erforderlich ist.

j Voraussetzungen für eine Aufgabe.

u

Thema. Gebrauch in Querverweisen auf

Themen.

p

Aufgabe. Gebrauch in Querverweisen auf

Aufgaben.

w

Abbildung. Gebrauch in

Abbildungsüberschriften und Querverweisen

auf Abbildungen.

y

Tabelle. Gebrauch in Tabellenüberschriften

und Querverweisen auf Tabellen.

z

Gleichung. Gebrauch in Querverweisen auf

Gleichungen.

k

Code-Beispiel. Gebrauch in Code-

Bezeichnungen und Querverweisen auf Codes.

y Symbole in dieser Publikation

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Neuerungen in Publikationsversion 4.0

Neue Gestaltung und Struktur Aufgrund von Kundenanregungen haben wir die

Gestaltung und die Struktur von cobas e-library

überarbeitet, damit Sie Informationen leichter auffinden

und Aufgaben schneller erledigen können. Sie können

nun auch Anwenderdokumente für Systeme anzeigen.

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Softwarebeschreibung

1 Überblick über die Konfiguration der Labor-IT........................................... 15

2 Softwarebeschreibung ......................................................................................... 23

3 Überblick über die Benutzerhilfe...................................................................... 35

1 Überblick über die Konfiguration der Labor-IT

Roche Diagnostics

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15

Inhaltsverzeichnis

Überblick über die Konfiguration der

Labor-IT 1

In diesem Kapitel

1

Allgemeines zu cobas

®

link . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Allgemeines zum cobas e-library-Datenfluss. . . . . . . 19

Allgemeines zu cobas e-library . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

1 Überblick über die Konfiguration der Labor-IT

Roche Diagnostics

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16

Inhaltsverzeichnis

1 Überblick über die Konfiguration der Labor-IT

Roche Diagnostics

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Überblick über die Konfiguration der Labor-IT 17

Allgemeines zu cobas

®

link

cobas

®

link ermöglicht eine sichere Remote-Verbindung

für die Datenübertragung zwischen den cobas-Systemen

in Ihrem Labor und der Remote-Service-Plattform.

Über cobas

®

link erhalten Sie Zugang zur

cobas e-library, um Methodenblätter, Wertebogen für

Kalibratoren und Kontrollmaterialien sowie andere

Dokumente anzuzeigen.

Weitere Funktionalitäten von cobas

®

link sind:

• Automatisches Herunterladen aktueller

Produktinformationen und Softwareaktualisierungen

von der Roche Remote Services-Infrastruktur auf Ihr

System.

• Hochladen statistischer Daten von Ihrem System auf

die Remote-Service-Plattform zwecks

Leistungsüberwachung und Qualitätssicherung sowie

für Servicezwecke.

Um auf die Remote-Service-Plattform zugreifen zu

können, muss Ihr cobas-System mit einer cobas

®

link-

Datenstation verbunden sein.

Remote-Service-Plattform Die Remote-Service-Plattform ist eine Infrastruktur, die

Remote-Serviceleistungen an Ihrem cobas-System

ermöglicht.

cobas

®

link

Das cobas

®

link-Softwarepaket enthält die

cobas e-library, die als Schnittstelle für den Zugriff auf

Informationen über Anwendungen, Kalibratoren,

Kontrollmaterialien und andere Dokumente fungiert.

Die cobas

®

link -Datenstation ist mit der Control Unit

des cobas-Systems verbunden.

Die cobas

®

link-Datenstation wird von einem

Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics installiert und

konfiguriert.

Internet

Remote-Service-Plattform

System

cobas

®

link

cobas e-services Funktion

Axeda ServiceLink Ermöglicht Servicemitarbeitern

von Roche Diagnostics einen

sicheren Fernzugriff auf Ihr

cobas-System.

cobas e-LabPerformance Übertragung statistischer Daten

von Ihrem System zwecks

Überwachung der Geräteleistung

und Qualitätssicherung.

y cobas e-services

1 Überblick über die Konfiguration der Labor-IT

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18 Allgemeines zu cobas

®

link

Die cobas

®

link-Datenstation kann sowohl im Online-

als auch im Offline-Modus betrieben werden.

u Verwandte Themen

• Allgemeines zum cobas e-library-Datenfluss (19)

• Allgemeines zu cobas e-library (21)

Online Modus Offline-Modus

Verbindung des cobas-Systems mit der

Remote-Service-Infrastruktur von Roche

Ja Nein

cobas

®

link kann im Online- oder

Offline-Modus betrieben werden.

Ja

cobas

®

link kann keine Informationen von der Remote-

Service-Infrastruktur von Roche automatisch herunter- oder

hochladen. Der Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics

muss den Sicherheitspatch-Status von cobas

®

link

beibehalten.

Automatischer Download von

cobas e-library-Daten von der Roche-

Remote-Service-Infrastruktur

Ja Um die cobas e-library manuell zu aktualisieren,

verwenden Sie die cobas e-library-CDs oder den USB-

Stick, die bzw. den Sie von Roche oder dem

Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics erhalten haben.

y Unterschiede zwischen Online- und Offline-Modus

1 Überblick über die Konfiguration der Labor-IT

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Überblick über die Konfiguration der Labor-IT 19

Allgemeines zum cobas e-library-

Datenfluss

cobas e-library stellt die Schnittstelle zum Lesen von

Produktinformationen dar. Der Datenfluss zwischen der

Remote-Service-Plattform und cobas

®

link sowie

zwischen cobas

®

link und den cobas-Systemen findet in

beide Richtungen statt.

Downloads Downloads von der Remote-Service-Plattform können

folgende Elemente umfassen.

• Produktinformationen, einschließlich cobas e-library-

Paketen, cobas-Softwarepaketen und

Anwenderdokumentation

• cobas

®

link-Softwareaktualisierungen

cobas e-library -Pakete und cobas-

Softwarepakete

Die nachfolgend aufgeführten Dokumente gehören zu

cobas e-library-Paketen und cobas-Softwarepaketen.

• Methodenblätter

• Wertebogen für Kalibratoren und Kontrollmaterialien

• Wichtige Hinweise, zum Beispiel über neu

zugewiesene Kontrollwerte

• Installationsanleitungen, Sicherheitsanleitungen und

Versionshinweise

• Ankündigungen der örtlichen Kundendienstvertretung

Die Dokumente können Sie in der cobas e-library-

Anwendung auf der cobas

®

link-Datenstation lesen.

e-Barcodes e-Barcodes enthalten die folgenden maschinenlesbaren

Informationen für cobas-Systeme.

• Testspezifische Systemparameterdateien

• Chargenspezifische Systemparameterdateien

• Kalibrator- und QK-Parameterdateien

• Dateien mit Sonderreinigungsregeln

e-barcodes werden auf der cobas

®

link-Datenstation

gespeichert und auf Anfrage an das cobas-System

übermittelt.

Internet

Remote-Service-Plattform

cobas

®

link

1 Überblick über die Konfiguration der Labor-IT

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20 Allgemeines zum cobas e-library-Datenfluss

Archivieren von Daten Akkreditierte Laboratorien müssen Arbeitsvorschriften

und Systemparameter viele Jahre lang archivieren.

Falls dies von den lokalen Behörden verlangt wird,

kopieren Sie die Dokumente, die archiviert werden

müssen, regelmäßig von der cobas e-library auf einen

Archiv-Server.

Beachten Sie aus Gründen der Datensicherheit die

folgenden Empfehlungen.

• Verwenden Sie ein bestimmtes externes

Speichermedium, beispielsweise einen USB-Stick, für

die Datenübertragung von cobas

®

link (z. B. um ein

Dokument aus der cobas e-library zu speichern).

• Überprüfen Sie das externe Speichermedium auf

einem anderen PC mit einer Antiviren-Software, bevor

Sie es am cobas

®

link verwenden.

u Verwandte Themen

• Allgemeines zu cobas

®

link (17)

• Allgemeines zu cobas e-library (21)

• Aktualisierung der Produktinformationen (60)

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