Roche cobas Liat Benutzerhandbuch

Typ
Benutzerhandbuch
1
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Softwareversion 3.2 · Ergänzung · Dokumentversion 2.0
Anhang 2.0 zum cobas
®
Liat
®
System Be-
nutzerhandbuch Version 8.0, Softwarever-
sion 3.2
Anhangversion Handbuchversion Softwareversion Revisionsdatum Änderungen
1.0 8.0 3.2 September 2018
Gefahr elektrostatischer Entladung
Änderung am Barcodeleser
2.0 8.0 3.2 September 2019
TÜV SÜD
y Revisionsverlauf
Roche empfiehlt, dass Sie sich mit den neuen und/oder
geänderten Inhalten in diesem Anhang vertraut machen.
In den folgenden Abbildungen wird erläutert, wie diese
Inhalte in diesem Dokument dargestellt werden.
A
B
C
D
A ID der Änderung C Betroffener Abschnitt
B Titel der Änderung D Aktualisierter Inhalt
y Struktur eines aktualisierten Eintrags
i
Die Änderungen in diesem Anhang dienen zur
Ergänzung von Informationen oder zur
Aktualisierung von Abschnitten des
Benutzerhandbuchs.
2
Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Softwareversion 3.2 · Ergänzung · Dokumentversion 2.0
Änderung 1: Gefahr elektrostatischer Ent-
ladung
Dieser Abschnitt enthält neue Inhalte für den Abschnitt
Allgemeine Sicherheitsinformationen des
cobas
®
Liat
®
System Benutzerhandbuchs, Version8.0.
Beschreibung des neuen Inhalts
HINWEIS!
Die elektrostatische Entladung an der Anschlussplatte
an der Rückseite des Analyzers (A) kann zu einem
Gerätefehler führen.
Bei Analyzer-Modellen, bei denen sich am
Probeneingang eine Metallplatte (B) befindet, kann die
elektrostatische Entladung an dieser Metallplatte zu
einem Gerätefehler führen.
r Berühren Sie während des Testvorgangs möglichst
nicht die Anschlussplatte an der Rückseite des Analy-
zers (A) bzw. die Metallplatte am Probeneingang (gilt
für Modelle, bei denen sich am Probeneingang eine
Metallplatte (B) befindet).
A
B
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Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Softwareversion 3.2 · Ergänzung · Dokumentversion 2.0
Änderung 2: Änderung am Barcodeleser
Dieser Abschnitt enthält überarbeitete Inhalte für den
Abschnitt Allgemeine Sicherheitsinformationen des
cobas
®
Liat
®
System Benutzerhandbuchs, Version8.0.
Beschreibung des überarbeiteten Inhalts
Die nachstehende Tabelle zeigt den korrigierten Wert für
die maximale Leistung des Laser-Barcodelesers des
cobas
®
Liat
®
Analyzers.
Ort des Bar-
codeleser-
Strahls
Wellen-
länge
Impuls-
dauer
Max.
Leis-
tung
Anmerkung
BC1 650nm 720µs 2,5 mW Laserprodukt
der Klasse 2
IEC 60825-1
CFR 21
Part 1040.10
y Laser-Barcodeleser im cobas
®
Liat
®
Analyzer
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Roche Diagnostics
cobas
®
Liat
®
System · Softwareversion 3.2 · Ergänzung · Dokumentversion 2.0
Änderung 3: TÜV SÜD
Dieser Abschnitt enthält überarbeitete Inhalte für den
Unterabschnitt Konformität des Abschnitts Informationen
zum Dokument im cobas
®
Liat
®
System
Benutzerhandbuch, Version8.0.
Beschreibung des überarbeiteten Inhalts
Der Analyzer ist mit einer der folgenden
Kennzeichnungen versehen:
Ausgestellt vom TÜV Rheinland für Kanada und die
USA.
Ausgestellt vom TÜV SÜD für Kanada und die USA.
© 2018-2019, Roche Molecular Systems, Inc.
Published by:
Roche Diagnostics International Ltd
CH-6343 Rotkreuz
Switzerland
www.roche.com
P/N 08838330001
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